DE112022002721T5 - COMPOSITION OF A TRADITIONAL CHINESE MEDICINAL EXTRACT FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF INFLUENZA, METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF AND THEIR USE - Google Patents
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Abstract
Eine Zusammensetzung eines traditionellen chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza, umfassend die folgenden Komponenten: einen Angelicae-sinensis-Extrakt, einen Ligusticum-Wallichii-Extrakt und pharmazeutisch annehmbare Arzneimittelträger. Der Angelica-Sinensis-Extrakt ist ein flüchtiges Angelica-Sinensis-Öl, der Ligusticum-Wallichii-Extrakt ist ein flüchtiges Ligusticum-Wallichii-Öl, und die flüchtigen Öle werden mittels überkritischer oder subkritischer Extraktion erhalten. Der Angelica-Sinensis-Extrakt enthält Ferulasäure und Ligustilid, und der Ligusticum-Wallichii-Extrakt enthält Ligustilid und Senkyunolid A. Die Zusammensetzung eines traditionellen chinesischen Medizinextrakts weist eine gute therapeutische Wirkung auf durch Influenzaviren hervorgerufene Erkrankungen auf und kann das Überleben von Mäusen mit dem Influenzavirus signifikant verlängern, die Mortalitätsrate bei Mäusen mit dem Influenzavirus senken, den Lungenindex bei Mäusen mit dem Influenzavirus signifikant reduzieren und durch Influenzaviren hervorgerufene Lungenschäden wirksam inhibieren.A composition of a traditional Chinese medicine extract for the prevention and treatment of influenza, comprising the following components: an Angelicae sinensis extract, a Ligusticum wallichii extract and pharmaceutically acceptable excipients. The Angelica sinensis extract is an Angelica sinensis volatile oil, the Ligusticum Wallichii extract is a Ligusticum Wallichii volatile oil, and the volatile oils are obtained using supercritical or subcritical extraction. Angelica sinensis extract contains ferulic acid and ligustilide, and Ligusticum wallichii extract contains ligustilide and senkyunolide A. The composition of a traditional Chinese medicine extract has a good therapeutic effect on diseases caused by influenza viruses and can improve the survival of mice with the influenza virus significantly prolong, reduce the mortality rate in mice carrying influenza virus, significantly reduce the lung index in mice carrying influenza virus, and effectively inhibit lung damage caused by influenza viruses.
Description
QUERVERWEIS ZU VERWANDTEN ANMELDUNGENCROSS REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS
Diese Anmeldung beansprucht die Priorität der chinesischen Patentanmeldung Nr.
GEBIETAREA
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf das Gebiet der Medizin, insbesondere auf eine Zusammensetzung eines traditionellen chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza, ein Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung.The present invention relates to the field of medicine, particularly to a composition of a traditional Chinese medicine extract for preventing and treating influenza, a method of producing the same and its use.
HINTERGRUNDBACKGROUND
Influenza ist eine vom Influenzavirus ausgelöste akute Infektionskrankheit der Atemwege mit einer hohen Inzidenz im Frühjahr und Herbst, insbesondere im asiatisch-pazifischen Raum. Bei Hochrisikopopulationen wie Kindern, Schwangeren, älteren Menschen und immungeschwächten Menschen kann das Influenzavirus Lunge, Leber und andere Organe schädigen. In schweren Fällen kann es zu multiplem Organversagen oder einer Verschlechterung zugrundeliegender Erkrankungen und sogar zum Tode führen.Influenza is an acute respiratory infectious disease caused by the influenza virus with a high incidence in spring and autumn, particularly in the Asia-Pacific region. In high-risk populations such as children, pregnant women, the elderly, and immunocompromised people, the influenza virus can damage the lungs, liver, and other organs. In severe cases, it can lead to multiple organ failure or worsening of underlying medical conditions and even death.
Zur Vorbeugung und Behandlung der Influenza werden derzeit häufig einige westliche Arzneimittel verwendet, hauptsächlich auf der symptomatischen Behandlung basierend. Aufgrund der Variabilität des Influenzavirus ist die Wirksamkeit der Antiinfluenzavirustherapie begrenzt. Oseltamivir kann zum Beispiel die Esterase im Darm in aktive Metabolite umwandeln und dadurch die Ausbreitung des Virus behindern, eignet sich aber nicht für Patienten, die Symptome einer Infektion der unteren Atemwege aufweisen. Als einziger Neuraminidase-Inhibitor zur intravenösen Injektion weist Peramivir eine bessere kurative Wirkung auf als andere Neuraminidase-Inhibitoren und kann die Fiebersenkungszeit wirksamer verkürzen als orales Oseltamivir, es kann jedoch eine wechselseitige Resistenz mit anderen Neuraminidase-Inhibitoren bestehen, und die kurative Wirkung auf Patienten, die gegenüber Oseltamivir resistent sind, ist nicht zufriedenstellend. Die Verwendung von Ribavirin kann unerwünschte Reaktionen wie Übelkeit und Erbrechen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Abgeschlagenheit, Enge in der Brust, Fieber und Schüttelfrost bewirken. In schweren Fällen können Symptome wie Leukopenie, hämolytische Anämie, Myokardschädigung und Pankreatitis auftreten.For the prevention and treatment of influenza, some Western medicines are currently widely used, mainly based on symptomatic treatment. Due to the variability of the influenza virus, the effectiveness of anti-influenza virus therapy is limited. For example, oseltamivir can convert esterase in the gut into active metabolites, thereby hindering the spread of the virus, but is not suitable for patients who have symptoms of a lower respiratory tract infection. As the only neuraminidase inhibitor for intravenous injection, peramivir has a better curative effect than other neuraminidase inhibitors and can shorten the fever reduction time more effectively than oral oseltamivir, but there may be cross-resistance with other neuraminidase inhibitors, and the curative effect on patients, that are resistant to oseltamivir is not satisfactory. Using ribavirin can cause unwanted reactions such as nausea and vomiting, tiredness, headache, fatigue, chest tightness, fever and chills. In severe cases, symptoms such as leukopenia, hemolytic anemia, myocardial damage and pancreatitis may occur.
Die chinesische Medizin kann Erkältungen systematisch behandeln, weist eine einzigartige kurative Wirkung bei der Vorbeugung und Behandlung von Influenza auf und hat wenige oder keine Nebenwirkungen. Sie ist jedoch aus verschiedenen Gründen auf individualisierte Verschreibungen für die klinische Behandlung nach Syndromdifferenzierung beschränkt, und die Anzahl der Menschen, die davon profitieren, ist sehr begrenzt.Chinese medicine can systematically treat colds, has a unique curative effect in preventing and treating influenza, and has few or no side effects. However, for various reasons it is limited to individualized prescriptions for clinical treatment after syndrome differentiation, and the number of people who benefit from it is very limited.
ZUSAMMENFASSUNGSUMMARY
Zur Lösung der im Stand der Technik bestehenden Mängel stellt die vorliegende Erfindung eine Zusammensetzung eines traditionellen chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza, ein Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung bereit, die die Mortalitätsrate der Influenza und die schädigende Wirkung der Influenza auf die Lunge signifikant senken und die Palette medikamentöser Möglichkeiten zur Vorbeugung und Behandlung der Influenza erweitern kann.In order to solve the deficiencies existing in the prior art, the present invention provides a composition of a traditional Chinese medicine extract for the prevention and treatment of influenza, a method for producing it and its use, which reduce the mortality rate of influenza and the damaging effect of influenza on the lungs can significantly reduce and expand the range of drug options for preventing and treating influenza.
Um die obige Aufgabe zu lösen, wendet die vorliegende Erfindung die folgenden technischen Lösungen an:
- Die vorliegende Erfindung stellt eine Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza bereit, die Angelicae-Sinensis-Extrakt und Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt umfasst.
- The present invention provides a Chinese medicine extract composition for preventing and treating influenza, comprising Angelicae sinensis extract and Chuanxiong rhizoma extract.
Der Angelicae-Sinensis-Extrakt ist vorzugsweise ein flüchtiges Öl von Angelicae sinensis; der Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt ist ein flüchtiges Öl von Chuanxiong rhizoma.The Angelicae sinensis extract is preferably a volatile oil of Angelicae sinensis; Chuanxiong rhizoma extract is a volatile oil of Chuanxiong rhizoma.
In dem flüchtigen Öl von Angelicae sinensis ist der Massenanteil der Ferulasäure vorzugsweise größer als oder gleich 1 %, und ein Anteilsverhältnis von Ligustilid ist größer als oder gleich 30 %.In the volatile oil of Angelicae sinensis, a mass fraction of ferulic acid is preferably greater than or equal to 1%, and a proportion of ligustilide is greater than or equal to 30%.
In dem flüchtigen Öl von Chuanxiong rhizoma beträgt der Massenanteil des Ligustilids vorzugsweise nicht weniger als 10 %, und eine Gesamtmenge an Ligustilid und Senkyunolid A beträgt nicht weniger als 20 %.In the volatile oil of Chuanxiong rhizoma, the mass fraction of ligustilide is preferably not less than 10%, and a total amount of ligustilide and senkyunolide A is not less than 20%.
Die vorliegende Erfindung stellt ferner eine Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza bereit, umfassend die folgenden Komponenten: Angelicae-Sinensis-Extrakt, Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt und pharmazeutisch annehmbare Hilfsstoffe.The present invention further provides a Chinese medicine extract composition for the prevention and treatment of influenza, comprising the following components: Angelicae sinensis extract, Chuanxiong rhizoma extract and pharmaceutically acceptable excipients.
Der Angelicae-Sinensis-Extrakt wird vorzugsweise durch Extraktion eines Roharzneimittels von Angelicae sinensis erhalten, der Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt wird durch Extraktion eines Roharzneimittels von Chuanxiong rhizoma erhalten, und ein Anteilsverhältnis des Roharzneimittels von Angelicae sinensis zum Roharzneimittel von Chuanxiong rhizoma beträgt (0,1-5):(0,2-10).The Angelicae sinensis extract is preferably obtained by extracting a crude drug of Angelicae sinensis, the Chuanxiong rhizoma extract is obtained by extracting a crude drug of Chuanxiong rhizoma, and a proportion of the crude drug of Angelicae sinensis to the crude drug of Chuanxiong rhizoma is (0, 1-5):(0.2-10).
Der Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt ist vorzugsweise ein flüchtiges Öl von Chuanxiong rhizoma, erhalten durch subkritische oder überkritische Extraktion.The Chuanxiong rhizoma extract is preferably a volatile oil of Chuanxiong rhizoma obtained by subcritical or supercritical extraction.
In dem Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt beträgt ein Massenanteil des Ligustilids vorzugsweise nicht weniger als 10 %, und eine Gesamtmenge an Ligustilid und Senkyunolid A beträgt nicht weniger als 20 %.In the Chuanxiong rhizoma extract, a mass fraction of ligustilide is preferably not less than 10%, and a total amount of ligustilide and senkyunolide A is not less than 20%.
Der Angelicae-Sinensis-Extrakt ist vorzugsweise ein flüchtiges Öl von Angelicae sinensis, erhalten durch subkritische oder überkritische Extraktion.The Angelicae sinensis extract is preferably a volatile oil of Angelicae sinensis obtained by subcritical or supercritical extraction.
In dem Angelicae-Sinensis-Extrakt ist ein Massenanteil der Ferulasäure vorzugsweise größer als oder gleich 1 %, und ein Massenanteil des Ligustilids ist größer als oder gleich 30 %.In the Angelicae sinensis extract, a mass fraction of ferulic acid is preferably greater than or equal to 1%, and a mass fraction of ligustilide is greater than or equal to 30%.
Die Ferulasäure in der Zusammensetzung beträgt vorzugweise nicht weniger als 1 %, und eine Gesamtmenge an Ligustilid und Senkyunolid A beträgt nicht weniger als 5 %.Ferulic acid in the composition is preferably not less than 1%, and a total amount of ligustilide and senkyunolide A is not less than 5%.
Der Hilfsstoff ist vorzugsweise aus der Gruppe, bestehend aus einem Sprengmittel, einem Arzneimittelträger, einem Schmiermittel und einem Bindemittel, ausgewählt.The excipient is preferably selected from the group consisting of a disintegrant, a drug carrier, a lubricant and a binder.
Die vorliegende Erfindung stellt ferner ein Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza bereit, umfassend die folgenden Schritte:The present invention further provides a method for producing the Chinese medicine extract composition for preventing and treating influenza, comprising the following steps:
Herstellung des Angelicae-Sinensis-Extrakts: Zerkleinern von Angelicae-Sinensis-Stoff, Sieben, Verbringen des Stoffs in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion, Zusetzen eines subkritischen Fluids, zwei- bis dreimaliges Durchführen einer Extraktion bei 35-45 °C für 35-45 Minuten, Abtrennen des Extraktionsmittels und Rückgewinnen des flüchtigen Öls von Angelicae sinensis, um den Angelicae-Sinensis-Extrakt zu erhalten.Preparation of Angelicae Sinensis extract: crushing Angelicae Sinensis material, sieving, placing the material in a tank for subcritical fluid extraction, adding a subcritical fluid, performing extraction at 35-45 ° C two to three times for 35-45 Minutes, separating the extractant and recovering the volatile oil of Angelicae sinensis to obtain the Angelicae sinensis extract.
Herstellung des Chuanxiong-Rhizoma-Extrakts: Zerkleinern von Chuanxiong-Rhizoma-Stoff, Sieben, Verbringen des Stoffs in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion, Zusetzen eines subkritischen Fluids, zwei- bis dreimaliges Durchführen einer Extraktion bei 35-45 °C für 45-55 Minuten, Abtrennen des Extraktionsmittels und Rückgewinnen des flüchtigen Öls von Chuanxiong rhizoma, um den Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt zu erhalten.Preparation of Chuanxiong rhizoma extract: crushing Chuanxiong rhizoma substance, sieving, placing the substance in a tank for subcritical fluid extraction, adding a subcritical fluid, performing extraction at 35-45 ° C for 45-55 two to three times Minutes, separating the extractant and recovering the volatile oil of Chuanxiong rhizoma to obtain Chuanxiong rhizoma extract.
Das subkritische Fluid ist vorzugsweise Butan.The subcritical fluid is preferably butane.
Das Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza umfasst vorzugsweise die folgenden Schritte:
- Herstellung des Angelicae-Sinensis-Extrakts: Zerkleinern von Angelicae-Sinensis-Stoff, Sieben durch ein 40-Mesh-Sieb, Verbringen des Stoffs in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion, Zusetzen eines subkritischen Fluids, zweimaliges Durchführen einer Extraktion bei 35 °C für 45 Minuten, Abtrennen des Extraktionsmittels und Rückgewinnen des flüchtigen Öls von Angelicae sinensis, um den Angelicae-Sinensis-Extrakt zu erhalten;
- Herstellung des Chuanxiong-Rhizoma-Extrakts: Zerkleinern von Chuanxiong-Rhizoma-Stoff, Sieben durch ein 40-Mesh-Sieb, Verbringen des Stoffs in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion, Zusetzen eines subkritischen Fluids, zweimaliges Durchführen einer Extraktion bei 45 °C für 45 Minuten, Abtrennen des Extraktionsmittels und Rückgewinnen des flüchtigen Öls von Chuanxiong rhizoma, um den Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt zu erhalten.
- Preparation of Angelicae Sinensis Extract: Grinding Angelicae Sinensis matter, sieving through a 40 mesh sieve, transferring the matter to a subcritical fluid extraction tank, adding a subcritical fluid, performing extraction at 35°C for 45 times minutes, separating the extractant and recovering the volatile oil of Angelicae sinensis to obtain the Angelicae sinensis extract;
- Preparation of Chuanxiong rhizoma extract: Crushing Chuanxiong rhizoma cloth, sieving through a 40 mesh sieve, transferring the cloth to a subcritical fluid extraction tank, adding a subcritical fluid, performing extraction at 45°C for 45 times Minutes, separating the extractant and recovering the volatile oil of Chuanxiong rhizoma to obtain Chuanxiong rhizoma extract.
Das Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza wird vorzugsweise durch Mischen des Angelicae-Sinensis-Extrakts, des Chuanxiong-Rhizoma-Extrakts und pharmazeutisch annehmbarer Hilfsstoffe durchgeführt.The process for preparing the composition of a Chinese medicine extract for the prevention and treatment of influenza is preferably carried out by mixing the Angelicae sinensis extract, the Chuanxiong rhizoma extract and pharmaceutically acceptable excipients.
Die vorliegende Erfindung stellt ferner eine Präparat der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts bereit, das gemäß einem herkömmlichen Prozess zu einer pharmazeutisch annehmbaren Darreichungsform gemacht wird.The present invention further provides a preparation of the composition of a Chinese medicine extract made into a pharmaceutically acceptable dosage form according to a conventional process.
Das Präparat ist vorzugsweise ein pharmazeutisches Präparat zur oralen Verabreichung oder ein Präparat zur äußeren Anwendung.The preparation is preferably a pharmaceutical preparation for oral administration or a preparation for external use.
Die Darreichungsform umfasst vorzugsweise Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt und Angelicae-Sinensis-Extrakt.The dosage form preferably includes Chuanxiong rhizoma extract and Angelicae sinensis extract.
Die vorliegende Erfindung stellt die Verwendung der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts, das Herstellungsverfahren oder die Herstellung der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts bei der Produktion eines Antiinfluenzamedikaments bereit.The present invention provides the use of the Chinese medicine extract composition, the production method or the preparation of the Chinese medicine extract composition in the production of an anti-influenza drug.
Noch bevorzugter ist die Verwendung insbesondere der Schutz vor Tod infolge der Influenzavirusflüssigkeit und der Schutz vor einer durch Influenzavirusflüssigkeit ausgelösten Lungenschädigung.Even more preferred is the use in particular for protection against death as a result of the influenza virus fluid and protection against lung damage caused by influenza virus fluid.
Die vorliegende Erfindung weist die folgenden günstigen Wirkungen auf:
- 1. In der vorliegenden Erfindung weist die kombinierte Verwendung des Angelicae-Sinensis-Extrakts und des Chuanxiong-Rhizoma-Extrakts eine gute therapeutische Wirkung auf durch das Influenzavirus hervorgerufene Erkrankungen auf. Studien haben gezeigt, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza den Überlebenszeitraum von Mäusen mit dem Influenzavirus signifikant verlängern und die Mortalitätsrate bei Mäusen mit dem Influenzavirus senken kann. Mittlerweile kann sie den Lungenindex von Mäusen mit dem Influenzavirus signifikant reduzieren, und in Lungenproben lassen sich unterschiedene Grade einer inflammatorischen Zellinfiltration im Lungeninterstitium und Alveolarseptum beobachten, doch der Läsionsgrad ist abgemildert und die durch das Influenzavirus hervorgerufene Lungenschädigung kann wirksam inhibiert werden.
- 2. In der erfindungsgemäßen Zusammensetzung werden die Zusammensetzung der Grundstoffe und das Verhältnis der einzelnen Grundstoffe vollständig berücksichtigt, sodass die einzelnen Grundstoffe in einem speziellen Verhältnis miteinander kooperieren können und eine signifikante synergistische Wirkung auf das Influenzavirus zeigen.
- 3. In der vorliegenden Erfindung werden die Roharzneimittel einer neuartigen subkritischen oder überkritischen Extraktion unterzogen, um die Extrakte des flüchtigen Öls von Angelicae sinensis und Chuanxiong rhizoma zu erhalten, was die Stabilität der Wirkstoffe signifikant verbessert und für die Absorption und Nutzung der Wirkstoffe günstig ist. Der Prozess ist stabil und steuerbar, nicht toxisch und unschädlich und kann im industriellen Maßstab erfolgen.
- 1. In the present invention, the combined use of the Angelicae sinensis extract and the Chuanxiong rhizoma extract has a good therapeutic effect on diseases caused by the influenza virus. Studies have shown that the composition of a Chinese medicine extract for the prevention and treatment of influenza according to the present invention can significantly extend the survival period of mice with the influenza virus and reduce the mortality rate in mice with the influenza virus. Meanwhile, it can significantly reduce the lung index of mice with influenza virus, and different degrees of inflammatory cell infiltration in the lung interstitium and alveolar septum can be observed in lung samples, but the degree of lesion is attenuated and the lung injury caused by influenza virus can be effectively inhibited.
- 2. In the composition according to the invention, the composition of the basic substances and the ratio of the individual basic substances are fully taken into account, so that the individual basic substances can cooperate with one another in a special ratio and show a significant synergistic effect on the influenza virus.
- 3. In the present invention, the crude drugs are subjected to novel subcritical or supercritical extraction to obtain the volatile oil extracts of Angelicae sinensis and Chuanxiong rhizoma, which significantly improves the stability of the active ingredients and is favorable for the absorption and utilization of the active ingredients. The process is stable and controllable, non-toxic and harmless and can be carried out on an industrial scale.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
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1 stellt die Wirkung der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts auf die Lungenhistopathologie im Influenzavirus-Pneumonie-Mausmodell dar (HE, x100) (A: Kontrolle, B: Modell, C: Ribavirin, D: Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 2,0 g Roharzneimittel/kg, E: Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 4,0 g Roharzneimittel/kg, F: Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 8,0 g Roharzneimittel/kg).1 represents the effect of the composition of a Chinese medicine extract on lung histopathology in the influenza virus pneumonia mouse model (HE, x100) (A: control, B: model, C: ribavirin, D: preparation from the composition of a Chinese medicine extract 2.0 g of crude drug /kg, E: preparation from the composition of a Chinese medicine extract 4.0 g crude drug/kg, F: preparation from the composition of a Chinese medicine extract 8.0 g crude drug/kg).
DETAILLIERTE BESCHREIBUNGDETAILED DESCRIPTION
Damit der Fachmann die technische Lösung der vorliegenden Erfindung besser versteht, wird die vorliegende Erfindung nachstehend in Verbindung mit speziellen Beispielen weiter im Detail beschrieben.In order for those skilled in the art to better understand the technical solution of the present invention, the present invention will be described in further detail below in connection with specific examples.
Die Grundstoffe in den Beispielen der vorliegenden Erfindung sind alle im Handel erhältlich, wobei:
- Chuanxiong rhizoma von Pengzhou erworben wurde, identifiziert als getrocknete Wurzel von Umbelliferae Ligusticum chuanxiong Hort. Sie wurde einer subkritischen Extraktion unterzogen, um das flüchtige Öl zu erhalten. Die Ausbeute an chinesischen Medizinextrakten war instabil und variierte innerhalb eines bestimmten Bereichs. In den Beispielen betrug die experimentell bestimmte Ausbeute 5,9 %, Chargennummer: 2019080201, bereitgestellt vom Lanzhou Institute of Chemical Physics, Chinesische Akademie der Wissenschaften;
- Angelicae sinensis aus dem Bezirk Minxian, Provinz Gansu erworben wurde, identifiziert als getrocknete Wurzel von Umbelliferae Angelicae sinensis (Oliv.) Diels. Sie wurde einer subkritischen Extraktion unterzogen, um das flüchtige Öl zu erhalten. Die Ausbeute an chinesischen Medizinextrakten war instabil und variierte innerhalb eines bestimmten Bereichs. In den Beispielen betrug die experimentell bestimmte Ausbeute 2,2 %, Chargennummer: 2019072901, bereitgestellt vom Lanzhou Institute of Chemical Physics, Chinesische Akademie der Wissenschaften.
- Chuanxiong rhizoma was acquired from Pengzhou, identified as dried root of Umbelliferae Ligusticum chuanxiong Hort. It underwent subcritical extraction to obtain the volatile oil. The yield of Chinese medicine extracts was unstable and varied within a certain range. In the examples, the experimentally determined yield was 5.9%, batch number: 2019080201, provided by Lanzhou Institute of Chemical Physics, Chinese Academy of Sciences;
- Angelicae sinensis from Minxian County, Gansu Province was identified as dried root of Umbelliferae Angelicae sinensis (Oliv.) Diels. It underwent subcritical extraction to obtain the volatile oil. The yield of Chinese medicine extracts was unstable and varied within a certain range. In the examples, the experimentally determined yield was 2.2%, batch number: 2019072901, provided by Lanzhou Institute of Chemical Physics, Chinese Academy of Sciences.
Speiseöl: Arawana-Speiseölgemisch, Chargennummer: 2HQ09, hergestellt von Yihai Kerry (Chongqing) Grain und Oil Co., Ltd.Cooking Oil: Arawana Cooking Oil Blend, Batch Number: 2HQ09, manufactured by Yihai Kerry (Chongqing) Grain and Oil Co., Ltd.
Die erfindungsgemäßen Adjuvantien sind im Stand der Technik häufig verwendete Adjuvantien.The adjuvants according to the invention are adjuvants frequently used in the prior art.
Die Dosis des in den Beispielen der vorliegenden Erfindung beschriebenen Extrakts wurde gemäß den g/kg Roharzneimitteln von Angelicae sinensis und Chuanxiong rhizoma berechnet. Das „Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 2,0 g Roharzneimittel/kg“ bedeutet zum Beispiel, dass eine für 1 kg Körpergewicht verwendete Gesamtmenge an Roharzneimitteln von Angelicae sinensis und Chuanxiong rhizoma 2 g beträgt.The dose of the extract described in the examples of the present invention was calculated according to the g/kg of crude drugs of Angelicae sinensis and Chuanxiong rhizoma. For example, “Preparation composed of Chinese medicine extract 2.0 g of crude medicinal product/kg” means that a total amount of crude medicinal products of Angelicae sinensis and Chuanxiong rhizoma used for 1 kg of body weight is 2 g.
Beispiel 1example 1
Herstellung des Angelicae-Sinensis-Extrakts: 1 kg des Medizinstoffs von Angelicae sinensis wurde zerkleinert und durch ein 40-Mesh-Sieb gesiebt. Der erhaltene Stoff wurde in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion (CBE-2x25 I) verbracht und mit Butan versetzt. Das Gemisch wurde dreimal bei 45 °C für 35 Minuten extrahiert. Das Extraktionsmittel wurde abgetrennt. Das flüchtige Öl von Angelicae sinensis wurde rückgewonnen. Es wurde bestimmt, dass der Massenanteil der Ferulasäure größer als oder gleich 1,0 % war und der Massenanteil des Ligustilids größer als oder gleich 30 % war.Preparation of Angelicae sinensis extract: 1 kg of Angelicae sinensis medicinal substance was crushed and sieved through a 40 mesh sieve. The resulting material was placed in a subcritical fluid extraction tank (CBE-2x25 I) and butane was added. The mixture was extracted three times at 45 °C for 35 minutes. The extractant was separated off. The volatile oil of Angelicae sinensis was recovered. It was determined that the mass fraction of ferulic acid was greater than or equal to 1.0% and the mass fraction of ligustilide was greater than or equal to 30%.
Herstellung des Chuanxiong-Rhizoma-Extrakts: Der vollständige getrocknete Medizinstoff von Chuanxiong rhizoma wurde mit einem Zerkleinerer zerkleinert und durch ein 40-Mesh-Sieb gesiebt. 1 kg des erhaltenen Stoffs wurde abgewogen, in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion (CBE-2x25 I) verbracht und mit Butan versetzt. Das Gemisch wurde dreimal bei 35 °C für 55 Minuten extrahiert. Das Extraktionsmittel wurde abgetrennt. Das flüchtige Öl von Chuanxiong rhizoma wurde rückgewonnen. Es wurde bestimmt, dass der Ligustilid-Anteil nicht weniger als 10 % betrug und die Gesamtmenge an Ligustilid und Senkyunolid A nicht weniger als 20 % betrug.Preparation of Chuanxiong rhizoma extract: The whole dried medicinal substance of Chuanxiong rhizoma was crushed with a grinder and sieved through a 40 mesh sieve. 1 kg of the material obtained was weighed, placed in a tank for subcritical fluid extraction (CBE-2x25 I) and butane was added. The mixture was extracted three times at 35 °C for 55 minutes. The extractant was separated off. The volatile oil of Chuanxiong rhizoma was recovered. It was determined that the ligustilide content was not less than 10% and the total amount of ligustilide and senkyunolide A was not less than 20%.
Das oben erhaltene flüchtige Öl von Angelicae sinensis und das flüchtige Öl von Chuanxiong rhizoma (gemäß dem Anteilsverhältnis der Roharzneimittel von 1:1) waren eine Zusammensetzung chinesischer Medizinextrakte. Es wurde bestimmt, dass die Ferulasäure in der Zusammensetzung nicht weniger als 1 % betrug und die Gesamtmenge an Ligustilid und Senkyunolid A nicht weniger als 5 % betrug.The above-obtained volatile oil of Angelicae sinensis and the volatile oil of Chuanxiong rhizoma (according to the raw drug proportion ratio of 1:1) were a composition of Chinese medicine extracts. It was determined that the ferulic acid in the composition was not less than 1% and the total amount of ligustilide and senkyunolide A was not less than 5%.
Gemäß einem herkömmlichen Prozess kann die Bildung einer Weichkapsel erfolgen. Zum Beispiel:
- Der obige Angelicae-Sinensis-Extrakt und der Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt wurden einer Weichkapsel zugegeben. Der Massenprozentsatz des Hilfsstoffs betrug 2% der Weichkapsel, und der Rest war Speiseöl. Das Gemisch wurde gemischt, um die Weichkapsel zu erhalten.
- The above Angelicae sinensis extract and Chuanxiong rhizoma extract were added to a soft capsule. The mass percentage of the excipient was 2% of the soft capsule, and the rest was edible oil. The mixture was mixed to obtain the soft capsule.
Beispiel 2Example 2
Herstellung des Angelicae-Sinensis-Extrakts: 1 kg des Medizinstoffs von Angelicae sinensis wurde zerkleinert und durch ein 40-Mesh-Sieb gesiebt. Der erhaltene Stoff wurde in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion (CBE-2x25 I) verbracht und mit Butan versetzt. Das Gemisch wurde zweimal bei 35 °C für 45 Minuten extrahiert. Das Extraktionsmittel wurde abgetrennt. Preparation of Angelicae sinensis extract: 1 kg of Angelicae sinensis medicinal substance was crushed and sieved through a 40 mesh sieve. The resulting material was placed in a subcritical fluid extraction tank (CBE-2x25 I) and butane was added. The mixture was extracted twice at 35 °C for 45 minutes. The extractant was separated off.
Das flüchtige Öl von Angelicae sinensis wurde rückgewonnen. Es wurde bestimmt, dass der Massenanteil der Ferulasäure größer als oder gleich 1 % war und der Massenanteil des Ligustilids größer als oder gleich 35 % war.The volatile oil of Angelicae sinensis was recovered. It was determined that the mass fraction of ferulic acid was greater than or equal to 1% and the mass fraction of ligustilide was greater than or equal to 35%.
Herstellung des Chuanxiong-Rhizoma-Extrakts: Der vollständige getrocknete Medizinstoff von Chuanxiong rhizoma wurde mit einem Zerkleinerer zerkleinert und durch ein 40-Mesh-Sieb gesiebt. 1 kg des erhaltenen Stoffs wurde abgewogen, in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion (CBE-2x25 I) verbracht und mit Butan versetzt. Das Gemisch wurde zweimal bei 45 °C für 45 Minuten extrahiert. Das Extraktionsmittel wurde abgetrennt. Das flüchtige Öl von Chuanxiong rhizoma wurde rückgewonnen. Es wurde bestimmt, dass der Ligustilid-Anteil nicht weniger als 12 % betrug und die Gesamtmenge an Ligustilid und Senkyunolid A nicht weniger als 20 % betrug.Preparation of Chuanxiong rhizoma extract: The whole dried medicinal substance of Chuanxiong rhizoma was crushed with a grinder and sieved through a 40 mesh sieve. 1 kg of the material obtained was weighed, placed in a tank for subcritical fluid extraction (CBE-2x25 I) and butane was added. The mixture was extracted twice at 45 °C for 45 minutes. The extractant was separated off. The volatile oil of Chuanxiong rhizoma was recovered. It was determined that the ligustilide content was not less than 12% and the total amount of ligustilide and senkyunolide A was not less than 20%.
Das oben erhaltene flüchtige Öl von Angelicae sinensis und das flüchtige Öl von Chuanxiong rhizoma (gemäß dem Massenanteil der Roharzneimittel von 1:1) waren eine Zusammensetzung chinesischer Medizinextrakte. Es wurde bestimmt, dass die Ferulasäure in der Zusammensetzung nicht weniger als 1 % betrug und die Gesamtmenge an Ligustilid und Senkyunolid A nicht weniger als 5 % betrug.The above-obtained volatile oil of Angelicae sinensis and the volatile oil of Chuanxiong rhizoma (according to the crude drug mass ratio of 1:1) were a composition of Chinese medicine extracts. It was determined that the ferulic acid in the composition was not less than 1% and the total amount of ligustilide and senkyunolide A was not less than 5%.
Gemäß einem herkömmlichen Prozess kann die Bildung einer Weichkapsel erfolgen. Zum Beispiel:
- Der obige Angelicae-Sinensis-Extrakt und der Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt wurden einer Weichkapsel zugegeben. Der Massenprozentsatz des Hilfsstoffs betrug 3% der Weichkapsel, und der Rest war Speiseöl. Das Gemisch wurde gemischt, um die Weichkapsel zu erhalten.
- The above Angelicae sinensis extract and Chuanxiong rhizoma extract were added to a soft capsule. The mass percentage of the excipient was 3% of the soft capsule, and the rest was edible oil. The mixture was mixed to obtain the soft capsule.
Beispiel 3Example 3
Herstellung des Angelicae-Sinensis-Extrakts: 2 kg des Medizinstoffs von Angelicae sinensis wurden zerkleinert und durch ein 40-Mesh-Sieb gesiebt. Der erhaltene Stoff wurde in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion (CBE-2x25 I) verbracht und mit Butan versetzt. Das Gemisch wurde zweimal bei 35 °C für 45 Minuten extrahiert. Das Extraktionsmittel wurde abgetrennt. Das flüchtige Öl von Angelicae sinensis wurde rückgewonnen. Es wurde bestimmt, dass der Massenanteil der Ferulasäure größer als oder gleich 1 % war und der Massenanteil des Ligustilids größer als oder gleich 35 % war.Preparation of Angelicae sinensis extract: 2 kg of Angelicae sinensis medicinal substance was crushed and sieved through a 40 mesh sieve. The resulting material was placed in a subcritical fluid extraction tank (CBE-2x25 I) and butane was added. The mixture was extracted twice at 35 °C for 45 minutes. The extractant was separated off. The volatile oil of Angelicae sinensis was recovered. It was determined that the mass fraction of ferulic acid was greater than or equal to 1% and the mass fraction of ligustilide was greater than or equal to 35%.
Herstellung des Chuanxiong-Rhizoma-Extrakts: Der vollständige getrocknete Medizinstoff von Chuanxiong rhizoma wurde mit einem Zerkleinerer zerkleinert und durch ein 40-Mesh-Sieb gesiebt. 2 kg des erhaltenen Stoffs wurden abgewogen, in einen Tank zur subkritischen Fluidextraktion (CBE-2x25 I) verbracht und mit Butan versetzt. Das Gemisch wurde zweimal bei 45 °C für 45 Minuten extrahiert. Das Extraktionsmittel wurde abgetrennt. Das flüchtige Öl von Chuanxiong rhizoma wurde rückgewonnen. Es wurde bestimmt, dass der Ligustilid-Anteil nicht weniger als 10 % betrug und die Gesamtmenge an Ligustilid und Senkyunolid A nicht weniger als 20 % betrug.Preparation of Chuanxiong rhizoma extract: The whole dried medicinal substance of Chuanxiong rhizoma was crushed with a grinder and sieved through a 40 mesh sieve. 2 kg of the material obtained were weighed, placed in a tank for subcritical fluid extraction (CBE-2x25 I) and butane was added. The mixture was extracted twice at 45 °C for 45 minutes. The extractant was separated off. The volatile oil of Chuanxiong rhizoma was recovered. It was determined that the ligustilide content was not less than 10% and the total amount of ligustilide and senkyunolide A was not less than 20%.
Das oben erhaltene flüchtige Öl von Angelicae sinensis und das flüchtige Öl von Chuanxiong rhizoma (gemäß dem Anteilsverhältnis der Roharzneimittel von 1:1) waren eine Zusammensetzung chinesischer Medizinextrakte. Es wurde bestimmt, dass die Ferulasäure in der Zusammensetzung nicht weniger als 1 % betrug und die Gesamtmenge an Ligustilid und Senkyunolid A nicht weniger als 5 % betrug.The above-obtained volatile oil of Angelicae sinensis and the volatile oil of Chuanxiong rhizoma (according to the raw drug proportion ratio of 1:1) were a composition of Chinese medicine extracts. It was determined that the ferulic acid in the composition was not less than 1% and the total amount of ligustilide and senkyunolide A was not less than 5%.
Gemäß einem herkömmlichen Prozess kann die Bildung einer Weichkapsel erfolgen. Zum Beispiel:
- Der obige Angelicae-Sinensis-Extrakt und der Chuanxiong-Rhizoma-Extrakt wurden einer Weichkapsel zugegeben. Der Massenprozentsatz des Hilfsstoffs betrug 5% der Weichkapsel, und der Rest war Speiseöl. Das Gemisch wurde gemischt, um die Weichkapsel zu erhalten.
- The above Angelicae sinensis extract and Chuanxiong rhizoma extract were added to a soft capsule. The mass percentage of the excipient was 5% of the soft capsule, and the rest was edible oil. The mixture was mixed to obtain the soft capsule.
Beispiel 4Example 4
Dieses Beispiel war das gleiche wie Beispiel 1, mit der Ausnahme, dass der Medizinstoff von Angelicae sinensis in einer Menge von 0,1 kg vorlag, der Medizinstoff von Chuanxiong rhizoma in einer Menge von 0,2 kg vorlag, das Anteilsverhältnis der Roharzneimittel des flüchtigen Öls von Angelicae sinensis in und des flüchtigen Öls von Chuanxiong rhizoma in der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 1:2 betrug und die Stoffe gemäß dem herkömmlichen Prozess zu Tabletten gemacht wurden.This example was the same as Example 1, except that the medicinal substance of Angelicae sinensis was in an amount of 0.1 kg, the medicinal substance of Chuanxiong rhizoma was in an amount of 0.2 kg, the proportion ratio of the crude medicinal substances of the volatile Oil of Angelicae sinensis in and volatile oil of Chuanxiong rhizoma in the composition of a Chinese medicine extract was 1:2 and the substances were made into tablets according to the conventional process.
Beispiel 5Example 5
Dieses Beispiel war das gleiche wie Beispiel 1, mit der Ausnahme, dass der Medizinstoff von Angelicae sinensis in einer Menge von 5 kg vorlag, der Medizinstoff von Chuanxiong rhizoma in einer Menge von 10 kg vorlag, das Anteilsverhältnis der Roharzneimittel des flüchtigen Öls von Angelicae sinensis in und des flüchtigen Öls von Chuanxiong rhizoma in der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 1:2 betrug und die Stoffe gemäß dem herkömmlichen Prozess zu Dripping Pills gemacht wurden.This example was the same as Example 1, except that the medicinal substance of Angelicae sinensis was in an amount of 5 kg, the medicinal substance of Chuanxiong rhizoma was in an amount of 10 kg, the proportion of the crude medicinal substances of the volatile oil of Angelicae sinensis in and the volatile oil of Chuanxiong rhizoma in the composition of a Chinese medicine extract was 1:2 and the substances were made into dripping pills according to the conventional process.
WirkungsbeispielEffect example
1. Versuchsarzneimittel:1. Experimental drug:
Natriumchloridinjektion: Chargennummer: B21020205, hergestellt von Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.Sodium Chloride Injection: Batch Number: B21020205, manufactured by Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Dispergierbare Ribavirin-Tablette: Chargennummer: 2012010, hergestellt von China National Medicines Guorui Pharmaceutical Co., Ltd., und vor der Verwendung mit einer 0,5 % CMC-Lösung zu einer Suspension der erforderlichen Konzentration gemacht.Ribavirin dispersible tablet: Lot number: 2012010, manufactured by China National Medicines Guorui Pharmaceutical Co., Ltd., and made into a suspension of the required concentration with 0.5% CMC solution before use.
2. Versuchsreagentien2. Experimental reagents
Formaldehydlösung: Konzentration: 7,0 %-40,0 %, Chargennummer: 20210415, hergestellt von Chengdu Changlian Chemical Reagent Co., Ltd.;Formaldehyde solution: concentration: 7.0%-40.0%, batch number: 20210415, manufactured by Chengdu Changlian Chemical Reagent Co., Ltd.;
1 % rote Blutkörperchen von Meerschweinchen: Chargennummer: 211122, hergestellt von Guangzhou Hongquan Biotechnology Co., Ltd.1% Guinea Pig Red Blood Cells: Lot Number: 211122, manufactured by Guangzhou Hongquan Biotechnology Co., Ltd.
3. Versuchsausrüstung3. Experimental equipment
Analysewaage: Modell BP211D, hergestellt von Sartorius, Deutschland; Modell YP1201, hergestellt von Shanghai Liangping Instrument Co., Ltd.Analytical balance: Model BP211D, manufactured by Sartorius, Germany; Model YP1201 manufactured by Shanghai Liangping Instrument Co., Ltd.
Gekühlte Desktop-Hochgeschwindigkeitszentrifuge: Modell TGL-16, hergestellt von Changsha Xiangyi Centrifuge Instrument Co., Ltd.;High Speed Refrigerated Desktop Centrifuge: Model TGL-16, manufactured by Changsha Xiangyi Centrifuge Instrument Co., Ltd.;
Koagulationsanalyseautomat: Modell ExC810, hergestellt von Mindray;Coagulation analyzer: Model ExC810, manufactured by Mindray;
Biologischer Sicherheitsschrank: Modell 1389, hergestellt von Thermo Fisher Scientific;Biological Safety Cabinet: Model 1389 manufactured by Thermo Fisher Scientific;
Vollelektrisches intelligentes Mikroskop: Modell Olympus BX63, hergestellt von Olympus Corporation of Japan.All-electric intelligent microscope: Model Olympus BX63 manufactured by Olympus Corporation of Japan.
Multifunktions-Scan-Reader für alle Wellenlängen Varioskan Flash: hergestellt von American Thermo Company.Varioskan Flash multifunction scan reader for all wavelengths: manufactured by American Thermo Company.
4. Versuchszellen/-tiere4. Experimental cells/animals
Kunming-Mäuse, SPF-Güte, hergestellt vom Experimental Animal Center der Sichuan Academy of Traditional Chinese Medicine, Nummer der Herstellungslizenz: SCXK (Sichuan)-2018-19.Kunming Mice, SPF Grade, manufactured by Experimental Animal Center of Sichuan Academy of Traditional Chinese Medicine, Manufacturing License Number: SCXK (Sichuan)-2018-19.
Der Influenzavirusstamm war der lungenadaptierte Maus-Influenza-A-Virusstamm A/PR/8/34 (H1N1), erworben vom Institute of Virology, Chinese Academy of Preventive Medicine. Nach einem Passagierdurchgang und Proliferation in einem Hühnerembryo betrug der Hämagglutinationstiter 1 :512, und die LD50 für die Mäuse betrug 10-3,5/50 µl. Die Lagerung erfolgte bei -80 °C in einem Kühlschrank mit ultratiefer Temperatur.The influenza virus strain was the lung-adapted mouse influenza A virus strain A/PR/8/34 (H1N1), purchased from the Institute of Virology, Chinese Academy of Preventive Medicine. After a passenger pass duct and proliferation in a chicken embryo, the hemagglutination titer was 1:512, and the LD50 for the mice was 10-3.5/50 µl. Storage was carried out at -80 °C in an ultra-low temperature refrigerator.
5. Versuchsumgebung5. Experimental environment
Die Versuchstiere wurden in dem Barrieresystem des Experimental Animal Center der Sichuan Academy of Traditional Chinese Medicine bei einer Raumtemperatur von 22-25 °C, einer Luftfeuchtigkeit von 50 ± 5 % und einem Hell-Dunkel-Rhythmus von jeweils 12 Stunden gehalten, Zertifikatnummer: SYXK (Sichuan)-2018-100.The experimental animals were kept in the barrier system of the Experimental Animal Center of the Sichuan Academy of Traditional Chinese Medicine at a room temperature of 22-25 °C, a humidity of 50 ± 5% and a light-dark cycle of 12 hours each, certificate number: SYXK (Sichuan)-2018-100.
Die Formel des Präparats der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts des Wirkungsbeispiels wardie gleiche wie die der Beispiele 1-3. Die Herstellung erfolgte während des Wirkungsversuchs nicht notwendigerweise in einer Weichkapsel, und es wurden nur die Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts und Speiseöl gemischt.The formula of the Chinese medicine extract composition preparation of the action example was the same as that of Examples 1-3. The preparation was not necessarily carried out in a soft capsule during the effectiveness test, and only the composition of a Chinese medicine extract and cooking oil were mixed.
Wirkungsbeispiel 1 Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza auf den durch Influenzavirusflüssigkeit hervorgerufenen Tod bei MäusenEffect Example 1 Effect of the composition according to the invention of a Chinese medicine extract for the prevention and treatment of influenza on death caused by influenza virus fluid in mice
Versuchsgruppierung: Es wurden insgesamt 80 Kunming-Mäuse mit einem Körpergewicht von 18-22 g, zur Hälfte männlich, zur Hälfte weiblich, 2 Tage lang adaptiv gefüttert und dann nach dem Zufallsprinzip entsprechend dem Körpergewicht in 5 Gruppen zu je 16 Mäusen pro Gruppe aufgeteilt. Die Gruppen waren jeweils die Modellgruppe, das Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 8,0 g Roharzneimittel/kg, das Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 4,0 g Roharzneimittel/kg, das Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 2,0 g Roharzneimittel/kg und 0,1 Ribavirin/kg.Experimental grouping: A total of 80 Kunming mice with a body weight of 18-22 g, half male, half female, were adaptively fed for 2 days and then randomly divided into 5 groups of 16 mice per group according to body weight. The groups were each the model group, the preparation from the composition of a Chinese medicine extract 8.0 g crude medicine/kg, the preparation from the composition of a Chinese medicine extract 4.0 g crude medicine/kg, the preparation from the composition of a Chinese medicine extract 2.0 g crude drug/kg and 0.1 ribavirin/kg.
Versuchsprozess: Die Verabreichung an die Mäuse erfolgte kontinuierlich achtmal, jeden Tag einmal morgens und einmal nachmittags in den Magen. Der Modellgruppe wurde das gleiche Volumen Speiseöl in den Magen verabreicht, und das Verabreichungsvolumen betrug 10 ml/kg. 1 Stunde nach der dritten Verabreichung wurden die Mäuse betäubt und auf einer festen Platte fixiert, sodass der Kopf der Mäuse in einem Winkel von 45°von der Horizontalen nach oben ragte. Dann wurde in der Mitte des Halses ein Schnitt vorgenommen, um die Luftröhre freizulegen. Die Virusflüssigkeit des lungenadaptierten Maus-Influenza-A-Virusstamms A/PR/8/34 (H1N1) (Konzentration: 10LD50 = 10-2,5) wurde in einer Menge von 0,05 ml/Maus durch die Luftröhre in die Lunge injiziert. Dann wurde die Maus 2 Minuten lang schräg gelegt, damit die Virusflüssigkeit vollständig in die Lunge fließen konnte. Die Operationswurde wurde genäht und desinfiziert. Den Mäusen wurde jeweils intramuskulär 0,1 ml 400.000 E/ml Penicillin-Lösung injiziert, und sie wurden bis zum Aufwachen in den Käfig zurückgesetzt. Die Anzahl der Mäuse, die innerhalb von 14 Tagen nach der Injektion starben, wurde dokumentiert und die Mortalitätsrate der Mäuse gezählt. Siehe Tabelle 1. Tabelle 1 Wirkungen der Zusammensetzungen eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza auf die Mortalitätsrate im Influenzavirus-Pneumonie-Mausmodell
Verglichen mit der Modellgruppe: * P < 0,05, ** P < 0,01, *** P < 0,001.Compared with the model group: * P < 0.05, ** P < 0.01, *** P < 0.001.
Die Mäuse starben, nachdem sie 5 Tage lang mit dem Influenzavirus infiziert worden waren, nacheinander, und alle Mäuse starben innerhalb von 7 Tagen nach der Infektion ohne Behandlung. Aus Tabelle 1 ist ersichtlich, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza den Überlebenszeitraum der Mäuse mit dem Influenzavirus signifikant verlängern kann, was eine statistische Signifikanz im Vergleich mit der Modellgruppe zeigte. Das erfindungsgemäße Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 8,0 g Roharzneimittel/kg zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza kann die Mortalitätsrate der Mäuse mit dem Influenzavirus signifikant senken, was eine statistische Signifikanz im Vergleich mit der Modellgruppe zeigte.Mice died sequentially after being infected with influenza virus for 5 days, and all mice died within 7 days of infection without treatment. From Table 1, it can be seen that the composition of a Chinese medicine extract for the prevention and treatment of influenza according to the present invention can significantly prolong the survival period of the mice with the influenza virus, which showed statistical significance compared with the model group. The preparation according to the invention of the composition of a Chinese medicine extract 8.0 g of crude drug/kg for the prevention and treatment of influenza can significantly reduce the mortality rate of the mice with the influenza virus, which showed statistical significance compared with the model group.
Wirkungsbeispiel 2 Wirkung der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza auf die durch das Influenzavirus hervorgerufene Lungenschädigung bei MäusenEffect example 2 Effect of the composition of a Chinese medicine extract for the prevention and treatment of influenza on the lung injury caused by the influenza virus in mice
Versuchsgruppierung: 68 männliche Kunming-Mäuse mit einem Gewicht von 18-22 g wurden nach dem Zufallsprinzip entsprechend dem Körpergewicht in 6 Gruppen aufgeteilt. Die Gruppen waren jeweils die Kontrollgruppe, die Modellgruppe, das Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 8,0 g Roharzneimittel/kg, das Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 4,0 g Roharzneimittel/kg, das Präparat aus der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts 2,0 g Roharzneimittel/kg und 0,1 mg Ribavirin/kg.Experimental grouping: 68 male Kunming mice weighing 18-22g were randomly divided into 6 groups according to body weight. The groups were respectively the control group, the model group, the preparation of the composition of a Chinese medicine extract 8.0 g crude medicine/kg, the preparation of the composition of a Chinese medicine extract 4.0 g crude medicine/kg, the preparation of the composition of a Chinese medicine extract 2.0 g crude drug/kg and 0.1 mg ribavirin/kg.
Versuchsprozess: Die Verabreichung an die Mäuse erfolgte einmal täglich in den Magen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen. Der Modellgruppe und der Kontrollgruppe wurde das gleiche Volumen Speiseöl in den Magen verabreicht, und das Verabreichungsvolumen betrug 10 ml/kg. 1 Stunde nach der dritten Verabreichung wurden die Mäuse betäubt und auf einer festen Platte fixiert, sodass der Kopf der Mäuse in einem Winkel von 45°von der Horizontalen nach oben ragte. Dann wurde in der Mitte des Halses ein Schnitt vorgenommen, um die Luftröhre freizulegen. Die Virusflüssigkeit des lungenadaptierten Maus-Influenza-A-Virusstamms A/PR/8/34 (H1N1) (Konzentration: 10LD50 = 10-2,5) wurde in einer Menge von 0,05 ml/Maus durch die Luftröhre in die Lunge injiziert. Dann wurde die Maus 2 Minuten lang schräg gelegt, damit die Virusflüssigkeit vollständig in die Lunge fließen konnte. Die Operationswurde wurde genäht und desinfiziert. Die Kontrollgruppe wurde betäubt und auf der festen Platte fixiert. Dann wurde in der Mitte des Halses ein Schnitt vorgenommen, und es wurde ein gleiches Volumen normaler Kochsalzlösung injiziert. Die Operationswurde wurde genäht und desinfiziert. 1 Stunde nach der letzten Verabreichung wurden die Mäuse getötet und es wurde Lungengewebe entnommen, um das Nassgewicht zu wiegen und den Viszeralfett-Index zu berechnen. Der Lungenlappen wurde zur histopathologischen Beobachtung fixiert. Siehe Tabelle 2, Tabelle 3 und
Verglichen mit der Modellgruppe: * P < 0,05, ** P < 0,01, *** P < 0,001.Compared with the model group: * P < 0.05, ** P < 0.01, *** P < 0.001.
In der Modellgruppe starben zwei Mäuse mit einer Influenzavirusinfektion nach fünf Tagen, in den anderen Verabreichungsgruppen traten keine Todesfälle auf. Aus Tabelle 2 ist ersichtlich, dass, nachdem die Mäuse mit dem Influenzavirus infiziert worden waren, ihr Lungenindex signifikant anstieg, was eine statistische Signifikanz im Vergleich mit der Kontrollgruppe zeigte. Die einzelnen Dosisgruppen der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen eines chinesischen Medizinextrakts können den Lungenindex der Mäuse mit dem Influenzavirus signifikant senken, wobei das Präparat aus der Zusammensetzung eines traditionellen chinesischen Medizinextrakts 8,0 g Roharzneimittel/kg die signifikanteste Wirkung aufwies, was eine statistische Signifikanz im Vergleich mit der Modellgruppe zeigte. Tabelle 3 Wirkungen der Zusammensetzung eines chinesischen Medizinextrakts zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza auf die Lungenhistopathologie im Influenzavirus-Pneumonie-Mausmodell (x±2)
Wie aus Tabelle 3 und
Das Vorstehende sind nur bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. Es ist anzumerken, dass die obigen bevorzugten Ausführungsformen nicht als die vorliegende Erfindung einschränkend betrachtet werden sollten, und der Schutzumfang der vorliegenden Erfindung sollte auf dem in den Ansprüchen definierten Umfang basieren. Für den Fachmann können verschiedene Verbesserungen und Modifikationen vorgenommen werden, ohne vom Geist und Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen, und diese Verbesserungen und Modifikationen sollten als Schutzumfang der vorliegenden Erfindung betrachtet werden.The foregoing are only preferred embodiments of the present invention. It should be noted that the above preferred embodiments should not be considered as limiting the present invention, and the scope of the present invention should be based on the scope defined in the claims. Various improvements and modifications may be made to those skilled in the art without departing from the spirit and scope of the present invention, and such improvements and modifications should be considered within the scope of the present invention.
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