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Die vorliegende Erfindung betrifft einen Schnelltest zum Nachweis von Antikörpern (z.B. gegen den Covid-19 Virus) umfassend einen Testzeitpunktindikator mittels welchem der Testzeitpunkt durch den Schnelltest feststellbar ist.
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Gemäß zumindest einer Ausführungsform enthält die vorliegende Erfindung ein Schnelltestkit, zum Nachweis der Antikörper (z.B. gegen den Covid-19 Virus), wobei das Schnelltestkit eine Tragstruktur aufweist, mittels welcher eine Antigenanzeige sowie eine Kontrollanzeige getragen werden, wobei die Kontrollanzeige nach der Testung anzeigt, ob der Antigen-Schnelltest funktionsfähig ist, und die Antigenanzeige im Falle des Vorhandenseins von entsprechenden Antikörpern eine Positivanzeige ausgibt.
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Gemäß zumindest einer Ausführungsform ist an der Tragstruktur zumindest ein Testzeitpunktindikator angeordnet, welcher dazu eingerichtet und dafür vorgesehen ist, anzuzeigen, ob ein Testzeitfenster bereits abgelaufen ist.
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Der Erfinder hat erkannt, dass Schnelltests/Vor-Ort-Tests existieren für verschiedene Anwendungsgebiete. Beispiele sind Schwangerschaftstests, Influenzatests, Coronatests, usw. Die verfügbaren Schnelltests besitzen einen oder mehrere Indikatoren wie Testzonen auf einem Teststreifen, die das Testergebnis anzeigen, sowie gegebenenfalls einen oder mehrere weiteren Indikatoren, die die Validität des Tests anzeigen.
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Die vorliegende Erfindung kann aus dem Hinzufügen eines weiteren Indikators, der angibt, ob die Durchführung des Tests nicht länger als eine bestimmte, bei der Herstellung des Schnelltests definierte Zeitspanne, zurückliegt, bestehen. Dieser Indikator wird im folgenden „Testzeitpunktindikator“ genannt. Mögliche Varianten wären zum Beispiel Schnelltests mit einem Testzeitpunktindikator, die angeben, ob der Test vor weniger als sechs, 12, 24 oder 48 Stunden (etc.) durchgeführt wurde. Die Variante des Testzeitpunktindikators (nach welcher Zeitspanne er anschlägt) wird auf dem Schnelltest selbst vermerkt.
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Ein mögliches Anwendungsszenario wäre wie folgt: am Morgen führt eine Person einen Schnelltest (z. B. für eine Covid-19 Erkrankung) mit einem Testzeitpunktindikator von 24 Stunden durch. Ist der Test valide und negativ kann der Schnelltest selbst mitgeführt werden und dient als Nachweis, dass die mitführende Person Corona-negativ ist und der Test nicht älter als 24 Stunden ist.
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Gemäß zumindest einer Ausführungsform ist der Testzeitpunktindikator in Form einer, insbesondere optischen Anzeige, an der Tragstruktur befestigt, und mittels der Anzeige kann eindeutig festgestellt werden, ob das Testzeitfenster, also die Zeit zwischen der Testung und dem Ablauf einer Gültigkeit des Testergebnisses, bereits überschritten ist.
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Gemäß zumindest einer Ausführungsform ist der Testzeitpunktindikator mit einem Material gebildet, welches so in seiner Volumen- und/oder Gewichtskonzentration und/oder Flächenverteilung aufweist, dass ein bestimmtes Zeitfenster, zum Beispiel ein Tag, zwei Tage, ein oder mehrere Stunden usw., einstellbar ist.
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Gemäß zumindest einer Ausführungsform kann es sich bei dem Material um ein solches handeln, bei der eine Oxidation des Materials eine farbliche Verfärbung des Materials zumindest teilweise aufhebt.
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Gemäß zumindest einer Ausführungsform weist der Testzeitpunktindikator zumindest ein elektronisches Bauteil auf, welches mittels einer optischen und/oder akustischen Anzeige mittels Benetzung durch den abgegebenen Speichel und/oder mittels eines Sensors und/oder Schalters die entsprechende Anzeige auswirft. Sobald der Test, also die Abgabe von Speichel, durchgeführt wurde, schaltet das elektronische Bauteil, nach zumindest einer Ausführungsform, insbesondere ein Mikrokontroller, die Anzeige, insbesondere einen elektrischen Indikator ein, wie zum Beispiel eine LED, und beginnt mit der Zeitmessung, wobei so lange die Anzeige aktiv ist, der Test als gültig gilt, wobei nach Ablauf der voreingestellten Zeit die Anzeige dauerhaft ausgeschaltet wird.
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Gemäß zumindest einer Ausführungsform umfasst die hier beschriebene Erfindung ein Verfahren zur Durchführung eines Schnelltests, z.B. zum Nachweis des Covid-19 Virus, insbesondere unter Verwendung des Schnelltest nach Anspruch 1. Die Erfindung umfasst einen Testzeitpunktindikator, mittels welchen der früherere Testzeitpunkt durch den Schnelltest festgestellt wird und ein Schnelltestkit, zum Nachweis des Covid-19 Virus, wobei das Schnelltestkit eine Tragstruktur aufweist, mittels welcher eine Antigenanzeige sowie eine Kontrollanzeige getragen werden, wobei die Kontrollanzeige nach der Testung anzeigt, ob der Antigen-Schnelltest funktionsfähig ist, und die Antigenanzeige im Falle des Vorhandenseins von entsprechenden Antikörper eine Positivanzeige ausgibt, und wobei hierzu eine Speichelprobe die Kontrollanzeige und die Antigenanzeige zumindest teilweise erreicht, wobei an der Tragstruktur zumindest ein Testzeitpunktindikator angeordnet ist, welcher dazu eingerichtet und dafür vorgesehen ist, anzuzeigen ob ein Testzeitfenster bereits abgelaufen ist.
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Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung anhand dreier Figuren, sowie den entsprechenden Ausführungen in der nachfolgenden Figurenbeschreibung näher beschrieben.
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In den Figuren sind gleiche oder gleich wertige Bestandteile mit den gleichen Bezugszeichen versehen, auch wenn einige Elemente der Figuren als übertrieben groß dargestellt sein mögen.
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Der 1 ist der Stand der Technik zu entnehmen, und zwar, dass die verfügbaren Schnelltests einen oder mehrere Indikatoren wie Testzonen auf einem Teststreifen, die das Testergebnis anzeigen, sowie gegebenenfalls einen oder mehrere weiteren Indikatoren, die die Validität des Tests anzeigen. Der 1 ist zu entnehmen, dass die Testzone K die Kontrollzone ist diese und zeigt an, dass der Test valide ist. Die Testzone A zeigt an, dass der Test angeschlagen hat. Schnelltests existieren in einer Vielzahl von Bauformen und machen sich unterschiedliche Mechanismen zu Nutze, um den Test durchzuführen (z.B. chemische Reaktionen, physikalische Zusammenhänge, biologische Mechanismen, usw.).
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Die existierenden Tests, wie der 1 zu entnehmen, lassen keinen Rückschluss zu, wann der Test durchgeführt wurde, also, wie alt der Test schon ist.
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Dies ist relevant, wenn gefordert wird, dass der Test nicht älter als eine bestimmte Zeitspanne sein darf, beispielsweise wenn „ein negativer Coronatest, nicht älter als 24 Stunden“ gefordert ist.
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In der 2 erkennt man, dass ein weiterer Indikator Z hinzugefügt wurde, der angibt, ob die Durchführung des Tests nicht länger als eine bestimmte, bei der Herstellung des Schnelltests definierte Zeitspanne, zurückliegt. Mögliche Varianten wären zum Beispiel Schnelltests mit einem Testzeitpunktindikator Z, die angeben, ob der Test vor weniger als sechs, 12, 24 oder 48 Stunden (etc.) durchgeführt wurde. Die Variante des Testzeitpunktindikators Z (nach welcher Zeitspanne er anschlägt) wird auf dem Schnelltest selbst vermerkt.
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2 zeigt eine Ausführungsform, wobei die vorliegende Erfindung ein Schnelltestkit 200, zum Nachweis des z.B. Covid-19 Virus enthält, wobei das Schnelltestkit 200 eine Tragstruktur 10 aufweist, mittels welcher eine Antigenanzeige A sowie eine Kontrollanzeige K getragen werden, wobei die Kontrollanzeige K nach der Testung anzeigt, ob der Antigen-Schnelltest funktionsfähig ist, und die Antigenanzeige A im Falle des Vorhandenseins von entsprechenden Antikörpern eine Positivanzeige ausgibt, wobei an der Tragstruktur 10 zumindest ein Testzeitpunktindikator Z angeordnet ist, welcher dazu eingerichtet und dafür vorgesehen ist, anzuzeigen, ob ein Testzeitfenster bereits abgelaufen ist.
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Zudem zeiget die 2, dass der Testzeitpunktindikator Z in Form einer, insbesondere optischen Anzeige, an der Tragstruktur 10 befestigt ist, und mittels der Anzeige eindeutig festgestellt werden kann, ob das Testzeitfenster, also die Zeit zwischen der Testung und dem Ablauf einer Gültigkeit des Testergebnisses, bereits überschritten ist.
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2 ist zu entnehmen, dass der Testzeitpunktindikator Z mit einem Material gebildet ist, welches so in seiner Volumen- und/oder Gewichtskonzentration und/oder Flächenverteilung aufweist, dass ein bestimmtes Zeitfenster, zum Beispiel ein Tag, zwei Tage, ein oder mehrere Stunden usw., einstellbar ist und, dass es sich bei dem Material um ein solches handelt, bei der eine Oxidation des Materials eine farbliche Verfärbung des Materials zumindest teilweise aufhebt.
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Der 3 ist zu entnehmen, dass der Testzeitpunktindikator Z zumindest ein elektronisches Bauteil B aufweist, welches mittels einer optischen und/oder akustischen Anzeige L mittels Benetzung durch den abgegebenen Speichel und/oder mittels eines Sensors und/oder Schalters die entsprechende Anzeige auswirft.
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Zudem ist in der 3 zu erkennen, dass, sobald der Test, also die Abgabe von Speichel, durchgeführt wurde, sich das elektronische Bauteil B, insbesondere ein Mikrokontroller M, die Anzeige L, insbesondere einen elektrischen Indikator einschaltet, wie zum Beispiel eine LED, und beginnt mit der Zeitmessung, wobei, so lange die Anzeige L aktiv ist, der Test als gültig gilt, wobei nach Ablauf der voreingestellten Zeit die Anzeige L dauerhaft ausgeschaltet wird.
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Die 2 und 3 zeigen zudem ein Verfahren 300 zur Durchführung eines Schnelltests 100 zum Nachweis des z.B. Covid-19 Virus, insbesondere unter Verwendung des Schnelltest 100 nach Anspruch 1, umfassend einen Testzeitpunktindikator Z, mittels welchem ein früherer Testzeitpunkt durch den Schnelltest 100 festgestellt wird. Dabei umfasst das Verfahren ein Schnelltestkit 200, zum Nachweis des z.B. Covid-19 Virus, wobei das Schnelltestkit 200 eine Tragstruktur 10 aufweist, mittels welcher eine Antigenanzeige A sowie eine Kontrollanzeige K getragen werden und weiter wobei die Kontrollanzeige K nach der Testung anzeigt, ob der Antigen-Schnelltest funktionsfähig ist, und die Antigenanzeige A im Falle des Vorhandenseins von entsprechenden Antikörper eine Positivanzeige ausgibt, und wobei hierzu eine Speichelprobe die Kontrollanzeige K und die Antigenanzeige A zumindest teilweise erreicht.
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Zudem ist den 2 und 3 zu entnehmen, dass an der Tragstruktur 10 zumindest ein Testzeitpunktindikator Z angeordnet ist, welcher dazu eingerichtet und dafür vorgesehen ist, anzuzeigen, ob ein Testzeitfenster bereits abgelaufen ist.
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Zum Beispiel wird auf dem Schnelltest ein einfacher Mikrokontroller M, ein elektrischer Indikator (LED, LCD Anzeige, Bluetoothsender, Anzeige eines QR-Codes, etc.) und eine Stromquelle integriert. Sobald der Test durchgeführt wurde, schaltet der Mikrokontroller den elektrischen Indikator ein (z.B. eine LED) L und beginnt mit der Zeitmessung. So lange der elektrische Indikator B, M aktiv ist, gilt der Test als gültig. Nach Ablauf der voreingestellten Zeit wird der elektrische Indikator L dauerhaft ausgeschaltet
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Abschließend möchte erwähnt werden, dass dieses Produkt ausschließlich zum Testen von einzelnen nasopharyngealen und oropharyngealen Sekretproben verwendet werden sollte.
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Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer COVID-19-lnfektion (beispielsweise) nicht aus. Die Ergebnisse dieses Produkts dienen nur zur klinischen Referenz und dürfen nicht als alleinige Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden. Die Entscheidungen über die klinische Behandlung von Patienten sollten im Zusammenhang mit deren Symptomen, Anzeichen, Krankengeschichte und anderen Labortests (insbesondere Erregernachweis), Ansprechen auf die Behandlung, Epidemiologie und anderen Informationen getroffen werden. Dieses Antigen-Testkit ist nur für die professionelle in-vitrodiagnostische Verwendung gedacht und sollte nur zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (beispielsweise) verwendet werden. Die Farbintensität einer positiven Linie sollte nicht als quantitativ oder semi-quantitativ gewertet werden. Dieser Test kann sowohl lebensfähige als auch nicht-lebensfähige SARS-CoV-2-Viren (beispielsweise) nachweisen. Die Nichtbeachtung des Testverfahrens und der Ergebnisinterpretation kann die Testleistung negativ beeinflussen und/oder das Testergebnis ungültig machen. Die mit diesem Test erzielten Ergebnisse, insbesondere bei schwachen, schwer zu interpretierenden Testlinien, sollten in Verbindung mit anderen klinischen Informationen verwendet werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen.
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Bezugszeichenliste
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- 10
- Tragstruktur
- 100
- Schnelltest
- 200
- Schnelltestkit
- K
- Kontrollanzeige
- A
- Antigenanzeige
- Z
- Testzeitpunktindikator
- B
- Bauteil
- M
- Mikrokontroller
- L
- Anzeige, z. B. LED
