DE102015009652A1

DE102015009652A1 - Verpackungsanordnung und Verfahren zur Herstellung einer Verpackung

Info

Publication number: DE102015009652A1
Application number: DE102015009652.4A
Authority: DE
Inventors: Martin Hutzler
Original assignee: Steripac GmbH
Current assignee: Steripac GmbH
Priority date: 2015-07-24
Filing date: 2015-07-24
Publication date: 2017-01-26
Also published as: DE202015009108U1

Abstract

Eine Verpackungsanordnung (2) für die Aufnahme eines insbesondere sterilisierbaren Produktes (4) weist ein Verpackungselement (6) mit wenigstens einem Tiefziehbereich (8) und einem Bundbereich (12) auf, wobei der Tiefziehbereich (8) einen Aufnahmeraum (10) bildet und der Bundbereich (12) sich um eine Aufnahmeöffnung (14) des Aufnahmeraumes (10) herum erstreckt. Ferner weist die Verpackungsanordnung (2) ein Schließelement (24) auf, das mit dem Bundbereich (12) des Verpackungselementes (6) geschlossen umlaufend verbindbar ist, um den Aufnahmeraum (10) zu verschließen. Dabei ist vorgesehen, dass der Bundbereich (12) einen in einer ersten Ebene (E1) angeordneten ersten Abschnitt (18) und einen sich von der ersten Ebene (E1) weg erstreckenden zweiten Abschnitt (22) aufweist.

Description

Die Erfindung betrifft Verpackungsanordnung für die Aufnahme eines insbesondere sterilisierbaren medizinischen Produktes nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie eine hieraus hergestellte Verpackung und ein Verfahren zur Herstellung der Verpackung. Die Verpackungsanordnung weist dabei ein Verpackungselement auf, das wenigstens einen Tiefziehbereich und einen Bundbereich ausbildet. Der Tiefziehbereich kann dabei durch Tiefziehen eines erwärmten und dadurch plastisch verformbaren Kunststoffes oder alternativ hierzu durch ein Spritzgussverfahren hergestellt sein. In jedem Fall bildet der Tiefziehbereich einen Aufnahmeraum mit einer Aufnahmeöffnung aus, die durch den Bundbereich begrenzt ist. Ferner ist ein insbesondere folienförmiges Schließelement vorgesehen, das mit dem Bundbereich des Verpackungselementes in geschlossen umlaufender Weise verbunden werden kann, um den Aufnahmeraum dicht zu verschließen.
Viele Produkte, besonders auch im medizinischen Bereich, werden in derartigen, sogenannten Blisterverpackungen verpackt. Dabei wird insbesondere bei hochwertigen Produkten und Produkten, die eine lagestabile Fixierung in der Verpackung benötigen, auf sogenannte Hartblister zurückgegriffen. Die Herstellung solcher Blister erfolgt in der Regel durch thermische Verformung eines in der ausgangsform folienartigen Kunststoffes. Aus dieser Folie wird durch Formwerkzeuge der dreidimensionale Blister hergestellt. Der Randbereich des Blisters wird dabei üblicherweise nicht mitverformt, sondern bildet eine Verschlussebene, die beim anschließenden Verschließen des Blisters durch eine Schließfolie mit dieser versiegelt wird.
Diese Blisterverpackungen, wie beispielsweise sogenannte Hartblister-Verpackungen, werden insbesondere für sterilisierte Medizinprodukte, in der Regel durch eine Deckfolie verschlossen. Dabei wird die Deckfolie mit dem Blister versiegelt, das heißt die beiden Materialien werden durch Beaufschlagung mit einer erhöhten Temperatur und Druck miteinander verbunden. Die Kontaktfläche des Blisters mit der Deckfolie, in der das Versiegeln stattfindet, nennt man Siegelnaht. Die Deckfolie und das Verpackungselement sind hierzu aus gegenseitig siegelfähigem Material gebildet, beziehungsweise auf einem der beiden Materialien oder auf beiden ist eine sogenannte Peelschicht aufgebracht, die dieses Versiegeln ermöglicht. Zum Öffnen des Blisters lässt sich die auf diese Weise hergestellte Siegelnaht mit einer definierten Kraft wieder auseinanderziehen. Die Siegelnaht befindet sich dabei üblicherweise im Randbereich des Blisters und ist aufgrund der üblichen Siegeltechnik eine flache und plane Ebene.
Aus DE 10 2013 004 168 A1 ist eine Verpackungsanordnung für sterile Operationswerkzeuge bekannt. Diese sieht ein in einer Schutzverpackung aufgenommenes Operationswerkzeug vor, das über eine oberseitige Aufnahmeöffnung in eine Blisterverpackung verbracht wird. Die Blisterverpackung wird dann durch eine Siegelfolie verschlossen, die eine Siegelnaht mit einem ebenen Bundbereich der Blisterverpackung bildet. Zudem ist in die Blisterverpackung eine Grifföffnung eingeformt, die nach dem Ablösen der Siegelfolie ein leichteres Ergreifen und Herausnehmen der Schutzverpackung mit dem Operationswerkzeug über die Aufnahmeöffnung ermöglicht. Das über die Schutzverpackung gehaltene Operationswerkzeug kann dann an der Kupplungsaufnahme eines Werkzeuggerätes festgelegt werden.
Bei dieser bekannten Verpackung muss das Werkzeug somit zunächst mit den Fingern aus der Blisterverpackung entnommen werden, um es anschließend an dem betreffenden Werkzeuggerät anbringen zu können. Hierdurch ist die Handhabung der Verpackung relativ umständlich. Zudem muss bei dieser Verpackung durch die Schutzverpackung sichergestellt werden, dass es bei der Entnahme des Produktes zu keinen Verletzungen kommt. Durch die benötigte Schutzverpackung ist die Herstellung der Verpackung jedoch wiederum relativ aufwändig und kostenintensiv.
Bei vielen Produkten, speziell im medizinischen Bereich, ist jedoch eine Entnahme des Produktes ohne direkten Kontakt mit dem Anwender gewünscht. Dadurch sollen Beschädigungen von empfindlichen Oberflächen, Beschichtungen oder auch speziell der Erhalt der Sauberkeit bis zum direkten Produkteinsatz gewährleistet werden.
Der Anwender benutzt in solchen Fällen zur Entnahme des Produktes aus der Verpackungsanordnung zum Beispiel Pinzetten oder Zangen, oftmals auch Werkzeuge die zum Einsatz des Produktes benötigt werden. Hier kommen typischer Weise Schraubendrehen, Bohrmaschinen oder Winkelstücke, wie aus dem Dentalbereich bekannt, zum Einsatz.
Das Produkt gibt aufgrund seiner Konstruktion dabei vor, an welcher Stelle und von welcher Seite aus der Zugriff oder die Verbindung des jeweiligen Werkzeuges mit dem Produkt zu erfolgen hat. In vielen Fällen lassen die bekannten Verpackungsanordnungen jedoch keine Lagerung des Produktes in der Verpackung zu, die nach dem Öffnen einen direkten Zugriff auf das Produkt mittels des jeweiligen Werkzeuges über die Aufnahmeöffnung erlaubt. Vielmehr ist in vielen Fällen zunächst ein Anheben oder vollständiges Herausnehmen des Produktes gegenüber der Verpackungsanordnung notwendig, um mit dem Werkzeug auf den jeweils gewünschten Kontakt- oder Verbindungsbereich des Produktes zugreifen zu können.
Die Aufgabe der Erfindung ist es, bei einer gattungsgemäße Verpackungsanordnung die genannten Nachteile zu vermeiden und eine verbesserte Zugänglichkeit des Aufnahmeraumes beim Befüllen und/oder bei der Entnahme des in der Verpackungsanordnung aufgenommenen Produktes zu gewährleisten.
Diese Aufgabe wird durch eine Verpackungsanordnung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Dabei weist der Bundbereich einen sich in einer ersten Ebene erstreckenden ersten Abschnitt sowie einen sich von der ersten Ebene weg erstreckenden zweiten Abschnitt auf. Durch diesen zweiten Abschnitt des Bundbereichs, der nicht in der Ebene des ersten Abschnittes liegt, erstreckt sich die durch den Bundbereich begrenzte Aufnahmeöffnung nicht nur in der ersten Ebene, sondern auch quer zu dieser, wodurch sie eine zusätzliche seitliche Öffnungsseite bildet. Durch diese erhält man zusätzlich zu dem Zugriff von oben eine weitere Zugriffsmöglichkeit auf den Aufnahmeraum entlang einer im Wesentlichen seitlichen Zugriffsrichtung. Folglich ist der Aufnahmeraum bei noch nicht angebrachtem Schließelement beziehungsweise nach dem Ablösen des Schließelementes nicht nur entlang der üblichen, senkrecht zum ersten Abschnitt des Bundbereichs stehenden Zugriffsrichtung zugänglich, sondern beispielsweise auch über eine im Wesentlichen senkrecht zu dieser stehenden zweiten Zugriffsrichtung. Der Aufnahmeraum kann somit sowohl von oben als auch von der Seite befüllt beziehungsweise entleert werden. Hierdurch kann man beispielsweise ein längliches Produkt, wie beispielsweise ein Werkzeug, das an einem seiner Enden einen Kupplungsbereich aufweist, derart im Aufnahmeraum anordnen, dass der Kupplungsbereich an der seitlichen Öffnungsseite positioniert ist. Nach dem Entfernen des Schließelementes kann nun eine Vorrichtung, wie beispielsweise ein medizinisches Werkzeuggerät, über die zusätzliche Öffnungsseite in den Aufnahmeraum eingeführt und direkt mit dem Kupplungsbereich des Produktes verbunden werden.
In einer vorteilhaften Ausführungsform erstreckt sich der zweite Abschnitt des Bundbereichs in einer gegenüber der ersten Ebene abgewinkelten zweiten Ebene, so dass sich der zweite Abschnitt schräg oder in einem rechten Winkel von der ersten Ebene weg erstreckt. Hierdurch lässt sich die zusätzliche Öffnungsseite in einfacher Weise herstellen, wie beispielsweise mittels eines entsprechend ausgeformten Tiefzieh- oder Spritzgusswerkzeuges.
Dabei ist es günstig, wenn der Bundbereich zusätzlich einen dritten Abschnitt aufweist, der ebenfalls gegenüber dem ersten Abschnitt und/oder dem zweiten Abschnitt abgewinkelt ist. Auf diese Weise kann eine weitere Öffnungsseite der Aufnahmeöffnung vorgesehen werden, über die der Zugriff auf den Aufnahmeraum entlang einer dritten Zugriffsrichtung vorgenommen werden kann.
Vorteilhafterweise spannen dabei die Abschnitte, die zueinander benachbart angeordnet sind, jeweils eine Ebene auf, wobei beide Ebenen einen Winkel einschließen, der zwischen 1 und 90° liegt. Hierdurch kann die zusätzliche Öffnungsseite, die sich durch die jeweilige Abwinkelung ergibt, jeweils exakt an das aufgenommene Produkt beziehungsweise an die jeweils gewünschte Zugriffsrichtung angepasst werden.
Alternativ hierzu ist es günstig, wenn sich der zweite Abschnitt bogenförmig von der ersten Ebene weg erstreckt. Hierdurch wird die zusätzliche Öffnungsseite durch einen abgerundeten Teil des Bundbereichs gebildet, wodurch für bestimmte Produktarten ein komfortablerer Zugriff ermöglicht werden kann. Zudem kann auf diese Weise eine optisch ansprechendere Verpackung hergestellt werden.
In jedem Fall können das Schließelement und der Bundbereich dabei vorteilhafterweise durch Siegeln miteinander verbunden werden, um ein dichtes Verschließen des Aufnahmeraumes mit dem darin aufgenommenen Produkt gewährleisten zu können.
Hierzu sind das Schließelement und das Verpackungselement vorteilhafterweise wenigstens in dem miteinander verbindbaren Bereich durch gegenseitig siegelfähige Kunststoff-Materialien gebildet. Dabei kann das Verpackungselement beispielsweise aus PET, PE oder PP und das Schließelement aus einer Verbundfolie mit einer entsprechenden außen liegenden Siegelschicht, aus PE oder aus einem Medizinpapier gebildet sein. Hierdurch kann das Verpackungselement mit dem darin aufgenommenen Produkt auf einfache Weise durch Beaufschlagung mit Druck und erhöhter Temperatur dicht verschlossen werden.
Zudem ist es günstig, wenn das Verpackungselement und das Schließelement über eine peelbare Verbindung beziehungsweise eine Peelschicht verbunden sind. Hierdurch kann die fertig gestellte Verpackung in besonders komfortabler Weise geöffnet werden, um das darin aufgenommene Produkt zugänglich zu machen.
Ferner ist es von Vorteil, wenn der Bundbereich zwischen zwei benachbarten Abschnitten beidseitig der Aufnahmeöffnung jeweils einen abgerundeten Übergangsabschnitt ausformt. Hierdurch kann auch im Übergangsbereich zwischen den Abschnitten des Bundbereichs eine dichte Siegelung zwischen dem Schließelement und dem Verpackungselement gewährleistet werden.
Zudem wird die oben genannte Aufgabe durch eine fertig gestellte Verpackung mit einer Verpackungsanordnung in einer der oben genannten Ausführungsformen und dem darin aufgenommenen zu sterilisierenden Produkt gelöst, wobei das Schließelement über die wenigstens zwei Abschnitte hinweg umlaufend mit dem Bundbereich verbunden ist. Hierdurch wird eine dichte Verpackung zur Verfügung gestellt, die nach Ablösen des Schließelementes eine Aufnahmeöffnung mit wenigstens zwei Öffnungsseiten frei gibt. Hierdurch kann entlang zweier unterschiedlicher Zugriffsrichtungen auf das im Aufnahmeraum untergebrachte Produkt zugegriffen werden.
Ferner wird die genannte Aufgabe durch ein Verfahren zur Herstellung einer solchen Verpackung gelöst, wobei in einem ersten Schritt das Produkt im Aufnahmeraum des Verpackungselementes angeordnet wird. In einem zweiten Schritt wird die Aufnahmeöffnung durch Herstellung einer umlaufenden Siegelnaht zwischen dem Schließelement und dem Bundbereich verschlossen. Auf diese Weise ist eine geschützte Unterbringung des Produktes und eine stabile Abdichtung des Aufnahmeraumes nach außen möglich.
Dabei ist es günstig, wenn im zweiten Schritt die Siegelnaht durch Zusammenpressen zweier Siegelelemente entlang einer Siegelachse unter Zwischenlage des Bundbereiches und des Schließelementes hergestellt wird. Hierzu weisen die Siegelemente jeweils eine Siegelfläche mit wenigstens zwei zueinander abgewinkelten Teilflächen auf. Auf diese Weise ist eine einfache Herstellung der Siegelnaht durch einfaches Zusammenpressen der beiden Siegelelemente möglich, die durch die Ausbildung der Teilflächen genau an die Form des Bundbereichs angepasst werden können.
Vorteilhafterweise schließen die zwei zueinander abgewinkelten Teilflächen hierbei mit der Siegelachse einen etwa gleich großen Siegelwinkel ein. Durch diese übereinstimmenden Siegelwinkel können an den zueinander abgewinkelten Teilflächen in etwa gleich große Siegeldrücke erzeugt werden, was wiederum die Herstellung einer Siegelnaht ermöglicht, die hinsichtlich Stabilität und Dichtigkeit über Ihre gesamte Länge relativ gleichmäßig ausgebildet ist.
In einer alternativen Ausführungsform wird vorteilhafterweise im zweiten Schritt zunächst ein erster Teil der Siegelnaht hergestellt indem zwei Siegelelemente entlang einer ersten Siegelachse unter Zwischenlage des ersten Abschnittes und des Schließelementes zusammengepresst werden. Anschließend wird ein zweiter Teil der Siegelnaht durch Zusammenpressen zweier Siegelelemente entlang einer zweiten Siegelachse unter Zwischenlage des zweiten Abschnittes und des Schließelementes erzeugt. Dabei schließen die erste Siegelachse und die zweite Siegelachse einen Anstellwinkel ein, der dem Winkel zwischen den durch den ersten Abschnitt und den zweiten Abschnitt aufgespannten Ebenen entspricht. Hierdurch kann trotz der zueinander abgewinkelten Abschnitte des Bundbereiches eine umlaufend gleichmäßige Siegelnaht hergestellt werden, die beispielsweise auch ein gleichmäßiges Ablösen des Schließelementes ermöglicht.
Ferner kann die Verpackungsanordnung mit dem darin aufgenommenen Produkt in einem dritten Schritt vorteilhafterweise einer Sterilisation unterzogen werden. Hierdurch können die Verpackungsanordnung und das Produkt während und nach der Sterilisation als Einheit gehandhabt werden.
In den Figuren ist eine beispielhafte Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Es zeigen:
1 eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Verpackungsanordnung in einem geöffneten Zustand,
2 eine Seitenansicht der Verpackungsanordnung nach 1,
3 eine Seitenansicht der Verpackungsanordnung nach 1 während eines Siegelvorganges mit angepassten Siegelelementen,
4 eine perspektivische Ansicht einer aus der Verpackungsanordnung nach 1 hergestellten Verpackung,
5a eine Seitenansicht der Verpackungsanordnung nach 1 während eines ersten Schrittes eines Siegelvorganges mit ebenen Siegelelementen,
5b eine Seitenansicht der Verpackungsanordnung nach 1 während eines zweiten Schrittes des Siegelvorganges mit ebenen Siegelelementen,
6 eine alternative Ausführungsform eines Verpackungselementes der Verpackungsanordnung,
7 eine weitere alternative Ausführungsform des Verpackungselementes der Verpackungsanordnung,
8 eine weitere alternative Ausführungsform des Verpackungselementes der Verpackungsanordnung und
9 eine weitere alternative Ausführungsform des Verpackungselementes der Verpackungsanordnung.
1 zeigt eine Verpackungsanordnung 2 zur Aufnahme eines zu sterilisierenden medizinischen Produktes 4, wie beispielsweise einem Hüftgelenk, einem Dentalimplantat, einer Knochenschraube, einer Knochenplatte, einem Wirbelsäulenimplantat oder einem sonstigen, beispielsweise durch Lasersintern individuell hergestellten medizinischen Produkt. Hierfür weist die Verpackungsanordnung 2 ein Verpackungselement 6 in Form eines aus Kunststoff, wie beispielsweise PET, PE oder PP hergestellten Blisters mit einem Tiefziehbereich 8 auf, der einen Aufnahmeraum 10 begrenzt. Das Verpackungselement 6 kann dabei beispielsweise aus einem tiefgezogenen Folienmaterial oder im Spritzgussverfahren hergestellt sein.
Der Aufnahmeraum 10 weist eine von einem Bundbereich 12 umschlossene Aufnahmeöffnung 14 auf, über die das Verpackungselement 6 befüllt beziehungsweise entleert werden kann. Hierbei bildet die Aufnahmeöffnung 14 eine erste Öffnungsseite 16, die in der dargestellten üblichen Ausrichtung des Verpackungselementes 6, wie insbesondere in einem abgestellten Zustand desselben, oben angeordnet ist. Die Aufnahmeöffnung 14 ist dabei an der ersten Öffnungsseite 16 von einem ersten Abschnitt 18 des Bundbereichs 12 umschlossen, der sich in einer ersten Ebene E1 erstreckt.
Zusätzlich bildet die Aufnahmeöffnung 14 eine zweite Öffnungsseite 20, die in der dargestellten üblichen Ausrichtung des Verpackungselementes 6 seitlich angeordnet ist. An dieser zweiten Öffnungsseite 20 ist die Aufnahmeöffnung 14 von einem zweiten Abschnitt 22 des Bundbereiches 12 begrenzt, der sich schräg von der ersten Ebene E1 weg erstreckt und dabei in einer zweiten Ebene E2 liegt. Diese zweite Ebene E2 schließt mit der ersten Ebene E1 einen Winkel W ein, der bespielhaft im Bereich zwischen 1 und 90°, vorzugsweise zwischen 20 und 70° liegt.
Durch diese zueinander abgewinkelte Anordnung des ersten Abschnittes 18 und des zweiten Abschnittes 22 und die hierdurch gebildeten beiden Öffnungsseiten 16, 20 der Aufnahmeöffnung 14 ist der Aufnahmeraum 10 nicht nur, wie im Stand der Technik üblich, von oben entlang einer ersten Zugriffsrichtung Z1 zugänglich, sondern zusätzlich hierzu auch entlang einer zweiten Zugriffsrichtung Z2, die senkrecht zur ersten Zugriffsrichtung Z1 beziehungsweise seitlich gerichtet ist.
Wie aus 1 ferner zu entnehmen ist, weist die Verpackungsanordnung 2 zudem ein Schließelement 24 auf, das beispielsweise durch eine Deckfolie gebildet ist. Das Schließelement 24 kann dabei beispielsweise durch eine Verbundfolie mit einer gegenüber dem Material des Bundbereichs 12 siegelfähigen, außen liegenden Schicht, oder vollständig aus einer PE-Folie oder aus einem beschichteten medizinischen Papier gebildet sein. In jedem Fall ist das Material des Schließelementes 24 dabei so gewählt, dass es allein durch Druck- und Temperaturbeaufschlagung geschlossen umlaufend mit dem Bundbereich 12 verbunden werden kann, um die Aufnahmeöffnung 14 dicht zu verschließen.
Darüber hinaus kann die Verbindung des Schließelementes 24 mit dem Bundbereich 12 peelfähig ausgebildet werden, um ein einfaches und komfortables Öffnen der fertig gestellten Verpackung zu ermöglichen. Hierzu kann zwischen dem Schließelement 24 und dem Bundbereich 12 eine zusätzliche Peelschicht vorgesehen werden (nicht dargestellt). Ferner ist an dem Bundbereich 12 ein siegelfreier Abschnitt 26 vorgesehen, an dem das Schließelement 24 lediglich anliegt. Hierdurch kann das Schließelement 24 leichter ergriffen und vom Bundbereich 12 gelöst werden.
Wie insbesondere aus 2 zu entnehmen ist, wird das Produkt 4, um es mittels der Verpackungsanordnung 2 zu verpacken, in einem ersten Schritt gemäß Pfeil S1 entlang der ersten Zugriffsrichtung Z1 von oben in dem Aufnahmeraum 10 positioniert.
Wie durch Pfeil S2 angedeutet, wird dann das Schließelement 24 an dem Bundbereich 12 angelegt, so dass es, wie in 3 dargestellt, am ersten Abschnitt 18 aufliegt.
Anschließend werden ein erstes beheizbares Siegelelement 28 und ein zweites beheizbares Siegelelement 30 entlang einer Siegelachse SA und unter Zwischenlage des Bundbereiches 12 und des Schließelementes 24 zusammengepresst. Durch die hierbei erzeugte Druck- und Temperaturbeaufschlagung der siegelfähigen Kunststoffmaterialien des Bundbereichs 12 und des Schließelementes 24 werden diese durch Siegelung miteinander verbunden.
4 zeigt eine auf diese Weise hergestellte Verpackung 33 mit dem aufgenommenen Produkt 4. Wie hieraus zu entnehmen ist, ist zwischen dem Bundbereich 12 und dem Schließelement 24 dabei eine geschlossen umlaufende Siegelnaht 32 ausgebildet. Durch diese Siegelnaht 32 wird der Aufnahmeraum 10 mit dem darin aufgenommenen Produkt 4 nach außen hin abgedichtet.
Wie aus 3 zu entnehmen ist, weist das erste Siegelelement 28 eine erste Siegelfläche 34 auf, die an die Form des Bundbereiches 12 angepasst ist. Hierzu weist die Siegelfläche 34 eine an den ersten Abschnitt 18 des Bundbereichs 12 angepasste erste Teilfläche 36 und eine an den zweiten Abschnitt 22 des Bundbereichs 12 angepasste zweite Teilfläche 38 auf.
Das zweite Siegelelement 30 weist eine zweite Siegelfläche 40 auf, die komplementär zur ersten Siegelfläche 34 des ersten Siegelelementes 28 ausgebildet ist. Hierzu weist auch diese eine an den ersten Abschnitt 18 des Bundbereichs 12 angepasste erste Teilfläche 42 und eine an den zweiten Abschnitt 22 des Bundbereichs 12 angepasste zweite Teilfläche 44 auf.
Zum Herstellen der Siegelnaht 32 werden die Siegelelemente 28, 30 entlang der Siegelachse SA zusammengepresst, wobei die parallel gerichteten ersten Teilflächen 36, 42 und zweiten Teilflächen 38, 44 mit erhöhter Temperatur gegen das Schließelement 24 und die ebenfalls parallel gerichteten Abschnitte 18, 22 des Bundbereichs 12 gedrückt werden.
Wie aus 3 zu entnehmen ist, schließen die ersten Teilflächen 36, 42 mit der Siegelachse SA in etwa einen gleichen Siegelwinkel SW ein wie die entgegen gesetzt gerichteten zweiten Teilflächen 38, 44. Durch diese einander im Wesentlichen entsprechenden Siegelwinkel SW kann gewährleistet werden, dass die Durckbeaufschlagung während des Siegelvorganges an den unterschiedlichen Abschnitten 18, 22 des Bundbereichs 12 in etwa gleich ist und folglich eine über ihre gesamte Länge relativ gleichmäßige Siegelnaht 32 ausgebildet werden kann.
Um auch an den Übergängen vom ersten Abschnitt 18 zum abgewinkelten zweiten Abschnitt 22 eine dichte Siegelung gewährleisten zu können, weist der Bundbereich 12 zudem zwischen diesen einen abgerundeten Übergangsabschnitt 46 auf. Komplementär hierzu ist auch ein erster Übergangsabschnitt 48 in die erste Siegelfläche 34 und ein zweiter Übergangsabschnitt 50 in die zweite Siegelfläche 40 eingeformt.
Alternativ zu der in 3 dargestellten Vorgehensweise ist es auch möglich, gemäß 5a mittels zweier Siegelelemente 28a, 30a mit im Wesentlichen ebener Siegelfläche 34a, 40a, die entlang einer ersten Siegelachse SAa zusammengepresst werden, zunächst nur einen Teil der Siegelnaht 32 herzustellen, der sich über den ersten Abschnitt 18 des Bundbereichs 12 erstreckt. Anschließend erfolgt dann, gemäß 5b mittels zweier weiterer Siegelelemente 28b, 30b mit ebenfalls im Wesentlichen ebener Siegelfläche 34b, 40b, die entlang einer zweiten Siegelachse SAb zusammengepresst werden, die Herstellung eines weiteren Teils der Siegelnaht 32, der sich über den zweiten Abschnitt 22 des Bundbereichs 12 erstreckt. Die zweite Siegelachse SAb schließt dabei mit der ersten Siegelachse SAa einen Anstellwinkel AW ein, der dem Winkel W zwischen den Ebenen E1 und E2 entspricht.
6 zeigt eine weitere Ausführungsform des Verpackungselementes 6 der Verpackungsanordnung 2, bei der der Bundbereich 12 einen dritten Abschnitt 52 aufweist. Dieser dritte Abschnitt 52 erstreckt sich ebenfalls schräg von der ersten Ebene E1 weg und liegt in einer dritten Ebene E3, die mit der ersten Ebene E1 einen Winkel W2 einschließt, der wiederum bespielhaft im Bereich zwischen 1 und 90°, vorzugsweise zwischen 20 und 70° liegt. Hierdurch bildet die Aufnahmeöffnung 14 eine weitere seitliche Öffnungsseite 54, die von dem dritten Abschnitt 52 des Bundbereiches 12 umschlossen ist.
Durch die zueinander abgewinkelte Anordnung des ersten Abschnittes 18, des zweiten Abschnittes 22 und des dritten Abschnittes 52 und die hierdurch gebildeten Öffnungsseiten 16, 20, 54 der Aufnahmeöffnung 14 ist der Aufnahmeraum 10 somit zusätzlich entlang einer dritten Zugriffsrichtungen Z3 zugänglich, die senkrecht zur Zugriffsrichtung Z1 gerichtet ist.
7 zeigt eine weitere Ausführungsform des Verpackungselementes 6, bei der sich die Abschnitte 18 und 54 versetzt zueinander in parallelen Ebenen E1, E3 erstrecken. Der Aufnahmeraum 10 ist dabei entweder von oben entlang der ersten Zugriffsrichtung Z1 oder seitlich entlang der zweiten Zugriffsrichtung Z2 zugänglich.
8 zeigt eine weitere Ausführungsform des Verpackungselementes 6 mit zwei Abschnitten 18, 22, die sich in zueinander im Wesentlichen senkrecht angeordneten Ebenen E1, E2 erstrecken. Auch hier ist der Aufnahmeraum 10 entweder von oben entlang der ersten Zugriffsrichtung Z1 oder seitlich entlang der zweiten Zugriffsrichtung Z2 zugänglich.
9 zeigt eine weitere Ausführungsform des Verpackungselementes 6, bei der sich der zweite Abschnitt 22 bogenförmig von der ersten Ebene E1 weg erstreckt. Auch hier ist der Aufnahmeraum 10 entweder von oben entlang der ersten Zugriffsrichtung Z1 oder seitlich entlang der zweiten Zugriffsrichtung Z2 zugänglich.
Jede der alternativen Ausführungsformen gemäß den 6 bis 9 kann dabei entsprechend der Vorgehensweise nach 3 mittels zweier Siegelelemente 28, 30 mit entsprechend angepassten Siegelflächen 34, 40 mit dem Schließelement 24 durch Siegeln verbunden und dadurch dicht verschlossen werden. Im Falle der Ausführungsform nach 8 ist alternativ auch die Vorgehensweise nach 5a und 5b mit weitestgehend ebenen Siegelflächen 34, 40 zur Herstellung der Siegelnaht 32 zwischen dem Bundbereich 12 und dem Schließelement möglich.
In jedem Fall kann die aus der Verpackungsanordnung 2 hergestellte Verpackung mit dem darin sicher aufgenommenen wenigstens einen Produkt 4 anschließend in einem weiteren Schritt einer Sterilisation unterzogen werden. Auf diese Weise steht das verpackte Produkt 4 während und nach der Sterilisation in einem verpackten Zustand zur Verfügung, der eine geschützte und dichte Lagerung, Transportierbarkeit und Handhabung ermöglicht.
Vor der Verwendung des Produktes 4 wird das Schließelement 24 dann wenigstens an der Öffnungsseite 16; 20; 54, über die auf das Produkt 4 zugegriffen werden soll, vom jeweiligen Bundbereich 12 abgelöst. Anschließend kann dann eine Vorrichtung, wie ein Werkzeug oder ein medizinisches Werkzeuggerät, entlang der entsprechenden Zugriffsrichtung Z1; Z2; Z3 in den Aufnahmeraum 10 hinein verlagert werden, um es mit dem Produkt 4 zu verbinden.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

DE 102013004168 A1 [0004]

Claims

Verpackungsanordnung (2) für die Aufnahme eines insbesondere sterilisierbaren Produktes (4), mit einem Verpackungselement (6), das wenigstens einen Tiefziehbereich (8) und einen Bundbereich (12) aufweist, wobei der Tiefziehbereich (8) einen Aufnahmeraum (10) bildet und der Bundbereich (12) sich um eine Aufnahmeöffnung (14) des Aufnahmeraumes (10) herum erstreckt, sowie mit einem Schließelement (24), das mit dem Bundbereich (12) des Verpackungselementes (6) geschlossen umlaufend verbindbar ist, um den Aufnahmeraum (10) zu verschließen, dadurch gekennzeichnet, dass der Bundbereich (12) einen in einer ersten Ebene (E1) angeordneten ersten Abschnitt (18) und einen sich von der ersten Ebene (E1) weg erstreckenden zweiten Abschnitt (22) aufweist.
Verpackungsanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich der zweite Abschnitt (22) in einer gegenüber der ersten Ebene (E1) abgewinkelten zweiten Ebene (E2) erstreckt.
Verpackungsanordnung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Bundbereich (12) einen dritten Abschnitt (52) aufweist, der gegenüber dem ersten Abschnitt (18) und/oder dem zweiten Abschnitt (22) abgewinkelt ist.
Verpackungsanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschnitte (18; 22; 52), die zueinander benachbart angeordnet sind, jeweils eine Ebene (E1; E2: E3) aufspannen und beide Ebenen (E1; E2: E3) einen Winkel (W) einschließen, der zwischen 1 und 90° liegt.
Verpackungsanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich der zweite Abschnitt (22) bogenförmig von der ersten Ebene (E1) weg erstreckt.
Verpackungsanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Schließelement (24) und der Bundbereich (12) durch Siegeln miteinander verbindbar sind.
Verpackungsanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Schließelement (24) und das Verpackungselement (6) wenigstens in dem miteinander verbindbaren Bereich durch gegenseitig siegelfähige Materialien gebildet sind.
Verpackungsanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Bundbereich (12) und das Schließelement (24) eine peelbare Verbindung aufweisen.
Verpackungsanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Bundbereich (12) zwischen zwei benachbarten Abschnitten (18; 22; 52) beidseitig der Aufnahmeöffnung (14) jeweils einen abgerundeten Übergangsabschnitt (46) ausformt.
Verpackung (33) mit einer Verpackungsanordnung (2) nach einem der Ansprüche 1 bis 9 und einem darin aufgenommenen Produkt (4), dadurch gekennzeichnet, dass das Schließelement (24) über die wenigstens zwei Abschnitte (18, 22, 52) hinweg umlaufend mit dem Bundbereich (12) verbunden ist.
Verfahren zur Herstellung einer Verpackung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass in einem ersten Schritt das Produkt (4) im Aufnahmeraum (10) des Verpackungselementes (6) angeordnet wird und in einem zweiten Schritt die Aufnahmeöffnung (14) durch Herstellung einer umlaufenden Siegelnaht (32) zwischen dem Schließelement (24) und dem Bundbereich (12) verschlossen wird.
Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass im zweiten Schritt die Siegelnaht (32) durch Zusammenpressen zweier Siegelelemente (28, 30) entlang einer Siegelachse (SA) unter Zwischenlage des Bundbereiches (12) und des Schließelementes (24) hergestellt wird, wobei die Siegelemente (28, 30) jeweils eine Siegelfläche (34, 40) mit wenigstens zwei zueinander abgewinkelten Teilflächen (36, 38, 42, 44) aufweist.
Verfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei zueinander abgewinkelten Teilflächen (36, 38; 42, 44) mit der Siegelachse (SA) einen etwa gleich großen Siegelwinkel (SW) einschließen.
Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass im zweiten Schritt zunächst ein erster Teil der Siegelnaht (32) durch Zusammenpressen zweier Siegelelemente (28a, 30a) entlang einer ersten Siegelachse (SAa) unter Zwischenlage des ersten Abschnittes (18) und des Schließelementes (24) hergestellt wird, und anschließend ein zweiter Teil der Siegelnaht (32) durch Zusammenpressen zweier Siegelelemente (28b, 30b) entlang einer zweiten Siegelachse (SAb) unter Zwischenlage des zweiten Abschnittes (22) und des Schließelementes (24) hergestellt wird, wobei die erste Siegelachse (SAa) und die zweite Siegelachse (SAb) einen Anstellwinkel (AW) einschließen, der dem Winkel (W) zwischen den durch den ersten Abschnitt (18) und den zweiten Abschnitt (22) aufgespannten Ebenen (E1, E2) entspricht.
Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass in einem dritten Schritt die Verpackungsanordnung (2) mit dem darin aufgenommenen Produkt (4) einer Sterilisation unterzogen wird.