DE102011102955A1

DE102011102955A1 - Medizinisches Implantat zur Anordnung eines Hohlkörpers, insbesondere eines Aneurysmas, und Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats

Info

Publication number: DE102011102955A1
Application number: DE102011102955A
Authority: DE
Inventors: Dr. Cattaneo Giorgio
Original assignee: Acandis GmbH and Co KG
Current assignee: Acandis GmbH and Co KG
Priority date: 2011-05-31
Filing date: 2011-05-31
Publication date: 2012-12-06
Anticipated expiration: 2031-06-01
Also published as: DE102011102955B4; WO2012163880A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers mit einem Gittergeflecht (10) aus ersten Drähten (11), die im Geflechtinneren jeweils in einer ersten Richtung R1 verlaufen, und aus zweiten Drähten (12), die jeweils im Geflechtinneren in einer zweiten Richtung R2 verlaufen und die ersten Drähte (11) zur Bildung von Maschen (15) des Gittergeflechts (10) kreuzen. Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass das Gittergeflecht (10) segelförmig ausgebildet ist und einen Geflechtrand aufweist, der zumindest abschnittsweise glatte Außenkanten (21, 22, 23, 24) umfasst, die jeweils durch die ersten und/oder zweiten Drähte (11, 12) gebildet sind und das Gittergeflecht (10) zumindest auf vier Seiten (31, 32, 33, 34) begrenzen, wobei – die ersten Drähte (11) und die zweiten Drähte (12) jeweils beim Übergang vom Geflechtinneren an Umlenkstellen (14) in die Außenkanten (21, 22, 23, 24) umgelenkt sind derart, dass die ersten Drähte (11) entlang der Außenkante (21, 23) in der zweiten Richtung R2 und die zweiten Drähte (12) entlang der Außenkante (22, 24) in der ersten Richtung R1 verlaufen, und – den Außenkanten (21, 22, 23, 24) jeweils einzelne erste Drähte (11) oder zweite Drähte (12) aus dem Geflechtinnern zugeführt sind derart, dass sich die Anzahl der die jeweilige Außenkante (21, 22, 23, 24) bildenden Drähte (11, 12) entlang der Außenkante (21, 22, 23, 24) sukzessiv verändert, und wobei die Drähte (11, 12), die am Geflechtrand umgelenkt sind, nur in glatte Außenkanten (21, 22, 23, 24) umgelenkt sind. Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats.

Description

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers, insbesondere eines Aneurysmas, gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Ein derartiges medizinisches Implantat ist beispielsweise aus WO 99/05977 A1 bekannt. Ferner bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats.
Die eingangs genannte WO 99/05977 A1 offenbart eine Vorrichtung zum Verschließen eines Aneurysmas, insbesondere ein Occlusionsdevice, das eine im Wesentlichen teller- bzw. parabolfärmige Gitterstruktur umfasst. Die Gitterstruktur weist erste Drähte auf, die sich speichenartig von einem zentralen Punkt ausgehend erstrecken. Ferner sind zweite Drähte vorgesehen, die sich ringförmig um das Zentrum der tellerförmigen Gitterstruktur erstrecken und sich zur Bildung von Maschen mit den ersten Drähten kreuzen.
Das bekannte Occlusionsdevice ist mit einer Zuführeinrichtung verbindbar und insbesondere in einem Katheter komprimierbar. Über den Katheter wird das bekannte Occlusionsdevice an den Behandlungsort, insbesondere ein Aneurysma, geführt. Innerhalb des Aneurysmas wird das Occlusionsdevice aus dem Katheter entlassen, wobei sich die tellerförmige Struktur aufspannt. Das Occlusionsdevice wird derart im Aneurysma platziert, dass der Aneurysmenhals, also die Öffnung des Aneurysmas zum angrenzenden Blutgefäß, verschlossen wird. Hierdurch wird erreicht, dass die Blutströmung innerhalb des Aneurysmas reduziert bzw. gänzlich gestoppt wird. Das im Aneurysma befindliche Blut gerinnt bzw. koaguliert, so dass eine weitere Ausweitung des Aneurysmas mit der Gefahr der Aneurysmenruptur reduziert wird.
Weitere Vorrichtungen zur Behandlung von Aneurysmen, die darauf abzielen, den Aneurysmenhals zu verschließen, um ein Nachströmen von Blut in das Aneurysma zu verhindern oder zumindest zu reduzieren, sind aus den Druckschriften WO 02/069783 A2 , WO 2008/151204 A1 , US 6,669,721 131 , US 2008/0221600 A1 und WO 97/26939 A1 bekannt.
Die vorgenannten Occlusionsdevices weisen jedoch Nachteile bei der Behandlung von bereits rupturierten Aneurysmen bzw. bei Aneurysmen auf, deren Gefäßwände geschwächt sind. Rupturierte Aneurysmen sind Aneurysmen, deren Gefäßwandung bereits durchbrochen ist, was zu einer unkontrollierten Blutung führen kann. Oft kann die Ruptur durch die Bildung eines Blutgerinnsels wieder verschlossen werden, so dass sich insbesondere bei Blutungen im zerebralen Bereich neurologische Schäden in Grenzen halten. Das Risiko einer erneuten Aneurysmenruptur ist jedoch sehr hoch. Es ist auch bekannt, dass eine erneute Ruptur mit einer hohen Mortalität verbunden ist. Rupturierte Aneurysmen sollten daher medizinisch behandelt werden.
Eine bekannte Behandlungsmethode besteht darin, die Bildung eines möglichst großen Blutgerinnsels im Bereich der Ruptur zu unterstützen. Es hat sich gezeigt, dass die sich im Aneurysma bildenden Blutgerinnsel bzw. Thromben meist nicht das gesamte Aneurysma ausfüllen. Gerade im Bereich des Aneurysmenhalses ist weiterhin eine Blutströmung vorhanden, die die weitere Ausweitung des Gerinnsels verhindert. Eine weitere Ausweitung des Blutgerinnsels ist auch nicht erwünscht, da damit die Gefahr eines Verschlusses des angrenzenden Blutgefäßes einhergehen kann. Die Verwendung von Coils ist eine bekannte Behandlungsmöglichkeit, um die Thrombenbildung innerhalb des Aneurysmas zu fördern. Um die Coils innerhalb des Aneurysmas zu halten, werden häufig Stents eingesetzt, insbesondere bei Aneurysmen, die aufgrund ihrer Form den Coils keinen ausreichenden Halt bieten. Die Verwendung von Stents im angrenzenden Blutgefäß kann jedoch die Thrombenbildung in der Blutbahn begünstigen, so dass üblicherweise eine medikamentöse, antithrombotische Behandlung erforderlich ist. Die Gabe von antithrombogenen Substanzen ist jedoch insbesondere beim Vorhandensein von bereits rupturierten Aneurysmen äußerst gefährlich, da sich das Gerinnsel aufgrund der medikamentösen Behandlung wieder lösen kann.
Grundsätzlich ist es beim Einsatz von Implantaten, die im Bereich des Aneurysmenhalses oder des angrenzenden Blutgefäßes eingesetzt werden, beispielsweise auch Stents oder Strömungsteiler (flow diverter), aus medizinischer Sicht zweckmäßig, eine dauerhafte Behandlung mit antithrombotischen Medikamenten durchzuführen, um einen Gefäßverschluss zu vermeiden. Dabei wird jedoch gleichzeitig die Gefahr einer Aneurysmenruptur erhöht.
Klassisch werden Aneurysmen durch das Einführen von Coils in das Aneurysma behandelt. Als Coils werden kleine, flexible Drähte bezeichnet, die sich innerhalb des Aneurysmas im Wesentlichen frei verformen. Dabei bilden die Coils Knäuel, die zur Beeinflussung der Blutströmung im Aneurysma beitragen. Die Coils werden dabei vorzugsweise im Bereich der rupturierten Stelle des Aneurysmas freigesetzt. Dabei füllen die Coils einen Teil des Aneurysmas aus. Insbesondere können die Coils derart positioniert werden, dass ein Hineinragen von Coils in das angrenzende Blutgefäß vermieden wird. Gleichzeitig ist jedoch die Anordnung der Coils im Bereich der Ruptur gefährlich, da sich die Coils frei innerhalb des Aneurysmas bewegen können, wodurch die Dichte von Coils, also die Anzahl der Coils, im Bereich der Ruptur reduziert wird. Somit können sich in der Nähe der Ruptur ungünstige Blutströmungen entwickeln, die die Bildung eines Thrombus verhindern und somit eine erneute Ruptur des Aneurysmas begünstigen können. Aufgrund der unregelmäßigen Kräuselung der Coils im Aneurysma ist außerdem der Einfluss der Coils auf die Strömung schwer vorhersehbar. Die Krümmung der Coils hängt maßgeblich von den äußeren Umgebungsbedingungen, insbesondere der Form des Aneurysmas ab, sodass kaum abschätzbar ist, wie sich die Blutströmung innerhalb des Aneurysmas nach Einsatz eines Coils entwickelt.
Im Stand der Technik wird ferner vorgeschlagen, Aneurysmen durch Vorrichtungen zu behandeln, die im Wesentlichen eine kugelförmige Geometrie aufweisen. Derartige Vorrichtungen sind beispielsweise aus US 6,589,265 B1 , WO 2010/030991 A1 , WO 99/08743 A1 und WO 2007/006139 A1 bekannt. Der Nachteil derartiger kugelförmiger Occlusionsdevices besteht darin, dass diese nur schwer an die Anatomie des jeweiligen Aneurysmas anpassbar sind. Somit besteht auch bei kugelförmigen Occlusionsdevices, ähnlich wie bei Coils, die Gefahr, dass ein Teil des Occlusionsdevices in die Blutbahn des angrenzenden Blutgefäßes hineinragt und dort zur Gerinnselbildung führt. Daher ist auch beim Einsatz derartiger Occlusionsdevices eine medikamentöse antithrombogene Behandlung zweckmäßig, die wiederum die Rupturgefahr erhöht.
Aus DE 10 2006 050 385 A1 ist ferner eine implantierbare Vorrichtung bekannt, die ineinander gestülpte Gitterstrukturen aufweist, wobei die Vorrichtung im Gebrauch nietenartig eine Gefäßwandöffnung verschließt.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers, insbesondere eines Aneurysmas, anzugeben, das eine reproduzierbare Strömungsbeeinflussung innerhalb des Hohlkörpers ermöglicht und die Gefahr einer Ruptur reduziert. Ferner ist es die Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats anzugeben.
Diese Aufgabe wird im Hinblick auf die Vorrichtung durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1 und im Hinblick auf das Verfahren durch den Gegenstand des Patentanspruchs 16 gelöst.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, ein medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers, insbesondere eines Aneurysmas, mit einem Gittergeflecht aus ersten Drähten anzugeben, die im Geflechtinneren jeweils in einer ersten Richtung verlaufen, und aus zweiten Drähten, die jeweils im Geflechtinneren in einer zweiten Richtung verlaufen und die erste Drähte zur Bildung von Maschen des Gittergeflechts kreuzen. Das Gittergeflecht weist einen Geflechtrand auf, der glatte Außenkanten umfasst. Die glatten Außenkanten sind jeweils durch die ersten oder zweiten Drähte gebildet und begrenzen das Gittergeflecht auf wenigstens vier Seiten. Die ersten Drähte und die zweiten Drähte sind jeweils beim Übergang vom Geflechtinneren in die Außenkante umgelenkt derart, dass die ersten Drähte entlang der Außenkante in der zweiten Richtung und die zweiten Drähte entlang der Außenkante in der ersten Richtung verlaufen. Den Außenkanten sind jeweils einzelne Drähte aus dem Geflechtinneren zugeführt derart, dass sich die Anzahl der die jeweilige Außenkante bildenden Drähte entlang der Außenkante sukzessiv verändert. Die Drähte, die am Geflechtrand umgelenkt sind, sind nur in glatte Außenkanten umgelenkt.
Vorzugsweise ist das Gittergeflecht segelförmig ausgebildet. Das bedeutet konkret, dass das Gittergeflecht des erfindungsgemäßen Implantats ähnlich einem Segel glatte Außenkanten aufweist und im Wesentlichen flach bzw. flächig ausgebildet ist. Dabei weist das segelförmige Gittergeflecht ferner eine Flexibilität auf, die eine Anpassung des Gittergeflechts an die Innenkontur des Hohlkörpers ermöglicht. Das Gittergeflecht kann segelförmig ausgebildet sein derart, dass das Gittergeflecht eine dreidimensional gewölbte Struktur einnehmen kann. Die segelförmige Gitterstruktur kann sich also über wenigstens zwei winklig zueinander angeordnete Achsen krümmen, so dass sich insgesamt eine Wölbung einstellt. Dies entspricht bildlich einem im Wind aufgeblähten Segel. Das Gittergeflecht kann auch eine Torsion aufweisen bzw. derart flexibel sein, dass sich das Gittergeflecht in sich verdreht bzw. tordiert. Im Wesentlichen ist das Gittergeflecht flexibel an unterschiedlichen Formen eines Hohlkörpers anpassbar bzw. derart angepasst, dass sich das Gittergeflecht vollflächig an die Wandung des Kohlkörpers anlegt.
Das Gittergeflecht weist einen Geflechtrand, insbesondere einen umlaufenden Geflechtrand, auf. Insbesondere ist das Gittergeflecht zu allen Seiten durch den Geflechtrand begrenzt. Die Außenkontur des Gittergeflechts wird also durch den Geflechtrand bestimmt. Zumindest abschnittsweise wird der Geflechtrand durch die glatten Außenkanten gebildet. Der Geflechtrand kann auch ausschließlich durch glatte Außenkanten gebildet sein. Auf diese Weise wird ein atraumatischer Geflechtrand bereitgestellt.
Die Drähte, die am Geflechtrand umgelenkt sind, sind nur in glatte Außenkanten umgelenkt. Mit anderen Worten sind am Geflechtrand nur Umlenkstellen angeordnet, die jeweils einer glatten Außenkante zugeordnet sind. Entlang des Geflechtrands werden also keine Drähte umgelenkt, ohne dass diese Drähte in eine glatte Außenkante überführt sind. Diejenigen Drähte oder Drahtabschnitte, die sich bis zum Geflechtrand erstrecken und an einer Umlenkstelle umgelenkt sind, die auf dem Geflechtrand angeordnet ist, sind also nur in glatte Außenkanten umgelenkt.
Grundsätzlich kann die Erfindung in allen Hohlkörpern des menschlichen Organismus eingesetzt werden. Bevorzugt ist ein Einsatz in Hohlkörpern des Herz-Kreislauf-Systems. Die Erfindung kann speziell für die Anordnung in einem Aneurysma und/oder einem Blutgefäß angepasst sein. In vorteilhafter Weise kann das Implantat in Abschnitten von rohrförmigen bzw. schlauchartigen Blutgefäßen eingesetzt werden, die eine Öffnung in der Gefäßwandung des Blutgefäßes aufweisen. Die Öffnung kann beispielsweise eine Zugangsöffnung zu einem Aneurysma oder eine Abzweigung zu einem Nebengefäß bilden. Das erfindungsgemäße Implantat kann innerhalb des Hauptgefäßes derart angeordnet werden, dass die Öffnung, insbesondere die Zugangsöffnung zu einem Nebengefäß, verschlossen bzw. abgedeckt wird.
Ferner kann in bevorzugter Weise vorgesehen sein, dass die ersten Drähten und die zweiten Drähte jeweils nur, insbesondere ausschließlich, beim Übergang vom Geflechtinneren in die Außenkanten umgelenkt sind. Insbesondere können die ersten Drähte und die zweiten Drähte jeweils im Geflechtinneren zwischen zwei voneinander beabstandeten, insbesondere parallel angeordneten, Außenkanten geradlinig, insbesondere richtungswechselfrei, verlaufen. Dabei verlaufen im Sinne der Erfindung zwei sich kreuzende Drähte in unterschiedlichen Richtungen, wenn zwischen den Drähten ein Winkel ausgebildet ist, der wenigstens 25°, insbesondere wenigstens 30°, insbesondere wenigstens 45°, beträgt.
Vorteilhafterweise sind den Außenkanten jeweils einzelne erste Drähte oder zweite Drähte aus dem Geflechtinneren derart zugeführt, dass sich die Anzahl der die jeweilige Außenkante bildenden Drähte entlang der Außenkante sukzessiv verändert. Mit anderen Worten kann vorteilhafterweise jede einzelne Außenkante nur bzw. ausschließlich aus Drähten gebildet sein, die im Geflechtinneren in derselben Richtung, insbesondere parallel zueinander, verlaufen. Die einzelnen Außenkanten sind also entweder nur durch erste Drähte oder nur durch zweite Drähte gebildet, die jeweils beim Übergang vom Geflechtinneren in die Außenkante umgelenkt werden. Die einzelnen Drähte können im Geflechtinneren voneinander beabstandet angeordnet sein, d. h. im Geflechtinneren jeweils einzeln eine Masche begrenzen. Die einzelnen Drähte sind im Geflechtinneren vorzugsweise nicht zu einem Strang bzw. einer Litze gebündelt. Vielmehr erfolgt die Bündelung zu Strängen erst in der Außenkante.
Das erfindungsgemäße Implantat weist den Vorteil auf, dass durch die glatten Außenkanten eine Schädigung der Gefäßwand vermieden wird. Insbesondere beim Entlassen des Implantats innerhalb eines Aneurysmas wird durch die glatten Außenkanten eine Verletzung der Gefäßwand vermieden, da die glatten Außenkanten leicht entlang der Gefäßwand gleiten können. Durch die Struktur des Gittergeflechts, die vorzugsweise regelmäßig ausgebildet ist, wird insbesondere eine von den äußeren Umständen unabhängige Strömungsbeeinflussung erreicht. Somit kann im Prinzip vorhergesehen werden, wie das Implantat innerhalb des Aneurysmas die Blutströmung beeinflusst, unabhängig davon, welche Form das Aneurysma aufweist.
Ferner weist das Implantat durch das Gittergeflecht bzw. allgemein die Gitterstruktur eine vergleichsweise hohe Stabilität auf, so dass das Implantat direkt im Bereich der Ruptur eingesetzt werden kann und die Aneurysmenwand zusätzlich stützt. Im Unterschied zu den bekannten Occlusionsdevices, die das Aneurysma im Bereich der Öffnung zu benachbarten Blutgefäßen verschließen, eignet sich das erfindungsgemäße Implantat gut zur Anordnung direkt im Bereich der Ruptur des Aneurysmas, ohne eine erneute Aneurysmenruptur zu riskieren. Insbesondere die glatten Außenkanten wirken atraumatisch.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats weist das Gittergeflecht wenigstens zwei Ecken auf, in denen jeweils zwei Außenkanten zusammengeführt sind. Die beiden in einer Ecke zusammengeführten Außenkanten weisen unterschiedliche Richtungen auf. Insbesondere ist vorgesehen, dass in jeweils einer Ecke des Gittergeflechts eine erste Außenkante, die in der ersten Richtung, also parallel zu den ersten Drähten des Gittergeflechts, verläuft, auf eine zweite Außenkante trifft, die in der zweiten Richtung, also parallel zu den zweiten Drähten des Gittergeflechts, verläuft. Vorzugsweise sind die beiden Außenkante in der Ecke miteinander verbunden.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung bilden zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Ecken des Gittergeflechts Verstärkungsecken. Die Anzahl der Drähte der beiden Außenkanten, die in der verstärkten Ecke zusammengeführt sind, kann sich jeweils in Richtung der Verstärkungsecke erhöhen und im Bereich der Verstärkungsecke maximal sein. Es ist vorgesehen, dass entlang der Außenkanten des Gittergeflechts Umlenkstellen angeordnet sind, an denen jeweils ein Draht aus dem Geflechtinneren umgelenkt und der Außenkante zugeführt wird. Jede Außenkante weist vorzugsweise mehrere Umlenkstellen auf, die voneinander beabstandet angeordnet sind. An benachbarten Umlenkstellen wird der Außenkante also jeweils ein Draht aus dem Geflechtinneren zugeführt, so dass sich entlang der Außenkante sukzessive, insbesondere von Umlenkstelle zu Umlenkstelle, die Anzahl der Drähte, die die Außenkante bilden, erhöht oder verringert. In der bevorzugten Ausführungsform erhöht sich die Drahtanzahl sukzessive in Richtung der Verstärkungsecke. Dies gilt in besonders vorteilhafter Weise für beide Außenkanten, die in der Verstärkungsecke zusammengeführt sind. Im Bereich der Verstärkungsecke ist die Anzahl der Drähte, die gemeinsam jeweils eine Außenkante bilden, daher maximal. Vorzugsweise sind zwei Verstärkungsecken vorgesehen, die diametral gegenüberliegend angeordnet sind. Dies trägt zur Stabilität des Gittergeflechts bei.
Im Allgemeinen kann das Gittergeflecht bzw. das medizinische Implantat komprimierbar sein, beispielsweise um das Implantat in ein Zuführsystem einzubringen, das das Implantat an den Behandlungsort bringt. Die Komprimierung erfolgt vorzugsweise dadurch, dass die Verstärkungsecken gegenläufig derart bewegt werden, dass sich die Verstärkungsecken voneinander entfernen. Auf diese Weise wird das Gittergeflecht gestreckt und somit insgesamt komprimiert.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats ist vorgesehen, dass an wenigstens einer Ecke des Gittergeflechts ein Halteelement angeordnet ist, das zur Fixierung des Gittergeflechts im Aneurysma angepasst ist. Das Halteelement ermöglicht nicht nur eine verbesserte Fixierung des Implantats im Aneurysma, sondern auch eine genaue Positionierung. Beispielsweise kann das Halteelement abschnittsweise noch innerhalb des Katheters angeordnet sein, wenn das Gittergeflecht bereits vollständig entlassen ist. Die Position des Gittergeflechts kann auf diese Weise exakt eingestellt werden.
Das Halteelement kann mit den ersten Drähten und/oder den zweiten Drähten verbunden sein. Das hat den Vorteil, dass das Halteelement separat herstellbar ist. Insbesondere kann das Halteelement ein anderes Material umfassen, wodurch die Fixierungsfunktion des Haltelements unabhängig von der Flexibilität des Gittergeflechts einstellbar ist.
Alternativ kann das Haltelement einteilig aus den ersten Drähten und/oder den zweiten Drähten, insbesondere aus einem ersten Draht und/oder einem zweiten Draht, hervorgehen. Dadurch wird die Herstellung des Implantats beschleunigt, da auf einen zusätzlichen Verfahrensschritt, nämlich die Verbindung des Halteelements mit dem Gittergeflecht, verzichtet werden kann.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform setzen sich die ersten Drähten und/oder die zweiten Drähte über die Ecke des Gittergeflechts hinaus fort und sind zur Bildung des Halteelementes miteinander verbunden. Insbesondere können die ersten Drähte und/oder die zweiten Drähte zur Bildung des Halteelements verdrillt und/oder mit einer Hülse gekoppelt sein. Indem sich die Halteelemente über eine Ecke des Gittergeflechts hinaus fortsetzen, wird ein Verbindungsbereich bereitgestellt, der eine einfache Verbindung des Halteelements mit den Drähten des Gittergeflechts ermöglicht. Konkret kann vorgesehen sein, dass wenigstens zwei Drähte, insbesondere ein erster Draht und ein zweiter Draht, die in unterschiedliche Richtungen verlaufen, insbesondere unterschiedliche Außenkante bilden, in einer Ecke des Gittergeflechts zusammengeführt und darüber hinaus gemeinsam fortgesetzt sind. Die fortgesetzten Drähte können das Halteelement bilden. Ferner können die fortgesetzten Drähte auch zur Verbindung mit einem separat hergestellten Halteelement verwendet werden.
Das Halteelement weist in einer bevorzugten Variante der Erfindung eine Länge auf, die wenigstens der einfachen, insbesondere wenigstens der doppelten, insbesondere wenigstens der dreifachen, insbesondere wenigstens der vierfachen, insbesondere wenigstens der fünffachen, insbesondere wenigstens der siebenfachen, insbesondere wenigstens der zehnfachen, insbesondere wenigstens der fünfzehnfachen, insbesondere wenigstens der zwanzigfachen, Breite der Maschen des Gittergeflechts entspricht. Die Maschen des Gittergeflechts weisen vorzugsweise im Wesentlichen die gleiche Größe, insbesondere Breite, auf. Dies gilt besonders bevorzugt für alle Maschen des Gittergeflechts. Mit anderen Worten weist das Gittergeflecht in einer vorteilhaften Ausgestaltung ein gleichmäßiges Flechtmuster bzw. Maschenmuster auf, wobei alle Maschen des Gittergeflechts im Wesentlichen dieselbe Form und/oder dieselben Dimensionen aufweisen. Die Breite einer Masche entspricht dabei dem Abstand zwischen zwei im Geflechtinneren parallel verlaufenden ersten oder zweiten Drähten, die die Masche auf zwei gegenüberliegenden Seiten begrenzen. Die im Geflechtinneren parallel verlaufenden Drähte weisen also bevorzugt einen konstanten, insbesondere über das ganze Gittergeflecht gleichartigen, Abstand zueinander auf. Besonders bevorzugt ist es, wenn der Abstand zwischen den ersten Drähten, die in die erste Richtung im Geflechtinneren verlaufen, und der Abstand zwischen den zweiten Drähten, die in der zweiten Richtung im Geflechtinneren verlaufen, gleich ist. Dadurch ergeben sich im Wesentlichen Maschen mit einer rautenartigen Form. Das Flechtmuster bzw. Maschenmuster des Gittergeflechts erstreckt sich dabei vorzugsweise bis zu den Außenkanten des Gittergeflechts.
Konkret können die Außenkanten des Gittergeflechts gemeinsam einen geschlossenen Rahmen bilden, der das Gittergeflecht zu allen Seiten begrenzt. Innerhalb des geschlossenen Rahmens sind vorzugsweise ausschließlich gleichartig geformte und gleichgroße Maschen angeordnet.
In einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats umfasst das Gittergeflecht insgesamt vier Ecken. Jeweils zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Ecken, insbesondere alle Ecken, können jeweils ein Halteelement aufweisen. Im Allgemeinen können also zwei oder mehr Halteelemente vorgesehen sein, die an den Ecken des Gittergeflechts angeordnet sind. Durch die wenigstens zwei Halteelemente wird die Fixierung und Positionierung des Implantats in einem Aneurysma weiter verbessert. Dies gilt insbesondere für ein Gittergeflecht, das vier Ecken bzw. zwei mal zwei diametral gegenüberliegende Ecken aufweist, die jeweils ein Halteelement umfassen. Somit erstreckt sich im Wesentlichen in vier unterschiedliche Richtungen jeweils ein Halteelement, so dass das Gittergeflecht sowohl in einer Längsrichtung, als auch in einer Querrichtung im Aneurysma gut fixierbar ist.
Das Gittergeflecht kann in einem Ruhezustand um eine Längsachse gekrümmt sein, die parallel zu einer Verbindungslinie zwischen den beiden diametral gegenüberliegend angeordneten Verstärkungsecken angeordnet ist. Mit anderen Worten kann das Gittergeflecht herstellungsbedingt vorgekrümmt sein. Durch die Vorkrümmung um die Längsachse wird die Belastung, die durch das Aufspannen des Gittergeflechts bzw. Implantats in einem Aneurysma auf die Aneurysmenwand wirkt, reduziert.
Das Gittergeflecht kann in einem Ruhezustand um eine Querachse gekrümmt sein, die rechtwinklig zur Längsachse angeordnet ist. Die Krümmung des Gittergeflechts um die Querachse ist besonders vorteilhaft, da die Verstärkungsecken im implantierten Zustand eine relativ hohe Kraft auf die Aneurysmenwand aufbringen. Durch die herstellungsbedingte Vorkrümmung um die Querachse wird der Druck, den die Verstärkungsecken auf die Aneurysmenwand aufbringen, reduziert. Die Gefahr einer Verletzung der Aneurysmenwand oder einer erneuten Ruptur des Aneurysmas wird somit weiter verringert.
Im Allgemeinen kann das Gittergeflecht im Ruhezustand im Wesentlichen flach bzw. eben ausgebildet sein. Das Gittergeflecht ist jedoch derart flexibel, dass es im Gebrauch um die Längsachse und/oder die Querachse krümmbar ist. Insgesamt kann das Gittergeflecht durch flexible Eigenschaften eine dreidimensionale, insbesondere segelartige, Wölbung einnehmen. Dadurch kann sich das Gittergeflecht an die Kontur des Aneurysmas anpassen. Es ist auch möglich, dass das Gittergeflecht derart vorgeformt bzw. vorgekrümmt oder vorgewölbt ist, dass sich das Gittergeflecht im implantierten Zustand nicht vollflächig an die Aneurysmenwand anlegt. Vielmehr kann das Gittergeflecht abschnittsweise von der Aneurysmenwand beabstandet angeordnet sein.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßen medizinischen Implantats weist das Halteelement jeweils wenigstens einen Kerndraht auf, der mit einem ersten Draht und oder einem zweiten Draht an einer Ecke des Gittergeflechts verbunden oder mit dem ersten Draht und/oder dem zweiten Draht einteilig ausgebildet ist. Der Kerndraht kann zumindest abschnittsweise durch einen Coil ummantelt sein. Durch die Ummantelung des Kerndrahts mit einem Coil wird die Flexibilität des Halteelements erhöht. Auf diese Weise wird die Anpassung des Halteelements an die Kontur der Aneurysmenwandung oder allgemein Gefäßwand, verbessert.
Im Hinblick auf die Außenkanten des Gittergeflechts kann vorgesehen sein, dass wenigstens eine Außenkante, insbesondere alle Außenkanten, durch wenigstens einen Verstärkungsdraht gebildet ist, der einen größeren Querschnittsdurchmesser als die übrigen Drähte des Gittergeflechts aufweist. Der Verstärkungsdraht kann vorteilhafterweise ein Gerüst bzw. einen geschlossenen Rahmen bilden, der das Gittergeflecht zu allen Seiten begrenzt. Das Gittergeflecht kann im Wesentlichen auf das Gerüst bzw. den Rahmen gespannt sein. Es kann insbesondere vorgesehen sein, dass der Verstärkungsdraht die Grundform des Gittergeflechts vorgibt. Vorzugsweise weist der Verstärkungsdraht einen Querschnittsdurchmesser auf, der um wenigstens 50%, insbesondere wenigstens 100%, größer als der Querschnittsdurchmesser der übrigen Drähte ist. Im Allgemeinen erhöht der Verstärkungsdraht die Stabilität des Gittergeflechts, wobei sich die vorgenannten Querschnittsdurchmesserverhältnisse für die insgesamt relativ kleinen Dimensionen des erfindungsgemäßen Implantats als besonders vorteilhaft zur Erhöhung der Stabilität erwiesen haben.
Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats, insbesondere eines Implantats gemäß Anspruch 1, mit einem segelförmigen Gittergeflecht anzugeben, das die folgenden Schritte umfasst:

– Bereitstellen eines Flechtdorns;
– Flechten von wenigstens einem ersten Draht und wenigstens einem zweiten Draht ausgehend von einem gemeinsamen ersten Haltepin des Flechtdorns derart, dass wenigstens zwei glatte Außenkanten gebildet werden;
– Umlenken des ersten Drahts und des zweiten Drahts an jeweils einem zweiten bzw. dritten Haltepin des Flechtdorns, wobei der zweite Haltepin und der dritte Haltepin auf der gleichen Höhe des Flechtdorns angeordnet sind;
– Flechten des ersten Drahts und des zweiten Drahts in Richtung eines vierten Haltepins, der in axialer Richtung des Flechtdorns beabstandet von dem ersten Haltepin angeordnet ist, derart, dass zwei weitere, glatte Außenkanten gebildet werden.

Vorzugsweise sind der zweite Haltepin und der dritte Haltepin unmittelbar benachbart zueinander angeordnet. Konkret können sich der zweite Haltepin und der dritte Haltepin nahezu berühren, so dass beinahe die gesamte Umfangserstreckung des Flechtdorns nutzbar ist, um die Breite des Gittergeflechts festzulegen.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigen
1 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Implantat gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel;
2 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit vier Halteelementen, die aus Geflechtdrähten gebildet sind, die mit einer Hülse miteinander verbunden sind;
3 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit vier Halteelementen, die Halteschlaufen aufweisen;
4 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit zwei Halteelementen, die an diametral gegenüberliegenden Ecken des Gittergeflechts angeordnet sind;
5 eine Seitenansicht des medizinischen Implantats gemäß 3 im implantierten Zustand innerhalb eines Aneurysmas;
6 eine Seitenansicht des medizinischen Implantats gemäß 3 bei der Freilassung aus einem Zuführsystem in ein Aneurysma;
7 das medizinische Implantat gemäß 3 bei der Freilassung aus einem Katheter in ein Aneurysma, wobei mehr als die Hälfte des Implantats freigesetzt ist;
8 eine Draufsicht auf das medizinische Implantat gemäß 1 in einem vorgewölbten Zustand;
9 eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel bei der Entlassung aus einem Katheter in ein Aneurysma, wobei das Gittergeflecht vorgewölbt ist derart, dass zwischen der Aneurysmenwand und dem Gittergeflecht ein Abstand besteht;
10 das medizinische Implantat gemäß 9 im vollständig implantierten Zustand innerhalb eines Aneurysmas;
11 eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen medizinischen Implantats gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit einem einzigen Halteelement, das innerhalb eines Aneurysmas spiralförmig anordenbar ist;
12 eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit vier Halteelementen, wobei eines der Halteelemente durch Halteschlaufen der anderen Halteelemente geführt ist;
13 eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit vier Halteelementen, wobei zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Halteelemente eine Länge aufweisen derart, dass die Halteelemente in ein angrenzendes Blutgefäß hineinragen;
14 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei drei Halteelemente mit Halteschlaufen und ein weiteres Halteelement vorgesehen sind, das eine Hülse aufweist;
15 eine Draufsicht auf cm erfindungsgemäßes medizinisches Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei ein Halteelement vorgesehen ist, das durch eine Hülse mit Drähten des Gittergeflechts gekoppelt ist; und
16 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes medizinisches Implantat gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei ein Halteelement mit einem Coil vorgesehen ist, das einteilig mit den Drähten des Gittergeflechts verbunden ist.
Die im Folgenden beschriebenen Ausführungsbeispiele zeigen ein medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Aneurysmas. Derartige Implantate können beispielsweise Occlusionsdevices oder allgemein Aneurysmensegel umfassen. Das Implantat umfasst ein Gittergeflecht 10, das aus ersten Drähten 11 und aus zweiten Drähten 12 gebildet ist. Die ersten Drähte verlaufen im Geflechtinneren jeweils in einer ersten Richtung R1. Die zweiten Drähte 12 verlaufen jeweils im Geflechtinneren in einer zweiten Richtung R2. Vorzugsweise sind mehrere erste Drähte 11 vorgesehen, die in der ersten Richtung R1 verlaufen, also parallel zueinander angeordnet sind. Ebenso können mehrere zweite Drähte 12 vorgesehen sein, die in der zweiten Richtung R2 verlaufen bzw. zueinander parallel angeordnet sind. Die ersten Drähte 11 und die zweiten Drähte 12 kreuzen sich im Geflechtinneren des Gittergeflechts 10, wodurch Maschen 15 gebildet sind. Die Maschen 15 sind jeweils durch zwei erste Drähte 11 und zwei zweite Drähte 12 begrenzt. Das Gittergeflecht 10 weist mehrere Maschen 15 auf, die im Wesentlichen die gleiche Größe, insbesondere dieselbe Maschenbreite, aufweisen. Die Maschenbreite wird durch den Abstand zweier parallel verlaufender Drähte 11, 12 bestimmt. Vorzugsweise sind die Maschen 15 rautenartig geformt, so dass sich der Abstand zwischen zwei ersten Drähten 11 und zwei zweiten Drähten 12, die die Masche 15 begrenzen, gleich ist.
Das Gittergeflecht 10 ist segelförmig ausgebildet. Konkret weist das Gittergeflecht 10 eine Flexibilität auf, die eine Anpassung des Gittergeflechts 10 an eine Aneurysmenwand ermöglicht. Im Ruhezustand kann das Gittergeflecht 10 flach bzw. flächig, insbesondere eben, ausgebildet sein. Mit anderen Worten kann das Gittergeflecht 10 eine planare Struktur aufweisen, um sich im implantierten Zustand an die Form des Aneurysmas 60 anzupassen. Die Krümmung des Gittergeflechts 10 kann also erst innerhalb des Aneurysmas 60 erfolgen. Es ist auch möglich, dass das Gittergeflecht 10 vorgewölbt ist, also im Ruhezustand eine dreidimensionale Wölbung oder zumindest eine zweidimensionale Krümmung aufweist. Das segelförmige Gittergeflecht weist glatte Außenkante 21, 22, 23, 24 auf, die jeweils durch die ersten Drähte 11 und/oder die zweiten Drähte 12 gebildet sind. Das Gittergeflecht 10 weist insbesondere vier Seiten 31, 32, 33, 34 auf, die jeweils als glatte Außenkante 21, 22, 23, 24 ausgebildet sind. Das Gittergeflecht 10 ist somit auf vier Seiten 31, 32, 33, 34 durch glatte Außenkanten 21, 22, 23, 24 begrenzt.
Im Folgenden wird der konstruktive Aufbau der Außenkanten 21, 22, 23, 24 erläutert:
Die Außenkanten 21, 22, 23, 24 sind glatt. Das bedeutet, dass im Wesentlichen entlang der Außenkanten 21, 22, 23, 24 keine vorstehenden Kanten, Absätze oder Vorsprünge vorgesehen sind. Insbesondere sind keine vorstehenden Kanten entlang der Außenkante 21, 22, 23, 24 erkennbar, die größer als der Drahtdurchmesser der Drähte 11, 12 ist.
Die Bildung der Außenkanten 21, 22, 23, 24 wird beispielhaft anhand der ersten Außenkante 21 in 1 beschrieben. Die Konstruktion der einzelnen Außenkanten 21, 22, 23, 24 ist in allen Ausführungsbeispielen grundsätzlich identisch.
Die erste Außenkante 21 des Gittergeflechts 10 gemäß 1 ist durch insgesamt vier zweite Drähte 12 gebildet, wobei drei zweite Drähte 12 im Geflechtinneren in der zweiten Richtung R2 verlaufen. Die erste Richtung R1 und die zweite Richtung R2 sind in den Figuren durch entsprechende Pfeile gezeigt. Die erste Außenkante 21 verläuft in der ersten Richtung R1.
Drei der zweiten Drähte 12 verlaufen im Geflechtinneren in der zweiten Richtung R2. Ein weiterer zweiter Draht 12 verläuft entlang der zweiten Abschlusskante 22 in der zweiten Richtung R2. Alle vier zweiten Drähte 12 werden beim Übergang vom Geflechtinneren bzw. von der zweiten Außenkante 22 in die ersten Außenkante 21 umgelenkt. Entlang der ersten Außenkante 21 sind drei Umlenkstellen 16 vorgesehen, an denen die zweiten Drähte 12 von der zweiten Richtung R2 in die erste Richtung R1 umgelenkt werden. Die Umlenkstellen 16 sind entlang der ersten Außenkante 21 nachgeordnet. Die Umlenkung der zweiten Drähte 12 in die erste Außenkante 21 erfolgt vorzugsweise unter demselben Winkel, so dass alle umgelenkten zweiten Drähte 12 entlang der ersten Außenkante 21 in derselben Richtung verlaufen. Auf diese Weise wird erreicht, dass sich an jeder Umlenkstelle 16 die Anzahl der zweiten Drähte 12 in der ersten Außenkante 21 sukzessive verändert. Je nach Betrachtungsweise erhöht sich oder verringert sich die Anzahl der zweiten Drähte 12 in der ersten Außenkante 21.
An den Umlenkstellen 16 ist jeweils ein einzelner erster oder zweiter Draht 11, 12 in die jeweilige Außenkante 21, 22, 23, 24 umgelenkt. Es ist auch möglich, dass an den einzelnen Umlenkstellen jeweils mehr als ein erster oder zweiter Draht 11, 12 in die Außenkante 21, 22, 23, 24 überfahrt ist. Beispielsweise können an einer Umlenkstelle 16 der ersten Außenkante 21 wenigstens zwei zweite Drähte 12 umgelenkt und in die erste Außenkante 21 überführt sein. Dasselbe gilt beispielsweise für die zweite Außenkante 22, die ebenfalls eine Umlenkstelle 16 aufweisen kann, an der wenigstens zwei erste Drähte 11 in die zweite Außenkante 22 überführt sind. Analog können auch die dritte und vierte Außenkante 23, 24 jeweils eine oder mehrere Umlenkstellen 16 umfassen, an denen jeweils zwei oder mehr erste oder zweite Drähte 11, 12 in die Außenkante überführt sind. Im Allgemeinen können also wenigstens zwei erste oder zweite Drähte 11, 12 an einer gemeinsamen Umlenkstelle 16 bzw. an dergleichen Umlenkstelle 16 umgelenkt und in die jeweilige Außenkante 21, 22, 23, 24 überführt sein.
Im Wesentlichen entspricht die Konstruktion der einzelnen Außenkanten 21, 22, 23, 24 dem Aufbau des Geflechtendes der in der nachveröffentlichten internationalen Patentanmeldung PCT/EP2010/007302 beschriebenen rohr- bzw. korbförmigen Gitterstruktur. Die vorgenannte Patentanmeldung, insbesondere die Seiten 16 bis 24 der Beschreibung, wird diesbezüglich durch Verweis in den Offenbarungsgehalt der vorliegenden Anmeldung aufgenommen.
Der zuvor beschriebene Aufbau der ersten Außenkante 21 gilt für alle im Rahmen in dieser Anmeldung genannten Außenkanten 21, 22, 23, 24. Dabei können mehr als vier erste oder zweite Drähte 11, 12 vorgesehen sein, die die jeweilige Außenkante 21, 22, 23, 24 bilden. Konkret können jeweils wenigstens 8, insbesondere wenigstens 16, insbesondere wenigstens 24, erste bzw. zweite Drähte 11, 12 in jeweils eine Außenkante 21, 22, 23, 24 überführt sein. Entsprechend erhöht sich die Anzahl der Umlenkstellen 16. In den Figuren ist die Veränderung der Drahtanzahl in den Außenkanten 21, 22, 23, 24 durch unterschiedliche Strichstärken gezeigt.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 ist vorgesehen, dass das Gittergeflecht 10 eine Rautenform aufweist. Insbesondere weist das Gittergeflecht 10 vier Außenkanten 21, 22, 23, 24 auf, die sich jeweils zwischen zwei Ecken 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 erstrecken. Das Gittergeflecht 10 weist insgesamt vier Ecken 41, 42, 43, 44 auf. Zwischen der ersten Ecke 41 und der zweiten Ecke 42 verläuft die erste Außenkante 21. Die zweite Außenkante 22 verläuft zwischen der zweiten Ecke 42 und der dritten Ecke 43. Die dritte Ecke 43 und die vierte Ecke 44 begrenzen die dritte Außenkante 23. Die vierte Außenkante 24 verläuft zwischen der vierten Ecke 44 und der ersten Ecke 41. Mit anderen Worten treffen die vierte Außenkante 24 und die erste Außenkante 21 in der ersten Ecke 41 aufeinander. Die erste Außenkante 21 trifft in der zweiten Ecke 42 auf die zweite Außenkante 22. Die zweite Außenkante 22 trifft wiederum in der dritten Ecke 43 auf die dritte Außenkante 23. Die dritte Außenkante 23 trifft auf die vierte Außenkante 24 in der vierten Ecken 44.
Die erste Ecke 41 und die dritte Ecke 43 sind bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 als Verstärkungsecken 45, 46 ausgebildet. Dabei bildet die erste Ecke 41 eine erste Verstärkungsecke 45 und die dritte Ecke 43 eine zweite Verstärkungsecke 46. Die Verstärkungsecken 45, 46 zeichnen sich dadurch aus, dass sich die Anzahl der Drähte 11, 12 der jeweiligen Außenkanten 21, 22, 23, 24, die in den Verstärkungsecken 45, 46 aufeinander treffen, in Richtung zu der jeweiligen Verstärkungsecke 45, 46 erhöht.
In den Verstärkungsecken 45, 46 liegt also die maximale Drahtanzahl der Außenkanten 21, 22, 23, 24 vor. Konkret sind beispielsweise die erste Außenkante 21 und die vierte Außenkante 24 derart aufgebaut, dass sich die Anzahl der Drähte 11, 12, die jeweils aus dem Geflechtinneren zur Bildung der jeweiligen Außenkante 21, 24 der Außenkante 21, 24 zugeführt sind, in Richtung zur ersten Ecke 41 erhöht. Im Bereich der ersten Ecke 41 ist sowohl die Anzahl der umgelenkten zweiten Drähte 12, die die ersten Außenkante 21 bilden, als auch die Anzahl der umgelenkten ersten Drähte 11, die die vierte Außenkante 24 bilden, maximal. Die erste Ecke 41 bildet somit die erste Verstärkungsecke 45.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 wird an jeder Umlenkstelle 16 jeweils ein erster oder Draht 11, 12 jeweils der ersten oder vierten Außenkante 21, 24 zugeführt. Im Bereich der ersten Ecke 41 bzw. ersten Verstärkungsecke 45 weist die erste Außenkante 21 insgesamt vier zweite Drähte 12 auf und die vierte Außenkante 24 insgesamt vier erste Drähte 11. Somit treffen in der ersten Verstärkungsecke 45 alle ersten Drähte 11 auf alle zweiten Drähte 12. Dasselbe gilt für die zweite Verstärkungsecke 46, die analog zur ersten Verstärkungsecke 45 ausgebildet ist.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 sind die Maschen 15, die durch die ersten und zweiten Drähte 11, 12 begrenzt sind, im Wesentlichen quadratisch geformt. Eine andere rautenartige Form ist möglich.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 ist ferner ein Halteelement 50 vorgesehen, das an einer Ecke 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 angeordnet ist. Konkret ist vorgesehen, dass sich die Drähte 11, 12 der zweiten Außenkante 22 und der dritten Außenkante 23 über die dritte Ecke 43 hinaus fortsetzen und ein Halteelement bilden. Die über die dritte Ecke 43 fortgesetzten Drähte 11, 12 sind durch eine Hülse 55 miteinander verbunden. Die ersten und zweiten Drähte 11, 12 der zweiten und dritten Außenkante 22, 23 bilden somit über die dritte Ecke 43 hinaus einen Fortsatz, der als Halteelement 50 dienen kann. Alternativ kann vorgesehen sein, dass der Fortsatz 13 durch die Hülse 55 mit einem zusätzlichen bzw. separaten Halteelement 50 verbunden ist. Die Hülse 55 verbindet insbesondere die offenen Drahtenden der ersten Drähte 11 und der zweiten Drähte 12.
Das Gittergeflecht 10 gemäß 1 kann also insgesamt aus vier ersten Drähten 11 und vier zweiten Drähten 12 gebildet sein, deren Drahtenden in einer einzigen Ecke 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 zusammengeführt sind und den Fortsatz 13 bilden. Generell sind die Drahtenden in einer Verstärkungsecke 45, 46 zusammengeführt.
Das Ausführungsbeispiel gemäß 2 weist im Wesentlichen denselben Aufbau auf, wie das Implantat gemäß 1, zumindest betreffend das Geflechtinnere. Im Unterschied zu dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 sind bei dem Implantat gemäß 2 vier Halteelemente 50 vorgesehen, die jeweils an einer der vier Ecken 41, 42, 43, 44 des rautenförmigen Gittergeflechts 10 angeordnet sind. Insbesondere ist vorgesehen, dass an den Verstärkungsecken 45, 46 jeweils die Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 zusammengeführt sind und einen Fortsatz 13 bilden. Im Fortsatz 13 sind die ersten und zweiten Drähte 11, 12, insbesondere die Drahtenden, durch eine Hülse 55 miteinander verbunden. zusätzlich zu den beiden Verstärkungsecken 45, 46 sind zwei weitere Ecken vorgesehen, die diametral gegenüberliegend angeordnet sind. Die weiteren Ecken werden durch die zweite Ecke 42 und die vierte Ecke 44 gebildet. Im Bereich der zweiten Ecke 42 und der vierte Ecke 44 sind jeweils ein einzelner erster Draht 11 und ein einzelner zweiter Draht 12 aus unterschiedlichen Außenkante 21, 22, 23, 24 zusammengeführt und setzen sich über die zweite bzw. vierte Ecke 42, 44 fort. Der erste Draht 11 und der zweite Draht 12, der sich über die zweite bzw. vierte Ecke 42, 44 fortsetzt, bildet jeweils einen Fortsatz 13. Insbesondere sind an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 jeweils Drahtenden des ersten Drahts 11 und des zweiten Drahts 12 vorgesehen, die den Fortsatz 13 bilden und durch eine Hülse 55 verbunden sind.
In 3 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel des medizinischen Implantats dargestellt, wobei das Implantat vier Halteelemente 50 aufweist. Im Unterschied zu dem Ausführungsbeispiel gemäß 2, in dem ebenfalls vier Halteelemente 50 vorgesehen sind, sind die Halteelemente 50 gemäß 3 nicht durch offene Drahtenden gebildet. Vielmehr weisen die Halteelemente 50 gemäß 3 Halteschlaufen 53 auf, die durch Umlenken eines Drahts 11, 12 gebildet sind. Konkret kann vorgesehen sein, dass nur in einem einzigen Haltelement 50 Drahtenden der ersten Drähte 11 und der zweite Drähte 12 angeordnet sind. Beispielsweise können die Halteelemente 50, die an dem Verstärkungsecken 45, 46 angeordnet sind, offene Drahtenden der ersten und/oder zweiten Drähte 11, 12 umfassen. Die an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 angeordneten Halteelemente sind vorzugsweise durch einen einzigen Draht gebildet, der von einer Außenkante 21, 22, 23, 24 ausgehend über die jeweilige Ecke 42, 44 hinaus sich fortsetzt, in einer Halteschlaufe 53 umgelenkt und verdrillt ist. Der das Halteelement 50 bildende Einzeldraht wird anschließend in eine benachbarte Außenkante 21, 22, 23, 24 fortgeführt. Beispielsweise kann im Bereich der zweiten Ecke 42 ein zweiter Draht 12 aus der zweiten Außenkante 22 in das Halteelement 50 geführt sein. Der zweite Draht 12 ist umgelenkt und bildet eine Halteschlaufe 53. Ausgehend von der Halteschlaufe 53 verläuft der zweite Draht 12 zurück zur zweiten Ecke 42 und geht anschließend in die erste Außenkante 21 über. Zwischen der zweiten Ecke 42 und der Halteschlaufe 53 ist der zweite Draht 12 verdrillt. Dasselbe gilt für den Aufbau des Halteelements 50, das an der vierten Ecke 44 angeordnet ist.
In 4 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen medizinischen Implantats bzw. Occlusionsdevices dargestellt, das ebenfalls vier Außenkanten 21, 22, 23, 24 aufweist, die glatt ausgebildet sind. Analog zu den vorgenannten Ausführungsbeispielen sind die Außenkanten 21, 22, 23, 24 des Gittergeflechts 10 durch umgelenkte erste oder zweite Drähte 11, 12 gebildet, die entlang jeder Außenkante 21, 22, 23, 24 derart verlaufen, dass sich die Anzahl der Drähte innerhalb der jeweiligen Außenkante 21, 22, 23, 24 sukzessiv erhöht. Insbesondere sind die ersten und zweiten Drähte 11, 12 zweier benachbarter Außenkanten 21, 22, 23, 24 derart beim Übergang vom Geflechtinneren in die Außenkante 21, 22, 23, 24 umgelenkt, dass sich die Drahtanzahl der beiden benachbarten Außenkanten 21, 22, 23, 24 in Richtung einer gemeinsamen Ecke 41, 42, 43, 44 der beiden Außenkanten 21, 22, 23, 24 erhöht. Die gemeinsame Ecke 41, 42, 43, 44 bildet eine Verstärkungsecke 45, 46, in der die Drahtanzahl maximal ist.
Das Ausführungsbeispiel gemäß 4 unterscheidet sich von den vorhergehenden Ausführungsbeispielen dadurch, dass die Außenkontur des Gittergeflechts 10 bei den vorangehenden Ausführungsbeispielen rautenförmig ist. Das Gittergeflecht 10 weist dabei einen rautenförmigen Geflechtrand auf, der nur durch die glatten Außenkanten 21, 22, 23, 24 gebildet ist. Die glatten Außenkanten 21, 22, 23, 24 sind dabei umlaufend miteinander verbunden. Bei den vorhergehenden Ausführungsbeispielen weist das Gittergeflecht 10 insgesamt vier Ecken 41, 42, 43, 44 auf. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 4 ist der Geflechtrand nicht ausschließlich durch glatte Außenkanten 21, 22, 23, 24 gebildet. Die Außenkanten 21, 22, 23, 24 bilden den Geflechtrand nur abschnittsweise. Mit anderen Worten sind zumindest zwei Außenkanten 21, 22, 23, 24 unverbunden. Die umlaufende Kette von Außenkanten 21, 22, 23, 24, wie in den 1 bis 3 vorgesehen, ist bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 4 also durchbrochen.
Gemäß 4 umfasst das Gittergeflecht 10 sechs Ecken 41, 42, 42', 43, 44, 44'. Konkret weist das Gittergeflecht 10 gemäß 4 zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Verstärkungsecken 45, 46 auf, über die sich Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 hinaus fortsetzen, um jeweils einen Fortsatz 13 zu bilden. Die Drahtenden sind in den Fortsätzen 13 jeweils durch eine Hülse 55 miteinander verbunden. Das Gittergeflecht 10 gemäß dem Ausführungsbeispiel nach 4 kann mehr als zwei Fortsätze 13 aufweisen. Insbesondere können weitere Fortsätze 13 an der zweiten Ecke 42, der vierten Ecke 44, der fünften Ecke 42' und der sechsten Ecke 44' vorgesehen sein. Vorzugsweise weisen alle Ecken 41, 42, 42', 43, 44, 44' einen Fortsatz 13 auf.
Die erste Ecke 41 des Gittergeflechts 10 ist als erste Verstärkungsecke 45 ausgebildet und verbindet die vierte Außenkante 24 mit der ersten Außenkante 21. Die dritte Ecke 43 ist als zweite Verstärkungsecke 46 ausgebildet und verbindet die zweite Außenkante 22 mit der dritten Außenkante 21 Die zweite Außenkante 22 und die dritte Außenkante 23 sowie die dritte Außenkante 23 und die vierte Außenkante 24 sind miteinander nicht verbunden. Konkret ist die erste Außenkante 21 einerseits durch erste Ecke 41 bzw. erste Verstärkungsecke 45 und eine zweite Ecke 42 begrenzt. Die zweite Ecke 42 verbindet jedoch keine zwei Außenkanten 21, 22, 23, 24 miteinander, sondern bildet im Wesentlichen eine Umlenkstelle 16, an der ein zweiter Draht 12 umgelenkt und in die erste Außenkante 21 geführt wird. Ebenso wird die zweite Außenkante 22 einerseits durch die zweite Verstärkungsecke 46 und andererseits durch eine fünfte Ecke 42' begrenzt, wobei die fünfte Ecke 42' die zweite Außenkante 22 mit einem ersten Draht 11 aus dem Geflechtinneren verbindet. Die zweite Ecke 42 und die fünfte Ecke 42' sind auf einer Linie angeordnet, die im Wesentlichen parallel zu einer Verbindungslinie zwischen den beiden Verstärkungsecken 45, 46 angeordnet ist.
Auf der gegenüberliegenden Seite des Gittergeflechts 10 sind ebenfalls zwei Ecken, eine vierte Ecke 44 und eine sechste Ecke 44' angeordnet. Die vierte Ecke 44 und die sechste Ecke 44' liegen auf einer Linie, die ebenfalls parallel zur Verbindungslinie zwischen den beiden Verstärkungsecken 45, 46 angeordnet ist.
Auch bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 4 sind alle im Geflechtinneren verlaufenden ersten und zweiten Drähte 11, 12 nur beim Übergang in die Außenkanten 21, 22, 23, 24 umgelenkt. Im Geflechtinneren verlaufen die ersten und zweiten Drähte 11, 12 geradlinig. Insbesondere verlaufen die ersten Drähte 11 im Geflechtinneren von der ersten Außenkante 21 zur dritten Außenkante 23 geradlinig. Ebenso verlaufen die zweiten Drähte 12 im Geflechtinneren von der zweiten Außenkante 22 zur vierten Außenkante 24 geradlinig.
5 zeigt das Implantat gemäß 3 im implantierten Zustand Innerhalb eines Aneurysmas. Das Aneurysma 60 grenzt an ein Blutgefäß 61 an, wobei das Blutgefäß 61 und das Aneurysma 60 im Querschnitt dargestellt sind. Die Flexibilität des Gittergeflechts 10 bzw. insgesamt des Implantats ist gut zu erkennen. Das Gittergeflecht 10 ist insbesondere derart flexibel, dass es sich an die Innenwandung des Aneurysmas 60 anpassen kann. Die Halteelemente 50 ragen dabei in das Aneurysma 60 hinein, und stabilisieren somit das Gittergeflecht 10. Vorzugsweise wird das Gittergeflecht 10 direkt an die rupturierte Wandung des Aneurysmas 60 angepasst bzw. im Bereich der Ruptur platziert. Insbesondere ist vorgesehen, das Gittergeflecht 10 derart im Bereich der Ruptur des Aneurysmas 60 anzuordnen, dass die Ruptur durch das Gittergeflecht 10 abgedeckt wird. Um eine Verschiebung des Gittergeflechts 10 zu vermeiden, sind die Halteelemente 50 vorgesehen, die sich in das Lumen bzw. den Innenraum des Aneurysmas 60 hineinerstrecken.
Das Gittergeflecht 10 kann sich im Gebrauch dreidimensional wölben. Das bedeutet, dass das Gittergeflecht 10 um wenigstens zwei Achsen gekrümmt sein kann, die in einem Winkel zueinander ausgerichtet sind. Insbesondere ist vorgesehen, dass das Gittergeflecht 10 eine Längsachse aufweist, die im Wesentlichen auf einer parallelen zu der Verbindungslinie zwischen den Verstärkungsecken 45, 46 angeordnet ist. Ferrer ist eine Querachse vorgesehen, die senkrecht zur Längsachse ausgerichtet ist. Insbesondere kann die Querachse parallel zu einer Verbindungslinie zwischen der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 angeordnet sein. Das Gittergeflecht 10 kann sowohl um die Längsachse, als auch um die Querachse gekrümmt sein. Es ist auch möglich, dass das Gittergeflecht sowohl um die Längsachse, als auch um die Querachse zu krümmen, so dass sich insgesamt eine dreidimensionale Wölbung einstellt. Die Krümmung bzw. Wölbung des Gittergeflechts 10 bzw. allgemein des medizinischen Implantats kann bereits bei der Herstellung vorgegeben sein. Mit anderen Worten kann die Gitterstruktur 10 des erfindungsgemäßen medizinischen Implantats vorgewölbt oder vorgekrümmt sein.
In den 6 und 7 ist der Vorgang der Implantation des medizinischen Implantats dargestellt. Die Implantation des medizinischen Implantats bzw. Occlusionsdevice erfolgt durch ein Zuführsystem, insbesondere einen Katheter 65, der in das Aneurysma 60 eingeführt wird. In dem Katheter 65 ist das Implantat in einem komprimierten Zustand angeordnet. Konkret ist vorgesehen, dass das Gittergeflecht 10 durch eine gegenläufige sich entfernende Bewegung den Verstärkungsecken 45, 46 streckbar bzw. komprimierbar ist. Das Gittergeflecht 10 wird derart in den Katheter 65 eingebracht, dass die Verstärkungsecken 45, 46 entlang der Katheterachse voneinander beabstandet angeordnet sind.
Zur Komprimierung des Gittergeflechts 10 in einen Katheter 65 wird das Gittergeflecht 10 gestreckt. Dabei nähern sich die erste Außenkante 21 und die vierte Außenkante 24 sowie die zweite Außenkante 22 und die dritte Außenkante 23 einander an. Der Flechtwinkel bzw. der Winkel zwischen den ersten und zweiten Drähten 11, 12 verringert sich. Dadurch wird die Rautenform der einzelnen Maschen 15 bzw. des gesamten Gittergeflechts 10 insgesamt schmaler und länger als im Ruhezustand bzw. Herstellzustand. Es ist möglich, dass sich das an sich flache oder vorgewölbte Gittergeflecht 10 im komprimierten Zustand innerhalb des Katheters 65 rollt bzw. eine röhrchenähnliche Form einnimmt. Dabei können sich die erste und vierte Außenkante 21, 24 und die zweite und dritte Außenkante 22, 23, insbesondere die zweite Ecke 42 und die vierte Ecke 44, überlappen. Es ist auch möglich, dass der Innendurchmesser des Katheters 65 und die Dimensionen des komprimierten Gittergeflechts 10 derart aufeinander abgestimmt sind, dass das Gittergeflecht 10 innerhalb des Katheters 65 im Wesentlichen in der planaren Form verbleibt.
Innerhalb des Katheters 65 kann das Gittergeflecht 10 mit einem Führungselement gekoppelt sein. Vorzugsweise ist das Führungselement durch eine Hülse mit der dritten Ecke 43 des Gittergeflechts 10 lösbar verbunden. Durch das Führungselement kann das Gittergeflecht 10 innerhalb des Katheters 65 verschoben, insbesondere aus dem Katheter 65 entlassen werden.
Bei der Entlassung des Implantats aus dem Katheter 65 kommt zunächst, wie in 6 dargestellt, ein Halteelement 50 frei, das an der ersten Verstärkungsecke 45 angeordnet ist. Im weiteren Verlauf der Freisetzung werden die Halteelemente 50 freigelegt, die an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 angeordnet sind (7). Die Freisetzung der zweiten Verstärkungsecke 46 und dem mit der zweiten Verstärkungsecke 46 verbundenen Halteelement 50 erfolgt als letzter Entlassungsvorgang.
8 zeigt eine vorgewölbte Variante des Gittergeflechts 10 gemäß 1. Es ist gut zu erkennen, dass das Gittergeflecht 10 im Wesentlichen tellerartig bzw. schalenartig oder parabolartig geformt ist. Diese Form hat den Vorteil, dass sie sich relativ einfach und gefäßwandschonend an die Innenwandung eines Aneurysmas 60 anlegt.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 9 und 10 erfolgt die Freisetzung aus dem Katheter 65 im Wesentlichen analog zu dem in den 6 und 7 beschriebenen Vorgang. Der Unterschied besteht darin, dass bei der Freisetzung gemäß 9 und 10 das Implantat derart ausgerichtet wird, dass sich zwischen der Aneurysmenwand und dem Gittergeflecht 10 ein Pufferbereich bildet. Das segelförmige Gittergeflecht 10 ist in diesem Fall derart gewölbt, dass es im Wesentlichen nicht, insbesondere nicht vollständig, an der Aneurysmenwand anliegt. Vielmehr weist das Gittergeflecht eine Zur Aneurysmenwandwölbung umgekehrte Wölbung auf.
Das Implantat gemäß 9 und 10 weist jeweils zwei Halteelemente 50 auf, die an diametral angeordneten Ecken 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 angeordnet sind. Die Halteelemente 50 umfassen Hülsen 55. Zwei weitere diametral angeordnete Ecken 41, 42, 43, 44 sind halteelementfrei ausgebildet. Das Gittergeflecht 10 weist ansonsten im Wesentlichen dieselbe Geflechtstruktur auf, wie im Zusammenhang mit 1–3 erläutert.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 11 ist vorgesehen, dass das Gittergeflecht 10 drei Ecken 41, 42, 43, 44 aufweist, die halteelementfrei ausgebildet sind. Eine der Ecken, insbesondere eine Verstärkungsecke 45, 46, weist ein Halteelement 50 auf. Das Halteelement 50 ist derart lang ausgebildet, dass es im implantierten Zustand spiralförmig in dem Aneurysma anordenbar ist. Am Ende des Halteelements 50 ist eine Hülse 55 angeordnet, die die Drähte des Halteelements 50 verbindet.
Das Ausführungsbeispiel gemäß 12 baut im Wesentlichen auf dem Implantat gemäß 11 auf, wobei alle Ecken 41, 42, 43, 44 ein Halteelement 50 umfassen. Insbesondere ist jeweils ein Halteelement 50 an der ersten Ecke 41, der zweiten Ecke 42 und der dritten Ecke 43 angeordnet. Die an der ersten, zweiten und dritten Ecke 41, 42, 43 angeordneten Halteelemente 50 weisen eine relativ kleine Länge auf. An der vierten Ecke 44 ist hingegen ein längeres Halteelement 50 angeordnet. Die Halteelemente 50 an der ersten, zweiten und dritten Ecke 41, 42, 43 weisen jeweils Halteschlaufen 53 auf. An der vierten Ecke 44 des Gittergeflechts 10 ist ein weiteres, langes Halteelement 50 angebracht, das sich durch die Halteschlaufen 53 der übrigen drei Halteelemente 50 hindurch erstreckt. Das Halteelement 50 an der vierten Ecke 44 weist im Unterschied zu den übrigen Halteelementen 50 eine Hülse 55 auf. Das Halteelement 50 an der vierten Ecke 44 ist spiralförmig in dem Aneurysma angeordnet.
13 zeigt ein Ausführungsbeispiel des medizinischen Implantats mit vier Halteelementen 50. Im Wesentlichen entspricht das Implantat gemäß 13 dem Implantat gemäß 3. Gemäß 13 sind jedoch zwei diametral gegenüberliegende Halteelemente 50, insbesondere die Halteelemente 50, die an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 angeordnet sind, länger ausgebildet als die Halteelement 50, die an der ersten Ecke 41 und der dritten Ecke 43 angeordnet sind. Insbesondere sind die Halteelemente 50 an der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecken 44 derart lang ausgebildet, dass die Halteschlaufen 53 der beiden Halteelemente 50 in das angrenzende Blutgefäß 61 hineinragen, wenn das Implantat im Aneurysma 60 platziert ist. Dies ist in 13 verdeutlicht.
In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass die vergleichsweise längeren Halteelemente 50 nicht nur an der zweiten und vierten Ecken 42, 44, sondern auch an der ersten und dritten Ecke 41, 43, insbesondere der ersten Verstärkungsecke 45 oder zweiten Verstärkungsecke 46 angeordnet sein können. Dies gilt für alle Ausführungsbeispiele.
Im Allgemeinen gilt bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 13, dass durch die Halteelemente 50, die in das angrenzende Blutgefäß 61 hineinragen, die Stabilität und Position des Implantats gut fixierbar ist.
Das Ausführungsbeispiel gemäß 14 entspricht im Wesentlichen einer Kombination der Ausführungsbeispiele gemäß 2 und 3. Insbesondere weist das in 14 dargestellte Implantat ein Gittergeflecht 10 auf, das insgesamt vier Seiten 31, 32, 33, 34 umfasst, wobei alle Seiten 31, 32, 33, 34 durch jeweils eine glatte Außenkante 21, 22, 23, 24 gebildet sind. Insgesamt sind vier Halteelemente 50 vorgesehen, wobei jeweils ein Halteelement 50 mit einer Ecke 41, 42, 43, 44 des Gittergeflechts 10 verbunden ist oder einstückig aus den Drähten 11, 12 des Gittergeflechts 10 hervorgeht. Drei der vier Halteelemente 50 sind mit Halteschlaufen 53 versehen. Insbesondere ist im Bereich der ersten, der zweiten und der vierten Ecke 41, 42, 44 jeweils ein Halteelement 50 angeordnet, das durch einen oder mehrere Drähte 11, 12 des Gittergeflechts 10 hergestellt ist. An der dritten Ecke 43 des Gittergeflechts 10 sind hingegen Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 zusammengeführt und bilden einen Fortsatz 13, der als Halteelement 50 wirkt. Die Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 und des Fortsatzes 13 sind durch eine Hülse 55 miteinander verbunden. Die Hülse 55 ist vorzugsweise an einer Stirnseite bzw. am Ende des Halteelements 50 abgerundet, so dass keine scharfen Kanten vorstehen, die eine Gefäßverletzung bewirken könnten.
In 15 ist eine Variante des medizinischen Implantats dargestellt, wobei die Hülse 55 nicht nur zur Verbindung der Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12 im Bereich eines Fortsatzes 13, sondern auch zur Verbindung des Fortsatzes 13 mit einem Halteelement 50 eingesetzt wird. Die Hülse 55 verbindet insbesondere den Fortsatz 13 mit einem Kerndraht 51 des Halteelements 50. Der Kerndraht 51 ist durch einen Coil 52 umwickelt, wodurch die Flexibilität des Halteelements 50 erhöht wird.
Alternativ kann vorgesehen sein, dass das Halteelement 50 ein oder mehrere Kerndrähte 51 umfasst, die direkt, insbesondere einstückig, aus den ersten und zweiten Drähten 11, 12 des Gittergeflechts 10 hervorgehen, wie in 16 gezeigt. Insbesondere ist gemäß dem Ausführungsbeispiel gemäß 16 vorgesehen, dass an der ersten Ecke 41 mehrere erste Drähte 11 aus der vierten Außenkante 24 und mehrere zweite Drähte 12 aus der ersten Außenkante 21 zusammengeführt sind und sich über die erste Ecke 41 fortsetzen. Die zusammengeführten und sich fortsetzenden Drähte 11, 12 gehen unmittelbar in Kerndrähte 51 des Halteelements 50 über, die durch einen Coil 52 ummantelt sind. Der Coil 52 übernimmt dabei einerseits die Funktion der Flexibilitätserhöhung des Halteelements 50 und andererseits die Verbindung der Drahtenden der ersten und zweiten Drähte 11, 12.
Für alle Ausführungsbeispiele gilt, dass die Hülse 55 ein röntgensichtbares Material umfassen kann. Auf diese Weise kann die Positionierung des Implantats einfach beobachtet und kontrolliert werden.
Bei den Ausführungsbeispielen gemäß 1–3 und 5–16 weist die Gitterstruktur 10 eine Rautenform auf. Konkret umfasst die Gitterstruktur 10 also vier Außenkanten 21, 22, 23, 24, die glatt ausgebildet sind und alle Seiten 31, 32, 33, 34 des Gittergeflechts 10 bilden. Die vier Außenkanten 21, 22, 23, 24 bilden somit im Wesentlichen einen geschlossenen Rahmen 25 des Gittergeflechts 10. Der Rahmen 25 weist eine rautenförmige Geometrie auf. Der Rahmen entspricht in diesen Ausführungsbeispielen dem Geflechtrand des Gittergeflechts 10. Der Geflechtrand ist also nur durch die vier Außenkanten gebildet und legt die rautenförmige Außenkontur des Gittergeflechts 10 fest.
Es kann vorgesehen sein, dass der Rahmen bzw. der umlaufende Geflechtrand zusätzlich durch einen Verstärkungsdraht gebildet ist, dessen Querschnittsdurchmesser größer als der Querschnittsdurchmesser der ersten und zweiten Drähte 11, 12 ist. Alternativ kann vorgesehen sein, dass einer oder mehrere der ersten und/oder zweiten Drähte 11, 12 einen Verstärkungsdraht bilden. Grundsätzlich weist der Verstärkungsdraht einen höheren Querschnittsdurchmesser als die übrigen Drähte des Gittergeflechts auf.
Der Verstärkungsdraht kann in einer konkreten Ausgestaltung einen Querschnittsdurchmesser aufweisen, der um wenigstens 50%, insbesondere um wenigstens 100%, insbesondere um wenigstens 150%, insbesondere um wenigstens 200%, größer als die ersten Drähte 11 und/oder die zweiten Drähte 12 ist. Der Verstärkungsdraht erstreckt sich zumindest teilweise entlang einer Außenkante 21, 22, 23, 24. Es ist auch möglich, dass sich der Verstärkungsdraht abschnittsweise durch das Geflechtinnere erstreckt. Alternativ oder zusätzlich kann ein Verstärkungsdraht vorgesehen sein, der ausschließlich im Geflechtinneren verläuft. Beispielsweise kann der Verstärkungsdraht im Geflechtinneren wenigstens 2, insbesondere wenigstens 3, insbesondere wenigstens 4, insbesondere wenigstens 8, Maschen 15 umringen. Der Verstärkungsdraht im Geflechtinneren kann ebenfalls einen Querschnittsdurchmesser aufweisen, der wenigstens um 50%, insbesondere wenigstens um 100%, insbesondere wenigstens um 150%, insbesondere wenigstens um 200%, größer als der Querschnittsdurchmesser der ersten Drähte 11 und/oder der zweiten Drähte 12 ist.
Das Gittergeflecht 10 weist vorzugsweise wenigstens sechs, insbesondere wenigstens zwölf, insbesondere wenigstens vierundzwanzig, insbesondere wenigstens sechsunddreißig, insbesondere wenigstens achtundvierzig erste und zweite Drähte 11, 12 auf.
Die ersten und zweiten Drähte 11, 12 kreuzen sich innerhalb des Gittergeflechts 10 also im Geflechtinneren, vorzugsweise unter einem Winkel von weniger als 90° (Flechtwinkel weniger als 45°), um die Crimpbarkeit des Gittergeflechts 10 zu erhöhen. Alternativ kann vorgesehen sein, dass der Winkel zwischen den ersten und zweiten Drähten 11, 12 größer als 90° (Flechtwinkel größer als 45°) beträgt, so dass die von dem Gittergeflecht 10 aufgebrachte Expansionskraft erhöht ist.
Grundsätzlich kann das Gittergeflecht 10 ein biodegradierbares Material umfassen. Dadurch wird ermöglicht, dass das Gittergeflecht 10 sich nach der Implantation zersetzt, so dass sich das Aneurysma 60 zurückbilden kann. Es ist nicht zwingend erforderlich, dass die Halteelemente 50 ein biodegradierbares Material umfassen. Die Halteelemente 50 können nach dem Abbau des Gittergeflechts 10 im Aneurysma verbleiben. Es ist auch möglich, dass die Halteelemente 50 biodegradierbar sind. Insgesamt kann das gesamte Implantat ein biodegradierbares Material umfassen bzw. aus einem biodegradierbaren Material bestehen.
Im Allgemeinen wird darauf hingewiesen, dass die beigefügten Zeichnungen die einzelnen Ausführungsbeispiele stark schematisch darstellen. Nicht erkennbar ist beispielsweise die Art der Verbindung der einzelnen Drähte in den Außenkanten 21, 22, 23, 24. Vorzugsweise verlaufen die ersten und zweiten Drähte 11, 12 entlang der Außenkanten 21, 22, 23, 24 im Wesentlichen parallel zueinander. Es ist auch möglich, dass die ersten und zweiten Drähte 11, 12 entlang der Außenkanten 21, 22, 23, 24 miteinander verdrillt oder anderweitig verbunden sind.
Für alle Ausführungsbeispiele gilt, dass das Gittergeflecht 10 eine Länge aufweist, die durch den Abstand zwischen der ersten Ecke 41 und der dritten Ecke 43 bestimmt ist. Der Abstand zwischen der zweiten Ecke 42 und der vierten Ecke 44 legt die Breite des Gittergeflechts 10 fest. Vorzugsweise weist das Gittergeflecht 10 eine Länge auf, die im Wesentlichen der Breite des Gittergeflechts 10 entspricht. Im Besonderen kann vorgesehen sein, dass das Verhältnis zwischen Länge und Breite wenigstens 0,5, insbesondere wenigstens 0,6, insbesondere wenigstens 0,7, insbesondere wenigstens 0,8, insbesondere wenigstens 0,9, beträgt.
Bezugszeichenliste

10: Gittergeflecht
11: erster Draht
12: zweiter Draht
13: Fortsatz
15: Masche
16: Umlenkstelle
21: erste Außenkante
22: zweite Außenkante
23: dritte Außenkante
24: vierte Außenkante
25: Rahmen
31: erste Seite
32: zweite Seite
33: dritte Seite
34: vierte Seite
41: erste Ecke
42: zweite Ecke
42': fünfte Ecke
43: dritte Ecke
44: vierte Ecke
44': sechste Ecke
45: erste Verstärkungsecke
46: zweite Verstärkungsecke
50: Halteelement
51: Kerndraht
52: Coil
53: Halteschlaufe
55: Hülse
60: Aneurysma
61: Blutgefäß
65: Katheter
R1: erste Richtung
R2: zweite Richtung

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

WO 99/05977 A1 [0001, 0002]
WO 02/069783 A2 [0004]
WO 2008/151204 A1 [0004]
US 6669721131 [0004]
US 2008/0221600 A1 [0004]
WO 97/26939 A1 [0004]
US 6589265 B1 [0009]
WO 2010/030991 A1 [0009]
WO 99/08743 A1 [0009]
WO 2007/006139 A1 [0009]
DE 102006050385 A1 [0010]
EP 2010/007302 [0063]

Claims

Medizinisches Implantat zur Anordnung innerhalb eines Hohlkörpers mit einem Gittergeflecht (10) aus ersten Drähten (11), die im Geflechtinneren jeweils in einer ersten Richtung R1 verlaufen, und aus zweiten Drähten (12), die jeweils im Geflechtinneren in einer zweiten Richtung R2 verlaufen und die ersten Drähte (11) zur Bildung von Maschen (15) des Gittergeflechts (10) kreuzen, dadurch gekennzeichnet, dass das Gittergeflecht (10) segelförmig ausgebildet ist und einen Geflechtrand aufweist, der zumindest abschnittsweise glatte Außenkanten (21, 22, 23, 24) umfasst, die jeweils durch die ersten und/oder zweiten Drähte (11, 12) gebildet sind und das Gittergeflecht (10) zumindest auf vier Seiten (31, 32, 33, 34) begrenzen, wobei – die ersten Drähte (11) und die zweiten Drähte (12) jeweils beim Übergang vom Geflechtinneren an Umlenkstellen (14) in die Außenkanten (21, 22, 23, 24) umgelenkt sind derart, dass die ersten Drähte (11) entlang der Außenkante (21, 23) in der zweiten Richtung R2 und die zweiten Drähte (12) entlang der Außenkante (22, 24) in der ersten Richtung R1 verlaufen, und – den Außenkanten (21, 22, 23, 24) jeweils einzelne erste Drähte (11) oder zweite Drähte (12) aus dem Geflechtinnern zugeführt sind derart, dass sich die Anzahl der die jeweilige Außenkante (21, 22, 23, 24) bildenden Drähte (11, 12) entlang der Außenkante (21, 22, 23, 24) sukzessiv verändert, und wobei die Drähte (11, 12), die am Geflechtrand umgelenkt sind, nur in glatte Außenkanten (21, 22, 23, 24) umgelenkt sind.
Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gittergeflecht (10) wenigstens zwei Ecken (41, 42, 43, 44) aufweist, in denen jeweils zwei Außenkanten (21, 22, 23, 24) zusammengeführt sind.
Implantat nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Ecken (41, 43) des Gittergeflechts (10) Verstärkungsecken (45, 46) bilden, wobei sich die Anzahl der Drähte (11, 12) der beiden Außenkanten (21, 22, 23, 24), die in der Verstärkungsecke (45, 46) zusammengeführt sind, jeweils in Richtung der Verstärkungsecke (45, 46) erhöht und im Bereich der Verstärkungsecke (45, 46) maximal ist.
Implantat nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass an wenigstens einer Ecke (41, 42, 43, 44) des Gittergeflechts (10) ein Halteelement (50) angeordnet ist, das zur Fixierung des Gittergeflechts (10) im Hohlkörper angepasst sind.
Implantat nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (50) mit den ersten und/oder zweiten Drähten (11, 12) verbunden ist oder einteilig aus den ersten und/oder zweiten Drähten (11, 12) hervorgeht.
Implantat nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass sich die ersten und/oder zweiten Drähte (11, 12) über die Ecke (41, 42, 43, 44) des Gittergeflechts (10) hinaus fortsetzen und zur Bildung des Halteelements (50) miteinander verbunden, insbesondere verdrillt und/oder mit einer Hülse (55) gekoppelt, sind.
Implantat nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (50) eine Länge aufweist, die wenigstens der einfachen, insbesondere wenigstens der doppelten, insbesondere wenigstens der 3-fachen, insbesondere wenigstens der 4-fachen, insbesondere wenigstens der 5-fachen, insbesondere wenigstens der 7-fachen, insbesondere wenigstens der 10-fachen, insbesondere wenigstens der 15-fachen, insbesondere wenigstens der 20-fachen, Breite der Maschen (15) des Gittergeflechts (10) entspricht.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Maschen (15) des Gittergeflechts (10) im Wesentlichen die gleiche Größe, insbesondere Breite, aufweisen.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Gittergeflecht (10) insgesamt vier Ecken (41, 42, 43, 44) umfasst, wobei jeweils zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Ecken (41, 42, 43, 44), insbesondere alle Ecken (41, 42, 43, 44), jeweils ein Halteelement (50) aufweisen.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Außenkanten (21, 22, 23, 24) gemeinsam einen geschlossenen Rahmen (25) bilden, der das Gittergeflecht (10) zu allen Seiten begrenzt.
Medizinisches Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Gittergeflecht (10) in einem Ruhezustand um eine Längsachse gekrümmt ist, die parallel zu einer Verbindungslinie zwischen den beiden diametral gegenüberliegend angeordneten Verstärkungsecken (45, 46) angeordnet ist.
Implantat nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Gittergeflecht (10) in einem Ruhezustand um eine Querachse gekrümmt ist, die rechtwinklig zur Längsachse angeordnet ist.
Implantat nach einem der Ansprüche 4 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (50) jeweils wenigstens einen Kerndraht (51) aufweist, der mit einem ersten und/oder zweiten Draht (11, 12) an einer Ecke (41, 42, 43, 44) des Gittergeflechts (10) verbunden oder einteilig ausgebildet ist, wobei der Kerndraht (51) zumindest abschnittsweise durch einen Coil (52) ummantelt ist.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Außenkante (21, 22, 23, 24) durch wenigstens einen Verstärkungsdraht gebildet ist, der einen größeren Querschnittsdurchmesser als die übrigen Drähte (11, 12) des Gittergeflechts (10) aufweist.
Implantat nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnittsdurchmesser des Verstärkungsdrahts um wenigstens das 50%, insbesondere wenigstens 100%, größer als der Querschnittsdurchmesser der übrigen Drähte (11, 12) ist.
Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats, insbesondere eines Implantats gemäß Anspruch 1, mit einem segelförmigen Gittergeflecht (10) umfassend die folgenden Schritte: – Bereitstellen eines Flechtdorns; – Flechten von wenigstens einem ersten Draht (11) und wenigstens einem zweiten Draht (12) ausgehend von einem gemeinsamen ersten Haltepin des Flechtdorns derart, dass wenigstens zwei glatte Außenkanten (21, 24) gebildet werden; – Umlenken des ersten Drahts (11) und des zweiten Drahts (12) an jeweils einem zweiten bzw. dritten Haltepin des Flechtdorns, wobei der zweite Haltepin und der dritte Haltepin auf der gleichen Höhe des Flechtdorns angeordnet sind; – Flechten des ersten Drahts (11) und des zweiten Drahts (12) in Richtung eines vierten Haltepins, der in axialer Richtung des Flechtdorns beabstandet von dem ersten Haltepin angeordnet ist, derart, dass zwei weitere, glatte Außenkanten (22, 23) gebildet werden.
Verfahren nach Anspruch 17, wobei der zweite Haltepin und der dritte Haltepin unmittelbar benachbart angeordnet sind.