DE2634404A1 - DEVICE FOR STORAGE AND DISPENSING OF VACCINES AND METHOD OF LOADING THE DEVICE - Google Patents
DEVICE FOR STORAGE AND DISPENSING OF VACCINES AND METHOD OF LOADING THE DEVICEInfo
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Description
ΜμΜιΓ 30. Juli 1976ΜμΜιΓ July 30, 1976
£>r. In3. Walter Abiti Dr. Dieter F. Mori Dr. Hans-Α. Brauns£> r. In 3 . Walter Abiti Dr. Dieter F. Mori Dr. Hans-Α. Browns
• München 8β, Piinzen*ue«tr. 21• Munich 8β, Piinzen * ue «tr. 21
MERCK & CO., INC.
126 East Lincoln Avenue, Rahway, N.J., V.St.A.MERCK & CO., INC.
126 East Lincoln Avenue, Rahway, NJ, V.St.A.
"Vorrichtung zur Lagerung und Abgabe von Vakzinen und Verfahren zur Beladung der Vorrichtung"Device for storing and dispensing vaccines and processes for loading the device
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Lagerung und Abgabe von Vakzinen und Verfahren zur Beladung der Vorrichtung.The invention relates to a device for storing and dispensing vaccines and a method for loading the device.
Im allgemeinen werden Vakzinen, nachdem sie aus einem Eulturtank geerntet worden sind, geklärt, verdünnt, auf Fläschchen oder Ampullen aufgeteilt und dann lyophilisiert. Nach dem Lyophilisieren kann die Vakzine für längere Zeiträume auf einer Temperatur nicht über etwa 8° C, gewöhnlich von etwa -20° C bis etwa 8° C, gehalten werden, wobei die Verluste wesentlich unter denjenigen gehalten werden, die bei wässrigen Vakzinen auftreten. Es besteht nun ein seit langem unbefriedigter Bedarf an der Schaffung eines billigen Einzeldosis-Abgabe sy st ems für eine lyophilisierte Vakzine.In general, after being harvested from an eulture tank, vaccines are cleared, diluted, on vials or divided into ampoules and then lyophilized. To Lyophilization can leave the vaccine on for longer periods of time a temperature not above about 8 ° C, usually from about -20 ° C to about 8 ° C, with the losses are kept well below those found in aqueous vaccines. There is now a long unsatisfied need for the creation of an inexpensive single dose delivery sy st ems for a lyophilized vaccine.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein verbessertes Abgabesystem für eine lyophilisierte Vakzine zu entwickeln. Desgleichen gehört es zur Aufgabe der Erfindung, ein einfa-The invention is based on the object of developing an improved delivery system for a lyophilized vaccine. It is also part of the object of the invention to provide a simple
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ches, unkompliziertes una billiges Einzeldosis-Abgabesystem für eine lyophilisierte Vakzine zu schaffen. Weitere Ziele der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden näheren Beschreibung. ches, uncomplicated and cheap single dose delivery system for a lyophilized vaccine. Further objects of the invention will become apparent from the following detailed description.
Gegenstand der Erfindung ist ein neuartiges Einzeldosis-Vakzine- Abgabesystem mit einer Injektionsspritze, die durch einen Behälterteil, einen Nadelteil und einen Staubschutz für den Nadelteil gebildet wird. Der Behälterteil ist aus einem. Kunststoff hergestellt, der bei Raumtemperatur flexibel und elastisch ist. Der Behälterteil ist mit einer Einzeldosis von lyophilisierter Vakzine gefüllt, die zur Verabreichung an Menschen geeignet ist.The invention relates to a novel single-dose vaccine delivery system with an injection syringe through which a container part, a needle part and a dust cover for the needle part is formed. The container part is made of one. Made of plastic that is flexible and elastic at room temperature. The container part is with a single dose of lyophilized vaccine filled for administration to Suitable for people.
Ferner gehört zum Gegenstand der Erfindung eine neuartige Packungsanordnung, bei welcher eine Anzahl von eine Vakzine enthaltenden Spritzen der vorangehend beschriebenen Art gemeinsam in einem gas-, feuchtigkeits- und lichtundurchlässigen Beutel oder in einer Tasche (beispielsweise in einem Metallfolienbeutel) gehalten werden, der die Vakzine in den Spritzen gegen die nachteiligen Wirkungen von Licht, Feuchtigkeit und Kohlendioxidgas schützt. Erfindungsgemäss wird ferner ein Verfahren zur Herstellung einer Vakzine zur Lagerung und zur Abgabe vorgeschlagen. Dieees Verfahren umfasst das Füllen sterilisierter Spritzen mit einer wässrigen Vakzine, die auf eine für Menschen geeignete Dosis und Konzentration verdünnt ist, Gefrieren der wässrigen Vakzine in der unversiegelten Spritze, Lyophilisieren der gefrorenen wässrigen Vakzine und Versiegeln der Spritze unter wasserfreien Bedingungen und dann das Einschliessen einer Anzahl Spritzen in einem Beutel oder in einer Tasche, die für Gas, Feuchtigkeit und Licht undurchlässig sind. Vorzugsweise ist ein Trockenmittel vorhanden. Der Beutel bzw. die Tasche (beispielsweise ein Metallfolienbeutel) wird dann einer niedrigen Temperatur ausgesetzt. The subject matter of the invention also includes a novel package arrangement in which a number of a vaccine containing syringes of the type described above together in a gas, moisture and light impermeable Bag or in a bag (for example in a metal foil bag) that holds the vaccine in the syringes protects against the adverse effects of light, moisture and carbon dioxide gas. According to the invention is also a Proposed method for producing a vaccine for storage and delivery. The procedure includes filling sterilized syringes with an aqueous vaccine diluted to a dose and concentration suitable for humans is, freezing the aqueous vaccine in the unsealed syringe, lyophilizing the frozen aqueous vaccine and Sealing the syringe under anhydrous conditions and then enclosing a number of syringes in a bag or in a bag that is impermeable to gas, moisture and light. A desiccant is preferably present. The pouch (e.g. a metal foil pouch) is then exposed to a low temperature.
Im folgenden wird die Erfindung anhand der beiliegenden Zeichnungen beispielsweise näher erläutert. Es zeigen:In the following the invention will be explained with reference to the accompanying drawings for example explained in more detail. Show it:
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Fig. Λ eine auseinandergezogene schaubildliche Ansicht eines Spritzenteils eines erfindungsgemässen Vakzine-Abgabesystems, Λ an exploded perspective view of a syringe part of a vaccine delivery system according to the invention,
Fig. 2 eine Vorderensieht, teilweise weggeschnitten, der Spritze nach Fig. 1 im zusammengebauten Zustand,Figure 2 is a front view, partially cut away, of the Syringe according to Fig. 1 in the assembled state,
Fig. 3 eine Seitenansicht der Spritze von Fig. 2 während eines Bereitstellungsvorgangs,Fig. 3 is a side view of the syringe of Fig. 2 during a provisioning process,
Fig. 4· eine auseinandergezogene schaubildliche Ansicht, welche die Spritze nach Fig. 3 im Zustand für einen Ingektionsvorgang zeigt,Figure 4 is an exploded perspective view showing the syringe according to FIG. 3 in the state for an injection process shows,
Fig. 5 eine schaubildliche Ansicht, teilweise weggeschnitten, welche einen Behälter zur Aufnahme erfindungsgemässer Spritzen zeigt,5 is a perspective view, partially cut away, which shows a container for receiving syringes according to the invention,
Fig. 6 in vergrössertem Massstab eine Ansicht im Schnitt nach der Linie 6-6 in Fig. 5»6 shows a view in section on an enlarged scale the line 6-6 in Fig. 5 »
Fig. 7 eine Vorderansicht, teilweise weggeschnitten, eines erfindungsgemässen Spritzen- und Behältersystems undFigure 7 is a front view, partially cut away, of one syringe and container system according to the invention and
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Fig. 8 und 9 schaubildliche Ansichten verschiedener Behälter für Wasser zur Injektion.8 and 9 are perspective views of various containers for water for injection.
Die in Fig. 1-4 dargestellte Spritze ist im wesentlichen ähnlich den in den US-Patentschriften 1 687 502, 2 642 und 2 693 183 gezeigten und beschriebenen.The syringe shown in Figures 1-4 is substantially similar to that in U.S. Patents 1,687,502,2,642 and 2,693,183 shown and described.
Wie sich aus Fig. 1 ergibt, besitzt die Spritze 10 einen Behälterteil 11, einen Nadelteil 12 und einen Staubschutz 14. Der Behälterteil 11 ist aus einem weichen Kunststoff hergestellt, der bei Raumtemperatur elastisch flexibel ist. Dieses Material muß bei niedrigen Temperaturen stabil bleiben, d.h. bei Temperaturen nicht über etwa 8° C, gewöhnlich von etwa - 2O° c bis etwa 8 C und meistens von etwa 5° C bis etwa - 5° C oder darunter und seine elastische Flexibilität nach der Rückführung auf Raumtemperatur zurückgewinnen. Ferner soll das Material des Behälterteils 10 für eine Gassterilisationsatmosphäre wie Äthylenoxid, durchlässig sein. Polyäthylen von geringer Dichte hat sich als für diesen Zweck gut geeignet erwiesen, obwohl andere Kunststoffe in gleicher Weise verwendbar sind.As can be seen from Fig. 1, the syringe 10 has a container part 11, a needle part 12 and a dust cover 14. The container part 11 is made of a soft plastic which is elastically flexible at room temperature. This material must remain stable at low temperatures, i.e. temperatures not above about 8 ° C, usually from about - 20 ° C to about 8 ° C and mostly from about 5 ° C to about -5 ° C or below and regain its elastic flexibility after returning to room temperature. Furthermore, the material of the container part 10 should be permeable to a gas sterilization atmosphere such as ethylene oxide be. Low density polyethylene has been found to work well for this purpose, although other plastics are in can be used in the same way.
Der Behälterteil 11 weist einen im wesentlichen rohrförmigen Hauptkörper 16 auf, der sich an seinem oberen Ende zu einem hohlen zylindrischen Hals-18 nach-innen verjüngt. Quer zum unteren Ende des Halses 18 erstreckt sich eine Membran 20 für den Abschluß des Hauptkörpers 16. Das untere Ende des Hauptkörpers ist ausgeflacht und, wie bei 22 gezeigt, heiß- · gesiegelt.The container part 11 has a substantially tubular shape Main body 16, which tapers at its upper end to a hollow cylindrical neck-18 inward. Across the The lower end of the neck 18 extends a membrane 20 for the closure of the main body 16. The lower end of the Main body is flattened and, as shown at 22, heat-sealed.
Der Nadelteil der Spritze ist herkömmlich und besteht aus einer hohlen scharfen Nadel zur Injektion . Der Staubschutz schützt den Nadelteil der Spritze und trägt dazu bei, diesenThe needle part of the syringe is conventional and consists of a hollow sharp needle for injection. The dust cover protects and contributes to the needle part of the syringe
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steril zu halten. Er kann aus irgendeinem starreren Kunststoff, wie Polyäthylen, Polypropylen, Polyester od. dgl., hergestellt sein. Der Nadelteil 12 wird durch eine hohle längliche Nadel 24 gebildet, die sich durch einen metallisehen Bund 26 hindurch erstreckt, in welchem sie Presspassung hat. Die Nadel 24 ist an beiden Enden schräg geschnitten, um Lochungsspitzen zu bilden, in dem einen Fall zur Injektion bei einem Patienten und im anderen Fall zum Durchstossen der Membran 20. Der Bund 26 ist so bemessen, dass er in dem zylindrischen Hals 18 enge Passung hat, jedoch in diesem gleitbar ist, wie in Fig. 2 dargestellt.keep sterile. It can be made of any more rigid plastic, such as polyethylene, polypropylene, polyester or the like. Be made. The needle part 12 is through a hollow elongated needle 24 formed, which see through a metal The collar 26 extends therethrough, in which it has an interference fit. The needle 24 is cut obliquely at both ends, to form piercing tips, in one case for injection into a patient and in the other case for piercing of the diaphragm 20. The collar 26 is sized to fit snugly in the cylindrical neck 18, but in this is slidable, as shown in FIG.
Der Staubschutz 14 ist aus einem Kunststoff, wie Polyäthylen, Nylon oder Polypropylen, pressgeformt, der etwas härter als das Material des Behälterteils 11 sein kann. Der Staubschutz 14 ist ebenfalls im wesentlichen rohrförmig und an seinem oberen Ende geschlossen, während er an seinem unteren Ende offen ist. Um den Mittelteil des Staubschutzes ist ein Flansch 28 herumgeformt. Der Bereich unter dem Flansch 28 sitzt ebenfalls mit enger Passung, jedoch gleitbar im Hals 18 des Behälterteils 11, Fig. 2. Wie ersichtlich, hat der Staubschutz 14 eine ausreichende Länge zur Aufnahme der Nadel 24, wenn das untere Ende des Staubschutzes gegen den Bund 26 drückt. Ferner ist zu erwähnen, dass der Flansch 28 einen grösseren Abstand oberhalb des oberen Endes des Halses 18 hat als der Abstand zwischen dem unteren Ende der Nadel 24 und der Membran 20 beträgt.The dust cover 14 is molded from a plastic such as polyethylene, nylon or polypropylene, which is slightly harder than the material of the container part 11 can be. The dust cover 14 is also substantially tubular and at his closed at the top while it is open at its lower end. There is a flange around the middle part of the dust cover 28 molded around. The area under the flange 28 also sits snugly but slidably in the neck 18 of the Container part 11, Fig. 2. As can be seen, the dust cover 14 has a sufficient length to accommodate the needle 24, when the lower end of the dust cover is against the collar 26 presses. It should also be mentioned that the flange 28 is at a greater distance above the upper end of the neck 18 than the distance between the lower end of the needle 24 and the membrane 20 is.
Die in Fig. 2 dargestellte Spritze hält eine lyophilisierte Vakzine versiegelt im Hauptkörper 16 des Behälterteils Zur Bereitstellung der Spritze für eine Injektion wird der Staubschutz 14 nach unten in den Hals 18 gedrückt, um den Bund 26 und die Nadel 24 nach unten zu drücken, bis das untere Ende der Nadel die Membran 20 durchstösst, und in den Hauptkörper 16 mündet. Der Staubschutz 14 wird dann entfernt, wie in Fig. 4 gezeigt, und die Nadel in einen Behälter mit Wasser zur Injektion eingeführt und eine Wassermenge in dieThe syringe shown in Figure 2 holds a lyophilized one Vaccine sealed in the main body 16 of the container part. To prepare the syringe for an injection, the Dust cover 14 pushed down into the neck 18 to push the collar 26 and needle 24 down until the bottom The end of the needle pierces the membrane 20 and opens into the main body 16. The dust cover 14 is then removed, as shown in Fig. 4, and the needle inserted into a container of water for injection and an amount of water into the
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Spritze eingesaugt, die ausreicht, die lyophilisierte Vakzine zu rekonstituieren. Die Spritze befindet sich sodann in Bereitschaft zur Verabreichung einer Vakzinedosis. Die Vakzine wird dadurch verabreicht, dass das äussere Ende der Nadel bei einem Patienten eingestochen und dann der Hauptkörper 16 gequetscht wird, um die Vakzine durch die Mädel herauszupressen. Syringe sucked in, sufficient to reconstitute the lyophilized vaccine. The syringe is then ready for administering a vaccine dose. The vaccine is administered by using the outer end of the needle stabbed in a patient and then squeezed the main body 16 to force out the vaccine by the girls.
Erfindungsgemäss wird die Spritze zur Aufnahme der Vakzine dadurch hergerichtet, dass der Nadelteil 12 und der Staubschutz 14 mit dem Behälterteil 11 zusammengebaut werden. Zu diesem Zeitpunkt ist jedoch das untere Ende des Behälterteils offen. Die Spritze wird dann dadurch sterilisiert, dass sie einer Äthylenoxidatmospnäre bei 50 % relativer Feuchtigkeit und bei einer Temperatur von etwa 57° C (etwa 135° F) sowie einem Druck zwischen 0,56 bis 0,70 kp/cm Überdruck während eines Zeitraums von etwa 56 Stunden ausgesetzt wird.Das Äthylenoxidgas durchdringt das Polyäthylenmaterial der Spritze und das Polypropylenmaterial der Spritze sowie das Polypropylenmaterial des Staubschutzes 14, so dass die ganze Spritze sterilisiert wird und zwar ohne Gefahr einer Verunreinigung, da kein späterer Zusammenbau erfolgt. Nach dem Sterilisieren wird die Sterilisierkammer abgesaugt, um irgendwelche Spuren von Äthylenoxidgas aus der Spritze zu entfernen. Hierauf wird sie aseptisch durch ihr offenes unteres Ende mit verdünnter Vakzine bis zu einer Konzentration gefüllt, die zur Verabreichung an Menschen geeignet ist. Nach dem Füllen wird der Inhalt der Spritze 10 in an sich bekannter . Weise gefroren und lyophilisiert, worauf das offene Ende der Spritze durch erhitzte Platten längs der bei 22 angegebenen Linie unter wasserfreien Bedingungen versiegelt wird.According to the invention, the syringe for receiving the vaccine is prepared by assembling the needle part 12 and the dust cover 14 with the container part 11. At this point, however, the lower end of the container part is open. The syringe is then sterilized by exposing it to an ethylene oxide atmosphere at 50 % relative humidity and a temperature of about 57 ° C (about 135 ° F) and a pressure between 0.56 to 0.70 kgf / cm for a period of The ethylene oxide gas permeates the polyethylene material of the syringe and the polypropylene material of the syringe, as well as the polypropylene material of the dust cover 14, so that the entire syringe is sterilized without the risk of contamination as no subsequent assembly takes place. After sterilization, the sterilization chamber is vacuumed to remove any traces of ethylene oxide gas from the syringe. It is then aseptically filled through its open lower end with diluted vaccine to a concentration suitable for administration to humans. After filling, the contents of the syringe 10 are known per se. Frozen and lyophilized manner, after which the open end of the syringe is sealed by heated plates along the line indicated at 22 under anhydrous conditions.
Die so gefüllte Spritze wird zusammen mit einer Anzahl weiterer Spritzen, die in ähnlicher Weise behandelt und gefüllt worden sind, in einen gas-, feuchtigkeits- und lichtundurchlässigen Beutel 30 wie in Fig. 5 gezeigt gebracht. Der Schutz gegen Kohlendioxidgas ist von besonderer Bedeutung, wenn TrockeneisThe thus filled syringe is treated and filled together with a number of other syringes which have been treated and filled in a similar manner are in a gas, moisture and light impermeable Bag 30 brought as shown in Fig. 5. Protection against carbon dioxide gas is of particular importance when using dry ice
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dazu verwendet wird, die niedrige Temperatur der ganzen Packung während des Versands aufrecht zu erhalten. Kohlendioxid kann, wenn es den Behälterteil der Spritze durchdringt, den pH-Wert der Vakzine und ihren Titer nachteilig beeinflussen. Der Beutel 30 und sein Inhalt werden dann versiegelt.used to maintain the low temperature of the entire package during shipping. Carbon dioxide can, if it penetrates the container part of the syringe, it will adversely affect the pH of the vaccine and its titer. Of the Bag 30 and its contents are then sealed.
Nach diesem Versiegeln wird der Beutel 30 in eine Umgebung gebracht, die auf einer Temperatur unter etwa 8° C, gewöhnlich von etwa -20° C bis etwa 8° C, entweder durch einen mechanischen Freezer oder dadurch gehalten, dass der Beutel 30 in einen Trockeneisbehälter gebracht wird. So lange der Beutel 30 auf diesen Gefriertemperaturen gehalten wird, verdirbt die lyophilisierte Vakzine in den Spritzen nicht. Ferner hat, da die Spritzen keine Kolbenbetätigung erfordern, eine Veränderung in den Massverhältnissen zwischen den verschiedenen Spritzenbauelementen keine Beeinträchtigung des endgültigen Gebrauchs der Spritzen zur Folge.After this sealing, the pouch 30 is placed in an environment at a temperature below about 8 ° C, usually from about -20 ° C to about 8 ° C, either by a mechanical freezer or by keeping the bag 30 is placed in a dry ice container. As long as the bag 30 is kept at these freezing temperatures, it will spoil the lyophilized vaccine in the syringes is not. Furthermore, since the syringes do not require a plunger actuation, it has a Change in the dimensional relationships between the various syringe components does not affect the final one The use of syringes.
Der äussere Beutel ist aus einem Material hergestellt, das für Licht, Feuchtigkeit und Gas undurchlässig ist.Ein Beispiel für einen solchen Beutel 30 ist in Fig. 6 gezeigt, der in erster Linie aus einer Metallfolie, beispielsweise aus einer Aluminiumfolie, hergestellt ist.Dieses Material schützt die Vakzine in den Spritzen gegen Feuchtigkeit, Licht und unerwünschte Gase, welche durch das Sublimieren des Trockeneises frei werden und sonst das Spritzenmaterial durchdringen und die Wirksamkeit der Vakzine herabsetzen.können. Hieraus ergibt sich, dass durch die Erfindung ein Einzelabgabesystem geschaffen wurde, das nur einen Bruchteil des gegenwärtig in Anwendung befindlichen Abgabesystems an Kosten verursacht .The outer bag is made of a material that is impermeable to light, moisture and gas. An example of such a bag 30 is shown in FIG is primarily made of a metal foil, for example an aluminum foil. This material protects the vaccines in the syringes against moisture, light and undesirable gases, which are caused by the sublimation of dry ice become free and otherwise penetrate the syringe material and reduce the effectiveness of the vaccine. From this It is found that the invention created a single delivery system that is only a fraction of what is currently available The delivery system in use causes costs.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung besteht der Beutel 30 aus einem dreilagigen Material, wie sich aus Fig. 5 und 6 ergibt. Der Beutel 30 hat daher eine äussere Lage 32 aus einem schützenden Kunststoff von hoher Dichte, wie Polyethylenterephthalat, wie es unter der Handelsbezeichnung "Mylar*1 In one embodiment of the invention, the bag 30 consists of a three-layer material, as can be seen from FIGS. 5 and 6. The pouch 30 therefore has an outer layer 32 made of a protective, high density plastic such as polyethylene terephthalate, as sold under the trade name "Mylar * 1
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in den Handel gebracht wird. Diese äussere Lage, die den Beutel 30 gegen Abrieb und Abscheuern schützt, hat vorzugsweise eine Dicke von etwa 0,013 mm (etwa 0,5 mil).Die äussere Lage 32 ist haftend mit einer Folienhauptlage 34·» vorzugsweise aus Aluminium, verbunden, die eine Dicke von etwa 0,009 mm (etwa 0,35 mil) hat. Die Aluminiumfolienlage 34- dient dazu, das Eindringen vnn Licht oder Kohlendioxidgas in den Beutel zu verhindern. DieFolienlage 34- ist haftend mit einer inneren Lage 36 aus Polyolefinmaterial verbunden, beispielsweise aus Polyäthylen niedriger Dichte mit einer Dicke von etwa 0,076 mm (etwa 3 mil). Die innere Lage 36 ist thermoplastisch und dient zum Versiegeln der Ränder des Beutels 30 miteinander unter Wärme- und Druckanwendung, wie in Fig. 6 gezeigt.is put on the market. This outer layer, which is the bag 30 protects against abrasion and chafing, preferably has a thickness of about 0.013 mm (about 0.5 mil). The outer layer 32 is adhesive with a main film layer 34 · »preferably made of aluminum, which is about 0.009 mm (about 0.35 mil) thick. The aluminum foil layer 34- is used to that Prevent light or carbon dioxide gas from entering the bag. The film layer 34- is adhesive with an inner one Layer 36 of polyolefin material connected, for example from Low density polyethylene having a thickness of about 0.076 mm (about 3 mils). The inner layer 36 is thermoplastic and serves to seal the edges of the pouch 30 together with the application of heat and pressure as shown in FIG.
Fig. 7 zeigt den Beutel 30 um eine Anzahl Spritzen, die die lyophilisierte Vakzine enthalten, herum versiegelt.Fig. 7 shows the pouch 30 around a number of syringes incorporating the Contain lyophilized vaccines, sealed around.
Ifig. 8 zeigt einen Behälter 37 für Wasser zur Injektion und zur Verwendung in Verbindung mit dem erfindungsgemässen Vakzineabgabesystem. Der Behälter 37 ist aus einer Unterlage mit einer Blisterpackung 39 aus Vinylkunststoff geformt. Der Behälter wird in herkömmlicher Weise mit zumindest ausreichend Wasser 40 zur Injektion gefüllt, um die lyophilisierte Vakzine, die in einer Spritze enthalten ist, zu rekonstituieren.Ifig. 8 shows a container 37 for water for injection and FIG for use in connection with the vaccine delivery system of the present invention. The container 37 is made of a base molded with a blister pack 39 made of vinyl plastic. Of the The container is filled in a conventional manner with at least sufficient water 40 for injection to contain the lyophilized vaccine, contained in a syringe.
Fig. 9 zeigt einen anderen Behälter 41 für Wasser zur Injektion. Dieser Behälter ist aus Polyäthylen oder Polypropylen von geringer Dichte geformt und ist in herkömmlicher Weise mit mindestens ausreichend Wasser 42 zur Injektion gefüllt, um die lyophilisierte Vakzine in einer Spritze zu rekonstituieren. Fig. 9 shows another container 41 for water for injection. This container is made of polyethylene or polypropylene of low density and is conventionally filled with at least sufficient water 42 for injection to reconstitute the lyophilized vaccine in a syringe.
Hit dem vorangehend beschriebenen Vakzineabgabesystem werden vorgefüllte Einzeldosis-Spritzeneinheiten erhalten, die sich zur Injektion eignen, ohne dass andere vorbereitende Manipulationen vorgenommen werden müssen, als die Spritze durchzustossen, den Staubschutz zu entfernen und Wasser zur Injek-With the vaccine delivery system described above, pre-filled single-dose syringe units are obtained which are suitable for injection without any preparatory manipulation other than piercing the syringe, remove the dust cover and inject water
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tion in die Spritze einzusaugen und den Staubschutz zu betätigen und zu entfernen. Die Dosiskonzentration der Vakzine wird daher beim Hersteller festgelegt und hängt nicht von Unachtsamkeiten bei der Verabreichung ab.Während der Lagerung und des Versandes der erfindungsgemassen Vakzine enthaltenden Spritzen besteht ausserdem keine Gefahr, dass ein Lecken von Vakzine stattfindet.tion into the syringe and actuate and remove the dust cover. The dose concentration of the vaccine is therefore determined by the manufacturer and does not depend on carelessness in administration. During storage and the dispatch of the syringes containing the vaccine according to the invention, there is also no risk of leakage of vaccines takes place.
Obwohl vorangehend besondere Ausführungsformen der Erfindung zum Zwecke der Erläuterung derselben beschrieben wurden, ist die Erfindung nicht hierauf beschränkt, sondern kann innerhalb ihres Eahmens verschiedene Abänderungen erfahren.Although particular embodiments of the invention have been described above for the purpose of illustrating the same, FIG the invention is not limited to this, but can be modified in various ways within its scope.
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Claims (13)
befindet.2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the
is located.
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