DE10158281A1 - Pharmaceutical preparation comprises ginsenoside enclosed in micro-shell, e.g. liposome, providing targeted and controlled delivery, useful e.g. in treatment of liver tumors, diabetes mellitus or hypertension - Google Patents

Pharmaceutical preparation comprises ginsenoside enclosed in micro-shell, e.g. liposome, providing targeted and controlled delivery, useful e.g. in treatment of liver tumors, diabetes mellitus or hypertension

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Abstract

A pharmaceutical preparation (A) comprises at least one ginsenoside (I) enclosed in a micro-shell.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein pharmazeutisches Präparat, enthaltend Inhaltsstoffe von Ginsengextrakten und dessen Verwendung. The invention relates to a pharmaceutical preparation containing Ingredients of ginseng extracts and their use.

Die Ginsengpflanze ist als Heilpflanze durch viele homöopathische Anwendungen bekannt. Den Inhaltsstoffen des Ginsengextraktes werden sehr unterschiedliche Wirkungen zugesprochen. So sollen entsprechende flüssige und feste Zubereitungen die natürliche Widerstandsfähigkeit des Organismus stärken und dessen Erholung nach Belastbarkeit beschleunigen. The ginseng plant is considered a medicinal plant by many homeopathic ones Applications known. The ingredients of the ginseng extract become very awarded different effects. Corresponding liquid and solid preparations strengthen the natural resistance of the organism and accelerate its recovery after resilience.

In der festen Darreichungsform liegen die Extrakte meistens in Form von Kapseln vor, die oral verabreicht werden. Derartige oral verabreichten homöopotische Applikationen machen zunächst eine Leberpassage durch, bevor sie durch den Blutstrom im Organismus verteilt werden. Bei diesem Applikationsweg kann der Wirkstoff weitgehend zu wirksamen Folgeprodukten abgebaut werden, bevor er den beabsichtigten Wirkungsort (Zellen, Gewebe, Organ) erreicht. Die Folge davon ist, dass nicht selten eine höhere Dosis oder mehrfache Injektionen oder orale Verabreichungen pro Tag erforderlich sind, um eine therapeutisch wirksame Konzentration im Körper aufrechtzuerhalten. In the solid dosage form, the extracts are usually in the form of capsules before, which are administered orally. Such orally administered homeopathic Applications first go through a liver passage before they go through the Blood flow can be distributed in the organism. With this application route, the Active ingredient is largely broken down into effective secondary products before it reaches the intended site of action (cells, tissue, organ). The consequence of which is that it is not uncommon for a higher dose or multiple injections or oral administrations per day are required to be therapeutic maintain effective concentration in the body.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein pharmazeutisches Präparat, enthaltend Inhaltsstoffe von Ginseng-Extrakten mit verbesserter Wirkstoffverfügbarkeit bei minimaler Belastung des restlichen Organismus bereitzustellen. The object of the invention is therefore to contain a pharmaceutical preparation Ingredients of ginseng extracts with improved drug availability to provide minimal stress to the rest of the organism.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch ein pharmazeutisches Präparat mit einem Gehalt an Ginsenosiden in Mikroapplikationshüllen gelöst. According to the invention, the object is achieved by a pharmaceutical preparation a content of ginsenosides dissolved in microapplication shells.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des pharmazeutischen Präparates sind die Mikroapplikationshüllen durch Liposome oder Nanopartikel gebildet oder weist die Mikroapplikationshülle eine mehrschichtige Membran auf. According to a preferred embodiment of the pharmaceutical preparation are the microapplication shells formed by liposomes or nanoparticles or the microapplication shell has a multilayer membrane.

Eine weitere bevorzugte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass die Ginsenoside solche der Gruppe Aglykon (20S)-Protopanaxadiol mit den Ginsenosiden Ra1, Ra2, Ra3, Rb1, Rb2, Rb3, den Notoginsenosiden R4, Rs1 und Rs2 und den Malonylginsenosiden Rb1, Rc und Rd und/oder der Gruppe Aglykon (20S)-Protopanaxtriol mit den Ginsenosiden Re, Rf, Rg1 und dem Notoginsenosid R1 und/oder derAglykon Oleanolsäure mit den Ginsenosiden Ro und Chikusetsusasaponin-V sind. Another preferred embodiment of the invention provides that the Ginsenosides from the group Aglykon (20S) -protopanaxadiol with the Ginsenosides Ra1, Ra2, Ra3, Rb1, Rb2, Rb3, the Notoginsenosiden R4, Rs1 and Rs2 and the malonyl ginsenosides Rb1, Rc and Rd and / or the group Aglykon (20S) -protopanaxtriol with the ginsenosides Re, Rf, Rg1 and the Notoginsenoside R1 and / or the aglycon oleanolic acid with the ginsenosides Ro and Chikusetsusasaponin-V are.

Als eine besonders bevorzugte Ausführungsform der Erfindung hat sich das pharmazeutische Präparat mit einem Gehalt an mindestens einem der Ginsenoside R1, R4, Ra1, Ra2, Ra3, Rb1, Rb2, Rb3, Rc, Rd, Re, Rf, Rg1, Rs1, Rs2, Ro oder Chikusetsusasaponin-V oder an mehreren der genannten Ginsenoside im Gemisch oder in Kombination mit über an der Mikroapplikationshülle gekoppelte Liganden verbundenen anderen Wirkstoffen erwiesen. This has proven to be a particularly preferred embodiment of the invention pharmaceutical preparation containing at least one of the Ginsenoside R1, R4, Ra1, Ra2, Ra3, Rb1, Rb2, Rb3, Rc, Rd, Re, Rf, Rg1, Rs1, Rs2, Ro or Chikusetsusasaponin-V or on several of the above Ginsenosides in a mixture or in combination with above Microapplication-coupled ligands linked to other drugs proved.

Der besondere Vorzug der Erfindung besteht darin, dass erstmals das therapeutische Potential von Mikroapplikationshüllen für Ginsenoside mit der erfindungsgemäßen Lösung in Form eines "Drug Targeting" erschlossen wird. Die neue Applikationsform ermöglicht vielfältige neue Einsatzmöglichkeiten pharmazeutischer Präparate einschließlich von Arzneimitteln mit einem Gehalt an Ginsenosiden und die unterschiedlichen pharmakologischen Wirkungen der Ginsenoside auf effektive Weise auszuschöpfen. The particular advantage of the invention is that for the first time therapeutic potential of microapplication shells for ginsenosides with the solution according to the invention is developed in the form of "drug targeting". The new form of application enables a variety of new uses pharmaceutical preparations, including medicines containing Ginsenosides and the different pharmacological effects of Use ginsenosides effectively.

Mit der Erfindung ist es möglich, das Freigabeverhalten des pharmazeutischen Präparates hinsichtlich der Ginsenoside am Zielort zu optimieren sowie deren Abgaberate zu kontrollieren und die Dauer der Wirksamkeit der Ginsenoside bei den Zielzellen zu steuern. Mittels des erfindungsgemäßen Applikationsweges können die Ginsenoside direkt in das Innere der Zielzelle gebracht werden. Die Ginsenoside sind dadurch vor dem Angriff von Körperflüssigkeiten und damit vor dem Zerfall bei Eingabe in den Organismus geschützt. Sie können am Zielort ihre volle Wirksamkeit entfalten. Durch die "Verpackung" in Mikroapplikationshüllen können die Ginsenoside enthaltenden pharmakologischen Zusammensetzungen erstmals auch intravenös verabreicht werden. With the invention it is possible to control the release behavior of the pharmaceutical To optimize preparations with regard to the ginsenosides at the destination as well as their Control rate of release and duration of effectiveness of ginsenosides to control the target cells. By means of the application route according to the invention the ginsenosides can be brought directly into the interior of the target cell. The Ginsenosides are thus before the attack of body fluids and thus before protected from decay when entered into the organism. You can find yours at the destination unfold full effectiveness. Through the "packaging" in micro-application sleeves can the ginsenosides containing pharmacological compositions can also be administered intravenously for the first time.

Überraschend wurde gefunden, dass einzelne in Mikroapplikationshüllen verpackten Ginsenosiden eine besondere therapeutische Wirkung haben und zur Verwendung als Arzneimittel geeignet sind. Surprisingly, it was found that individual in micro-application cases packaged ginsenosides have a special therapeutic effect and Are suitable as medicinal products.

Hochreine Ginsenoside wurden als Einzelkomponenten in einer HPLC-Anlage isoliert, in Liposomen verpackt und für pharmakologische Studien eingesetzt. In einer derartigen Studie wurde die Wirksamkeit des Ginsenosides Rg1, verpackt in einer Lipid-Formulierung, für die in der Literatur ein Lebertargeting beschrieben ist, an Ratten mit akuter Leberschädigung untersucht. Die Studie wurde mit einer Dosierung von 0,1 mg bis 50,0 mg reinem Ginsenosid Rg1 pro ml Liposom durchgeführt. High-purity ginsenosides were used as individual components in an HPLC system isolated, packaged in liposomes and used for pharmacological studies. The effectiveness of the ginsenoside Rg1, packed in a lipid formulation for which a liver targeting in the literature has been described in rats with acute liver damage. The study was with a dosage of 0.1 mg to 50.0 mg of pure ginsenoside Rg1 pro ml liposome performed.

Bereits nach 7 Tagen war ein Wirkungseintritt festzustellen. Im Ergebnis der Studie konnte unerwartet und überraschend festgestellt werden, dass durch das Ginsenosid Rg1 eine Gewebeerneuerung an der Leber der Ratte bewirkt wurde. Erstmals kann so ein pharmazeutisches Präparat bereitgestellt werden, deren Verwendung für die therapeutische Behandlung von Lebertumoren, Leberzirrhosen und anderen chronischen Lebererkrankungen geeignet ist. The onset of effects was already evident after 7 days. As a result of The study unexpectedly and surprisingly found that the Ginsenoside Rg1 caused tissue renewal in the liver of the rat. For the first time, a pharmaceutical preparation can be made available whose Use for the therapeutic treatment of liver tumors, Cirrhosis of the liver and other chronic liver diseases is suitable.

Studien haben des weiteren ergeben, dass erfindungsgemäße pharmazeutische Präparate mit einem Gehalt an dem Ginsenosid Ro zur Therapie von Hepatitis geeignet sind. Studies have further shown that pharmaceutical Preparations containing ginsenoside Ro for the treatment of hepatitis are suitable.

Erfindungsgemäße Präparate mit einem Gehalt an den Ginsenosiden Rb1 und Rg1 sind vorzugsweise zur Therapie von Aggressionen, solche mit einem Gehalt an dem Ginsenosid Rb zur Therapie bei Herzerkrankungen und Präparate mit einem Gehalt an den Ginsenosiden Rb1 und Rg3 zum Schutz von Nervenzellen geeignet. Preparations according to the invention containing the ginsenosides Rb1 and Rg1 are preferred for the treatment of aggressions, those with a content on the ginsenoside Rb for therapy for heart diseases and preparations with contains the ginsenosides Rb1 and Rg3 to protect nerve cells suitable.

Die erfindungsgemäßen Verwendungen des neuen pharmazeutischen Präparates ergeben sich aus den Merkmalen der Ansprüche 7 bis 28. The uses of the new pharmaceutical Preparation result from the features of claims 7 to 28.

Zweckmäßig ist es, die für die Verpackung einzusetzende Lipidkomposition entsprechend ihrem organspezifischen Targeting, wie es sich aus dem bekannten Stand der Technik ergibt, auszuwählen und in Übereinstimmung mit der Targetingstrategie darin das Ginsenosid oder das Gemisch an Ginsenosiden mit der betreffenden organspezifischen Wirkung zu verpacken. It is expedient to use the lipid composition to be used for the packaging according to their organ-specific targeting, as it results from the known prior art, select and in accordance with the targeting strategy in it the ginsenoside or the mixture of ginsenosides with the relevant organ-specific effect.

Die Verpackung der Ginsenoside kann auch nach den sich aus dem DE 198 52 928 C1 ergebenden technischen Lösungen erfolgen. The packaging of the ginsenosides can also be found in DE 198 52 928 C1 resulting technical solutions.

Des weiteren ist es möglich, die Ginsenoside oder deren Mischungen nach der bekannten und in der Literatur beschriebenen Kavitator-Technologie zu verpacken. Furthermore, it is possible to use the ginsenosides or their mixtures after known and described in the literature cavitator technology packaging.

Insgesamt bieten die erfindungsgemäßen Lösungen völlig neue und kostengünstige Ansatzpunkte für das therapeutische Anwendungsfeld der einzelnen Ginsenoside und deren Kompositionen und die Erhöhung der therapeutischen Effizienz pharmazeutischer Präparate durch deren Konzentration am Wirkungsort. Overall, the solutions according to the invention offer completely new and inexpensive starting points for the therapeutic field of application of individual ginsenosides and their compositions and increasing the therapeutic efficiency of pharmaceutical preparations through their Concentration at the place of action.

Claims (28)

1. Pharmazeutisches Präparat, gekennzeichnet durch eine Gehalt an mindestens 1 Ginsenosid in einer Mikroapplikationshülle. 1. Pharmaceutical preparation, characterized by a content of at least 1 ginsenoside in a microapplication sleeve. 2. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Mikroapplikationshülle ein Liposom, oder ein Nanopartikel ist oder die Mikroapplikationshülle eine mehrschichtige Membran aufweist. 2. Pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized characterized in that the microapplication envelope is a liposome, or a The nanoparticle or the microapplication shell is a multilayer Has membrane. 3. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Liposom vorzugsweise aus einer Lipidkomposition an sich bekannter Art, besonders bevorzugt aus einer Lipidkomposition mit bekanntem Targeting gebildet ist. 3. Pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized characterized in that the liposome preferably from a Lipid composition known per se, particularly preferably from one Lipid composition with known targeting is formed. 4. Pharmazeutisches Präparat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Präparat mindestens 1 Ginsenosid aus der Gruppe der Aglykon (20S)-Protopanaxadiole und/oder der Gruppe der Aglykon (20S)-Protopanaxtriole und/oder der Gruppe Aglykon Oleanolsäure enthält. 4. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 3, characterized characterized in that the preparation contains at least 1 ginsenoside from the Group of aglycon (20S) protopanaxadiols and / or the group of Aglycone (20S) protopanaxtriols and / or the aglycone group Contains oleanolic acid. 5. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass Aglykon (20S)-Protopanaxadiol die Ginsenoside Ra, Ra2, Ra3, Rb1, Rb2, Rb3, Notoginsenosid R4, Rs1, Rs2 und die Malonylginsenoside Rb1, Rc und Rd, Aglykon (20S)-Protopanaxtriol die Ginsenoside Re, Rf, Rg1 und das Notogrinsenosid R1 und Aglykon Oleanolsäure die Ginsenoside Ro und Chikusetsusasaponin-V enthält. 5. Pharmaceutical preparation according to claim 4, characterized characterized that aglycone (20S) -protopanaxadiol the ginsenosides Ra, Ra2, Ra3, Rb1, Rb2, Rb3, Notoginsenosid R4, Rs1, Rs2 and the Malonylginsenoside Rb1, Rc and Rd, Aglykon (20S) -Protopanaxtriol die Ginsenoside Re, Rf, Rg1 and the Notogrinsenosid R1 and Aglykon Oleanolic acid containing Ginsenoside Ro and Chikusetsusasaponin-V. 6. Pharmazeutisches Präparat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Präparat die Ginsenoside R1, R4, Ra1, Ra2, Ra3, Rb1, Rb2, Rb3, Rc, Rd, Re, Rf, Rg1, Rs1, Rs21, Ro oder Chikusetsusasaponin-V einzeln oder mehrere der genannten Ginsenoside im Gemisch oder Metaboliten der genannten Ginsenoside oder die genannten Ginsenoside in Kombination mit anderen über an die Mikroapplikationshülle gekoppelte Liganden verbundenen Wirkstoffen enthält. 6. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 3, characterized characterized in that the preparation contains the ginsenosides R1, R4, Ra1, Ra2, Ra3, Rb1, Rb2, Rb3, Rc, Rd, Re, Rf, Rg1, Rs1, Rs21, Ro oder Chikusetsusasaponin-V individually or several of the named Ginsenosides in a mixture or metabolites of the ginsenosides mentioned or the ginsenosides mentioned in combination with others via the Microapplication-coupled ligand-linked drugs contains. 7. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur Herstellung eines Arzneimittels. 7. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the manufacture of a medicament. 8. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung von Lebertumoren, Leberzirrhose oder anderen Lebererkrankungen. 8. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of liver tumors, Cirrhosis of the liver or other liver diseases. 9. Verwendung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das pharmazeutische Präparat vorzugsweise das Ginsenosid Rg1 oder Ro enthält. 9. Use according to claim 8, characterized in that the pharmaceutical preparation preferably the ginsenoside Rg1 or Ro contains. 10. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung von Diabetes Mellitus. 10. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of diabetes Mellitus. 11. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung von HIV-infizierten Personen. 11. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of HIV-infected People. 12. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 als Infektionsprophylaktikum und zur Therapie von Infektionen, wie der von Candida albicans. 12. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 as an infection prophylactic and for the therapy of Infections such as Candida albicans. 13. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur Stimulierung des Immunsystems, vorzugsweise bei Personen mit einem chronischen Pseudomonas aeruginosa. 13. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for stimulating the immune system, preferably in people with a chronic Pseudomonas aeruginosa. 14. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung von kurz- und längerfristiger Blutdrucksteigerung. 14. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of short and long-term increase in blood pressure. 15. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur Senkung des Cholesterinspiegels. 15. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for lowering cholesterol. 16. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung von Tumoren. 16. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of tumors. 17. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur Stärkung der Leistungs-, Gedächtnis- und Konzentrationsfähigkeit. 17. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 to strengthen performance, memory and Concentration. 18. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung von Stresssituationen. 18. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of Stressful situations. 19. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur Prevention und Therapie der Abhängigkeit von Morphinen, Kokain, Methamphetaminen und Alkohol. 19. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the prevention and therapy of dependence on Morphine, cocaine, methamphetamine and alcohol. 20. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung erectiler Dysfunction. 20. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of erectile Dysfunction. 21. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 als Aphrodisiaca remedia. 21. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 as Aphrodisiaca remedia. 22. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung bei Herzerkrankungen. 22. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for therapeutic treatment Heart disease. 23. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung hormonaler Effekte. 23. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of hormonal effects. 24. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung von Kälte- und Wärmestauung. 24. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of cold and Heat accumulation. 25. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung von Depressionen. 25. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of depression. 26. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zur therapeutischen Behandlung von Aggressionen. 26. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the therapeutic treatment of aggressions. 27. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zum Schutz gegen Gamma-Strahlung. 27. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for protection against gamma radiation. 28. Verwendung eines pharmazeutischen Präparates gemäß den Ansprüchen 1 bis 6 zum Schutz von Nervenzellen. 28. Use of a pharmaceutical preparation according to Claims 1 to 6 for the protection of nerve cells.
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