DE10235374A1 - Device, in particular for treating pharmaceutical containers such as vials, ampoules and the like - Google Patents
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Abstract
Ein Gehäuse (13) einer Vorrichtung zum Behandeln pharmazeutischer Behältnisse weist eine Öffnung (11) auf. Die Öffnung (11) ist mittels eines Fensters (15) verschlossen, wobei das Fenster (15) demontierbar an einer Gehäusewand (12; 12a; 12b) angeordnet ist. Um den von dem Gehäuse (13) begrenzten Gehäuseinnenraum (16) vor Eintritt von Kontaminationen zu schützen, ist eine erste Dichtung (20) vorgesehen, welche mittels Überdruck betrieben ist. Bei einem Defekt der ersten Dichtung (20) ist erfindungsgemäß vorgesehen, eine zweite Dichtung (30; 30a; 30b) vorzusehen, welche aus der ersten Dichtung (20) austretendes Gas oder austretende Luft am Eintritt in den Gehäuseinnenraum (16) hindert. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ermöglicht eine besonders hohe Prozesssicherheit und ist relativ einfach aufgebaut.A housing (13) of a device for treating pharmaceutical containers has an opening (11). The opening (11) is closed by means of a window (15), the window (15) being removably arranged on a housing wall (12; 12a; 12b). In order to protect the housing interior (16) delimited by the housing (13) from contamination, a first seal (20) is provided which is operated by means of excess pressure. If the first seal (20) is defective, the invention provides a second seal (30; 30a; 30b) which prevents gas or air escaping from the first seal (20) from entering the housing interior (16). The device according to the invention enables particularly high process reliability and is of relatively simple construction.
Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Behandeln pharmazeutischer Behältnisse wie Vials, Ampullen oder ähnliche nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to a device for the treatment of pharmaceutical containers such as vials, ampoules or similar according to the preamble of claim 1.
Eine derartige Vorrichtung wird in der pharmazeutischen Industrie üblicherweise als Isolator bezeichnet. Charakteristisch bei einem derartigen Isolator ist, dass dieser ein gegen die Umgebung abgeschlossenes Gehäuse aufweist, welches lediglich im Bereich des Zutransports und des Abtransports der pharmazeutischen Behältnisse Öffnungen bzw. Durchbrüche aufweist. Im Inneren des Isolators findet das Sterilisieren, Befüllen und Verschließen der pharmazeutischen Behältnisse statt. Um Kontaminationen des Gehäuseinneren durch Umgebungsluft, insbesondere im Bereich der angesprochenen Öffnungen, zu vermeiden, findet eine gezielte Luftführung innerhalb des Gehäuses statt. Damit eine Zugänglichkeit zum Gehäuseinneren, insbesondere im Bereich der Behandlungsstationen ermöglicht wird, weisen die bekannten Gehäuse der Isolatoren ferner eine Vielzahl von Öffnungen in Form von beispielsweise Fenstern oder Türen auf, welche lös- oder schwenkbar mit der jeweiligen Gehäusewand des Isolators verbunden sind. Um den Bereich der Öffnungen in den Gehäusewanden luftdicht zu gestalten sind üblicherweise aufblasbare Dichtungen vorzusehen, die die Spalte zwischen der Gehäusewand und dem Fenster bzw. der Tür abdichten. Nachteilig dabei ist, dass durch den relativ hohen Innendruck der aufblasbaren Dichtungen (üblicherweise zwischen ca. 0,5 bar bis 6 bar) bei einer Beschädigung der Dichtung unsterile Luft und unsterile Partikel aus den der Dichtung in den zu schützenden Gehäuseinnenraum gelangen können. Mit einer Drucküberwachung der aufblasbaren Dichtung kann zwar ein Defekt der Dichtung erkannt, die Verunreinigung des Gehäuseinnenraums selbst aber nicht verhindert werden. Dies führt zu einem Abbruch des sterilen Abfüll- oder Verpackungsprozesses, was wiederum zu einem hohen finanziellen Schaden führen kann, da unter Umständen die abgefüllten und verpackten Produkte vernichtet werden müssen und es zu einer relativ langen Stillstandszeit der Anlage kommen kann.Such a device is in in the pharmaceutical industry referred to as an insulator. Characteristic of such an isolator is that it has a housing that is sealed off from the environment, which is only in the area of transport and removal of the pharmaceutical containers openings or breakthroughs having. Inside the isolator there is sterilization, filling and close of pharmaceutical containers instead of. To prevent contamination of the interior of the housing from ambient air, in particular in the area of the openings mentioned, to avoid, there is a targeted air flow within the housing. So accessibility to the inside of the housing, is made possible in particular in the area of the treatment stations the well-known housing the insulators also have a plurality of openings in the form of, for example Windows or doors on which solvable or pivotally connected to the respective housing wall of the insulator are. Around the area of the openings in the housing walls are usually to be made airtight inflatable seals to provide the gap between the housing wall and the window or the door caulk. The disadvantage here is that due to the relatively high internal pressure the inflatable seals (usually between approx. 0.5 bar to 6 bar) if the seal is damaged Air and non-sterile particles from the seal in the to be protected Get inside the housing can. With a pressure monitor the inflatable seal can detect a defect in the seal, the contamination of the interior of the housing itself but cannot be prevented. This leads to a termination of the sterile filling or packaging process, which in turn leads to high financial Cause damage can because under some circumstances the bottled and packaged products must be destroyed and it becomes a relative long downtime of the system.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine gattungsgemäße Vorrichtung mit einer pneumatisch betriebenen Dichteinrichtung derart weiterzubilden, dass bei einem Defekt der Dichtung das Gehäuseinnere nicht verunreinigt wird. Diese Aufgabe wird bei einer Vorrichtung mit den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Die Grundidee der Erfindung liegt darin, zusätzlich neben der pneumatisch betriebenen Dichteinrichtung ein zusätzliches Dichtelement vorzusehen, welches auf der dem Gehäuseinneren zugewandten Seite angeordnet ist, und welches bei einer Beschädigung der pneumatisch betriebenen Dichteinrichtung als Sperre gegen etwaige Kontaminationen wirkt.The object of the invention is therefore a generic device with a pneumatically operated sealing device such that if the seal is defective, the inside of the housing is not contaminated becomes. This object is achieved in a device with the characteristic Features of claim 1 solved. The basic idea of the invention is, in addition to the pneumatically operated Sealing device an additional Provide sealing element, which on the side facing the housing interior is arranged, and which in the event of damage to the pneumatically operated Sealing device acts as a barrier against any contamination.
Vorteilhafte Weiterbildungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung, insbesondere zum Behandeln pharmazeutischer Behältnisse wie Vials, Ampullen oder ähnliche sind in den Unteransprüchen angegeben.Advantageous further developments of device according to the invention, especially for treating pharmaceutical containers such as vials, ampoules or the like are in the subclaims specified.
Um das erste Dichtelement gegen manuelle Eingriffe oder Beschädigungen von außen zu schützen sowie eine definierte Führung des ersten Dichtelements zu ermöglichen, ist es in einer bevorzugten Ausführungsform vorgesehen, einen umlaufenden Dichtungsrahmen mit einer Ausnehmung für das erste Dichtelement auszubilden.To the first sealing element against manual intervention or damage from the outside to protect as well as a defined leadership to enable the first sealing element it is in a preferred embodiment provided a circumferential sealing frame with a recess for the to form the first sealing element.
Eine besonders einfache Montage des zweiten Dichtelements ohne zusätzliche Bauteile lässt sich erzielen, wenn die Öffnung in der Gehäusewand derart ausgebildet ist, dass das zweite Dichtelement innerhalb des ersten Dichtelements angeordnet ist und unmittelbar zwischen der Gehäusewand und dem Verschlusselement zur Anlage kommt.A particularly simple assembly of the second sealing element without additional Components can be achieve when opening in the housing wall like this is formed that the second sealing element within the first Sealing element is arranged and directly between the housing wall and the closure element comes into contact.
Soll eine möglichst geringe Dicke bzw, ein möglichst mit der Gehäusewand eben verschließendes Verschlusselement vorgesehen werden, so ist es in einer weiteren Ausführungsform vorgesehen, den rahmenförmigen Träger an der Gehäuseinnenwand auf der dem Dichtungsrahmen gegenüberliegenden Seite anzuordnen.Should the smallest possible thickness or one if possible with the housing wall just closing Closure element are provided, so it is in another embodiment provided the frame-shaped carrier on the inside wall of the housing the side opposite the sealing frame to arrange.
Bevorzugt ist vorgesehen, zwischen den beiden Dichtungselementen einen Hohlraum auszubilden, welcher über eine Unterdruckeinrichtung evakuierbar ist. Dadurch lassen sich zum einen bei einer defekten Dichteinrichtung mögliche Kontaminationen direkt absaugen, so dass die Prozesssicherheit erhöht wird, bzw. es lassen sich Undichtigkeiten an der pneumatisch betriebenen Dichteinrichtung erkennen, so dass ein entsprechendes Signal an der Steuereinrichtun der Vorrichtung erzeugbar ist.It is preferably provided between the two sealing elements to form a cavity which over a Vacuum device can be evacuated. On the one hand, this allows possible contamination directly with a defective sealing device suction, so that the process reliability is increased, or it can be Leaks in the pneumatically operated sealing device detect so that a corresponding signal on the control device the device can be generated.
Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in der Zeichnung dargestellt und werden nachfolgend näher erläutert. Es zeigen:Embodiments of the invention are shown in the drawing and are explained in more detail below. It demonstrate:
In den Figuren ist mit der Bezugsziffer
Die Öffnung
Es kann vorgesehen sein, das Fenster
Um eine dichte Verbindung zwischen
der Gehäusewand
Die erste Dichtung
Um bei einer Beschädigung der
ersten Dichtung
Das in der
Die soweit beschriebene zweite Ausführungsform
der Erfindung hat den Vorteil, dass bei einem Druckverlust in der
ersten Dichtung
Die dritte Ausführungsform der Erfindung gemäß der
Das vierte Ausführungsbeispiel gemäß der
Die fünfte Ausführungsform entsprechend der
Claims (9)
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Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2009003924A1 (en) * | 2007-07-03 | 2009-01-08 | Robert Bosch Gmbh | Device for sealing a closed space |
WO2010040383A1 (en) | 2008-10-07 | 2010-04-15 | Eric Netzhammer | Device for treating small parts |
DE102009012549A1 (en) * | 2009-03-10 | 2010-09-16 | RATIONAL Technische Lösungen GmbH | Detachably fastener for use in inflatable seal in e.g. pharmceutical application, holds seal in channel or in support plate by magnetic force, where soft-iron strip is provided at rear end of support plate |
EP2229958A1 (en) * | 2009-03-18 | 2010-09-22 | Aesculap Ag | Sterile container with double-gasket |
DE102013101384A1 (en) * | 2013-02-12 | 2014-08-14 | Khs Gmbh | View window of an enclosure, lip seal for use in this window and housing |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP4975278B2 (en) * | 2005-06-20 | 2012-07-11 | 株式会社エアレックス | Housing joining mechanism |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB2237816A (en) * | 1989-11-09 | 1991-05-15 | Cambridge Isolation Tech | Isolator transfer containers |
NL9000788A (en) * | 1990-04-04 | 1991-11-01 | Clean Air Techniek | GATE SYSTEM FOR CONNECTING LOW DUST AND / OR STERILE SPACES. |
US5324489A (en) * | 1991-03-04 | 1994-06-28 | Johnson & Johnson Medical, Inc. | Medical instrument sterilization container with a contaminant plug |
US5567025A (en) * | 1994-10-06 | 1996-10-22 | Haag, Iii; Earl C. | Port system for sterile transfer |
AU699042B2 (en) * | 1995-03-09 | 1998-11-19 | Boc Group, Inc., The | Transfer port system |
-
2002
- 2002-08-02 DE DE2002135374 patent/DE10235374A1/en not_active Withdrawn
-
2003
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Cited By (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2009003924A1 (en) * | 2007-07-03 | 2009-01-08 | Robert Bosch Gmbh | Device for sealing a closed space |
DE102007030789A1 (en) | 2007-07-03 | 2009-01-08 | Robert Bosch Gmbh | Device for sealing a closed space |
WO2010040383A1 (en) | 2008-10-07 | 2010-04-15 | Eric Netzhammer | Device for treating small parts |
US8997765B2 (en) | 2008-10-07 | 2015-04-07 | Eric Netzhammer | Device for treating small parts |
DE102009012549A1 (en) * | 2009-03-10 | 2010-09-16 | RATIONAL Technische Lösungen GmbH | Detachably fastener for use in inflatable seal in e.g. pharmceutical application, holds seal in channel or in support plate by magnetic force, where soft-iron strip is provided at rear end of support plate |
EP2229958A1 (en) * | 2009-03-18 | 2010-09-22 | Aesculap Ag | Sterile container with double-gasket |
EP2510953A1 (en) * | 2009-03-18 | 2012-10-17 | Aesculap Ag | Sterile container |
DE102013101384A1 (en) * | 2013-02-12 | 2014-08-14 | Khs Gmbh | View window of an enclosure, lip seal for use in this window and housing |
WO2014124727A2 (en) | 2013-02-12 | 2014-08-21 | Khs Gmbh | Viewing window of an enclosure, sealing lip for use in said viewing window and enclosure |
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