CZ420198A3 - Farmaceutický prostředek pro nasální podání desmopresinu - Google Patents
Farmaceutický prostředek pro nasální podání desmopresinu Download PDFInfo
- Publication number
- CZ420198A3 CZ420198A3 CZ984201A CZ420198A CZ420198A3 CZ 420198 A3 CZ420198 A3 CZ 420198A3 CZ 984201 A CZ984201 A CZ 984201A CZ 420198 A CZ420198 A CZ 420198A CZ 420198 A3 CZ420198 A3 CZ 420198A3
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- desmopressin
- volume
- solution
- composition
- pharmaceutically acceptable
- Prior art date
Links
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 title description 2
- 108010000437 Deamino Arginine Vasopressin Proteins 0.000 claims abstract description 76
- 229960004281 desmopressin Drugs 0.000 claims abstract description 52
- FIEYHAAMDAPVCH-UHFFFAOYSA-N 2-methyl-1h-quinazolin-4-one Chemical compound C1=CC=C2NC(C)=NC(=O)C2=C1 FIEYHAAMDAPVCH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 23
- 229960002845 desmopressin acetate Drugs 0.000 claims abstract description 23
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 20
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 19
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract description 13
- 208000008967 Enuresis Diseases 0.000 claims abstract description 12
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract description 8
- 102100026383 Vasopressin-neurophysin 2-copeptin Human genes 0.000 claims abstract description 7
- 201000010064 diabetes insipidus Diseases 0.000 claims abstract description 7
- 230000036470 plasma concentration Effects 0.000 claims abstract description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims abstract description 6
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 claims abstract description 6
- NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N desmopressin Chemical compound C([C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CSSCCC(=O)N[C@@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)N1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(N)=O)=O)CCC(=O)N)C1=CC=CC=C1 NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N 0.000 claims abstract 10
- 208000005346 nocturnal enuresis Diseases 0.000 claims abstract 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 20
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 12
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 8
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 claims description 8
- 206010046543 Urinary incontinence Diseases 0.000 claims description 6
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 claims description 4
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 claims description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 3
- 206010021639 Incontinence Diseases 0.000 abstract description 2
- NFLWUMRGJYTJIN-PNIOQBSNSA-N desmopressin Chemical compound C([C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CSSCCC(=O)N[C@@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)N1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(N)=O)=O)CCC(=O)N)C1=CC=CC=C1 NFLWUMRGJYTJIN-PNIOQBSNSA-N 0.000 description 45
- 239000011550 stock solution Substances 0.000 description 7
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 6
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 3
- 208000021891 Micturition disease Diseases 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- OSASVXMJTNOKOY-UHFFFAOYSA-N chlorobutanol Chemical compound CC(C)(O)C(Cl)(Cl)Cl OSASVXMJTNOKOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- CMCBDXRRFKYBDG-UHFFFAOYSA-N 1-dodecoxydodecane Chemical class CCCCCCCCCCCCOCCCCCCCCCCCC CMCBDXRRFKYBDG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 1
- 229960000686 benzalkonium chloride Drugs 0.000 description 1
- CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N benzyl(dimethyl)azanium;chloride Chemical compound [Cl-].C[NH+](C)CC1=CC=CC=C1 CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003833 bile salt Substances 0.000 description 1
- 229940093761 bile salts Drugs 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 description 1
- 229960004926 chlorobutanol Drugs 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 1
- IECPWNUMDGFDKC-MZJAQBGESA-N fusidic acid Chemical class O[C@@H]([C@@H]12)C[C@H]3\C(=C(/CCC=C(C)C)C(O)=O)[C@@H](OC(C)=O)C[C@]3(C)[C@@]2(C)CC[C@@H]2[C@]1(C)CC[C@@H](O)[C@H]2C IECPWNUMDGFDKC-MZJAQBGESA-N 0.000 description 1
- 230000004682 mucosal barrier function Effects 0.000 description 1
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 230000000422 nocturnal effect Effects 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 description 1
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000001488 sodium phosphate Substances 0.000 description 1
- 229910000162 sodium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000001839 systemic circulation Effects 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K trisodium phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]P([O-])([O-])=O RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0043—Nose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
- A61K38/095—Oxytocins; Vasopressins; Related peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/02—Drugs for disorders of the urinary system of urine or of the urinary tract, e.g. urine acidifiers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/10—Drugs for disorders of the endocrine system of the posterior pituitary hormones, e.g. oxytocin, ADH
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
Farmaceutický prostředek pro nasální podání desmopresinu (57) Anotace:
Farmaceutický prostředek pro jednotlivé nasální podání zajišťující účinné a stejné plasmatické hladiny, který obsahuje vodný roztok mající objem od asi 5 do asi 75 ,mi.l a s koncentrací od asi 0,2 do asi 2,0 mg/ml desmopresinacetatu, molárně ekvivalentního množství desmopresinu nebo farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu. prostředek je použitelný pro léčbu poruch močení jako je diabetes inspidus, močová inkontinence, enuresa a noční enuresa.
CZ 4201-98 A3 «4*44
Farmaceutický prostředek pro nasální podání desmopresínu
Oblast techniky
Předkládaný vynález se týká nasálního podání desmopresínu, desmopresinacetatu a jiných farmaceuticky přijatelných solí desmopresínu a optimálních prostředků pro takové podání.
Dosavadní stav techniky
Nasální podání je atraktivním způsobem pro podání terapeutických peptidů. Nicméně, v oboru chybí definování optimálních podmínek pro intarnasální depozici peptidových léčiv, za kterých by peptidy překonávaly nasální slizniční barieru, vstupovaly by do systémové cirkulace a byly by dopraveny, v účinné formě, do požadovaných cílových orgánů. Kromě toho, většina ze známých peptidů vhodných pro nasální podání jsou velmi nákladné a současným trendem je nadbytečné podání takových nákladných nasalních peptidů. Proto v oboru existuje potřeba zlepšeného nasálního podání peptidů.
Je popsáno, že objemy podávané nasální pumpou menší než 50 μΐ jsou nepřijatelné, protože přesná dávka a pravděpodobnost účinného podání do cílových orgánů není zajištěna; a na druhé straně, vyšší objemy, nad 150 μΐ, jsou v oboru považovány za nevhodné, protože vedou k zahlcení: F. Morén, Aerosols in Medicine, Morén et al., Eds., str. 346, Elsevier Scientific, Amsterdam {1993}.
V oboru existuje potřeba přesného podání a ekonomického systému pro účinné nasální podání peptidů. Konkrétně, existuje • 0 potřeba systému pro přesné a optimální účinné nasální podání desmopresinu (zde označován též DDAVP).
Podstata vynálezu
Předmětem předkládaného vynálezu je farmaceutický prostředek obsahující desmopresin, desmopresinacetat nebo jiné farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu v jedné dávce pro nasální podání, kde prostředek je vylepšený, umožňující optimální, účinné podání do periferních cílů.
Jiným předmětem vynálezu je vodný zásobní roztok desmopresinu, desmopresinacetatu nebo soli desmopresinu.
Jiným předmětem vynálezu jsou prostředky pro nasální podání vodného zásobního roztoku desmopresinu, desmopresinacetatu nebo jiných farmaceuticky přijatelných solí desmopresinu, pro opakované a stejné podání objemu 5 až 75 μΐ, lépe objemu od 10 do 50 μΐ, a zejména objemu přibližně 20 až 45 //1.
Ještě jiným předmětem vynálezu je způsob pro nasální podání desmopresinu, desmopresinacetatu nebo jiných farmaceuticky přijatelných solí desmopresinu vyhovujícím způsobem, při kterém jsou podány stejné, účinné koncentrace do plasmy pacienta.
Dalším předmětem vynálezu je způsob pro výrobu léku pro léčbu poruch močení vybraných ze skupiny skládající se z diabetes insipidus, močové inkontinence, enuresy a enuresis nocturna.
Tyto a další předměty předkládaného vynálezu budou * · odborníkům v oboru jasné po prostudování této přihlášky.
Pro účely této přihlášky je desmopresin (DDAVP)
1-(3-merkaptopropionová kyselina)-8-D-argínin vasopresin. Termín nasální zahrnuje význam intaranasální podání léku přes nosní sliznici.
Vynález obsahuje jednodávkový farmaceutický prostředek pro nasální podání obsahující vodný roztok mající objem od přibližně 5 do přibližně 75 gl, s roztokem obsahujícím od přibližně 0,1 do přibližně 2,0 mg/ml sloučeniny vybrané z desmopresinu, desmopresinacetatu nebo farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu. Roztok může mít objem od asi 10 do asi 50 gl; od asi 20 do asi 45 gl; nebo okolo 35 gl. Sloučenina je v roztoku přítomná v koncentraci od přibližně 0,1 do přibližně 0,5 mg/ml nebo přibližně od 0,5 do přibližně 2,0 mg/ml.
Vynález také zahrnuje prostředky pro podání nasálním sprayem nebo prostředkem pro nasální podání ve formě kapek, které jsou určeny pro opakované podání objemu od přibližně 5 do přibližně 75 gl vodného roztoku obsahujícího od přibližně 0,1 do přibližně 2,0 mg/ml desmopresinu desmopresinacetatu nebo farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu. Roztok může mít v prostředku pro podání objem od asi 10 do asi 50 gl; od asi 20 do asi 45 gl; nebo okolo 35 gl.
Jiným aspektem vynálezu je způsob pro podání shodných plasmatických hladin nasálně podaného desmopresinu, desmopresinacetatu nebo farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu, při podání od přibližně 10 do přibližně 50 gl vodného roztoku obsahujícího desmopresin, desmopresínacetat nebo farmaceuticky přijatelnou sůl desmopresinu v koncentraci od přibližně 0,1 do přibližně 2,0 mg/ml v roztoku. Způsob je použitelný pro léčbu poruch močení jako je diabetes insipidus, močová inkontinence, enuresa a enuresis nocturna.
Popis obrázků na připojených výkresech
Obrázek 1 znázorňuje graficky výsledky výzkumu spojeného s předkládaným vynálezem.
Podle předkládaného vynálezu jsou poskytnuty jednodávkové farmaceutické prostředky ve formě vodných roztoků majících objem od 5 do 75 μ a obsahující od 0,1 do 2,0 mg/ml desmopresinu, desmopresinacetatu nebo molárně odpovídající množství jejich farmaceuticky přijatelné soli.
Prostředky podle předkládaného vynálezu jsou použitelné pro léčbu různých poruch močení jako jsou poruchy spojené s diabetes insipidus, inkontinencí a enuresou, zejména s enuresis nocturna.
Vodný roztok má výhodně objem 10 až 75 μΐ. Výhodnějším objemem je objem 15 až 50 μΐ a zejména objem 20 až 45 μΐ. Nezávisle na výhodných objemech pro vodný roztok je výhodná koncentrace desmopresinu v rozmezí od 0,1 do 0,5 mg na ml, nebo od 0,5 do 2,0 mg na ml.
Předkládaný vynález poskytuje uzavřený kontainer pro specifické použití s nasální sprayovou pumpou nebo prostředek pro nasální podání ve formě kapek, pro opakované podání objemu až 75 μΐ, lépe objemu 10 až 50 μΐ a nejlépe objemu 20 až 45 μΐ vodného zásobního roztoku desmopresinu, desmopresinacetatu nebo jiné farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu.
Uzavřený kontainer podává jednotlivé, stejné dávky zásobního roztoku obsahujícího od 0,1 do 0,5 mg na ml nebo 0,5 až 2,0 mg na ml desmopresinacetatu nebo molárně odpovídajícího množství desmopresinu nebo jiné vhodné, farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu. Sprayová pumpa nebo prostředek pro podání po kapkách může být integrován s kontainerem a může být pro jedno použití. Sprayová pumpa je výhodně před-stlačeného typu a je navržena pro podání objemu v rozmezí od 5 do 75 μΐ.
Jednodávkový prostředek a zásobní roztok podle předkládaného vynálezu mohou obsahovat činidla kontrolující osmotický tlak, jako je chlorid sodný; konzervační činidla jako je chlorbutanol nebo benzalkoniumchlorid; pufrovací činidla jako je pufr skládající se z fosforečnanu sodného nebo citrátu sodného, které udržují pH okolo 4 až 6, výhodně okolo 5; a činidla zvyšující absorpci jako jsou soli žlučových kyselin, monolauryl ethery makrogolů a deriváty fusidatu.
Jiné farmaceuticky přijatelné roztoky a prostředky v uzavřených kontainerech pro použití se sprayovou pumpou nebo prostředkem pro nasální podání ve formě kapek pro podání jedné dávky farmaceutického prostředku obsahujícího desmopresin, desmopresinacetat nebo jiné farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu v ekvivalentním molárním množství spadají do rozsahu předkládaného vynálezu.
Také je zde popsána výroba léčiva pro léčbu poruch močení ·· vybraných ze skupiny skládající se z diabetes insipidus, močové inkontinence, enuresy a enuresis nocturna, kde léčivo obsahuje sloučeninu vybranou ze skupiny skládající se z desmopresinu, desmopresinacetatu a farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu, kde léčivo obsahuje od přibližně 10 do přibližně 75 μΐ vodného roztoku obsahujícího uvedenou sloučeninu v koncentraci od přibližně 0,1 do přibližně 2,0 mg/ml uvedeného roztoku.
Vynález je založen na objevu, že intranasální podání desmopresinacetatu v koncentraci přibližně 1,5 ^g/pl způsobí v podstatě stejný profil plasmatické koncentrace desmopresinu nezávislý na podaném množství v rozmezí od 25 do 100 μΐ pro dospělé a je stejně účinné jako takové rozmezí podání. Toto platí i pro menší objemy pro dospělé, jako je objem 10 až 15 μΐ, a pro děti pro objemy pod 10 μΐ, jako je objem okolo 5 až 7 μΐ.
Na trhu v současnosti dostupné měřitelné sprayové pumpy nejsou použitelné pro reprodukovatelné podání objemů pod 50 μΐ. Toto je způsobeno chyběním podnětu pro vývoj a prodej takových pump, protože vztahy objem/koncentrace/plasmatická hladina desmopresinu podle předkládaného vynálezu jsou popsány poprvé v této přihlášce.
Následující příklady demonstrují nezávislost účinku plasmatického desmopresinu na podaném objemu roztoku desmopresinu s danou koncentrací desmopresinacetatu.
I» ·* ♦ · · » • *
• · · · • · * * * fc fc· · · * příklady provedení vynalezu
Příklad
Připraví se zásobní roztok obsahující 0,3 mg desmopresinacetatu na ml destilované vody. Různé dávky tohoto zásobního roztoku se podají šesti zdravým dobrovolníkům mužského pohlaví. Podání je provedeno ve formě nasálního spraye za použití sprayové pumpy s rozprašovačem s měřitelnou dávkou.
Následující dávky byly podány do každé nosní dírky každého lidského dobrovolníka: 75 ptg ve 25 μΐ, 150 p,g ve 50 μΐ, 210 μο ve 70 μΐ a 300 μς ve 100 μΐ. Souborné výsledky jsou shrnuty v grafu na obrázku 1. Ačkoliv byly přítomny individuální variace v plasmatickém profilu desmopresinu, vztahy objem dávky/plasmatický profil byly v podstatě stejné pro všechny testované jedince.
Obrázek 1 ukazuje, že - v rozsahu testovaných dávek - je plasmatickýá hladina nezávislá na podaném objemu roztoku desmopresinu dané koncentrace desmopresinacetatu (1,5 μ$/μΐ). Tento vztah je také zachován pro širší rozsah koncentrací, jak například od 0,1 μς/μΐ do 2 μg/μl, a pro desmopresin a farmaceuticky přijatelné soli desmopresin jiné než acetat.
Různé modifikace a změny předkládaného vynálezu mohou být provedeny na základě tohoto popisu. Tyto změny a modifikace spadají do rozsahu a duchu předkládaného vynálezu, jak je definován následujícími patentovými nároky.
9« · » 9 «
9 · ·
99
Patentové nároky
Claims (15)
1, Jednodávkový farmaceutický prostředek pro nasální podání obsahuj ící:
vodný roztok mající objem od přibližně 5 do přibližně 75 μΐ;
kde uvedený roztok obsahuje od přibližně 0,1 do přibližně 2,0 mg/ml sloučeniny vybrané ze skupiny skládající se z desmopresinu, desmopresinacetatu a farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu.
2. Prostředek podle nároku 1, kde uvedený roztok má objem od přibližně 10 do přibližně 50 μΐ.
3. Prostředek podle nároku 1, kde uvedený roztok má objem od přibližně 20 do přibližně 45 μΐ.
4. Prostředek podle nároku l, kde uvedený roztok má objem přibližně 35 μΐ.
5. Prostředek podle nároku 1, kde uvedená sloučenina má koncentraci od přibližně 0,1 do přibližně 0,5 mg/ml v uvedeném roztoku.
6. Prostředek podle nároku l, kde uvedená sloučenina má koncentraci od přibližně 0,5 do přibližně 2,0 mg/ml v uvedeném roztoku.
7. Prostředky pro podání nasální sprayovou pumpou nebo prostředkem pro nasální podání ve formě kapek, které jsou určeny pro opakované podání objemu od přibližně 5 do přibližně »····»·· » · · · l· · · · • « · · * ·
75 μΐ vodného roztoku obsahujícího od přibližně 0,1 do přibližně 2,0 mg/ml desmopresinu, desmopresinacetatu nebo farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu.
8. Prostředek podle nároku 7, kde uvedený roztok má objem od přibližně 10 do přibližně 50 μΐ.
9. Prostředek podle nároku 7, kde uvedený roztok má objem od přibližně 20 do přibližně 45 μΐ.
10. Prostředek podle nároku 7, kde uvedený roztok má objem přibližně 35 μΐ.
11. Způsob pro podání stejných plasmatických hladin peptidové sloučeniny vyznačující se tím, že obsahuje nasální podání uvedené sloučeniny, která je vybrána ze skupiny skládající se z desmopresinu, desmopresinacetatu a farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu, v objemu od přibližně 10 do přibližně 75 μΐ vodného roztoku obsahujícího uvedenou sloučeninu v koncentraci od přibližně 0,1 do přibližně 2,0 mg/ml uvedeného roztoku.
12. Způsob podle nároku 11 vyznačuj ící se tím, že uvedený objem je v rozmězí od přibližně 10 do přibližně 50 μΐ.
13. Způsob podle nároku 11 vyznačující se tím, že uvedený objem je v rozmězí od přibližně 20 do přibližně 45 μΐ.
14. Způsob podle nároku 11 vyznačující se tím, ·· ···* že uvedeným způsobem jsou léčeny poruchy močení vybrané ze skupiny skládající se z diabetes insipidus, močové inkontinence, enuresi a noční enuresi.
15. Způsob výroby léku pro léčbu poruch močení vybraných ze skupiny skládající se z diabetes insipidus, močové inkontinence, enuresi a noční enuresi vyznačující se t i m, že lék obsahuje sloučeninu vybránou ze skupiny skládající se z desmopresinu, desmopresinacetatu a farmaceuticky přijatelné soli desmopresinu, kde lék obsahuje od přibližně 10 do přibližně 75 gl vodného roztoku obsahujícího uvedenou sloučeninu v koncentraci od přibližně 0,1 do přibližně 2,0 mg/ml uvedeného roztoku.
o
4-1 β
O
Φ o
(O β
H ω
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/667,047 US5763398A (en) | 1996-06-20 | 1996-06-20 | Nasal administration of desmopressin |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ420198A3 true CZ420198A3 (cs) | 1999-04-14 |
Family
ID=24676595
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ984201A CZ420198A3 (cs) | 1996-06-20 | 1997-06-10 | Farmaceutický prostředek pro nasální podání desmopresinu |
Country Status (24)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5763398A (cs) |
| EP (1) | EP0921786A1 (cs) |
| JP (1) | JP2000502358A (cs) |
| KR (1) | KR20000016781A (cs) |
| CN (1) | CN1233952A (cs) |
| AU (1) | AU707527B2 (cs) |
| BR (1) | BR9700797A (cs) |
| CA (1) | CA2258552A1 (cs) |
| CZ (1) | CZ420198A3 (cs) |
| EE (1) | EE9800453A (cs) |
| HU (1) | HUP9903541A3 (cs) |
| IL (1) | IL127572A (cs) |
| LT (1) | LT4621B (cs) |
| LV (1) | LV12230B (cs) |
| NO (1) | NO985936L (cs) |
| NZ (1) | NZ333124A (cs) |
| PL (1) | PL330902A1 (cs) |
| RO (1) | RO120170B1 (cs) |
| RU (1) | RU2173559C2 (cs) |
| SI (1) | SI9720040A (cs) |
| SK (1) | SK176998A3 (cs) |
| TR (1) | TR199802596T2 (cs) |
| UA (1) | UA49888C2 (cs) |
| WO (1) | WO1997048379A1 (cs) |
Families Citing this family (24)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7153845B2 (en) * | 1998-08-25 | 2006-12-26 | Columbia Laboratories, Inc. | Bioadhesive progressive hydration tablets |
| US8765177B2 (en) * | 1997-09-12 | 2014-07-01 | Columbia Laboratories, Inc. | Bioadhesive progressive hydration tablets |
| JP2001233787A (ja) * | 2000-02-04 | 2001-08-28 | Patents Exploitation Co Bv | 小・中サイズのペプチド含有薬学的組成物 |
| EP1121935B1 (en) * | 2000-02-04 | 2008-08-13 | Patents Exploitation Company B.V. | Pharmaceutical composition containing a small or medium size peptide |
| KR20040088519A (ko) | 2002-02-22 | 2004-10-16 | 뉴 리버 파마슈티칼스, 인크. | 활성 제제 전달 시스템 및 활성 제제의 보호 및 투여 방법 |
| GB0210397D0 (en) * | 2002-05-07 | 2002-06-12 | Ferring Bv | Pharmaceutical formulations |
| US7094545B2 (en) | 2003-04-30 | 2006-08-22 | Ferring Bv | Pharmaceutical composition as solid dosage form and method for manufacturing thereof |
| ES2260563T3 (es) * | 2003-11-13 | 2006-11-01 | Ferring B.V. | Paquete de blister y forma farmaceutica solida para ello. |
| SE528446C2 (sv) * | 2006-03-02 | 2006-11-14 | Ferring Int Ct Sa | Farmaceutisk sammansättning innefattande desmopressin, kiseldioxid och stärkelse |
| ES2319054B1 (es) * | 2007-08-06 | 2010-02-12 | Gp Pharm S.A. | Composicion farmaceutica oral de desmopresina. |
| CA2988753A1 (en) | 2007-08-06 | 2009-02-12 | Serenity Pharmaceuticals, Llc | Methods and devices for desmopressin drug delivery |
| US8986253B2 (en) | 2008-01-25 | 2015-03-24 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Two chamber pumps and related methods |
| CA2724653A1 (en) * | 2008-05-21 | 2009-11-26 | Ferring International Center S.A. | Orodispersible desmopressin for increasing initial period of sleep undisturbed by nocturia |
| US20100286045A1 (en) | 2008-05-21 | 2010-11-11 | Bjarke Mirner Klein | Methods comprising desmopressin |
| US11963995B2 (en) | 2008-05-21 | 2024-04-23 | Ferring B.V. | Methods comprising desmopressin |
| US8408421B2 (en) | 2008-09-16 | 2013-04-02 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Flow regulating stopcocks and related methods |
| AU2009293019A1 (en) | 2008-09-19 | 2010-03-25 | Tandem Diabetes Care Inc. | Solute concentration measurement device and related methods |
| US20120015880A1 (en) * | 2008-12-22 | 2012-01-19 | Seymour Fein | Intranasal desmopressin administration |
| PL2442821T3 (pl) | 2009-06-18 | 2018-04-30 | Serenity Pharmaceuticals Llc | Bezpieczne podawanie desmopresyny |
| US9211377B2 (en) | 2009-07-30 | 2015-12-15 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback |
| FR2954774B1 (fr) * | 2009-10-30 | 2012-01-06 | Michelin Soc Tech | Methode de preparation d'un melange maitre de caoutchouc naturel et de silice |
| US9180242B2 (en) | 2012-05-17 | 2015-11-10 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Methods and devices for multiple fluid transfer |
| US9173998B2 (en) | 2013-03-14 | 2015-11-03 | Tandem Diabetes Care, Inc. | System and method for detecting occlusions in an infusion pump |
| RU2605311C1 (ru) * | 2015-07-14 | 2016-12-20 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Институт экспериментальной медицины" (ФГБНУ "ИЭМ") | Способ лечения болевого синдрома у больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CH495957A (de) * | 1966-09-15 | 1970-09-15 | Ceskoslovenska Akademie Ved | Verfahren zur Herstellung eines antidiuretisch wirksamen Polypeptids |
| US4271068A (en) * | 1968-05-10 | 1981-06-02 | Ciba-Geigy Corporation | Process for the manufacture of cystine-containing peptides |
| CH517705A (de) * | 1969-12-16 | 1972-01-15 | Ciba Geigy Ag | Verfahren zur Herstellung von Cystin-haltigen Peptiden |
| US3929758A (en) * | 1974-09-12 | 1975-12-30 | Armour Pharma | Cyclization of cysteine-containing peptides |
| US4033940A (en) * | 1975-11-12 | 1977-07-05 | Armour Pharmaceutical Company | Cyclization of peptides |
| US4093610A (en) * | 1977-01-31 | 1978-06-06 | American Home Products Corporation | Process for producing triglycyl-lysine vasopressin and intermediates therefor |
| US4216141A (en) * | 1978-07-19 | 1980-08-05 | The Salk Institute For Biological Studies | Method for cyclization of peptides |
| DE2923787A1 (de) * | 1979-06-12 | 1980-12-18 | Max Planck Gesellschaft | Verfahren zur selektiven bildung von disulfidbruecken in polypeptiden und die dabei erhaltenen produkte als wirkstoffe enthaltende arzneimittel |
| IE56021B1 (en) * | 1982-10-13 | 1991-03-27 | Akzo Nv | Peptides |
| US5066716A (en) * | 1988-12-13 | 1991-11-19 | The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services | Synthesis of chloroacetyl and bromoacetyl modified peptides for the preparation of synthetic peptide polymers, conjugated peptides, and cyclic peptides |
| SK282844B6 (sk) * | 1993-06-29 | 2002-12-03 | Ferring B.V. | Vodná kompozícia na nazálne podanie desmopresínu |
| US5500413A (en) * | 1993-06-29 | 1996-03-19 | Ferring Ab | Process for manufacture of 1-deamino-8-D-arginine vasopressin |
| US5482931A (en) * | 1993-06-29 | 1996-01-09 | Ferring Ab | Stabilized pharmaceutical peptide compositions |
-
1996
- 1996-06-20 US US08/667,047 patent/US5763398A/en not_active Expired - Fee Related
-
1997
- 1997-01-28 BR BR9700797A patent/BR9700797A/pt not_active Application Discontinuation
- 1997-06-10 EE EE9800453A patent/EE9800453A/xx unknown
- 1997-06-10 EP EP97928577A patent/EP0921786A1/en not_active Withdrawn
- 1997-06-10 CZ CZ984201A patent/CZ420198A3/cs unknown
- 1997-06-10 SK SK1769-98A patent/SK176998A3/sk unknown
- 1997-06-10 HU HU9903541A patent/HUP9903541A3/hu unknown
- 1997-06-10 WO PCT/SE1997/001010 patent/WO1997048379A1/en not_active Application Discontinuation
- 1997-06-10 NZ NZ333124A patent/NZ333124A/xx unknown
- 1997-06-10 CN CN97195712A patent/CN1233952A/zh active Pending
- 1997-06-10 KR KR1019980710391A patent/KR20000016781A/ko not_active Ceased
- 1997-06-10 RO RO98-01718A patent/RO120170B1/ro unknown
- 1997-06-10 AU AU32802/97A patent/AU707527B2/en not_active Ceased
- 1997-06-10 CA CA002258552A patent/CA2258552A1/en not_active Abandoned
- 1997-06-10 SI SI9720040A patent/SI9720040A/sl not_active IP Right Cessation
- 1997-06-10 JP JP10502778A patent/JP2000502358A/ja active Pending
- 1997-06-10 TR TR1998/02596T patent/TR199802596T2/xx unknown
- 1997-06-10 RU RU99100320/14A patent/RU2173559C2/ru not_active IP Right Cessation
- 1997-06-10 PL PL97330902A patent/PL330902A1/xx unknown
- 1997-06-10 IL IL12757297A patent/IL127572A/xx not_active IP Right Cessation
- 1997-10-06 UA UA98126542A patent/UA49888C2/uk unknown
-
1998
- 1998-12-08 LV LVP-98-275A patent/LV12230B/en unknown
- 1998-12-17 NO NO985936A patent/NO985936L/no not_active Application Discontinuation
- 1998-12-18 LT LT98-188A patent/LT4621B/lt not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US5763398A (en) | 1998-06-09 |
| CN1233952A (zh) | 1999-11-03 |
| LV12230A (lv) | 1999-03-20 |
| KR20000016781A (ko) | 2000-03-25 |
| BR9700797A (pt) | 1998-10-06 |
| RU2173559C2 (ru) | 2001-09-20 |
| JP2000502358A (ja) | 2000-02-29 |
| LT98188A (en) | 1999-11-25 |
| NO985936L (no) | 1999-02-16 |
| NO985936D0 (no) | 1998-12-17 |
| TR199802596T2 (xx) | 1999-03-22 |
| SI9720040A (sl) | 1999-08-31 |
| HUP9903541A3 (en) | 2000-10-30 |
| IL127572A0 (en) | 1999-10-28 |
| PL330902A1 (en) | 1999-06-07 |
| LV12230B (en) | 1999-06-20 |
| CA2258552A1 (en) | 1997-12-24 |
| WO1997048379A1 (en) | 1997-12-24 |
| AU3280297A (en) | 1998-01-07 |
| IL127572A (en) | 2003-04-10 |
| RO120170B1 (ro) | 2005-10-28 |
| EP0921786A1 (en) | 1999-06-16 |
| UA49888C2 (uk) | 2002-10-15 |
| AU707527B2 (en) | 1999-07-15 |
| HUP9903541A2 (hu) | 2000-04-28 |
| SK176998A3 (en) | 1999-05-07 |
| NZ333124A (en) | 1999-05-28 |
| EE9800453A (et) | 1999-08-16 |
| LT4621B (lt) | 2000-02-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CZ420198A3 (cs) | Farmaceutický prostředek pro nasální podání desmopresinu | |
| AU759051B2 (en) | Pulmonary drug delivery | |
| KR100193104B1 (ko) | 비강 투여를 위한 데스모프레신 조성물 | |
| US5451569A (en) | Pulmonary drug delivery system | |
| AU2023202420A1 (en) | Compositions, devices, and methods for the treatment of alcohol use disorder | |
| JPH0741428A (ja) | ペプチド、蛋白質性薬物経鼻・経肺製剤 | |
| US6350432B1 (en) | Pressurized container having an aerosolized pharmaceutical composition | |
| CA2399505C (en) | Nasal calcitonin formulations | |
| CA2364610C (en) | Pharmaceutical solubilized in aerosol propellant | |
| MXPA97000440A (en) | Pharmaceutical composition nasod administrable monodosis and method of application of such composic | |
| US20240408003A1 (en) | Compositions, devices and methods for the treatment of alcohol use disorder | |
| IT9021264A1 (it) | Composizioni farmaceutiche per la somministrazione intranasale di calcitonina |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PD00 | Pending as of 2000-06-30 in czech republic |