DE102010028715A1

DE102010028715A1 - Vorrichtung und Verfahren zur Überprüfung von Objekten für pharmazeutische Anwendungen

Info

Publication number: DE102010028715A1
Application number: DE102010028715A
Authority: DE
Inventors: Reinhold Schmieg; Achim Brockhoff
Original assignee: Robert Bosch GmbH
Current assignee: Syntegon Technology GmbH
Priority date: 2010-05-07
Filing date: 2010-05-07
Publication date: 2011-11-10
Anticipated expiration: 2030-05-08
Also published as: CN102884420A; CN102884420B; EP2567220A1; WO2011138072A1; DE102010028715B4

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Anordnung zum Überprüfen von Objekten (5) für pharmazeutische Anwendungen, umfassend eine Bewegungsvorrichtung (2) mit einer Greifeinheit (3), eine Transportwanne (4), welche insbesondere mit einer Abdeckvorrichtung verschließbar ist, ein oder eine Vielzahl von Objekten (5), welche in der Transportwanne (4) angeordnet sind, und eine optische Kontrolleinrichtung (7), welche die Objekte (5) optisch überprüft.

Description

Stand der Technik
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Überprüfung von Objekten für pharmazeutische Anwendungen.
In der pharmazeutischen Industrie werden einzelne Objekte oder eine Vielzahl von Objekten in Transportwannen aus Kunststoff (sogenannte Tubs) transportiert. Hierbei können die Objekte, insbesondere verschiedene Arten von Behältnissen, direkt in den Transportwannen angeordneten sein oder es sind Halteeinrichtungen für die Objekte (sogenannte Nester) vorgesehen, in welchen die Objekte angeordnet sind. Die Objekte werden üblicherweise zur Verpackung von pharmazeutischen Anwendungen, insbesondere flüssigen oder pulverförmigen Medikamenten, von pharmazeutischen Unternehmen von Zulieferern zugekauft. Bei den Zulieferern werden die Objekte hergestellt oder recycelte Objekte gereinigt und in die Transportwannen eingesetzt. Danach werden die Transportwannen vorsterilisiert und dann mit einer Deckfolie oder einem Deckel verschlossen. Bei pharmazeutischen Unternehmen werden die Transportwannen dann wieder geöffnet und die Objekte befüllt. Hierbei kann es nun vorkommen, dass beim Transport und/oder der Lagerung der verschlossenen Transportwannen die Objekte beschädigt werden können, oder z. B. bei Objekten mit aufgesetzten Frontverschlüssen, wie z. B. Nadelschutzkappen oder Verschlussstopfen (z. B. Luer-Stopfen), diese sich lösen können. Hierdurch kann es in dem nachfolgenden Abfüllschritt zu unerwünschten Komplikationen aufgrund von beschädigten Objekten oder fehlenden Verschlüssen kommen.
Offenbarung der Erfindung
Die erfindungsgemäße Anordnung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 weist demgegenüber den Vorteil auf, dass eine Überprüfung der für pharmazeutische Anwendungen vorgesehenen Objekte möglich ist. Hierdurch kann vermieden werden, dass beschädigte oder unvollständige Objekte in einem nachfolgenden Verarbeitungsschritt verwendet werden. Dies wird erfindungsgemäß dadurch erreicht, dass diese Anordnung eine Bewegungsvorrichtung mit einer Greifeinheit, eine Transportwanne, in welcher wenigstens ein Objekt angeordnet ist, und eine optische Kontrolleinrichtung umfasst. Die optische Kontrolleinrichtung überprüft die Objekte vor einer Weiterverarbeitung. Die Kontrolle kann dabei erfolgen, wenn die Objekte noch in der Transportwanne angeordnet sind und/oder wenn die Objekte aus der Transportwanne entnommen sind. Erfindungsgemäß wird somit zum ersten Mal eine automatisierte optische Überprüfung von Objekten bei pharmazeutischen Anwendungen vor einer Verarbeitung ermöglicht.
Die Unteransprüche zeigen bevorzugte Weiterbildungen der Erfindung.
Vorzugsweise ist die optische Kontrolleinrichtung verfahrbar angeordnet. Hierdurch kann die optische Kontrolleinrichtung beispielsweise über die Transportwanne gefahren werden, um die Objekte zu kontrollieren. Alternativ können die mittels der Bewegungsvorrichtung entnommenen Objekte und die optische Kontrolleinrichtung beide relativ zueinander verfahren werden, um die optische Kontrolle durchzuführen.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung umfasst die Anordnung ferner eine Halteeinrichtung, welche in der Transportwanne in entnehmbarer Weise angeordnet ist und welche die Objekte hält. Derartige Halteeinrichtungen werden auch als Nester bezeichnet. Die Halteeinrichtung hat den Vorteil, dass die Objekte einfach durch Greifen der Halteeinrichtung aus der Transportwanne entnommen werden können.
Die Objekte sind vorzugsweise Behältnisse zur Aufnahme von pharmazeutischen Stoffen, wie beispielsweise Vials, Karpulen, Ampullen oder Spritzen mit oder ohne Nadelschutz wie z. B. Nuer-Lock-Adapter, Verschlüsse, Kolbenstopfen, Kappen jeglicher Art, oder dgl.
Die Transportwanne ist vorzugsweise mittels einer Abdeckvorrichtung abgedeckt, wobei die Abdeckvorrichtung beispielsweise eine Folie oder ein Deckel ist, welcher die Transportwanne verschließt.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist die Transportwanne aus einem durchsichtigen Material hergestellt. Hierdurch ist eine einfache Überprüfung der Objekte möglich, solange diese noch in der Transportwanne angeordnet sind. Dies hat insbesondere den Vorteil, dass eine Überprüfung der Objekte schneller möglich ist, da der Schritt des Entnehmens der Objekte zur Kontrolle entfällt. Nach dem Überprüfen werden die Objekte einfach entnommen und sofort dem nächsten Verfahrensschritt zugeführt oder die Objekte in der Transportwanne weiterverarbeitet werden.
Als optische Kontrolleinrichtung können vorzugsweise alle optoelektronischen Geräte, z. B. Kameras, Scanner, optischen Sensoren oder dgl., verwendet werden.
Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung ein. Verfahren zur Überprüfung von Objekten für pharmazeutische Anwendungen, welches ein automatisiertes Kontrollieren der Objekte ermöglicht. Hierzu wird erfindungsgemäß zuerst eine Transportwanne zugeführt, die vorzugsweise mittels einer Abdeckvorrichtung verschlossenen ist, wobei die zu prüfenden Objekte in der Transportwanne angeordnet sind. Anschließend erfolgt ein optisches Überprüfen der Objekte. Die Auswertung der erhaltenen optischen Signale erfolgt in einer Steuereinheit, welche gegebenenfalls eine Fehlermeldung ausgibt, falls Objekte von einem vorgesehenen Zustand abweichen, d. h., falls die Objekte beschädigt sind, falls Objekte fehlen oder falls Objekte nicht lagerichtig angeordnet sind oder falls Teile von Objekten, wie z. B. Abdeckkappen oder dgl., fehlen. Durch die Automatisierung kann die Überprüfung aller Objekte vor einer Weiterverarbeitung, insbesondere vor einem nachfolgenden Füllvorgang oder dgl., erfolgen.
Die Objekte werden vorzugsweise überprüft, wenn sie noch in der Transportwanne angeordnet sind oder alternativ werden die Objekte aus der Transportwanne entnommen und anschließend optisch überprüft.
Die Objekte sind besonders bevorzugt Behältnisse zur Aufnahme von pharmazeutischen Produkten, wie z. B. pharmazeutischen Flüssigkeiten oder Pulvern. Die Objekte sind dabei besonders bevorzugt in einer Halteeinrichtung angeordnet, so dass die Objekte an der Halteeinrichtung aus der Transportwanne entnommen werden können, wodurch ein schneller und einfacher Entnahmevorgang aus der Transportwanne möglich ist.
Zeichnung
Nachfolgend werden unter Bezugnahme auf die begleitende Zeichnung bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung im Detail beschrieben. In der Zeichnung ist:
1 eine schematische Darstellung einer Anordnung gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung, und
2 eine schematische Darstellung einer Anordnung gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung.
Ausführungsform der Erfindung
Nachfolgend wird unter Bezugnahme auf 1 eine Anordnung 1 gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung im Detail beschrieben.
Wie aus 1 ersichtlich ist, umfasst die Anordnung 1 eine Bewegungsvorrichtung 2, welche in diesem Ausführungsbeispiel ein mehrachsiger Roboterarm ist. Die Bewegungsvorrichtung 2 kann eine Hubbewegung (Doppelpfeil A) in vertikaler Richtung sowie eine Schwenkbewegung (Doppelpfeil B) ausführen. Am freien Ende der Bewegungsvorrichtung 2 ist eine Greifeinheit 3 angeordnet.
Die Anordnung 1 umfasst ferner eine Transportwanne 4, welche zum Transport einer Vielzahl von Objekten 5 vorgesehen ist. In diesem Ausführungsbeispiel sind die Objekte 5 in einer Halteeinrichtung 9 aufgenommen.
Die Anordnung umfasst weiterhin eine optische Kontrolleinrichtung 7, welche in diesem Ausführungsbeispiel eine Kamera 8 umfasst. Ein Überwachungsbereich der Kamera 8 ist in 1 durch gestrichelte Linien angedeutet.
Auf den Objekten 5 sind dabei Verschlüsse 6 in Form von Kappen aufgesteckt. Die Transportwanne 4 wird mittels einer nicht dargestellten Zufuhrvorrichtung zugeführt. Die Transportwanne 4 ist in diesem Ausführungsbeispiel bevorzugt mit einer Abdeckung, wie z. B. einer Folie oder einem Deckel verschlossen. Vor dem Zuführen zur erfindungsgemäßen Prüfanordnung wird diese Abdeckung automatisch mittels einer Öffnungseinheit (nicht gezeigt) entfernt. 1 zeigt dabei den Zustand, in dem die Abdeckung schon entfernt wurde und die Objekte 5 aus der Transportwanne 4 entnommen sind.
Die Funktion der erfindungsgemäßen Anordnung 1 ist dabei wie folgt. In einem ersten Schritt wird eine Abdeckvorrichtung, beispielsweise eine Folie, von der Transportwanne 4 entfernt. Somit ist die Transportwanne 4 offen, so dass von oben auf die in der Halteeinrichtung 9 angeordneten Objekte 5 zugegriffen werden kann. Dies erfolgt in diesem Ausführungsbeispiel mittels der am Ende des Roboterarms angeordneten Greifeinheit 3. Die Greifeinheit 3 greift dabei an der Halteeinrichtung 9 an und entnimmt somit die Halteeinrichtung mitsamt der darin gehaltenen Objekte 5 (Doppelpfeil A). Dieser Zustand ist in 1 gezeigt. Anschließend wird die Halteeinrichtung 9 über die Kamera 8 geschwenkt (Doppelpfeil B), so dass eine Überprüfung der Objekte 5 durchgeführt werden kann. Da in diesem Ausführungsbeispiel die Objekte 5 mit einem Verschluss 6 verschlossen sind, überprüft die optische Kontrolleinrichtung 7 neben einer Vollständigkeit der Objekte und eventuellen Beschädigungen auch, ob eine lagerichtige Positionierung der Verschlüsse 6 auf den Objekten 5 vorhanden ist, oder ob Verschlüsse 6 fehlen. Die Verschlüsse sind dabei zur optischen Kontrolleinrichtung gerichtet.
Nachdem die optische Kontrolleinrichtung 7 die Objekte 5 überprüft hat, verfährt die Bewegungsvorrichtung 2 die Halteeinrichtung 9 mitsamt den Objekten 5 zu einem nächsten Verarbeitungsschritt, insbesondere einer Befüllung der Objekte, da die Transportwanne 4 üblicherweise unter sterilen Bedingungen verschlossen wurde und das Öffnen sowie die optische Überprüfung der Objekte 5 ebenfalls in einem sterilen Reinraum erfolgt.
Erfindungsgemäß kann somit eine automatische Überprüfung von Objekten für pharmazeutische Anwendungen ausgeführt werden, ohne dass hierbei ein manueller Eingriff durch einen Mitarbeiter erfolgen muss. Sollte die optische Kontrolleinrichtung 7 eine Abweichung von den Vorgaben erfassen, wird beispielsweise ein Warnsignal bzw. eine Fehlermeldung ausgegeben, so dass die betroffene Halteeinrichtung 9 aus dem Produktionsprozess entfernt werden kann. Dadurch kann vermieden werden, dass beispielsweise beschädigte Objekte befüllt werden, wobei das Füllprodukt aus den beschädigen Objekten herausfließen und den Reinraum verschmutzen würde. Alternativ kann eine Position eines fehlerhaften Objektes mittels der optischen Kontrolleinrichtung 7 bestimmt werden und an eine nachfolgende Vorrichtung weitergeleitet werden. Als weitere Alternative kann das fehlerhafte Objekt auch entnommen werden.
Die erfindungsgemäße Anordnung stellt dabei einen einfachen und kostengünstigen Aufbau bereit und hat insbesondere auch nur einen sehr geringen Bauraumbedarf.
Nachfolgend wird unter Bezugnahme auf 2 eine Vorrichtung gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung im Detail beschrieben, wobei gleiche bzw. funktional gleiche Teile mit den gleichen Bezugszeichen wie im vorhergehenden Ausführungsbeispiel bezeichnet sind.
Die Anordnung des zweiten Ausführungsbeispiels entspricht im Wesentlichen dem des ersten Ausführungsbeispiels, wobei im Unterschied dazu auch die optische Kontrolleinrichtung 7 verfahrbar angeordnet ist. Insbesondere kann die optische Kontrolleinrichtung 7, wie durch die Pfeile C, D und E angedeutet, in horizontaler und vertikaler Richtung verfahren werden sowie um einen Drehpunkt in horizontaler Richtung verschwenkt werden. Hierdurch ist eine Relativbewegung zwischen der optischen Kontrolleinrichtung 7 und der Bewegungsvorrichtung 2 möglich, so dass es nicht mehr notwendig ist, dass die Bewegungsvorrichtung 2 die zu prüfenden Objekte ausschließlich über die optische Kontrolleinrichtung 7 verfahren muss, sondern dass auch die optische Kontrolleinrichtung 7 eine gewisse Wegstrecke zurücklegen kann.
Ferner ist es durch die bewegbare optische Kontrolleinrichtung 7 möglich, dass die Objekte in der Transportwanne 4 problemlos von unten überprüft werden können. Hierzu ist die Transportwanne 4 vorzugsweise aus einem durchsichtigen Material hergestellt, z. B. einem transparenten Kunststoff oder aus Glas, so dass eine Überprüfung durch die Transportwanne 4 hindurch möglich ist. Hierbei sei angemerkt, dass es auch möglich ist, dass die Transportwanne 4 dann auch verschlossen bleibt und erst nach erfolgter positiver optischer Überprüfung geöffnet wird.
Ansonsten entspricht dieses Ausführungsbeispiel dem vorhergehenden Ausführungsbeispiel, so dass auf die dort gegebene Beschreibung verwiesen werden kann.

Claims

Prüfanordnung zum Überprüfen von Objekten (5) für pharmazeutische Anwendungen, umfassend: – eine Bewegungsvorrichtung (2) mit einer Greifeinheit (3), – eine Transportwanne (4), welche insbesondere mit einer Abdeckvorrichtung verschließbar ist, – ein Objekt oder eine Vielzahl von Objekten (5), welche in der Transportwanne (4) angeordnet sind, und – eine optische Kontrolleinrichtung (7), welche die Objekte (5) optisch überprüft.
Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die optische Kontrolleinrichtung (7) verfahrbar vorgesehen ist.
Anordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner umfassend eine Halteeinrichtung (9), welche in der Transportwanne (4) in einer entnehmbaren Weise angeordnet ist und die Objekte (5) hält.
Anordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Objekte (5) Behältnisse zur Aufnahme von pharmazeutischen Produkten, insbesondere Spritzen, Vials, Karpulen, Fläschchen oder dgl., sind.
Anordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Transportwanne (4) eine Abdeckvorrichtung, insbesondere eine Folie oder einen Deckel, umfasst.
Anordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Transportwanne (4) aus einem transparenten Material, insbesondere einem transparenten Kunststoffmaterial oder Glas, hergestellt ist.
Verfahren zur Überprüfung von Objekten (5) für pharmazeutische Anwendungen, umfassend die Schritte: – Zuführen einer Transportwanne (4), in welcher die zu prüfenden Objekte (5) angeordnet sind, – optisches Überprüfen der Objekte (5), und – Ausgeben einer Fehlermeldung, falls die Objekte (5) von einem vorgesehenen Zustand abweichen.
Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Objekte (5) zur optischen Überprüfung aus der Transportwanne (4) entnommen werden oder dass die Objekte zur optischen Überprüfung in der Transportwanne verbleiben, wenn die Transportwanne aus einem transparenten Material hergestellt ist.
Verfahren nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Objekte (5) Behältnisse zur Aufnahme von pharmazeutischen Produkten sind und die Behältnisse in einer Halteeinrichtung (9) angeordnet sind, wobei die Halteeinrichtung (9) mittels einer Bewegungsvorrichtung mit der Greifeinheit (5) aus der Transportwanne (4) entnommen werden können.
Verfahren nach einem der Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren vollständig automatisiert abläuft.