DE19712359A1 - System zur Arzneistoffinhalation - Google Patents
System zur ArzneistoffinhalationInfo
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Description
Eine Reihe von Arzneistoffen wird durch Inhalation dem Körper zugeführt. Hierunter befinden
sich sowohl lokal als auch systemisch wirksame Substanzen. Eine gebräuchliche
Applikationsart sind Aerosole, auch Dosier-Aerosole, wie sie z. B. zur pulmonalen Anwendung
von Antiasthmatika oder Kardiaka eingesetzt werden. Auch ist bekannt, bestimmte flüchtige
Arzneistoffe in ein Gefäß mit heißem Wasser zu geben und die aufsteigenden Dämpfe
einzuatmen, wie es z. B. bei Erkältungskrankheiten geschieht.
All diesen bekannten Anwendungsarten ist jedoch gemeinsam, daß die Dauer der Aufnahme
nur relativ kurz ist. Beim Dosieraerosol sind dies Sekunden, beim Dampfbadinhalat ca. 15 Min.
Entsprechend hoch ist auch die Menge der Arzneistoffe pro Zeiteinheit, die dem Körper
zugeführt wird bzw. die Wirkungsdauer ist nicht besonders lang.
Ebenfalls Stand der Technik ist die Anwendung von Salbenformulierungen, die ätherische Öle
enthalten und die der Patient vorwiegend auf der Brust applizieren soll, damit die Wirkstoffe
durch die Haut und über die Atemwege in den Körper gelangen. Entsprechende Präparate
sind Wick VapoRub® (Wick Pharma), Bronchoforton® (Plantorgan) und Pinimenthol®
(Spitzner). Die Dauer der Wirkstofffreisetzung ist bereits länger als bei den anfangs genannten
Arzneiformen, allerdings ist sie doch auf ca. 1-2 Stunden begrenzt.
Ein weiteres Problem der Salbenapplikation besteht in der Kontamination der Hände mit den
schleimhautreizenden ätherischen Ölen. Um einen Augenkontakt zu vermeiden, ist es
unerläßlich, daß der Patient sich nach Anwendung die Hände wäscht.
Um diesen Nachteil zu umgehen, wurden Trägersysteme aus Vlies oder Gewebe entwickelt,
die die Wirkstoffe aufnehmen und eine einfachere Applikation erlauben. Diese werden
entweder in die Nähe des Körpers gelegt (DE 42 04 222, DE 40 07 275, DE 39 11 617, DE 38 23 395)
oder auf die Haut aufgeklebt (DE 35 40 515) und setzen dann die ätherischen Öle über einen
längeren Zeitraum sowohl zur Hautseite hin als auch in die Atmosphäre frei. In anderen
Entwicklungen ist das Wirkstoffreservoir zwischen zwei für den Wirkstoff durchlässige Folien
eingeschlossen (DE 39 02 981, DE 32 16 609).
Die Anwendung sowohl von Salben als auch von vorgenannten Systemen bringt die eigentlich
für die Inhalation vorgesehenen Wirkstoffe auch in Kontakt mit der Haut. Die Reizung der
Haut durch verschiedene ätherische Öle (Rosmarinöl, Terpentinöl, Campher) ist bekannt und
wird sogar zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen ausgenutzt. Bei der Therapie von
Erkältungskrankheiten mit ätherischen Ölen ist diese Begleitwirkung jedoch unerwünscht, läßt
sich aber bei den herkömmlichen Salbenzubereitungen und vorgenannten Reservoirsystemen
nicht verhindern. Zur Verhinderung dieser möglichen Hautreizung sind Pflastersysteme
entwickelt worden, die hautseits mit einer aluminiumbeschichteten Folie versehen sind
(PCT/WO 93/00115). Diese Schicht verhindert zuverlässig die Permeation der ätherischen Öle
in die Haut, führt jedoch gleichzeitig zu einer unerwünschten Hautreizung oder Ödembildung
durch Okklusion.
Eine gut verträgliche Sperrschicht sollte aber eine für ätherischen Öle möglichst geringe und
für Wasserdampf (Feuchtigkeit der Haut) möglichst hohe Permeabilität aufweisen. Die
vorliegende Erfindung stellt ein System dar, das diese Eigenschaften besitzt. Es handelt sich
dabei um ein Reservoir, das die Wirkstoffe aufnehmen kann und das z. B. aus einem Zellstoff- bzw.
Kunststoffvlies oder einem geschäumten Kunststoff besteht. Das Reservoir ist auf der
Hautseite mit einer Isolierfolie abgedeckt, die für die Wirkstoffe praktisch undurchlässig ist
und die auf der zur Haut zugewandten Seite eine Klebeschicht enthält, damit dieses System
auf der Haut des Patienten (vorwiegend Brustbereich bzw. Stellen, die die Inhalation der
Wirkstoffe gewährleisten) angeheftet werden kann. Als Material für die Isolierfolie sind
insbesondere hydrophile Polymere, wie z. B. Polyamid, Polyester, oder Polycarbonat geeignet,
die eine geringe Permeabilität für die lipophilen ätherischen Öle aufweisen (s. Tab. 1).
Gleichzeitig sind diese Polymere relativ gut für Wasserdampf durchlässig (s. Tab. 2) und
führen daher in geringerem Maße zur Okklusion als aluminiumbeschichtete Folien.
Es ist auch möglich, das System nicht auf der Haut sondern - auch im Brustbereich - auf einem
Kleidungsstück (z. B. Nachtkleidung) anzubringen. Durch die Körperwärme verflüchtigen sich
allmählich die im Reservoir enthaltenen Wirkstoffe und werden über die Atmung vom
Patienten aufgenommen. Es versteht sich von selbst, daß nur derartige Wirkstoffe eingesetzt
werden können, die bei Körpertemperatur flüchtig sind. Hierzu gehören z. B. ätherische Öle,
die zur symptomatischen Behandlung von Erkältungserkrankungen eingesetzt werden.
Vorteilhaft ist bei dem erfindungsgemäßen System, die langsame Freisetzung, d. h.
Verdunstung, der Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum.
Die Freisetzungsgeschwindigkeit kann gesteuert werden, indem geeignete Hilfsstoffe, in denen
die Wirkstoffe eingebettet werden bzw. mit denen sie gemischt werden, Anwendung finden.
Hilfsstoffe dieser Art sind z. B. Polyäthylenglykole verschiedenen Molekulargewichtes oder
Hilfsstoffe, die üblicherweise als Salbengrundlage verwendet werden. Auf diese Weise ist es
dann möglich, mit niedrigeren Konzentrationen über eine längere Zeitdauer die Atemwege des
Anwenders mit den Wirkstoffen in Kontakt zu bringen und diese entweder zu penetrieren und
damit systemisch zu wirken, auch eine lokale pulmonale Wirksamkeit zu entfalten.
Ein weiterer Vorteil gegenüber herkömmlichen Salben- oder Vliesformulierungen ist die
Vermeidung des Kontaktes von hautreizenden Stoffen mit der Haut. Damit ist eine wesentliche
Verbesserung der dermalen Verträglichkeit erreichbar.
Das System kann rechteckig, quadratisch, rund oder von anderer Form sein. Die Abb. 1
zeigt einen Querschnitt, wobei Schicht 5 und 6 für die Funktionalität nicht entscheidend sind,
sondern nur eine bessere Handhabung gewahrleisten. Diese Abbildung grenzt die Erfindung
jedoch nicht ein: so können beispielsweise die Verjüngungen an den Randbereichen fehlen,
wenn dies aus Gründen der kostengünstigen Herstellung gewünscht wird.
1000 cm2 einer beidseitig silikonisierten Polyethylenterephthalat-(PETP-)Folie, 100 µm
(Hostaphan® RN 100, Hoechst) werden mit 18,41 g eines handelsüblichen Acrylat-Klebers
(Durotak® 387-2753, National, NL-Zutphen; Feststoffgehalt 32,6%) beschichtet, so daß sich ein
Flächengewicht von 60 g/m2 ergibt. Danach wird mit einer gleich großen PETP-Folie, 15 µm
(Hostaphan® RN 15, Hoechst) kaschiert und auf diese Weise die Sperrschicht für die
Wirkstoffe eingebracht. Das entstehende Laminat wird abermals mit o.g. Acrylat-Kleber auf
der Seite der Isolierfolie beschichtet und mit einem Saugvlies aus Polyester (Paramoll® N
260/100, Fa. Lohmann) kaschiert. Aus diesem Laminat werden 100 cm2 große, rechteckige
Pflaster gestanzt. 1,0 g einer Mischung aus Eukalyptusöl und Kiefernnadelöl (1 : 1) wird auf
dem Saugvlies des Pflasters gleichmäßig verteilt. Das Produkt wird anschließend sofort in
einem Vierrandsiegelbeutel aus Aluminium-Verbundfolie (z. B. Papier 50 g/m2/PE 12 µm
/Al 12 µm/Surlyn 30 g/m2, Danapak, DK-Odense) eingesiegelt.
1000 cm2 einer beidseitig silikonisierte Polyethylenterephthalat-(PETP-Folie, 100 µm
(Hostaphan® RN 100, Hoechst) werden mit 16,1 g eines Acrylat-Klebers (Durotak® 387-2353,
National, NL-Zutphen, Festoffgehalt 37,2%) beschichtet (Flächengewicht 60 g/m2) und mit
einer gleich großen Polycarbonat-Folie, 20 µm (Pokalon transparent, Lonza) kaschiert
(Isolierfolie). In einem zweiten Schritt wird eine beidseitig silikonisierte PETP-Folie mit o.g.
Acrylat-Kleber beschichtet (Flächengewicht 60 g/m2) und mit einem Trägervlies aus
Polyester/Viskose (Akena® G1VP, Orlandi, I-Mailand) kaschiert. Nach Stanzen etwa 100 cm2
großer rechteckiger Stücke wird die PETP-Folie entfernt und ein 59 cm2 großes, rechteckiges
Saugvlies mittig aufgelegt (Paramoll® N 260/100, Lohmann). Hierauf wird 1,0 g einer
Mischung aus Eukalyptusöl, Campher und Terpentinöl (2 : 2:1) gleichmäßig verteilt. Beide
Laminate werden derart vereinigt, daß das Saugvlies zwischen Isolierfolie und Trägervlies zu
liegen kommt. Das Produkt wird anschließend sofort in einem Vierrandsiegelbeutel aus
Aluminium-Verbundfolie (z. B. Papier 40 g/m2/OPA 15 µm/Al 9 µm/Barex® 28 µm, Danapak,
DK-Odense) eingesiegelt.
Auf ein 100 cm2 großes, rechteckiges Stück eines selbstklebenden Trägervlies (Nr. 1776, 3M)
wird mittig ein 59 cm2 großes, rechteckiges Saugvlies aus Polyester (Paramoll® N 260/100,
Lohmann, 60 cm2) aufgeklebt. In einem zweiten Schritt werden 1000 cm2 einer PTFE-be
schichteten Polyethylenterephthalat-(PETP-)Folie, 80 µm (Scotchpak® 1022, 3M) mit 11,8 g
eines Acrylat-Klebers (Durotak® 387-2287, National, NL-Zutphen, Feststoffgehalt 51,0%)
beschichtet (Flächengewicht 60 g/m2) und mit einer gleich großen Polyamid-Folie, 20 µm
(Platilon E, Atochem) kaschiert (Isolierfolie). Aus diesem Laminat werden 100 cm2 große Stücke
gestanzt. Auf dem Saugvlies werden 1,5 g Eukalyptusöl gleichmäßig verteilt. Beide Laminate
werden derart vereinigt, daß das wirkstoffhaltige Saugvlies zwischen Trägervlies und
Isolierfolie zu liegen kommt. Das Produkt wird anschließend sofort in einem
Vierrandsiegelbeutel aus Aluminium-Verbundfolie (z. B. Papier 50 g/m2/PE 12 µm/Al 12 µm/
Surlyn® 30g/m2, Danapak, DK-Odense) eingesiegelt.
Durchlässigkeit verschiedener Isolierfolien (50 µm) für ätherische Öle
Durchlässigkeit verschiedener Isolierfolien (50 µm) für ätherische Öle
Polymer | |
Wasserdampfdurchlässigkeit [mg/m2*24 h)] | |
LD-PE | 15 000 |
Polyamid | 20 000 |
Polycarbonat | 30 000 |
Polypropylen | 1 000 |
Polystyrol | 25 000 |
Polyethylenterephthalat | 3 000 |
Polyvinylchlorid | 9 000 |
Polyvinylidenchlorid | 100 |
Quelle: Rockstroh, O.: Handbuch der industriellen Verpackung, Moderne Industrie (1972)
Claims (8)
1. System mit bei Körpertemperatur des Menschen flüchtigen Substanz(en)/Wirkstoffen, das
auf dem menschlichen Körper oder der Kleidung angeklebt wird und zwischen einer der
Haut zugewandten Schicht und dem Wirkstoffreservoir (= eine die Substanzen enthaltende
Schicht) eine Schutzfolie aufweist, die höchstens 10% der im System enthaltenen Wirkstoffe
während einer Anwendungsdauer von 12 Stunden hindurchläßt und wobei die
Kleberschicht durch eine vor Anwendung zu entfernende Folie zum Schutz abgedeckt ist.
2. System nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die für die Substanzen undurchlässige
Schutzfolie aus Polyester, Polyamid, Polypropylen, Polyethylen, Polystyrol, Polycarbonat,
Polyurethan oder einem entsprechendem Copolymer besteht.
3. System nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die für die Substanzen
undurchlässige Schutzfolie aus Polyethylenterephthalat (PETP), Polyamid oder
Polycarbonat besteht.
4. System nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Polymer, welches für die
Kleberschicht eingesetzt wird, aus 2-Ethylhexylacrylat, Methylacrylat, Acrylsäure oder
Glycidylmethacrylat oder einer Kombination aus genannten Monomeren hergestellt wird.
5. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die den
Wirkstoff aufnehmende Schicht aus einem Vlies aus Polyester, Polyamid, Viskose,
Baumwolle, Zellstoff oder einer Kombination aus diesen besteht.
6. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das
Wirkstoffreservoir auf der hautabgewandten Seite mit einer Trägerschicht abgedeckt ist.
7. System nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Trägerschicht aus einem Vlies aus
Polyester, Polyamid, Viskose, Baumwolle, Zellstoff oder einer Kombination aus diesen
besteht.
8. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der
Wirkstoff Anisöl, Fenchelöl, Eukalyptusöl, Terpentinöl, Fichtennadelöl, Kiefernadelöl,
Pfefferminzöl, Menthol, Campher oder eine Mischung aus diesen Substanzen ist.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE1997112359 DE19712359A1 (de) | 1997-03-25 | 1997-03-25 | System zur Arzneistoffinhalation |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE1997112359 DE19712359A1 (de) | 1997-03-25 | 1997-03-25 | System zur Arzneistoffinhalation |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE19712359A1 true DE19712359A1 (de) | 1998-10-01 |
Family
ID=7824470
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE1997112359 Withdrawn DE19712359A1 (de) | 1997-03-25 | 1997-03-25 | System zur Arzneistoffinhalation |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
DE (1) | DE19712359A1 (de) |
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- 1997-03-25 DE DE1997112359 patent/DE19712359A1/de not_active Withdrawn
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Legal Events
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---|---|---|---|
8139 | Disposal/non-payment of the annual fee |