DE102011115525A1 - Two-part bottle packaging device for containing pharmaceutical tablets or capsules, has bottle body and bottle base, where bottle is closed with pressure lock or with pressure lock injected at bottle body or with separate rotary lock - Google Patents

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Abstract

The two-part bottle packaging device has a bottle body (1) and a bottle base (2). The bottle is closed with a pressure lock or with a pressure lock injected at bottle body or with a separate rotary lock (3) or a pressure-rotary lock. The bottle has an original seal at a bottle opening and bottle base has an absorber element (4a). An original film is a barrier film, which is made from aluminum, Aclar(RTM: Fluoropolymer), Barex(RTM: Acrylonitrile-Methyl Acrylate Copolymer) or polyethylene. The absorber element is adapted to receive humidity, oxygen, alcohol or aldehydes. An independent claim is included for a method for manufacturing two-part bottle packaging device.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Verpackung in Form einer Flasche, wobei diese Flasche ein Originalitätssiegel aufweist und zumindest 2-teilig ausgestaltet ist, und die Flasche ein Absorberelement enthält, und das Absorberelement (z. B. Trockenmittel) auf das Verpackungsgut einwirkt, welches in das Füllvolumen der Flasche eingelegt werden kann. Ebenso bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zur Herstellung der Flasche.The invention relates to a packaging in the form of a bottle, which bottle has a tamper-evident seal and is designed in at least two parts, and the bottle contains an absorber element, and the absorber element (eg desiccant) acts on the packaged goods, which in the filling volume of the bottle can be inserted. Likewise, the invention relates to a method for producing the bottle.

Im Bereich der pharmazeutischen Industrie werden pharmazeutische Wirkstoffformulierungen in Tablettenform, als Dragees oder als gefüllte Kapseln unter anderem auch in Glas- oder Kunststoffflaschen verpackt vertrieben. Hierbei liegen die Tabletten, Dragees oder gefüllten Kapseln in Form einer losen Schüttung innerhalb der jeweiligen Verpackungsflasche. Durch das Öffnen der Flaschen zur Entnahme einer Teilmenge des Füllgutes sowie durch die Materialwahl „Kunststoff” im besonderen ergibt es sich, dass das Füllgut zumindest zeitweise einer Luftfeuchte ausgesetzt ist, die der Umgebungsfeuchte entspricht. Füllgüter, insbesondere pharmazeutische Produkte weisen jedoch oftmals die Eigenschaft auf, dass diese Produkte zur Sicherstellung ihrer Stabilität unter verminderter relativer Luftfeuchtigkeit, insbesondere bei Raumtemperatur, aufbewahrt werden müssen. Im Stand der Technik werden zur Sicherstellung dieser Anforderungen verschiedene Lösungen angeboten, z. B.:

  • – Lose Absorberbeutel (Trockenmittel, Sauerstoffabsorber), welche käuflich erwerbbar sind, und die dem Füllgut im Füllvolumen der Flasche beigelegt werden können;
  • – Flaschen mit einem Absorberelement (Trockenmittel/Trockenmittelpatrone), der in einem abnehmbaren Flaschenverschluss eingelegt ist: EP1222116 , EP 1847467 , DE 10 2006 018 449 , WO2004083073 , WO1998052940 , EP631943 ;
  • – Mehrschichtbehälter und doppelwandige Behälter, sowie Flaschenförmige Behältnisse, welche alternative Anordnungen eines Trockenmittels, z. B. in der Wandung oder dem Boden des Behältnisses beinhalten: WO2008135570 , WO2007065162 , US20080012172 , WO2008092470 , US20080241521 , WO2003086900 , WO199732663 , EP1000873 , FR2694270 , WO2010012814 .
In the pharmaceutical industry, pharmaceutical active ingredient formulations in tablet form, as dragees or as filled capsules, inter alia, are also packed in glass or plastic bottles. Here are the tablets, dragees or filled capsules in the form of a loose bed within the respective packaging bottle. By opening the bottles to remove a subset of the contents and by the choice of material "plastic" in particular, it is found that the contents is at least temporarily exposed to a humidity that corresponds to the ambient humidity. However, filled goods, especially pharmaceutical products often have the property that these products must be stored to ensure their stability under reduced relative humidity, especially at room temperature. In the prior art, various solutions are offered to ensure these requirements, eg. B .:
  • - Loose absorber bag (desiccant, oxygen absorber), which are purchasable, and which can be added to the contents in the filling volume of the bottle;
  • - Bottles with an absorber element (desiccant / desiccant cartridge) placed in a removable bottle cap: EP1222116 . EP 1847467 . DE 10 2006 018 449 . WO2004083073 . WO1998052940 . EP631943 ;
  • - Multilayer and double-walled containers, and bottle-shaped containers, which alternative arrangements of a desiccant, eg. B. in the wall or the bottom of the container include: WO2008135570 . WO2007065162 . US20080012172 . WO2008092470 . US20080241521 . WO2003086900 . WO199732663 . EP1000873 . FR2694270 . WO2010012814 ,

Flaschen, insbesondere Kunststoffflaschen, weisen üblicherweise den Nachteil auf, dass die Wandung (Wandstärke) nur mit einer begrenzten Gleichförmigkeit herstellbar ist.Bottles, especially plastic bottles, usually have the disadvantage that the wall (wall thickness) can be produced only with a limited uniformity.

Dies wird durch den Herstellungsprozess, welcher einem Spritzguss-Blasprozess entspricht, bedingt. Eine begrenzte Gleichförmigkeit resultiert in einer ungleichförmigen Wanddickenverteilung der Flaschenwandung. Eine ungleichförmige Wanddickenverteilung ist generell als nachteilig anzusehen, da zur Sicherstellung einer Mindestwanddicke immer der Materialeinsatz – bedingt durch die schwankende Wanddickenverteilung – auf die dünnste Stelle abgestimmt werden muss, so dass daraus grundsätzlich ein erhöhter Materialeinsatz resultiert. Ebenso weisen einteilige Flaschen, welche mittels Spritzguss-Blasprozess hergestellt wurden, und somit aus einem Flaschenkörper bestehen, der aus einem Flaschenboden verbunden mit einer zylinderförmigen Flaschenwandung besteht, den Nachteil aus, dass dieser Flaschenkörper erst nach Befüllung mit einem Originalitätssiegel versehen werden kann. Unter einem Originalitätssiegel ist dabei ein folienartiger Verschluss der Flaschenöffnung zu verstehen, welche nach Abnahme des Schraubdeckels den Flaschenkörper verschließt. Originalitätsfolien stellen dabei typischerweise Folien dar, die zum Verschließen der Öffnung auf der Flaschenöffnung verschweißt sind. Zur Entnahme des Füllguts muss somit durch den Anwender nach Abnahme der Verschlusskappe und vor erstmaliger Entnahme des Füllguts die Originalitätsfolie entfernen werden. In einer speziellen Ausführungsform kann die Originalitätsfolie z. B. als Metall-Folie ausgelegt sein.This is due to the manufacturing process, which corresponds to an injection blow molding process. Limited uniformity results in a nonuniform wall thickness distribution of the bottle wall. A non-uniform wall thickness distribution is generally to be regarded as disadvantageous, since to ensure a minimum wall thickness always the use of material - due to the fluctuating wall thickness distribution - must be tuned to the thinnest point, so that in principle results in an increased use of material. Likewise, one-piece bottles, which were produced by means of injection-blow molding, and thus consist of a bottle body, which consists of a bottle bottom connected to a cylindrical bottle wall, have the disadvantage that this bottle body can be provided only after filling with a tamper-evident seal. Under a tamper-evident seal is to understand a foil-like closure of the bottle opening, which closes the bottle body after removal of the screw cap. In this case, tamper-evident films typically represent films that are welded to close the opening on the bottle opening. To remove the contents must therefore be removed by the user after removing the cap and before the first removal of the contents of the originality film. In a specific embodiment, the tamper-evident film z. B. be designed as a metal foil.

In GB2109332 sind zumindest 2-teilige Flaschensysteme zur Aufnahme von Tabletten vorgeschlagen, deren Öffnung mit einer Metallfolie versiegelt ist. Die in dieser Schrift vorgeschlagenen Flaschen können mittels Spritzgussverfahren hergestellt werden und weisen somit einen hohen Grad an Gleichförmigkeit der Wandung auf. Die Flaschen, die durch GB2109332 vorgeschlagen werden, weisen einen aufsteckbaren Boden auf, wobei die Flasche, welche mit einem Originalitätssiegel an der Flaschenöffnung versehen sein kann, dann durch diese Bodenöffnung befüllt werden kann, bevor der Flaschenboden eingesetzt wird. Die in GB2109332 vorgeschlagenen Flaschen sind nicht mit einem System ausgestattet, welches gestattet, dass das Füllgut unter reduzierter Feuchte aufbewahrt wird.In GB2109332 at least 2-part bottle systems for receiving tablets are proposed, the opening is sealed with a metal foil. The bottles proposed in this document can be produced by injection molding and thus have a high degree of uniformity of the wall. The bottles proposed by GB2109332 have an attachable bottom, whereby the bottle, which may be provided with a tamper-evident seal on the bottle opening, can then be filled through this bottom opening before the bottle bottom is inserted. The bottles proposed in GB2109332 are not equipped with a system which allows the contents to be stored under reduced humidity.

Die im Stand der Technik vorgeschlagenen Flaschensysteme erweisen sich somit hin sichtlich komplexer Produktanforderung an das Packmittelsystem als nachteilig.The bottle systems proposed in the prior art thus prove to be visibly complex product requirement of the packaging system as disadvantageous.

Insbesondere weisen die dem Fachmann bekannten Flaschensysteme mit losen Absorberbeuteln die Nachteile auf, dass der Anwender den Absorberbeutel entnehmen kann und daraus eine Gefährdung der Produktstabilität und/oder des Anwenders resultieren kann. Ebenso erweisen sich derartige Flaschensysteme als nachteilig, da die Absorbermenge typischerweise auf 2–4 g begrenzt ist, sowie dass diese Flaschensysteme kein integrierten Bruchschutz (Vorkehrung zur Verhinderung von Tablettenbruch nach Fallen der Flasche, oder Transport der Flasche) aufweisen. Ebenso erweisen sich derartige Flaschensysteme als nachteilig, da der Flaschenkörper (zylinderförmiger Flaschenkörper mit Flaschenboden) nur durch das aufwändige Herstellverfahren des Kunststoff-Spritzblasens zugänglich ist.In particular, the bottle systems with loose absorber bags known to those skilled in the art have the disadvantages that the user can remove the absorber bag and that this can endanger the product stability and / or the user. Likewise, such bottle systems prove disadvantageous, since the absorber amount is typically limited to 2-4 g, and that these bottle systems no integrated breakage protection (preventive measure Tablet break after falling the bottle, or transport the bottle). Likewise, such bottle systems prove to be disadvantageous because the bottle body (cylinder-shaped bottle body with bottle bottom) is accessible only by the complex manufacturing process of plastic injection blow molding.

Insbesondere weisen die dem Fachmann bekannten Flaschensysteme mit Absorberelement (Trockenmittelpatrone), das in einem abnehmbaren Flaschenverschluss integriert ist, den Nachteil auf, dass eine Originalitätsversiegelung an der Flaschenöffnung nicht angebracht werden kann, da ansonsten das Absorbersystem durch die Originalitätsfolie vom Füllgut im Flaschenkörper räumlich getrennt vorliegen würde. Ebenso weisen derartige Flaschensysteme eine erhöhte Kopflastigkeit der Flasche durch das hohe Absorbergewicht (typischerweise weniger als 8 g) auf, verbunden mit einer geringen Kippsicherheit der Flasche. Ebenso erweisen sich derartige Flaschensysteme als nachteilig, da ein frühzeitiger Verbrauch des Absorbers durch Abnehmen des Verschlusses oder unvollständiges Wiederverschließens der Flasche nicht ausgeschlossen werden kann. Weiterhin weisen derartige Flaschensysteme die Nachteile auf, dass Undichtigkeiten des Verschlusssystems durch Absorberpulverreste auf Dichtflächen beziehungsweise dem Gewinde nicht ausgeschlossen werden können. Weiterhin weisen derartige Flaschensysteme den Nachteil auf, dass diese keinen integrierten Bruchschutz besitzen, sowie dass der Flaschenkörper (zylinderförmiger Flaschenkörper mit Flaschenboden) nur durch das aufwändige Herstellverfahren des Kunststoff-Spritzblasens zugänglich ist.In particular, the bottle systems with absorber element (desiccant cartridge) which is known to those skilled in the art, which is integrated in a removable bottle cap, have the disadvantage that a tamper-evident seal can not be attached to the bottle opening, since otherwise the absorber system is spatially separated from the contents in the bottle body by the tamper-evident foil would. Likewise, such bottle systems have an increased bottle top-load due to the high absorber weight (typically less than 8 g), combined with a low tip-over safety of the bottle. Likewise, such bottle systems prove to be disadvantageous, since early consumption of the absorber by removing the closure or incomplete reclosure of the bottle can not be excluded. Furthermore, such bottle systems have the disadvantages that leaks in the closure system due to absorber powder residues on sealing surfaces or the thread can not be ruled out. Furthermore, such bottle systems have the disadvantage that they have no integrated breakage protection, and that the bottle body (cylinder-shaped bottle body with bottle bottom) is accessible only by the complex manufacturing process of plastic injection blow molding.

Insbesondere weisen die dem Fachmann bekannten Flaschensysteme, welche alternative Anordnungen eines Trockenmittels, z. B. in der Wandung oder dem Boden des Behältnisses beinhalten, die Nachteile auf, dass nur eine sehr begrenzte Menge an Absorber in der Wandung der Mehrschichtbehälter eingesetzt werden können. Als weitere Nachteile sind aufzuführen, dass das Füllvolumen sich durch die Doppelwandung verringert. Ebenso erweist sich dieses Flaschendesign als nachteilig, da vor Befüllung des Flaschensystems, die gesamte Flasche, welchen mit dem Absorber verbunden ist, unter reduzierter Feuchtigkeit aufbewahrt werden muss, um die Fähigkeit des Absorbers „Wasser aufnehmen zu können”, bis zur Verwendung der Flasche als Packmittel aufrecht zu erhalten. Weiterhin zeigt sich dieses System als nachteilig, da eine kurzfristige Anpassung der Absorbermenge nicht möglich ist. Desweiteren ist der Nachteil offensichtlich, dass derartige (z. B. doppelwandige) Flaschensysteme nur durch komplexe Herstellverfahren bereit gestellt werden können. Als Nachteil ist weiterhin aufzuführen, dass derartige Flaschensysteme keinen integrierten Bruchschutz aufweisen.In particular, the bottle systems known to those skilled in the art, which alternative arrangements of a desiccant, for. B. in the wall or the bottom of the container, the disadvantages that only a very limited amount of absorber in the wall of the multi-layer container can be used. As further disadvantages are to be mentioned that the filling volume is reduced by the double wall. Likewise, this bottle design proves to be disadvantageous since prior to filling the bottle system, the entire bottle, which is connected to the absorber, must be stored under reduced humidity in order to absorb the ability of the absorber "water" until the use of the bottle as To maintain packaging. Furthermore, this system is disadvantageous because a short-term adjustment of the absorber amount is not possible. Furthermore, the disadvantage is obvious that such (eg double-walled) bottle systems can only be provided by complex manufacturing processes. Another disadvantage is that such bottle systems have no integrated breakage protection.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist somit die Bereitstellung eines Packmittels in Form einer Flasche für pharmazeutische Wirkstoffformulierungen in Tablettenform oder in Form von Dragees oder in Form von gefüllten Kapseln, welche die Nachteile der zur Zeit verfügbaren Packmittel überwindet.The object of the present invention is thus to provide a packaging material in the form of a bottle for pharmaceutical formulations of active ingredients in tablet form or in the form of coated tablets or in the form of filled capsules, which overcomes the disadvantages of currently available packaging materials.

Als weitere spezielle Aufgabe des erfindungsgemäßen Packmittels ist aufzuführen, dass (i) das Packmittelsystem es ermöglicht, dass ein Originalitätssiegel (z. B. in Form einer Induktionsversiegelung) in Kombination mit einem Absorptionsmittel (Trockenmittel) im Packmittel vorliegt, (ii) das Absorptionsmittel fest verbunden mit dem Packmittel vorliegt, so dass dieses durch den Anwender nicht entnommen werden kann, (iii) die Menge an Absorptionsmittel, welche im Packmittelsystem eingesetzt wird, erst nach Befüllung des Packmittels mit dem Füllgut in Abhängigkeit des Bedarfs gewählt werden kann, (iv) das Packmittelsystem konstruktiv-bedingt eine hohe Kippsicherheit aufweist, (v) das Packmittelsystem es ermöglicht, dass ein Bruchschutz integriert ist, (vi) das Herstellverfahren für den Flaschenkörper auf dem Verfahren des Spritzgießen beruht und somit einen hohen Grad an Wandgleichförmigkeit aufweist, und (vii) das Packmittelsystem es ermöglicht, dass große Mengen eines Absorbers integriert ist.As a further specific object of the packaging material according to the invention, it should be stated that (i) the packaging system allows an originality seal (eg in the form of an induction seal) to be present in combination with an absorbent (desiccant) in the packaging, (ii) the absorbent (iii) the amount of absorbent used in the packaging system can only be selected after the filling of the packaging with the product, depending on requirements, (iv) (v) the packaging system allows breakage protection to be integrated, (vi) the manufacturing process for the bottle body is based on the injection molding process and thus has a high degree of wall uniformity, and (vii ) the packaging system allows large quantities of an Abs orbers is integrated.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch ein Verpackungssystem gelöst, das aus einer mindestens zweiteiligen Flasche besteht, welche aus einem Flaschenkörper (Teil 1) und einem Flaschenboden (Teil 2) zusammengesetzt ist, wobei die Flasche mit einem Drückverschluss oder mit einem an den Flaschenkörper angespritzten Drückverschluss oder mit einem separaten Drehverschluss (gegebenenfalls Drück-Drehverschluss) verschlossen werden kann, und die Flasche dadurch gekennzeichnet ist, dass die Flasche an der Flaschenöffnung ein Originalitätssiegel aufweist und der Flaschenboden ein integriertes Absorberelement aufweist, und die Integration des Flaschenbodens an den Flaschenkörper form- oder kraftschlüssig erfolgt.The object is achieved by a packaging system, which consists of an at least two-part bottle, which consists of a bottle body (part 1 ) and a bottle bottom (part 2 ), wherein the bottle can be closed with a push closure or with a pressed on the bottle body buckle or with a separate screw cap (optionally push-twist closure), and the bottle is characterized in that the bottle at the bottle opening has a tamper-evident seal and the bottle bottom has an integrated absorber element, and the integration of the bottle bottom to the bottle body takes place positively or non-positively.

In einer speziellen Ausführungsform wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch obiges Verpackungssystem bei dem die Originalitätsfolie eine Barrierefolie darstellt, welche beispielsweise aus Aluminium, Aclar, Barex oder Polyethylen gefertigt ist.In a specific embodiment, the object of the invention is achieved by the above packaging system in which the tamper-evident film is a barrier film made, for example, of aluminum, Aclar, Barex or polyethylene.

In einer weiteren speziellen Ausführungsform wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch obiges Verpackungssystem, indem die kraftschlüssige Integration des Flaschenbodens an den Flaschenkörper durch Verrasten, Verkleben, Verschweißen, Hinterschnappen, Verschrauben, oder mittels Einrastens auf Basis eines Bajonettverschlusses erfolgt. In spezieller Art und Weise erfolgt die kraftschlüssige Integration des Bodenteils in Form einer unlösbaren Fixierung des Flaschenbodens an den Flaschenkörper.In a further specific embodiment, the object of the invention is achieved by the above packaging system by the non-positive integration of the bottle bottom to the bottle body by latching, gluing, welding, Hinterschnappen, screwing, or by snapping based on a bayonet closure. In a special way, the non-positive integration of the bottom part takes place in the form of an insoluble fixation of the bottle bottom to the bottle body.

Die erfindungsgemäße Verpackung in Form einer Flasche kann wahlweise von beiden Seiten befüllt werden, wobei eine Befüllung durch die Bodenöffnung bevorzugt ist. Eine derartige bevorzugte Befüllung ermöglicht es, dass das Aufbringen der Originalitätsfolie sowie gegebenenfalls des Verschlusses der Flasche schon im Rahmen der Herstellung des Flaschenkörpers erfolgen kann. Die Herstellung des Flaschenkörpers ist dadurch gekennzeichnet, dass diese mittels Spritzgußverfahrens erfolgt. Dünnwandige Produkte, die mittels Spritzgussverfahrens hergestellt werden, weisen im Vergleich zu dünnwandigen Produkten, die mittels eines Spritz-Blas-Prozesses hergestellt werden, das Merkmal auf, dass die Wanddickenverteilung mit hoher Präzision, das heißt mit einer Abweichung der Wanddickenverteilung bezogen auf den Durchschnittswert der Wanddicke von kleiner 30%, hergestellt werden können. Unter Wanddickenverteilung versteht man dabei die prozentuale minimale und/oder maximale Abweichung der Wanddicke bezogen auf den Durchschnittswert der Wanddicke. The packaging according to the invention in the form of a bottle can optionally be filled from both sides, whereby filling through the bottom opening is preferred. Such a preferred filling makes it possible that the application of the tamper-evident film and, if appropriate, the closure of the bottle can already take place during the production of the bottle body. The production of the bottle body is characterized in that it takes place by means of injection molding. Thin-walled products, which are produced by injection molding, have the feature that the wall thickness distribution with high precision, that is, with a deviation of the wall thickness distribution based on the average value of the., In comparison to thin-walled products, which are produced by a spray-blow process Wall thickness of less than 30%, can be made. Wall thickness distribution is understood to mean the percentage minimum and / or maximum deviation of the wall thickness relative to the average value of the wall thickness.

In einer weiteren speziellen Ausführungsform wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch obiges Verpackungssystem, bei dem ein Absorbermaterial eingesetzt wird, wobei das Absorbermaterial Feuchte aufnehmen kann. In einer weiteren speziellen Ausführungsform wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch obiges Verpackungssystem, bei dem ein Absorbermaterial eingesetzt wird, wobei das Absorbermaterial Sauerstoff aufnehmen kann. In einer weiteren speziellen Ausführungsform wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch obiges Verpackungssystem, bei dem ein Absorbermaterial eingesetzt wird, wobei das Absorbermaterial Alkohole aus der Dampfphase aufnehmen kann. In einer weiteren speziellen Ausführungsform wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch obiges Verpackungssystem, bei dem ein Absorbermaterial eingesetzt wird, wobei das Absorbermaterial Aldehyde aufnehmen kann.In a further specific embodiment, the object of the invention is achieved by the above packaging system, in which an absorber material is used, wherein the absorber material can absorb moisture. In a further specific embodiment, the object of the invention is achieved by the above packaging system, in which an absorber material is used, wherein the absorber material can absorb oxygen. In a further specific embodiment, the object of the invention is achieved by the above packaging system, in which an absorber material is used, wherein the absorber material can absorb alcohols from the vapor phase. In a further specific embodiment, the object of the invention is achieved by the above packaging system, in which an absorber material is used, wherein the absorber material can absorb aldehydes.

In einer weiteren speziellen Ausführungsform wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch obiges Verpackungssystem, bei dem das Absorbermaterial in großer Menge vorliegt, bevorzugt beträgt die Absorbermaterialmenge pro Verpackungssystem-Einheit mehr als 8 g, weiter bevorzugt, mehr als 10 g, weiter bevorzugt mehr als 12 g, weiter bevorzugt mehr als 15 g.In a further specific embodiment, the object of the invention is achieved by the above packaging system, in which the absorber material is present in large quantities, preferably the amount of absorbent material per packaging system unit is more than 8 g, more preferably, more than 10 g, more preferably more than 12 g, more preferably more than 15 g.

In einer weiteren speziellen Ausführungsform wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch obiges Verpackungssystem, welches zusätzlich im Flaschenboden integriert ein Dämpfungselement (z. B. Faltenbalg) und/oder Polsterelement enthält. Das Dämpfungs- und/oder Polstermittel bewirkt, dass von außen auf die Flasche einwirkende Stöße oder Erschütterungen nur bedingt auf das Verpackungsgut übertragen werden und durch das Dämpfungs- und/oder Polstermittel gepuffert, d. h. abgefedert und gedämpft, werden. Dadurch ist ein verbesserter Transportschutz (Bruchschutz) gewährleistet und das Auftreten von Tablettenbruch oder Kapselverformungen vermindert. Das Trockenmittel hat dann keinen unmittelbaren Kontakt zum Verpackungsgut. Dies ist insbesondere für Verpackungsflaschen mit Induktionssiegel vorteilhaft.In a further specific embodiment, the object of the invention is achieved by the above packaging system, which additionally contains an attenuation element (eg bellows) and / or upholstery element integrated in the bottle bottom. The cushioning and / or cushioning means causes shocks or vibrations acting on the outside of the bottle to be transmitted only to a limited extent to the packaged goods and buffered by the damping and / or cushioning means, ie. H. cushioned and muted, be. This ensures improved protection against transport (breakage protection) and reduces the occurrence of tablet breakage or capsule deformation. The desiccant then has no direct contact with the packaged goods. This is particularly advantageous for packaging bottles with induction seal.

Von ganz besonderem Vorteil ist die erfindungsgemäße Verpackung für den Transport von pharmazeutischer Wirkstoffformulierung in Form von Tabletten, Dragees oder gefüllten Kapseln, da diese besonders bruchempfindlich sind und pharmazeutische Kapseln relativ leicht deformierbar sind, und/oder zeitgleich hohe Anforderungen hinsichtlich der Reduktion der Einwirkung von Feuchte und/oder anderer gasförmiger Reagenzien (Sauerstoff, Alkohole, Aldehyde, etc.) auf das Produkt erfüllt werden müssen. Sonach ist bevorzugt die Flasche mit pharmazeutischer Wirkstoffformulierung in Form von Tabletten, Dragees oder gefüllten Kapseln befüllt.Of very particular advantage is the packaging according to the invention for the transport of pharmaceutical active ingredient formulation in the form of tablets, dragees or filled capsules, as they are particularly sensitive to breakage and pharmaceutical capsules are relatively easily deformed, and / or at the same time high demands in terms of reducing the effect of moisture and / or other gaseous reagents (oxygen, alcohols, aldehydes, etc.) to the product must be met. Sonach is preferably the bottle filled with pharmaceutical drug formulation in the form of tablets, dragees or filled capsules.

Schließlich ist zweckmäßigerweise die Flasche eine Kunststoffflasche. Derartige Flaschen sind insbesondere im Spritzgussverfahren herstellbar. Von besonderem Vorteil ist es, dass die Kunststoffflasche aus einem Polyurethan-Elastomer, einem zelligen Polyurethan-Elastomer, einem thermoplastischen Werkstoff, insbesondere aus Polypropylen oder Polyethylen hoher Dichte besteht.Finally, the bottle is expediently a plastic bottle. Such bottles can be produced in particular by injection molding. It is particularly advantageous that the plastic bottle consists of a polyurethane elastomer, a cellular polyurethane elastomer, a thermoplastic material, in particular polypropylene or high density polyethylene.

Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung stellt das Herstellverfahren des erfindungsgemäßen Verpackungssystems dar. Erfindungsgemäß ist das Verfahren zur Bereitstellung einer mindestens zweiteiligen Flasche, welche aus einem Flaschenkörper (Teil 1) und einem Flaschenboden (Teil 2) besteht, dadurch gekennzeichnet, dass der Flaschenkörper mittels Spritz-Gießens herstellbar ist.A further subject of the present invention is the production method of the packaging system according to the invention. According to the invention, the method for providing an at least two-part bottle, which consists of a bottle body (part 1 ) and a bottle bottom (part 2 ), characterized in that the bottle body can be produced by means of injection molding.

Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen verwendbar sind. Der Rahmen der Erfindung ist durch die Ansprüche definiert.It goes without saying that the features mentioned above and those yet to be explained below can be used not only in the respectively specified combination but also in other combinations. The scope of the invention is defined by the claims.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die zugehörigen Zeichnungen (in Klammer gesetzte Ziffern stellen Bezugszeichen in Bezug auf die Abbildungen dar) näher erläutert.The invention will be explained in more detail below on the basis of exemplary embodiments with reference to the associated drawings (bracketed numbers represent reference symbols with reference to the figures).

Es zeigt:It shows:

1 eine schematische Darstellung eines Längsschnittes durch eine erfindungsgemäße Verpackung (Ausführungsbeispiel), 1 a schematic representation of a longitudinal section through a package according to the invention (embodiment),

2 eine schematische Darstellung des Befüllungsprozesses der erfindungsgemäßen Verpackung (Ausführungsbeispiel), 2 a schematic representation of the filling process of the packaging according to the invention (embodiment),

3 eine bildhafte Darstellung der verschiedenen Teile der erfindungsgemäßen Verpackung gemäß eines Ausführungsbeispiels. 3 a pictorial representation of the various parts of the package according to the invention according to an embodiment.

Die 1 zeigt eine erfindungsgemäße Verpackung in Form einer Flasche, wobei (1) das Originalitätssiegel darstellt, (2) einen separaten Drehverschluss darstellt, (3) den Flaschenboden darstellt, welcher eine Halterung für ein Absorberelement aufweist, wobei der Flaschenboden durch Einrasten in den Flaschenkörper mit demselben kraftschlüssig verbunden ist, und (4a) das eingelegte Absorberelement zusammen mit einem Faltbalg (Dämpfungselement) darstellt, beziehungsweise (4b) das eingelegte Absorberelement ohne Faltbalg darstellt.The 1 shows a packaging according to the invention in the form of a bottle, wherein ( 1 ) represents the seal of authenticity, ( 2 ) represents a separate screw cap, ( 3 ) represents the bottom of the bottle, which has a holder for an absorber element, wherein the bottle bottom is connected by snapping into the bottle body with the same non-positively, and ( 4a ) represents the inserted absorber element together with a bellows (damping element), or ( 4b ) represents the inserted absorber element without bellows.

Die 2 zeigt eine erfindungsgemäße Verpackung, wobei die Abbildung a), b) und c) die Teilschritte der Befüllung des erfindungsgemäßen Packmittels darstellen. Dabei stellt die die geöffnete Flasche dar, wobei der Flaschenkörper, welche an der Flaschenmündung, die zu Drehverschluss gerichtet ist, mit einer Originalitätsfolie verschlossen ist (nicht sichtbar in der Skizze) und der Flaschenkörper mit einem Drehverschluss verschlossen ist. Die Flascheninnenraum (Flaschenkörper) ist somit durch die Bodenöffnung zugänglich. Im Teilbild 2b) ist schematisch dargestellt, dass die auf dem Kopf stehende Flasche mit einem Füllgut befüllt ist (sinnbildlich angedeutet durch graue Schraffur im Flaschenkörper). Im Teilbild 2c) ist dargestellt, dass die gefüllte Flasche durch einen Flaschenboden, welcher in den Flaschenkörper kraftschlüssig integriert ist, verschlossen ist. Dabei weist der Flaschenboden eine Halterung mit eingesetztem Absorberelement auf.The 2 shows a packaging according to the invention, wherein the figure a), b) and c) represent the partial steps of the filling of the packaging material according to the invention. It represents the the open bottle, wherein the bottle body, which is closed at the mouth of the bottle, which is directed to screw cap, with a tamper evident film (not visible in the sketch) and the bottle body is closed with a screw cap. The bottle interior (bottle body) is thus accessible through the bottom opening. In the partial image 2b) is shown schematically that the upside down bottle is filled with a filling material (symbolically indicated by gray hatching in the bottle body). In part 2c) it is shown that the filled bottle is closed by a bottle bottom, which is frictionally integrated into the bottle body. In this case, the bottle bottom on a holder with inserted absorber element.

Die 3 zeigt beispielshaft bildhafte Darstellungen der einzelnen Elemente des erfindungsgemäßen Packmittels. In Teilbild 3a) sind beispielhaft mehrere Flaschenböden dargestellt, welche kraftschlüssig mit dem Flaschenkörper verbunden werden können und welche Halterungen für ein Absorberelement/Absorberelement mir Dämpfungselement aufweisen. In Teilbild 3b) ist zusätzlich ein zylinderförmiger Flaschenkörper abgebildet, welcher mittels Spritzgießens erhältlich ist. In Teilbild 3c) ist in der linken Hälfte der Flaschenkörper mit eingesetztem, kraftschlüssig verbundenem Bodenelement abgebildet, bei dem die Flaschenöffnung mittels eines Originalitätssiegels verschlossen ist und ein Schraubdeckel an den Flaschenkörper angelehnt ist. Auf der rechten Seite des Teilbildes ist der Flaschenkörper mit kraftschlüssig eingesetztem Flaschenboden und aufgesetztem Drehverschluss abgebildet.The 3 shows exemplary pictorial representations of the individual elements of the packaging material according to the invention. In part 3a) are exemplified several bottle bottoms, which can be frictionally connected to the bottle body and which have holders for an absorber / absorber element with damping element. In part 3b), a cylindrical bottle body is additionally shown, which is available by injection molding. In Part 3c) is shown in the left half of the bottle body with inserted, frictionally connected bottom element, in which the bottle opening is closed by means of a tamper-evident seal and a screw cap is ajar against the bottle body. On the right side of the drawing is the bottle body with frictionally inserted bottle bottom and attached screw cap.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Claims (10)

Verpackung in Form einer mindestens zweiteiligen Flasche, welche aus einem Flaschenkörper (Teil 1) und einem Flaschenboden (Teil 2) besteht, wobei die Flasche mit einem Drückverschluss oder mit einem an den Flaschenkörper angespritzten Drückverschluss oder mit einem separaten Drehverschluss oder einem Drück-Drehverschluss verschlossen werden kann, und die Flasche dadurch gekennzeichnet ist, dass die Flasche an der Flaschenöffnung ein Originalitätssiegel aufweist und der Flaschenboden ein integriertes Absorberelement aufweist, und die Integration des Flaschenbodens an den Flaschenkörper form- oder kraftschlüssig erfolgt.Packaging in the form of an at least two-part bottle, which consists of a bottle body (part 1 ) and a bottle bottom (part 2 ), wherein the bottle can be closed with a push closure or with a pressed on the bottle body push closure or with a separate screw cap or a push-twist closure, and the bottle is characterized in that the bottle at the bottle opening has a tamper-evident seal and the bottom of the bottle has an integrated absorber element, and the integration of the bottle bottom to the bottle body takes place positively or non-positively. Verpackung in Form einer mindestens zweiteiligen Flasche nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Originalitätsfolie eine Barrierefolie darstellt, welche bevorzugt aus Aluminium, Aclar, Barex oder Polyethylen gefertigt ist.Packaging in the form of an at least two-part bottle according to claim 1, characterized in that the tamper-evident film is a barrier film, which is preferably made of aluminum, Aclar, Barex or polyethylene. Verpackung in Form einer mindestens zweiteiligen Flasche nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die kraftschlüssige Integration des Flaschenbodens an den Flaschenkörper durch Verrasten, Verkleben, Verschweißen, Hinterschnappen, Verschrauben, oder mittels Einrastens auf Basis eines Bajonettverschlusses erfolgt.Packaging in the form of an at least two-part bottle according to claim 1 or 2, characterized in that the non-positive integration of the bottle bottom to the bottle body by latching, gluing, welding, Hinterschnappen, screwing, or by means of latching based on a bayonet closure. Verpackung in Form einer mindestens zweiteiligen Flasche nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Flaschenkörper eine Abweichung der Wanddickenverteilung von kleiner 30% bezogen auf den Durchschnittswert der Wanddicke aufweist.Packaging in the form of an at least two-part bottle according to claim 1 to 3, characterized in that the bottle body has a deviation of the wall thickness distribution of less than 30% based on the average value of the wall thickness. Verpackung in Form einer mindestens zweiteiligen Flasche nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass ein Absorberelement verwendet wird, welches geeignet ist, Feuchte aufzunehmen, oder welches geeignet ist, Sauerstoff aufzunehmen, oder welches geeignet ist Alkohol aufzunehmen, oder welches geeignet ist, Aldehyde aufzunehmen.Packaging in the form of an at least two-part bottle according to claim 1 to 4, characterized in that an absorber element is used, which is suitable to absorb moisture, or which is suitable to receive oxygen, or which is suitable to take alcohol, or which is suitable, aldehydes take. Verpackung in Form einer mindestens zweiteiligen Flasche nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Absorberelement ein Trockenmittel enthält.Packaging in the form of an at least two-part bottle according to claim 1 to 5, characterized in that the absorber element contains a desiccant. Verpackung in Form einer mindestens zweiteiligen Flasche nach Anspruch 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Absorberelement in einer Menge von mehr als 8 g pro Verpackungseinheit (mindestens zweiteilige Flasche) vorliegt.Packaging in the form of an at least two-part bottle according to claim 1 to 6, characterized in that the absorber element is present in an amount of more than 8 g per packaging unit (at least two-part bottle). Verpackung in Form einer mindestens zweiteiligen Flasche nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Flasche zusätzlich im Flaschenboden integriert ein Dämpfungselement enthält.Packaging in the form of an at least two-part bottle according to claim 1 to 7, characterized in that the bottle also contains an integrated damping element in the bottle bottom. Verpackung in Form einer mindestens zweiteiligen Flasche nach Anspruch 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Flasche aus Kunststoff, bevorzugt aus einem thermoplastischem Kunststoff gefertigt ist.Packaging in the form of an at least two-part bottle according to claim 1 to 8, characterized in that the bottle is made of plastic, preferably made of a thermoplastic material. Herstellverfahren für eine mindestens zweiteiligen Flasche nach einem der Ansprüche 1 bis 9, welche aus einem Flaschenkörper (Teil 1) und einem Flaschenboden (Teil 2) besteht, dadurch gekennzeichnet, dass der Flaschenkörper mittels Spritzguss-Verfahren hergestellt wird.A manufacturing method for an at least two-part bottle according to one of claims 1 to 9, which consists of a bottle body (part 1 ) and a bottle bottom (part 2 ), characterized in that the bottle body is produced by means of injection molding.
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