WO2013149822A1 - Method and device for cooling previously sterilised pharmaceutical receptacles - Google Patents

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WO2013149822A1
WO2013149822A1 PCT/EP2013/055699 EP2013055699W WO2013149822A1 WO 2013149822 A1 WO2013149822 A1 WO 2013149822A1 EP 2013055699 W EP2013055699 W EP 2013055699W WO 2013149822 A1 WO2013149822 A1 WO 2013149822A1
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containers
container
water
air
housing
Prior art date
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PCT/EP2013/055699
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Inventor
Simon Metzger
Manfred Windsheimer
Werner Mayer
Original Assignee
Robert Bosch Gmbh
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    • B65B55/04—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B65B7/16—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons
    • B65B7/28—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons by applying separate preformed closures, e.g. lids, covers
    • B65B7/2821—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons by applying separate preformed closures, e.g. lids, covers applying plugs or threadless stoppers

Definitions

  • the invention relates to a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers according to the preamble of claim 1. Furthermore, the invention relates to a device suitable for carrying out the method.
  • a method according to the preamble of claim 1 is already known from practice and serves to cool previously sterilized containers, in particular a form of ampoules or vials, so that they can then be filled with a pharmaceutical zeutika.
  • a cooling device for the containers is therefore necessary or expedient, since the entire production or filling process of such pharmaceutical containers usually takes place in a device closed to the environment.
  • this cool over a sufficiently long conveyor line, however, such a long conveyor line would greatly increase the space of the device or their housing and thus the device complexity, so that in practice the container after the Sterilization on a relatively short conveyor section cools, in order to be able to fill it in a filling station.
  • the containers During their entire transport through such a pharmaceutical plant, the containers, at least in the area of some stations, not arranged in individual shots, but are, for example, in direct contact with each other and are jointly promoted or treated in any other way.
  • the container walls In order to simplify the handling of the container in the case where they are in abutting contact with each other, it makes sense that the container walls have a relatively low coefficient of friction, so that the containers can slide along each other, without causing, for example, to overturn the container o. ä. comes.
  • nen low friction coefficient simplifies the insertion or pressing a closure plug in the head portion of the container.
  • the present invention seeks to provide a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers according to the preamble of claim 1 such that this allows a reduction in the coefficient of friction on the walls of the container. This should be possible for subsequent processing steps easy handling of the container.
  • This object is achieved in a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers with the features of claim 1, characterized in that the containers additional moisture in the form of water, water vapor or air is supplied with high humidity. It has surprisingly been found that by feeding the water or the water vapor to the container, the mentioned oxidation process begins again when the containers cool down on their walls, so that a friction-reducing oxidation layer is formed.
  • the additional moisture is released only in the region of the outer wall of the container and does not get into the container interior. In other words, this means that only the outer sides of the containers are moistened with the moisture. This avoids otherwise, if the moisture would get into the container interior, contamination of the already sterilized and deppyrogenated container comes.
  • the moisture is supplied to the containers in a plane below the container openings, or that a targeted local leadership of a moisture supply takes place, the container openings ausspart, or that in the interior of the container, an overpressure is formed, which Ingress of moisture into the container interior avoids.
  • the invention also includes an apparatus for carrying out a method according to the invention.
  • the device comprises a preferably encapsulated with respect to the environment housing in which at least one also preferably continuously driven conveyor is arranged.
  • the device comprises a blower device for supplying air to the containers.
  • the device comprises a device by means of which the container walls can be subjected to additional moisture.
  • the device for supplying the additional moisture is designed as a device for supplying water and has at least one outlet which is arranged adjustable in a horizontal plane.
  • the use of water is therefore particularly advantageous because it makes the device relatively easy to form, and, for example, no evaporation devices need to be present as required to form water vapor. It has proven to be advantageous when the water is applied as hot as possible. It follows that a water temperature of about 95 ° C should be sought.
  • the second important temperature is the glass transition temperature of the containers.
  • the desired layer formation or oxidation formation can take place at a glass transition temperature of 20 ° C. to 100 ° C. Characterized in that the outlet for supplying water is arranged adjustable in a horizontal plane, a simple adjustment of the level of the outlet to the respective container format or its height can be done.
  • a further constructive embodiment of the device according to the invention provides that the device has at least one opening in the housing or at least one inlet in the housing, via which air, water vapor or water having increased moisture, reaches the housing.
  • Another structurally preferred embodiment in the use of water provides that a plurality of flexible guide elements for the water, in particular in the form of hose line pieces, are provided, and that the outlets are arranged on the hose line pieces below the container openings. Due to the flexible hose line pieces, which are arranged below the container openings, the advantage is achieved that when passing the container on the hose line pieces they can escape laterally and are thus guided around the container openings, so as to ensure that no water gets into the container interior.
  • the hose line pieces are arranged on a frame with preferably horizontally and vertically adjustable positioning means for the hose line pieces.
  • the outlet is arranged above the container openings and cooperates with a detection device for localizing the container openings.
  • Such a device makes it possible to carry out a supply of water via the outlet in the direction of the container in such a way that the position of the container opening is detected by means of the locating device and by a corresponding control of an adjusting mechanism which controls the outlet in a horizontal plane above the container openings adjusted, the area of Container openings is deliberately recessed during the discharge of the water, so that it is avoided that water enters the container interior.
  • the outlet is arranged above the container openings and as
  • Is formed outlet for water vapor, and that means for generating an overpressure in the containers is provided.
  • Such a device which generates an overpressure in the interior of the container, prevents the water vapor, which flows from the outlet from above onto the container, from entering the container interior. This also avoids that
  • Moisture can settle inside the container.
  • the device is a device for producing a laminar flow, and that below the container a
  • Suction device is provided. Such a device causes pressurized air to flow into the interior of the container where it effectively forms an air cushion, so that the water vapor does not reach the container interior due to the overpressure in the container.
  • the formation of the laminar flow can be in particular a turbulent flow around the
  • Prevent containers so that the desired air or steam guide is simplified. This is additionally supported by the suction device arranged below the container, which additionally facilitates the formation of laminar flow.
  • the conveyor has an electrically conductive, in particular a metallic support surface for the container, and that the support surface is electrically grounded.
  • Air or recirculation is increased with moist air or steam, and that the moistened air, preferably immediately before flowing around the container, is passed through a HEPA filter.
  • a HEPA filter Such a method makes it possible to increase the (relatively dry) sucked ambient air or circulated air by a corresponding admixture of humidified air or water vapor to a desired moisture content, wherein the humidified air has the desired purity.
  • the air is passed through a HEPA filter before flowing around the containers, that the moisture content of the air before flowing through the HEPA filter is not increased, and that the moisture content of the air after flowing through the HEPA Filter is increased by mixing with at least one inlet into the housing supplied water vapor.
  • the advantage is seen that no additional moisture in the form of water vapor must be passed through the HEPA filter, which could otherwise impair its function or would require specially adapted filters.
  • the air is passed through a HEPA filter before flowing around the container, that the moisture content of the air is not increased before flowing through the HEPA filter, and that the container by spraying with water at least be wetted on the outer walls, wherein the water is supplied via at least one inlet into the housing, such that the water does not pass through the HEPA filter.
  • the supply of water can be done for example via simple spray nozzles, which allows a relatively simple design of the device when using sterilized water.
  • a sterilization of the container by heated air or by a plasma treatment has been found.
  • the containers are heated to the temperature required for sterilization and completely sterilized without further treatment steps on the containers are required thereafter.
  • humidified air around the entire circumference of the container it can also be provided that the containers are arranged on the conveyor spaced from one another. An additional prevention of the introduction of foreign particles into the device is prevented when the sucked air is cleaned by a pre-filter before entering the housing.
  • the method is particularly preferably used in containers which are formed as vials or vials, wherein the containers are filled after cooling with a pharmaceutical, and wherein the containers are preferably sealed tightly with a closure, in particular by means of a rubber stopper and / or a closure cap become. Due to the fact that, as a result of the humidified air, the oxidation process on the containers produces a reduction in the coefficient of friction, the insertion of a rubber stopper into the opening region of the container is simplified in particular, or this insertion can be controlled more simply in terms of process technology.
  • FIG. 2 shows a pharmaceutical container in the form of a vial in side view
  • 3 shows a section in the region of a cooling device for carrying out a method according to the invention
  • FIG. 4 shows a section in the region of a comparison with FIG. 3 modified
  • Fig. 5 shows a section in the region of the cooling device at a relative to the
  • FIG. 6 is a comparison with FIG. 5 modified device in which above the
  • Container openings an adjusting device for supplying water vapor or water spray is arranged and
  • FIG. 7 shows a comparison with FIGS. 5 and 6 again modified device in which water vapor or water spray is applied to the container outer sides.
  • Containers 1 are preferably, but not limited to, ampoules, cartridges, vials or vials 2.
  • a vial 2 is shown in Fig. 2 and comprises a glass body 3 which after filling with a pharmaceutical (not shown) is closed with an existing example of rubber sealing plug 4.
  • the container 1 can also be tightly closed with a closure cap 5.
  • ampoules they are closed by fusing the ampoule head (not shown).
  • Such a vial closure device is known from the prior art and is therefore not described in detail in the context of the invention.
  • the installation 100 comprises a housing 101, which has an increased resistance to the surroundings of the installation 100. requirements with respect to a reduced number of germs or particles is sufficient, for example, a blower device, not shown, which ensures that there is always a certain overpressure within the housing 101, so that it is avoided that ambient air uncontrolled in the interior of the housing 101 arrived.
  • a preferably continuously driven conveying device 15 serves to transport the containers 1 through the corresponding devices of the pharmaceutical plant 100, wherein in the illustrated embodiment the conveying device 15 is exemplified as an endlessly designed conveying means, e.g. is formed in the form of a wire mesh band or the like. It is preferred that the conveyor 15 has a metallic surface on which the container 1 stand, wherein the wall surface for the container 1 is electrically connected to ground in order to avoid or dissipate electrostatic charges on the containers 1. Furthermore, in the illustrated embodiment
  • Embodiment assumed that only a single conveyor 15 is provided. In practice, however, find several conveyors 15 and also different conveyors 15 to
  • the sterilizing device 10 is preferably a sterilization tunnel which sterilizes the containers 1 by means of heated air or, if appropriate, kills any germs present.
  • a so-called plasma sterilization can be used, as described in DE 101 38 938 A1 of the Applicant.
  • the filling and closing device 12 can also be of any type per se, depending on the choice of container 1, the pharmaceuticals and other factors.
  • the cooling device 1 1 comprises, as can be seen in particular with reference to FIG. 3, within the housing 101 a horizontally extending partition wall 16 which separates an upper region 17 from a lower region 18.
  • an intake fan 20 is arranged, is introduced via the circulating air or fresh air into the housing 101.
  • an opening 21 is provided in the housing 101, in which a pre-filter 22 is arranged, through which the from the suction fan
  • the humidified air is guided by the suction fan 20 via a hood-like housing part 26 in the direction of the lower region 18, wherein the partition wall 16 has an opening 27 which forms a connection between the two regions 17 and 18.
  • a HEPA filter 30 which is arranged on the dividing wall 16 in the upper region 17 of the housing 101.
  • a perforated plate 31 is arranged next to the conveyor 15 between the top of the container 1 and the partition wall 16, which causes a calming or alignment of the air flow (flow arrows 32).
  • the air flow within the lower region 18 forms a so-called laminar flow when the container outer walls of the container 1 flow around.
  • the container 1, in the illustrated embodiment in the form of vials 2, are on the conveyor 15, which is preferably designed to be permeable to air, close to each other, such that touch the outer walls.
  • use cases are also known in which the containers 1 are placed in rows, with mutual spacing, on the conveyor 15.
  • the conveyor 15 means (not shown), for example in the form of receptacles to the containers 1 spaced to arrange each other, so that the container 1 do not touch on the outer walls.
  • the conveying device 15, at least in the region of the cooling device 11, is connected by means of a vibration device, not shown, in such a way that the containers 1 conveyed by the pharmaceutical plant 100 in the conveyor 35 ( Figure 1) vibrate about their longitudinal axis , so that in a contact contact of the container 1 within the cooling device 1 1, the contact points between the containers 1 change continuously, so that when flowing around the
  • the humidified air flows around the container 1 from top to bottom and is preferably sucked below the conveyor 15 by means of a suction device, not shown, wherein the suction additionally the flow guidance of the sucked air in the region of the cooling device 11, in such a way that, as shown in FIG. 3, the air flow (flow arrows 32) runs perpendicular to the conveying direction 35.
  • the guide rollers 36, 37, guide belts or the like arranged laterally on the conveyor 15 serve for the lateral guidance of the containers 1 in the region of the conveyor 15.
  • a housing 101 a is provided, in which the supply of humidified air or water vapor in
  • an inlet 102, 103 in the housing 101 a is provided on each side of the conveying device 15, via the steam via pipes 104, 105 or the like. is supplied.
  • the water vapor condenses on the containers 1 and is vaporized or removed via the air supplied to the containers 1 through the intake fan 20. Before impinging the air on the container 1, this mixes with the water vapor flowing into the lower region 18.
  • water is supplied via the inlets 102, 103, in particular by means of non-illustrated spray nozzles or the like.
  • FIG. 5 shows a system 100 modified in a similar manner for supplying water to the containers 1.
  • the system 100 comprises a frame 40 spanning the conveyor 15, whose columns 41, 42 arranged at the edge are connected by means of height-adjustable transverse struts 43, 44.
  • the system 100 comprises a frame 40 spanning the conveyor 15, whose columns 41, 42 arranged at the edge are connected by means of height-adjustable transverse struts 43, 44.
  • two distributor elements 45, 46 are arranged spaced from each other, which via at least one hose line
  • a collecting trough 50 which collects the water flowing along the container outer walls. catches and disposed of, for example, or in the sense of a cycle again the hose line pieces 48 feeds.
  • FIG. 6 shows a modified unit 100, in which an end of a hose 61 with an outlet 62 is arranged on a frame 60, wherein the outlet 62 is located above the container openings 6 of the container 1.
  • the outlet 62 of the hose 61 can be moved at least in a direction transverse to the conveyor 15 in the direction of the double arrow 63 by means not shown Versteil sensibleen.
  • This adjustment device is controlled as a function of the position of the containers 1, in particular the container openings 6, detected by a position detection device 65 such that only water, water vapor or water spray is sprayed from the outlet 62 onto the containers 1 if it is ensured that that the outlet 62 is not arranged in coincidence with the container opening 6, so that it is avoided that water enters the container interior.
  • FIG. 7 a further, modified plant 100 is shown, which serves to pressurize the outer sides of the container 1 with water vapor 74.
  • a frame 70 is provided with a height-adjustable transverse strut 71, on which a plurality of, for example, three spray nozzles 72 are arranged at a distance from each other.
  • the pressurized steam (74) is discharged in the direction of the container 1.
  • the system 100 further comprises a device, not shown in detail, for generating a

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

The invention relates to a method for cooling previously sterilised pharmaceutical receptacles (1), in which the receptacles (1) are conveyed along in a housing (101; 101a), which is preferably sealed off from the environment, by means of at least one preferably continuously operated conveyor device (15) between an inlet region (13) and an outlet region (14) of said housing (101; 101a), and having a fan device (20) for supplying filtered air, acting as a coolant, to the receptacles (1), wherein the air flows around the receptacles (1), at least the outer wall thereof. According to the invention, additional moisture is supplied to the receptacles (1) in the form of water or water vapour.

Description

Beschreibung  description
Verfahren und Vorrichtung zum Kühlen von zuvor sterilisierten pharmazeutischen Behältern Method and device for cooling previously sterilized pharmaceutical containers
Stand der Technik State of the art
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Kühlen von zuvor sterilisierten pharmazeutischen Behältern nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Ferner betrifft die Erfindung eine zum Durchführen des Verfahrens geeignete Vorrichtung. The invention relates to a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers according to the preamble of claim 1. Furthermore, the invention relates to a device suitable for carrying out the method.
Ein Verfahren nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 ist bereits aus der Praxis bekannt und dient dazu, zuvor sterilisierte Behälter, insbesondere ein Form von Ampullen oder Vials abzukühlen, damit diese anschließend mit einem Pharma- zeutika befüllt werden können. Eine Kühlvorrichtung für die Behälter ist deshalb erforderlich bzw. sinnvoll, da der gesamte Produktions- bzw. Abfüllprozess derartiger pharmazeutischer Behälter üblicherweise in einer gegenüber der Umgebung geschlossenen Einrichtung erfolgt. Man könnte nun zwar nach dem Sterilisieren der Behälter diese beispielsweise über eine genügend lange Förderstrecke abkühlen, jedoch würde eine derartig lange Förderstrecke den Bauraum der Einrichtung bzw. deren Gehäuse und somit den vorrichtungstechnischen Aufwand stark erhöhen, so dass man in der Praxis die Behälter nach der Sterilisation auf einer relativ kurzen Förderstrecke abkühlt, um diese danach in einer Füllstation befüllen zu können. Während ihres gesamten Transports durch eine derartige pharmazeutische Anlage sind die Behälter, zumindest im Bereich einiger Stationen, nicht in Einzelaufnahmen angeordnet, sondern stehen beispielsweise in direktem Anlagekontakt zueinander und werden gemeinsam beispielsweise gefördert oder in sonstiger Art und Weise behandelt. Um das Handling der Behälter für den Fall, bei dem diese in Anlagekontakt zueinander stehen zu vereinfachen, ist es sinnvoll, dass deren Behälterwände einen relativ geringen Reibungskoeffizient aufweisen, damit die Behälter aneinander entlanggleiten können, ohne dass es beispielsweise zu einem Umfallen der Behälter o.ä. kommt. Auch wird durch ei- nen geringen Reibungskoeffizient das Einschieben bzw. Eindrücken eines Verschlussstopfens in den Kopfbereich des Behälters vereinfacht. Bei unbehandelten, das heißt noch nicht sterilisierten Behältern ist dies relativ unproblematisch, da derartige, aus Glas bestehenden Behälter an ihrer Außenwand aufgrund des Herstellprozesses der Behälter eine Oxidationsschicht aufweisen, die im wesentlichen aus einer Siliziumoxidschicht besteht. Bei der Sterilisation der Behälter, beispielsweise in einem Sterilisiertunnel, wird diese Oxidschicht jedoch zerstört, so dass der angesprochene Reibungskoeffizient an den Behälterwänden (innen und außen) stark zunimmt. A method according to the preamble of claim 1 is already known from practice and serves to cool previously sterilized containers, in particular a form of ampoules or vials, so that they can then be filled with a pharmaceutical zeutika. A cooling device for the containers is therefore necessary or expedient, since the entire production or filling process of such pharmaceutical containers usually takes place in a device closed to the environment. Although it would now after sterilizing the container, for example, this cool over a sufficiently long conveyor line, however, such a long conveyor line would greatly increase the space of the device or their housing and thus the device complexity, so that in practice the container after the Sterilization on a relatively short conveyor section cools, in order to be able to fill it in a filling station. During their entire transport through such a pharmaceutical plant, the containers, at least in the area of some stations, not arranged in individual shots, but are, for example, in direct contact with each other and are jointly promoted or treated in any other way. In order to simplify the handling of the container in the case where they are in abutting contact with each other, it makes sense that the container walls have a relatively low coefficient of friction, so that the containers can slide along each other, without causing, for example, to overturn the container o. ä. comes. Also, nen low friction coefficient simplifies the insertion or pressing a closure plug in the head portion of the container. In untreated, that is not yet sterilized containers, this is relatively unproblematic, since such, consisting of glass container on its outer wall due to the manufacturing process of the container have an oxidation layer consisting essentially of a silicon oxide layer. During the sterilization of the containers, for example in a sterilization tunnel, however, this oxide layer is destroyed so that the mentioned coefficient of friction on the container walls (inside and outside) increases sharply.
Darüber hinaus hat es sich herausgestellt, dass es bei einer insbesondere raschen Abkühlung der Behälter zu einer elektrostatischen Aufladung an den Behälteroberflächen kommen kann, die zu Beeinträchtigungen bei nachfolgenden Prozessen führen kann. In addition, it has been found that, in particular rapid cooling of the container can lead to an electrostatic charge on the container surfaces, which can lead to adverse effects in subsequent processes.
Offenbarung der Erfindung Disclosure of the invention
Ausgehend von dem dargestellten Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zum Kühlen von zuvor sterilisierten pharmazeutischen Behältern nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 derart weiterzubilden, dass dieses eine Verringerung des Reibungskoeffizienten an den Wänden der Behälter ermöglicht. Damit soll für nachfolgende Bearbeitungsschritte ein problemloses Handling der Behälter ermöglicht werden. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß bei einem Verfahren zum Kühlen von zuvor sterilisierten pharmazeutischen Behältern mit den Merkmalen des Anspruchs 1 dadurch gelöst, dass den Behältern zusätzliche Feuchtigkeit in Form von Wasser, Wasserdampf oder Luft mit hoher Luftfeuchtigkeit zugeführt wird. Es hat sich überraschenderweise herausgestellt, dass durch das Zuführen des Wassers bzw. des Wasserdampfs auf die Behälter der angesprochene Oxidationsprozess beim Abkühlen der Behälter an deren Wänden wieder beginnt, so dass eine die Reibung verringernde Oxidationsschicht gebildet wird. Based on the illustrated prior art, the present invention seeks to provide a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers according to the preamble of claim 1 such that this allows a reduction in the coefficient of friction on the walls of the container. This should be possible for subsequent processing steps easy handling of the container. This object is achieved in a method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers with the features of claim 1, characterized in that the containers additional moisture in the form of water, water vapor or air is supplied with high humidity. It has surprisingly been found that by feeding the water or the water vapor to the container, the mentioned oxidation process begins again when the containers cool down on their walls, so that a friction-reducing oxidation layer is formed.
Vorteilhafte Weiterbildungen des erfindungsgemäßen Verfahrens sind in den Un teransprüchen aufgeführt. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird vorgeschlagen, dass die zusätzliche Feuchtigkeit lediglich im Bereich der Außenwand auf die Behälter abgegeben wird und nicht in das Behälterinnere gelangt. Mit anderen Worten gesagt bedeutet dies, dass lediglich die Außensei- ten der Behälter mit der Feuchtigkeit benetzt werden. Dadurch wird vermieden, dass es ansonsten, wenn die Feuchtigkeit in das Behälterinnere gelangen würde, zu einer Verunreinigung der bereits sterilisierten und entpyrogenisierten Behälter kommt. In Weiterführung der bevorzugten Variante wird vorgeschlagen, dass die Feuchtigkeit den Behältern in einer Ebene unterhalb der Behälteröffnungen zugeführt wird, oder dass eine gezielte örtliche Führung einer Feuchtigkeitszuführung stattfindet, die Behälteröffnungen ausspart, oder dass in dem Innern der Behälter ein Überdruck ausgebildet wird, der ein Eindringen der Feuchtigkeit in das Behälter- innere vermeidet. Durch alle angesprochnen Varianten wird zuverlässig vermieden, dass das ungewünschte Eindringen von Feuchtigkeit in den Innenraum der Behälter stattfindet. Advantageous developments of the method according to the invention are listed in the dependent claims. In a particularly preferred embodiment of the method according to the invention it is proposed that the additional moisture is released only in the region of the outer wall of the container and does not get into the container interior. In other words, this means that only the outer sides of the containers are moistened with the moisture. This avoids otherwise, if the moisture would get into the container interior, contamination of the already sterilized and deppyrogenated container comes. In continuation of the preferred variant, it is proposed that the moisture is supplied to the containers in a plane below the container openings, or that a targeted local leadership of a moisture supply takes place, the container openings ausspart, or that in the interior of the container, an overpressure is formed, which Ingress of moisture into the container interior avoids. Through all the variants, it is reliably avoided that the undesired penetration of moisture into the interior of the containers takes place.
Die Erfindung umfasst auch eine Vorrichtung zum Durchführen eines erfindungs- gemäßen Verfahrens. Dabei umfasst die Vorrichtung ein vorzugsweise gegenüber der Umgebung gekapseltes Gehäuses, in dem wenigstens eine ebenfalls vorzugsweise kontinuierlich angetriebene Fördereinrichtung angeordnet ist. Weiterhin umfasst die Vorrichtung eine Gebläseeinrichtung zum Zuführen von Luft zu den Behältern. Erfindungsgemäß umfasst die Vorrichtung eine Einrichtung, mit- tels der die Behälterwände mit zusätzlicher Feuchtigkeit beaufschlagbar sind. The invention also includes an apparatus for carrying out a method according to the invention. In this case, the device comprises a preferably encapsulated with respect to the environment housing in which at least one also preferably continuously driven conveyor is arranged. Furthermore, the device comprises a blower device for supplying air to the containers. According to the invention, the device comprises a device by means of which the container walls can be subjected to additional moisture.
In konkreter Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist es vorgesehen, dass die Einrichtung zum Zuführen der zusätzlichen Feuchtigkeit als Einrichtung zum Zuführen von Wasser ausgebildet ist und wenigstens einen Auslass aufweist, der in einer horizontalen Ebene verstellbar angeordnet ist. Die Verwendung von Wasser ist deshalb besonders vorteilhaft, da dadurch die Einrichtung relativ einfach ausgebildet werden kann, und beispielsweise keine Verdampfungseinrichtungen vorhanden sein müssen, wie diese zur Bildung von Wasserdampf erforderlich ist. Als vorteilhaft hat es sich dabei herausgestellt, wenn das Wasser möglichst heiß aufgebracht wird. Daraus folgt, dass eine Wassertemperatur von ca. 95°C angestrebt werden sollte. Die zweite wichtige Temperatur ist die Glastemperatur der Behälter. Die gewünschte Schicht- bzw. Oxidationsbil- dung kann bei einer Glastemperatur von 20°C bis 100° stattfinden. Dadurch, dass der Auslass zum Zuführen von Wasser in einer horizontalen Ebene verstellbar angeordnet ist, kann eine einfache Anpassung der Ebene des Auslasses an das jeweilige Behälterformat bzw. deren Höhe erfolgen. In a concrete embodiment of the device according to the invention, it is provided that the device for supplying the additional moisture is designed as a device for supplying water and has at least one outlet which is arranged adjustable in a horizontal plane. The use of water is therefore particularly advantageous because it makes the device relatively easy to form, and, for example, no evaporation devices need to be present as required to form water vapor. It has proven to be advantageous when the water is applied as hot as possible. It follows that a water temperature of about 95 ° C should be sought. The second important temperature is the glass transition temperature of the containers. The desired layer formation or oxidation formation can take place at a glass transition temperature of 20 ° C. to 100 ° C. Characterized in that the outlet for supplying water is arranged adjustable in a horizontal plane, a simple adjustment of the level of the outlet to the respective container format or its height can be done.
Eine weitere konstruktive Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung sieht vor, dass die Einrichtung wenigstens eine Öffnung im Gehäuse oder wenigstens einen Einlass im Gehäuse aufweist, über die eine erhöhte Feuchtigkeit aufweisende Luft, Wasserdampf oder Wasser in das Gehäuse gelangt. A further constructive embodiment of the device according to the invention provides that the device has at least one opening in the housing or at least one inlet in the housing, via which air, water vapor or water having increased moisture, reaches the housing.
Eine weitere konstruktiv bevorzugte Ausgestaltung bei der Verwendung von Wasser sieht vor, dass mehrere flexible Führungselemente für das Wasser, insbesondere in Form von Schlauchleitungsstücken, vorgesehen sind, und dass die Auslässe an den Schlauchleitungsstücken unterhalb der Behälteröffnungen angeordnet sind. Durch die flexiblen Schlauchleitungsstücke, die unterhalb der Behälteröffnungen angeordnet sind, wird der Vorteil erzielt, dass beim Vorbeifördern der Behälter an den Schlauchleitungsstücken diese seitlich ausweichen können und somit um die Behälteröffnungen herumgeführt werden, so dass sichergestellt ist, dass kein Wasser in das Behälterinnere gelangt. Another structurally preferred embodiment in the use of water provides that a plurality of flexible guide elements for the water, in particular in the form of hose line pieces, are provided, and that the outlets are arranged on the hose line pieces below the container openings. Due to the flexible hose line pieces, which are arranged below the container openings, the advantage is achieved that when passing the container on the hose line pieces they can escape laterally and are thus guided around the container openings, so as to ensure that no water gets into the container interior.
Zur optimalen Anpassung an den jeweiligen Einsatzzweck bzw. auf die in der Vorrichtung verarbeitenden Behälterformate wird darüber hinaus vorgeschlagen, dass die Schlauchleitungsstücke an einem Gestell mit vorzugsweise horizontal und vertikal verstellbaren Positioniermitteln für die Schlauchleitungsstücke angeordnet sind. For optimal adaptation to the respective application or to the processing in the device container formats is also proposed that the hose line pieces are arranged on a frame with preferably horizontally and vertically adjustable positioning means for the hose line pieces.
In alternativer Ausgestaltung einer Wasserzuführung kann es vorgesehen sein, dass der Auslass oberhalb der Behälteröffnungen angeordnet ist und mit einer Erkennungseinrichtung zur Lokalisation der Behälteröffnungen zusammenwirkt.In an alternative embodiment of a water supply, it may be provided that the outlet is arranged above the container openings and cooperates with a detection device for localizing the container openings.
Eine derartige Vorrichtung ermöglicht es, eine Zuführung des Wassers über den Auslass in Richtung des Behälters derart auszuführen, dass anhand der Lokalisierungseinrichtung die Position der Behälteröffnung erkannt wird und durch eine entsprechende Ansteuerung eines Verstellmechanismus, der den Auslass in ei- ner horizontalen Ebene oberhalb der Behälteröffnungen verstellt, der Bereich der Behälteröffnungen beim Ausbringen des Wassers gezielt ausgespart wird, so dass vermieden wird, dass Wasser in das Behälterinnere gelangt. Such a device makes it possible to carry out a supply of water via the outlet in the direction of the container in such a way that the position of the container opening is detected by means of the locating device and by a corresponding control of an adjusting mechanism which controls the outlet in a horizontal plane above the container openings adjusted, the area of Container openings is deliberately recessed during the discharge of the water, so that it is avoided that water enters the container interior.
In wiederum alternativer Ausgestaltung der Vorrichtung kann es vorgesehen sein, dass der Auslass oberhalb der Behälteröffnungen angeordnet ist und alsIn yet another alternative embodiment of the device, it can be provided that the outlet is arranged above the container openings and as
Auslass für Wasserdampf ausgebildet ist, und dass eine Einrichtung zur Erzeugung eines Überdrucks in den Behältern vorgesehen ist. Durch eine derartige Einrichtung, die in dem Behälterinnern einen Überdruck erzeugt, wird vermieden, dass der Wasserdampf, der von dem Auslass von oben her auf den Behälter zu- strömt, in das Behälterinnere gelangt. Dadurch wird ebenfalls vermieden, dassIs formed outlet for water vapor, and that means for generating an overpressure in the containers is provided. Such a device, which generates an overpressure in the interior of the container, prevents the water vapor, which flows from the outlet from above onto the container, from entering the container interior. This also avoids that
Feuchtigkeit sich im Behälterinnern absetzen kann. Moisture can settle inside the container.
In konstruktiver Ausgestaltung der Einrichtung zur Erzeugung des Überdrucks in dem Behälterinnern wird vorgeschlagen, dass die Einrichtung eine Einrichtung zur Erzeugung eines Laminarflow ist, und dass unterhalb der Behälter eineIn a constructive embodiment of the device for generating the overpressure in the container interior, it is proposed that the device is a device for producing a laminar flow, and that below the container a
Saugeinrichtung vorgesehen ist. Eine derartige Einrichtung bewirkt, dass unter Überdruck stehende Luft in das Behälterinnere einströmt und dort gewissermaßen ein Luftpolster ausbildet, so dass der Wasserdampf aufgrund des Überdrucks in dem Behälter nicht in das Behälterinnere gelangt. Durch die Ausbildung des Laminarflow lässt sich dabei insbesondere eine turbulente Umströmung derSuction device is provided. Such a device causes pressurized air to flow into the interior of the container where it effectively forms an air cushion, so that the water vapor does not reach the container interior due to the overpressure in the container. The formation of the laminar flow can be in particular a turbulent flow around the
Behälter verhindern, so dass die gewünschte Luft- bzw. Dampfführung vereinfacht wird. Dies wird zusätzlich durch die unterhalb der Behälter angeordnete Saugeinrichtung unterstützt, die die Ausbildung des Laminarflow zusätzlich erleichtert. Prevent containers, so that the desired air or steam guide is simplified. This is additionally supported by the suction device arranged below the container, which additionally facilitates the formation of laminar flow.
Weiterhin ist es von Vorteil, wenn die Fördereinrichtung eine elektrisch leitende, insbesondere eine metallische Auflagefläche für die Behälter aufweist, und dass die Auflagefläche elektrisch geerdet ist. Dadurch werden die eingangs erwähnten elektrostatischen Aufladungen an den Behältern vermieden, so dass nachfolgen- de Behandlungsschritte vereinfacht werden bzw. es dort zu keinen Funktionsstörungen kommt. Furthermore, it is advantageous if the conveyor has an electrically conductive, in particular a metallic support surface for the container, and that the support surface is electrically grounded. As a result, the electrostatic charges on the containers mentioned above are avoided, so that subsequent treatment steps are simplified or no malfunction occurs there.
Nachfolgend werden noch zusätzliche vorteilhafte Varianten beschrieben bzw. erläutert: In einer ersten Variante wird vorgeschlagen, dass der Feuchtigkeitsge- halt der die Behälter umströmenden Luft durch Vermischung von angesaugterIn the following, additional advantageous variants will be described or explained: In a first variant, it is proposed that the moisture content of the air flowing around the containers be sucked by mixing
Luft oder Umluft mit feuchter Luft oder Wasserdampf erhöht wird, und dass die angefeuchtete Luft, vorzugsweise unmittelbar vor dem Umströmen der Behälter, durch einen HEPA-Filter durchgeleitet wird. Ein derartiges Verfahren ermöglicht es, die (relativ trockene) angesaugte Umgebungsluft bzw. Umluft durch eine entsprechende Beimengung von angefeuchteter Luft oder Wasserdampf auf einen gewünschten Feuchtigkeitsgehalt zu erhöhen, wobei die angefeuchtete Luft die gewünschte Reinheit aufweist. Air or recirculation is increased with moist air or steam, and that the moistened air, preferably immediately before flowing around the container, is passed through a HEPA filter. Such a method makes it possible to increase the (relatively dry) sucked ambient air or circulated air by a corresponding admixture of humidified air or water vapor to a desired moisture content, wherein the humidified air has the desired purity.
In einer alternativen Variante wird vorgeschlagen, dass die Luft vor dem Umströmen der Behälter durch einen HEPA-Filter durchgeleitet wird, dass der Feuchtigkeitsgehalt der Luft vor dem Durchströmen des HEPA-Filters nicht erhöht wird, und dass der Feuchtigkeitsgehalt der Luft nach dem Durchströmen des HEPA-Filters durch Vermischung mit wenigstens über einen Einlass in das Gehäuse zugeführten Wasserdampf erhöht wird. Im Vergleich zur ersten Variante wird dabei der Vorteil gesehen, dass keine zusätzliche Feuchtigkeit in Form von Wasserdampf durch den HEPA-Filter hindurch geleitet werden muss, die ansonsten dessen Funktion beeinträchtigen könnte bzw. speziell angepasste Filter erforderlich machen würde. In an alternative variant, it is proposed that the air is passed through a HEPA filter before flowing around the containers, that the moisture content of the air before flowing through the HEPA filter is not increased, and that the moisture content of the air after flowing through the HEPA Filter is increased by mixing with at least one inlet into the housing supplied water vapor. In comparison to the first variant, the advantage is seen that no additional moisture in the form of water vapor must be passed through the HEPA filter, which could otherwise impair its function or would require specially adapted filters.
In nochmals alternativer Ausgestaltung des Verfahrens wird vorgeschlagen, dass die Luft vor dem Umströmen der Behälter durch einen HEPA-Filter durchgeleitet wird, dass der Feuchtigkeitsgehalt der Luft vor dem Durchströmen des HEPA- Filters nicht erhöht wird, und dass die Behälter durch Besprühen mit Wasser zumindest an deren Außenwänden benetzt werden, wobei das Wasser über wenigstens einen Einlass in das Gehäuse zugeführt wird, derart, dass das Wasser nicht den HEPA-Filter passiert. Bei dieser Variante wird es insbesondere als vorteilhaft angesehen, dass das Zuführen des Wassers beispielsweise über einfache Sprühdüsen erfolgen kann, was bei der Verwendung von sterilisiertem Wasser einen relativ einfach ausgebildeten Aufbau der Vorrichtung ermöglicht. In yet another alternative embodiment of the method is proposed that the air is passed through a HEPA filter before flowing around the container, that the moisture content of the air is not increased before flowing through the HEPA filter, and that the container by spraying with water at least be wetted on the outer walls, wherein the water is supplied via at least one inlet into the housing, such that the water does not pass through the HEPA filter. In this variant, it is considered particularly advantageous that the supply of water can be done for example via simple spray nozzles, which allows a relatively simple design of the device when using sterilized water.
Welche der angesprochenen konkreten Varianten zur Anwendung kommt, ist verschiedenen Faktoren abhängig, und muss sich ggf. am konkreten Anwendungsfall unter Berücksichtigung gewünschter Vorgaben orientieren. Which of the mentioned concrete variants is used depends on various factors, and may have to be based on the specific application, taking into account the desired specifications.
Als bevorzugtes Verfahren zu Sterilisation der Behälter, das dem erfindungsgemäßen Kühlverfahren vorgeschaltet ist, hat sich eine Sterilisation der Behälter durch erhitzte Luft oder durch eine Plasmabehandlung herausgestellt. Bei beiden Verfahren werden die Behälter auf die für die Sterilisation benötigte Temperatur erhitzt und vollständig sterilisiert, ohne dass danach weitere Behandlungsschritte an den Behältern erforderlich sind. Um ein Umströmen der kühlenden, angefeuchteten Luft um den gesamten Umfang der Behälter zu gewährleisten, kann es darüber hinaus vorgesehen sein, dass die Behälter auf der Fördereinrichtung beabstandet zueinander angeordnet werden. Eine zusätzliche Vermeidung der Einschleppung von Fremdpartikeln in die Vorrichtung wird verhindert, wenn die angesaugte Luft vor Eintritt in das Gehäuse von einem Vorfilter gereinigt wird. As a preferred method for sterilizing the container, which is upstream of the cooling method according to the invention, a sterilization of the container by heated air or by a plasma treatment has been found. By both Procedures, the containers are heated to the temperature required for sterilization and completely sterilized without further treatment steps on the containers are required thereafter. In order to ensure a circulation of the cooling, humidified air around the entire circumference of the container, it can also be provided that the containers are arranged on the conveyor spaced from one another. An additional prevention of the introduction of foreign particles into the device is prevented when the sucked air is cleaned by a pre-filter before entering the housing.
Besonders bevorzugt wird das Verfahren eingesetzt bei Behältern, die als Fläschchen oder Vials ausgebildet sind, wobei die Behälter nach dem Abkühlen mit einem Pharmazeutika befüllt werden, und wobei die Behälter zuletzt mit einem Verschluss, insbesondere mittels einem Gummistopfen und/oder einer Verschlusskappe vorzugsweise dicht verschlossen werden. Dadurch, dass in Folge der angefeuchteten Luft der Oxidationsprozess an den Behältern eine Verringe- rung des Reibungskoeffizienten erzeugt, wird insbesondere auch das Einschieben eines Gummistopfens in den Öffnungsbereich des Behälters vereinfacht, bzw. lässt sich dieses Einschieben prozesstechnisch einfacher beherrschen. The method is particularly preferably used in containers which are formed as vials or vials, wherein the containers are filled after cooling with a pharmaceutical, and wherein the containers are preferably sealed tightly with a closure, in particular by means of a rubber stopper and / or a closure cap become. Due to the fact that, as a result of the humidified air, the oxidation process on the containers produces a reduction in the coefficient of friction, the insertion of a rubber stopper into the opening region of the container is simplified in particular, or this insertion can be controlled more simply in terms of process technology.
Weitere Merkmale, Vorteile und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnung. Further features, advantages and details of the invention will become apparent from the following description of preferred embodiments and from the drawing.
Diese zeigt in: eine stark vereinfachte Darstellung einer pharmazeutischen Anlage zum Sterilisieren, Kühlen, Befüllen und Verschließen von pharmazeutischen Behältern, This shows in: a greatly simplified representation of a pharmaceutical plant for sterilizing, cooling, filling and closing of pharmaceutical containers,
Fig. 2 einen pharmazeutischen Behälter in Form eines Vials in Seitenansicht, Fig. 3 einen Schnitt im Bereich einer Kühleinrichtung zum Durchführen eines erfindungsgemäßen Verfahrens, 2 shows a pharmaceutical container in the form of a vial in side view, 3 shows a section in the region of a cooling device for carrying out a method according to the invention,
Fig. 4 einen Schnitt im Bereich einer gegenüber der Fig. 3 modifizierten Fig. 4 shows a section in the region of a comparison with FIG. 3 modified
Kühleinrichtung,  Cooling device,
Fig. 5 einen Schnitt im Bereich der Kühleinrichtung bei einer gegenüber der Fig. 5 shows a section in the region of the cooling device at a relative to the
Fig. 3 modifizierten Vorrichtung, die Wasser auf die Behälteraußenseiten aufbringt bzw. aufsprüht,  3 modified device that applies or sprays water onto the container outer sides,
Fig. 6 eine gegenüber Fig. 5 modifizierte Vorrichtung, bei der oberhalb der Fig. 6 is a comparison with FIG. 5 modified device in which above the
Behälteröffnungen eine Versteileinrichtung zum Zuführen von Wasserdampf oder Wassersprühnebel angeordnet ist und  Container openings an adjusting device for supplying water vapor or water spray is arranged and
Fig. 7 eine gegenüber den Fig. 5 und 6 nochmals modifizierte Einrichtung, bei der Wasserdampf oder Wassersprühnebel auf die Behälteraußenseiten aufgebracht wird. Fig. 7 shows a comparison with FIGS. 5 and 6 again modified device in which water vapor or water spray is applied to the container outer sides.
Gleiche Bauteile bzw. Teile mit gleicher Funktion sind in den Figuren mit den gleichen Bezugsziffern versehen. The same components or parts with the same function are provided in the figures with the same reference numerals.
In der Fig. 1 ist stark vereinfacht ein Teilbereich einer pharmazeutischen Anlage 100 zum Sterilisieren, Kühlen, Befüllen und Verschließen von Behälter 1 dargestellt. Bei den Behältern 1 handelt es sich bevorzugt, jedoch nicht einschränkend, um Ampullen, Zylinderampullen, Fläschchen oder Vials 2. Ein derartiges Vial 2 ist in der Fig. 2 dargestellt und weist einen Glaskörper 3 auf, der nach dem Befüllen mit einem Pharmazeutika (nicht dargestellt) mit einem beispielsweise aus Gummi bestehenden Verschlussstopfen 4 verschlossen ist. Zusätzlich oder anstelle des Verschlussstopfens 4 kann der Behälter 1 auch mit einer Verschlusskappe 5 dicht verschlossen werden. Im Falle von Ampullen werden diese durch Verschmelzen des Ampullenkopfes verschlossen (nicht dargestellt). Eine derartige Ampullenverschließeinrichtung ist aus dem Stand der Technik bekannt und wird daher im Rahmen der Erfindung nicht näher beschrieben. In FIG. 1, a portion of a pharmaceutical system 100 for sterilizing, cooling, filling and closing container 1 is shown in a highly simplified manner. Containers 1 are preferably, but not limited to, ampoules, cartridges, vials or vials 2. Such a vial 2 is shown in Fig. 2 and comprises a glass body 3 which after filling with a pharmaceutical (not shown) is closed with an existing example of rubber sealing plug 4. In addition or instead of the sealing plug 4, the container 1 can also be tightly closed with a closure cap 5. In the case of ampoules they are closed by fusing the ampoule head (not shown). Such a vial closure device is known from the prior art and is therefore not described in detail in the context of the invention.
Die Anlage 100 umfasst in dem erfindungsrelevanten Sterilisier- und Kühlbereich ein Gehäuse 101 , das gegenüber der Umgebung der Anlage 100 erhöhten An- forderungen bezüglich einer reduzierten Anzahl von Keimen bzw. Partikeln genügt, wozu beispielsweise eine nicht dargestellte Gebläseeinrichtung dient, die dafür sorgt, dass innerhalb des Gehäuses 101 stets ein bestimmter Überdruck herrscht, so dass vermieden wird, dass Umgebungsluft unkontrolliert in das Inne- re des Gehäuses 101 gelangt. In the sterilization and cooling area relevant to the invention, the installation 100 comprises a housing 101, which has an increased resistance to the surroundings of the installation 100. requirements with respect to a reduced number of germs or particles is sufficient, for example, a blower device, not shown, which ensures that there is always a certain overpressure within the housing 101, so that it is avoided that ambient air uncontrolled in the interior of the housing 101 arrived.
Innerhalb des Gehäuses 101 sind u.a. als wesentliche Bestandteile des Teilbereichs der Anlage 100 eine Sterilisiereinrichtung 10 und eine Kühleinrichtung 1 1 angeordnet. Die Behälter 1 gelangen in einem Eintrittsbereich 13 in das Gehäuse 101 und werden nach der Behandlung in einem Austrittsbereich 14 aus dem Gehäuse 101 ausgeschleust und einer nachgeschalteten (nicht dargestellten) Befüll- und Verschließeinrichtung zugeführt. Eine vorzugsweise kontinuierlich angetriebene Fördereinrichtung 15 dient dem Transport der Behälter 1 durch die entsprechenden Einrichtungen der pharmazeutischen Anlage 100, wobei im dar- gestellten Ausführungsbeispiel die Fördereinrichtung 15 beispielhaft als endlos ausgebildetes Fördermittel, z.B. in Form eines Drahtgitterbandes oder ähnlichem ausgebildet ist. Bevorzugt ist es, dass die Fördereinrichtung 15 eine metallische Oberfläche aufweist, auf der die Behälter 1 stehen, wobei die Wandfläche für die Behälter 1 elektrisch mit Erde verbunden ist, um elektrostatische Aufladungen an den Behältern 1 zu vermeiden bzw. abzuleiten. Weiterhin wird im dargestelltenWithin the housing 101 are u.a. arranged as essential components of the subsection of the system 100, a sterilizer 10 and a cooling device 1 1. The containers 1 enter the housing 101 in an inlet region 13 and, after treatment, are discharged from the housing 101 in an outlet region 14 and fed to a downstream filling and sealing device (not shown). A preferably continuously driven conveying device 15 serves to transport the containers 1 through the corresponding devices of the pharmaceutical plant 100, wherein in the illustrated embodiment the conveying device 15 is exemplified as an endlessly designed conveying means, e.g. is formed in the form of a wire mesh band or the like. It is preferred that the conveyor 15 has a metallic surface on which the container 1 stand, wherein the wall surface for the container 1 is electrically connected to ground in order to avoid or dissipate electrostatic charges on the containers 1. Furthermore, in the illustrated
Ausführungsbeispiel davon ausgegangen, dass lediglich eine einzige Fördereinrichtung 15 vorgesehen ist. In der Praxis finden jedoch mehrere Fördereinrichtungen 15 bzw. auch unterschiedliche Fördereinrichtungen 15 zum Embodiment assumed that only a single conveyor 15 is provided. In practice, however, find several conveyors 15 and also different conveyors 15 to
Durchtransport der Behälter 1 durch die pharmazeutische Anlage 100 Verwen- dung. Da deren genaue Ausbildung jedoch nicht erfindungswesentlich ist und u.a. auch von der Art der Behälter 1 sowie von den unterschiedlichen Einrichtungen bzw. Behandlungsschritten abhängt, wird davon ausgegangen, dass der Fachmann die passenden Fördereinrichtungen 15 vorsieht. Bei der Sterilisiereinrichtung 10 handelt es sich vorzugsweise um einen Sterilisiertunnel, der mittels erhitzter Luft die Behälter 1 sterilisiert bzw. ggf. vorhandene Keime abtötet. Alternativ kann beispielsweise auch eine sogenannte Plasmasterilisation Verwendung finden, wie diese in der DE 101 38 938 A1 der Anmelderin beschrieben ist. Die Befüll- und Verschließeinrichtung 12 kann ebenfalls an sich beliebiger Bauart sein, abhängig von der Wahl der Behälter 1 , dem Pharma- zeutika und anderen Faktoren. Erfindungswesentlich ist der Bereich der Kühleinrichtung 1 1 , in der die Behälter 1 nach deren Sterilisation auf die für das nachfolgende Befüllen erforderliche bzw. ggf. zulässige Temperatur herabgekühlt werden. Die Kühleinrichtung 1 1 umfasst, wie insbesondere anhand der Fig. 3 erkennbar ist, innerhalb des Gehäuses 101 eine horizontal verlaufende Trennwand 16 auf, die einen oberen Bereich 17 von einem unteren Bereich 18 trennt. Im oberen Bereich 17 des Gehäuses 101 ist ein Ansauggebläse 20 angeordnet, über das Umluft oder Frischluft in das Gehäuse 101 eingeleitet wird. Hierzu ist in dem Gehäuse 101 eine Öffnung 21 vorgese- hen, in der ein Vorfilter 22 angeordnet ist, durch den die von dem AnsauggebläseTransport of the container 1 by the pharmaceutical plant 100 use. However, since their precise training is not essential to the invention and, inter alia, also depends on the type of container 1 and on the different devices or treatment steps, it is assumed that the person skilled in the art will provide the appropriate conveyors 15. The sterilizing device 10 is preferably a sterilization tunnel which sterilizes the containers 1 by means of heated air or, if appropriate, kills any germs present. Alternatively, for example, a so-called plasma sterilization can be used, as described in DE 101 38 938 A1 of the Applicant. The filling and closing device 12 can also be of any type per se, depending on the choice of container 1, the pharmaceuticals and other factors. Essential to the invention is the area of the cooling device 11 in which the containers 1 are cooled down to the temperature required or possibly permitted for the subsequent filling after their sterilization. The cooling device 1 1 comprises, as can be seen in particular with reference to FIG. 3, within the housing 101 a horizontally extending partition wall 16 which separates an upper region 17 from a lower region 18. In the upper region 17 of the housing 101, an intake fan 20 is arranged, is introduced via the circulating air or fresh air into the housing 101. For this purpose, an opening 21 is provided in the housing 101, in which a pre-filter 22 is arranged, through which the from the suction fan
20 angesaugte Luft strömen muss, so dass mittels des Vorfilters 22 ggf. vorhandene Partikel aus der angesaugten (Umgebungs-) Luft ausgeschieden werden können. Über eine zweite Öffnung 23 kann erfindungsgemäß angefeuchtete Luft oder Wasserdampf ebenfalls in das Innere des Gehäuses 101 bzw. in den obe- ren Bereich 17 gelangen. Innerhalb des Gehäuses 101 vermischt sich die von dem Ansauggebläse 20 angesaugte, relativ trockene Luft in Form von Umgebungsluft mit der künstlich angefeuchteten Luft, die über die zweite Öffnung 23 in den oberen Bereich 17 gelangt. Es findet somit eine Erhöhung der Luftfeuchtigkeit der angesaugten Umgebungsluft bzw. der Umlauft statt. 20 sucked air must flow, so that by means of the prefilter 22 possibly existing particles from the sucked (ambient) air can be excreted. Via a second opening 23, humidified air or water vapor can also reach the interior of the housing 101 or into the upper area 17. Within the housing 101, the relatively dry air sucked in by the intake fan 20 in the form of ambient air mixes with the artificially humidified air which reaches the upper area 17 via the second opening 23. There is thus an increase in the humidity of the sucked ambient air or the circulation takes place.
Die angefeuchtete Luft wird von dem Ansauggebläse 20 über ein haubenartiges Gehäuseteil 26 in Richtung des unteren Bereichs 18 geführt, wobei die Trennwand 16 eine Öffnung 27 hat, die eine Verbindung zwischen den beiden Bereichen 17 und 18 ausbildet. Vor dem Einströmen der angefeuchteten Luft in den unteren Bereich 18 des Gehäuses 101 muss diese einen HEPA-Filter 30 durchströmen, der auf der Trennwand 16 im oberen Bereich 17 des Gehäuses 101 angeordnet ist. The humidified air is guided by the suction fan 20 via a hood-like housing part 26 in the direction of the lower region 18, wherein the partition wall 16 has an opening 27 which forms a connection between the two regions 17 and 18. Before the humidified air flows into the lower region 18 of the housing 101, it must flow through a HEPA filter 30 which is arranged on the dividing wall 16 in the upper region 17 of the housing 101.
Im unteren Bereich 18 des Gehäuses 101 ist neben der Fördereinrichtung 15 zwischen der Oberseite der Behälter 1 und der Trennwand 16 ein Lochblech 31 angeordnet, das eine Beruhigung bzw. Ausrichtung der Luftströmung (Strömungspfeile 32) bewirkt. Vorzugsweise bildet die Luftströmung innerhalb des unteren Bereichs 18 beim Umströmen der Behälteraußenwände der Behälter 1 einen sogenannten Laminar-Flow aus. Die Behälter 1 , im dargestellten Ausführungsbeispiel in Form von Vials 2, stehen auf der Fördereinrichtung 15, die vorzugsweise luftdurchlässig ausgebildet ist, dicht an dicht aneinander, derart, dass sich deren Außenwände berühren. Alternativ sind bei standfesten Behältern 1 auch Anwendungsfälle bekannt, bei denen die Behälter 1 reihenweise, mit gegenseitigem Abstand zueinander, auf die Fördereinrichtung 15 gestellt werden. Es kann jedoch auch vorgesehen sein, dass die Fördereinrichtung 15 (nicht dargestellte) Mittel, zum Beispiel in Form von Aufnahmen aufweist, um die Behälter 1 beabstandet zueinander anzuordnen, so dass sich die Behälter 1 an deren Außenwänden nicht berühren. Auch ist es denkbar, dass die Fördereinrichtung 15, zumindest im Bereich der Kühleinrichtung 1 1 , mittels einer nicht dargestellten Vibrationseinrichtung verbunden ist, derart, dass die durch die pharmazeutische Anlage 100 in Fördereinrichtung 35 (Fig. 1 ) geförderten Behälter 1 um deren Längsachse vibrieren, so dass sich bei einem Anlagekontakt der Behälter 1 innerhalb der Kühleinrichtung 1 1 die Kon- taktstellen zwischen den Behältern 1 stetig ändern, so dass beim Umströmen derIn the lower portion 18 of the housing 101, a perforated plate 31 is arranged next to the conveyor 15 between the top of the container 1 and the partition wall 16, which causes a calming or alignment of the air flow (flow arrows 32). Preferably, the air flow within the lower region 18 forms a so-called laminar flow when the container outer walls of the container 1 flow around. The container 1, in the illustrated embodiment in the form of vials 2, are on the conveyor 15, which is preferably designed to be permeable to air, close to each other, such that touch the outer walls. Alternatively, with sturdy containers 1, use cases are also known in which the containers 1 are placed in rows, with mutual spacing, on the conveyor 15. However, it can also be provided that the conveyor 15 means (not shown), for example in the form of receptacles to the containers 1 spaced to arrange each other, so that the container 1 do not touch on the outer walls. It is also conceivable that the conveying device 15, at least in the region of the cooling device 11, is connected by means of a vibration device, not shown, in such a way that the containers 1 conveyed by the pharmaceutical plant 100 in the conveyor 35 (Figure 1) vibrate about their longitudinal axis , so that in a contact contact of the container 1 within the cooling device 1 1, the contact points between the containers 1 change continuously, so that when flowing around the
Außenwände der Behälter 1 die Außenwände nach und nach vollständig von der angefeuchteten Luft umströmt werden. Outer walls of the container 1, the outer walls are gradually completely flowed around by the humidified air.
Dadurch, dass die Fördereinrichtung 15 insbesondere in Form eines Drahtgitters oder ähnlichem ausgebildet ist, umströmt die angefeuchtete Luft die Behälter 1 von oben nach unten und wird unterhalb der Fördereinrichtung 15 vorzugsweise mittels einer nicht dargestellten Absaugeinrichtung abgesaugt, wobei die Absaugeinrichtung zusätzlich der Strömungsführung der angesaugten Luft im Bereich der Kühleinrichtung 1 1 dienen kann, derart, dass wie in der Fig. 3 darge- stellt, die Luftströmung (Strömungspfeile 32) senkrecht zur Förderrichtung 35 verläuft. Seitlich an der Fördereinrichtung 15 angeordnete Führungsrollen 36, 37, Führungsbänder oder ähnliches dienen der seitlichen Führung der Behälter 1 im Bereich der Fördereinrichtung 15. Dadurch, dass zur Kühlung der zuvor erhitzten und sterilisierten Behälter 1 Luft verwendet wird, deren Feuchtigkeitsgehalt über dem Feuchtigkeitsgehalt der angesaugten Umgebungsluft liegt, wird die Außenseite der Behälter 1 bzw. deren Innenseite mit Feuchtigkeit beaufschlagt, die einen Oxidationsprozess an den Behälterwänden der Behälter 1 startet, der zur Bildung insbesondere einer Siliziumoxidschicht führt. Diese Siliziumoxidschicht erzeugt eine Verringerung des Reibungskoeffizienten an der Glaswand der Behälter 1 , die das nachfolgen- de Handling, insbesondere im Bereich der Befüll- und Verschließeinrichtung, erleichtert. Characterized in that the conveyor 15 is formed in particular in the form of a wire mesh or the like, the humidified air flows around the container 1 from top to bottom and is preferably sucked below the conveyor 15 by means of a suction device, not shown, wherein the suction additionally the flow guidance of the sucked air in the region of the cooling device 11, in such a way that, as shown in FIG. 3, the air flow (flow arrows 32) runs perpendicular to the conveying direction 35. The guide rollers 36, 37, guide belts or the like arranged laterally on the conveyor 15 serve for the lateral guidance of the containers 1 in the region of the conveyor 15. As a result, air is used to cool the previously heated and sterilized containers 1 whose moisture content is above the moisture content of the aspirated Ambient air is applied, the outside of the container 1 and its inside is subjected to moisture, which starts an oxidation process on the container walls of the container 1, which leads to the formation of a particular silicon oxide layer. This silicon oxide layer produces a reduction in the coefficient of friction on the glass wall of the container 1, which causes the following de handling, especially in the field of filling and closing device easier.
Bei der in der Fig. 4 dargestellten modifizierten Anlage 100 ist ein Gehäuse 101 a vorgesehen, bei dem die Zuführung von befeuchteter Luft bzw. Wasserdampf inIn the modified plant 100 shown in FIG. 4, a housing 101 a is provided, in which the supply of humidified air or water vapor in
Strömungsrichtung nach dem HEPA-Filter 30 in Höhe des unteren Bereichs 18 des Gehäuses 101 a erfolgt. Hierzu ist beispielhaft an jeder Seite der Fördereirichtung 15 ein Einlass 102, 103 im Gehäuse 101 a vorgesehen, über den Wasserdampf über Rohrleitungen 104, 105 o.ä. zugeführt wird. Der Wasserdampf kondensiert an den Behältern 1 und wird über die durch das Ansauggebläse 20 zugeführte Luft an den Behältern 1 verdampft bzw. entfernt. Vor Auftreffen der Luft auf die Behälter 1 durchmischt sich diese mit dem in den unteren Bereich 18 einströmenden Wasserdampf. Anstelle des Zuführen von befeuchteter Luft bzw. Wasserdampf kann es jedoch auch vorgesehen sein, dass über die Einlässe 102, 103 Wasser zugeführt wird, das insbesondere mittels nicht dargestellter Sprühdüsen o.ä. unmittelbar auf die Behälter 1 aufgebracht wird bzw. diese benetzt. In der Fig. 5 ist eine derartig in ähnlicher Weise modifizierte Anlage 100 zum Zuführen von Wasser zu den Behältern 1 dargestellt. Hierzu umfasst die Anlage 100 ein die Fördereinrichtung 15 überspannendes Gestell 40, dessen randseitig angeordnete Säulen 41 , 42 mittels höhenverstellbarer Querstreben 43, 44 verbunden sind. An der oberen Querstrebe 43 sind zwei Verteilerelemente 45, 46 beabstandet zueinander angeordnet, die über wenigstens eine SchlauchleitungFlow direction after the HEPA filter 30 at the level of the lower portion 18 of the housing 101 a is done. For this purpose, by way of example, an inlet 102, 103 in the housing 101 a is provided on each side of the conveying device 15, via the steam via pipes 104, 105 or the like. is supplied. The water vapor condenses on the containers 1 and is vaporized or removed via the air supplied to the containers 1 through the intake fan 20. Before impinging the air on the container 1, this mixes with the water vapor flowing into the lower region 18. Instead of supplying humidified air or water vapor, however, it may also be provided that water is supplied via the inlets 102, 103, in particular by means of non-illustrated spray nozzles or the like. is applied directly to the container 1 or wets these. FIG. 5 shows a system 100 modified in a similar manner for supplying water to the containers 1. For this purpose, the system 100 comprises a frame 40 spanning the conveyor 15, whose columns 41, 42 arranged at the edge are connected by means of height-adjustable transverse struts 43, 44. At the upper transverse strut 43 two distributor elements 45, 46 are arranged spaced from each other, which via at least one hose line
47 mit heißem Wasser, das bevorzugt eine Temperatur von mehr 80°C, insbesondere etwa 95°C aufweist, versorgt werden. Von den beiden Verteilerelementen 45, 46 gehen eine Vielzahl von elastischen Schlauchleitungsstücken 48 ab, die oberhalb der Behälteröffnungen 6 der Behälter 1 an der unteren Querstrebe 44 zusätzlich befestigt sind, derart, dass durch den Abstand zwischen der unteren Querstrebe 44 und den Auslässen 49 der Schlauchleitungsstücke 48 unterhalb der Behälteröffnungen 6 die Auslässe 49 seitlich ausweichen können, derart, dass vermieden wird, dass ein Auslass 49 in den Bereich der Behälteröffnung 6 gelangt. Unterhalb der Fördereinrichtung 15 eine Auffangwanne 50 ange- ordnet, die das an den Behälteraußenwänden entlangströmende Wasser auf- fängt und beispielsweise entsorgt oder aber im Sinne eines Kreislaufs wieder den Schlauchleitungsstücken 48 zuführt. 47 with hot water, which preferably has a temperature of more than 80 ° C, in particular about 95 ° C, are supplied. Of the two manifold elements 45, 46 are from a plurality of elastic tubing pieces 48, which are additionally attached above the container openings 6 of the container 1 to the lower cross member 44, such that by the distance between the lower cross member 44 and the outlets 49 of the hose line pieces 48 below the container openings 6, the outlets 49 can escape laterally, such that it is avoided that an outlet 49 enters the region of the container opening 6. Arranged below the conveying device 15 is a collecting trough 50, which collects the water flowing along the container outer walls. catches and disposed of, for example, or in the sense of a cycle again the hose line pieces 48 feeds.
In der Fig. 6 ist eine nochmals modifizierte Anlage 100 dargestellt, bei der an ei- nem Gestell 60 ein Ende einer Schlauchleitung 61 mit einem Auslass 62 angeordnet ist, wobei sich der Auslass 62 oberhalb der Behälteröffnungen 6 der Behälter 1 befindet. Der Auslass 62 der Schlauchleitung 61 kann zumindest in einer Richtung quer zur Fördereinrichtung 15 in Richtung des Doppelpfeils 63 mittels nicht dargestellter Versteileinrichtungen bewegt werden. Diese Verstelleinrich- tung wird in Abhängigkeit der von einer Positionserkennungseinrichtung 65 er- fassten Position der Behälter 1 , insbesondere der Behälteröffnungen 6 derart angesteuert, dass nur dann Wasser, Wasserdampf oder Wassersprühnebel aus dem Auslass 62 auf die Behälter 1 aufgesprüht wird, wenn sichergestellt ist, dass der Auslass 62 nicht in Überdeckung mit der Behälteröffnung 6 angeordnet ist, so dass vermieden wird, dass Wasser in das Behälterinnere gelangt. FIG. 6 shows a modified unit 100, in which an end of a hose 61 with an outlet 62 is arranged on a frame 60, wherein the outlet 62 is located above the container openings 6 of the container 1. The outlet 62 of the hose 61 can be moved at least in a direction transverse to the conveyor 15 in the direction of the double arrow 63 by means not shown Versteileinrichtungen. This adjustment device is controlled as a function of the position of the containers 1, in particular the container openings 6, detected by a position detection device 65 such that only water, water vapor or water spray is sprayed from the outlet 62 onto the containers 1 if it is ensured that that the outlet 62 is not arranged in coincidence with the container opening 6, so that it is avoided that water enters the container interior.
Selbstverständlich ist es auch denkbar, dass in Abänderung der Fig. 6 nicht nur eine Schlauchleitung 61 bzw. ein Auslass 62 vorgesehen ist, sondern dass mehrere derartige Schlauchleitungen 61 vorgesehen sind, die jeweils individuell an- Steuer- bzw. bewegbar angeordnet sind. Dies kann beispielsweise auch in mehreren, senkrecht zur Zeichenebene der Fig. 6 angeordneten Ebenen der Fördereinrichtung 15 bzw. der Anlage 100 erfolgen. Of course, it is also conceivable that in a modification of FIG. 6 not only a hose 61 and an outlet 62 is provided, but that a plurality of such hose lines 61 are provided, which are each individually arranged on control or movable. This can also take place, for example, in a plurality of planes of the conveyor 15 or of the system 100 arranged perpendicular to the plane of the drawing of FIG. 6.
Zuletzt ist in der Fig. 7 eine weitere, modifizierte Anlage 100 dargestellt, die dazu dient, die Außenseiten der Behälter 1 mit Wasserdampf 74 zu beaufschlagen.Finally, in FIG. 7, a further, modified plant 100 is shown, which serves to pressurize the outer sides of the container 1 with water vapor 74.
Hierzu ist ein Gestell 70 mit einer höhenverstellbaren Querstrebe 71 vorgesehen, an dem mehrere, beispielhaft drei Sprühdüsen 72 beabstandet zueinander angeordnet sind. Mittels der Sprühdüsen 72 wird der unter (Über-) Druck stehender Wasserdampf 74 in Richtung der Behälter 1 abgegeben. Die Anlage 100 umfasst ferner eine im Einzelnen nicht dargestellte Einrichtung zur Erzeugung einesFor this purpose, a frame 70 is provided with a height-adjustable transverse strut 71, on which a plurality of, for example, three spray nozzles 72 are arranged at a distance from each other. By means of the spray nozzles 72, the pressurized steam (74) is discharged in the direction of the container 1. The system 100 further comprises a device, not shown in detail, for generating a
Laminarflow, was durch die Strömungspfeile 73 verdeutlicht sein soll. Ferner ist unterhalb der Behälter 1 eine ebenfalls nicht dargestellte Absaugeinrichtung für die Luft angeordnet. Mittels der angesprochenen Einrichtung zur Erzeugung des Laminarflow werden die Behälter 1 von oben her mit einer parallel zu den Behäl- terlängsachsen verlaufenden Strömung beaufschlagt. Diese Luftströmung gelangt auch über die Behälteröffnungen 6 in den Innenraum der Behälter 1 und bewirkt, dass in den Behältern 1 ein Überdruck bzw. ein Luftpolster entsteht, das bewirkt, dass der in Richtung der Behälter 1 strömende Wasserdampf 74 nicht in das Innere der Behälter 1 gelangen kann. Die soweit beschriebene pharmazeutische Anlage 100 kann in vielfältiger Art undLaminarflow, which should be clarified by the flow arrows 73. Further, below the container 1, a likewise not shown suction device for the air is arranged. By means of the mentioned device for producing the laminar flow, the containers 1 are acted upon from above by a flow running parallel to the container longitudinal axes. This air flow passes through the container openings 6 in the interior of the container 1 and causes a pressure or an air cushion is created in the containers 1, which causes the flowing in the direction of the container 1 steam 74 can not get into the interior of the container 1. The pharmaceutical plant 100 described so far can in many ways and
Weise abgewandelt bzw. modifiziert werden, ohne vom Erfindungsgedanken abzuweichen. Wesentlich ist lediglich, dass das Abkühlen der Behälter 1 nach deren Sterilisation dadurch erfolgt, dass das angesaugte Umgebungsluft durch Beimengung von Wasserdampf oder künstlich befeuchteter Luft in ihrer Feuch- tigkeit derart erhöht wird, dass die Feuchtigkeit beim Umströmen der Behälter 1 in Wirkverbindung mit den Oberflächen der Behälter 1 gelangt. Alternativ kann jedoch auch Wasser unmittelbar, insbesondere durch Besprühen der Behälter 1 , auf die Behälter 1 aufgebracht wird. Bei allen Varianten wird durch die zusätzliche Feuchtigkeit ein Oxidationsprozess begünstigt bzw. beschleunigt. Modified or modified, without departing from the spirit. All that is essential is that the cooling of the containers 1 after their sterilization takes place in such a way that the aspirated ambient air is increased in moisture by the admixture of water vapor or artificially humidified air in such a way that the moisture flows into the containers 1 in operative connection with the surfaces the container 1 passes. Alternatively, however, water is applied directly to the container 1, in particular by spraying the container 1. In all variants, the additional moisture promotes or accelerates an oxidation process.

Claims

Ansprüche claims
Verfahren zum Kühlen von zuvor sterilisierten pharmazeutischen Behältern (1 ), bei dem die Behälter (1 ) in einem vorzugsweise gegenüber der Umgebung gekapselten Gehäuse (101 ; 101 a) mittels wenigstens einer vorzugsweise kontinuierlich angetriebenen Fördereinrichtung (15) zwischen einem Eintrittsbereich (13) und einem Austrittsbereich (14) des Gehäuses (101 ; 101 a) entlang gefördert werden, und mit einer Gebläseeinrichtung (20) zum Zuführen von als Kühlmedium wirkender, gefilterter Luft auf die Behälter (1 ), wobei die Luft die Behälter (1 ) zumindest an deren Außenwand umströmt, dadurch gekennzeichnet, dass den Behältern (1 ) zusätzliche Feuchtigkeit in Form von Wasser, befeuchteter Luft, Wassersprühnebel oder Wasserdampf (74) zugeführt wird. A method for cooling previously sterilized pharmaceutical containers (1), wherein the containers (1) in a preferably encapsulated with respect to the environment housing (101; 101 a) by means of at least one preferably continuously driven conveyor (15) between an inlet region (13) and a blower means (20) for supplying filtered air acting as a cooling medium onto the containers (1), the air at least contacting the containers (1) the outer wall flows around, characterized in that the containers (1) additional moisture in the form of water, humidified air, water spray or steam (74) is supplied.
Verfahren nach Anspruch 1 , Method according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die zusätzliche Feuchtigkeit lediglich im Bereich der Außenwand auf die Behälter (1 ) auftrifft und nicht in das Behälterinnere gelangt.  that the additional moisture impinges on the container (1) only in the region of the outer wall and does not reach the container interior.
Verfahren nach Anspruch 2, Method according to claim 2,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die Feuchtigkeit den Behältern (1 ) in einer Ebene unterhalb der Behälteröffnungen (6) zugeführt wird, oder dass eine gezielte örtliche Führung einer Feuchtigkeitszuführung stattfindet, die Behälteröffnungen (6) ausspart, oder dass in dem Innern der Behälter (1 ) ein Überdruck ausgebildet wird, der ein Eindringen der Feuchtigkeit in das Behälterinnere vermeidet.  in that the moisture is supplied to the containers (1) in a plane below the container openings (6) or that a targeted local guidance of a moisture supply takes place, the container openings (6) are omitted, or that in the interior of the containers (1) an overpressure is formed becomes, which avoids a penetration of the moisture into the container interior.
4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, 4. The method according to any one of claims 1 to 3,
dadurch gekennzeichnet, dass das Umströmen der Luft um die Außenwände der Behälter (1 ) im Laminarflow erfolgt, und dass unterhalb der Behälter (1 ) eine Absaugeinrichtung vorgesehen ist. characterized, in that the air flows around the outer walls of the containers (1) in the laminar flow, and that a suction device is provided below the containers (1).
Vorrichtung (100) zum Durchführen eines Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 4, mit einem vorzugsweise gegenüber der Umgebung gekapselten Gehäuse (101 ; 101 a), in dem wenigstens eine ebenfalls vorzugsweise kontinuierlich angetriebene Fördereinrichtung (15) angeordnet ist, und mit einer Gebläseeinrichtung (20) zum Zuführen von Luft zu den Behältern (1 ), dadurch gekennzeichnet, dass eine Einrichtung vorgesehen ist, mittels der die Behälter (1 ) an deren Außenseite mit zusätzlicher Feuchtigkeit beaufschlagbar sind. Device (100) for carrying out a method according to one of claims 1 to 4, with a preferably encapsulated with respect to the environment housing (101; 101 a) in which at least one also preferably continuously driven conveyor (15) is arranged, and with a blower device (20) for supplying air to the containers (1), characterized in that a device is provided, by means of which the containers (1) can be acted upon on the outside with additional moisture.
Vorrichtung nach Anspruch 5, Device according to claim 5,
dadurch gekennzeichnet, characterized,
dass die Einrichtung als Einrichtung zum Zuführen von Wasser, Wasserdampf oder Wassersprühnebel ausgebildet ist und wenigstens einen Auslass (49) aufweist, der in einer horizontalen Ebene verstellbar angeordnet ist. in that the device is designed as a device for supplying water, water vapor or water spray and has at least one outlet (49) which is arranged to be adjustable in a horizontal plane.
Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, Apparatus according to claim 5 or 6,
dadurch gekennzeichnet, characterized,
dass die Einrichtung wenigstens eine Öffnung (23) im Gehäuse (101 ) oder wenigstens ein Einlass (102, 103) im Gehäuse (101 a) vorgesehen ist, über die eine erhöhte Feuchtigkeit aufweisende Luft, Wasserdampf oder Wasser in das Gehäuse (101 ; 101 a) gelangt. in that the device has at least one opening (23) in the housing (101) or at least one inlet (102, 103) in the housing (101a) via which air, water vapor or water having increased humidity is introduced into the housing (101, 101 a) arrives.
Vorrichtung nach Anspruch 6, Device according to claim 6,
dadurch gekennzeichnet, characterized,
dass die Einrichtung mehrere flexible Führungselemente für das Wasser, den Wasserdampf oder den Wassersprühnebel insbesondere in Form von Schlauchleitungsstücken (48) umfasst, und dass die Auslässe (49) an den Schlauchleitungsstücken (48) unterhalb der Behälteröffnungen (6) angeordnet sind. in that the device comprises a plurality of flexible guide elements for the water, water vapor or water spray, in particular in the form of hose line pieces (48), and in that the outlets (49) are arranged on the hose line pieces (48) below the container openings (6).
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, 9. Apparatus according to claim 8,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die Schlauchleitungsstücke (48) an einem Gestell (40) mit vorzugsweise horizontal und vertikal verstellbaren Positioniermitteln (43, 44) für die Schlauchleitungsstücke (48) angeordnet sind.  in that the hose line pieces (48) are arranged on a frame (40) with preferably horizontally and vertically adjustable positioning means (43, 44) for the hose line pieces (48).
10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, 10. Apparatus according to claim 8 or 9,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die Schlauchleitungsstücke (48) auf der dem Auslass (49) abgewandten Seite mit einem Verteilerelement (45, 46) gekoppelt sind.  in that the hose line pieces (48) are coupled to a distributor element (45, 46) on the side facing away from the outlet (49).
1 1 . Vorrichtung nach Anspruch 6, 1 1. Device according to claim 6,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass der Auslass (62) für das Wasser oberhalb der Behälteröffnungen (6) angeordnet ist und mit einer Erkennungseinrichtung (65) zur Lokalisation der Behälteröffnungen (6) zusammenwirkt.  in that the outlet (62) for the water is arranged above the container openings (6) and cooperates with a recognition device (65) for localizing the container openings (6).
12. Vorrichtung nach Anspruch 6, 12. Device according to claim 6,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass wenigstens eine Spühdüse (72) mit einem Auslass für Wasserdampf (74) oberhalb der Behälteröffnungen (6) angeordnet ist, und dass eine Einrichtung zur Erzeugung eines Überdrucks in den Behältern (1 ) vorgesehen ist.  in that at least one spray nozzle (72) with an outlet for water vapor (74) is arranged above the container openings (6), and in that a device for generating an overpressure is provided in the containers (1).
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, 13. Device according to claim 12,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die Einrichtung eine Einrichtung zur Erzeugung eines Laminarflow ist und dass unterhalb der Behälter (1 ) eine Saugeinrichtung vorgesehen ist.  in that the device is a device for producing a laminar flow and that a suction device is provided below the containers (1).
14. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 13, 14. Device according to one of claims 5 to 13,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die Fördereinrichtung (15) eine elektrisch leitende, insbesondere eine metallische Auflagefläche für die Behälter (1 ) aufweist, und dass die Auflagefläche elektrisch geerdet ist.  in that the conveying device (15) has an electrically conductive, in particular a metallic support surface for the containers (1), and that the support surface is electrically grounded.
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