DE102013204668A1

DE102013204668A1 - Method and device for cooling previously sterilized pharmaceutical containers

Info

Publication number: DE102013204668A1
Application number: DE201310204668
Authority: DE
Inventors: Simon Metzger; Manfred Windsheimer; Werner Mayer
Original assignee: Robert Bosch GmbH
Current assignee: Robert Bosch GmbH
Priority date: 2012-04-05
Filing date: 2013-03-18
Publication date: 2013-10-10
Also published as: WO2013149822A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Kühlen von zuvor sterilisierten pharmazeutischen Behältern (1), bei dem die Behälter (1) in einem vorzugsweise gegenüber der Umgebung gekapselten Gehäuse (101; 101a) mittels wenigstens einer vorzugsweise kontinuierlich angetriebenen Fördereinrichtung (15) zwischen einem Eintrittsbereich (13) und einem Austrittsbereich (14) des Gehäuses (101; 101a) entlang gefördert werden, und mit einer Gebläseeinrichtung (20) zum Zuführen von als Kühlmedium wirkender, gefilterter Luft auf die Behälter (1), wobei die Luft die Behälter (1) zumindest an deren Außenwand umströmt. Erfindungsgemäß ist es vorgesehen, dass den Behältern (1) zusätzliche Feuchtigkeit in Form von Wasser oder Wasserdampf zugeführt wird.The invention relates to a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers (1), in which the containers (1) are arranged in a housing (101, 101a), which is preferably encased in environment, by means of at least one preferably continuously driven conveyor (15) between an inlet area (FIG. 13) and an outlet region (14) of the housing (101; 101a) along with a blower device (20) for supplying filtered air acting as a cooling medium to the containers (1), the air containing the containers (1). at least flows around the outer wall. According to the invention it is provided that the containers (1) additional moisture in the form of water or water vapor is supplied.

Description

Stand der TechnikState of the art

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Kühlen von zuvor sterilisierten pharmazeutischen Behältern nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Ferner betrifft die Erfindung eine zum Durchführen des Verfahrens geeignete Vorrichtung. The invention relates to a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers according to the preamble of claim 1. Furthermore, the invention relates to a device suitable for carrying out the method.

Ein Verfahren nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 ist bereits aus der Praxis bekannt und dient dazu, zuvor sterilisierte Behälter, insbesondere ein Form von Ampullen oder Vials abzukühlen, damit diese anschließend mit einem Pharmazeutika befüllt werden können. Eine Kühlvorrichtung für die Behälter ist deshalb erforderlich bzw. sinnvoll, da der gesamte Produktions- bzw. Abfüllprozess derartiger pharmazeutischer Behälter üblicherweise in einer gegenüber der Umgebung geschlossenen Einrichtung erfolgt. Man könnte nun zwar nach dem Sterilisieren der Behälter diese beispielsweise über eine genügend lange Förderstrecke abkühlen, jedoch würde eine derartig lange Förderstrecke den Bauraum der Einrichtung bzw. deren Gehäuse und somit den vorrichtungstechnischen Aufwand stark erhöhen, so dass man in der Praxis die Behälter nach der Sterilisation auf einer relativ kurzen Förderstrecke abkühlt, um diese danach in einer Füllstation befüllen zu können. Während ihres gesamten Transports durch eine derartige pharmazeutische Anlage sind die Behälter, zumindest im Bereich einiger Stationen, nicht in Einzelaufnahmen angeordnet, sondern stehen beispielsweise in direktem Anlagekontakt zueinander und werden gemeinsam beispielsweise gefördert oder in sonstiger Art und Weise behandelt. Um das Handling der Behälter für den Fall, bei dem diese in Anlagekontakt zueinander stehen zu vereinfachen, ist es sinnvoll, dass deren Behälterwände einen relativ geringen Reibungskoeffizient aufweisen, damit die Behälter aneinander entlanggleiten können, ohne dass es beispielsweise zu einem Umfallen der Behälter o.ä. kommt. Auch wird durch einen geringen Reibungskoeffizient das Einschieben bzw. Eindrücken eines Verschlussstopfens in den Kopfbereich des Behälters vereinfacht. Bei unbehandelten, das heißt noch nicht sterilisierten Behältern ist dies relativ unproblematisch, da derartige, aus Glas bestehenden Behälter an ihrer Außenwand aufgrund des Herstellprozesses der Behälter eine Oxidationsschicht aufweisen, die im wesentlichen aus einer Siliziumoxidschicht besteht. Bei der Sterilisation der Behälter, beispielsweise in einem Sterilisiertunnel, wird diese Oxidschicht jedoch zerstört, so dass der angesprochene Reibungskoeffizient an den Behälterwänden (innen und außen) stark zunimmt. A method according to the preamble of claim 1 is already known from practice and serves to cool previously sterilized containers, in particular a form of ampoules or vials, so that they can then be filled with a pharmaceuticals. A cooling device for the containers is therefore necessary or expedient, since the entire production or filling process of such pharmaceutical containers usually takes place in a device closed to the environment. Although it would now after sterilizing the container, for example, this cool over a sufficiently long conveyor line, however, such a long conveyor line would greatly increase the space of the device or their housing and thus the device complexity, so that in practice the container after the Sterilization on a relatively short conveyor section cools, in order to be able to fill it in a filling station. During their entire transport through such a pharmaceutical plant, the containers, at least in the area of some stations, not arranged in individual shots, but are, for example, in direct contact with each other and are jointly promoted or treated in any other way. In order to simplify the handling of the container in the case where they are in abutting contact with each other, it makes sense that the container walls have a relatively low coefficient of friction, so that the containers can slide along each other, without causing, for example, to overturn the container o. ä. comes. Also, the insertion or depression of a sealing plug into the head region of the container is simplified by a low coefficient of friction. In untreated, that is not yet sterilized containers, this is relatively unproblematic, since such, consisting of glass container on its outer wall due to the manufacturing process of the container have an oxidation layer consisting essentially of a silicon oxide layer. During the sterilization of the containers, for example in a sterilization tunnel, however, this oxide layer is destroyed so that the mentioned coefficient of friction on the container walls (inside and outside) increases sharply.

Darüber hinaus hat es sich herausgestellt, dass es bei einer insbesondere raschen Abkühlung der Behälter zu einer elektrostatischen Aufladung an den Behälteroberflächen kommen kann, die zu Beeinträchtigungen bei nachfolgenden Prozessen führen kann. In addition, it has been found that, in particular rapid cooling of the container can lead to an electrostatic charge on the container surfaces, which can lead to adverse effects in subsequent processes.

Offenbarung der ErfindungDisclosure of the invention

Ausgehend von dem dargestellten Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zum Kühlen von zuvor sterilisierten pharmazeutischen Behältern nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 derart weiterzubilden, dass dieses eine Verringerung des Reibungskoeffizienten an den Wänden der Behälter ermöglicht. Damit soll für nachfolgende Bearbeitungsschritte ein problemloses Handling der Behälter ermöglicht werden. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß bei einem Verfahren zum Kühlen von zuvor sterilisierten pharmazeutischen Behältern mit den Merkmalen des Anspruchs 1 dadurch gelöst, dass den Behältern zusätzliche Feuchtigkeit in Form von Wasser, Wasserdampf oder Luft mit hoher Luftfeuchtigkeit zugeführt wird. Es hat sich überraschenderweise herausgestellt, dass durch das Zuführen des Wassers bzw. des Wasserdampfs auf die Behälter der angesprochene Oxidationsprozess beim Abkühlen der Behälter an deren Wänden wieder beginnt, so dass eine die Reibung verringernde Oxidationsschicht gebildet wird. Based on the illustrated prior art, the present invention seeks to provide a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers according to the preamble of claim 1 such that this allows a reduction in the coefficient of friction on the walls of the container. This should be possible for subsequent processing steps easy handling of the container. This object is achieved in a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers with the features of claim 1, characterized in that the containers additional moisture in the form of water, water vapor or air is supplied with high humidity. It has surprisingly been found that by feeding the water or the water vapor to the container, the mentioned oxidation process begins again when the containers cool down on their walls, so that a friction-reducing oxidation layer is formed.

Vorteilhafte Weiterbildungen des erfindungsgemäßen Verfahrens sind in den Unteransprüchen aufgeführt. Advantageous developments of the method according to the invention are listed in the subclaims.

In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird vorgeschlagen, dass die zusätzliche Feuchtigkeit lediglich im Bereich der Außenwand auf die Behälter abgegeben wird und nicht in das Behälterinnere gelangt. Mit anderen Worten gesagt bedeutet dies, dass lediglich die Außenseiten der Behälter mit der Feuchtigkeit benetzt werden. Dadurch wird vermieden, dass es ansonsten, wenn die Feuchtigkeit in das Behälterinnere gelangen würde, zu einer Verunreinigung der bereits sterilisierten und entpyrogenisierten Behälter kommt.In a particularly preferred embodiment of the method according to the invention it is proposed that the additional moisture is released only in the region of the outer wall of the container and does not get into the container interior. In other words, this means that only the outer sides of the containers are wetted with the moisture. This avoids otherwise, if the moisture would get into the container interior, contamination of the already sterilized and deppyrogenated container comes.

In Weiterführung der bevorzugten Variante wird vorgeschlagen, dass die Feuchtigkeit den Behältern in einer Ebene unterhalb der Behälteröffnungen zugeführt wird, oder dass eine gezielte örtliche Führung einer Feuchtigkeitszuführung stattfindet, die Behälteröffnungen ausspart, oder dass in dem Innern der Behälter ein Überdruck ausgebildet wird, der ein Eindringen der Feuchtigkeit in das Behälterinnere vermeidet. Durch alle angesprochnen Varianten wird zuverlässig vermieden, dass das ungewünschte Eindringen von Feuchtigkeit in den Innenraum der Behälter stattfindet.In continuation of the preferred variant, it is proposed that the moisture is supplied to the containers in a plane below the container openings, or that a targeted local leadership of a moisture supply takes place, the container openings ausspart, or that in the interior of the container, an overpressure is formed, which Ingress of moisture into the container interior avoids. Through all the variants, it is reliably avoided that the undesired penetration of moisture into the interior of the containers takes place.

Die Erfindung umfasst auch eine Vorrichtung zum Durchführen eines erfindungsgemäßen Verfahrens. Dabei umfasst die Vorrichtung ein vorzugsweise gegenüber der Umgebung gekapseltes Gehäuses, in dem wenigstens eine ebenfalls vorzugsweise kontinuierlich angetriebene Fördereinrichtung angeordnet ist. Weiterhin umfasst die Vorrichtung eine Gebläseeinrichtung zum Zuführen von Luft zu den Behältern. Erfindungsgemäß umfasst die Vorrichtung eine Einrichtung, mittels der die Behälterwände mit zusätzlicher Feuchtigkeit beaufschlagbar sind. The invention also includes an apparatus for carrying out a method according to the invention. In this case, the device comprises a preferably encapsulated with respect to the environment housing in which at least one also preferably continuously driven conveyor is arranged. Furthermore, the device comprises a blower device for supplying air to the containers. According to the invention, the device comprises a device by means of which the container walls can be subjected to additional moisture.

In konkreter Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist es vorgesehen, dass die Einrichtung zum Zuführen der zusätzlichen Feuchtigkeit als Einrichtung zum Zuführen von Wasser ausgebildet ist und wenigstens einen Auslass aufweist, der in einer horizontalen Ebene verstellbar angeordnet ist. Die Verwendung von Wasser ist deshalb besonders vorteilhaft, da dadurch die Einrichtung relativ einfach ausgebildet werden kann, und beispielsweise keine Verdampfungseinrichtungen vorhanden sein müssen, wie diese zur Bildung von Wasserdampf erforderlich ist. Als vorteilhaft hat es sich dabei herausgestellt, wenn das Wasser möglichst heiß aufgebracht wird. Daraus folgt, dass eine Wassertemperatur von ca. 95°C angestrebt werden sollte. Die zweite wichtige Temperatur ist die Glastemperatur der Behälter. Die gewünschte Schicht- bzw. Oxidationsbildung kann bei einer Glastemperatur von 20°C bis 100° stattfinden. Dadurch, dass der Auslass zum Zuführen von Wasser in einer horizontalen Ebene verstellbar angeordnet ist, kann eine einfache Anpassung der Ebene des Auslasses an das jeweilige Behälterformat bzw. deren Höhe erfolgen. In a concrete embodiment of the device according to the invention, it is provided that the device for supplying the additional moisture is designed as a device for supplying water and has at least one outlet which is arranged adjustable in a horizontal plane. The use of water is therefore particularly advantageous because it makes the device relatively easy to form, and, for example, no evaporation devices need to be present as required to form water vapor. It has proven to be advantageous when the water is applied as hot as possible. It follows that a water temperature of about 95 ° C should be sought. The second important temperature is the glass transition temperature of the containers. The desired layer or oxidation formation can take place at a glass transition temperature of 20 ° C to 100 °. Characterized in that the outlet for supplying water is arranged adjustable in a horizontal plane, a simple adjustment of the level of the outlet to the respective container format or its height can be done.

Eine weitere konstruktive Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung sieht vor, dass die Einrichtung wenigstens eine Öffnung im Gehäuse oder wenigstens einen Einlass im Gehäuse aufweist, über die eine erhöhte Feuchtigkeit aufweisende Luft, Wasserdampf oder Wasser in das Gehäuse gelangt. A further constructive embodiment of the device according to the invention provides that the device has at least one opening in the housing or at least one inlet in the housing, via which air, water vapor or water having increased moisture, reaches the housing.

Eine weitere konstruktiv bevorzugte Ausgestaltung bei der Verwendung von Wasser sieht vor, dass mehrere flexible Führungselemente für das Wasser, insbesondere in Form von Schlauchleitungsstücken, vorgesehen sind, und dass die Auslässe an den Schlauchleitungsstücken unterhalb der Behälteröffnungen angeordnet sind. Durch die flexiblen Schlauchleitungsstücke, die unterhalb der Behälteröffnungen angeordnet sind, wird der Vorteil erzielt, dass beim Vorbeifördern der Behälter an den Schlauchleitungsstücken diese seitlich ausweichen können und somit um die Behälteröffnungen herumgeführt werden, so dass sichergestellt ist, dass kein Wasser in das Behälterinnere gelangt.Another structurally preferred embodiment in the use of water provides that a plurality of flexible guide elements for the water, in particular in the form of hose line pieces, are provided, and that the outlets are arranged on the hose line pieces below the container openings. Due to the flexible hose line pieces, which are arranged below the container openings, the advantage is achieved that when passing the container on the hose line pieces they can escape laterally and are thus guided around the container openings, so as to ensure that no water gets into the container interior.

Zur optimalen Anpassung an den jeweiligen Einsatzzweck bzw. auf die in der Vorrichtung verarbeitenden Behälterformate wird darüber hinaus vorgeschlagen, dass die Schlauchleitungsstücke an einem Gestell mit vorzugsweise horizontal und vertikal verstellbaren Positioniermitteln für die Schlauchleitungsstücke angeordnet sind. For optimal adaptation to the respective application or to the processing in the device container formats is also proposed that the hose line pieces are arranged on a frame with preferably horizontally and vertically adjustable positioning means for the hose line pieces.

In alternativer Ausgestaltung einer Wasserzuführung kann es vorgesehen sein, dass der Auslass oberhalb der Behälteröffnungen angeordnet ist und mit einer Erkennungseinrichtung zur Lokalisation der Behälteröffnungen zusammenwirkt. Eine derartige Vorrichtung ermöglicht es, eine Zuführung des Wassers über den Auslass in Richtung des Behälters derart auszuführen, dass anhand der Lokalisierungseinrichtung die Position der Behälteröffnung erkannt wird und durch eine entsprechende Ansteuerung eines Verstellmechanismus, der den Auslass in einer horizontalen Ebene oberhalb der Behälteröffnungen verstellt, der Bereich der Behälteröffnungen beim Ausbringen des Wassers gezielt ausgespart wird, so dass vermieden wird, dass Wasser in das Behälterinnere gelangt. In an alternative embodiment of a water supply, it may be provided that the outlet is arranged above the container openings and cooperates with a detection device for localizing the container openings. Such a device makes it possible to carry out a supply of the water via the outlet in the direction of the container in such a way that the position of the container opening is detected by means of the localization device and by a corresponding activation of an adjusting mechanism which adjusts the outlet in a horizontal plane above the container openings, the area of the container openings is deliberately recessed during the discharge of the water, so that it is avoided that water enters the container interior.

In wiederum alternativer Ausgestaltung der Vorrichtung kann es vorgesehen sein, dass der Auslass oberhalb der Behälteröffnungen angeordnet ist und als Auslass für Wasserdampf ausgebildet ist, und dass eine Einrichtung zur Erzeugung eines Überdrucks in den Behältern vorgesehen ist. Durch eine derartige Einrichtung, die in dem Behälterinnern einen Überdruck erzeugt, wird vermieden, dass der Wasserdampf, der von dem Auslass von oben her auf den Behälter zuströmt, in das Behälterinnere gelangt. Dadurch wird ebenfalls vermieden, dass Feuchtigkeit sich im Behälterinnern absetzen kann.In yet an alternative embodiment of the device, it can be provided that the outlet is arranged above the container openings and is designed as an outlet for water vapor, and that a device for generating an overpressure in the containers is provided. Such a device, which generates an overpressure in the interior of the container, prevents the water vapor, which flows from the outlet from above onto the container, from entering the interior of the container. This also prevents moisture from settling inside the container.

In konstruktiver Ausgestaltung der Einrichtung zur Erzeugung des Überdrucks in dem Behälterinnern wird vorgeschlagen, dass die Einrichtung eine Einrichtung zur Erzeugung eines Laminarflow ist, und dass unterhalb der Behälter eine Saugeinrichtung vorgesehen ist. Eine derartige Einrichtung bewirkt, dass unter Überdruck stehende Luft in das Behälterinnere einströmt und dort gewissermaßen ein Luftpolster ausbildet, so dass der Wasserdampf aufgrund des Überdrucks in dem Behälter nicht in das Behälterinnere gelangt. Durch die Ausbildung des Laminarflow lässt sich dabei insbesondere eine turbulente Umströmung der Behälter verhindern, so dass die gewünschte Luft- bzw. Dampfführung vereinfacht wird. Dies wird zusätzlich durch die unterhalb der Behälter angeordnete Saugeinrichtung unterstützt, die die Ausbildung des Laminarflow zusätzlich erleichtert. In a constructive embodiment of the device for generating the overpressure in the container interior, it is proposed that the device is a device for producing a laminar flow, and that a suction device is provided below the container. Such a device causes pressurized air to flow into the interior of the container where it effectively forms an air cushion, so that the water vapor does not reach the container interior due to the overpressure in the container. In particular, a turbulent flow around the containers can be prevented by the formation of the laminar flow, so that the desired air or vapor guidance is simplified. This is additionally supported by the suction device arranged below the container, which additionally facilitates the formation of laminar flow.

Weiterhin ist es von Vorteil, wenn die Fördereinrichtung eine elektrisch leitende, insbesondere eine metallische Auflagefläche für die Behälter aufweist, und dass die Auflagefläche elektrisch geerdet ist. Dadurch werden die eingangs erwähnten elektrostatischen Aufladungen an den Behältern vermieden, so dass nachfolgende Behandlungsschritte vereinfacht werden bzw. es dort zu keinen Funktionsstörungen kommt. Furthermore, it is advantageous if the conveyor has an electrically conductive, in particular a metallic support surface for the container, and that the support surface is electrically grounded. As a result, the above-mentioned electrostatic charges are avoided on the containers, so that subsequent treatment steps be simplified or there is no malfunction.

Nachfolgend werden noch zusätzliche vorteilhafte Varianten beschrieben bzw. erläutert: In einer ersten Variante wird vorgeschlagen, dass der Feuchtigkeitsgehalt der die Behälter umströmenden Luft durch Vermischung von angesaugter Luft oder Umluft mit feuchter Luft oder Wasserdampf erhöht wird, und dass die angefeuchtete Luft, vorzugsweise unmittelbar vor dem Umströmen der Behälter, durch einen HEPA-Filter durchgeleitet wird. Ein derartiges Verfahren ermöglicht es, die (relativ trockene) angesaugte Umgebungsluft bzw. Umluft durch eine entsprechende Beimengung von angefeuchteter Luft oder Wasserdampf auf einen gewünschten Feuchtigkeitsgehalt zu erhöhen, wobei die angefeuchtete Luft die gewünschte Reinheit aufweist. Hereinafter, additional advantageous variants are described or explained: In a first variant, it is proposed that the moisture content of the air flowing around the container is increased by mixing sucked air or circulating air with humid air or steam, and that the humidified air, preferably immediately before the flow around the container, is passed through a HEPA filter. Such a method makes it possible to increase the (relatively dry) sucked ambient air or circulated air by a corresponding admixture of humidified air or water vapor to a desired moisture content, wherein the humidified air has the desired purity.

In einer alternativen Variante wird vorgeschlagen, dass die Luft vor dem Umströmen der Behälter durch einen HEPA-Filter durchgeleitet wird, dass der Feuchtigkeitsgehalt der Luft vor dem Durchströmen des HEPA-Filters nicht erhöht wird, und dass der Feuchtigkeitsgehalt der Luft nach dem Durchströmen des HEPA-Filters durch Vermischung mit wenigstens über einen Einlass in das Gehäuse zugeführten Wasserdampf erhöht wird. Im Vergleich zur ersten Variante wird dabei der Vorteil gesehen, dass keine zusätzliche Feuchtigkeit in Form von Wasserdampf durch den HEPA-Filter hindurch geleitet werden muss, die ansonsten dessen Funktion beeinträchtigen könnte bzw. speziell angepasste Filter erforderlich machen würde.In an alternative variant, it is proposed that the air is passed through a HEPA filter before flowing around the containers, that the moisture content of the air before flowing through the HEPA filter is not increased, and that the moisture content of the air after flowing through the HEPA Filter is increased by mixing with at least one inlet into the housing supplied water vapor. In comparison to the first variant, the advantage is seen that no additional moisture in the form of water vapor must be passed through the HEPA filter, which could otherwise impair its function or would require specially adapted filters.

In nochmals alternativer Ausgestaltung des Verfahrens wird vorgeschlagen, dass die Luft vor dem Umströmen der Behälter durch einen HEPA-Filter durchgeleitet wird, dass der Feuchtigkeitsgehalt der Luft vor dem Durchströmen des HEPA-Filters nicht erhöht wird, und dass die Behälter durch Besprühen mit Wasser zumindest an deren Außenwänden benetzt werden, wobei das Wasser über wenigstens einen Einlass in das Gehäuse zugeführt wird, derart, dass das Wasser nicht den HEPA-Filter passiert. Bei dieser Variante wird es insbesondere als vorteilhaft angesehen, dass das Zuführen des Wassers beispielsweise über einfache Sprühdüsen erfolgen kann, was bei der Verwendung von sterilisiertem Wasser einen relativ einfach ausgebildeten Aufbau der Vorrichtung ermöglicht. In yet another alternative embodiment of the method, it is proposed that the air is passed through a HEPA filter before flowing around the containers, that the moisture content of the air is not increased before flowing through the HEPA filter, and that the containers are at least sprayed with water be wetted on the outer walls, wherein the water is supplied via at least one inlet into the housing, such that the water does not pass through the HEPA filter. In this variant, it is considered particularly advantageous that the supply of water can be done for example via simple spray nozzles, which allows a relatively simple design of the device when using sterilized water.

Welche der angesprochenen konkreten Varianten zur Anwendung kommt, ist von verschiedenen Faktoren abhängig, und muss sich ggf. am konkreten Anwendungsfall unter Berücksichtigung gewünschter Vorgaben orientieren. Which of the mentioned concrete variants is used depends on various factors, and may need to be based on the specific application, taking into account the desired specifications.

Als bevorzugtes Verfahren zu Sterilisation der Behälter, das dem erfindungsgemäßen Kühlverfahren vorgeschaltet ist, hat sich eine Sterilisation der Behälter durch erhitzte Luft oder durch eine Plasmabehandlung herausgestellt. Bei beiden Verfahren werden die Behälter auf die für die Sterilisation benötigte Temperatur erhitzt und vollständig sterilisiert, ohne dass danach weitere Behandlungsschritte an den Behältern erforderlich sind. As a preferred method for sterilizing the container, which is upstream of the cooling method according to the invention, a sterilization of the container by heated air or by a plasma treatment has been found. In both methods, the containers are heated to the temperature required for sterilization and completely sterilized, without requiring further treatment steps on the containers thereafter.

Um ein Umströmen der kühlenden, angefeuchteten Luft um den gesamten Umfang der Behälter zu gewährleisten, kann es darüber hinaus vorgesehen sein, dass die Behälter auf der Fördereinrichtung beabstandet zueinander angeordnet werden. In order to ensure a circulation of the cooling, humidified air around the entire circumference of the container, it can also be provided that the containers are arranged on the conveyor spaced from one another.

Eine zusätzliche Vermeidung der Einschleppung von Fremdpartikeln in die Vorrichtung wird verhindert, wenn die angesaugte Luft vor Eintritt in das Gehäuse von einem Vorfilter gereinigt wird. An additional prevention of the introduction of foreign particles into the device is prevented when the sucked air is cleaned by a pre-filter before entering the housing.

Besonders bevorzugt wird das Verfahren eingesetzt bei Behältern, die als Fläschchen oder Vials ausgebildet sind, wobei die Behälter nach dem Abkühlen mit einem Pharmazeutika befüllt werden, und wobei die Behälter zuletzt mit einem Verschluss, insbesondere mittels einem Gummistopfen und/oder einer Verschlusskappe vorzugsweise dicht verschlossen werden. Dadurch, dass in Folge der angefeuchteten Luft der Oxidationsprozess an den Behältern eine Verringerung des Reibungskoeffizienten erzeugt, wird insbesondere auch das Einschieben eines Gummistopfens in den Öffnungsbereich des Behälters vereinfacht, bzw. lässt sich dieses Einschieben prozesstechnisch einfacher beherrschen. The method is particularly preferably used in containers which are formed as vials or vials, wherein the containers are filled after cooling with a pharmaceutical, and wherein the containers are preferably sealed tightly with a closure, in particular by means of a rubber stopper and / or a closure cap become. Due to the fact that, as a result of the humidified air, the oxidation process on the containers produces a reduction in the coefficient of friction, in particular the insertion of a rubber stopper into the opening region of the container is simplified, or this insertion can be controlled more simply in terms of process technology.

Weitere Merkmale, Vorteile und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnung. Further features, advantages and details of the invention will become apparent from the following description of preferred embodiments and from the drawing.

Diese zeigt in: This shows in:

1 eine stark vereinfachte Darstellung einer pharmazeutischen Anlage zum Sterilisieren, Kühlen, Befüllen und Verschließen von pharmazeutischen Behältern, 1 a highly simplified representation of a pharmaceutical plant for sterilizing, cooling, filling and closing of pharmaceutical containers,

2 einen pharmazeutischen Behälter in Form eines Vials in Seitenansicht, 2 a pharmaceutical container in the form of a vial in side view,

3 einen Schnitt im Bereich einer Kühleinrichtung zum Durchführen eines erfindungsgemäßen Verfahrens, 3 a section in the region of a cooling device for carrying out a method according to the invention,

4 einen Schnitt im Bereich einer gegenüber der 3 modifizierten Kühleinrichtung, 4 a section in the area opposite the 3 modified cooling device,

5 einen Schnitt im Bereich der Kühleinrichtung bei einer gegenüber der 3 modifizierten Vorrichtung, die Wasser auf die Behälteraußenseiten aufbringt bzw. aufsprüht, 5 a section in the region of the cooling device at a relative to the 3 modified device that applies or sprays water onto the container outer sides,

6 eine gegenüber 5 modifizierte Vorrichtung, bei der oberhalb der Behälteröffnungen eine Verstelleinrichtung zum Zuführen von Wasserdampf oder Wassersprühnebel angeordnet ist und 6 one opposite 5 modified device in which above the container openings an adjusting device for supplying water vapor or water spray is arranged and

7 eine gegenüber den 5 und 6 nochmals modifizierte Einrichtung, bei der Wasserdampf oder Wassersprühnebel auf die Behälteraußenseiten aufgebracht wird. 7 one opposite the 5 and 6 again modified device in which water vapor or water spray is applied to the container outer sides.

Gleiche Bauteile bzw. Teile mit gleicher Funktion sind in den Figuren mit den gleichen Bezugsziffern versehen. The same components or parts with the same function are provided in the figures with the same reference numerals.

In der 1 ist stark vereinfacht ein Teilbereich einer pharmazeutischen Anlage 100 zum Sterilisieren, Kühlen, Befüllen und Verschließen von Behälter 1 dargestellt. Bei den Behältern 1 handelt es sich bevorzugt, jedoch nicht einschränkend, um Ampullen, Zylinderampullen, Fläschchen oder Vials 2. Ein derartiges Vial 2 ist in der 2 dargestellt und weist einen Glaskörper 3 auf, der nach dem Befüllen mit einem Pharmazeutika (nicht dargestellt) mit einem beispielsweise aus Gummi bestehenden Verschlussstopfen 4 verschlossen ist. Zusätzlich oder anstelle des Verschlussstopfens 4 kann der Behälter 1 auch mit einer Verschlusskappe 5 dicht verschlossen werden. Im Falle von Ampullen werden diese durch Verschmelzen des Ampullenkopfes verschlossen (nicht dargestellt). Eine derartige Ampullenverschließeinrichtung ist aus dem Stand der Technik bekannt und wird daher im Rahmen der Erfindung nicht näher beschrieben. In the 1 is a simplified part of a pharmaceutical plant 100 for sterilizing, cooling, filling and closing containers 1 shown. With the containers 1 they are preferably, but not limited to, ampoules, cylindrical vials, vials or vials 2 , Such a vial 2 is in the 2 represented and has a glass body 3 on, after filling with a pharmaceuticals (not shown) with a sealing plug, for example made of rubber 4 is closed. In addition to or instead of the sealing plug 4 can the container 1 also with a cap 5 be sealed tightly. In the case of ampoules they are closed by fusing the ampoule head (not shown). Such a vial closure device is known from the prior art and is therefore not described in detail in the context of the invention.

Die Anlage 100 umfasst in dem erfindungsrelevanten Sterilisier- und Kühlbereich ein Gehäuse 101, das gegenüber der Umgebung der Anlage 100 erhöhten Anforderungen bezüglich einer reduzierten Anzahl von Keimen bzw. Partikeln genügt, wozu beispielsweise eine nicht dargestellte Gebläseeinrichtung dient, die dafür sorgt, dass innerhalb des Gehäuses 101 stets ein bestimmter Überdruck herrscht, so dass vermieden wird, dass Umgebungsluft unkontrolliert in das Innere des Gehäuses 101 gelangt. The attachment 100 includes in the invention relevant sterilization and cooling a housing 101 that is opposite the environment of the facility 100 increased requirements with respect to a reduced number of germs or particles is sufficient, including, for example, a blower device, not shown, which ensures that within the housing 101 There is always a certain overpressure, so that prevents ambient air uncontrolled in the interior of the housing 101 arrives.

Innerhalb des Gehäuses 101 sind u.a. als wesentliche Bestandteile des Teilbereichs der Anlage 100 eine Sterilisiereinrichtung 10 und eine Kühleinrichtung 11 angeordnet. Die Behälter 1 gelangen in einem Eintrittsbereich 13 in das Gehäuse 101 und werden nach der Behandlung in einem Austrittsbereich 14 aus dem Gehäuse 101 ausgeschleust und einer nachgeschalteten (nicht dargestellten) Befüll- und Verschließeinrichtung zugeführt. Eine vorzugsweise kontinuierlich angetriebene Fördereinrichtung 15 dient dem Transport der Behälter 1 durch die entsprechenden Einrichtungen der pharmazeutischen Anlage 100, wobei im dargestellten Ausführungsbeispiel die Fördereinrichtung 15 beispielhaft als endlos ausgebildetes Fördermittel, z.B. in Form eines Drahtgitterbandes oder ähnlichem ausgebildet ist. Bevorzugt ist es, dass die Fördereinrichtung 15 eine metallische Oberfläche aufweist, auf der die Behälter 1 stehen, wobei die Wandfläche für die Behälter 1 elektrisch mit Erde verbunden ist, um elektrostatische Aufladungen an den Behältern 1 zu vermeiden bzw. abzuleiten. Weiterhin wird im dargestellten Ausführungsbeispiel davon ausgegangen, dass lediglich eine einzige Fördereinrichtung 15 vorgesehen ist. In der Praxis finden jedoch mehrere Fördereinrichtungen 15 bzw. auch unterschiedliche Fördereinrichtungen 15 zum Durchtransport der Behälter 1 durch die pharmazeutische Anlage 100 Verwendung. Da deren genaue Ausbildung jedoch nicht erfindungswesentlich ist und u.a. auch von der Art der Behälter 1 sowie von den unterschiedlichen Einrichtungen bzw. Behandlungsschritten abhängt, wird davon ausgegangen, dass der Fachmann die passenden Fördereinrichtungen 15 vorsieht.Inside the case 101 are among other things as essential components of the subsection of the plant 100 a sterilizer 10 and a cooling device 11 arranged. The containers 1 arrive in an entrance area 13 in the case 101 and will be in an exit area after treatment 14 out of the case 101 discharged and fed to a downstream (not shown) filling and closing device. A preferably continuously driven conveyor 15 serves to transport the containers 1 through the appropriate facilities of the pharmaceutical plant 100 , wherein in the illustrated embodiment, the conveyor 15 by way of example as an endlessly designed conveying means, for example in the form of a wire mesh belt or the like. It is preferred that the conveyor 15 a metallic surface on which the container 1 stand, with the wall surface for the container 1 is electrically connected to ground to electrostatic charges on the containers 1 to avoid or deduce. Furthermore, it is assumed in the illustrated embodiment that only a single conveyor 15 is provided. In practice, however, find several conveyors 15 or also different conveyors 15 for transporting the containers 1 through the pharmaceutical plant 100 Use. However, since their exact training is not essential to the invention and, among other things, the nature of the container 1 and depends on the different facilities or treatment steps, it is assumed that the skilled person the appropriate conveyors 15 provides.

Bei der Sterilisiereinrichtung 10 handelt es sich vorzugsweise um einen Sterilisiertunnel, der mittels erhitzter Luft die Behälter 1 sterilisiert bzw. ggf. vorhandene Keime abtötet. Alternativ kann beispielsweise auch eine sogenannte Plasmasterilisation Verwendung finden, wie diese in der DE 101 38 938 A1 der Anmelderin beschrieben ist. Die Befüll- und Verschließeinrichtung 12 kann ebenfalls an sich beliebiger Bauart sein, abhängig von der Wahl der Behälter 1, dem Pharmazeutika und anderen Faktoren.At the sterilizer 10 it is preferably a sterilization tunnel, the container by means of heated air 1 sterilized or kills any existing germs. Alternatively, for example, a so-called plasma sterilization can be used as these in the DE 101 38 938 A1 the applicant is described. The filling and closing device 12 may also be of any type, depending on the choice of container 1 , the pharmaceuticals and other factors.

Erfindungswesentlich ist der Bereich der Kühleinrichtung 11, in der die Behälter 1 nach deren Sterilisation auf die für das nachfolgende Befüllen erforderliche bzw. ggf. zulässige Temperatur herabgekühlt werden. Die Kühleinrichtung 11 umfasst, wie insbesondere anhand der 3 erkennbar ist, innerhalb des Gehäuses 101 eine horizontal verlaufende Trennwand 16 auf, die einen oberen Bereich 17 von einem unteren Bereich 18 trennt. Im oberen Bereich 17 des Gehäuses 101 ist ein Ansauggebläse 20 angeordnet, über das Umluft oder Frischluft in das Gehäuse 101 eingeleitet wird. Hierzu ist in dem Gehäuse 101 eine Öffnung 21 vorgesehen, in der ein Vorfilter 22 angeordnet ist, durch den die von dem Ansauggebläse 20 angesaugte Luft strömen muss, so dass mittels des Vorfilters 22 ggf. vorhandene Partikel aus der angesaugten (Umgebungs-)Luft ausgeschieden werden können. Über eine zweite Öffnung 23 kann erfindungsgemäß angefeuchtete Luft oder Wasserdampf ebenfalls in das Innere des Gehäuses 101 bzw. in den oberen Bereich 17 gelangen. Innerhalb des Gehäuses 101 vermischt sich die von dem Ansauggebläse 20 angesaugte, relativ trockene Luft in Form von Umgebungsluft mit der künstlich angefeuchteten Luft, die über die zweite Öffnung 23 in den oberen Bereich 17 gelangt. Es findet somit eine Erhöhung der Luftfeuchtigkeit der angesaugten Umgebungsluft bzw. der Umlauft statt.Essential to the invention is the area of the cooling device 11 in which the containers 1 after their sterilization are cooled down to the required or subsequent permissible temperature for the subsequent filling. The cooling device 11 includes, in particular with reference to the 3 is recognizable, within the housing 101 a horizontally extending partition 16 on top of an upper area 17 from a lower area 18 separates. In the upper area 17 of the housing 101 is a suction fan 20 arranged, via the circulating air or fresh air into the housing 101 is initiated. This is in the case 101 an opening 21 provided in which a pre-filter 22 is arranged, through which the suction fan 20 sucked air must flow, so that by means of the pre-filter 22 Any particles that may be present can be eliminated from the sucked (ambient) air. Over a second opening 23 can humidified according to the invention air or water vapor also in the interior of the housing 101 or in the upper area 17 reach. Inside the case 101 mixes from the intake fan 20 aspirated, relatively dry air in the form of ambient air with the artificially humidified air flowing through the second opening 23 in the upper area 17 arrives. There is thus an increase in the humidity of the sucked ambient air or the circulation takes place.

Die angefeuchtete Luft wird von dem Ansauggebläse 20 über ein haubenartiges Gehäuseteil 26 in Richtung des unteren Bereichs 18 geführt, wobei die Trennwand 16 eine Öffnung 27 hat, die eine Verbindung zwischen den beiden Bereichen 17 und 18 ausbildet. Vor dem Einströmen der angefeuchteten Luft in den unteren Bereich 18 des Gehäuses 101 muss diese einen HEPA-Filter 30 durchströmen, der auf der Trennwand 16 im oberen Bereich 17 des Gehäuses 101 angeordnet ist. The humidified air is taken from the intake fan 20 over a hood-like housing part 26 towards the lower area 18 led, whereby the partition wall 16 an opening 27 that has a connection between the two areas 17 and 18 formed. Before the humidified air flows into the lower area 18 of the housing 101 This must be a HEPA filter 30 flow through, on the partition wall 16 in the upper area 17 of the housing 101 is arranged.

Im unteren Bereich 18 des Gehäuses 101 ist neben der Fördereinrichtung 15 zwischen der Oberseite der Behälter 1 und der Trennwand 16 ein Lochblech 31 angeordnet, das eine Beruhigung bzw. Ausrichtung der Luftströmung (Strömungspfeile 32) bewirkt. Vorzugsweise bildet die Luftströmung innerhalb des unteren Bereichs 18 beim Umströmen der Behälteraußenwände der Behälter 1 einen sogenannten Laminar-Flow aus. In the area below 18 of the housing 101 is next to the conveyor 15 between the top of the containers 1 and the partition 16 a perforated plate 31 arranged, the calming or alignment of the air flow (flow arrows 32 ) causes. Preferably, the airflow forms within the lower region 18 when flowing around the container outer walls of the container 1 a so-called laminar flow.

Die Behälter 1, im dargestellten Ausführungsbeispiel in Form von Vials 2, stehen auf der Fördereinrichtung 15, die vorzugsweise luftdurchlässig ausgebildet ist, dicht an dicht aneinander, derart, dass sich deren Außenwände berühren. Alternativ sind bei standfesten Behältern 1 auch Anwendungsfälle bekannt, bei denen die Behälter 1 reihenweise, mit gegenseitigem Abstand zueinander, auf die Fördereinrichtung 15 gestellt werden. Es kann jedoch auch vorgesehen sein, dass die Fördereinrichtung 15 (nicht dargestellte) Mittel, zum Beispiel in Form von Aufnahmen aufweist, um die Behälter 1 beabstandet zueinander anzuordnen, so dass sich die Behälter 1 an deren Außenwänden nicht berühren. Auch ist es denkbar, dass die Fördereinrichtung 15, zumindest im Bereich der Kühleinrichtung 11, mittels einer nicht dargestellten Vibrationseinrichtung verbunden ist, derart, dass die durch die pharmazeutische Anlage 100 in Fördereinrichtung 35 (1) geförderten Behälter 1 um deren Längsachse vibrieren, so dass sich bei einem Anlagekontakt der Behälter 1 innerhalb der Kühleinrichtung 11 die Kontaktstellen zwischen den Behältern 1 stetig ändern, so dass beim Umströmen der Außenwände der Behälter 1 die Außenwände nach und nach vollständig von der angefeuchteten Luft umströmt werden. The containers 1 , In the illustrated embodiment in the form of vials 2 , stand on the conveyor 15 , which is preferably designed to be permeable to air, close together, so that touch the outer walls. Alternatively, with sturdy containers 1 Also known use cases in which the container 1 in rows, with mutual distance from each other, on the conveyor 15 be put. However, it can also be provided that the conveyor 15 means (not shown), for example in the form of receptacles, around the containers 1 spaced apart from each other, so that the container 1 do not touch on their outer walls. It is also conceivable that the conveyor 15 , at least in the area of the cooling device 11 , Is connected by means of a vibration device, not shown, such that the by the pharmaceutical plant 100 in conveyor 35 ( 1 ) subsidized container 1 vibrate about its longitudinal axis, so that in a contact contact the container 1 within the cooling device 11 the contact points between the containers 1 constantly change, so that when flowing around the outer walls of the container 1 the outer walls are gradually completely surrounded by the humidified air.

Dadurch, dass die Fördereinrichtung 15 insbesondere in Form eines Drahtgitters oder ähnlichem ausgebildet ist, umströmt die angefeuchtete Luft die Behälter 1 von oben nach unten und wird unterhalb der Fördereinrichtung 15 vorzugsweise mittels einer nicht dargestellten Absaugeinrichtung abgesaugt, wobei die Absaugeinrichtung zusätzlich der Strömungsführung der angesaugten Luft im Bereich der Kühleinrichtung 11 dienen kann, derart, dass wie in der 3 dargestellt, die Luftströmung (Strömungspfeile 32) senkrecht zur Förderrichtung 35 verläuft. Seitlich an der Fördereinrichtung 15 angeordnete Führungsrollen 36, 37, Führungsbänder oder ähnliches dienen der seitlichen Führung der Behälter 1 im Bereich der Fördereinrichtung 15.In that the conveyor 15 is designed in particular in the form of a wire mesh or the like, the humidified air flows around the container 1 from top to bottom and is below the conveyor 15 Preferably aspirated by means of a suction device, not shown, wherein the suction additionally the flow guidance of the sucked air in the region of the cooling device 11 can serve, such that as in the 3 shown, the air flow (flow arrows 32 ) perpendicular to the conveying direction 35 runs. Laterally at the conveyor 15 arranged guide rollers 36 . 37 , Guide bands or the like serve the lateral guidance of the container 1 in the area of the conveyor 15 ,

Dadurch, dass zur Kühlung der zuvor erhitzten und sterilisierten Behälter 1 Luft verwendet wird, deren Feuchtigkeitsgehalt über dem Feuchtigkeitsgehalt der angesaugten Umgebungsluft liegt, wird die Außenseite der Behälter 1 bzw. deren Innenseite mit Feuchtigkeit beaufschlagt, die einen Oxidationsprozess an den Behälterwänden der Behälter 1 startet, der zur Bildung insbesondere einer Siliziumoxidschicht führt. Diese Siliziumoxidschicht erzeugt eine Verringerung des Reibungskoeffizienten an der Glaswand der Behälter 1, die das nachfolgende Handling, insbesondere im Bereich der Befüll- und Verschließeinrichtung, erleichtert.Thereby, that for cooling the previously heated and sterilized container 1 Air is used, the moisture content is greater than the moisture content of the intake ambient air, the outside of the container 1 or the inside of which is exposed to moisture, which causes an oxidation process on the container walls of the containers 1 starts, which leads to the formation in particular of a silicon oxide layer. This silicon oxide layer produces a reduction in the coefficient of friction on the glass wall of the containers 1 which facilitates the subsequent handling, in particular in the area of the filling and closing device.

Bei der in der 4 dargestellten modifizierten Anlage 100 ist ein Gehäuse 101a vorgesehen, bei dem die Zuführung von befeuchteter Luft bzw. Wasserdampf in Strömungsrichtung nach dem HEPA-Filter 30 in Höhe des unteren Bereichs 18 des Gehäuses 101a erfolgt. Hierzu ist beispielhaft an jeder Seite der Fördereirichtung 15 ein Einlass 102, 103 im Gehäuse 101a vorgesehen, über den Wasserdampf über Rohrleitungen 104, 105 o.ä. zugeführt wird. Der Wasserdampf kondensiert an den Behältern 1 und wird über die durch das Ansauggebläse 20 zugeführte Luft an den Behältern 1 verdampft bzw. entfernt. Vor Auftreffen der Luft auf die Behälter 1 durchmischt sich diese mit dem in den unteren Bereich 18 einströmenden Wasserdampf. When in the 4 shown modified plant 100 is a housing 101 provided in which the supply of humidified air or water vapor in the flow direction after the HEPA filter 30 at the level of the lower range 18 of the housing 101 he follows. This is exemplified on each side of the conveyor 15 an inlet 102 . 103 in the case 101 provided, over the water vapor over pipelines 104 . 105 etc. is supplied. The water vapor condenses on the containers 1 and gets over that through the intake fan 20 supplied air to the containers 1 evaporated or removed. Before the air hits the containers 1 this mixes with the in the lower area 18 incoming steam.

Anstelle des Zuführen von befeuchteter Luft bzw. Wasserdampf kann es jedoch auch vorgesehen sein, dass über die Einlässe 102, 103 Wasser zugeführt wird, das insbesondere mittels nicht dargestellter Sprühdüsen o.ä. unmittelbar auf die Behälter 1 aufgebracht wird bzw. diese benetzt.Instead of supplying humidified air or water vapor, however, it may also be provided that via the inlets 102 . 103 Water is supplied, in particular by means not shown spray nozzles or similar. directly on the containers 1 is applied or these wetted.

In der 5 ist eine derartig in ähnlicher Weise modifizierte Anlage 100 zum Zuführen von Wasser zu den Behältern 1 dargestellt. Hierzu umfasst die Anlage 100 ein die Fördereinrichtung 15 überspannendes Gestell 40, dessen randseitig angeordnete Säulen 41, 42 mittels höhenverstellbarer Querstreben 43, 44 verbunden sind. An der oberen Querstrebe 43 sind zwei Verteilerelemente 45, 46 beabstandet zueinander angeordnet, die über wenigstens eine Schlauchleitung 47 mit heißem Wasser, das bevorzugt eine Temperatur von mehr 80°C, insbesondere etwa 95°C aufweist, versorgt werden. Von den beiden Verteilerelementen 45, 46 gehen eine Vielzahl von elastischen Schlauchleitungsstücken 48 ab, die oberhalb der Behälteröffnungen 6 der Behälter 1 an der unteren Querstrebe 44 zusätzlich befestigt sind, derart, dass durch den Abstand zwischen der unteren Querstrebe 44 und den Auslässen 49 der Schlauchleitungsstücke 48 unterhalb der Behälteröffnungen 6 die Auslässe 49 seitlich ausweichen können, derart, dass vermieden wird, dass ein Auslass 49 in den Bereich der Behälteröffnung 6 gelangt. Unterhalb der Fördereinrichtung 15 eine Auffangwanne 50 angeordnet, die das an den Behälteraußenwänden entlangströmende Wasser auffängt und beispielsweise entsorgt oder aber im Sinne eines Kreislaufs wieder den Schlauchleitungsstücken 48 zuführt. In the 5 is such a similarly modified plant 100 for supplying water to the containers 1 shown. This includes the system 100 a the conveyor 15 spanning rack 40 , whose marginally arranged columns 41 . 42 by means of height-adjustable cross struts 43 . 44 are connected. At the upper crossbar 43 are two distribution elements 45 . 46 spaced from each other, which via at least one hose line 47 with hot water, which preferably has a temperature of more than 80 ° C, in particular about 95 ° C, are supplied. From the two distribution elements 45 . 46 go a variety of elastic tubing pieces 48 from above the container openings 6 the container 1 at the lower crossbar 44 are additionally fastened, such that by the distance between the lower crossbar 44 and the outlets 49 the hose line pieces 48 below the container openings 6 the outlets 49 can escape laterally, so as to avoid that an outlet 49 in the area of the container opening 6 arrives. Below the conveyor 15 a drip tray 50 arranged, which collects the water flowing along the outer walls of the container and disposed of, for example, or in the sense of a circuit again the hose line pieces 48 supplies.

In der 6 ist eine nochmals modifizierte Anlage 100 dargestellt, bei der an einem Gestell 60 ein Ende einer Schlauchleitung 61 mit einem Auslass 62 angeordnet ist, wobei sich der Auslass 62 oberhalb der Behälteröffnungen 6 der Behälter 1 befindet. Der Auslass 62 der Schlauchleitung 61 kann zumindest in einer Richtung quer zur Fördereinrichtung 15 in Richtung des Doppelpfeils 63 mittels nicht dargestellter Verstelleinrichtungen bewegt werden. Diese Verstelleinrichtung wird in Abhängigkeit der von einer Positionserkennungseinrichtung 65 erfassten Position der Behälter 1, insbesondere der Behälteröffnungen 6 derart angesteuert, dass nur dann Wasser, Wasserdampf oder Wassersprühnebel aus dem Auslass 62 auf die Behälter 1 aufgesprüht wird, wenn sichergestellt ist, dass der Auslass 62 nicht in Überdeckung mit der Behälteröffnung 6 angeordnet ist, so dass vermieden wird, dass Wasser in das Behälterinnere gelangt. In the 6 is a modified plant 100 shown in the case of a frame 60 one end of a hose line 61 with an outlet 62 is arranged, with the outlet 62 above the container openings 6 the container 1 located. The outlet 62 the hose line 61 can at least in a direction transverse to the conveyor 15 in the direction of the double arrow 63 be moved by means not shown adjustment. This adjusting device is dependent on a position detection device 65 detected position of the containers 1 , in particular the container openings 6 so controlled that only water, water vapor or water spray from the outlet 62 on the containers 1 is sprayed on, if it is certain that the outlet 62 not in register with the container opening 6 is arranged, so that it is avoided that water enters the container interior.

Selbstverständlich ist es auch denkbar, dass in Abänderung der 6 nicht nur eine Schlauchleitung 61 bzw. ein Auslass 62 vorgesehen ist, sondern dass mehrere derartige Schlauchleitungen 61 vorgesehen sind, die jeweils individuell ansteuer- bzw. bewegbar angeordnet sind. Dies kann beispielsweise auch in mehreren, senkrecht zur Zeichenebene der 6 angeordneten Ebenen der Fördereinrichtung 15 bzw. der Anlage 100 erfolgen.Of course, it is also conceivable that in modification of 6 not just a hose line 61 or an outlet 62 is provided, but that several such hose lines 61 are provided, which are each individually controlled or movable. This can, for example, in several, perpendicular to the plane of the 6 arranged levels of the conveyor 15 or the plant 100 respectively.

Zuletzt ist in der 7 eine weitere, modifizierte Anlage 100 dargestellt, die dazu dient, die Außenseiten der Behälter 1 mit Wasserdampf 74 zu beaufschlagen. Hierzu ist ein Gestell 70 mit einer höhenverstellbaren Querstrebe 71 vorgesehen, an dem mehrere, beispielhaft drei Sprühdüsen 72 beabstandet zueinander angeordnet sind. Mittels der Sprühdüsen 72 wird der unter (Über-)Druck stehender Wasserdampf 74 in Richtung der Behälter 1 abgegeben. Die Anlage 100 umfasst ferner eine im Einzelnen nicht dargestellte Einrichtung zur Erzeugung eines Laminarflow, was durch die Strömungspfeile 73 verdeutlicht sein soll. Ferner ist unterhalb der Behälter 1 eine ebenfalls nicht dargestellte Absaugeinrichtung für die Luft angeordnet. Mittels der angesprochenen Einrichtung zur Erzeugung des Laminarflow werden die Behälter 1 von oben her mit einer parallel zu den Behälterlängsachsen verlaufenden Strömung beaufschlagt. Diese Luftströmung gelangt auch über die Behälteröffnungen 6 in den Innenraum der Behälter 1 und bewirkt, dass in den Behältern 1 ein Überdruck bzw. ein Luftpolster entsteht, das bewirkt, dass der in Richtung der Behälter 1 strömende Wasserdampf 74 nicht in das Innere der Behälter 1 gelangen kann. Last is in the 7 another, modified plant 100 shown, which serves the outer sides of the container 1 with water vapor 74 to act on. For this is a frame 70 with a height-adjustable cross strut 71 provided, at the several, by way of example three spray nozzles 72 spaced apart from each other. By means of the spray nozzles 72 becomes the water vapor under (over) pressure 74 in the direction of the container 1 issued. The attachment 100 further comprises a device for producing a laminar flow, not shown in detail, which is caused by the flow arrows 73 should be clarified. Further below is the container 1 arranged a likewise not shown suction device for the air. By means of the mentioned device for generating the laminar flow, the containers 1 acted upon from above with a parallel to the container longitudinal axis flow. This air flow also passes over the container openings 6 in the interior of the container 1 and causes in the containers 1 an overpressure or an air cushion is created, which causes the in the direction of the container 1 flowing steam 74 not in the interior of the containers 1 can get.

Die soweit beschriebene pharmazeutische Anlage 100 kann in vielfältiger Art und Weise abgewandelt bzw. modifiziert werden, ohne vom Erfindungsgedanken abzuweichen. Wesentlich ist lediglich, dass das Abkühlen der Behälter 1 nach deren Sterilisation dadurch erfolgt, dass das angesaugte Umgebungsluft durch Beimengung von Wasserdampf oder künstlich befeuchteter Luft in ihrer Feuchtigkeit derart erhöht wird, dass die Feuchtigkeit beim Umströmen der Behälter 1 in Wirkverbindung mit den Oberflächen der Behälter 1 gelangt. Alternativ kann jedoch auch Wasser unmittelbar, insbesondere durch Besprühen der Behälter 1, auf die Behälter 1 aufgebracht wird. Bei allen Varianten wird durch die zusätzliche Feuchtigkeit ein Oxidationsprozess begünstigt bzw. beschleunigt. The pharmaceutical plant described so far 100 can be modified or modified in many ways without departing from the spirit of the invention. It is only essential that the cooling of the container 1 after their sterilization takes place in that the sucked ambient air is increased by the addition of water vapor or artificially humidified air in its moisture such that the moisture when flowing around the container 1 in operative connection with the surfaces of the containers 1 arrives. Alternatively, however, water can also directly, in particular by spraying the container 1 , on the container 1 is applied. In all variants, the additional moisture promotes or accelerates an oxidation process.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

DE 10138938 A1 [0038]

Claims

Method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers ( 1 ), in which the containers ( 1 ) in a preferably encapsulated with respect to the environment housing ( 101 ; 101 ) by means of at least one preferably continuously driven conveyor ( 15 ) between an entrance area ( 13 ) and an exit area ( 14 ) of the housing ( 101 ; 101 ) and with a blower device ( 20 ) for supplying filtered air acting as cooling medium to the containers ( 1 ), whereby the air the containers ( 1 ) flows around at least on the outer wall, characterized in that the containers ( 1 ) additional moisture in the form of water, humidified air, water spray or water vapor ( 74 ) is supplied.

A method according to claim 1, characterized in that the additional moisture only in the region of the outer wall on the container ( 1 ) and does not get into the container interior.

A method according to claim 2, characterized in that the moisture the containers ( 1 ) in a plane below the container openings ( 6 ), or that a targeted local guidance of a moisture feed takes place, the container openings ( 6 ) or in the interior of the container ( 1 ), an overpressure is formed, which avoids the penetration of moisture into the container interior.

Method according to one of claims 1 to 3, characterized in that the flow of air around the outer walls of the container ( 1 ) in the laminar flow, and that below the container ( 1 ) A suction device is provided.

Contraption ( 100 ) for performing a method according to one of claims 1 to 4, with a preferably encapsulated with respect to the environment housing ( 101 ; 101 ), in which at least one also preferably continuously driven conveyor ( 15 ) is arranged, and with a blower device ( 20 ) for supplying air to the containers ( 1 ), characterized in that a device is provided, by means of which the containers ( 1 ) can be acted upon on the outside with additional moisture.

Apparatus according to claim 5, characterized in that the device is designed as a device for supplying water, water vapor or water spray and at least one outlet ( 49 ), which is arranged adjustable in a horizontal plane.

Apparatus according to claim 5 or 6, characterized in that the device at least one opening ( 23 ) in the housing ( 101 ) or at least one inlet ( 102 . 103 ) in the housing ( 101 ) is provided, via which an increased moisture having air, water vapor or water in the housing ( 101 ; 101 ).

Apparatus according to claim 6, characterized in that the device a plurality of flexible guide elements for the water, the water vapor or the water spray, in particular in the form of hose line pieces ( 48 ) and that the outlets ( 49 ) on the hose line pieces ( 48 ) below the container openings ( 6 ) are arranged.

Apparatus according to claim 8, characterized in that the hose line pieces ( 48 ) on a rack ( 40 ) with preferably horizontally and vertically adjustable positioning means ( 43 . 44 ) for the hose line pieces ( 48 ) are arranged.

Apparatus according to claim 8 or 9, characterized in that the hose line pieces ( 48 ) on the outlet ( 49 ) facing away with a distributor element ( 45 . 46 ) are coupled.

Device according to claim 6, characterized in that the outlet ( 62 ) for the water above the container openings ( 6 ) is arranged and with a detection device ( 65 ) for the localization of the container openings ( 6 ) cooperates.

Apparatus according to claim 6, characterized in that at least one spray nozzle ( 72 ) with an outlet for water vapor ( 74 ) above the container openings ( 6 ) and that means for generating an overpressure in the containers ( 1 ) is provided.

Apparatus according to claim 12, characterized in that the device is a device for producing a laminar flow and that below the container ( 1 ) A suction device is provided.

Device according to one of claims 5 to 13, characterized in that the conveyor ( 15 ) an electrically conductive, in particular a metallic support surface for the container ( 1 ), and that the support surface is electrically grounded.