DE102015121374B4 - Implant system comprising a feed unit and a clip for closing tubular anatomical structures - Google Patents

Implant system comprising a feed unit and a clip for closing tubular anatomical structures Download PDF

Info

Publication number
DE102015121374B4
DE102015121374B4 DE102015121374.5A DE102015121374A DE102015121374B4 DE 102015121374 B4 DE102015121374 B4 DE 102015121374B4 DE 102015121374 A DE102015121374 A DE 102015121374A DE 102015121374 B4 DE102015121374 B4 DE 102015121374B4
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
clip
feed unit
implant system
configuration
catheter
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
DE102015121374.5A
Other languages
German (de)
Other versions
DE102015121374A1 (en
Inventor
Michael Friebe
Axel Boese
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Boese Axel Dr De
Friebe Michael Prof Dr De
Original Assignee
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg filed Critical Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg
Priority to DE102015121374.5A priority Critical patent/DE102015121374B4/en
Publication of DE102015121374A1 publication Critical patent/DE102015121374A1/en
Application granted granted Critical
Publication of DE102015121374B4 publication Critical patent/DE102015121374B4/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12009—Implements for ligaturing other than by clamps or clips, e.g. using a loop with a slip knot
    • A61B17/12013—Implements for ligaturing other than by clamps or clips, e.g. using a loop with a slip knot for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00778—Operations on blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00867—Material properties shape memory effect

Abstract

Implantatsystem umfassend eine Zuführeinheit (2) und einen von der Zuführeinheit (2) lösbaren Clip (3) zum Verschluss von zumindest teilweise röhrenförmigen anatomischen Strukturen (8), wobei der Clip (3) drahtförmig aus einem Material mit Feder- oder Formgedächtniseigenschaften hergestellt ist und eine erste langgestreckte Konfiguration für den Transport in der Zuführeinheit (2) und eine zweite Konfiguration nach dem Ausbringen aus der Zuführeinheit (2) aufweist,dadurch gekennzeichnet,dass der Clip (3) in seiner zuvor aufgeprägten zweiten Konfiguration spiralförmig gewunden ist undder Windungsradius des spiralförmigen Clips (3) während des Ausbringens aus der Zuführeinheit (2) abnimmt, in der Weise, dass sich der Clip (3) zunächst lose um die zu verschließende röhrenförmige Struktur (8) herumlegt und sich dann beim weiteren Ausbringen immer weiter zuzieht, bis der Verschluss erreicht ist,oder der Windungsradius des spiralförmigen Clips (3) während des Ausbringens aus der Zuführeinheit (2) zunimmt, in der Weise, dass sich der Clip (3) zunächst direkt eng an die zu verschließende röhrenförmige Struktur (8) anlegt, wobei sich die nachfolgenden Windungen mit größer werdendem Radius um die Verschlussstelle herumlegen.An implant system comprising a feed unit (2) and a clip (3) releasable from the feed unit (2) for closing at least partially tubular anatomical structures (8), the clip (3) being made in the form of a wire from a material with spring or shape memory properties and has a first elongated configuration for transport in the feed unit (2) and a second configuration after being deployed from the feed unit (2), characterized in that the clip (3) in its previously impressed second configuration is helically wound and the winding radius of the helical Clips (3) decreases during deployment from the feed unit (2), in such a way that the clip (3) first loosely wraps itself around the tubular structure (8) to be closed and then continues to tighten as it continues to be deployed until the Closure is reached, or the winding radius of the spiral-shaped clip (3) during the discharge from the feed unit (2) increases, in such a way that the clip (3) initially lies directly and tightly against the tubular structure (8) to be closed, with the subsequent turns wrapping around the closure point with an increasing radius.

Description

Die Erfindung betrifft ein Implantatsystem umfassend eine Zuführeinheit und einen von der Zuführeinheit lösbaren Clip zum Verschluss von zumindest teilweise röhrenförmigen anatomischen Strukturen, wobei der Clip drahtförmig aus einem Material mit Feder- oder auch Formgedächtniseigenschaften hergestellt ist und eine erste langgestreckte Konfiguration für den Transport in der Zuführeinheit und eine zweite Konfiguration nach dem Ausbringen aus der Zuführeinheit aufweist.The invention relates to an implant system comprising a feed unit and a clip releasable from the feed unit for closing at least partially tubular anatomical structures, the clip being made in the form of a wire from a material with spring or shape memory properties and a first elongated configuration for transport in the feed unit and has a second configuration after being deployed from the supply unit.

Aneurysmen und Fisteln sind bekannte Krankheitsbilder, die in den meisten Fällen behandelt werden müssen, um größere Folgeschäden zu verhindern. Unter einem Aneurysma versteht man allgemeinhin eine mehr oder weniger starke, meist sackförmige Erweiterung eines Blutgefäßes. Die sackartige Erweiterung bleibt über einen mehr oder weniger weiten Halsabschnitt mit dem Hauptgefäß verbunden. Ursächlich für die Ausbildung eines Aneurysmas ist die Schwächung der Gefäßwand in einem bestimmten Abschnitt, der sich über die Zeit durch den konstanten Druck des Blutes immer mehr erweitert. Das Aneurysma an sich kann bereits zu erheblichen gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen, wenn es auf andere Strukturen drückt. Handelt es sich beispielsweise um ein zerebrales Aneurysma, kann es zu neurologischen Ausfällen kommen. Schlimmstenfalls kann ein Aneurysma platzen, was häufig zum Tod des Patienten führt.Aneurysms and fistulas are well-known clinical pictures that must be treated in most cases in order to prevent major consequential damage. An aneurysm is generally understood to be a more or less strong, usually sack-shaped widening of a blood vessel. The sac-like enlargement remains connected to the main vessel via a more or less wide neck section. The reason for the formation of an aneurysm is the weakening of the vessel wall in a certain section, which expands more and more over time due to the constant pressure of the blood. The aneurysm itself can already lead to considerable health impairments if it presses on other structures. For example, if it is a cerebral aneurysm, neurological failures can occur. In the worst case, an aneurysm can burst, which often leads to the death of the patient.

Unter Fisteln versteht man allgemeinhin unnatürliche röhrenartige Verbindungen zweier Hohlräume, Organe, Gefäße oder auch eine Verbindung dieser zur Körperoberfläche. Die Entstehung einer Fistel kann auf den unterschiedlichsten Ursachen beruhen.Fistulas are generally understood to be unnatural tube-like connections between two cavities, organs, vessels or a connection between these and the surface of the body. The development of a fistula can be based on a wide variety of causes.

Die Beseitigung oder Behandlung durch Verschluss von Aneurysmen, Fisteln oder sonstigen unnatürlichen röhrenartigen Verbindungen (Blutgefäße Gallengänge, urologische Strukturen, Luftröhre, Magen-Darm-Trakt) im Körper kann offen operativ geschehen, es sind mittlerweile jedoch auch eine Reihe minimal-invasiver Behandlungsmethoden bekannt.The elimination or treatment of aneurysms, fistulas or other unnatural tubular connections (blood vessels, bile ducts, urological structures, trachea, gastrointestinal tract) in the body can be done openly surgically, but a number of minimally invasive treatment methods are now known.

Bei der offen operativen Behandlung von Aneurysmen wird das Aneurysma entweder entfernt oder durch sogenanntes clipping vom Gefäß abgeklemmt. Dabei wird ein spangenartiger Clip so am Aneurysmahals platziert, dass die Blutzufuhr zum Aneurysma komplett unterbunden wird und das Aneurysma in der Folge verödet. Auf ähnliche Weise können Fisteln oder sonstige röhrenförmige Strukturen im Körper verschlossen, eingeengt oder entfernt werden. Beide Eingriffe, das Platzieren eines Clips oder die chirurgische Entfernung, sind mit den üblichen Risiken einer offenen Operation verbunden. In bestimmten Fällen kann das Aneurysma von außen jedoch nur schwer oder gar nicht zugänglich sein und einen offen chirurgischen Eingriff unmöglich oder nur unter einem erhöhten Risiko möglich machen. Ähnliches gilt für die Behandlung von Fisteln oder den sonstigen beschriebenen anatomischen Veränderungen.In the open surgical treatment of aneurysms, the aneurysm is either removed or clamped from the vessel by so-called clipping. A clasp-like clip is placed on the aneurysm neck in such a way that the blood supply to the aneurysm is completely cut off and the aneurysm is subsequently obliterated. Similarly, fistulas or other tubular structures in the body can be closed, narrowed, or removed. Both procedures, clip placement or surgical removal, come with the usual risks of open surgery. In certain cases, however, the aneurysm can be difficult or impossible to access from the outside and make open surgical intervention impossible or only possible with an increased risk. The same applies to the treatment of fistulas or the other anatomical changes described.

Für die intravaskuläre und minimal invasive Behandlung von Aneurysmen gibt es aktuell vor allem Ansätze, die das Ziel verfolgen, das Aneurysma weitgehend von der Blutzufuhr aus dem Hauptgefäß abzutrennen und somit den auf das Aneurysma wirkenden Blutdruck zu minimieren.For the intravascular and minimally invasive treatment of aneurysms, there are currently approaches that pursue the goal of largely separating the aneurysm from the blood supply from the main vessel and thus minimizing the blood pressure acting on the aneurysm.

Zum Beispiel verfüllt man das Aneurysma mit verschiedenen, aus dem Stand der Technik hinlänglich bekannten Materialien, wie beispielsweise (häufig thrombogenen) Klebstoffen oder - häufiger - sogenannten Coils. Bei letzteren handelt es sich um spiralig gewundene Platindrähte, die über einen Katheter in das Aneurysma eingebracht werden. Nachteilig ist bei diesen Behandlungsmethoden, dass sie weitestgehend nur für enghalsige Aneurysmen geeignet sind, da bei weithalsigen Aneurysmen die erhöhte Gefahr besteht, dass eingebrachtes Füllmaterial wieder aus dem Aneurysma heraus gelangt und außerhalb des Aneurysmasackes thrombogenisiert. Dies kann zu ernsthaften, sogar lebensbedrohlichen Gefäßverschlüssen führen. Ferner besteht die Gefahr, dass ganze Coils ausgeschwemmt werden und Gefäße an anderer Stelle verschließen, was ebenfalls schlimmstenfalls tödliche Folgen haben kann.For example, the aneurysm is filled with various materials well known from the prior art, such as (often thrombogenic) adhesives or - more often - so-called coils. The latter are spirally wound platinum wires that are inserted into the aneurysm via a catheter. The disadvantage of these treatment methods is that they are largely only suitable for narrow-necked aneurysms, since with wide-necked aneurysms there is an increased risk that the filler material introduced will come out of the aneurysm again and thrombogenize outside the aneurysm sac. This can lead to serious, even life-threatening, vascular occlusions. There is also the risk of entire coils being washed out and sealing vessels elsewhere, which in the worst case can also have fatal consequences.

Um dem entgegenzuwirken, wird häufig ein spezieller Stent über dem Aneurysmahals platziert, was eine weitere Katheterintervention erfordert und zu verlängerten Behandlungszeiten und zu einer zusätzlichen Implantatlast des Patienten führt.To counteract this, a special stent is often placed over the aneurysm neck, which requires further catheter intervention and leads to longer treatment times and an additional implant load for the patient.

Neben den bereits erwähnten Nachteilen haben die intravaskulären Methoden noch eine gemeinsame Schwachstelle, denn sie unterbinden den Einstrom von Blut in und somit den Druck auf das Aneurysma nicht vollständig. Auch wenn das Fortschreiten der Erkrankung in den meisten Fällen verlangsamt wird, kann es durch diese Behandlungsmethoden doch nie unterbunden werden.In addition to the disadvantages already mentioned, the intravascular methods also have a common weak point, because they do not completely prevent the flow of blood into and thus the pressure on the aneurysm. Although the progression of the disease is slowed in most cases, these treatments can never stop it.

Aus dem Stand der Technik sind weitere intravaskuläre Behandlungsmethoden für Aneurysmen, Fisteln und sonstige röhrenartige Veränderungen im Körper bekannt.Further intravascular treatment methods for aneurysms, fistulas and other tube-like changes in the body are known from the prior art.

Die WO 02/ 39 906 A2 offenbart eine minimalinvasiv, jedoch nicht intravaskulär zu applizierende Hülse, die um ein erkranktes Gefäß zu dessen Stabilisierung gelegt werden kann. Zur Unterstützung kann intravaskulär ein Stent platziert werden.The WO 02/39 906 A2 discloses a minimally invasive, but not intravascularly applied sleeve that can be placed around a diseased vessel to stabilize it. A stent can be placed intravascularly for support.

Die US 6 071 292 A offenbart einen intravaskulären Apparat, der es ermöglicht, Gefäße entweder zu verschließen, einzuengen oder miteinander zu verbinden. Für alle diese Fälle ist der zugrundeliegende Mechanismus der gleiche. Mit einem Katheter wird der Apparat zur Behandlungsstelle vorgeschoben, sodann kann mit einer Nadel und einem entsprechenden Faden das Gefäß verschlossen, eingeengt oder mit einem anderen Gefäß vernäht werden. Der Eingriff hat die offensichtlichen Nachteile, dass er auch mit der entsprechenden Übung recht langwierig ist und das zu behandelnde Gefäß häufig durchstochen werden muss.The U.S. 6,071,292 A discloses an intravascular apparatus which enables vessels to either be occluded, constricted, or connected to one another. The underlying mechanism is the same for all of these cases. The apparatus is advanced to the treatment site with a catheter, then the vessel can be closed, constricted or sutured to another vessel with a needle and an appropriate thread. The procedure has the obvious disadvantages that it is quite tedious, even with the appropriate exercise, and the vessel to be treated often has to be pierced.

Die EP 1 855 600 B1 offenbart einen intravaskulär zu applizierenden Clip speziell für die Behandlung von Aneurysmen. Offenbart wird ein Clip-System, das aus zwei Spangen besteht, die nacheinander durch eine hohle Nadel platziert werden, die ihrerseits durch einen Katheter intravaskulär zum Behandlungsort vorgeschoben wird. Um die beiden Spangen des Clips zu platzieren, muss die Gefäßwand insgesamt viermal durchstochen werden. Zudem müssen die insgesamt vier Enden der aus Formgedächtnismaterialien hergestellten Spangen so zueinander ausgerichtet werden, dass sie sich nach der Platzierung verdrillen.The EP 1 855 600 B1 discloses a clip to be applied intravascularly specifically for the treatment of aneurysms. Disclosed is a clip system consisting of two braces that are placed one after the other through a hollow needle which in turn is advanced intravascularly to the treatment site through a catheter. In order to place the two clasps of the clip, the vessel wall must be pierced a total of four times. In addition, the four ends of the braces made from shape memory materials must be aligned with one another so that they twist after placement.

Die US 9 370 370 B2 offenbart eine Vorrichtung zur Einengung von Geweben mit einer hohlzylinder- bzw. stabförmigen Zuführeinheit und mindestens einem ringförmigen Element. Das mindestens eine ringförmige Element wird extravaskulär von der stabförmigen Zuführeinheit über das einzuengende Gewebe geschoben. Das ringförmige Element ist zumindest teilweise aus einem Formgedächtnismaterial vorgesehen und weist auf der Zuführeinheit einen ersten größeren Radius und nach der Implantation einen zweiten kleineren Radius zur Einengung des Gewebes auf.The US 9 370 370 B2 discloses a device for constricting tissues with a hollow cylindrical or rod-shaped feed unit and at least one annular element. The at least one ring-shaped element is pushed extravascularly by the rod-shaped feed unit over the tissue to be constricted. The annular element is provided at least partially from a shape memory material and has a first larger radius on the feed unit and, after the implantation, a second smaller radius for constricting the tissue.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein Implantat in der Art eines Clips zur Behandlung von Aneurysmen, Fisteln oder sonstigen unnatürlichen, röhrenartigen anatomischen Strukturen im Körper zur Verfügung zu stellen, wobei das Implantat minimalinvasiv, insbesondere auch intravaskulär an die zu behandelnde Struktur herangeführt werden können soll, um dann extravaskulär angebracht zu werden. Der Eingriff soll technisch möglichst einfach, die Traumata des Gefäßes sollen möglichst klein gehalten werden.The object of the invention is to provide an implant in the form of a clip for the treatment of aneurysms, fistulas or other unnatural, tube-like anatomical structures in the body, it being possible to bring the implant to the structure to be treated in a minimally invasive, in particular intravascular, manner to be attached extravascularly. The intervention should be technically as simple as possible, the trauma to the vessel should be kept as small as possible.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß ausgehend von einem Implantatsystem der eingangs genannten Art dadurch gelöst, dass der Clip in seiner zweiten Konfiguration spiralförmig gewunden ist.According to the invention, based on an implant system of the type mentioned at the outset, the object is achieved in that the clip is wound in a spiral shape in its second configuration.

Das Implantatsystem umfasst eine Zuführeinheit und einen Spiralclip, wobei der Spiralclip drahtförmig aus einem Material mit Feder- oder Formgedächtniseigenschaften hergestellt ist und eine erste langgestreckte Konfiguration für den Transport zum Zielort und eine zweite spiralförmig gewundene Konfiguration, die der Spiralclip am Zielort einnimmt, aufweist.The implant system comprises a delivery unit and a spiral clip, the spiral clip being made in the form of a wire from a material with spring or shape memory properties and having a first elongated configuration for transport to the target location and a second spiral-shaped, wound configuration which the spiral clip assumes at the target location.

Der Spiralclip besteht aus einem Material mit Feder- oder Formgedächtniseigenschaften, beispielsweise Federstahl, Nitinol, einem entsprechenden Polymer oder anderen geeigneten Materialien. Der Begriff der Feder- oder Formgedächtniseigenschaften bedeutet im Sinne der Erfindung, dass der Clip beim Austritt aus der Zuführeinheit wieder seine ihm zuvor aufgeprägte Spiralform annimmt.The spiral clip consists of a material with spring or shape memory properties, for example spring steel, nitinol, a corresponding polymer or other suitable materials. The term of the spring or shape memory properties means in the context of the invention that the clip assumes its previously impressed spiral shape when it emerges from the feed unit.

Gemäß der Erfindung werden die Windungen des Clips beim Ausbringen aus der Zuführeinheit zunehmend enger, in einer zweiten Variante werden die Windungen zunehmend weiter. Dadurch kann erreicht werden, dass sich der Clip zunächst lose um die zu verschließende röhrenförmige Struktur herumlegt und sich dann beim weiteren Ausbringen immer weiter zuzieht, bis der Verschluss erreicht ist. In der anderen erfindungsgemäßen Variante legt sich der Clip direkt eng an die zu verschließende Struktur an, wobei sich die nachfolgenden Windungen mit größer werdendem Radius um die Verschlussstelle herumlegen, um diese zu stabilisieren.According to the invention, the turns of the clip become increasingly tighter when it is being brought out of the feed unit; in a second variant, the turns become increasingly wider. As a result, it can be achieved that the clip initially loosely wraps itself around the tubular structure to be closed and then continues to tighten as it continues to be deployed until the closure is achieved. In the other variant according to the invention, the clip lies directly against the structure to be closed, with the subsequent turns wrapping around the closure point with increasing radius in order to stabilize it.

Die Spirale des Clips hat in einer möglichen Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Implantatsystems 1 bis 10, bevorzugt 2 bis 8 und besonders bevorzugt 4 bis 6 Windungen.In one possible embodiment of the implant system according to the invention, the spiral of the clip has 1 to 10, preferred 2 to 8th and particularly preferred 4th to 6th Turns.

Der Durchmesser des spiralförmigen Clips liegt je nach Anwendung zwischen 0,1 mm und 10 mm, bevorzugt zwischen 1 mm und 6 mm.The diameter of the spiral clip is between 0.1 mm and 10 mm, preferably between 1 mm and 6 mm, depending on the application.

Dem Clip kann je nach Anwendung eine solche Form aufgeprägt sein, dass er die röhrenförmige Struktur letztendlich auf einen gewünschten Durchmesser komplett verschließt.Depending on the application, the clip can be impressed with such a shape that it ultimately completely closes the tubular structure to a desired diameter.

Der Spiralclip ist von der Zuführeinheit ablösbar durch Druck, elektrolytisch, thermisch, mechanisch (Sollbruchstelle, Gewinde), elektrisch oder sonstige bekannte Methoden.The spiral clip can be detached from the feed unit by pressure, electrolytic, thermal, mechanical (predetermined breaking point, thread), electrical or other known methods.

Der Clip kann bevorzugt aus einem Formgedächtnismaterial, z.B. einer Formgedächtnislegierung bestehen. Der Übergang aus der langgestreckten, d.h. geraden Form in die Spiralform geht in diesem Falle mit einer Änderung der Kristallstruktur des Materials einher. Dieser Übergang kann thermisch induziert sein (z.B. auch durch externe Übertragung von elektrischer Energie) und stattfinden, wenn sich der aus der Zuführeinheit ausgebrachte Clip am Zielort auf Körpertemperatur erwärmt. Die als Formgedächtnislegierungen hauptsächlich verwendeten Werkstoffe sind NiTi (Nickel-Titan, Nitinol) und mit noch besseren Eigenschaften NiTiCu (Nickel-Titan-Kupfer). Weitere kupferbasierte Werkstoffe stellen CuZn (Kupfer-Zink), CuZnAI (Kupfer-Zink-Aluminium) und CuAINi (Kupfer-Aluminium-Nickel) dar. Der Einsatz dieser Werkstoffe in der Medizintechnik ist bekannt.The clip can preferably consist of a shape memory material, for example a shape memory alloy. In this case, the transition from the elongated, ie straight shape to the spiral shape is accompanied by a change in the crystal structure of the material. This transition can be thermally induced (for example also by external transmission of electrical energy) and take place when the clip discharged from the feed unit warms up to body temperature at the target location. The main materials used as shape memory alloys are NiTi (nickel-titanium, nitinol) and with even better properties NiTiCu (nickel-titanium-copper). Further copper-based materials are CuZn (copper-zinc), CuZnAI (copper-zinc-aluminum) and CuAINi (copper-aluminum-nickel). The use of these materials in medical technology is known.

Die Zuführeinheit kann ein schlauchförmiger Katheter sein, der durch das Gefäßsystem, durch Gewebe, eine kleine Öffnung oder einen anderen geeigneten Zugang zum Behandlungsort vorgeschoben werden kann. Der Clip kann dann aus einer distalen Öffnung des Katheters ausbringbar sein. Der Clip bildet bevorzugt das Ende eines in dem Katheterlumen längsbeweglich geführten Drahtes oder Rohres, wobei der an der röhrenförmigen anatomischen Struktur platzierte Clip von dem Draht ablösbar ist. Es kann vorteilhaft sein, dass die Zuführeinheit flexibel ist, um beim Transport durch das Gefäßsystem keine Strukturen zu zerstören. Es kann jedoch in einer anderen Anwendung ebenso sinnvoll sein, dass die Zuführeinheit starr und spitz ist, wenn sie durch Gewebe zum Behandlungsort vorgebracht werden muss.The delivery unit can be a tubular catheter which can be advanced through the vasculature, through tissue, a small opening or other suitable access to the treatment site. The clip can then be deployable from a distal opening of the catheter. The clip preferably forms the end of a wire or tube that is longitudinally movably guided in the catheter lumen, the clip placed on the tubular anatomical structure being detachable from the wire. It can be advantageous for the supply unit to be flexible in order not to destroy any structures during transport through the vascular system. In another application, however, it can be just as useful for the delivery unit to be rigid and pointed if it has to be advanced to the treatment site through tissue.

In dem speziellen Fall der intravaskulären Zuführung kann es sinnvoll sein, den Clip mit einem Ballonkatheter, d.h. einem intravaskulären Katheter, der an seinem distalen Ende einen (z.B. durch Fluiddruck) dilatierbaren Ballon aufweist, in der Art zu kombinieren, dass der Draht mit dem endseitig daran angeordneten Clip durch ein separates Lumen im Schaft des Ballonkatheters geführt wird. Dieses Lumen führt vom Katheterschaft aus durch den Ballon des Ballonkatheters und endet im Bereich des Ballons, liegt hier somit von innen an der Gefäßwand an. Nachdem der Ballon expandiert und somit im Gefäß an der Gefäßwand fixiert ist, kann der Clip ausgebracht werden, wobei er zunächst die Gefäßwand durchstößt und dann punktgenau an der zu verschließenden röhrenförmigen Struktur platziert wird.In the special case of intravascular supply, it can be useful to combine the clip with a balloon catheter, ie an intravascular catheter that has a balloon at its distal end that can be dilated (e.g. by fluid pressure), in such a way that the wire and the end clip arranged thereon is passed through a separate lumen in the shaft of the balloon catheter. This lumen leads from the catheter shaft through the balloon of the balloon catheter and ends in the area of the balloon, so here it lies against the vessel wall from the inside. After the balloon has expanded and is thus fixed to the vessel wall in the vessel, the clip can be deployed, whereby it first pierces the vessel wall and is then placed precisely on the tubular structure to be closed.

Das erfindungsgemäße Implantatsystem weist gegenüber dem Stand der Technik eine Reihe von Vorteilen auf. Das Zuführen des Clips kann aufgrund seiner drahtartigen Form über einen Zugangsweg mit sehr geringem Durchmesser minimalinvasiv erfolgen. Die resultierenden Traumata beispielsweise im Gewebe oder im Gefäß werden im Vergleich zu herkömmlichen offen chirurgischen Verfahren erheblich reduziert.The implant system according to the invention has a number of advantages over the prior art. Due to its wire-like shape, the clip can be fed in using a minimally invasive approach via an access path with a very small diameter. The resulting trauma, for example in the tissue or in the blood vessel, is considerably reduced compared to conventional open surgical procedures.

Durch den erfindungsgemäßen Spiralclip werden beim Verschluss der röhrenförmigen anatomischen Struktur gesunde Endothelschichten aufeinander gebracht. Dadurch wird die Abheilung gefördert. Zudem sind die Risiken durch das Lösen von Coils, das Wiedereinströmen von Blut oder der Fehlplatzierung von Stents reduziert. Das erfindungsgemäße Implantatsystem kombiniert die Vorteile eines chirurgischen Clippings mit denen der minimalinvasiven Chirurgie.With the spiral clip according to the invention, healthy endothelial layers are brought onto one another when the tubular anatomical structure is closed. This promotes healing. In addition, the risks from loosening coils, re-influx of blood or incorrect placement of stents are reduced. The implant system according to the invention combines the advantages of surgical clipping with those of minimally invasive surgery.

Das erfindungsgemäße Implantatsystem kann zur Behandlung von Aneurysmen, Fisteln und sonstigen röhren- oder schlauchartigen Organen verwendet werden, um diese vollständig zu verschließen.The implant system according to the invention can be used for the treatment of aneurysms, fistulas and other tubular or hose-like organs in order to completely close them.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnungen näher beschrieben. Es zeigen:

  • 1A das erfindungsgemäße Implantatsystem bestehend aus Clip und Zuführeinheit;
  • 1 B das Implantatsystem mit weiter herausgeschobenem Clip;
  • 1C das Implantatsystemmit mit noch weiter herausgeschobenem Clip;
  • 1D den vollständig aus der Zuführeinheit ausgebrachten Clip.
  • 2A das erfindungsgemäße Implantatsystem mit Ballonkatheter, während der Clip um den Hals eines sakkulären Aneurysmas platziert wird;
  • 2B Implantatsystem mit weiter um den Aneurysmahals gelegtem Clip;
  • 2C Implantatsystem mit noch weiter um den Aneurysmahals gelegtem Clip;
  • 2D Implantatsystem mit vollständig ausgebrachtem und von der Zuführeinheit abgelöstem Clip.
Embodiments of the invention are described in more detail below with reference to the drawings. Show it:
  • 1A the implant system according to the invention consisting of clip and feed unit;
  • 1 B the implant system with the clip pushed out further;
  • 1C the implant system with the clip pushed out further;
  • 1D the clip that has been completely ejected from the feed unit.
  • 2A the implant system according to the invention with balloon catheter, while the clip is placed around the neck of a saccular aneurysm;
  • 2 B Implant system with clip placed further around the aneurysm neck;
  • 2C Implant system with clip placed even further around the aneurysm neck;
  • 2D Implant system with the clip fully deployed and detached from the delivery unit.

Das in den Figuren dargestellte Implantatsystem 1 umfasst eine Zuführeinheit 2 in Form eines intravaskulären Katheters und einen davon ablösbaren Clip 3 zum Verschluss einer röhrenförmigen anatomischen Struktur, beispielsweise eines Aneurysmahalses. Der Clip 3 ist drahtförmig ausgebildet und besteht aus einem Material mit Formgedächtniseigenschaften. Innerhalb des Katheters 2 nimmt der Clip 3 eine erste, langgestreckte Konfiguration ein. Nach dem Ausbringen aus dem Katheter 2 nimmt er eine zweite, spiralförmige Konfiguration ein. Der Clip bildet das Ende eines in einem Lumen des Katheters 2 längsbeweglich geführten Drahtes. Mittels des Drahtes kann der Clip 3 aus der distalen Katheteröffnung herausgeschoben werden. Der Clip 3 ist von dem Draht ablösbar, z.B. in bekannter Weise elektrolytisch oder mechanisch mittels einer Sollbruchstelle oder eines Gewindes.The implant system shown in the figures 1 comprises a feed unit 2 in the form of an intravascular catheter and a detachable clip 3 for closing a tubular anatomical structure, for example an aneurysm neck. The clip 3 is wire-shaped and consists of a material with shape memory properties. Inside the catheter 2 takes the clip 3 a first, elongated configuration. After being discharged from the catheter 2 it adopts a second, spiral configuration. The clip forms the end of one in a lumen of the catheter 2 longitudinally movable wire. The clip 3 can be pushed out of the distal catheter opening. The clip 3 can be detached from the wire, for example electrolytically or mechanically in a known manner by means of a predetermined breaking point or a thread.

In 1 ist im Detail in den Abbildungen A bis D das Herausschieben, d.h. das Ausbringen des spiralförmigen Clips 3 aus dem Katheter 2 gezeigt. In Abbildung A ist der Clip 3 nur ein wenig aus dem Katheter 2 vorgeschoben, beginnt jedoch bereits, seine spiralige Form anzunehmen. Die Abbildungen B und C zeigen den Fortgang des Ausbringens des Clips 3 aus dem Katheter 2, wobei der Clip 3 in Abbildung B die erste komplette Windung gerade noch nicht und in diese bereits vollendet hat. Schließlich zeigt den komplett aus dem Katheter 2 herausgeschobenen und abgelösten Clip 3 in seiner endgültigen Spiralform.In 1 is in detail in Figures A to D the pushing out, ie the removal of the spiral clip 3 from the catheter 2 shown. In picture A is the clip 3 just a little bit out of the catheter 2 advanced, but is already beginning to take on its spiral shape. Figures B and C show the process of deploying the clip 3 from the catheter 2 , with the clip 3 in figure B the first complete turn just not yet and in has already completed this. Finally shows the completely out of the catheter 2 pushed out and detached clip 3 in its final spiral shape.

In 2 ist eine spezielle Ausführungsform 9 des erfindungsgemäßen Implantatsystems 1 mit einem Ballonkatheter, d.h. einem Katheter 2 mit dilatierbarem Ballon 5, gezeigt. In den Abbildungen A bis D wird am Beispiel der Behandlung eines Aneurysmas 8 die Funktionsweise illustriert. In Abbildung A sieht man, wie der Ballon 5 bereits an die entsprechende Stelle im Gefäß 4 vorgeschoben und inflatiert wurde. Der Draht, dessen Ende der Clip 3 bildet, verläuft durch ein eigenes Lumen 7 im Schaft 6 des Katheters 2, das schließlich durch den Ballon 5 offen nach außen führt. Durch dieses Lumen 7 kann der Clip 3 an einer durch die Position des Ballons vorgegebenen Stelle durch die Gefäßwand 4a an den Behandlungsort gebracht und dort platziert werden. Abbildungen B und C zeigen weitere Schritte der Platzierung des Clips 3, der sich - seiner aufgeprägten Spiralform folgend - immer enger um den Hals des Aneurysmas 8 legt, bis er diesen schließlich komplett abklemmt ( ) und von dem Draht abgelöst wird ( ). Anschließend kann der Ballon 5 wieder deflatiert werden und der Katheter 2 aus dem Gefäß 4 zurückgezogen werden. Im Körper des Patienten verbleibt nur der Clip 3 am Hals des Aneurysmas 8. Am Behandlungsort gibt es nur eine minimale punktförmige Verletzung der Gefäßwand 4a an der Stelle, an der der Clip 3 die Gefäßwand durchstoßen hat. Diese kann durch kurzzeitige Kompression mit dem Ballonkatheter verschlossen werden.In 2 is a special embodiment 9 of the implant system according to the invention 1 with a balloon catheter, ie a catheter 2 with dilatable balloon 5 shown. In Figures A to D, the example of the treatment of an aneurysm 8th illustrates how it works. In figure A you can see how the balloon 5 already in the appropriate place in the vessel 4th was advanced and inflated. The wire whose end is the clip 3 forms, runs through its own lumen 7th in the shaft 6th of the catheter 2 that finally by the balloon 5 openly leads to the outside world. Through this lumen 7th can the clip 3 through the vessel wall at a point determined by the position of the balloon 4a be brought to the treatment site and placed there. Figures B and C show additional steps in placing the clip 3 , which - following its imprinted spiral shape - is getting closer and closer to the neck of the aneurysm 8th until it finally disconnects it completely ( ) and is detached from the wire ( ). Then the balloon can 5 be deflated again and the catheter 2 from the vessel 4th be withdrawn. Only the clip remains in the patient's body 3 on the neck of the aneurysm 8th . There is only a minimal punctiform injury to the vessel wall at the treatment site 4a at the point where the clip 3 has pierced the vessel wall. This can be closed by brief compression with the balloon catheter.

Claims (7)

Implantatsystem umfassend eine Zuführeinheit (2) und einen von der Zuführeinheit (2) lösbaren Clip (3) zum Verschluss von zumindest teilweise röhrenförmigen anatomischen Strukturen (8), wobei der Clip (3) drahtförmig aus einem Material mit Feder- oder Formgedächtniseigenschaften hergestellt ist und eine erste langgestreckte Konfiguration für den Transport in der Zuführeinheit (2) und eine zweite Konfiguration nach dem Ausbringen aus der Zuführeinheit (2) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Clip (3) in seiner zuvor aufgeprägten zweiten Konfiguration spiralförmig gewunden ist und der Windungsradius des spiralförmigen Clips (3) während des Ausbringens aus der Zuführeinheit (2) abnimmt, in der Weise, dass sich der Clip (3) zunächst lose um die zu verschließende röhrenförmige Struktur (8) herumlegt und sich dann beim weiteren Ausbringen immer weiter zuzieht, bis der Verschluss erreicht ist, oder der Windungsradius des spiralförmigen Clips (3) während des Ausbringens aus der Zuführeinheit (2) zunimmt, in der Weise, dass sich der Clip (3) zunächst direkt eng an die zu verschließende röhrenförmige Struktur (8) anlegt, wobei sich die nachfolgenden Windungen mit größer werdendem Radius um die Verschlussstelle herumlegen.An implant system comprising a feed unit (2) and a clip (3) releasable from the feed unit (2) for closing at least partially tubular anatomical structures (8), the clip (3) being made in the form of a wire from a material with spring or shape memory properties and has a first elongated configuration for the transport in the feed unit (2) and a second configuration after the discharge from the feed unit (2), characterized in that the clip (3) is helically wound in its previously impressed second configuration and the winding radius of the spiral-shaped clips (3) decreases during the discharge from the feed unit (2), in such a way that the clip (3) first loosely wraps around the tubular structure (8) to be closed and then continues to tighten as the discharge continues until the closure is reached, or the winding radius of the spiral-shaped clip (3) during the discharge from the feed egg nheit (2) increases, in such a way that the clip (3) first fits tightly directly to the tubular structure (8) to be closed, with the subsequent turns with increasing radius around the closure point. Implantatsystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Clip (3) in seiner zweiten Konfiguration 1 bis 10, bevorzugt 2 bis 8 und besonders bevorzugt 4 bis 6 Windungen aufweist.Implant system according to Claim 1 characterized in that the clip (3) in its second configuration has 1 to 10, preferably 2 to 8 and particularly preferably 4 to 6 turns. Implantatsystem nach einem der Ansprüche 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Clip (3) aus einem Formgedächtnismaterial besteht.Implant system according to one of the Claims 1 to 2 , characterized in that the clip (3) consists of a shape memory material. Implantatsystem nach einem der Ansprüche 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, dass die Zuführeinheit (2) ein Katheter ist, aus dessen distaler Öffnung der Clip (3) ausbringbar ist.Implant system according to one of the Claims 1 to 3 characterized in that the feed unit (2) is a catheter from the distal opening of which the clip (3) can be deployed. Implantatsystem nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Clip (3) das Ende eines in dem Katheterlumen längsbeweglich geführten Drahtes oder Rohres bildet.Implant system according to Claim 4 , characterized in that the clip (3) forms the end of a wire or tube guided in a longitudinally movable manner in the catheter lumen. Implantatsystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Clip (3) von dem Draht ablösbar ist.Implant system according to Claim 5 , characterized in that the clip (3) can be detached from the wire. Implantatsystem nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter (2) an seinem distalen Ende einen dilatierbaren Ballon (5) aufweist.Implant system according to one of the Claims 4 to 6th , characterized in that the catheter (2) has a dilatable balloon (5) at its distal end.
DE102015121374.5A 2015-12-08 2015-12-08 Implant system comprising a feed unit and a clip for closing tubular anatomical structures Active DE102015121374B4 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102015121374.5A DE102015121374B4 (en) 2015-12-08 2015-12-08 Implant system comprising a feed unit and a clip for closing tubular anatomical structures

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102015121374.5A DE102015121374B4 (en) 2015-12-08 2015-12-08 Implant system comprising a feed unit and a clip for closing tubular anatomical structures

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE102015121374A1 DE102015121374A1 (en) 2017-06-08
DE102015121374B4 true DE102015121374B4 (en) 2021-03-18

Family

ID=58722203

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE102015121374.5A Active DE102015121374B4 (en) 2015-12-08 2015-12-08 Implant system comprising a feed unit and a clip for closing tubular anatomical structures

Country Status (1)

Country Link
DE (1) DE102015121374B4 (en)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102019106488A1 (en) * 2019-03-14 2020-09-17 Advanced Angioneers UG (haftungsbeschränkt) Endoluminally insertable exovascular (perivascular) device and device for improving the elasticity of a stiffened blood vessel

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002039906A2 (en) * 2000-11-20 2002-05-23 Avantec Vascular Corporation Method and device for the treatment of vulnerable tissue site
US20110004054A1 (en) * 2003-10-23 2011-01-06 Proxy Biomedical Limited Gastric Constriction Device
US20140163586A1 (en) * 2012-12-11 2014-06-12 Dolly Jeanne Holt Tissue repair devices and methods
US9370370B2 (en) * 2005-11-22 2016-06-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Shape memory hemostasis band

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6071292A (en) 1997-06-28 2000-06-06 Transvascular, Inc. Transluminal methods and devices for closing, forming attachments to, and/or forming anastomotic junctions in, luminal anatomical structures
WO2006082493A2 (en) 2005-02-04 2006-08-10 Zuli Holdings, Ltd. Device and methods for non-surgical clipping of aneurysms

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002039906A2 (en) * 2000-11-20 2002-05-23 Avantec Vascular Corporation Method and device for the treatment of vulnerable tissue site
US20110004054A1 (en) * 2003-10-23 2011-01-06 Proxy Biomedical Limited Gastric Constriction Device
US9370370B2 (en) * 2005-11-22 2016-06-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Shape memory hemostasis band
US20140163586A1 (en) * 2012-12-11 2014-06-12 Dolly Jeanne Holt Tissue repair devices and methods

Also Published As

Publication number Publication date
DE102015121374A1 (en) 2017-06-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69832180T2 (en) QUICK SOLVENT AND ELECTRICALLY INSULATED IMPLANT
EP2613743B1 (en) Implant for influencing the blood flow in arteriovenous defects
DE69724712T2 (en) Closing device for an aneurysm
DE69630487T2 (en) coupling device
DE602004012037T2 (en) Covering device for an aneurysm neck
EP2134302B1 (en) Implant for influencing blood flow
AT392733B (en) DEVICE FOR TREATING BLOOD VESSELS OR THE LIKE.
EP0571422B1 (en) Spiral implant for bodily ducts
DE69822876T2 (en) ANEURYSMAKRAGEN BRIDGE OF SHEET METAL
DE69632844T2 (en) Self-expanding stent for introducing a medical device into a body cavity and manufacturing process
DE69723080T2 (en) SURGICAL IMPLANTS AND THEIR APPLICATION SYSTEMS
DE60031743T2 (en) ENDOVASCULAR PROSTHESIS
DE102006056283A1 (en) Occlusion device for closing left heart auricle of patient, has cladding bag provided with fillable opening at its proximal end and partially made of thermoplastic polyurethane, where bag is partially filled with non-degradable plastic
WO2010006777A1 (en) Membrane implant for treatment of cerebral artery aneurysms
EP1443873A1 (en) Medical implant
WO2007006286A1 (en) Endovascular implant for occlusion of a blood vessel
DE19610333A1 (en) Apparatus and process for introduction and release of implant in vivo
DE102015121374B4 (en) Implant system comprising a feed unit and a clip for closing tubular anatomical structures
DE102004062296A1 (en) Device for positioning a stent
WO2019174991A1 (en) Temporary sealing of aneurysm necks
EP4164554A1 (en) Implant for treating aneurysms
EP4027910A1 (en) Implant for treating aneurysms
EP3781088B1 (en) Device for introducing implants
DE102020115614A1 (en) Delivery system for implants for the treatment of bifurcation aneurysms
DE102022114767A1 (en) Endovascular device with guide wire

Legal Events

Date Code Title Description
R012 Request for examination validly filed
R082 Change of representative

Representative=s name: SCHNEIDERS & BEHRENDT RECHTS- UND PATENTANWAEL, DE

Representative=s name: SCHNEIDERS & BEHRENDT PARTMBB, RECHTS- UND PAT, DE

R016 Response to examination communication
R018 Grant decision by examination section/examining division
R020 Patent grant now final
R081 Change of applicant/patentee

Owner name: FRIEBE, MICHAEL, PROF. DR., DE

Free format text: FORMER OWNER: OTTO-VON-GUERICKE-UNIVERSITAET MAGDEBURG, 39106 MAGDEBURG, DE

Owner name: BOESE, AXEL, DR., DE

Free format text: FORMER OWNER: OTTO-VON-GUERICKE-UNIVERSITAET MAGDEBURG, 39106 MAGDEBURG, DE