DE19629167A1 - Feste orale, antikariogene Zusammensetzung zum Reinigen der Mundhöhle und Zähne sowie Verfahren zur Herstellung derselben - Google Patents

Feste orale, antikariogene Zusammensetzung zum Reinigen der Mundhöhle und Zähne sowie Verfahren zur Herstellung derselben

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Description

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist eine feste orale, antikariogene Zusammensetzung in Form einer Lutschtablette zum Reinigen der Mundhöhle und Zähne sowie ein Verfahren zur Herstellung dieser Zusammensetzung.
Es ist allgemein bekannt, daß nach dem Verzehr von Nah­ rungsmitteln - insbesondere von Süßwaren - durch Kohlenhy­ drate wie Zucker im Zahnbelag Säuren gebildet werden, die ihrerseits Zahnkaries verursachen.
Zucker, insbesondere weißer raffinierter Zucker (Saccharo­ se), bewirken und fördern Karies, besonders wenn sie oft zwischen den Mahlzeiten verzehrt werden. Weiterhin ist be­ kannt, daß die durch Zucker im Zahnbelag gebildeten Säuren wie Ketosen, Aldosen, Hexosen etc. die Zahnoberfläche ent­ mineralisieren und Kavitäten erzeugen. Im Zahnbelag ent­ stehen die Säuren innerhalb weniger Minuten nach dem Ver­ zehr von zuckerhaltigen Nahrungsmitteln. Innerhalb von fünf Minuten Einwirkung von Saccharose ist die Acidität des Zahnbelags hundertmal höher als der vor der Einwirkung re­ gistrierte Wert.
Aus dem Stand der Technik sind zum Neutralisieren von Zahn­ belagssäuren alkalische Verbindungen wie zum Beispiel Na­ triumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Ammoniumphosphat und andere bekannt.
Nachteil dieser alkalischen Puffer ist der salzige Ge­ schmack, so daß dadurch die Akzeptanz beim Verbraucher stark verringert wird.
Ferner wurde von Clark, R., Hay, D.I. et al.: Brit. D. J. 111: 244 (1961) und Gilders, B.T.: Brit. D. J. 110: 17 (1961) der Gebrauch saurer "Zahnreinigungstabletten" emp­ fohlen, die einen intensiven Fluß natürlichen Speichels an­ regen. Nachteil dieser Tablette war allerdings die mangeln­ de Neutralisierung des Zahnbelags.
Aus dem neueren Stand der Technik wird in der EP-B-0 486 563 eine Kaugummi-Zusammensetzung mit beschleunigter, kon­ trollierter Freisetzung aktiver Substanzen beschrieben. Die aktiven Substanzen umfassen diätetische Ergänzungsmittel, Antiseptika, Antirauchermittel, Süßstoffe, Aroma- und Heil­ mittel. Als Trägerstoff werden Harz-Komponenten wie zum Beispiel Terpen-Harz, Gummi-Collophonium oder Glycerin- Ester von teilweise hydriertem Holz eingesetzt. Als Lö­ sungsvermittler dienen zum Beispiel Polyoxyethylen-Sorbit- Fettsäureester, Polyglycerinester und Sorbitester von Fett­ säuren.
Die EP-B-0 222 846 beschreibt eine feste orale, antikario­ gene Zusammensetzung in Form eines Kaugummis oder eines Plätzchens zum Neutralisieren von Säuren in Zahnbelägen. Neben Sorbit als Trägerstoff und anderen herkömmlichen Inhaltsstoffen enthalten die Kaugummis und Plätzchen Harn­ stoff in einer Menge von 0,05 bis 80 Gew.-%. Da Sorbit eine leicht kariogene Wirkung besitzt, wird zusätzlich noch Harnstoff zugesetzt, von dem bekannt ist, daß er die Säure­ bildung hemmt.
Allerdings ist auch bekannt, daß das Säurebindevermögen von Harnstoff nicht sehr stark ausgeprägt ist. Ein weiterer Nachteil des Harnstoffes ist darin zu sehen, daß keine le­ bensmittelrechtliche Beurteilung vorliegt.
Die Erfindung hat sich somit die Aufgabe gestellt, eine feste orale, antikariogene Zusammensetzung zum Reinigen der Mundhöhle und Zähne zur Verfügung zu stellen, welche die oben genannten Nachteile nicht aufweist. Das Verfahren zur Herstellung der festen oralen, antikariogenen Zusammenset­ zung soll unter Verwendung an sich bekannter Mittel erfol­ gen und dabei einfach und kostengünstig durchführbar sein.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird überraschend einfach ge­ löst durch eine feste orale, antikariogene Zusammensetzung in Form einer Lutschtablette zum Reinigen der Mundhöhle und Zähne, die neben üblichen Hilfsstoffen, Aroma- und Süßstof­ fen 65 bis 95 Gew.-% Isomalt, 1 bis 25 Gew.-% Carbonate, 0,1 bis 5 Gew.-% Citrate und 0,1 bis 5 Gew.- Phosphate enthält.
Als Trägerstoff wird zahnschonendes Isomalt (E 953, auch Palatinite® genannt) in einer Menge von vorzugsweise 80 bis 90 Gew.-% eingesetzt. Der Disaccharid-Alkohol Isomalt kann anstelle von Saccharose oder Zuckeraustauschstoffen in na­ hezu allen Lebensmitteln mit süßem Geschmack eingesetzt werden und hat darüber hinaus gegenüber Sorbit (E 420) den Vorteil, nicht kariogen und somit zahnschonend zu sein. Isomalt ist aufgrund der weitgehend insulin-unabhängigen Metabolisierung für Diabetiker geeignet.
Als säurebindende Stoffe werden Carbonate, vorzugsweise 6 bis 10 Gew.-% Natriumhydrogencarbonat, Citrate, vorzugsweise Calcium- und/oder Kaliumcitrat sowie Phosphate, vorzugs­ weise Calciumphosphat eingesetzt. Darüber hinaus haben die­ se Stoffe den Vorteil, daß sie lebensmittelrechtlich beur­ teilt werden. Gemäß Zusatzstoff-Zulassungs-Verordnung fal­ len diese Stoffe unter die allgemein zugelassenen Zusatz­ stoffe (s. Zusatzstoff-Verkehrs-VO, Liste 6 und Liste 10) Obwohl es sich bei der erfindungsgemäßen Lutschtablette um ein Kosmetikum handelt, werden die säurebindenden Stoffe im Gegensatz zu harnstoffhaltigen Präparaten (zum Beispiel ge­ mäß EP-B-0 222 846) lebensmittelrechtlich beurteilt.
Die erfindungsgemäße basische Salzmischung aus Carbonaten, Citraten und Phosphaten neutralisiert die durch Speisen entstehenden Säuren und schützt damit die Zähne vor Karies.
Als Aromastoffe dienen beispielsweise Menthol und/oder Pfefferminz- und/oder Dentalaroma. Die Zahl der verwend­ baren Aromastoffe ist praktisch unbegrenzt. Sie verleihen der Lutschtablette den frischen Geschmack.
Als Süßstoffe werden vorzugsweise Natriumcyclamat und/oder Saccharin eingesetzt.
Als Hilfsstoff bzw. Emulgator wird Magnesiumstearat einge­ setzt.
Gegenüber Kaugummis, wie sie aus dem Stand der Technik be­ kannt sind, hat die erfindungsgemäße Lutschtablette den Vorteil, daß sie sich langsam im Mund auflöst, während ein zerkautes Kaugummi nach gewisser Zeit sein Aroma verliert und dann meistens ausgespuckt wird (Umweltbelastung!) Zusätzlich ist die Akzeptanz einer Lutschtablette gerade bei der älteren Generation wesentlich höher als die eines Kaugummis.
Die Herstellung der erfindungsgemäßen Lutschtablette ist relativ einfach und wird im pharmazeutischen Bereich mit der Bezeichnung "Direktverpressung" beschrieben.
In dem folgenden Beispiel wird die erfindungsgemäße Zusam­ mensetzung und das Verfahren zu ihrer Herstellung näher er­ läutert:
Beispiel
Das erfindungsgemäße Mengenverhältnis (bezogen auf 100 kg) der Zusammensetzung ergibt sich aus folgenden Bestandteilen:
Isomalt (E 953)|86,8 kg
Natriumhydrogencarbonat 8,0 kg
Calciumcitrat 0,67 kg
Kaliumcitrat 0,67 kg
Calciumphosphat 0,67 kg
Pfefferminzaroma, Menthol, Dentalaroma, Magnesiumstearat; Natriumcyclamat, Saccharin als Süßstoff 3,19 kg
Die oben genannten pulverförmigen Bestandteile werden in ihrer Beschaffenheit so ausgesucht, daß sie für eine Di­ rektverpressung geeignet sind. Dies bedeutet in der Regel ein Korngrößenspektrum zwischen 100 und 400 µm Durchmesser.
Das Menthol wird dann in dem Dentalaroma gelöst und am Ende der Mischung auf die Preßmasse gesprüht. In einem geeigne­ ten Mischer werden Saccharin und Natriumcyclamat vorge­ mischt. Zu dieser Mischung wird Calciumphosphat hinzugege­ ben. Diese Mischung wird mit Calcium- und Kaliumcitrat ver­ mischt. Danach werden Magnesiumstearat und das Pfefferminz­ aroma hinzugefügt, anschließend Natriumhydrogencarbonat und am Schluß anteilweise Isomalt.
Auf diese Mischung wird, wie vorher beschrieben, mit einem geeigneten Sprühsystem die Lösung des flüssigen Dentalaro­ mas mit Menthol aufgegeben. Danach wird die Mischung in einem geeigneten, handelsüblichen Pulvermischer gemischt und sofort zur Direkttablettierung auf eine pharmaübliche Tablettenpresse (Rundläufer) gegeben und zu geeigneten Lutschtabletten verpreßt. Die Härte der Lutschtabletten muß so beschaffen sein, daß diese das anschließende automati­ sche Abfüllen in ein geeignetes Behältnis (zum Beispiel Blechdose) ohne Beschädigung überstehen.
Besonders wirksam ist die Lutschtablette, wenn man nach je­ der Mahlzeit je nach Bedarf eine bis drei Lutschtabletten langsam im Mund zergehen läßt, am besten in der Backenta­ sche.

Claims (11)

1. Feste orale, antikariogene Zusammensetzung zum Reinigen der Mundhöhle und Zähne, dadurch gekennzeichnet, daß sie außer üblichen Hilfsstoffen, Aroma- und Süßstoffen
65 bis 95 Gew.-% Isomalt
1 bis 25 Gew.-% Carbonate,
0,1 bis 5 Gew.-% Citrate,
0,1 bis 5 Gew.-% Phosphate
enthält.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Carbonat Natriumhydrogencarbonat ist.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß als Citrate Calcium- und/oder Kaliumcitrate eingesetzt werden.
4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß als Phosphat Calciumphosphat eingesetzt wird.
5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß als Aromastoffe Menthol und/oder Pfef­ ferminz- und/oder Dentalaroma eingesetzt werden.
6. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß als Süßstoff Natriumcyclamat und/oder Saccharin eingesetzt wird.
7. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß als Hilfsstoff Magnesiumstearat einge­ setzt wird.
8. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Gehalt an Isomalt 80 bis 90 Gew.-% beträgt.
9. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Gehalt an Carbonat 6 bis 10 Gew.-% beträgt.
10. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß sie in Form einer Lutschtablette vor­ liegt.
11. Verfahren zur Herstellung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß durch stufenweises Mischen der einzelnen Bestandteile in einem geeigneten Mischer ohne thermische Belastung oder Granu­ lierhilfsmittel eine preßfertige Masse hergestellt wird.
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