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Gegenstand der Erfindung ist eine technologisch einfache Mischvorrichtung für die Herstellung gebrauchsfertiger medizinischer Spüllösungen, insbesondere von Konzentraten für die Hämodialyse.
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Nachteile des Standes der Technik sind:
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Die Herstellung ist zeitaufwändig, hoher Energieeinsatz, die Auflösung des Rohstoffes dauert sehr lang.
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Die Einhaltung von normativen Vorgaben für fertige Lösungen wird wegen ungenauer Verdünnung bzw. Flüssigkeitszudosierung erschwert. Es sind deshalb aufwändige hausinterne Kontrollen hinsichtlich der Genauigkeit erforderlich.
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Mischanlage und Flüssigkeit werden aufgrund unzureichender mikrobiologischer Prävention kontaminiert, es sind aufwändige Hygienemaßnahmen erforderlich.
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Die Fertiglösungsbehälter haben keine visuelle Zugänglichkeit hinsichtlich des erforderlichen Niveaus, keine Kontrolle hinsichtlich der Tankausrichtung, keine Langzeitstabilität bei Kunststofftanks.
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Es können nicht alle Varianten des Rohstoffes z. B. pulvrig, granuliert, geschlämmt (pastös), verarbeitet werden.
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Eine Wiederbefüllung des Rohstoffbehälters vor Ort ist nicht möglich,
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Ein Transfer der Fertiglösung zum Anwendungsort ist nicht vorgesehen.
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Mit der Erfindung werden folgende Verbesserungen angestrebt:
Das Mischverfahren soll
Kurzzeitig, energiesparend sein;
normativen Vorgaben ohne hausinterne Kontrolle sollen für die fertige Lösungen eingehalten werden;
Hygienisch einwandfrei,
technisch einfach sein
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Dies wird erreicht durch eine ausfallsichere hochgenaue Zudosierung der Flüssigkeit.
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Durch gute Hygiene-/Sterilität wie z. B.: durch sehr gute Spül- und ggf. Desinfektionsmöglichkeiten.
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Die eingesetzten Komponenten z. B.: Fertiglösungsbehälter können mit einer visuellen Lage und Niveauerkennung und einer kalibrierbare Niveauerkennung mittels Sensoren ausgestattet werden.
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Der Rohstoffbehälter kann wiederbefüllbar ausgestattet und mit pulvrigem, granuliertem, oder geschlämmtem (pastösem) Rohstoff vor Ort befüllt werden.
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Die fertige Lösung kann mittels eines einfachen Transfers zum Ort der Anwendung befördert werden.
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Die Verbesserungen sind wie folgt realisiert:
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Das Mischgerät enthält einen Rechner mit Ein- und Ausgabeeinheiten, eine Hauptmischleitung bzw. Rezirkulationskreislauf mit einer Zirkulationspumpe, einer Venturipumpe (Venturirohr) und wenigstens einem Ventil und eine Sekundärmischleitung, die mit einem Anschluss von der Saugleitung des Venturirohres abzweigt und mit dem gefüllten Rohstoffbehälter verbunden ist und mit dem anderen Anschluss vom Rohstoffbehälter über ein weiteres Ventil stromaufwärts wieder in die Hauptmischleitung einmündet.
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Die zur Verdünnung bzw. zur Aufbereitung benötigte Flüssigkeit wird aus einer Flüssigkeitsquelle, die vorzugsweise in ihrer zentralen Funktion aus einer Umkehrosmose besteht, mittels einer nachfolgend beschriebenen präzisen Zudosiereinrichtung einem Ansatztank bzw. Fertiglösungsbehälter zugeführt.
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Dabei wird zu Beginn des Mischvorganges zunächst die Hauptmischleitung mittels Hauptmischventil gesperrt und die Flüssigkeit in Strömungsrichtung der Hauptmischleitung über die Sekundärmischleitung gefördert.
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Mit Vorteil besteht die Möglichkeit, Hauptmischung und Sekundärmischung gleichzeitig so zu betreiben, dass die Sekundärmischung im Gegenstrom zur Hauptmischung betrieben wird. Dazu wird ein weiterer Strömungswiderstand stromaufwärts in die Hauptmischleitung so eingesetzt, so dass die Flüssigkeit dem Rohstoffbehälter von oben zugeführt und unten mittels Venturipumpe abgesaugt wird.
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Im Wechsel von Gegen- und Gleichstrommischung durch den Rohstoffbehälter bei gleichzeitigem Betrieb der Hauptmischung – warm die Flüssigkeit im Gegenstrom durch den Rohstoffbehälter fließt – kann eine schnelle, kostengünstige, effiziente Aufbereitung von Konzentrat für die Hämodialyse oder eine medizinische Spüllösungen für andere Applikationen hergestellt werden.
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Stromabwärts des Rohstoffbehälters ist eine Spülleitung angeschlossen, die bei konnektiertem Rohstoffbehälter nicht durchflossen werden kann. Die Spülleitung wird mit Vorteil an ihrem Ende mit einem Sprühkopf abgeschlossen und mündet dabei so in den Fertiglösungsbehälters ein, dass die Innenoberfläche des Fertiglösungsbehälters nahezu vollständig gereinigt und bei Bedarf desinfiziert werden kann. Durch die Spülleitung kann der Rohstoffbehälter belüftet werden.
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tut Verbesserung der Hygiene und Wiederherstellung der Reinheit nach einem Mischvorgang, oder nach einer längeren betriebsfreien Zeit kann stromabwärts der Spülleitung nach der Kupplungsstelle eine physikalische oder chemische Desinfektionseinrichtung vorgesehen werden.
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Dadurch ist ein Eintrag von gefährlichen Desinfiziens während des Mischvorganges nicht möglich.
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Um eine rückstandsfreie Entleerung des Fertiglösungsbehälters zu gewährleisten, kann die Mischanlage an einen freien Auslauf angeschlossen werden.
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Eine wesentliche Komponente der Mischvorrichtung ist die ausfallüberwachte Zudosierungseinrichtung. Diese Einrichtung überwacht das Volumen der zugeführten, zur Aufbereitung des Rohstoffes benötigten Flüssigkeit, ist mitentscheidend für die Genauigkeit – d. h. die Gebrauchstauglichkeit der Lösung – und macht bei Einsatz validierter Rohstoffe eine weitere zeit- und kostenintensive Überprüfung der fertigen Lösung überflüssig.
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Die Zudosierungseinrichtung besteht in der Basisausführung aus einem Wassereingangsventil, einem Abflussventil, mindestens zwei Niveausensoren zur Bestimmung des zugeführten Volumens, wobei der stromaufwärts eingebaute Niveausensor gleichzeitig die Dichtigkeit des Wassereingargsventils überwacht.
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Mit Vorteil erhält der in der Regel aus Kunststoff hergestellte Fertiglösungsbehälter mindestens eine umlaufende Markierung, durch die sowohl das oder die erforderlichen Flüssigkeitsniveau(s) als auch eine Schräglage des Tanks durch den Anwender überwachbar sind.
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Innerhalb dieser Markierung befindet sich der zweite zur Bestimmung des Füllstandes bzw. des Volumens erforderliche Niveausensor. Beispielsweise sind dies optische, kapazitive, o. a. Messsensoren, die geeignet sind, Flüssigkeit zu detektieren.
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Darüber hinaus kann die Sensorik für weitere Funktionen wie z. B. auch zur Tankleererkennung eingesetzt werden.
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Da insbesondere bei Kunststofftanks durch Montage-, Fertigungs-, Belastungs-, u. Alterungsschwankungen Volumenänderungen nicht auszuschließen sind, sind die im Tank befindlichen Sensoren in ihrer Lage einstellbar.
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Darüber hinaus kann zur Verhinderung der häufig auftretenden Tankausbauchung tankmittig ein Spanngurt angesetzt werden, der gegen Verrutschen durch am Tank befindliche Noppen gesichert ist.
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Eine andere Art einer Zudosierungseinrichtung, die sowohl tankunabhängig als auch für variable Zuflussmengen eingesetzt werden kann, besteht in der Basisausführung aus einer Messkammer mit beispielsweise mindestens einem optischen, kapazitiven, o. a. Messsensor, der geeignet ist, Flüssigkeit zu detektieren, und mindestens einem angeschlossenen Flussmesser und mindestens einem Ventil.
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Durch Einsatz einer Messkammer können mit Vorteil unterschiedliche Fertiglösungsbehälter in Volumen und Ausführung wie z. B. mobile- oder stationäre-, als starre Tanks oder flexible Beutel, Ausführung in den Mischkreis eingebracht werden, weil das Anbringen von Messeinrichtungen an diesen Behältern entfallen kann.
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Aufwändigere auch für variable Füllvolumen geeignete, mit dem Fertiglösungsbehälter/Tank kombinierte Zudosierungseinrichtungen, sind z. B. Wägetechnik, kontinuierliche stetige Füllstandsmessungen wie z. B. Druckmesstechnik, Echolot, oder volumetrische Zudosierungen wie z. B. Bilanzkammern u. a. hier nicht aufgeführte Verfahren.
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Alternativ könnten je nach Kosten-, bzw. Sicherheitsaspekten o. a. aufgeführte Ausführungen einer Zudosierungseinrichtung zum Einsatz kommen.
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Mit Vorteil wird zur Verbesserung der Hygiene und Sterilität der zugeführten Flüssigkeit eine Kombination einer RO (Umkehrosmose) mit der Mischanlage vorgesehen. Darüber hinaus kann die Reinheit der von der RO erzeugten Flüssigkeit über weitere zusätzliche Filterstufen wie z. B. Entionisierung und/oder eine Sterilfiltration hinsichtlich Leitfähigkeit und Mikrobiologie so verbessert werden, dass eine gleich gute oder sogar bessere Wasserqualität, wie sie für die Produktion von Arzneimitteln vorgeschrieben ist, erzielt werden kann.
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Falls eine temperierte Flüssigkeit zur Anwendung kommen soll, oder um die Auflösungszeiten zu reduzieren, kann eine optional zur Verfügung stehende Heizung eingesetzt werden. Ebenfalls kann zur Unterstützung der Auflösung des Rohstoffes ein statischer Mischer zur Anwendung kommen.
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Die Mischqualität ist mikrobiell rückstandsfrei, die Vorrichtung arbeitet energiesparend. Da sowohl der Rohstoff validiert – also ein medizinisches Produkt – ist, als auch die zugeführte Flüssigkeit hinsichtlich Reinheit und Exaktheit des Volumens den Genauigkeitsanforderungen entsprechen, entfallen aufwändige hausinterne Kontrollen.
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Es ist möglich, durch Hinzunahme weiterer Filterstufen hochsterile Medikamente herzustellen.
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Nachfolgend werden Ausführungsformen der Erfindung mit Bezug auf die Zeichnungen näher beschrieben. Diese zeigen.
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1 Vorrichtung zum Mischen eines Rohstoffes in einem Wechselbehälter und einem Fertiglösungsbehälter
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2 Vorrichtung zum Mischen eines Rohstoffes in einem vor Ort befüllbaren Wechselbehälter und einem Fertiglösungsbehälter mit Niveaumarkierungen und einer Desinfektions-/Säurevorrichtung
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3 Vorrichtung zum Mischen eines Rohstoffes in einem Rohstoffbehälter-Beutel ohne Fertiglösungsbehälter.
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4 Vorrichtung zum Mischen eines Rohstoffes in einem Beutel, einem mobilen Fertiglösungsbehälter, steriler Flüssigkeitszuführung und zusätzlicher Sterilfiltration.
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Dabei zeigt 1 die Flüssigkeitszuführung (1) und die ausfallsichere Zudosierung, die aus den Komponenten Betriebsventil (2), Schutzventil (3), Betriebsflussmesser (4), Schutzsystemflussmesser (5) und den Niveau Sensoren (31/29) besteht. Vorteilhafterweise werden die Ventile (2/3) in unterschiedlichen Ausführungen, z. B. Membranventil und/oder einem Servoventil eingesetzt, um einen Ausfall bzw. eine ungewollte Zudosierung zu verhindern. Die beiden Flussmesser (4/5) werden durch den Rechner (60) der Mischanlage (61) überprüft und durch das als bekannt vorausgesetzte Volumen zwischen den Niveau Sensoren (29/31) verifiziert.
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Die optionale Messkammer (30) mit bekanntem Volumen kann dabei tankunabhängig die Flussmesser (4/5) verifizieren. Bei Einsatz einer Messkammer (30) wird auch der Niveausensor (29) an dieser angebracht.
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Der Fertiglösungsbehälter (Ansatzbehälter) (33) wird über die Füllleitung (63) bzw. bei Verwendung einer Messkammer (30) über diese gefühlt, bis das erforderliche Volumen erreicht ist. Dabei befindet sich der Niveausensor (31) vorzugsweise in einem vertikalen Leitungsabschnitt zwischen Tankauslauf und Ablaufventil (6). Die Entlüftung des Fertiglösungsbehälters (33) erfolgt über den hydrophylen Entlüftungsfilter (28). Ein Überlauf kann mit Leckagemelder (32) detektiert werden.
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Eine Entleerungsmöglichkeit des Fertiglösungsbehälters (33) besteht über das Abflussventil (6), welches aus Gründen der Rückkontamination stromabwärts in einen freien Auslauf münden sollte. Dieser Weg wird vorzugsweise nach einem Spülvorgang oder als Verwurfsmöglichkeit bei fehlerhafter Fertiglösung gewählt. Vorteilhafterweise wird zu Beginn des Füllprozesses zunächst ein Teil der zugeführten Flüssigkeit über Abflussventil (6) zur Verhinderung eines Keimeintrages verworfen.
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Der Zufluss zum Fertiglösungsbehälter (33) kann ebenfalls über die Flussmesser von oben in den Behälter erfolgen. Die Lage der Niveausensoren (29/31) verbleibt trotzdem stromabwärts des Tankauslaufes/Füllleitung (63).
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Zu Beginn des Mischprozesses fördert die Pumpe (7) einen Teil der zuvor zudosierten Flüssigkeit aus dem Fertiglösungsbehälter (33) über die optionale Heizung (8) und den optionalen statischen Mischer (66) (2), die optionale Leitfähigkeits-Temperaturmessung (13), das Füllhilfsventil (12), das Venturi (14) in den Rohstoffbehälter (20); dabei bleiben das Mischventil (21) und das Spülventil (24) geschlossen. Über das geöffnete Sekundärmischventil (23) und die Mischleitung (63) zirkuliert das Flüssigkeitsrohstoffgemisch in den Fertiglösungsbehälter (33). Die Fließrichtung in den Rohstoffbehälter (20) kann zur besseren Auflösung des Rohstoffes durch zusätzliches Öffnen von Mischventil (21) umgekehrt werden. Dabei saugt Venturi (14) über den Anschlussschlauch (18) das Flüssigkeitsrahstoffgemisch aus dem Rohstoffbehälter (20). Bedingt durch einen von der Drossel (22) erzeugten Staudruck fließt Flüssigkeit von oben über Anschlussschlauch (19) in den Rohstoffbehälter (20). Durch eine Verlängerung des Anschlusses (19) im Behälter (20) kann durch wechselweises Schalten der Ventile (23/24) zusätzlich Luft von oben in den Behälter (20) eingebracht werden, um den Auflösevorgang des Rohstoffes zu beschleunigen.
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Zum Entleeren saugt das Venturi (14) bei geöffnetem Ventil (24) über den Ansaugschlauch (18) die aufgelöste Mischung aus dem Behälter (20), bis die optionale Leererkennung (16) den Vorgang beendet. In der Regel erfolgt das Absaugen des Flüssigkeitsrohstoffgemisches zeitgesteuert. Die Schläuche (18/19) können danach an der Parkstation (17) zurück konnektiert werden.
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Zur Drucküberwachung des Rohstoffbehälters (20) dient der Drucksensor (9), der auch an anderer, hier nicht dargestellter Stelle des Hydraulikkreislaufes angebracht werden kann. Dabei kann der Drucksensor (9) die Dichtheit der angeschlossenen Komponenten wie z. B. Transferfilter (11), Transferventil (10) mit überprüfen.
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Die Fertiglösung wird aus dem Fertiglösungstank (33) mittels der Pumpe (7) und des Transferventils (10) und des Transferfilters (11) zum Anwendungsart oder in bereitgestellte Tanks gepumpt.
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Die Spülung der Mischanlage (61) erfolgt im Wechsel so, dass alle Leitungen (26/63) durchflossen werden, wobei der Reinigungssprühkopf (27) so angebracht ist, dass die gesamte Innenoberfläche des Fertiglösungsbehälters (33) besprüht werden kann.
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Zur Verbesserung der Reinigungseffektivität kann optional eine Reinigungs- /Desinfektionsvorrichtung (25) in die Leitung (26) zum Fertigungslösungsbehälter (33) eingebaut werden. Zur Überprüfung der Konzentration sowohl der fertigen Mischung als auch einer Desinfektionslösung kann die Leitfähigkeitsmessung (13) eingesetzt werden.
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2 zeigt eine vereinfachte Zudosiereinrichtung, die in der Regel aus einem Eingangsventil (2), einem Flussmesser oder Wasserzähler (4) und den Niveau Sensoren (31/29) besteht. Dabei kann im einfachsten Falle auch ohne Flussmesser (4) dosiert werden, weil die Genauigkeit des zugeführten Volumens sowohl durch den Niveau Sensor (29) als auch als Füllstandshöhe mittels eines transluzenten Bereichs und oder einer umlaufenden Tankmarkierung durch den Anwender kontrollierbar ist. Damit kann auch eine eventuelle volumenrelevante fehlerhafte Schräglage des Tanks erkannt werden.
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Optional wird die Software des Rechners (60) so ausgestattet, dass ein fehlerhaftes offenes Ventil (6) mittels Niveausensor (31) überwacht wird und undichte fehlerhafte Ventile bzw. Verbindungen (10; 11; 12) mittels Druckhaltetest durch den Drucksensor (9) erfasst werden.
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Zum Ausgleich einer Tank-Schräglage kann eine hier nicht dargestellte Lösung wie z. B. nivellierbarer Sockel oder eine vergleichbare Lösung genutzt werden. Um alters- oder lastbedingte volumenrelevante Tankausbauchungen zu vermeiden, kann der Tank (33) mittig einen formstabilen Tank-Gurt erhalten. Die oben aufgeführte Zudosierung ist nur für fixe Zulaufniveaus geeignet. Die Erfindung sieht vor, auch mehrere umlaufende Niveau-Überwachungsmarkierungen (41) und für jedes gewünschte zu dosierende Volumen einen Niveau Sensor (29) anzubringen.
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Das Behältnis (42) ist ein wiederbefüllbarer Rohrstoffbehälter mit geradem, schrägem oder konischem oder eingebauchten Boden und einem unteren tangentialen Zulauf (34), der von vorne gesehen unten rechts mit einem großen Durchmesser z. B. 32 mm angeordnet ist.
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Der Behälter weist einen oberen tangentialen Ablauf (35), der von vorne gesehen links oben angeordnet ist, und einen Durchmesser von z. B. 15 mm hat und einen weiteren unteren tangentialen Ablauf (52) auf, der von vorne gesehen unten links angeordnet ist und einen Durchmesser von z. B. 20 mm aufweist. Das Behältnis (42) hat einen verschließbaren Deckel (37) der in einer trichterförmigen Einbuchtung angeordnet ist, um zum einen den Freiraum des Rotationsparaboloiden während des Mischvorganges im Behälter auszufüllen und zum anderen die Zuführung des Salzes ohne Verschütten zu ermöglichen.
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Der untere optionale Abfluss (52) dient dem zusätzlichen Austrag des eingefüllten Rohstoffes bei geringen Durchflüssen durch den Behälter (42) zu Beginn des Mischvorganges, z. B. bei Verklumpung, und wird an der Außenwand des Behälters (42) so angeordnet, dass er am oberen Ende in den Ablauf (35) einmündet. Zur Vereinfachung der Salzzuführung bei geöffneten Deckel (37) erhält der Behälter eine obere Beutelablage (62) die als Plattform ausgebildet ist. An den Rechner (60) der Mischanlage (61) kann ein Barcodeleser zur Verifizierung des Rohstoffes angeschlossen werden.
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2 zeigt außerdem eine chemische Dosier-/Reinigungsvorrichtung (25). Bei geöffnetem Ventil (63) und geschlossenen Ventilen (24/40/23) kann mittels Venturi (14) Desinfektions-/Reinigungsmittel aus dem Kanister (38) angesaugt werden, bis der Leitfähigkeits-Temperatur-Sensor (13) die gewünschte Zielleitfähigkeit registriert. Die Niveauüberwachungskammer (39) kann sowohl als Leererkennung für den Kanister (38) als auch als Schutzsystem für ungewünschtes Ansaugen fungieren. Da das Ventil (40) im Ruhezustand offen ist, muss die niveauüberwachte Kammer (39) entleert sein.
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Mit der Vorrichtung (25) ist auch die sichere Zudosierung kritischer flüssiger Substanzen wie z. B. Essigsäure für die Herstellung von HD Konzentraten möglich, falls dieser Rohstoff separat einzubringen wäre.
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Anstelle einer chemischen Reinigungsvorrichtung (25) wäre auch eine die Desinfektion betreffende, gleichwertige physikalische Reinigungsvorrichtung (25) mit einer Ozonzelle möglich. Ebenso ist eine thermische Desinfektion oder eine Kombination thermisch und chemisch mittels der Heizung (8) möglich.
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3 zeigt eine Mischvorrichtung ohne Ansatztank. Dabei werden die Flussmesser (4/5) über die Messkammer (30) verifiziert. Die Füllung des Rohstoffbehälters (20) erfolgt über die Leitung (26), das Ventil (21) über das Venturi (14), den Schlauch (18) oder wechselweise das Ventil (23) und den Schlauch (19) in den Rohstoffbehälter (20), der nur teilweise mit Rohstoff (21) gefüllt ist, um die zusätzliche zur Verdünnung benötigte Flüssigkeitsmenge aufnehmen zu können.
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Der Mischvorgang erfolgt wie bereits in 1 beschrieben. Zur Verbesserung der Mischeffizienz kann dabei ein statischer Mischer (66) wie in 2 dargestellt mit eingesetzt werden. Vorteilhafterweise ist hierbei der Rohstoffbehälter (20) mobil und kann nach durchgeführtem Mischvorgang als Fertiglösungsbehälter zum Einsatzort gebracht werden. Ebenso ist ein Transfer wie in 1 beschrieben möglich.
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Bei stationären Rohstofftanks (20) besteht die Möglichkeit, die Mischanlage (61) mobil zu gestalten.
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Die Messkammer ist in drei Abschnitte mit einem mittleren großvolumigeren Teil und zwei Strecken mit kleineren Querschnitten gegliedert. Die beiden Endabschnitte dienen dabei der feineren Auflösung, und dort kann der Füllstand entweder als transparente Messstrecke optisch oder auch kapazitiv mittels Niveausensoren (29/31) bzw. mit anderer Sensortechnik durch den Rechner (60) der Mischanlage (61) ermittelt werden. Der oder auch die von den Flussmessern abgegebenen Werte werden mit dem als bekannt vorausgesetzten Volumen der Messkammer (30) verglichen bzw. verifiziert. Dabei kann die Messkammer (30) auch konstruktiv andere geometrische Formen aufweisen. Das Ventil (43) dient der Belüftung der Messkammer (30), um diese beispielsweise vor Beginn einer Messung über das Abflussventil (6) zu entleeren.
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4 zeigt den Einsatz einer Mischvorrichtung mit einem sterilen Flüssigkeitsversorgungsanschluss (1), wobei die Flüssigkeit einer vorgeschalteten hier nur teilweise dargestellten Umkehrosmose (RO) über den Eingangsfilter (54) zur Messkammer (30) eingebracht wird.
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Dabei dienen die Flussmesser (64), die als integraler Bestandteil einer Umkehrosmose-Anlage symbolisch dargestellt sind, als Betriebsflussmesser und der Flussmesser (5) als Schutzsystemflussmesser. Das Ventil (55), ebenfalls integraler Bestandteil einer Umkehrosmoseanlage, dient als Schutzventil für fehlerhafte Zudosierung, wobei in diesem Fall auch die Umkehrosmose-Anlage abgeschaltet werden kann. Die Lage der dargestellten Flusssensoren ist innerhalb der RO auch an anderen dem funktionellen Zweck dienenden Stellen möglich. Anstelle einer RO ist auch der Einsatz einer in einem Tank bereitgestellten Flüssigkeit mit Druckerhöhungsanlage möglich.
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Zur Validierung des Eingangsfilters (54) kann mittels Luftanschluss (51) Druckluft auf die Sekundärseite des Eingangsfilters gefördert und die Flüssigkeit aus dem Sekundärraum verdrängt werden. Bei einer intakten Eingangsfiltermembran (50) kann kein Druckabfall durch den Drucksensor (58) registriert werden, weil die intakte Membrane (50) eine luftundurchlässige Funktion hat.
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4 zeigt ebenfalls einen zusätzlichen Füllfilter (49), der auch als Sterilfilter ausgebildet werden kann. Die zugeführte Flüssigkeit wird über die Filtermembran (50) und den Füllanschluss (46) flüssigkeitsberuhigt in den Füllbehälter (44) eingebracht. Die Zirkulation erfolgt über die Leitung (47), das Ventil (48) und die Pumpe (7).
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Mittels der optionalen Heizung (8) und der Messeinrichtung (13) kann die Fertiglösung auf eine gewünschte Temperatur und Konzentration eingestellt werden. Dabei bietet der Rechner (60) der Mischanlage (61) auch die Möglichkeit einer Registrierung der verwendeten Rohstoffe bzw. des erzeugten Produkts beispielsweise mittels Barcodeleser und angeschlossenem Drucker. Die Leitungen (18, 19/46, 47) können dabei aus Gründen der einfachen Handhabung jeweils zu einem Zwillingsschlauch mit jeweils einer Kupplung zusammengefasst werden. Nach Abschluss der Mischung und anschließender Leerung des Rohstoffbehälters (20) wird dieser entsorgt. Die Schläuche (18, 19) werden auf die Parkstation (17) und die Schläuche bzw. Kupplungen (46, 47) auf die Parkstation (45) zurückgesteckt. Die Mischanlage (61) ist danach wieder betriebsbereit und kann gespült bzw. desinfiziert werden. Der Fertiglösungsbehälter (44) kann zum Einsatzort gebracht und dort vorzugsweise mittels Luftdruck an der Kupplungsstelle (46) und einem Einmalartikel mit Filter an der Kupplungsstelle (47) patientennah verarbeitet werden. Die Filter (49/54) sind vorteilhafterweise als Sterilfilter ausgebildet; dabei kann wie bereits beschrieben die Membranvalidierung mittels Luftdruck erfolgen.
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Legende
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1
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Flussigkeitsversorgungsanschluss |
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2
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Betriebsventil |
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3
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Schutzventil |
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4
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Betriebsflussmesser |
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5
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Schutzsystemflussmesser |
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6
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Abflussventil |
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7
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Zirkulationspumpe |
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8
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Optionale Heizung |
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9
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Drucksensor |
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10
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Transferventil |
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11
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Transferfilter |
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12
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Füllhilfsventil |
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13
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Temperatur/Leitfähigkeitsmessung |
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14
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Mischventuri |
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15
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Saugleitung |
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16
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Optionale Leererkennung |
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17
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Parkposition Kupplungen Wechselbehälter |
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18
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Anschlussschlauch Sekundärmischung |
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19
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Anschlussschlauch Sekundärmischung |
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20
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Rohstoffbehälter |
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21
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Mischventil |
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22
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Drossel |
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23
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Sekundärmischventil |
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24
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Spülventil |
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25
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Desinfektionseinrichtung (optional) |
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26
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Spülleitung/Belüftung |
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27
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Reinigungssprühkopf |
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28
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Entlüftungsfilter |
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29
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Niveausensor |
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30
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Messkammer (optional) |
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31
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Niveausensor |
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32
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Überlaufleckage |
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33
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Fertiglösungsbehälter (Ansatzbehälter mit Restentleerung) |
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34
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Unterer tangentialer Einlauf Rohstoffbehälter |
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35
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Ober tang. Ablauf Rohstoffbehälter |
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36
|
Optionale Beipassleitung |
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37
|
Befülldeckel |
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38
|
Desinfektionsmittelkanister/Säurekanister |
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39
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Niveau-Überwachungskammer |
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40
|
Belüftungsventil |
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41
|
Niveau-Überwachungsmarkierung |
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42
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Vor Ort Wiederbefüllbarer Wechselbehälter |
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43
|
Belüftungsventil |
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44
|
Mobiler Fertiglösungsbehälter |
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45
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Parkposition Kupplungen Fertiglösungsbehälter |
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46
|
Füllanschluss |
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47
|
Entleeranschluss |
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48
|
Absaugventil |
|
49
|
Füllfilter |
|
50
|
Filtermembrane |
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51
|
Druckluftanschluss |
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52
|
Unterer tangentialer Abfluss |
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53
|
Rotationsparabolid |
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54
|
Eingangsfilter |
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55
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Reinstwassersperrventil |
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56
|
Überströmventil |
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57
|
Sperrventil |
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58
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Drucksensor |
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59
|
Druckregler oder auch Konstantflussventil |
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60
|
Rechner der Mischanlage |
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61
|
Mischanlage |
|
62
|
Beutelablage |
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63
|
Hauptmischleitung |
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63.a
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Tankauslauf/Füllleitung |
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63.b
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Ventil |
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64
|
Füllventil |
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65
|
Konvergenzkammer |
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66
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Divergenzkammer |
