CZ37315U1 - Léčivý přípravek s obsahem dapagliflozinu a metforminu - Google Patents
Léčivý přípravek s obsahem dapagliflozinu a metforminu Download PDFInfo
- Publication number
- CZ37315U1 CZ37315U1 CZ2023-41213U CZ202341213U CZ37315U1 CZ 37315 U1 CZ37315 U1 CZ 37315U1 CZ 202341213 U CZ202341213 U CZ 202341213U CZ 37315 U1 CZ37315 U1 CZ 37315U1
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- dapagliflozin
- metformin
- tablet
- medicinal product
- medicinal
- Prior art date
Links
- XZWYZXLIPXDOLR-UHFFFAOYSA-N metformin Chemical compound CN(C)C(=N)NC(N)=N XZWYZXLIPXDOLR-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims description 22
- JVHXJTBJCFBINQ-ADAARDCZSA-N Dapagliflozin Chemical compound C1=CC(OCC)=CC=C1CC1=CC([C@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)=CC=C1Cl JVHXJTBJCFBINQ-ADAARDCZSA-N 0.000 title claims description 16
- 229960003834 dapagliflozin Drugs 0.000 title claims description 16
- 229960003105 metformin Drugs 0.000 title claims description 14
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 title claims description 12
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 16
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 14
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 12
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 11
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 10
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 10
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 10
- GOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N dapagliflozin propanediol monohydrate Chemical compound O.C[C@H](O)CO.C1=CC(OCC)=CC=C1CC1=CC([C@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)=CC=C1Cl GOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N 0.000 claims description 9
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 229960004329 metformin hydrochloride Drugs 0.000 claims description 8
- OETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N metformin hydrochloride Chemical compound Cl.CN(C)C(=N)N=C(N)N OETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 8
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 6
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 6
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 5
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 5
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 5
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 5
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims description 5
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 4
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 claims description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 229960003943 hypromellose Drugs 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 2
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N Iron oxide Chemical compound [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 2
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 2
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960003511 macrogol Drugs 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 239000012453 solvate Substances 0.000 description 2
- 239000007916 tablet composition Substances 0.000 description 2
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 229940015903 xigduo Drugs 0.000 description 2
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 1
- 230000009229 glucose formation Effects 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 239000004407 iron oxides and hydroxides Substances 0.000 description 1
- JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N iron(III) oxide Inorganic materials O=[Fe]O[Fe]=O JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 230000000873 masking effect Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/155—Amidines (), e.g. guanidine (H2N—C(=NH)—NH2), isourea (N=C(OH)—NH2), isothiourea (—N=C(SH)—NH2)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7028—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
- A61K31/7034—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
- A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Description
Úřad průmyslového vlastnictví v zápisném řízení nezjišťuje, zda předmět užitného vzoru splňuje podmínky způsobilosti k ochraně podle § 1 zák. ě. 478/1992 Sb.
Léčivý přípravek s obsahem dapagliflozinu a metforminu
Oblast techniky
Předkládané technické řešení se týká léčivého přípravku s obsahem dapagliflozinu a metforminu.
Dosavadní stav techniky
Léčivé přípravky obsahující kombinaci dapagliflozinu a metforminu se používají ke zlepšení stavu pacientů trpících diabetem 2. typu a snižují riziko srdečního selhání u pacientů trpících diabetem 2. typu v kombinaci se srdeční chorobou nebo s chronickým onemocněním jater.
Dapagliflozin odstraňuje přebytečnou glukózu z organismu močí a metformin snižuje produkci glukózy v játrech, zpomaluje absorpci glukózy ve střevech a zvyšuje citlivost organismu k inzulinu.
Úkolem předkládaného technického řešení je nalézt formulaci pro léčivý přípravek s obsahem dapagliflozinu a metforminu, s co nejmenším rozměrem tablety. Malé rozměry tablet obecně zvyšují komplianci pacientů s režimem léčby, protože jsou snáze polykatelné.
Podstata technického řešení
Technické řešení poskytuje formulaci léčivého přípravku s obsahem dapagliflozinu a metforminu. Léčivý přípravek obsahuje jako pomocné látky polyvinylpyrrolidon, hydroxypropylmethylcelulózu, hydrogenuhličitan sodný a stearan hořečnatý.
S výhodou může léčivý přípravek obsahovat potah, který obsahuje hydroxypropylmethylcelulózu, talek, polyethylenglykol a popřípadě i barvivo. Barvivem může být například žlutý nebo červený oxid železitý. Potah je určený zejména pro maskování hořké chuti účinné látky.
Léčivý přípravek je ve formě tablet, resp. potahovaných tablet.
Použití výše uvedených pomocných látek je možné ve velmi nízkých množstvích, a tedy umožňuje snížit celkovou hmotnost jedné tablety, a tím snížit i rozměry tablet, při zachování dobré tabletovatelnosti směsi. Zejména problematickou složkou pro tabletování je metformin či jeho sůl, při zde uvedeném složení pomocných látek se však dosahuje dobré tabletovatelnosti.
Dapagliflozin může být použit ve formě farmaceuticky přijatelného solvátu, zejména ve formě dapagliflozin propandiol hydrátu.
Metformin může být použit ve formě soli s anorganickou nebo organickou farmaceuticky přijatelnou kyselinou, zejména ve formě metformin hydrochloridu.
Ve výhodném provedení léčivý přípravek ve formě tablety obsahuje jádro tablety o složení:
až 91 hmotn. % metformin hydrochloridu,
0,5 až 0,7 hmotn. % dapagliflozinu propandiol hydrátu, ,5 až 5 hmotn. % polyvinylpyrrolidonu, až 3,3 hmotn. % hydroxypropylmethylcelulózy,
0,4 až 0,5 hmotn. % hydrogenuhličitanu sodného,
0,5 až 0,6 hmotn. % stearanu hořečnatého.
- 1 CZ 37315 U1
Množství metforminu ve formě hydrochloridu je s výhodou 850 mg nebo 1000 mg. Množství dapagliflozinu či jeho solvátu je s výhodou takové, aby odpovídalo 5 mg dapagliflozinu.
V případě formulace jako potahované tablety tvoří jádro tablety alespoň 95 % hmotnosti přípravku, s výhodou 96 až 97 % hmotnosti přípravku.
Příklady uskutečnění technického řešení
Postup přípravy formulací:
Nejprve se navážily všechny suroviny. Následně se připravil roztok pojiva polyvinylpyrrolidonu ve vodě. Smísením a homogenizací se připravil premix dapagliflozin propandiol hydrátu s hydroxypropylmethylcelulózou a hydrogenuhličitanem sodným. Metformin byl nejprve deaglomerován ve vysokoobrátkovém mixéru, následně v tomto mixéru byl homogenzován s premixem dapagliflozin propandiol hydrátu a s pojivem, a směs byla granulována roztokem polyvinylyrrolidonu ve vodě, sušena ve vznosu a sítována. Ke granulátu byla přimíchána kluzná látka stearan hořečnatý. Ze směsi byla lisována jádra tablet, která byla potahována povlakem vzniklým smísením hydroxypropylmethylcelulózy, talku, polyethylenglykolu, vody a popřípadě i barviva.
Příklad 1: Potahované tablety obsahující 1000 mg metformin hydrochloridu a 5 mg dapagliflozinu
Složení tablety:
| Složka | mg/tbl | hmotn. % tablety | hmotn. % jádra |
| Metformin hydrochlorid | 1000,00 | 87,01 | 90,48 |
| Povidon 25 (polyvinylpyrrolidon) | 53,00 | 4,61 | 4,80 |
| Hypromellosa K15 (hydroxypropylmethylcelulóza) | 35,20 | 3,06 | 3,19 |
| Dapagliflozin propandiol hydrát | 6,15 | 0,54 | 0,56 |
| Hydrogenuhličitan sodný | 5,00 | 0,44 | 0,45 |
| Voda pro granulaci | q.s. | q.s. | |
| Stearan hořečnatý | 5,80 | 0,50 | 0,52 |
| Hypromellose E5 (hydroxypropylmethylcelulóza) | 31,40 | 2,73 | |
| Talek | 7,40 | 0,64 | |
| Macrogol 6000 (polyethylenglykol) | 5,20 | 0,45 | |
| Žlutý oxid železitý E172 | 0,16 | 0,01 | |
| Voda pro potahování | q.s. | - | |
| Celková hmotnost jádra: | 1105,15 | 96,16 | |
| Celková hmotnost potahované tablety: | 1149,31 | 100,00 |
Výsledný produkt má následující rozměry tablety: šířka: 10,1 mm; délka: 20,7 mm; výška: 6,4 mm. Tvar tablety je podlouhlý.
Hmotnost potahované tablety je 1149,31 mg.
Referenční produkt Xigduo 5/1000 mg má rozměry: šířka: 10,8 mm (+ 0,7 mm ve srovnání s produktem podle technického řešení); délka: 21,8 mm (+ 1,1 mm), výška: 6,9 mm (+ 0,5 mm). Tvar tablety je bikonvexní. Hmotnost potahované tablety referenčního produktu je 1480 mg, což je téměř o 30 % více než u produktu podle technického řešení.
- 2 CZ 37315 U1
Příklad 2: Potahované tablety obsahující 850 mg metformin hydrochloridu a 5 mg dapagliflozinu
Složení tablety:
| Složka | mg/tbl | hmotn. % tablety | hmotn. % jádra |
| Metformin hydrochlorid | 850,00 | 87,02 | 90,49 |
| Povidon 25 (polyvinylpyrrolidon) | 45,05 | 4,61 | 4,80 |
| Hypromellosa K15 (hydroxypropylmethylcelulóza) | 29,00 | 2,97 | 3,09 |
| Dapagliflozin propandiol hydrát | 6,15 | 0,63 | 0,65 |
| Hydrogenuhličitan sodný | 4,25 | 0,44 | 0,45 |
| Voda pro granulaci | q.s. | q.s. | |
| Stearan hořečnatý | ..... .4,.9.3...... | ......0.15.0...... | 0,52 |
| Hypromellose E5 (hydroxypropylmethylcelulóza) | 26,69 | 2,73 | |
| Talek | 6,29 | 0,64 | |
| Macrogol 6000 (polyethylenglykol) | 4,42 | 0,45 | |
| Voda pro potahování | q.s. | - |
Celková hmotnost jádra: 939,38 96,17
Celková hmotnost potahované tablety: 976,78 100,00
Výsledný produkt má následující rozměry tablety: šířka: 9,8 mm; délka: 19,8 mm; výška: 5,9 mm. Tvar tablety je podlouhlý.
Hmotnost potahované tablety je 976,78 mg.
Referenční produkt Xigduo 5/850 mg má rozměry: šířka: 9,7 mm (+ 0,1 mm ve srovnání s produktem podle technického řešení); délka: 20,3 mm (+ 0,5 mm), výška: 6,7 mm (+ 0,8 mm).
Tvar tablety je bikonvexní. Hmotnost potahované tablety referenčního produktu je 1250 mg. To je opět o téměř 30 % více než pro tabletu produktu podle předkládaného technického řešení.
- 3 CZ 37315 U1
Claims (6)
1. Léčivý přípravek s obsahem dapagliflozinu a metforminu, vyznačující se tím, že obsahuje jako pomocné látky polyvinylpyrrolidon, hydroxypropylmethylcelulózu, hydrogenuhličitan sodný a stearan hořečnatý.
2. Léčivý přípravek podle nároku 1, vyznačující se tím, že dále obsahuje potah obsahující hydroxypropylmethylcelulózu, talek, polyethylenglykol a popřípadě i barvivo.
3. Léčivý přípravek podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že je ve formě tablet nebo potahovaných tablet, přičemž v případě formulace jako potahované tablety tvoří jádro tablety alespoň 95 % hmotnosti přípravku.
4. Léčivý přípravek podle kteréhokoliv z nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že dapagliflozin je ve formě dapagliflozin propandiol hydrátu a/nebo metformin je ve formě metformin hydrochloridu.
5. Léčivý přípravek podle kteréhokoliv z nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že obsahuje jádro tablety o složení:
90 až 91 hmotn. % metformin hydrochloridu,
0,5 až 0,7 hmotn. % dapagliflozinu propandiol hydrátu,
4 ,5 až 5 hmotn. % polyvinylpyrrolidonu,
3 až 3,3 hmotn. % hydroxypropylmethylcelulózy,
0,4 až 0,5 hmotn. % hydrogenuhličitanu sodného,
0,5 až 0,6 hmotn. % stearanu hořečnatého.
6 . Léčivý přípravek podle nároku 5, vyznačující se tím, že množství metforminu ve formě hydrochloridu je 850 mg nebo 1000 mg a množství dapagliflozinu či dapagliflozin propandiol hydrátu odpovídá 5 mg dapagliflozinu.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ2023-41213U CZ37315U1 (cs) | 2023-08-08 | 2023-08-08 | Léčivý přípravek s obsahem dapagliflozinu a metforminu |
| EP24191807.7A EP4505998A1 (en) | 2023-08-08 | 2024-07-30 | Pharmaceutical composition containing dapagliflozin and metformin |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ2023-41213U CZ37315U1 (cs) | 2023-08-08 | 2023-08-08 | Léčivý přípravek s obsahem dapagliflozinu a metforminu |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ37315U1 true CZ37315U1 (cs) | 2023-09-18 |
Family
ID=88093202
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ2023-41213U CZ37315U1 (cs) | 2023-08-08 | 2023-08-08 | Léčivý přípravek s obsahem dapagliflozinu a metforminu |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP4505998A1 (cs) |
| CZ (1) | CZ37315U1 (cs) |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DK2498758T3 (en) * | 2009-11-13 | 2018-10-15 | Astrazeneca Ab | TWO-LAYER TABLET FORMULATIONS |
| KR102369679B1 (ko) * | 2017-09-29 | 2022-03-04 | 한미약품 주식회사 | 다파글리플로진 l-프롤린과 메트포르민을 포함하는 약제학적 복합제제 |
| TR202019590A2 (tr) * | 2020-12-03 | 2022-06-21 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Dapagli̇flozi̇n ve metformi̇n hi̇droklorür formülasyonlarina yöneli̇k bi̇r proses |
-
2023
- 2023-08-08 CZ CZ2023-41213U patent/CZ37315U1/cs active IP Right Grant
-
2024
- 2024-07-30 EP EP24191807.7A patent/EP4505998A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP4505998A1 (en) | 2025-02-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8859554B2 (en) | Packaging assembly for pharmaceutical composition including pimobendan | |
| BR112020024107A2 (pt) | combinação farmacêutica, composição, e preparação de combinação que compreende ativador de glucoquinase e inibidor de sglt-2 e métodos de preparação e uso dos mesmos | |
| US20110014243A1 (en) | Pharmaceutical compositions | |
| AU2016224503A1 (en) | Solid preparation | |
| ES2999768T3 (en) | A pharmaceutical composition comprising metamizole, drotaverine, and caffeine | |
| KR101479824B1 (ko) | 용출 안정성 제제 | |
| JP6446511B2 (ja) | 非晶質体ソリフェナシン及び抗酸化剤を含有する固形製剤 | |
| US20120141586A1 (en) | Thrombin receptor antagonist and clopidogrel fixed dose tablet | |
| CZ281577B6 (cs) | Způsob přípravy přípravků ve formě tablet nebo dražé, obsahujících účinnou látku citlivou na světlo,teplo a vlhkost, mající monoklinickou krystalovou strukturu | |
| EP2335698B1 (en) | Pharmaceutical solid preparation having active ingredients separated by boundary therein | |
| CA3008386C (en) | Pharmaceutical composition comprising pimobendan | |
| CZ37315U1 (cs) | Léčivý přípravek s obsahem dapagliflozinu a metforminu | |
| EP2067470A1 (en) | Pharmaceutical compositions containing valsartan and process for its preparation | |
| KR102579095B1 (ko) | 에스오메프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 약제학적 제형 | |
| US20110223245A1 (en) | Controlled-release formulations of pramipexole | |
| CZ290911B6 (cs) | Stabilní prostředky obsahující levosimendan a kyselinu alginovou | |
| KR20010057545A (ko) | 프라지콴텔을 포함하는 서방성 구충제 조성물 | |
| EP2409685A2 (en) | Orally-disintegrating formulations of prasugrel | |
| KR101609105B1 (ko) | 용출성 및/또는 흡수성이 개선된 경구 투여용 의약 조성물 | |
| EP2694039B1 (en) | Solid preparation | |
| CN101134013B (zh) | 口服用制剂 | |
| WO2024225996A1 (en) | A new pharmaceutical tablet composition comprising eltrombopag olamine | |
| EP4520322A1 (en) | Pharmaceutical compositions containing enzalutamide | |
| HK1152652B (en) | Pharmaceutical solid preparation having active ingredients separated by boundary therein |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FG1K | Utility model registered |
Effective date: 20230918 |