DE1943290A1

DE1943290A1 - Disposable distributor for a liquid or viscous drug

Info

Publication number: DE1943290A1
Application number: DE19691943290
Authority: DE
Inventors: Tattersall Keith Hunsdon; Donald Simmonite
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 1968-08-27
Filing date: 1969-08-26
Publication date: 1970-09-24
Also published as: DE1943290B2; NL6913136A; FR2016456A1; BE738039A; GB1275903A; JPS5016594B1

Description

Dr. Ing. E. BERKENFELD ■ Dipi.-lng. H. BERKENFELD, Patentanwälte, KölnDr. Ing. E. BERKENFELD ■ Dipi.-lng. H. BERKENFELD, patent attorneys, Cologne

19A329019A3290

Anlag· AktenzeichenAttachment file number

zurEinjjabevoni 22. AUgUSt 1969 3oh//N°m« d. Anm. T. J. Smith & ΝβρίΐβΚ Ltd.zurEinjabevoni AUGUST 22, 1969 3oh // N ° m «d. Note T. J. Smith & ΝβρίΐβΚ Ltd.

Wegzuwerfender Verteiler für ein flüssiges oder viskoses Me-Disposable distributor for a liquid or viscous substance

dikament.drug.

Die Erfindung betrifft einen wegzuwerfenden Verteiler für ein flüssiges oder viskoses Medikament.The invention relates to a disposable distributor for a liquid or viscous drug.

Zylindrische Medikamerfyerteiler sind bereits vorgeschlagen worden, aber die Biegsamkeit, die erforderlich ist, um die Benützung eines solchen Verteilers zu ermöglichen, begrenzt die zu verwendenden Polymere und die Dicke derselben. Es sind auch schon Verteiler mit einem elliptischen Querschnitt vorgeschlagen worden, dieselben sind aber kostspielig und schwierig herzustellen.Cylindrical medication dividers have been proposed but the flexibility required to enable such a manifold to be used limits those that can be used Polymers and their thickness. Distributors with an elliptical cross-section have also been proposed, but they are expensive and difficult to manufacture.

Ein wegzuwerfender Verteiler für ein flüssiges oder viskoses Medikament ist gemäß der Erfindung gekennzeichnet durch einen biegsamen Haupt.teil, der das Medikament enthält und der durch Zusammenpressen des breiteren Endes eines hohlen kegelstumpfförmigen Teils und durch Verschweißen des zusammengepreßten Endes geformt wird, durch einen rohrförmigen Teil, der mit dem Hauptteil aus einem Stück besteht und mit demselben am schmäleren Eride verbunden ist, sowie durch eine abnehmbare Kappe, welche den rohrförmigen Teil verschließt.A disposable dispenser for a liquid or viscous drug is characterized according to the invention by a flexible Haupt.teil which contains the medicament and which is pressed together of the wider end of a hollow frusto-conical portion and formed by welding the compressed end is, by a tubular part, which consists of one piece with the main part and connected to the same at the narrower Eride is, as well as by a removable cap which closes the tubular part.

Der rohrförmige Teil ist vorzugsweise ziemlich kurz und verhältnismäßig starr.The tubular part is preferably quite short and proportionate rigid.

Das Ende des rohrförmigen Teils ist vorzugsweise abgerundet/ um eine Verletzung des Patienten zu vermeiden,The end of the tubular part is preferably rounded / to avoid injury to the patient,

s 34/29 009839/1224 -t- s 34/29 009839/1224 -t-

Die Form und die Biegsamkeit des Hauptteils ermöglichen, daß im .wesentlichen der ganze Inhalt des Verteilers durch Ausquetschen des Hauptteils in geregelter Weise abgegeben werden kann« z.B. als Tropfen im Falle von Flüssigkeiten oder als Paste im Falle von Halbflüssigkeiten. .The shape and flexibility of the main part allow the . essentially the entire contents of the distributor can be dispensed in a controlled manner by squeezing out the main part «e.g. as drops in the case of liquids or as paste in the case of semi-liquids. .

Der Verteiler gemäß der Erfindung ist besonders geeignet, eine einzige Dosis eines Medikaments in einen Körperhohlraum abzugeben, wie t Auge, Ohr, Nase «er. Der Verteiler gemäß der Erfindung wird vorzugsweise zur Abgabe von Augenmedikamenten verwendet, wie -a^rö. Natriumchlorid, Natriumsulf acetamid, sowie der Salze von Atropin, Amethocain, Benoxinat, Ephedrin, Fluorescein (z.B. Natriumfluorescein), Homatropin, Hyosin, Neomycin, Pilocarpin, Phenylephrin und Cyclopentolat.The distributor according to the invention is particularly suitable for a deliver a single dose of a drug into a body cavity, like the eye, ear, nose «er. The distributor according to the invention is preferably used to dispense eye medication, such as -a ^ rö. Sodium chloride, sodium sulfacetamide, as well as the Salts of atropine, amethocaine, benoxinate, ephedrine, fluorescein (e.g. sodium fluorescein), homatropin, hyosin, neomycin, pilocarpine, Phenylephrine and cyclopentolate.

Der mit dem Medikament gefüllte Verteiler ist vorzugsweise in einer abgeschlossenen äußeren Umhüllung enthalten, deren eine Wand durchsichtig ist, damit der Inhalt überprüft werden kann.The filled with the drug distributor is preferably contained in a closed outer envelope, one of which Wall is transparent so that the content can be checked.

Die Erfindung sieht daher auch eine Packung vor, die aus einem Verteiler gemäß der Erfindung besteht, der ein Medikament enthält und innerhalb einer äußeren Umhüllung angeordnet ist. Vorzugsweise ist ein Teil der äußeren Umhüllung durchsichtig.The invention therefore also provides a pack which consists of a distributor according to the invention which contains a medicament and is disposed within an outer envelope. Preferably part of the outer envelope is transparent.

Der Verteiler und die äußere Umhüllung sind vorzugsweise so ausgebildet, daß der Verteiler gefüllt, verschlossen, innerhalb der äußeren Umhüllung angeordnet und nachfolgend sterilisiert werden kann. Durch eine solche Anordnung wird die Notwendigkeit einer aseptischen Füllung des Verteilers vermieden.The distributor and the outer casing are preferably designed in such a way that that the distributor is filled, closed, placed inside the outer envelope and subsequently sterilized can. Such an arrangement avoids the need for aseptic filling of the manifold.

Die Sterilisationsverfahren umfassen die Sterilisation mittels Dampf im Autoklaven und die Bestrahlungsbehandlung. Wenn das Medikament die Form einer wässrigen Verbindung hat, z.B. einer wässrigen Lösung oder Dispersion, ist das wirtschaftlichste Ver-* fahren die Sterilisation mittels Dampf im Autoklaven (z.B. mit Dampf bei 116⁰C und unter einem Druck von 0,7 at). Der Verteiler und die äußere Umhüllung werden daher vorzugsweise so ausgebildet, daß dieselben der Sterilisation mittels Dampf im Autoklaven unterworfen werden können.The sterilization methods include steam sterilization in an autoclave and radiation treatment. When the medicament is in the form of an aqueous compound, for example an aqueous solution or dispersion which is the most economical comparison * drive the sterilization by means of steam in an autoclave (for example, with steam at 116 ⁰ C and under a pressure of 0.7 at). The distributor and the outer covering are therefore preferably designed so that they can be subjected to sterilization by means of steam in the autoclave.

^334/29 009839/1224 ~²~ ^334/29 009839/1224 ~ ² ~

Wenn für die Sterilisation Elektronenbestrahlung verwendet werden soll, wird als Material, aus dem der Verteiler gemäß der Erfindung hergestellt wird, Polyäthylen von hoher Dichte bevorzugt, obwohl auch andere Materialien verwendet werden können. Pur die Sterilisation mittels Dampf im Autoklaven ist Polypropylen das bevorzugte Material. Wenn eine Kappe als Verschlußeinrichtung verwendet wird, kann dieselbe aus dem gleichen Material wie der Verteiler oder aus einem anderen Material hergestellt werden.If electron irradiation is to be used for sterilization, the material from which the manifold according to the invention is made is used high density polyethylene is preferred, although other materials can be used. Pure the For autoclave steam sterilization, polypropylene is the preferred material. When a cap is used as a closure device it can be made of the same material as the manifold or of a different material.

•Λ• Λ

Der Verteiler wird vorzugsweise als ein einziger Teil geformt, der aus einem kegelstumpfförmigen Teil besteht, welcher mit einem rohrförmigen Teil fest verbunden ist, der sich vom schmäleren Ende des kegelstumpfförmigen Teils erstreckt. Der Verteiler wird vorzugsweise durch das breitere Ende gefüllt, nachdem der rohrförmige Teil zuerst durch eine geformte Kappe verschlossen worden ist, die auf den rohrförmigen Teil des Verteilers paßt und einen Zapfen enthält, der mit dem Innendurchmesser des rohrförmigen Teils zusammenwirkt. Nach dem Füllen wird das breitere Ende des kegelstumpfförmigen Teils zusammengepreßt und heißverschweißt.The manifold is preferably molded as a single piece consisting of a frusto-conical portion which is connected to a tubular part is fixedly connected, which extends from the narrower end of the frustoconical part. The distributor will preferably filled by the wider end after the tubular Part has first been closed by a molded cap which fits onto the tubular part of the manifold and a Contains pin which cooperates with the inner diameter of the tubular part. After filling, the wider end of the frustoconical part compressed and heat-welded.

Die äußere Umhüllung, in welcher der Verteiler vorzugsweise angeordnet wird, besteht bei einer bevorzugten Ausführungsform aus einem rechteckigen Stück Papier, z.B. aus gebleichtem Kraftpapier von 9,51 kg, das eine entsprechende Porosität für die Dampfsterilisation aufweist und das mit einer durchsichtigen Kunststofffolie heißverschweißt wird, z.B. mit einer auf eine gekühlte Platte gegossenen Polypropylenfolie von 3 rol von ähnlicher Größe. Die Schweißnähte der äußeren Umhüllung sind von den Rändern der Umhüllung vorzugsweise nach innen versetzt, so daß die äußere Umhüllung geöffnet werden kann, indem die Kunststoffolie vom Papier abgezogen wird. Die ganze Packung wird dann sterilisiert, vorzugsweise durch Sterilisation mittels Dampf im Autoklaven, wenn das Medikament die Form einer wässrigen Lösung oder Dispersion aufweist. Nach der Sterilisation sind der Inhalt des Verteilers, die äußere Oberfläche des Verteilers und die innere Oberfläche der äußeren Umhüllung steril.The outer envelope in which the manifold is preferably arranged is, in a preferred embodiment, a rectangular piece of paper, such as bleached kraft paper of 9.51 kg, which is a corresponding porosity for steam sterilization and which is heat-sealed with a transparent plastic film, e.g. with a cooled one Plate of molded polypropylene film of 3 rolls of similar size. The weld seams of the outer casing are preferably offset inwardly from the edges of the casing so that the outer casing can be opened by peeling off the plastic film from the paper. The whole pack is then sterilized, preferably by autoclave steam sterilization when the medicament is in the form of an aqueous solution or dispersion. After sterilization, the contents of the distributor, the outer surface of the distributor and the inner surface of the outer cover sterile.

Wenn die Packung durch Elektronenbestrahlung sterilisiert werden soll, braucht die äußere Umhüllung für Dampf nicht durchlässig zu sein und wird daher vorzugsweise aus zwei Kunststoffolien gebil-If the pack is to be sterilized by irradiation with electrons, the outer wrapping need not be permeable to steam and is therefore preferably formed from two plastic films

009839/1224 -5-009839/1224 -5-

det, die beispielsweise entweder durch Heißverschweißen oder durch Verwendung von Klebstoff aneinander befestigt werden.det, for example either by heat welding or by Use glue to attach them together.

Das Passungsvermögen des Verteilers wird von der abzugebenden Dosierung abhängen, aber es ist anzunehmen, daß für die meisten Zwecke ein Fassungsvermögen von 0,5 - 5 ml ausreichend sein wird» ·The fit of the distributor is determined by the dosage to be dispensed depend, but it can be assumed that a capacity of 0.5 - 5 ml will be sufficient for most purposes »·

Aus der vorliegenden Erfindung ergeben sich die folgenden Vorteile! The following advantages result from the present invention!

1. Wenn eine äußere Umhüllung verwendet wird, kann die ganze Packung in einem Vorgang sterilisiert werden, so daß die Notwendigkeit einer aseptischem Füllung des Verteilers vermieden wird.1. If an outer wrapper is used, the whole The package can be sterilized in one operation, thus avoiding the need for aseptic filling of the dispenser will.

2. Es kann eine aus einem Verteiler und einer äußeren Umhüllung bestehende Packung vorgesehen werden, die ohne besondere Hilfsmittel, wie z.B. Scheren, geöffnet werden kann, welche nach dem Gebrauch sterilisiert werden müßten.2. It can consist of a manifold and an outer jacket Pack that can be opened without special aids, such as scissors, which after would have to be sterilized before use.

j5. Es ist ein Verteiler vorgesehen, der die geregelte Abgabe eines Medikaments in Körperhohlräume ermöglicht, wie z.B. Augen, Ohren, Nase usw.j5. A distributor is provided for the regulated delivery of a drug into body cavities, such as eyes, ears, nose, etc.

Die Erfindung wird nachstehend unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, in welchen zeigt:The invention is described below with reference to the drawings described in which shows:

Fig. 1 einen geformten Teil, der einen Teil einer AusfUhrungsform des Verteilers gemäß der Erfindung bilden kann,Fig. 1 shows a molded part which is part of an embodiment of the distributor according to the invention,

Fig. 2 im Längsschnitt eine Kappe, die für eine Ausführungs- ' form des Verteilers gemäß der Erfindung verwendet werden kann,Fig. 2 in longitudinal section a cap which is suitable for an execution ' form of the distributor according to the invention can be used,

Fig. 3 eine schaubildliche Ansicht einer Packung, welche einen Verteiler gemäß der Erfindung enthält,3 is a perspective view of a pack which contains a distributor according to the invention,

s 3V29 -4-s 3V29 -4-

009839/1224 *009839/1224 *

Pig. 4 im Grundriß eine etwas abgeänderte Ausführungsform des Verteilers gemäß Fig. 3*Pig. 4 shows a somewhat modified embodiment in plan of the distributor according to Fig. 3 *

Pig. 5 die Kappe des Verteilers im Längsschnitt nach der Linie V-V der Pig. 4.Pig. 5 the cap of the distributor in longitudinal section according to the Line V-V of the Pig. 4th

Der in Fig. 1 dargestellte Teil besteht aus einem dünnwandigen biegsamen kegelstumpfförmigen Teil 10, der mit einem verhältnismäßig starren ro$hförmigen Teil 12 aus einem Stück besteht. Das Ende des rohrförmigen Teils ist bei 15 abgerundet, um eine Verletzung des Patienten zu verhindern. Der rohrförmige Teil ist mit dem kegelstumpfförmigen Teil 10 am schmäleren Ende des kegelstumpf f örmigen Teils verbunden.The part shown in Fig. 1 consists of a thin-walled one flexible frustoconical part 10, which has a relatively rigid tubular part 12 consists of one piece. That The end of the tubular part is rounded at 15 to avoid an injury to prevent the patient. The tubular part is with the frustoconical part 10 at the narrower end of the truncated cone shaped part connected.

Der in Pig. 1 dargestellte Teil wird durch Spritzguß aus ungiftigem Polypropylen hergestellt.The one in Pig. 1 part shown is injection molded from non-toxic Made of polypropylene.

Die in Fig. 2 dargestellte Kappe 14 besteht aus einem rohrförmigen Teil 16, der an einem Ende durch die Endwand 18 abgeschlossen ist und der einen von der Endwand 18 in das Innere des rohrförmigen Teils 16 gerichteten Zapfen 20 aufweist. Beim Gebrauch umschließt der rohrförmige Teil 16 das Ende 15 des rohrförmigen Teils 12 des Verteilersjund der Zapfen 20 paßt in das Ende 13 des rohrförmigen Teils 12. Der Zapfen 20 soll das Lecken verhindern. Gewünschtenfalls kann auf der Außenseite der Kappe 14 ein gerändelter Teil 22 vorgesehen werden, um die Abnahme der Kappe vom Verteiler zu erleichtern.The cap 14 shown in Fig. 2 consists of a tubular Part 16, which is closed at one end by the end wall 18 and the one from the end wall 18 into the interior of the tubular Part 16 has directed pin 20. In use, the tubular part 16 encloses the end 15 of the tubular Part 12 of the manifold and the pin 20 fits into the end 13 of the tubular part 12. The pin 20 is intended to prevent leakage. If desired, a can on the outside of the cap 14 knurled portion 22 may be provided to facilitate removal of the cap from the manifold.

In Pig. 3 ist eine vollständige Packung dargestellt, die allgemein mit 24 besBichnet ist und die aus einer äußeren UmHi llung 26 besteht, innerhalb welcher der Verteiler 28 gemäß der Erfindung angeordnet ist. Der Verteiler 28 enthält ein Medikament, welches durch das breitere Ende des kegelstumpfförmigen Teils 10 des Verteilers eingefüllt worden ist. Das breitere Ende des kegeistumpfförmigen Teils wurde dann zusammengepreßt und längs der Kante 30 verschweißt. Auf dem rohrförmigen Teil 12 des Verteilers ist eine Kappe 14 angeordnet.In Pig. 3 shows a complete package, the general 24 and which consists of an outer cover 26 within which the manifold 28 according to the invention is arranged. The manifold 28 contains a medicament which passes through the wider end of the frustoconical portion 10 of the manifold has been filled. The wider end of the frustoconical Part was then pressed together and along the edge 30 welded. A cap 14 is arranged on the tubular part 12 of the manifold.

3 34/29 . -5-3 34/29. -5-

009839/1224009839/1224

Die äußere. Umhüllung besteht aus zwei Folien entsprechenden Materials« die bei 32 aneinander befestigt sind.-Die beiden Folien können heißverschweißt oder durch andere Mittel, wie z.B. Klebstoff, aneinander befestigt waden. Die Schweißnähte 32 sind vom äußeren Umfang der Umhüllung .26 nach innen versetzt« um ein leichtes Öffnen zu ermöglichen. Die äußere Umhüllung kann aber auch aus einer im Vakuum geformten Blasenpackung bestehen.The outer. The envelope consists of two foils of the appropriate material « which are attached to each other at 32.-The two foils may be heat sealed or attached to one another by other means such as glue. The welds 32 are from outer circumference of the envelope .26 offset inward «by a slight Allow opening. The outer envelope can, however, also consist of a bubble pack formed in a vacuum.

Der in den Figuren 4 und 5 dargestellte Verteiler ist ähnlich dem Verteiler gemäß Fig. 3 und gleiche Teile sind daher mit den gleichen Bezugsziffern bezeichnet. Wie in Fig. 3 besteht der Verteiler 28 aus einem Teil 10, der längs der Kante 30 verschweißt ist, aus einem (nicht dargestellten) rohrförmigen Teil und aus einer Kappe 14. Die Schweißnaht 30 ist etwas gekrümmt, weil das zusammengepreßte breitere Ende des kegelstumpfförmigen Teils, aus dem der Teil 10 besteht, etwas gekrümmt ist. Die Kappe 14, die genauer in Fig. 5 dargestellt ist, enthält einen Zapfen 30, der bei 34 abgerundet ist, und drei Rippen 36, die sich rund um die Innenseite der Kappe erstrecken. Der Innendurchmesser dieser Rippen ist etwas kleiner als der Außendurchmesser des rohrförmigen Teils des Verteilers, um die Abdichtung zu unterstützen. Die in Stellung befindliche Kappe 14 erstreckt sich etwas über das Ende des rohrförmigen Teils hinaus und die Innenseite der Kappe isat daher bei 38 abgeschrägt, um dies zu ermöglichen*The distributor shown in Figures 4 and 5 is similar to the distributor of FIG. 3 and the same parts are therefore with the the same reference numerals. As in FIG. 3, the manifold 28 consists of a part 10 which is welded along the edge 30 is, from a (not shown) tubular part and from a cap 14. The weld seam 30 is slightly curved because the compressed wider end of the frustoconical part of which part 10 is made is somewhat curved. The cap 14 that shown in more detail in Fig. 5, includes a pin 30, the at 34 is rounded, and three ribs 36 that extend around the Extend inside of the cap. The inside diameter of these ribs is slightly smaller than the outside diameter of the tubular one Part of the manifold to aid in sealing. The in-place cap 14 extends slightly over the end of the tubular part and the inside of the cap is therefore beveled at 38 to allow this *

Die Erfindung wird nachstehend durch das folgende Beispiel beschrieben. The invention is described below by the following example.

example

Ein zweiteiliger Verteiler wurde durch Spritzguß aus ungiftigem Polypropylen mit einer Dichte von 0,905 g/cnr und einem Schmelzflußindex von 7,0 hergestellt. Die beiden Teile waren im wesentlichen so ausgebildet, wie in den Figuren 4 und 5 der Zeichnung ' dargestellt ist. Die Wand des Teils 10 hatte eine Dicke von 0,43 - 0,46 mm. Der kegelstumpfförmige und der rohrförmige Teil hatten zusammen eine Länge von 42,42 mm und der Außendurchmesser des offenen Endes des kegelstumpfförmigen Teils betrug 12,45 mm. Vom Verbindungspunkt mit dem kegelstumpfförmigen Teil betrug dieA two-piece manifold was injection molded from non-toxic polypropylene having a density of 0.905 g / cm3 and a melt flow index made of 7.0. The two parts were essentially designed as shown in Figures 4 and 5 of the drawing is shown. The wall of part 10 was 0.43-0.46 mm thick. The frustoconical and tubular part had a combined length of 42.42 mm and the outside diameter of the open end of the frustoconical portion was 12.45 mm. From the point of connection with the frustoconical part the was

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Länge des rohrförmigen Teils 12,70 nun. Am Verbindungspunkt mit dem kegelstumpfförmigen Teil hatte die Wand des rohrförmigen Teils eine Dicke von 1,83 nun, die gegen das offene Ende hin auf 1,57 mm abnahm. Der rohrfttrmige Teil hatte über seine ganze Länge einen Innendurchmesser von 1,52 mm und die Gesamtlänge der Kappe betrug 15*87 mm.Length of the tubular part 12.70 now. At the connection point with the frustoconical part, the wall of the tubular part had a thickness of 1.83 now, that towards the open end 1.57 mm decreased. The tubular part ran along its entire length an inner diameter of 1.52 mm and the total length of the cap was 15 * 87 mm.

Der Hauptteil mit der aufgesetzten Kappe wurde durch das breitere Ende des kegelstumpfförmigen Teils mit 0,5 ml einer 2£igen Lösung von Natriumfluorescein in Wasser gefüllt. Das breitere Ende des kegelstumpfförmigen Teils wurde zusammengepreßt und durch Ultraschall erhitzt, um einen etwas gekrümmten, ebenen Verschluß zu bilden. Der Verschlossene Verteiler wurde in einer Blasenpackung verpackt, die aus einer Polypropylentfolie von 0,20 mm Dicke bestand (PROPATHENE 3391 mit einem Schmelzflußinde,x von 7,0, hergestellt von Imperial Chemical Industries Ltd.), welche unter Vakuum geformt wurde, um sich der. Form des Verteilers anzupassen, und welche mit gebleichtem Kraftpapier von 12,68 kg heißverschwelfit wurde, das für Dampf durchlässig war, um einen allseitigen Versohlufi zu bilden. Eine Zunge wurde vorgesehen, um die Packung durch Abziehen des Papiers von Polypropylen öffnen zu können.The main part with the attached cap was replaced by the wider one The end of the frustoconical part is filled with 0.5 ml of a 2 strength solution of sodium fluorescein in water. The wider end of the The frustoconical portion was compressed and ultrasonically heated to form a somewhat curved, planar seal form. The sealed manifold was packaged in a blister pack made of polypropylene film 0.20 mm thick (PROPATHENE 3391 with a melt flow index, x of 7.0, manufactured by Imperial Chemical Industries Ltd.), which under Vacuum was molded to accommodate the. To adapt the shape of the distributor, and which was hot-melted with bleached Kraft paper of 12.68 kg, which was permeable to steam, in order to form an all-round Versohlufi. A tongue was provided around that Open the pack by peeling off the polypropylene paper can.

Die Packung wurde im Autoklaven mittels Dampf bei 116⁰C und unter einem Druck von 0,7 at während 30 Minuten sterilisiert. Während dieses Zeltraumes dehnte sich die Packung etwas aus infolge der Ausdehnung der Luft Innerhalb der Packung.The pack was sterilized in the autoclave by means of steam at 116 ^° C. and under a pressure of 0.7 atm for 30 minutes. During this tent space, the pack expanded somewhat due to the expansion of the air inside the pack.

PatentansprücheClaims

S 34/29 -7-S 34/29 -7-

009839/122A '009839 / 122A '

Claims

Dr. ing. E. BERKENFELD · Dipl.-Ing. H. B E RKEN FE LD, Patentanwälte, Cologne Attachment file number Wr Entry from 22 AUGUST 19Ö9 Sch // Name of d. Note «J. J, Smith & NeptieW Ltd. Patent claim

1. Disposable distributor for a liquid or viscous one Medicament, characterized by a flexible main part which contains the medicament and which is pressed together by the

* ■ wider end of a hollow frustoconical part and through Welding the compressed end is formed by a tubular part which is integral with the main part consists and is connected to the same at the narrower end, as well as by a removable cap, which the tubular part locks.

2. Distributor according to claim 1, characterized in that the tubular part is short and relatively rigid.

3. Distributor according to claim 1 or 2, characterized in that the end of the tubular part is rounded.

4. Distributor according to claim 1, 2 or 3, characterized in that that it contains a single dose of medicament suitable for delivery into a body cavity.

5. Dispenser according to claim 4, characterized in that the same contains a single dose of a medicament which is suitable for delivery into the eye, ear or nose.

6. Distributor according to one of the preceding claims, characterized in that it is made of high density polyethylene or made of polypropylene.

S 34/29 _ ₈ _

0 09839/12240 09839/1224

7. "Distributor according to etiem of the preceding claims, characterized characterized in that the same has a capacity of 0.5-5 ml.

(8.J pack, characterized in that the same contains a distributor according to one of the preceding claims, the filled with a drug and placed within a sealed outer envelope.

9. Pack according to claim 8, characterized in that one wall of the sealed outer envelope is transparent.

10. Pack according to claim 9 *, characterized in that the outer envelope consists of a rectangular piece of paper with a corresponding There is porosity for steam sterilization, which is heat-sealed with a transparent plastic film.

11. Pack according to one of claims 8-10, characterized in that that it has been sterilized.

12. Pack according to claim 11, characterized in that the same sterilization by means of steam in the autoclave or one Is subjected to irradiation treatment.

13. Pack according to one of claims 8-12, characterized in that that the drug consists of an aqueous solution or dispersion that is available as eye drops, ear drops or nasal drops is usable.

14. Distributor according to one of claims 1-7, characterized in that that it contains a medicament% i, which consists of an aqueous solution or dispersion which is used as eye drops, Ear drops or nasal drops can be used.

S 3V29 "-9-

009839/1224

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