DE1617578B2

DE1617578B2 - Process for the automatic coating and coloring of dosage forms

Info

Publication number: DE1617578B2
Application number: DE19671617578
Authority: DE
Inventors: Hans 6500 Mainz Koehler
Original assignee: H STRUNCK and CO MASCHINENFABRIK 5000 KOELN
Current assignee: H STRUNCK and CO MASCHINENFABRIK 5000 KOELN
Priority date: 1967-06-24
Filing date: 1967-06-24
Publication date: 1975-11-13
Also published as: DE1617578A1

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum automatischen Überziehen und Färben von Arzneiformen mit flüssigen Überzugsstoffen, bei welchem stufenweise nacheinander eine Anzahl von Überzugsschichten derart aufgebracht wird, daß zunächst den in einem Überzugsbehälter befindlichen Arzneiformen eine bestimmte Menge eines flüssigen Überzugsstoffs beigegeben und dann die sich auf den Arzneiformen daraus bildende Überzugsschicht getrocknet und zur Feststellung des Feuchtigkeitsgehalts der zuletzt aufgebrachten Überzugsschicht die Feuchte gemessen wird und in Abhängigkeit von einem bestimmten Feuchtigkeitswert der Beginn der Zugabe der für die nächstfolgende Schicht bestimmten Menge an flüssigen Überzugsstoffen in den Behälter beginnt und die Trocknung gesteuert wird.The invention relates to a method for automatically coating and coloring drug forms with liquid coating materials, in which a number of coating layers successively in such a way is applied that initially the drug forms located in a coating container a certain Amount of a liquid coating substance added and then the one that forms on the dosage forms Coating layer dried and to determine the moisture content of the last applied Coating layer the moisture is measured and depending on a certain moisture value the beginning of the addition of the amount of liquid coating substances determined for the next layer begins in the container and the drying is controlled.

Bei einem bekannten derartigen Verfahren wird die Feuchtigkeit der Tabletten oder Dragees unmittelbar unter Verwendung eines Fühlers gemessen; bei Erreichen eines bestimmten Feuchtigkeitswerts wird die Zugabe der für die nächstfolgende Schicht bestimmte Menge an flüssigen Überzugsstoffen begonnen. Dabei ist ein Zeitglied vorgesehen, welches die Dauer der Zugabe bestimmt. Der in besonderer Weise ausgebildete Fühler muß innerhalb der im Überzugsbehälter befindlichen Arzneiformen angeordnet sein. Dabei sind bestimmte Bedingungen einzuhalten, die unter anderem darin bestehen, daß die Kerne oder Dragees den Fühler mit einer Schichtdicke von etwa einem Zoll bedecken. Im anderen Fall, wenn diese Schichtdicke unterschritten wird, kommt es zu erheblichen Fehlanzeigen. Ein zu tiefes Eintauchen des Fühlers in die Kerne oder Dragees muß ebenfalls vermieden werden, da sonst Verschleißprobleme und Schwierigkeiten anderer Art auftreten. In a known method of this type, the moisture of the tablets or dragees is immediate measured using a probe; when a certain moisture level is reached, the addition the amount of liquid coating substances determined for the next layer. Included a timer is provided which determines the duration of the addition. The one trained in a special way The sensor must be arranged within the dosage forms in the coating container. There are certain Conditions to be adhered to, which include the fact that the cores or dragees reach the feeler cover with a layer about an inch thick. In the other case, if this layer thickness is not reached there are significant false reports. Immersing the probe too deeply in the seeds or coated tablets must also be avoided, otherwise wear problems and difficulties of other kinds arise.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, das Verfahren der eingangs beschriebenen Art so zu verbessern, daß bei gleichzeitiger Vervollkommnung der Automatisierung die Nachteile des bekannten Verfahrens vermieden werden. Insbesondere wird angestrebt, daß in bezug auf die Anordnung des Fühlers innerhalb der Dragiertrommel keine Bedingungen oder Voraus-Setzungen zu beachten sind, deren Überwachung das Verfahren wiederum kompliziert und verteuert.The invention is based on the object of improving the method of the type described at the outset in such a way that that at the same time perfecting the automation, the disadvantages of the known method be avoided. In particular, it is desirable that with regard to the arrangement of the sensor within the coating drum no conditions or prerequisites need to be observed, the monitoring of which the Procedure, in turn, complicated and expensive.

Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird dadurch gelöst, daß zur Feststellung des Feuchtigkeitsgehalts die relative Feuchte im Überzugsbehälter gemessen und bei Erreichen bestimmter Feuchtigkeitswerte im Überzugsbehälter die Zugabe der für die nächstfolgende Schicht bestimmten Menge an flüssigen Überzugsstoffen abgestellt und die Trocknung ein- und abgestellt wird.The object on which the invention is based is achieved in that for determining the moisture content the relative humidity is measured in the coating container and when certain humidity values are reached in the coating container, the addition of the for the The next layer is set to a certain amount of liquid coating materials and the drying is switched on and off is turned off.

Ein wesentlicher Vorteil des Verfahrens gemäß der Erfindung besteht darin, daß für die Gewinnung eines Regelparameters keine besonderen Bedingungen einzuhalten sind. Die für die Durchführung des Verfahrens notwendigen Einrichtungen und Elemente sind einfach und demzufolge wenig störanfällig. Wesentlich ist dabei, daß die Steuerung des Verfahrens über die relative Feuchte die Genauigkeit bringt, die zur Erzielung der außerordentlich hohen Anforderungen an das Endprodukt notwendig ist.A major advantage of the method according to the invention is that for the production of a Control parameters no special conditions have to be observed. Those for carrying out the procedure The necessary facilities and elements are simple and therefore less prone to failure. It is essential that that the control of the process via the relative humidity brings the accuracy required to achieve the extremely high demands on the end product are necessary.

Es ist bekannt, die Luftfeuchtigkeit in Räumen mittels eines elektrischen Feuchtereglers zu regeln. Das Verfahren gemäß der Erfindung benutzt demgegenüber die relative Feuchte als Parameter für die Regelung eines Herstellungsverfahrens. Es ist weiterhin eine Einrichtung zum Mischen und zum Regulieren des Feuchtigkeitsgehalts von körnigem Schüttgut bekannt, wobei es darauf ankommt, dem Endprodukt einen bestimmten Feuchtigkeitsgehalt zu geben. Die Steuerung eines bestimmten Herstellungsverfahrens ist dabei nicht vorgesehen.It is known to regulate the humidity in rooms by means of an electric humidity controller. That In contrast, the method according to the invention uses the relative humidity as a parameter for the regulation a manufacturing process. It is also a device for mixing and regulating the Moisture content of granular bulk material known, where it depends on the end product a certain To give moisture content. The control of a certain manufacturing process is included not provided.

Tatsächlich wird in einer nachveröffentlichten Literaturstelle in »Die pharmazeutische Industrie«, 1970, Heft 2, S. 90 noch drei Jahre später die Auffassung vertreten, daß eine produktgesteuerte Dragierung mittels kontinuierlicher Bestimmung der relativen Feuchtigkeit in der Dragiertrommel oder im Abluftkanal zwar für Einzelansätze brauchbare Werte liefere, im übrigen jedoch an der großen Staubempfindlichkeit der Hygrometer scheitere. Demzufolge stellt die Lehre gemäß ,,-.In fact, in a post-published reference in "The Pharmaceutical Industry", 1970, Issue 2, p. 90 three years later still held the view that a product-controlled coating by means of continuous determination of the relative humidity in the coating drum or in the exhaust duct for Individual approaches provide usable values, but otherwise due to the great sensitivity of the hygrometer to dust fail. Hence the teaching according to ,, -.

der Erfindung die Überwindung eines Vorurteils dar, das selbst noch einige Jahre nach Anmeldung der Erfindung vertreten wurde.of the invention is the overcoming of a prejudice that still existed a few years after the invention was registered was represented.

Für die Durchführung des Verfahrens gemäß der Erfindung können Hygrostate mit verstellbaren Unterwertkontakten und Überwertkontakten verwendet werden. Der Feuchteregler ist dabei so installiert, daß der Hygrometerzeiger bei Berührung des Unterwertkontaktes eine Befeuchtungsvorrichtung, beispielsweise das Magnetventil einer Eintropfvorrichtung, die Dosierpumpe einer Einspritzvorrichtung oder ein Farbspritzgerät einschaltet und das Auftragen eines flüssigen Dragierstoffs auf die im Kessel rollierenden oder in einem Überzugsbehälter wirbelnden Drageekerne in Gang setzt und solange in Gang hält, bis als Masse der Befeuchtung die relative Feuchte im Überzugsbehälter soweit angestiegen ist, daß der Hygrometerzeiger den mit einem Stellzeiger eingestellten Feuchtigkeitsunterwert überschreitet und damit die Stromzufuhr zur Befeuchtungsvorrichtung am Unterwertkontakt unterbricht. Das Ansteigen der relativen Feuchte im Überzugsbehälter erfolgt deutlich und kann deshalb auch als sicheres Maß des Befeuchtungsgrads insbesondere beim Dragieren benutzt werden, da bei einigen tausendTo carry out the method according to the invention, hygrostats with adjustable lower value contacts can be used and overvalue contacts can be used. The humidity controller is installed so that the hygrometer pointer when touching the lower value contact a humidifier, for example the solenoid valve of an injection device, the metering pump of an injection device or a paint spraying device switches on and the application of a liquid coating substance to the rolling or in a coating container sets swirling tablet cores in motion and keeps going until the mass of the Humidification the relative humidity in the coating container has risen to such an extent that the hygrometer pointer shows the exceeds the lower humidity value set with a pointer and thus the power supply to the humidification device interrupted at the lower value contact. The increase in relative humidity in the coating container occurs clearly and can therefore also be used as a reliable measure of the degree of humidification in particular can be used for panning, since a few thousand

schnell rollierenden oder wirbelnden Drageekernen der aufgetragene flüssige Dragierstoff sehr rasch eine große Oberfläche einnimmt und in immer dünner werdender Schicht auf jeder Drageeoberfläche ausgewalzt wird. Dadurch kommt die Flüssigkeit sehr rasch, vergleichsweise wie in einem Dünnschichtverdampfer, zum Verdampfen.the applied liquid coating substance very quickly becomes a rolling or swirling tablet cores takes up a large surface and is rolled out in an ever thinner layer on each coated tablet surface will. As a result, the liquid comes very quickly, compared to a thin-film evaporator, for vaporizing.

Oberwertschaltkontakt und Unterwertschaltkontakt werden dabei zweckmäßigerweise so eingestellt, daß zwischen den Einstellungen ein Unterschied von etwa 1 bis 3% relativer Feuchte besteht.The upper value switching contact and the lower value switching contact are expediently set so that there is a difference of about 1 to 3% relative humidity between the settings.

Bei 1 % Unterschied halten sich Befeuchtung und Entfeuchtung, bei einem ermittelten Optimum an relativer Feuchte im Überzugsbehälter, etwa die Waage, d. h. die Befeuchtung ist zeitweilig noch während der Entfeuchtung im Gange.If there is a 1% difference, humidification and dehumidification are maintained, if an optimum is found to be relative Moisture in the coating container, such as the balance, d. H. the humidification is temporarily still during the dehumidification in progress.

Bei 3% Unterschied in der relativen Feuchte wird unmittelbar nach Abschalten der Befeuchtungsvorrichtung durch den Hygrometerzeiger mit dem Ansteigen der relativen Feuchte der Kontakt am Stellzeiger für den Oberwert geschlossen und die Entfeuchtungsvorrichtung, beispielsweise raumtemperierte oder warme Saug- oder Druckluft oder Infra-Rotstrahler, in Gang gesetzt. Die Entfeuchtung im Überzugsbehälter läuft solange, bis die relative Feuchte in ihm wieder sinkt und damit auch der Hygrometerzeiger den eingestellten Oberwert unterschreitet und die Entfeuchtungsvorrichtung abschaltet.If there is a 3% difference in relative humidity, the humidifier is switched off immediately through the hygrometer pointer with the increase in relative humidity the contact on the pointer for the upper value closed and the dehumidifying device, for example room temperature or warm Suction or compressed air or infra red emitters, in motion set. The dehumidification in the coating container continues until the relative humidity in it drops again and thus also the hygrometer pointer falls below the set upper value and the dehumidifier turns off.

Bei einem Unterschied von mehr als etwa 3% relativer Feuchte kann man die Pausen zwischen Befeuchtung und Entfeuchtung regeln, d.h. die Intensität der Verteilung des flüssigen Dragierstoffs auf der Drageekernoberfläche. If the difference is greater than about 3%, more relative Humidity you can regulate the pauses between humidification and dehumidification, i.e. the intensity of the Distribution of the liquid coating substance on the surface of the tablet core.

Das Intervall zwischen Unterwert und Oberwert an relativer Feuchte im Überzugsbehälter wählt man so, daß das Auftragen von flüssigem Dragierstoff und seine Trocknung zur Drageeschicht, d. h. die Befeuchtung und Entfeuchtung, so aufeinander abgestimmt werden, daß weder zu feuchte, klebende noch zu trockene, staubige oder rissige Dragees im Dragierkessel vorhanden sind. Auf diese Weise ist es möglich, daß bei plötzlich steigender Luftfeuchtigkeit während der Produktionszeit, wie sie z. B. beim automatischen Dragieren durch ein nächtliches Gewitter verursacht werden kann, die Entfeuchtung oder bei zunehmender Lufttrockenheit die Befeuchtung öfter eingeschaltet wird. Als Steuerung dient lediglich das einmal als optimal ermittelte Intervall an relativer Feuchte im Überzugsbehälter, das am Hygrostaten eingestellt ist.The interval between the lower value and the upper value of the relative humidity in the coating container is selected as follows: that the application of liquid coating agent and its drying to the dragee layer, d. H. the humidification and dehumidification, are coordinated so that neither too damp, sticky nor too dry, dusty or there are cracked coated tablets in the coating pan. In this way it is possible that suddenly increasing humidity during the production time, as it is z. B. with automatic dragging A night thunderstorm can be caused by dehumidification or when the air becomes increasingly dry the humidification is switched on more often. The only control that is used is that which has once been determined to be optimal Interval of relative humidity in the coating container that is set on the hygrostat.

Durch vorstehend beschriebenes Verfahren ziehen die Überzugsschichten völlig automatisch und gleichmäßig auf die Arzneiform bis zu dem gewünschten Endvolumen oder Endgewicht auf.By means of the method described above, the coating layers pull completely automatically and evenly on the dosage form up to the desired final volume or weight.

Claims

Claim:

Process for the automatic coating and coloring of dosage forms with liquid coating substances, in which one after the other Number of coating layers is applied in such a way that first in a coating container a certain amount of a liquid coating substance is added to the dosage forms and then the coating layer that forms therefrom on the drug forms is dried and used for determination the moisture content of the last applied coating layer the moisture is measured and in Depending on a certain humidity value, the beginning of the addition of the for the next one The certain amount of liquid coating materials in the container begins and the layer Drying is controlled, characterized that to determine the moisture content, the relative humidity in the coating container measured and when certain moisture levels are reached in the coating container, the addition of the for the next layer certain amount of liquid coating materials and the Drying is switched on and off.