CZ322794A3 - Pharmaceutical preparation for inhibiting myeloperoxidase activity - Google Patents

Pharmaceutical preparation for inhibiting myeloperoxidase activity Download PDF

Info

Publication number
CZ322794A3
CZ322794A3 CZ943227A CZ322794A CZ322794A3 CZ 322794 A3 CZ322794 A3 CZ 322794A3 CZ 943227 A CZ943227 A CZ 943227A CZ 322794 A CZ322794 A CZ 322794A CZ 322794 A3 CZ322794 A3 CZ 322794A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
formula
phenyl
pharmaceutical composition
active ingredient
derivative
Prior art date
Application number
CZ943227A
Other languages
English (en)
Inventor
Andrew Lawrence Glasebrook
Original Assignee
Lilly Co Eli
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lilly Co Eli filed Critical Lilly Co Eli
Publication of CZ322794A3 publication Critical patent/CZ322794A3/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/55Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/4025Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil not condensed and containing further heterocyclic rings, e.g. cromakalim
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • A61K31/4523Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/4535Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems containing a heterocyclic ring having sulfur as a ring hetero atom, e.g. pizotifen
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/02Drugs for disorders of the urinary system of urine or of the urinary tract, e.g. urine acidifiers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D409/00Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having sulfur atoms as the only ring hetero atoms
    • C07D409/02Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having sulfur atoms as the only ring hetero atoms containing two hetero rings
    • C07D409/10Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having sulfur atoms as the only ring hetero atoms containing two hetero rings linked by a carbon chain containing aromatic rings

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

Vynález se týká farmaceutického prostředku pro inhibici myeloperoxidasové aktivity.
Dosavadní stav techniky
Mezi autoimunní nemoci patří nenormální regulace a humolárně zprostředkovaná imunita a jsou často spojeny s abnormálními nebo vylepšenými funkcemi T-buněk, B-buněk a makrofágového efektoru. zaměřenými proti vlastním protilátkám. Má se zato, že aktivace těchto buněčných složek proti vlastním protilátkám pochází od porušení zpětnovazebního mechanizmu, spojeného se sebetolerancí. Mezi autoimunní nemoci patří celé spektrum klinických entit a přes rozdílnost štítového orgánu jsou si v mnohém podobné. Převažují u žen v době těhotenství s poměrem žen k mužům 50^1. v případě Hashimotovy throiditis 10;l, systemické lupus erythematosus 2=1, myasthemia gravis (Ahmed a kol. A.J.Path. 121, str.531 (1985). Kromě toho jsou všechna tato onemocnění charakterizována svou chroničností, s tendencí ke klinické remisi a vzplanutí z málo pochopitelných důvodů a se zásahem jiných orgánů. Zatímco v podstatě u všech autoimunních chorob byla popsána přítomnost autoprotilátek, nepřiměřená exprese antigenů třídy II, makrofágov aktivace a infiltrace T-buněk do štítového orgánu, nejsou dosud dobře známé ani spouštěcí mechanismus vedoucí k aktivacií onemocnění, ani k jeho postupu. Podle toho je terapie těchto nemocí do velké míry neuspokojivá a zahrnuje aplikaci zlatých solí raethotrexatu, antimalariijních preparátů, glukokortikoidů (methylprednisolonu) a jiných imunosupresivních preparátů, stejně jako plasmaforézy a pokusů o zavedení tolerance. Léčení autoimunních nemocí významně nepokročilo v posledních deseti letech a souvisí především s používáním nesteroidních a steroidních protizánětlivých činidel k ošetřování symptomů nemoci. Jelikož je zřejmé, že je nutné potlačení specifické imunitní odezvy zaměřené proti hostiteli, zobecněné potlačování imunity jako s glukokortikoidy, má mnohé vazby na profil vedlejších účinků. přičemž náchylnost pacienta s potlačenou imunitou vůči Jiným infekčním a neinfekčním chorobám je větším rizikem.
Polymorfonukleární leukocyty (PMNL) hrají v zánětlivých onemocněních regulační úlohu. Jsou-li tyto buňky aktivovány, syntetizují a vylučují molekuly s centrálním kyslíkem, chemoatraktenty a hydrolytické enzymy. Bylo zjištěno, že molekuly s centrálním kyslíkem působí ničivě v četných nemocech, jako jsou například chronická zánětlivá onemocnění, revmatická artritis a SLE. V případě autoimunního onemocnění, například SLE, jsou iniciátory zánětlivé odezvy neutratily stimulující vlastní antigen nebo PMNL k vylučování silných oxidačních činidel, jež poškozují okolní buňky a tkáně.
Na> autoimunních onemocněních se zdá podílet, estrogen, ačkoli jeho úloha v progresi a regresi onemocnění je komplexní a závisí na povaze autoimunního onemocnění. Zdá se například, že estrogen má zlepšující účinek na revmatickou artritis, zatímco má aktivující účinek na sysetmickou lupus (Chander & Spector, Ann. Rheum. Dis. 50, str 139). Jak uvádí Jansson (Eree Rad Res Comms, 14 (3), str. 195 až 208, 1991), zvětšoval estrogen aktivitu enzymu generovaného PMNL, myeloperoxidazu. která reguluje produkci oxidantů z peroxidu vodíku. Tento enzym přeměňuje peroxid vodíku na chlornou kyselinu, což je silné oxidační činidlo. Zvyšováním aktivity enzymu a tudíž přítomností kyseliny chlorné, se podporuje pravděpodobnost zvýšeného oxidačního nátlaku na tkáně, buňky a různé molekuly v chronických zánětlivých/autoimunních nemocích.
Vynález se týká inhibice aktivity myeloperoxidázy podáváním lidem, jež to potřebují účinného množství sloučeniny podle vzorce I.
Podstata vynálezu
Farmaceutický prostředek pro inhibici myeloperoxidasové akjakožto účinnou tivity spočívá podle vynálezu v tom, že obsahuje látku derivát 2-feny1-3-aroy]benzothiofenu obecného vzorce I
R1 a R3 na sobě nezávisle atom vodíku, methylovou skupinu, skupinu vzorce -C = 0 nebo -C = O »
I (Cl-6alkyl) Ar kde znamená Ar popřípadě substituovnou fenylovou skupinu, R2 pyrrolidinoskupinu, hexamethyleniminoskupinu nebo piperid i nos kup i nu, nebo jeho farmaceuticky vhodné soli a solváty.
Vynález se také týká inhibice fysi ologických stavu, spojených s nadbytkem myeloperoxidasy podáváním lidem, kteří takové ošetření potřebují účinného množství sloučeniny obecného vzorce I.
Vynález je založen na objevu, že vybrané deriváty 2-fenyl-3aroylbenzothiofenu (benzothiofeny) obecného vzorce I jsou užitečné pro inhibici myeloperoxidasové aktivity riebo f ys i o 1 og i ckých stavů, které jsou alespoň částečně vyvolávány nadbytečnou aktivitou enzymu nebo ieho proteinu. Podle vynálezu se postupuje tak. že se lidem, kteří takové ošetření potřebují, podává dávka vybraného derivátu 2-f eny 1-3-aroy 1 benzothiof enu obecného vzorce I riebo jeho farmaceuticky vhodné soli nebo solvátu, účinná pro inhibici myeloperoxidasové aktivity.
Výraz inhibice” zde má obecně známý význam a zahrnuje předcházení, bránění, zpomalování, zastavení nebo zvrat postupu nebo závažnost i symptomů. Farmaceutické prostředky podle vynálezu jsou uži tečné jak pro terapeutické tak pro profy.laktické ošetřován?/. Výraz fysiologlcký stav spojený s nadbytkem myeloperoxidasy“ zahrnuje poruchy spojené s nepřiměřeným množstvím nebo reakci ria obsaženou myeloperoxidasu nebo takový vliv nebo lokální Působení- Jakožto Příklady takových stavů se uvádějí. Hashimotova thyroiditis, myastheriia gravis, rheumatoidrrí arthritis, rozptýlená sklerosa, Guillari Barrův syndrom a glomeluroriephritis.
Raloxifen, sloučenina spadající Pod obecný vzorec I, Je hydrochloridovou solí sloučeniny obecného vzorce I, kde znamená R1 a R3 atom vodíku a R2 1-plperidinylovou skupinu Obecně se sloučeniny zpracovávají s běžnými excipienty, ředidly nebo nosiči a lisují, se na tablety nebo se zpracovávají na elixíry nebo roztoky pro běžné orální podání nebo pro intramuskulární nebo intravenozní podání. Sloučeniny obecného vzorce I se také mohou podávat transdermálně a mohou se formulovat na farmaceutické prostředky s Prodlouženým uvolňováním.
Deriváty 2-fenyl3-aroylbenzothiofenu obecného vzorce I se mohou Připravovat o sobě známými způsoby nebo způsoby podrobně Popsanými, v amerických patentových spisech číslo 4 133814,
418068 a 4 380635, Obecně se vychází z benzo[b]thioferiu majícího v poloze 6 hydroxylovou skupinu a 2-(4-hydroxyfenyl)ovou skupinu. Do výchozí látky se zavádí, chránící skupina, sloučenina se alkyluje, chránící skupina se odstraní za získání sloučeniny oobecriého vzorce I . Příklady způsobu přípravy takových sloučenin Jsou popsány ve shora uvedených amerických patentových spisech. Jakožto substituovaná fenylová skupina se uvádějí fenylová skupina substituovaná jedním nebo dvěma substituenty ze souboru zahrnujícího alkylovou skupinu s 1 až 4 atomy uhlíku, alkoxyskupinu s 1 až 5 atomy uhlíku, hydroxyskupinu, nitroskupinu, atom chloru nebo fluoru nebo trichlormethylovou nebo trifluormethylovou skupinu. Výrazy alkylrjvá skupinu s 1 až 4 atomy uhlíku, alkoxyskupinu s 1 až 5 atomy uhlíku mají. ve shora uvedených patentových spisech vysvětlený význam.
Deriváty 2-feny1-3-aroylbenzothiofenu (benzothiofeny) obecného vzorce I, používané podle vynálezu, vytvářejí farmaceuticky vhodné adiční soli s kyselinou nebo se zásadou s nejrQzriějěími anorganickými a organickými kyselinami a zásadami a vynález se tedy také týká fysiologicky vhodných soli, běžně Používaných ve farmaceutickém průmyslu
Jakožto Příklady farmaceuticky vhodných minerálních kyselin-, Použitelných pro přípravu farmaceuticky vhodných solí, se uvádějí Příkladně kyselina chlorovodíková, bromovodíková, jodovodíková, dusičná, fosforečná, fosforná a sírová. Může se také používat solí odvozených od organických kyselin, jako jsou například alifatické monokarboxylové a dikarboxylové kyseliny, fenylovou skupinou substituované alkanoové kyseliny, hydroxyalkanoové a hydroxyalkaridioové kyseliny, aromatické kyseliny, alifatické a aromatické sulfonové kyseliny.
Jakožto takové farmaceuticky vhodné soli, připravené za použití minerálních nebo organických kyselin, se uvádějí Příkladně acetát, fenylacetát, trifluoracetát, akrylát, askorbát, benzoát, chlorbenzoát, methylbenzoát, methoxybenzoát, diriitrobenzoát, hydroxybenzoát, o~acetoxyberizoát, naftalen-2-benzoát, bromid, isobutyrá t, feriylbu tyrát, β-hydroxybutyrát, butiri-1,4-dioát, hexi.ri-1,6-dioát., kaprát, kaprylát, chlorid, cinnamát, citrát, formát, «fumarát, glykolát, heptanoát, hippurát, laktát, malát, inaleát, hydroxymaleát., maloriát, mandelát, mesylát, nikotinát, isoriikotinát, nitrát, oxalát, ftalát, tereftalát, fosfát, moriohydrogerifosfát, dihydrogerifosfát, metafosfát, pyrofosfát, propiolát, propionát, fenylpropionát, salicylát, sebakát, sukciriát, suberát, sulfát, hydrogerisulfát, pyrosulfát, sulfit, hydrogensulf i t, sul~ f onát, benzensulf oriát, p-bromf enylsulf onát, chlorbenzensulf oriát, ethansulf onát, 2-hydroxyetharisulf oriát, metharisulf onát, naf taleri1 -sulfonát, riaf talen-2-sulf oriát, p-toluerisulforiát, xylerisulf oriát a tartrát- Výhodnou je hydrochloridová sůl.
Farmaceuticky vhodné adiční soli s kyselinou se zpravidla připravují reakcí, sloučeniny obecného vzorce I s ekvimolekulárriím nebo s nadbytečným množství kyseliny- Reakční složky se zpravidla mísí v rozpouštědle obou složek., jako jsou diethylether nebo benzen. Soli se zpravidla vysrážejí z roztoku v průběhu jedné hodiny až deseti dnu a mohou se izolovat filtrací nebo se rozpouštědlo může odehnat o sobě známými způsoby.
Jakožto zásady, Používaně pro přípravu adičních solí se zásadami, se uvádějí příkladně hydroxid amonný a hydroxidy, uhličitany á hydrogenuhličitany alkalických kovů a kovů alkalických zemin, Jakož také alifatické a primární, sekundární a terciární, aminy, alifatické diaminy a hydroxyalkylaminy- Jakožto obzvláště vhodné zásady Pro přípravu adičních solí se zásadou se uvádějí hydroxid amonný, uhličitan draselný , hydrogenuhličitan sodný, hydroxid vápenatý, methylamin, diethylamin, ethyleridiamin a cyklohexylamin.
Farmaceuticky vhodné adiční soli mají. obecně -zlepšenou rozpustnost ve srovnání se sloučeninou, od které jsou odvozeny a proto se jich s výhodou používá pro přípravů kapalin nebo emulzí.
Farmaceutické prostředky podle vynálezu se připravují o sobě známými způsoby. Například se sloučeniny obecného vzorce I mohou zpracovávat s běžnými excipienty, ředidly nebo nosiči na formu tablet, pilulek, kapslí, suspenzí a Prášků.
Jakožto příklady vhodných nosičů, excipientů a ředidel se uvádějí plnidla a nastavovače, jako jsou škrob, cukry, mannitol a deriváty kyseliny křemičité; pojidla, jako jsou karboxymethylcelulóza a jiné deriváty celulózy, algináty, želatina a polyvinylpyrrolidon; zvlhčovalda, jako je glycerol; rozptylovací přísady, Jako je uhličitan vápenatý a hydrogenuhličitan sodný; činidla, zpomalující rozpouštění, jako je Parafin; činidla urychlující resorpci, jako jsou kvarterní amoniové sloučeniny; povrchově aktivní činidla, jako je četylalkohol, glyeerolmonostearát; adsorpční nosiče, jako jsou kaolin a bentonit; a mazadla, jako je mastek, stearát vápenatý a hořečnatý a pevné polyethylenglykoly.
Sloučeniny obecného vzorce I se také mohou zpracovávat na elixíry a roztoky pro běžné orální Podání nebo na roztoky, vhodné pro Parenterální podání, například intramuskulární, subkutanní nebo intravenozní cestou- Kromě toho jsou sloučeniny obecného vzorce l velmi dobře vhodné pro přípravu farmaceutických prostředků s Pozdrženým uvolňováním účinné látky. Farmaceutické pro7 středky se mohou připravovat také tak, aby uvolňovaly účinnou látku Pouze nebo výhodné v určité části zažívacího traktu Po možnosti Po určitou dobu- Povlaky, obaly a chránící matrice se mohou Připravovat například z polymerriích látek nebo z vosků.
Určitá dávka sloučeniny obecného vzorce I, potřebná pro inhibici myeloperosidasové aktivity nebo fysiologických stavů s ní spojených závisí na závažnosti stavu, na cestě podání a na Podobných skutečnostech a stanovuje ji lékař- Zpravidla je denní dávka sloučeniny obecného vzorce I přibližně 0,1 až přibližně 1000 mg/ den a především přibližně 50 až přibližně 200 mg/den- Taková dávka se podává najednou nebo ve třech denních dávkách nebo i častěji podle potřeby efektivního ošetření.Obecně je výhodné podávat sloučeninu obecného vzorce I ve formě adični soli s kyselinou, jak je běžné pro sloučeniny, které mají zásaditou skupinu, například piperidinový kruh. Vhodné je Podávání sloučeniny podle vynálezu stárnoucím lidem (například postmenopausálrií ženě) - Pro takové účely jsou určeny následující orální formy- Následující orální formy, jsou však míněny toliko jako objasňující příklady a nijak vynález neomezují- Účinnou látkou se vždy myslí, sloučenina obecného vzorce l Příklady Provedeni
Příklad farmaceutického Prostředku 1 - želatirtová kapsle
Tvrdé želatinové kapsle se připravují z následujících slo-
žek : Množství. ( mg /kap sle )
účinná látka 0,1 až 1000
škrob, NF 0 až 650
škrob, rozplývavý prášek 0 až 650
silikonová kapalina 350 mPas 0 až 15
Uvedené složky se smísí, vedou se sítem No-45 mesh U.S.
(průměr ok 355 mikrometrů) a plní se do tvrdých želatinových kapslí. 8
Jakožto příklady určitých farmaceutických prostředků ve formě kapslí se uvádějí prostředky obsahující účinnou látku obecného vzorce I, kde znamená R2 piperidirioskupiriu a R1 a R3 atom vodíku (raloxifen)- Takové kapsle mají následující složení:
Příklad farmaceutického Prostředku 2 - raloxifenová kapsle
raloxifen Množství (mg/kapsle) 1,0
škrob, NF 112,0
Škrob, rozplývavý prášek 225,3
silikonová kapalina 350 mPas 1 , 7
Příklad farmaceutického prostředku 3 - raloxifenová kapsle
raloxifen Množství (mg/kapsle) 5,0
škrob, NF 108,0
škrob, rozplývavý prášek 225,3
silikonová kapalina 350 mPas 1,7
Příklad far maceutického prostředku 4 - raloxifenová kapsle
raloxifen Množství, (mg/kapsle) 10,0
škrob, NF 103,0
škrob, rozplývavý prášek. 225,3
silikonová kapalina 350 mPas 1,7
Příklad farmaceutického prostředku 5 - raloxifenová kapsle
raloxifen Množství (mg/kapsle) 50,0
škrob, NF 150,0
škrob, rozplývavý prášek 397,0 silikonová kapalina 350 mPas 3,0
Určité složeni takových farmaceutických prostředků se může měnit Podle účelu Použití Příklad farmaceutického prostředku 6 - tablety
Tablety se připravují z následujících složek:
Množství, (mg/kapsle)
účinná látka 0, 1 až 1000
celulóza, mikrokrystalická 0 až 650
oxid křemičitý, sublimovaný 0 až 650
k y se1i r i a stearová 0 až 15
Uvedené složky se smísí a li: sují se o sobě známým
ria t ablety-
Příklad farmaceutického prostředku 7 - tablety
Tablety, obsahující vždy 0,1 , až 1000 mg účinně látky
ho vzorce I se také mohou připravovat následujícím způsobem:
Množství (mg/tabléta) účinná látka 0,1 až 1000 škrob 45,0 celulóza, mikrokrystalická 35,0 pólyvinyIpyrrolidon (10% roztok, ve vodě) 4,0 natriumkarboxymethylovaný škrob 4,5 stearát hořečnatý 0,5 mastek. 1 ,0
Účinná látka, škrob a celulóza se vedou sítem No-45 mesh
J.S. (průměr ok 355 mikrometrů) a důkladně se promísí- Se získaiým práškem se smísí roztok, polyviny lpyrrolidonu a směs se vede sítem No- 14 mesh U.S. (průměr ok 1400 mikrometrů)- Takto získané granule se suší. při teplotě 50 až 60 “C, vedou sítem No-18 mesh
U.S. (průměr ok. 1000 mikrometrů) - Natr iumkarboxymethy lovariý Škrob, stearát hořečriatý a mastek se vedou sítem No. 60 mesh U.S. (průměr ok 250 mikrometrů), přidají se do granulí, promísí se a směs se lisuje na tablety.
Příklad farmaceutického prostředku 8 - suspenze
1000 mg účinné látky obecného následujícím způsobem:
0,1 až 1000 mg 50,00 mg 1,25 mg 0,10 ml q. v.
q - v.
Supenze obsahující vždy 0,1 až vzorce l na 5 ml dávku se připravuje účinná látka ria triumkarboxymethy leeluléza sirup roztok kyseliny benzoové chuťová přísada barvivo čištěná voda do 5,0 ml
Účinná látka se vede sítem No- 45 mesh U.S. (průměr ok 355 mikrometrů) α smísí se s riatriumkarboxymethylcelulézou α sirupem za vzniku hladké pasty. Přidá se za míchání roztok kyseliny benzoové, chuťové přísady a barvivá, zředěné trochou vody. Pak. se přidá dostatečné množství vody k dosažení požadovaného objemu.
T esty
T est 1
K prozkoumání aktivity myeloperoxidásy se využije inhibičních vlastností sloučenin obecného vzorce l se použije testů 1 a 2 (Janssori, Jarissori (Free Rad Res Comms, 14 (3), str- 195 až 208, 1991)
Při tomto testu se stimulují lidské leukocyty estriolem ke zvýšení aktivity myeloperoxidásy v přítomnosti přidaného peroxidu vodíku. Přeměna luminolu chlorriou kyselinou se měří chemiluminiscencí. Reakční směs sestává z buněk (106), činidla nebo sloučeniny obecného vzorce I (1 μΜ), peroxidu vodíku (0,1 mM) a luminolu (0,2 mM); inkubace se provádí Při teplotě 37 C.
činidlo Světelné j ednotky
žádné 1,570
Tamoxifen 2,000
ICI 164,384 1,740
17-β-estradiol 3,426
Raloxifen 1,967
Estrion 2,425
Estriol 2,760
Estriol + Tamoxifen 2,690
Estriol + ICI 2,400
Estriol. + Raloxifen 1,260
Jak shora změřeno, stimuluje estrogen a jeho analogy aktivitu myeloperoxidázy. Raloxifen, nikoli však. Tamoxifen aritagonizuje estriolem stimulovanou chemiluminiscenci Test 2
Vyčištěná lidská myeloperoxidása se ink.ubuje s činidlem (es trogenem nebo sloučeninu A) v přítomnosti 'luminolu při 37 C.
Přidá se substrát, peroxid vodíku a měří se chemiluminiscence -
Reakční směsí je lid ská MPE (250 ng), činidlo nebo sloučenina
A (10 p.M , titrováných) , peroxid vodíku (1 mm) a lumiriol (0,2 mm).
V následujícím textu Je sloučeninou A slouč eriiria, kde R * a R3
znamená vodík, a R2 je 1-pyrolidinoskupina -
Stav Světelné j ednotky
Bez MPE
Estron 1 ,43
Estriol 1,44
Sloučenina A 1,30
S MPE
OMSO 10,67
Estron 9,60
OMSO 11,36
Estriol 11,55
OMSO 10,48
Sloučenina A 6,43
Estrogen a jeho analog mají malý nebo žádný účinek na aktivitu MPE, avšak sloučenina A snižuje přibližně o 50 % aktivitu vyčištěné MPE.
Test 3
Ke klinické studii se vybere Pět až padesát žen. Ženy trpí SLE nebo revmatickou artritis. Vzhledem k idiosyncratické a subjektivní povaze těchto onemocnění, má studie slepou kontrolní skupinu, t-j ženy jsou rozděleny do dvou skupin, přičemž jedrta dostává sloučeninu obecného vzorce I a druhá dostává placebo. Ženy ve zkušební skupině dostanou orálně 50 až 200 mg drogy denněTato terapie pokračuje 3 až 12 měsíců- Provádějí se přesné záznamy z hlediska závažnosti symptomů u obou skupin a na konci studie se tyto výsledky porovnají- Výsledky se porovnají jak mezi členkami každé skupiny, tak také výsledky každé pacientky a Porovnají se se symptomy, které každá pacientka uváděla před započetím studie.
Užitečnost sloučenin podle vzorce I je ilustrována pozitivním výsledkem nejméně v Jednom z popsaných testůPrůmyslová v y užito1nost
Farmaceutický prostředek, pro inhibici myeloperosidasové aktivity obsahující jako účinnou látku derivát 2-feny1-3-aroylbenzothiof enu nebo jeho farmaceuticky vhodnou sůl nebo solvát?v m -3 ή

Claims (8)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Farmaceutický prostředek pro inhibici myeloperoxidasové aktivity, vyznačující se tím, že jako účinnou látku obsahuje derivát 2-feny1-3-aroylbenzothiofenu obecného vzorce I kde znamená
    R1 a R3 na sobě nezávisle atom vodíku, methylovou skupinu, skupinu vzorce -C = 0 nebo -C = 0 (Ci-6 alkyl) Ar kde znamená Ar popřípadě substituovnou fenylovou skupinu, R2 pyrrolidinoskupinu, hexamethyleniminoskupinu nebo piperidinoskupinu , nebo jeho farmaceuticky vhodné soli nebo solváty.
  2. 2. Farmaceutický prostředek pro inhibici myeloperoxidasové aktivity podle nároku 1,vyznačující se tím, že jako účinnou látku obsahuje derivát 2-feny1-3-aroylbenzothiofenu obecného vzorce I, kde jednotlivé symboly mají v nároku 1 uvedený význam, ve formě hydrochloridové soli.
  3. 3. Farmaceutický prostředek pro profylaktickou inhibici myeloperoxidasové aktivity podle nároku 1 .vyznačuj ící tím, že jako účinnou látku obsahuje derivát 2-fenyl-314 areylbenzothiofenu obecného vzorce I, kde jednotlivé symboly mají v nároku 1 uvedený význam.
  4. 4. Farmaceutický prostředek pro inhibici myeloperoxidasové aktivity podle nároku í,vyznačující se tím, že jako účinnou látku obsahuje derivát 2-feny1-3-aroylbenzothiofenu obecného vzorce I, kterým je sloučenina vzorce nebo její hydrochloridová sůl.
  5. 5. Farmaceutický prostředek pro inhibici fysiologických poruch spojených s nadbytkem myeioperosidasy, vyznačuj í c í se tím, že jako účinnou látku obsahuje derivát 2-feny1-3aroy 1 benzothiof enu obecného vzorce I kde znamená
    R1 a R3 na sobě nezávisle atom vodíku, methylovou skupinu, sku15 pinu vzorce -C = 0 nebo -C = 0 ( Ci -e a 1 ky 1 ) Ar kde znamená Ar popřípadě substituovnou fenylovou skupinu, R2 pyrrolidinoskupinu, hexamethyleniminoskupinu nebo piperidinoskupinu , nebo jeho farmaceuticky vhodné soli nebo solváty.
  6. 6. Farmaceutický prostředek pro inhibici fysiologických poruch spojených s nadbytkem myeloperosidasy podle nároku 5 .vyznačující se t, í m, že jako účinnou látku obsahuje derivát 2-feny1-3-aroylbenzothiofenu obecného vzorce I, kde jednotlivé symboly mají v nároku 5 uvedený význam, ve formě hydrochloridové soli.
  7. 7. Farmaceutický prostředek pro profylaktickou inhibici fysiologických poruch spojených s nadbytkem myeloperosidasy podle nároku 5,vyznačuj ící se tím, že jako účinnou látku obsahuje derivát 2-feny1-3-aroylbenzothiofenu obecného vzorce I. kde jednotlivé symboly mají v nároku 5 uvedený význam.
    3. Farmaceutický prostředek pro inhibici fysiologických poruch spojených s nadbytkem myeloperosidasy podle nároku 5, vyznačující se t, í m , že jako účinnou látku obsahuje derivát 2-feny1-3-aroylbenzothiofenu obecného vzorce I, kterým je sloučenina vzorce nebo její hydrochloridová sůl.
  8. 9. Farmaceutický prostředek pro inhibici fysiologických poruch ze souboru zahrnujícího systemický lupus erythromatosas, Hashimotovu thyroiditis, myasthenia gravis, rheumatoidní arthritis, rozptýlenou sklerosu, Guillan Barrův syndrom a glomeluronephritis podle nároku 5,vyznačující se tím, že jako účinnou látku obsahuje derivát 2-feny1-3-aroylbenzothiofenu obecného vzorce I, kde jednotlivé symboly mají v nároku 5 uvedený význam.
CZ943227A 1993-12-21 1994-12-19 Pharmaceutical preparation for inhibiting myeloperoxidase activity CZ322794A3 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/171,330 US5708009A (en) 1993-12-21 1993-12-21 Methods of inhibiting myeloperoxidase activity

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ322794A3 true CZ322794A3 (en) 1995-08-16

Family

ID=22623358

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ943227A CZ322794A3 (en) 1993-12-21 1994-12-19 Pharmaceutical preparation for inhibiting myeloperoxidase activity

Country Status (16)

Country Link
US (2) US5708009A (cs)
EP (1) EP0664125A1 (cs)
JP (1) JPH07242546A (cs)
KR (1) KR950016743A (cs)
CN (1) CN1109884A (cs)
AU (1) AU8154394A (cs)
CA (1) CA2138513A1 (cs)
CZ (1) CZ322794A3 (cs)
HU (1) HUT72314A (cs)
IL (1) IL112047A0 (cs)
NO (1) NO944926L (cs)
NZ (1) NZ270184A (cs)
PH (1) PH31556A (cs)
RU (1) RU94044489A (cs)
TW (1) TW272939B (cs)
ZA (1) ZA9410096B (cs)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6515009B1 (en) 1991-09-27 2003-02-04 Neorx Corporation Therapeutic inhibitor of vascular smooth muscle cells
US5811447A (en) 1993-01-28 1998-09-22 Neorx Corporation Therapeutic inhibitor of vascular smooth muscle cells
US6491938B2 (en) 1993-05-13 2002-12-10 Neorx Corporation Therapeutic inhibitor of vascular smooth muscle cells
US5492927A (en) * 1993-12-21 1996-02-20 Eli Lilly And Company Non-peptide tachykinin receptor antagonists to treat allergy
US5434166A (en) * 1994-08-22 1995-07-18 Eli Lilly And Company Methods of inhibiting demyelinating and desmyelinating diseases
EP0724879A2 (en) * 1995-02-06 1996-08-07 Eli Lilly And Company 2-Phenyl-3-azoylbenzothiopenes for inhibiting effects of IL-6
US5719190A (en) * 1996-02-28 1998-02-17 Pfizer Inc. Inhibition of myeloperoxidase activity
TW442286B (en) * 1996-02-28 2001-06-23 Pfizer New therapeutic uses of estrogen agonists
IL120266A (en) 1996-02-28 2005-05-17 Pfizer Use of estrogen antagonists and estrogen agonists in the preparation of medicaments for inhibiting pathological conditions
US6117911A (en) * 1997-04-11 2000-09-12 Neorx Corporation Compounds and therapies for the prevention of vascular and non-vascular pathologies
WO1999059561A2 (en) * 1998-05-18 1999-11-25 Hensley, Kenneth, L. Resveratrol inhibition of myeloperoxidase
ATE301129T1 (de) 1999-05-04 2005-08-15 Strakan Int Ltd Androgen glykoside und die androgenische aktivität davon
GB2362101A (en) * 2000-05-12 2001-11-14 Astrazeneca Ab Treatment of chronic obstructive pulmonary disease
US6613083B2 (en) 2001-05-02 2003-09-02 Eckhard Alt Stent device and method
CA2512021A1 (en) * 2003-01-06 2004-07-29 Wyeth The use of estrogen receptor alpha modulators for the treatment of multiple sclerosis
WO2005087801A1 (en) * 2004-03-05 2005-09-22 The Board Of Trustees Of The University Of Illinois Peptide carrier for drug delivery
WO2007120097A1 (en) * 2006-04-13 2007-10-25 Astrazeneca Ab Thioxanthine derivatives and their use as inhibitors of mpo
TW200806667A (en) * 2006-04-13 2008-02-01 Astrazeneca Ab New compounds

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4133814A (en) * 1975-10-28 1979-01-09 Eli Lilly And Company 2-Phenyl-3-aroylbenzothiophenes useful as antifertility agents
US4418068A (en) * 1981-04-03 1983-11-29 Eli Lilly And Company Antiestrogenic and antiandrugenic benzothiophenes
US4380635A (en) * 1981-04-03 1983-04-19 Eli Lilly And Company Synthesis of acylated benzothiophenes
US5075321A (en) * 1987-03-24 1991-12-24 University Of Pennsylvania Methods of treating diseases characterized by interactions of IgG-containing immune complexes with macrophage Fc receptors using antiestrogenic benzothiophenes
JP3157882B2 (ja) * 1991-11-15 2001-04-16 帝国臓器製薬株式会社 新規なベンゾチオフエン誘導体
JPH07502268A (ja) * 1991-11-27 1995-03-09 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 化学化合物、それらの製法および使用

Also Published As

Publication number Publication date
HU9403677D0 (en) 1995-02-28
CA2138513A1 (en) 1995-06-22
EP0664125A1 (en) 1995-07-26
TW272939B (cs) 1996-03-21
KR950016743A (ko) 1995-07-20
NZ270184A (en) 1999-07-29
CN1109884A (zh) 1995-10-11
NO944926L (no) 1995-06-22
RU94044489A (ru) 1996-10-20
NO944926D0 (no) 1994-12-19
US5708010A (en) 1998-01-13
US5708009A (en) 1998-01-13
JPH07242546A (ja) 1995-09-19
HUT72314A (en) 1996-04-29
ZA9410096B (en) 1996-06-19
AU8154394A (en) 1995-06-29
IL112047A0 (en) 1995-03-15
PH31556A (en) 1998-11-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ322794A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting myeloperoxidase activity
US5521198A (en) Methods of inhibiting autoimmune diseases
US5494920A (en) Methods of inhibiting viral replication
CZ320894A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting pulmonary hypertensive diseases
CZ321894A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting symptoms of pre-menstruation syndrome/after luteal phase disphoric derangement
CZ320994A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting vasomotoric symptoms and for treating psychologic disorders connected with postmenopausal syndrome
US5663184A (en) Methods of inhibiting CNS problems in post-menopausal women
CZ320594A3 (en) Pharmaceutical preparation for increasing libido of post-menopausal women
CZ253294A3 (en) Pharmaceutical composition for inhibiting angiogenesis and angiogenetic diseases, and inhibition method of angiogenesis and angiogenetic diseases
CZ321294A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting derangement of mammae
CZ322194A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting turner syndrome
CZ321694A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting dysgenesis of ovaries, delayed puberty or sexual infantilism
CZ322294A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting increase of weight or for inducing loss of weight
CZ321794A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting premature sexual adulthood
US5843974A (en) Methods of inhibiting melanoma using Benzothiophenes as cytotoxic agents per se
CA2210940A1 (en) Methods of inhibiting environmental estrogens
US4855293A (en) Anti-inflammatory compositions comprising a systemic non-steroidal anti-inflammatory drug and a cyclopentyl ether
CZ321394A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting woman hirsutism and alopecia
US5719190A (en) Inhibition of myeloperoxidase activity
HRP20000862A2 (en) Methods for increasing levels of acetylcholine
HUT77381A (hu) Eljárás növekedési hormonok hatásainak inhibiálására alkalmas benzotiofén-származékokat tartalmazó gyógyszerkészítmények előállítására
HRP20000861A2 (en) Methods for increasing levels of acetylcholine
CZ52297A3 (en) Pharmaceutical preparation for inhibiting primary endometrial hyperplasia
CZ286161B6 (cs) Farmaceutický prostředek pro snižování hladiny vápníku v séru
MXPA00011284A (en) Methods for increasing levels of acetylcholine