DE102007013110A1

DE102007013110A1 - Medizinisches Instrument für die Behandlung mittels eines Lasers in einer Ausführung mit einem Einweg- Wegwerf- Faseraufsatz und einem sterilisierbarem Handstück, die über einen Präzisionskoppelmechanismus trennbar verbunden sind

Info

Publication number: DE102007013110A1
Application number: DE102007013110A
Authority: DE
Inventors: Bernd Wiemer
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-03-15
Filing date: 2007-03-15
Publication date: 2008-09-18

Abstract

Medizinisches Instrument für die Behandlung mittels eines Lasers, durch eine Gemeinschaftsleitung (22) mit einem Basisgerät verbunden, dadurch gekennzeichnet, dass das Instrument, in einer Ausführung mit einem Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (1 und 2) und einem sterilisierbaren Handstück (18), die über einen Präzisionskoppel-, Spann- oder Steckmechanismus trennbar miteinander verbunden sind, zum Einsatz kommt.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein medizinisches Instrument für die Behandlung mittels eines Lasers, das über eine Gemeinschaftsleitung mit einem Basisgerät verbunden ist.
Ein Handstück ist für die Aufnahme einer optischen Faser oder einer Faserspitze vorgesehen. Während der Behandlung, die unter direktem Gewebekontakt durchgeführt wird, werden Fasern, Faserspitzen und Handstücke kontaminiert.
Die heute eingesetzten optischen Fasern oder Faserspitzen und Handstücke können nicht, nur unzureichend oder mit sehr hohem Zeit- und Kostenaufwand für die mehrfache Anwendung aufbereitet (sterilisiert) werden.
Bei Lasergeräten ist die gesetzlich vorgeschriebene Sterilisation der Laserfasern und der Handstücke bis heute nicht möglich.
Ein aktuelles Thema auf der internationalen Tagung der Deutschen Gesellschaft für Laserheilkunde 2006 waren die Hygieneanforderungen an Laserfasern und Handstücke. Nach Untersuchungen mehrerer Universitäten müssen Fasern und Handstücke unbedingt sterilisiert werden, da sie als bakteriologisch kritisch einzustufen sind.
Der derzeitige Stand der Technik ist in den Punkten 1 bis 3 prinzipiell beschrieben:

1. Eine Faserleitung mit Metall- und Kunststoffummantelung verbindet eine Basis (Laser) und ein Handstück. In dem Handstück ist ein optisches System integriert, das das Laserlicht in eine Faserspitze einkoppelt. Die Faserspitzen sind sterilisierbar und somit für den mehrfachen Gebrauch vorgesehen. Die verschmutze Faser muss nach der Behandlung zum Sterilisieren durch das Handstück gezogen werden. Hierbei kommt es zu einer starken Kontaminierung des Führungsrohres im Handstück. Die Handstücke selbst können nicht bzw. nur unzureichend sterilisiert werden, eine Dekontaminierung des Führungsrohres (Edelstahlkanüle) wird nicht erreicht. Beim Einschieben einer neuen bzw. aufbereiteten Faserspitze in ein nicht bzw. unzureichend sterilisiertes Handstück, wird diese kontaminiert.
2. Eine Faserleitung mit Silikonmantel ist mit einer Basis (Laser) über SMA-Anschluss verbunden. Die Faserleitung wird durch ein Handstück geschoben und mit einem Klemmmechanismus im Handstück fixiert. Mit dieser Faserleitung wird die Behandlung unter direktem Gewebekontakt durchgeführt. Eine Sterilisation des Handstückes ist möglich, eine keimfreie Reinigung, wie bereits im Punkt 1 beschrieben, wird nicht erreicht. Die Faserleitung ist nur mit sehr hohem Zeit- und Kostenaufwand zu sterilisieren, und eine Beschädigung der Faserleitung während der Sterilisation ist nicht auszuschließen. Deshalb werden diese Faserleitungen nicht sterilisiert. Bei einigen Systemen ist eine Sterilisation nicht möglich, weil die Faserleitung fest mit der Basis verbunden ist.
3. Eine Gemeinschaftsleitung, die mit einer optischen Faser, einigen Steuerleitungen und einer Metall- und Kunststoffummantelung aufgebaut ist, verbindet eine Basis (Laser) und ein Handstück. In dem Handstück ist ein optisches System integriert, das das Laserlicht in eine Faserspitze einkoppelt. Das Handstück kann nicht sterilisiert werden, weil Mikroschalter und Steuerleitungen integriert sind und das Handstück untrennbar mit der Gemeinschaftsleitung verbunden ist. Die Faserspitzen sind sterilisierbar und für den mehrfachen Gebrauch vorgesehen.

Bei keinem der oben genannten Verfahren ist es daher Stand der Technik, die Fasern bzw. Faserspitzen und die Handstücke, mit denen Patienten während der Behandlung direkt Kontakt haben, zu sterilisieren und somit keimfrei zu machen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften nach dem Medizin Produkte Gesetz (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetriebV) ist somit nicht sichergestellt.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein medizinisches Instrument zu entwickeln, das dem Arzt die Möglichkeit bietet, Faserspitzen einzusetzen, die nach dem einmaligen Gebrauch entsorgt werden.
Das Handstück, für die Aufnahme der Faserspitzen vorgesehen, muss mit einer Temperatur von 134°C sterilisierbar sein.
Es muss völlig ausgeschlossen werden, dass der Patient während der Behandlung mit bakteriologisch infizierten Faserspitzen und Handstücken in Verbindung kommt.
Zur Lösung dieser Aufgabe, kommt ein Einweg-Wegwert-Faseraufsatz, der mit einem sterilisierbaren Handstück lösbar verbunden ist, zum Einsatz.
Nach abgeschlossener Behandlung wird der Einweg-Wegwert-Faseraufsatz aus hygienischen und gesetzlichen Gründen entsorgt. Der Faseraufsatz ist ein „low cost" Einweg-Verbrauchsteil.
Das Handstück ist lösbar mit einem Rückteil verbunden, das über eine Gemeinschaftsleitung mit einem Basisgerät in Verbindung steht.
Die mit der Erfindung erzielten Vorteile bestehen insbesondere darin, dass mit dem einmaligen Gebrauch des Einweg-Wegwert-Faseraufsatzes und der Sterilisation des Handstückes, die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften nach dem Medizin Produkte Gesetz (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetriebV) sichergestellt sind, um eine hohe Sicherheit für die Patienten sowie des Praxispersonals zu gewährleisten.
Die Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden im Folgenden näher beschrieben.
Diese zeigen in,
1 eine schematische Darstellung des medizinischen Instrumentes in Ausführung mit einem Einweg-Wegwert-Faseraufsatz (1) und einem Handstück (18).
2 eine schematische Darstellung des medizinischen Instrumentes in Ausführung mit einem Einweg-Wegwert-Faseraufsatz (2) und einem Handstück abgewinkelt (18).
3 eine schematische Darstellung des medizinischen Instrumentes in Ausführung mit einem Softlaseraufsatz.
Das medizinische Behandlungsinstrument ist über eine Gemeinschaftsleitung (22) mit einem Basisgerät verbunden.
Der integrierte Laser soll bevorzugt eine Wellenlänge von 600 nm bis 3500 nm und eine Ausgangsleistung von 10 mW bis 60 W aufweisen.
Der Einweg-Wegwert-Faseraufsatz (1 und 2) ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und wird nach einer Behandlung aus hygienischen und gesetzlichen Gründen entsorgt. Der Faseraufsatz ist ein „low cost" Einweg-Verbrauchsteil. Der Grundkörper und die Ferrule werden vorzugsweise in einer Ausführung aus Metall oder Kunststoff gefertigt. Es werden optische Fasern mit einem Durchmesser von 50 μm bis 2000 μm verwendet.
Gemäß 1 besteht das Behandlungsinstrument aus 3 Hauptteilen, dem Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (1) dem sterilisierbaren Handstück (18), und dem Rückteil (20) mit Präzisionsführungshülse (17) in dem das optische System (12), die Faserleitung (16) und ein austauschbares Schutzfenster (5) integriert sind.
Der Einweg-Wegwert-Faseraufsatz (1) ist über einen Koppelmechanismus (9.1 und 9.2) – Rastmechanik – lösbar mit dem Handstück (18) verbunden und wird mittels Präzisionsführung (10) zum optischen System (12), das mit zwei Linsen (11 und 13) aufgebaut ist, positioniert.
Eine Aufnahme für die Faser und des Edelstahlrohres, eine Präzisionsführung, das Gegenstück zur Rastmechanik und eine Einrastführung sind auf dem Grundkörper eingearbeitet.
Das Handstück (18) ist mit dem Rückteil (20) mittels Koppelmechanismus (19.1 und 19.2) verbunden und ist verzugweise zur optimalen Handhabung um 360° drehbar gelagert. Das Gegenstück zur Koppelmechanik ist an der Präzisionsführungshülse (17) angebracht. Das Handstück (18) ist konstruktiv so gestaltet, dass die Innenteile nicht mit kontaminierten Fasern in Verbindung kommen, somit ist eine Keimfreiheit nach der Sterilisation mit 134°C gegeben.
Der Koppelmechanismus (9.1, 9.2 und 19.1, 19.2) wird mit Kugeln und mindestens einem Spannring aufgebaut.
Gemäß 2 wird ein Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (2) in gerader Ausführung verwendet, der aus einer Ferrule besteht, für die Aufnahme einer Faser. Eine Positionsführung und das Gegenstück zum Klemm- und Stechmechanik sind angebracht.
Das abgewinkelte Handstück (18) ist mit einem Spann- oder Klemmmechanismus (4) ausgestattet, der mittels Drucktaster (8) betätigt wird.
Ein zusätzliches optisches Element (7), bestehend aus einem Spiegel oder einem Prisma, ist in der Präzisionsführungshülse (17) integriert.
Der Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (2) wird mittels Präzisionsführung (6) zum optischen Element (7) positioniert.

Gemäß 3 ist für die Softlaseraufsätze (3) der Grundkörper des Einweg-Wegwerf-Faseraufsatzes (1) zu verwenden. Die Aufnahmebohrung, ist den Glasstäben mit Durchmessern von 1,0 mm bis 8,0 mm anzupassen.

Positionszahlenliste
1	Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (EWF)
2	Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (EWF)
3	Softlaseraufsatz
4	Klemm- oder Steckverbindung
5	Schutzfenster (austauschbar)
6	Präzisionsführung
7	Optisches Element
8	Drucktaster Betätigung Arretierung
9.1	Koppelmechanismus – Faseraufsatz/Handstück
9.2	Koppelmechanismus – Faseraufsatz/Handstück
10	Präzisionsführung für EWF
11	Linse
12	Optisches System
13	Linse
14	SMA-Anschluss
15	Faserleitung mit SMA-Stecker
16	Faserleitung
17	Präzisionsführungshülse
18	Handstück
19.1	Koppelmechanismus – Handstück/Rückteil
19.2	Koppelmechanismus – Handstück/Rückteil
20	Rückteil
21	Knickschutz
22	Gemeinschaftsleitung ummantelt

Claims

Medizinisches Instrument für die Behandlung mittels eines Lasers, durch eine Gemeinschaftsleitung (22) mit einem Basisgerät verbunden, dadurch gekennzeichnet, dass das Instrument, in einer Ausführung mit einem Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (1 und 2) und einem sterilisierbaren Handstück (18), die über einen Präzisionskoppel-, Spann- oder Steckmechanismus trennbar miteinander verbunden sind, zum Einsatz kommt.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es mit einem Laser verbunden ist, der eine Wellenlänge von 600 nm bis 3500 nm und eine Leistung von 10 mW bis 60 W aufweist.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (1 und 2) für den einmaligen Gebrauch vorgesehen ist und nach einer Behandlung aus hygienischen und gesetzlichen Gründen entsorgt wird.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass für den Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (1 und 2) optische Fasern mit einem Durchmesser von 50 μm bis 2000 μm verwendet werden.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper des Einweg-Wegwerf-Faseraufsatzes (1) und die Ferrule des Einweg-Wegwerf-Faseraufsatzes (2) in einer Ausführung aus Metall oder Kunststoff gefertigt werden.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (1) aus einem Grundkörper für die Aufnahme einer Faser und eines Edelstahlrohres besteht, die Präzisionsführung, das Gegenstück zur Rastmechanik und eine Einrastführung sind eingearbeitet.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, der Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz 1 ist lösbar über einem Präzisionskoppelmechanismus (9.1 und 9.2) – Rastmechanik – mit dem Handstück (18) verbunden, und wird mittels Präzisionsführung (10) zum optischen System (12) mit den zwei Linsen (11 und 13) positioniert.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (2) aus einer Ferrule für die Aufnahme einer Faser besteht, an der sich eine Positionsführung und das Gegenstück zum Klemm- oder Steckmechanismus befindet.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Einweg-Wegwerf-Faseraufsatz (2) mit dem Klemm- oder Steckmechanismus (4) über dem Drucktaster (8) zu arretieren bzw. zu lösen ist.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Handstück (18) mit einer Temperatur von 134°C sterilisierbar ist.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Handstück (18) trennbar mit dem Rückteil (20) über einen Koppelmechanismus (19.1 und 19.2) verbunden ist. Das Gegenstück ist an der Präzisionsführungshülse (17) angebracht.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Handstück (18) zur optimalen Handhabung um 360° drehbar gelagert ist.
Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Koppelmechanismus (9.1, 9.2, 19.1 und 19.2) mit Kugeln und mindestens einem Spannring aufgebaut ist.
Dem Rückteil (20) mit der Präzisionsführungshülse (17) ist das optische System (12), oder das optische Element (7) und das optische System (12), die Faserleitung (16) und das austauschbare Schutzfenster (5) zugeordnet.
Für das optische Element (7) ist ein Spiegel oder ein Prisma vorgesehen.
Für die Softlaseraufsätze (3) wird der Grundkörper des Einweg-Wegwerf-Faseraufsatzes (1) verwendet. Die Aufnahmebohrung, ist den Glasstäben mit Durchmessern von 1,0 mm bis 8,0 mm anzupassen.