DE19604361C2 - Verwendung gasdichter Primärpackmittel für pharmazeutische Zusammensetzungen - Google Patents
Verwendung gasdichter Primärpackmittel für pharmazeutische ZusammensetzungenInfo
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Description
- 1. es führt über Stimulation der löslichen Guanylatzyklase zu einer Relaxation der glatten Gefäßmuskulatur, und
- 2. es ist somit an einer Regulation des peripher vaskulären Widerstandes und arteriellen Blutdruckes beteiligt,
- 3. ferner hemmt es die Mitogenese und Proliferation der glatten Gefäßmuskelzellen,
- 4. es unterdrückt die Adhäsion von Thrombozyten, Monozyten und neutrophilen Granu lozyten an der Gefäßwand, und
- 5. es beeinflußt direkt den Stoffwechsel der Endothelzellen, z. B. durch eine veränderte
Expression von Adhäsionsmolekülen an der Oberflächenmembran. Übersichten hierzu
finden sich bei
- 1. Moncada, S. and Higgs, A. The L-arginine-nitric oxide pathway. N. Engl. J. Med. 329: 2002-2012, 1993.
- 2. Radomski, M. W. and Moncada, S. Regulation of vascular homeostasis by nitric oxide. Thromb. Haemost. 70: 36-41, 1993.
- 3. Snyder, S. H. and Bredt, D. S. Biological roles of nitric oxide. Sci AM 266 (5): 68-77, 1992.
- 4. Gibbons, G. H. and Dzau, V. J. The emerging concept of vascular remodeling. N. Engl. J Med. 330: 1431-1438, 1994.
- a) Konfiguration der Vorrichtung
Die Konfiguration der Vorrichtung ist in der Zeichnung 1 wiedergegeben. In ihr bedeu ten:- 1. 1 NO 3,0-Reservoir (AGA);
- 2. 2 Argon 5,0-Reservoir (Linde);
- 3. 3 Gaswaschflasche mit Pyrogallol 5% (Pyrogallol z. A. 612, Merck) in gesättigter KOH (w : v.);
- 4. 4 Gaswaschflasche mit KOH z. A. 5033, (Merck), 20%;
- 5. 5 Gaswaschflasche, trocken;
- 6. 6 Dreihalsrundkolben (250 ml), beladen mit 0,9%-iger NaCl-Lösung
mit 3 Schliffeinsätzen, in denen jeweils eingebaut sind:
- a) Abschlußhahn
- b) Luer-Lock 3-Wegehahn
- c) 3-Wegehahn
- 7. 7 Gaswaschflasche, leer, als Wasserfalle;
- 8. 8 Gaswaschflasche mit KOH z.A. 5033 (Merck), als Wasserfalle;
- 9. A kennzeichnet die jeweiligen gasdichten Glasschliffe;
- 10. B gasdichter Dreiwegehahn;
- 11. C kennzeichnet die gasdichten Glasschliffe;
- 12. D gasdichter Dreiwegehahn;
- 13. E gasdichte Glasschliffe zur Verbindung der jeweiligen Gaswasehflaschen
- b) Herstellung einer sterilen NO-Lösung
Sämtliche Glasgeräte werden mittels konzentrierter Natronlauge (NaOH) gereinigt und jeweils 10 mal mit Aqua bidestillata und HPLC-Wasser nachgespült. Dann werden die nacheinander geschalteten Gaswaschflaschen (3), (4), (5), von denen in (3) Pyrogallol (5%) in gesättigter KOH (w : v) zur Entfernung von Sauerstoffspuren, in (4) 20%-ige KOH zur Entfernung höherer Stickoxide vorgelegt sind und (5) trocken ist, und der damit verbundene Dreihalsrundkolben in dem NaCl-Lösung (0,9%) vorgelegt ist, für 45 min. mit Argon begast.
Der innerhalb des Steigrohres befindliche Teil der NaCl-Lösung wird verworfen. Aus einer sterilen, gasdichten Spritze und den zugehörigen Leitungssystemen sowie Filtern wird der Sauerstoff durch einen sterilen 0,2 µm Filter mittels Argon entfernt und das für die Verdünnung der NO-Lösung notwendige NaCl-Volumen in die sauerstofffreie, gas dichte Spritze abgenommen. Schließlich wird die Anlage für 45 min. mit Stickstoff monoxid (NO) begast.
Aus den Filtern und Leitungssystemen, die zu der Spritze mit der vorgelegten Verdün nungslösung führen, wird der Sauerstoff erneut mit Argon vollständig entfernt. Der in nerhalb des Steigrohres befindliche Teil der NO-Lösung wird verworfen und danach das gesamte Leitungssystem und der sterile Filter mit NO-Lösung durchgespült. Das an NO-Lösung nötige Volumen wird sofort in das mit vorgelegter NaCl-Lösung vorbe reitete gasdichte Primärpackmittel über den Dreiwegehahn (B) durch sterile Filter übernommen, das jeweils eine Ampulle, Vial, Spritze etc. sein kann.
Claims (3)
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Title |
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D.G.Harrison et al., The nitrovasodilators, Cir- culation 87 (1993) S.1461-1467 * |
H.Schmidt, Med.Mo.Pharm. 17,6(1994) S.168-184 * |
M.Feelisch, J.Cardiovasc. Pharmacol. 17 (Supp 3) 1991, S.25-33 * |
R.Rossaint et al., Münch. med. Wschr. 135 (1993) Suppl.1, S.29-35 * |
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