DE10114423B4 - Plastic bottle for holding a liquid, especially an enteral nutrient solution - Google Patents

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Abstract

Kunststoff-Flasche zur Aufnahme einer Flüssigkeit, insbesondere einer Lösung für die enterale Ernährung, mit einem Flaschenkörper (1) und zum Anschluß eines Anschluß-Systems mit einem Spike zum Überführen der enteralen Nährlösung, einem Port-System (2) mit einem die Flasche steril verschließenden Verschluß (3') und einer Abdeckung (4') für den Verschluß, wobei der Verschluß zur Herstellung einer Flüssigkeitsverbindung mit einer von dem Spike durchstechbaren Schwächungszone (20) versehen ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckung (4') ein den Spike des Anschlußsystems aufnehmendes Führungsstück aufweist und der Verschluß als ein in den Flaschenkörper dichtend einsetzbarer Verschlußstopfen (3') ausgebildet ist, wobei das Führungsstück ein zylindrischer Abschnitt (15) der Abdeckung (4') ist, der mit einem Abbrechteil (16) verschlossen ist.Plastic bottle for holding a liquid, in particular a solution for enteral nutrition, with a bottle body (1) and  for connecting a connection system with a spike for transferring the enteral nutrient solution, a port system (2) with a closure (3 ') which closes the bottle in a sterile manner and a cover (4') for the closure, the closure for producing a Liquid connection is provided with a weakening zone (20) which can be penetrated by the spike, characterized in that the cover (4 ') has a guide piece which receives the spike of the connection system and the closure is designed as a closure plug (3') which can be inserted sealingly into the bottle body, wherein the guide piece is a cylindrical portion (15) of the cover (4 ') which is closed with a break-off part (16).

Figure 00000001
Figure 00000001

Description

Die Erfindung betrifft eine Kunststoff-Flasche zur Aufnahme einer Flüssigkeit, insbesondere einer Lösung für die enterale Ernährung, der im Oberbegriff des Patentanspruchs 1 angegebenen Art.The invention relates to a plastic bottle for Absorption of a liquid, especially a solution for the enteral nutrition, the type specified in the preamble of claim 1.

Zur enteralen Ernährung sind Systeme bekannt, die einen Behälter zur Aufnahme der Nährlösung, ein an den Behälter angeschlossenes Überleitgerät und eine an das Überleitgerät angeschlossene Sonde umfassen, über die dem Patienten die Nährlösung in den Magen appliziert wird.Systems are known for enteral nutrition, the one container for taking up the nutrient solution to the container connected gateway and one probe connected to the gateway include, about which feeds the nutrient solution into the patient the stomach is applied.

Es ist bekannt, die enteralen Nährlösungen in Flaschen bereitzustellen: Da es sich bei enteralen Nährlösungen um empfmdliche Produkte handelt, hat sich die Verwendung von Glasflaschen als vorteilhaft erwiesen. Nachteilig ist jedoch, daß die Handhabung von Glasflaschen aufgrund ihres hohen Gewichts sowie der Bruchgefahr erschwert ist.It is known to enteral nutrient solutions in Provide bottles: Since it is enteral nutrient solutions sensitive products, the use of glass bottles proven to be advantageous. However, the disadvantage is that handling of glass bottles due to their high weight and the risk of breakage is difficult.

Neben Glasflaschen sind auch Beutel zur Aufnahme von enteralen Nährlösungen bekannt. Die Nährlösungsbeutel verfügen über einen eingeschweißten Anschlußstutzen, der mit einer durchstechbaren Membran verschlossen ist. Beim Anschluß des Überleitgeräts wird die Membran von einem Spike durchstochen, der in das Anschluß-System des Überleitgeräts integriert ist. In addition to glass bottles, there are also bags known for the absorption of enteral nutrient solutions. The nutrient solution bags have one welded Connecting piece, which is closed with a pierceable membrane. When connecting the gateway the membrane pierced by a spike that entered the connection system of the gateway integrated is.

Die Nährlösungsbeutel bestehen aus sauerstoffdichten Materialien mit einem niedrigen Permeationskoeffizienten, die heißsterilisierbar sind, so daß nach dem Füllen die Aseptik bzw. Keimarmut sichergestellt ist. Aufgrund ihres geringen Gewichts und der einfachen Handhabung haben sich die Beutel in der Praxis bewährt.The nutrient solution bags consist of oxygen-tight Materials with a low permeation coefficient that can be hot sterilized are, so after filling aseptic or low germ count is ensured. Because of their low In practice, the pouches have weight and ease of use proven.

Neben Glasflaschen sind auch Kunststoff-Flaschen bekannt, die im Extrusions- oder Spritzblasverfahren hergestellt werden können. Zur Erzielung von guten Gas- und Aromabarrieren werden im allgemeinen Kunststoffe mit einem mehrschichtigen Aufbau verwendet. Bevorzugte Barrierematerialien sind EVOH und PA. In addition to glass bottles, there are also plastic bottles known in the extrusion or injection blow molding process can be produced. In general, to achieve good gas and aroma barriers Plastics with a multilayer structure are used. preferred Barrier materials are EVOH and PA.

Inzwischen stehen auch beschichtete Kunststoffe zur Verfügung, die nahezu ähnliche Barriereeigenschaften wie Glas haben. Als Substrat für die Beschichtung wird meist PET eingesetzt, das schon als Polymer im Vergleich zu Polyolefinen eine deutlich bessere Barrierewirkung hat. Nachteilig ist jedoch, daß eine Heißsterilisation mit Dampf oder Wasser bei Flaschen aus beschichtetem PET nicht möglich ist. Insofern sind derartige Kunststofflaschen zur Aufnahme enteraler Nährlösung nur dann einsetzbar, wenn die Abfüllung in die sterile Verpackung unter aseptischen Bedingungen erfolgt.In the meantime there are also coated ones Plastics available, the almost similar Have barrier properties like glass. As a substrate for the coating PET is mostly used, which is already a polymer compared to Polyolefins has a significantly better barrier effect. adversely is that a heat sterilization with steam or water is not possible with bottles made of coated PET. insofar are such plastic bottles for taking enteral nutrient solution only can be used when bottling into the sterile packaging under aseptic conditions.

Die FR 2 772 727 A1 schreibt einen Flakon, dem die Flüssigkeit mit einer Art Pipette entnommen wird. Die Pipette dient gleichsam als Verschluß des Flakons. Die für enterale Nährlösungen geforderte Sterilität kann damit aber nicht sichergestellt werden. Aus der US 5 332 113 ist eine Kunststoff-Flasche zur Aufnahme einer enteralen Nährlösung mit einem Port zum Anschluß eines Spikes eines Überleitsystems bekannt. Die Kunststoff-Flasche weist einen ersten Schraubverschluß mit einem den Spike des Überleitsystems aufnehmenden Führungsstück auf, das zur Herstellung einer Flüssigkeitsverbindung mit einer von dem Spike durchstechbaren Schwächungszone versehen ist. Der erste Schraubverschluß ist mit einem zweiten Schraubverschluß nochmals verschlossen.The FR 2 772 727 A1 writes a bottle from which the liquid is removed with a kind of pipette. The pipette serves as a closure of the bottle. However, the sterility required for enteral nutrient solutions cannot be guaranteed. From the US 5,332,113 a plastic bottle for receiving an enteral nutrient solution with a port for connecting a spike of a transfer system is known. The plastic bottle has a first screw cap with a guide piece which receives the spike of the transfer system and which is provided with a weakening zone which can be pierced by the spike in order to produce a fluid connection. The first screw cap is closed again with a second screw cap.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Kunststoff-Flasche zur Aufnahme einer Flüssigkeit, insbesondere einer enteralen Nährlösung zu schaffen, die ihre Aseptik bzw. Keimarmut auch nach der Fertigung beibehält und gleichzeitig einen hohen Komfort und eine hohe Sicherheit für den Anwender bietet.The invention has for its object a Plastic bottle for holding a liquid, especially one to create enteral nutrient solution which maintains its aseptic or low germ count even after production and at the same time offers a high level of comfort and security for the user.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1.This task is solved according to the invention with the Features of claim 1.

Das Port-System der erfindungsgemäßen Kunststoff-Flasche weist einen die Flasche steril verschließenden Verschlußstopfen und eine Abdeckung für den Verschlußstopfen auf, wobei die Abdeckung als eine den Spike des Anschluß-Systems aufnehmendes Führungsstück ausgebildet ist. Zur Herstellung einer Flüssigkeitsverbindung ist der Stopfen mit einer von dem Spike durchstechbaren Schwächungszone versehen.The port system of the plastic bottle according to the invention has a stopper which closes the bottle in a sterile manner and a cover for the plug on, with the cover as a the spike of the connection system receiving guide piece formed is. For establishing a fluid connection is the stopper with a weakening zone penetrable by the spike Mistake.

Mit dem Verschlußstopfen kann die Flasche sowohl unmittelbar nach der Fertigung als auch nach dem Abfüllen steril verschlossen werden. Damit ist eine getrennte Fertigung der Flasche unabhängig von dem Abfüllen möglich, was unter betriebswirtschaftlichen Gesichtspunkten Vorteile bietet.With the stopper, the bottle can both sterile immediately after production as well as after filling be closed. This means that the bottle is manufactured separately independent of bottling possible, which offers advantages from a business point of view.

Der Stopfen sollte derart beschaffen sein, daß einerseits ein steriler Verschluß gewährleistet und andererseits der Stopfen leicht zu lösen ist.The stopper should be like this be that on the one hand a sterile closure ensures and on the other hand the plug is easy to loosen.

Die Abdeckung weist einen zylindrischen Abschnitt zur Aufnahme des Spike auf. Der zylindrische Abschnitt steht vorzugsweise nach außen, kann aber auch nach innen vorstehen. Er ist mit einem Abbrechteil verschlossen, das nicht nur dem bakteriellen Schutz der Einstichstelle dient, sondern auch einen Originalitätsverschluß darstellt.The cover has a cylindrical Section for receiving the spike. The cylindrical section is preferably on the outside, can also protrude inside. It is with a break-off part sealed, not only the bacterial protection of the puncture site serves, but also represents a tamper-evident closure.

Die Kunststoff-Flasche kann mit dem bekannten Spritzblasverfahren hergestellt werden. Dieses Verfahren umfaßt die Herstellung des Flaschenmundes als Vorformling im Spritzgießverfahren und die anschließende Ausbildung des Flaschenkörpers im Blasverfahren. Danach erfolgt die Beschichtung der spritzgeblasenen Flasche. Da das Blasverfahren unter Strahlungswärme bei einer Temperatur von ca. 120°C erfolgt, kann die Kunststoff-Flasche als nahezu steril angesehen werden. Auch ein Beschichtungsverfahren unter Plasma nach dem Blasen des Flaschenkörpers zur Verbesserung der Barriere erhöht die Sterilität. Diese Sterilität wird durch den sofortigen Verschluß der Flasche mit dem Stopfen beibehalten. Durch den Verschluß und mit der aseptischen Abfüllung kann die Heißsterilisation entfallen, die bei den bekannten Materialien, die sich durch eine mit Glas vergleichbare Barrierewirkung auszeichnen, nicht möglich ist.The plastic bottle can be manufactured using the known injection blow molding process. This process comprises the production of the bottle mouth as a preform in the injection molding process and the subsequent formation of the bottle body in the blow molding process. Then the spray-blown bottle is coated. Since the blowing process takes place under radiant heat at a temperature of approx. 120 ° C, the plastic bottle can be considered as almost sterile. Also a badge Treatment process under plasma after blowing the bottle body to improve the barrier increases sterility. This sterility is maintained by the immediate closure of the bottle with the stopper. Due to the closure and with the aseptic filling, hot sterilization can be dispensed with, which is not possible with the known materials, which are distinguished by a barrier effect comparable to glass.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Kunststoff-Flasche weist der Verschlußstopfen einen äußeren zylindrischen Abschnitt auf, der in den Flaschenkörper dichtend einsetzbar ist. An den äußeren zylindrischen Abschnitt schließt sich ein äußerer ringförmiger Abschnitt an, der auf dem äußeren Rand des Flaschenkörpers dichtend aufliegt. Dieser Verschlußstopfen läßt sich leicht lösen und dichtet sicher ab.In a preferred embodiment the plastic bottle, the plug has an outer cylindrical Section that can be inserted sealingly in the bottle body. On the outer cylindrical Section closes an outer annular portion on the outer edge of the bottle body rests sealingly. This plug can be easily loosened and seals securely.

Die Abdeckung für den Verschlußstopfen kann eine Schraubkappe sein. Die Schraubkappe hat den Vorteil, daß der Verschlußstopfen sicher verklemmt werden kann.The cover for the sealing plug can be a screw cap. The screw cap has the advantage that the sealing plug can be securely jammed.

Zur Erzielung einer guten Gas- und Aromabarriere besteht der Verschlußstopfen aus einem sauerstoffdichten Material mit einem niedrigen Permeationskoeffizienten. Der flächenbezogene Permeationskoeffizient sollte kleiner als 30cm3/m2 d bar, vorzugsweise kleiner als 1 cm3/m2 d bar sein. Dabei sollte die durch das Flaschenmaterial bzw. die Beschichtung der Flasche vorgegebene Gesamtbarriere der Flasche durch den Verschluß um nicht mehr als den Faktor 2 verschlechtert werden.In order to achieve a good gas and aroma barrier, the sealing plug is made of an oxygen-tight material with a low permeation coefficient. The area-based permeation coefficient should cm 3 / m 2 be smaller than 30 cm 3 / m 2 bar d, preferably less than 1 bar d. The overall barrier of the bottle, which is predetermined by the bottle material or the coating of the bottle, should not deteriorate by more than a factor of 2 due to the closure.

Bei der Ausführungsform mit der Schraubkappe als Abdeckung kann die erforderliche Barriere auch dadurch hergestellt werden, daß zwischen Schraubkappe und Verschlußstopfen eine Dichtungsscheibe aus einem sauerstoffdichten Material mit einem niedrigen Permeationskoeffizienten eingelegt ist. Dies hat den Vorteil, daß der Verschlußstopfen selbst nicht aus sauerstoffdichtem Material bestehen muß. Für den Stopfen können also Materialien verwendet werden, die eine höhere Flexibilität haben als die bekannten Materialien mit Barrierewirkung. Damit kann die Dichtigkeit des Verschlußstopfens leichter hergestellt werden.In the embodiment with the screw cap the necessary barrier can also be produced as a cover be that between screw cap and sealing plug a sealing washer made of an oxygen-tight material with a low permeation coefficient is inserted. This has the advantage that the plugs itself does not have to consist of oxygen-tight material. For the stopper can So materials are used that have a higher flexibility than the well-known materials with barrier effect. So that the tightness of the sealing plug more easily getting produced.

Im folgenden werden bekannte Ausführungsformen sowie ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Kunststoff-Flasche unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.The following are known embodiments and an embodiment the plastic bottle according to the invention explained in more detail with reference to the drawings.

Es zeigenShow it

1 eine Ausführungsform der Kunststoff-Flasche, deren Portsystem einen Verschlußstopfen mit innenliegender Spikeführung und eine Schraubkappe als Abdeckung aufweist, 1 one embodiment of the plastic bottle, the port system of which has a sealing plug with an internal spike guide and a screw cap as a cover,

2 eine Ausführungsform des Portsystems, das eine zwischen Schraubkappe und Verschlußstopfen eingelegte Dichtungsscheibe aus sauerstoffdichtem Material aufweist, und 2 an embodiment of the port system, which has an inserted between screw cap and sealing plug sealing washer made of oxygen-tight material, and

3 ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel des Portsystems, dessen Schraubkappe als Führungsstück für den Spike ausgebildet ist. 3 an inventive embodiment of the port system, the screw cap is designed as a guide piece for the spike.

Die Kunststoff-Flasche umfaßt einen sich aus Flaschenbauch, Flaschenhals und Flaschenmund zusammensetzenden Flaschenkörper 1' und ein Port-System 2.The plastic bottle comprises a bottle body composed of a bottle belly, bottle neck and bottle mouth 1' and a port system 2 ,

1 zeigt in geschnittener Darstellung den Flaschenmund der Kunststoff-Flasche mit Port-System 2. Der Flaschenkörper 1 besteht aus einem sauerstoffdichten Kunststoff mit einem niedrigen Permeationskoeffizienten. Der Kunststoff ist ein polymeres Substrat, beispielsweise PET, das mit einem Nichtpolymer, beispielsweise SiO, beschichtet ist. Für den Transport der Flasche, insbesondere während des Abfüllvorgangs, weist der Flaschenmund einen umlaufenden Rand 1a auf. 1 shows a cut view of the bottle mouth of the plastic bottle with port system 2 , The bottle body 1 consists of an oxygen-tight plastic with a low permeation coefficient. The plastic is a polymeric substrate, for example PET, which is coated with a non-polymer, for example SiO. For the transportation of the bottle, especially during the filling process, the bottle mouth has a peripheral edge 1a on.

Das Portsystem 2 umfaßt einen Verschlußstopfen 3 und eine Schraubkappe 4. Zum Anschluß des Überleitgeräts wird der Spike in das Führungsstück 7 des Verschlußstopfens 3 eingesetzt, und der Verschlußstopfen 3 wird mit dem Spike durchstochen. An der Innenseite der Schraubkappe 4 ist ein Innengewinde 11a vorgesehen, während an der Außenseite des Flaschenmundes oberhalb des ringförmigen Ansatzes 1a ein Außengewinde 11b vorgesehen ist. Die Schraubkappe 4 hält den Verschlußstopfen 3 klemmend fest. Der Verschlußstopfen 3 besteht wie der Flaschenkörper 1 aus sauerstoffdichtem Material mit niedrigem Permeationskoeffizienten, beispielsweise kleiner als 30 cm3/m2 d bar, vorzugsweise kleiner als 1 cm3/m2 d bar. Er weist einen äußeren zylindrischen Abschnitt 5 auf, der dichtend im Flaschenmund sitzt. An den äußeren zylindrischen Abschnitt 5 schließt sich ein äußerer ringförmiger Abschnitt 6 an, der dichtend auf dem äußeren Rand des Flaschenmundes aufliegt. Darüber hinaus weist der Verschlußstopfen 3 einen inneren zylindrischen Abschnitt 7 auf, der konzentrisch in dem äußeren zylindrischen Abschnitt 5 angeordnet ist. Der innere zylindrische Abschnitt 7 dient als Führungsstück zur Aufnahme eines nicht dargestellten Spike eines Anschlußsystems zum Überführen der enteralen Nährlösung. Der innere zylindrische Abschnitt 7 ist mit einem Bodenstück 8 verschlossen, das eine Schwächungszone 9 aufweist, die von einer kreisförmigen Sollbruchlinie 10 begrenzt ist.The port system 2 includes a plug 3 and a screw cap 4 , To connect the gateway, the spike is in the guide piece 7 of the sealing plug 3 inserted, and the sealing plug 3 is pierced with the spike. On the inside of the screw cap 4 is an internal thread 11a provided while on the outside of the bottle mouth above the annular neck 1a an external thread 11b is provided. The screw cap 4 holds the plug 3 stuck tight. The sealing plug 3 exists like the bottle body 1 made of oxygen-tight material with a low permeation coefficient, for example less than 30 cm 3 / m 2 d bar, preferably less than 1 cm 3 / m 2 d bar. It has an outer cylindrical section 5 that sits sealingly in the bottle mouth. On the outer cylindrical section 5 closes an outer annular section 6 on, which lies sealingly on the outer edge of the bottle mouth. In addition, the plug has 3 an inner cylindrical section 7 on, concentric in the outer cylindrical section 5 is arranged. The inner cylindrical section 7 serves as a guide piece for receiving a spike, not shown, of a connection system for transferring the enteral nutrient solution. The inner cylindrical section 7 is with a bottom piece 8th closed, which is a zone of weakness 9 has that of a circular predetermined breaking line 10 is limited.

Da Flaschenkörper und Verschlußstopfen bereits aus sauerstoffdichtem Material bestehen, werden an die Barriereeigenschaften der Schraubkappe keine hohen Anforderungen gestellt.Because bottle body and stopper already Made of oxygen-tight material, adhere to the barrier properties the screw cap made no high demands.

Die Kunststoff-Flasche wird im bekannten Spritzblasverfahren hergestellt. Zunächst wird der Flaschenmund im Spritzgießverfahren als Vorformling gefertigt, wobei sich durch den Spritzgießprozeß sehr enge Bauteiltoleranzen erzielen lassen. Anschließend wird der Flaschenkörper im Spritzblasverfahren hergestellt, wobei der Flaschenkörper unter Strahlungswärme bei ca. 120°C und hohem Druck durch den Flaschenmund aufgeblasen wird. Aufgrund der hohen Temperaturen ist der Flaschenkörper nahezu steril. Die Sterilität wird dadurch beibehalten, daß der Flaschenkörper sofort nach der Herstellung mit dem Stopfen verschlossen wird.The plastic bottle is manufactured in the known injection blow molding process. First of all, the bottle mouth is manufactured as a preform using the injection molding process, whereby very narrow component tolerances can be achieved by the injection molding process. The bottle body is then manufactured using the injection blow molding process, the bottle body being radiated by heat at approx. 120 ° C. and high pressure is inflated through the bottle mouth. Due to the high temperatures, the bottle body is almost sterile. Sterility is maintained by sealing the bottle body with the stopper immediately after manufacture.

In einem von der Fertigung der Flasche völlig unabhängigen Prozeß kann die Flasche nun mit den bekannten Prozessen aseptisch befüllt werden, wobei der Verschlußstopfen erst unmittelbar vor dem Füllvorgang abgenommen wird. Direkt nach dem Befüllen wird der Flaschenmund wieder mit dem Stopfen verschlossen. Zum Schluß wird die Schraubkappe aufgeschraubt.In one from the manufacture of the bottle the process can be completely independent Bottle can now be filled aseptically with the known processes, the plug only immediately before the filling process is removed. The bottle mouth is immediately after filling closed again with the stopper. Finally, the screw cap is screwed on.

2 zeigt eine alternative Ausführungsform des Port-Systems der Kunststoff-Flasche von 1. Die einander entsprechenden Teile sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Die Ausführungsform von 2 unterscheidet sich von der Ausführungsform von 1 dadurch, daß eine zusätzliche Dichtungsscheibe 12 aus einem sauerstoffdichtem Material mit niedrigem Permeationskoeffizienten, beispielsweise kleiner als 30 cm3/cm2 d bar, vorzugsweise kleiner als 1 cm3/m2 d bar, zwischen Schraubkappe 4 und Verschlußstopfen 3 eingelegt ist. Der Verschlußstopfen 3 selbst besteht bei diesem Ausfüh rungsbeispiel aus PP, d. h. nicht aus einem sauerstoffdichtem Material. Derartige Materialien lassen sich leichter im Spritzgießverfahren herstellen und haben eine höhere Flexibilität als die bekannten Barrierematerialien. 2 shows an alternative embodiment of the port system of the plastic bottle of FIG 1 , The corresponding parts are provided with the same reference numerals. The embodiment of 2 differs from the embodiment of 1 in that an additional sealing washer 12 made of an oxygen-tight material with a low permeation coefficient, for example less than 30 cm 3 / cm 2 d bar, preferably less than 1 cm 3 / m 2 d bar, between the screw cap 4 and sealing plug 3 is inserted. The sealing plug 3 itself is in this embodiment from PP, ie not from an oxygen-tight material. Such materials are easier to manufacture by injection molding and have greater flexibility than the known barrier materials.

3 zeigt ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Kunststoff-Flasche. Die einander entsprechenden Teile sind wieder mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Das Ausführungsbeispiel unterscheidet sich von der Ausführungsform gemäß 1 durch die Form des Verschlußstopfens 3' und der Schraubkappe 4'. Die Schraubkappe 4' weist einen rohrförmigen Abschnitt 13 mit Außengewinde 14 auf, der nach außen vorsteht. Der rohrförmige Abschnitt 13 nimmt einen zylindrischen Abschnitt 15 auf, der als Führung für den Spike dient. Das Führungsstück 15 ist mit einem Abbrechteil 16 mit zwei flügelförmigen Ansätzen 16a, 16b verschlossen. 3 shows an embodiment of the plastic bottle according to the invention. The corresponding parts are again provided with the same reference numerals. The embodiment differs from the embodiment according to 1 by the shape of the plug 3 ' and the screw cap 4 ' , The screw cap 4 ' has a tubular section 13 with external thread 14 on that protrudes outwards. The tubular section 13 takes a cylindrical section 15 that serves as a guide for the spike. The leader 15 is with a break-off part 16 with two wing-shaped approaches 16a . 16b locked.

Der Verschlußstopfen 3' weist einen Bodenteil 17 mit einer zentralen Vertiefung 18 auf, die von einem Bodenstück 19 verschlossen ist, das wieder über eine Schwächungszone 20 verfügt, die von einer ringförmigen Schwächungslinie begrenzt ist.The sealing plug 3 ' has a bottom part 17 with a central deepening 18 on that from a bottom piece 19 is closed again via a weakening zone 20 which is bounded by an annular line of weakness.

Bei dieser Ausführungsform braucht zum Anschluß des Spike die Schraubkappe 4' nicht abgenommen zu werden. Der Spike wird nach Entfernen des Abbrechteils 16 in das Führungsstück 15 eingeschoben und der Verschlußstopfen 3' durchstochen.In this embodiment, the screw cap is required to connect the spike 4 ' not to be taken off. The spike is removed after removing the break-off part 16 in the guide piece 15 inserted and the plug 3 ' pierced.

Claims (7)

Kunststoff-Flasche zur Aufnahme einer Flüssigkeit, insbesondere einer Lösung für die enterale Ernährung, mit einem Flaschenkörper (1) und zum Anschluß eines Anschluß-Systems mit einem Spike zum Überführen der enteralen Nährlösung, einem Port-System (2) mit einem die Flasche steril verschließenden Verschluß (3') und einer Abdeckung (4') für den Verschluß, wobei der Verschluß zur Herstellung einer Flüssigkeitsverbindung mit einer von dem Spike durchstechbaren Schwächungszone (20) versehen ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckung (4') ein den Spike des Anschlußsystems aufnehmendes Führungsstück aufweist und der Verschluß als ein in den Flaschenkörper dichtend einsetzbarer Verschlußstopfen (3') ausgebildet ist, wobei das Führungsstück ein zylindrischer Abschnitt (15) der Abdeckung (4') ist, der mit einem Abbrechteil (16) verschlossen ist.Plastic bottle for holding a liquid, especially one solution for the enteral nutrition, with a bottle body ( 1 ) and  to connect one Connection system with a spike to transfer the enteral nutrient solution, a port system ( 2 ) with a cap that closes the bottle sterile ( 3 ' ) and one Cover ( 4 ' ) for the closure, the closure for Establishing a fluid connection with a weakened zone penetrable by the spike ( 20 ) Mistake is characterized in that the cover ( 4 ' ) the spike of the connection system Has guide piece and the closure as one in the bottle body sealing plug can be used ( 3 ' ) educated is, wherein the guide piece is a cylindrical Section ( 15 ) the cover ( 4 ' ) with a break-off part ( 16 ) is closed. Kunststoff-Flasche nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschlußstopfen (3') einen äußeren zylindrischen Abschnitt (5) aufweist, der in den Flaschenkörper (1) dichtend einsetzbar ist.Plastic bottle according to claim 1, characterized in that the sealing plug ( 3 ' ) an outer cylindrical section ( 5 ) that fits into the bottle body ( 1 ) can be used sealingly. Kunststoff-Flasche nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß sich an den äußeren zylindrischen Abschnitt (5) des Verschlußstopfens (3') ein äußerer ringförmiger Abschnitt (6) anschließt, der auf dem äußeren Rand des Flaschenkörpers (1) dichtend aufliegt.Plastic bottle according to claim 2, characterized in that the outer cylindrical section ( 5 ) of the sealing plug ( 3 ' ) an outer annular section ( 6 ) connected on the outer edge of the bottle body ( 1 ) lies sealingly. Kunststoff-Flasche nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdeckung eine Schraubkappe (4') ist.Plastic bottle according to one of claims 1 to 3, characterized in that the cover has a screw cap ( 4 ' ) is. Kunststoff-Flasche nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen der Schraubkappe (4') und dem Verschlußstopfen (3') eine Dichtungsscheibe aus einem sauerstoffdichten Material mit einem niedrigen Permeationskoeffizienten eingelegt ist.Plastic bottle according to claim 4, characterized in that between the screw cap ( 4 ' ) and the plug ( 3 ' ) a sealing washer made of an oxygen-tight material with a low permeation coefficient is inserted. Kunststoff-Flasche nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschlußstopfen (3') aus einem sauerstoffdichten Material mit einem niedrigen Permeationskoeffizienten besteht.Plastic bottle according to one of claims 1 to 5, characterized in that the sealing plug ( 3 ' ) consists of an oxygen-tight material with a low permeation coefficient. Kunststoff-Flasche nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Schwächungszone (20) von einer kreisförmigen Sollbruchlinie begrenzt ist.Plastic bottle according to one of claims 1 to 6, characterized in that the weakening zone ( 20 ) is delimited by a circular predetermined breaking line.
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