DE10221726A1 - Verwendung von Röntgenbaryt als Zusatz-und/oder Hilfsstoff bei der Herstellung von Arzneimitteln, Lebensmitteln und Kosmetika - Google Patents

Verwendung von Röntgenbaryt als Zusatz-und/oder Hilfsstoff bei der Herstellung von Arzneimitteln, Lebensmitteln und Kosmetika

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DE10221726A1
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Abstract

Beschrieben wird die Verwendung von Röntgenbaryt als Zusatz- und/oder Hilfsstoff bei der Herstellung von Arzneimitteln, Lebensmitteln oder Kosmetika.

Description

  • Die Erfindung betrifft die Verwendung von Röntgenbaryt als Zusatz- und/oder Hilfsstoff bei der Herstellung von Arzneimitteln, Lebensmitteln und Kosmetika.
  • Arzneimittel enthalten neben dem eigentlichen Wirkstoff eine Reihe von Zusatz- und Hilfsstoffen. Solche Zusatz- und Hilfsstoffe dienen z. B. als Füllstoff, Bindemittel, Zerfallshilfsstoff, Fließregulierungsmittel, Schmiermittel oder Formentrennmittel. Eingesetzt als Zusatz- und Hilfsstoff werden z. B. Lactose, Gelatine, Stärke, mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid oder Magnesiumstearat. Diese Zusatz- und Hilfsstoffe werden auch in der Lebensmittelherstellung oder in der Produktion von Kosmetika eingesetzt.
  • Davon ist insbesondere Lactose bei der Verwendung als Zusatz- und Hilfsstoff als problematisch einzustufen: So sollte Lactose von Menschen mit einer Lactoseunverträglichkeit, mit einer Störung des Galactosestoffwechels oder mit Diabetes mellitus nicht eingenommen werden. Lactose wird aus tierischen Rohstoffen hergestellt. Auch von daher ist Lactose im Zusammenhang mit der BSE-Problematik bei der Herstellung von Arzneimitteln als kritisch anzusehen.
  • Aufgabe der Erfindung ist es, die Nachteile des Standes der Technik zu beseitigen und insbesondere einen Zusatz- und Hilfsstoff bereitzustellen, der bei der Herstellung von Arzneimitteln, Lebensmitteln oder Kosmetika anstelle von Lactose eingesetzt werden kann.
  • Gelöst wird die Aufgabe durch die Verwendung von Röntgenbaryt als Zusatz- und/oder Hilfsstoff bei der Herstellung von Arzneimitteln, Lebensmitteln oder Kosmetika. Dabei kann der verwendete Röntgenbaryt z. B. als Festigungsmittel, Trägerstoff oder Trennmittel dienen.
  • Röntgenbaryt (chemisch reinst gefälltes Bariumsulfat, BaSO4) wird bereits jetzt in der Medizin als Röntgenkontrastmittel eingesetzt. Es wurde gefunden, dass es sich aufgrund seiner physikalischen Eigenschaften in vielen Fällen anstelle von Lactose als Zusatz- oder Hilfsstoff bei der Herstellung von Arzneimitteln, bevorzugt bei der Herstellung von Tabletten, Filmtabletten, Dragees oder Kapseln, insbesondere bei der Herstellung von Tabletten mittels Hochgeschwindigkeitspressen, und bei der Herstellung von Lebensmitteln und Kosmetika verwenden lässt.
  • Röntgenbaryt wirkt nicht auf den menschlichen Stoffwechsel und verhält sich gegenüber bekannten Arzneiwirkstoffen inert.
  • Bevorzugt erfüllt das erfindungsgemäß zu verwendende chemisch reinst gefällte Bariumsulfat (Röntgenbaryt) die Spezifikationen des jeweils gültigen Deutschen Arzneibuches (DAB), der Europäischen Pharmacopoeia, der Britischen Pharmacopoeia, der Pharmacopoeia der USA, der Japanischen Pharmacopoeia oder einer anderen Pharmacopoeia.
  • Ein bevorzugt zu verwendendes Bariumsulfat weist der Tabelle 1 entsprechende Analyseergebnisse auf:


  • Die mittlere Teilchengröße d50 des verwendeten Bariumsulfates beträgt bevorzugt 0,1 bis 20 µm, besonders bevorzugt 0,5 bis 10 µm.

Claims (4)

1. Verwendung von Röntgenbaryt (chemisch reinstes Bariumsulfat) als Zusatz- und/oder Hilfsstoff bei der Herstellung von Arzneimitteln, Lebensmitteln oder Kosmetika.
2. Verwendung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Arzneimittel in Form von Tabletten, Filmtabletten, Dragees oder Kapseln vorliegt.
3. Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass Röntgenbaryt (Bariumsulfat) entsprechend dem Deutschen Arzneibuch eingesetzt wird.
4. Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass Röntgenbaryt (Bariumsulfat) entsprechend der Europäischen Pharmacopoeia, der Britischen Pharmacopoeia, der Pharmacopoeia der USA, der Japanischen Pharmacopoeia oder einer anderen Pharmacopoeia eingesetzt wird.
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