CZ313798A3

CZ313798A3 - Laserová aplikační souprava

Info

Publication number: CZ313798A3
Application number: CZ983137A
Authority: CZ
Inventors: Thomas J. Vogl; Martin G. Mack; Frank Kniep
Original assignee: Somatex Medizintechnische Instrumente Gmbh
Priority date: 1996-04-04
Filing date: 1997-04-04
Publication date: 1999-01-13
Also published as: PL329173A1; CA2251370C; CA2251370A1; DE19702898A1; NO984566D0; US20010020165A1; EP0891157A1; WO1997037601A1; ES2157580T3; NO984566L; ATE199637T1; DE59703143D1; DK0891157T3; CZ288864B6; JPH11508173A; EP0891157B1; US6283958B1; PT891157E

Description

Laserová aplikační souprava

Oblast techniky

Vynález se týká laserové aplikační soupravy, kterou tvoří intervenční aplikační sada pro co nejméně invazivní termoterapii tumorů měkkých tkání.

Dosavadní stav techniky

Ze současného stavu techniky je známo, že pomocí laserového záření vycházejícího z optického světlovodu, např. záření laseru Nd:YAG na 1064 nm s použitím optických vláken z křemenného skla (typu PCS-, HCS- nebo ALLSILICA) jako systému vedoucího paprsek je možný v biologické tkáni vznik radiálně symetrických koagulačních nekroz. Za tím účelem se světlovodná vlákna buď nasadí na tkáň nebo zabodnou do tkáně. U této léčebné metody je však třeba brát v úvahu, že v místě styku mezi koncovou plochou vláken a tkání vzniká vysoká hustota výkonu, která podle průměru vláken při světelném výkonu větším jak několik stovek mW vede ke karbonizaci tkáně a brání dalšímu šíření záření v tkáni vlivem vysoké absorpce uhlíku.

Dále je známo laserové aplikační zařízení (DF413/983 Al), u kterého je na čelní straně konce světlovodu vedoucího paprsek, přivráceného k léčenému objektu, uspořádána uzavřená, pro laserový paprsek průhledná trubková krytka, zvláště na vzducho- a kapalinotěsně uzavřeném konci hadice z umělé hmoty, přivráceném k objektu, přičemž tato čelní strana krytky a/nebo konec světlovodu jsou opatřeny rozptylovým zařízením s rozptylovým prostorem pro laserové záření. Přitom se používají i vícekomůrkové hadice, aby se dalo uskutečnit případné chlazení přes připojený rozdělovač.

Z USA je znám patent číslo: 5 312 392 „Metoda léčení nezhoubných tumorů“. Přitom se zavádí do léčeného tumoru trokar, který obsahuje světlovod. Polohu trokaru se světlovodem hlídá ultrazvuk. Nedostatkem tohoto řešení je, že nová poloha trokaru se světlovodem je možná jen pomocí nové punkce.

Nedostatkem všech těchto až dosud použitých léčebných metod je, že nová poloha příslušné krytky s laserem není možná a po nesprávném umístění laseru nebo krytky musí následovat nový vpich. Dalším nedostatkem je, že při vadném světlovodném svazku (světlovodu) musí následovat nový zásah do léčeného tumoru měkké tkáně.

Podstata vynálezu

Cílem vynálezu je realizace laserové aplikační soupravy, která by zaručovala šetrný zásah pro pacienta a umožnila kontrolu pomocí počítačové tomografie nebo tomografu na principu magnetické rezonance.

Úkolem vynálezu je vytvoření laserové aplikační soupravy, která odstraní nedostatky současného stavu techniky a dosavadních léčebných metod, tedy vytvoření intervenční aplikační soupravy pro laserovou terapii tumorů měkkých tkání, kde je možná repozice a provádí se v daném tumoru pouze jednorázová punkce.

Úloha byla podle vynálezu vyřešena tak, že byla realizována laserová aplikační souprava podle bodů 1 až 19 patentových nároků.

Laserová aplikační souprava se skládá ze zaváděcí propusti s mandrénem unvitř. Přitom je uvnitř ležící mandrén se zaváděcí propustí aretován pomocí závitu. Uvnitř ležící mandrén je proveden tak, že vyčnívá přes konec zaváděcí propusti asi o 1 cm a má ostrý tvar. Mandrén je uvnitř proveden jako dutý. Pomocí držadla na vnějším konci mandrénu se uvolní otáčivým pohybem aretace a je možné jeho vytažení ze zaváděcí propusti. Zaváděcí propust je na bližším konci provedena jako T-kus. Mezi T-kusem a vlastní zaváděcí propustí je silikonová lamela, aby byla zaručena vysoká pružnost při zavádění do příslušného tumoru. Silikonová lamela je provedena jako silikonová membrána ve tvaru vlnovce. K T-kusu je připojen přívod hadice s následujícím třícestným kohoutem. Přes tento hadicový přívod a připojený třícestný kohout je možno aplikovat chladicí prostředky, maziva a/nebo jiné přídavné lokální anestetikum. Tato možnost přidávání podstatně přispívá k tomu, že je možno léčit značně bezbolestně i uzavřené léze. Kromě toho je možné přes hadici provádět během terapie kontrolu krve léčeného pacienta. Proti silikonové lamele T-kusu je k aretaci vnější závit s mandrénem. Dále je v T-kusu membrána, která zabraňuje při provádění terapie výtoku případných tekutin.

Výhodné provedení spočívá v tom, že na zaváděcí propusti jsou značky, které slouží k tomu, aby bylo možné přesné nastavení aplikační soupravy. Přitom jsou jednotlivé značky od sebe ve vzdálenosti 1 cm. Další součástí laserové aplikační soupravy je plášťový katétr s vnitřním mandrénem. Tento plášťový katétr s vnitřním mandrénem se zavádí při sejmutí mandrénu ze zaváděcí propusti. Přitom je plášťový katétr proveden tak, že je na distálním konci vzduchotěsně a kapalinotěsně uzavřen a má ostří, které podstatně přispívá k

tomu, aby mohla být provedena repozice plášťového katétru do léčeného tumoru. Na plášťovém katétru jsou rovněž značky v 1 cm vzálenostech, takže plášťový katétr může být při zasouvání do zaváděcí propusti přesně umístěn. Začátek značek na plášťovém katétru je proveden tak, že při dosažení první značky vyčnívá katétr asi 30 mm, což je pro funkčnost laserové aplikační soupravy podstatné. Uvnitř plášťového katétru je vnitřní mandrén, který má na konci rukojeť k jeho vyjmutí. Vnitřní mandrén je z drátu z ušlechtilé oceli, který je výhodně zhotoven z paramagnetického materiálu. Tento drát z ušlechtilé oceli je obklopen pláštěm z umělé hmoty. Přitom je podstatné, že vnitřní mandrén způsobuje stabilizaci při zavádění plášťového katétru do zaváděcí propusti a může dojít k přesnému umístění špičky plášťového katétru k léčenému tumoru. Podstatné podle vynálezu dále je, že zaváděcí propust s mandrénem, jakož i plášťový katétr se svým vnitřním mandrénem jsou zhotoveny z materiálů, které ke sledování léčby umožňují použití počítačové tomografie nebo tomografie na principu jaderné magnetické rezonance. S výhodou jsou materiály, z nichž jsou vyrobeny zaváděcí propust a mandrén, jakož i plášťový katétr s vnitřním mandrénem z umělých hmot, přičemž se používají umělé hmoty PE-, PTFE- a FEP-.

Laserová aplikační souprava podle vynálezu má následující přednosti proti známým aplikačním soupravám pro laserovou terapii tumorů měkkých tkání.

Značky na zaváděcí propusti umožňují přesné umístění zaváděcí propusti na pacientovi. Přesný vztah laserové aplikační soupravy vůči lézi má pro úspěch léčby rozhodující důležitost. Dále je třeba zajistit, aby mohlo nastat bezpečné nastavení plášťového katétru přes membránu do T-kusu zaváděcí propusti bez sklouznutí. Plášťový katétr je až do teploty 400°C termostabilní a na distálním konci je vzducho- a kapalinotěsně uzavřen. Plášťový katétr, který tak brání přímému kontaktu laserového aplikátoru s pacientem, je vybaven vnitřním mandrénem, sestávajícím z drátu z paramagnetického materiálu, který podstatně přispívá ke stabilizaci plášťového katétru při zavádění. Tak může být jednak plášťový katétr tenký a přesto může být dosaženo potřebné stability. Značky plášťového katétru dovolují jeho přesné nastavení a zabraňují, aby nedošlo k protavení zaváděcí propusti, nevyčnívá-li světlo propouštějící plášťový katétr dostatečně ze systému zaváděcí propusti, která není pro laserové světlo propustná. Stálá kontrola počítačovým tomografem nebo tomografem na principu magnetické rezonance umožňuje repozici plášťového katétru, který je uspořádán uvnitř zaváděcí propusti. Objeví-li se při zavádění laserového aplikátoru chyba nebo jiné funkční závady, je možné kdykoliv zavést nový laserový aplikátor, aniž by musela začít nová fáze léčby. Vhodné materiálové složení umožnilo vytvořit laserovou aplikační soupravu, která je kompatibilní s

kontrolou pomocí CT, MRT nebo tomografie na principu jaderné magnetické ;

rezonance.

Další výhoda podle vynálezu je v tom, že při ukončení laserové terapie a vytažení zaváděcí propusti je možné přivést hadičkovým přívodem a přes J připojený třícestný kohout prostředky, jako např. tkáňové lepidlo a tím zabránit zavlečení buněk léčeného tumoru, což u laserové terapie byla dosud podstatná nevýhoda.

Dále je s laserovou aplikační soupravou podle vynálezu možná jednorázová punkce léčeného tumoru, což zabraňuje zavlečení tumoru.

Pro další použití laserové aplikační soupravy podle vynálezu je třeba uvažovat 1 následující hlediska. Pomocí laserové aplikační soupravy podle vynálezu je možná perkutánní laserová terapie např. jatemích metastáz, které vzhledem ke J svému rozmístění nejsou operativně odstranitelné. Dále je možná laserová terapie operabilních metastáz, když pacient operaci odmítne. Současně je možné použitím laserové aplikační soupravy převést pacienta pomocí laserové léčby jedné nebo několika metastáz do operabilního stavu. Přitom je možno I zpracovat metastázy až do průměru 4 cm. Jako další aplikační možnosti « laserové aplikační soupravy je třeba uvést paliativní terapii recidivuj ících tumorů v hlavo-šíjní oblasti a perkutánní terapii tumorů měkkých tkání v oblasti pánve.

Plášťový katétr laserové aplikační soupravy je proveden s přípojným dílem. S tímto přípojným dílem je spojen aretační díl vnitřního plášťového katétru, přičemž vnitřní plášťový katétr se nachází uvnitř plášťového katétru laserové aplikační soupravy. Na distálním konci vnitřního plášťového katétru je výstup.. . výplachového a/nebo chladicího prostředku. Přípojný díl plášťového katétru a aretační díl vnitřního plášťového katétru jsou pevně vzájemně aretovatelné závěrným závitem na přípojném dílu. Přitom jsou vždy na přípojném a na aretačním dílu spoje a na spojích jsou uspořádány T-kusy. Přes T-kusy se připojuje oběhové čerpadlo výplachového nebo chladicího prostředku. Tak se zavádí přes T-kus vnitřního plášťového katétru přes spoj aretačního dílu do vnitřního plášťového katétru výplachový nebo chladicí prostředek, přednostně sterilní isotonní roztok kuchyňské soli, přičemž zpětný výtok je proveden mezi vnitřním plášťovým katétrem a spojem s T-kusem. Tak se optimálně chladí chladicím prostředkem celá vnější oblast tkáně punkce.

V aretačním díle vnitřního plášťového katétru je uspořádáno membránové těsnění. Tímto membránovým těsněním se zavádí nebo vyvádí vnitřní mandrén

- 5 -.

laserové aplikační soupravy a dále se zavádí laserový aplikátor při aplikaci. Další membránové těsnění v přípojném dílu slouží k utěsnění při zasouvání vnitřního plášťového katétru do plášťového katétru.

Zvláštní konstrukcí plášťového katétru jsou dány další podstatné výhody j použití laserové aplikační soupravy. Použitím laserové aplikační soupravy se daří dosáhnout za optimálních podmínek koagulační nekrózy o maximálním průměru 20 až 25 mm. Vlivem odvodu tepla, který je dán v podstatě průtokem krve v řečišti a difúzí v tkáni není in vivo obvykle možné laserovou aplikační soupravou indukovat bez použití vnitřního plášťového katétru koagulační _ť nekrózy větší jak 2 x 2 x 2 cm. Většina tumorů měkkých tkání je však už při diagnóze 3 až 4 cm velká. Ke koagulaci objemu 4 x 4 x 4 cm při dosavadním | použití laserové aplikační soupravy podle hlavního patentu je nutných osm laserových aplikací a tím tedy osm punkcí. Přitom se k léčbě používá vždy laserový výkon asi 5 W po dobu 20 minut. ]

Podstatné je, že při provedení plášťového katétru je možno docílit s jednou laserovou aplikační soupravou koagulační nekrózy až do 4,2 x 4,2 x 4,2 cm při jedné aplikaci. Přitom se aplikují laserové výkony do 30 W do 15 minut. Pomocí plášťového katétru, který se používá k aplikaci v laserové aplikační soupravě se dosáhne toho, že je možno použít vysokých laserových výkonů jen tehdy, pokud je zaručeno chlazení tkáně těsně obklopující plášťový katétr a tím se zabrání karbonizaci nebo vypařování tkáně. Karbonizace nebo vypařování tkáně v bezprostřední blízkosti plášťového katétru brání dalšímu rozšíření koagulační zóny, protože by se celý výkon laseru o použité vlnové délce 1064 nm v bezprostředním okolí plášťového katétru absorboval. V jednotlivostech má laserový aplikační katétr ve spojení s plášťovým katétrem laserové aplikační - soupravy hlavní přihlášky pro pacienta následuj ící výhody:

1. Ke koagulaci léze o rozměrech 4x4x4 cm je potřebná jen jedna laserová aplikace pomocí plášťového katétru ve spojení s laserovou aplikační soupravou místo osmi laserových aplikací s laserovou aplikační soupravou.

2. Dále se zmenšuje podstatným snížením počtu punkcí riziko punkčních komplikací, jako krvácení, poranění nervů a cév a poranění orgánů.

3. Protože se snižuje počet nutných punkcí při léčení tumoru, klesá i riziko zavlečení tumorových buněk a tím riziko naočkované metastáze.

4. Použití speciálního plášťového katétru v souvislosti s laserovou aplikační soupravou vede dále k značnému snížení nákladů metody, protože u léze o • tototo • to toto to toto · » ·· ··♦ · » to ·· to· ·· *« rozměrech 4 x 4 x 4 cm se nemusí uzavírat 8 punkčních kanálů fibrinovým lepidlem, ale jen jeden punkční kanál.

5. Protože zpravidla pacient při jednom zákroku netoleruje 8 punkcí, musela se druhá polovina tumoru léčit laserem při druhém zákroku. Při použití plášťového katétru laserové aplikační soupravy může druhý zákrok odpadnout.

6. U lézí do průměru 4 cm se použitím plášťového katétru laserové aplikační soupravy dosáhne podstatně vyšší pravděpodobnosti 100% koagulace tumoru. Proto tímto zákrokem je možno dosáhnout značného snížení počtu lokálních recidiv.

Přehled obrázků na výkresech

Výhodná další vytvoření vynálezu obsahují jednotlivé závislé patentové nároky, nebo budou dále podrobněji vysvětleny spolu s popisem výhodného příkladu provedení vynálezu podle obrázků. Zde značí: obr. 1 punkční jehla, obr. 2 drát z ušlechtilé oceli, obr. 3 zaváděcí propust s mandrénem, obr. 4 zaváděcí propust s T-kusem, obr. 5 plášťový katétr, obr. 6 plášťový katétr s vnitřním mandrénem, obr. 7 plášťový katétr s chladičem a obr. 8 špička plášťového katétru s chladičem.

Obr. 1 znázorňuje punkční jehlu 1 s jehlovým mandrénem 2, s ostřím 3 jehlového mandrénu. Jedná se přitom o punkční jehlu známé konstrukce. Podstatné přitom je, že punkční jehla 1 je zhotovena z paramagnetického materiálu a proto umožňuje použití metody JMR. Punkční jehla 1 má délku asi 200 mm a průměr asi 1,3 mm. Jehlový mandrén má trojboké broušené punkční ostří, které z punkční jehly vyčnívá. Rukojetí je možné jehlový mandrén 2 bez problémů z punkční jehly 1 odstranit.

Obr. 2 představuje drát 4, který je z ušlechtilé oceli, přičemž zvláštní provedení drátu 4 má pružný konec 5, který je proveden jako kuželově zbroušená spirála. Délka drátu je u znázorněného příkladu provedení asi 1 metr, přičemž pružný konec 5 je dlouhý asi 100 mm. Drát 4 je zhotoven z paramagnetického materiálu.

Obr. 3 a 4 znázorňují zaváděcí propust 6 a mandrén 12. Přitom jsou zaváděcí propust 6 a mandrén 12 zhotoveny z umělé hmoty, jako např. PE, PTFE, FEP. Zaváděcí propust 6 je asi 100-200 mm dlouhá a má průměr - podle příkladu

provedení - 4 mm. Mandrén 12, který je v zaváděcí propusti 6, je - podle | velikosti zaváděcí propusti 6 - proveden nalícovaně. Na proximálním konci | zaváděcí propusti 6 je silikonová lamela 10, ke které je připojen T-kus 9. Tato | silikonová lamela 10 je provedena ve formě skládacího vlnovce. Silikonová | lamela 10 podstatně usnadňuje manipulaci se zaváděcí propustí 6. Na T-kusu je j uspořádán hadicový přívod 8, případně třícestný kohout 7. Přes třícestný kohout >

a hadicový přívod 8 k T-kusu 9 je možné přídavně aplikovat lokální anestetikum, nebo např. mazivo, tkáňové lepidlo, alkohol atd., což podstatně přispívá k tomu, že je možné i zapouzdřené léze léčit co nejméně bolestně. Na T-kusu 9 je dále uspořádán vnější závit 13, kterým může být aretován mandrén 12 svým vnitřním závitem v držáku 14. Mezi T-kusem 9 a připojeným vnějším ) závitem 13 je membrána 16, která zabraňuje vytékání tekutin a umožňuje j bezpečně a neklouzavé umístění plášťového katétru 17. Na zaváděcí propusti 6 jsou značky 11. Ty jsou umístěny s výhodou v 1 cm vzdálenostech na celé I zaváděcí propusti 6. Tím je dáno i přesné umístění zaváděcí propusti. Mandrén 12 je v aretované poloze v zaváděcí propusti 6 tak dlouhý, že na distálním ] konci vyčnívá špička 15 mandrénu 12 ze zaváděcí propusti 6 asi 1 cm. ] i

Při dalším výhodném provedení je mandrén 12 proveden jako dutý. Toto duté 1 provedení mandrénu 12 způsobuje lepší kluznost při zasouvání zaváděcí J propusti 6 s mandrénem 12 přes drát 4 pacientovi.

Na obrázcích 5 a 6 jsou plášťové katétry 17 podle vynálezu s vnitřním i mandrénem 20. Plášťový katétr 17 je zhotoven z termostabilní umělé hmoty, která vydrží tepelné zatížení až do 400°C. Přitom se používají výhodně umělé * hmoty jako PTFE a FEP. Plášťový katétr 17 má délku asi 400 mm. Podle vynálezu je na distálním konci plášťového katétru špička, která je vzducho- a kapalinotěsně uzavřena. Vnější průměr plášťového katétru se může pohybovat od 1,5 do 4 mm, podle druhu použití. V tomto plášťovém katétru 17 je vnitřní mandrén 20 s rukojetí 19. U vnitřního mandrénu 20 ide o drát, který je zhotoven z paramagnetického materiálu a je obalen umělou hmotou. Pomocí tohoto vnitřního mandrénu 20 je možné plášťový katétr T7 při zasouvání do zaváděcí propusti 6 vzhledem k vysoké stabilitě drátu z ušlechtilé oceli spolehlivě zavést do vnitřního mandrénu 20 a jsou dány další možnosti ovládání, aby bylo možné nastavit plášťový katétr 17. Na plášťovém katétru 17 jsou v horní části proti špičce 21 plášťového katétru 17 značky, které jsou ve vzdálenostech po 1 cm.

Přitom první značka je vůči špičce 21 plášťového katétru 17 uspořádána tak, že při zasouvání do zaváděcí propusti 6 je dosaženo první značky, pokud plášťový katétr 17 vyčnívá ze zaváděcí propusti 6 na distálním konci asi 30 mm. Po vytažení vnitřního mandrénu 20 s držadlem 19 je možné potom bez problému použít světlovodu k laserové terapii příslušného tumoru. Umístěním plášťového

-8katétru 17 podle vynálezu pomocí značek na plášťovém katétru 17 vůči zaváděcí propusti 6 je možno z velké části zabránit tomu, aby při terapii pomocí světlovodu došlo k protavení zdroje světla s neprůhlednou zaváděcí propustí 6, protože plášťový katétr 17 vždy vyčnívá na distálním konci ze zaváděcí propusti 6 asi o 30 mm.

Obr. 7 znázorňuje zvláštní způsob provedení plášťového katétru s chlazením, který je konstrukčně proveden takto: Přitom se plášťový katétr 17 laserové aplikační soupravy používá stejným způsobem, přičemž na proximálním konci plášťového katétru 12 je přípojný díl 22. K přípojnému dílu 22 je připojen přes spoj 25 T-kus 26. K tomuto T-kusu 26 je připojeno čerpadlo k oběhu výplachového a/nebo chladicího prostředku. Pomocí závěrného závitu na přípojném dílu 22 je pevně aretován aretační díl 23 vnitřního plášťového katétru 30. Vnitřní plášťový katétr 30 je proveden tak, že na distálním konci končí 5 mm před špičkou 21 plášťového katétru. Vnitřní plášťový katétr 30 ie na distálním konci otevřený. Připojení k čerpadlu na výplachový a/nebo chladicí prostředek je rovněž provedeno přes aretační díl 23 vnitřního plášťového katétru 30 přes spoj 24 a T-kus 27. Chladicí prostředek 31 se dostává přes Tkus 27, spoj 25, aretační díl 23 přes vnitřní plášťový katétr 30 do špičky plášťového katétru 17 a výplachový a/nebo chladicí prostředek 31 se vede zpět mezi plášťovým katétrem 30 podél přípojného dílu 22, spojovacího dílu 25, Tkusu 26 do čerpadla. Přitom se výhodně jako výplachový a/nebo chladicí prostředek používá sterilní izotonní roztok kuchyňské soli. Do vnitřního plášťového katétru 30 se zasouvá laserový aplikátor 33. Tak je zaručeno maximální chlazení celé tkáně, do které je prováděna punkce, protože zpětným průtokem mezi plášťovým katétrem 17 a vnitřním plášťovým katétrem 30 se přenáší chlazení na celou tkáň do které je prováděna punkce, což podle vynálezu představuje podstatnou přednost. K utěsnění při zavádění laserového aplikátoru 33 nebo vysouvání vnitřního mandrénu 20 laserové aplikační soupravy je uspořádáno v aretačním dílu 23 vnitřního plášťového katétru 30 membránové těsnění 28. K utěsnění při zavádění vnitřního plášťového katétru 30 je na přípojném dílu 22 rovněž membránové těsnění 29.

j í

i ť

Obr. 8 představuje provedení špičky plášťového katétru 17. Přitom je zřejmé, že chladicí prostředek 31 vytéká uvnitř vnitřního plášťového katétru 30 a ve špičce 21 vnitřního plášťového katétru na vnější straně mezi vnitřním plášťovým katétrem 30 a plášťovým katétrem 17. Protože laserový aplikátor 33 vyčnívá z distálního konce vnitřního plášťového katétru 30, chladí se průtokem výplachového a/nebo chladicího prostředku celá vnější tkáň léčeného tumoru.

Použití laserové aplikační soupravy v terapii tumorů měkké tkáně je následující.

*000 00

0 0 ...

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 · ··♦ · ·

-0 0 0 0 000 00 0

Punkční jehlou 1 a jehlového mandrénu 2 se špičkou 3 jehlového mandrénu | provede punkce léčeného tumoru. Přitom dobrou funkci punkce punkční jehly 1 | zajišťuje trojhranná Špička plášťového mandrénu 3. Po provedení úspěšné 1 punkce se jehlový mandrén 2 z punkční jehly 1 vyjme. Potom se zavede drát 4 1 až k distálnímu konci punkční jehly 1. Přes tento drát 4 se punkční jehla * odstraní. Nyní se na drát 4 nasune zaváděcí propust 6 s aretovaným mandrénem 12 a zavede až k distálnímu konci drátu 4 do léčeného tumoru. Po přesném umístění zaváděcí propusti 6 s mandrénem 12 se drát 4 vytáhne. Pomocí třícestného kohoutu 7 se připraví potřebná dodatečná anestetika. Lehkým pohybem rukojeti 14 mandrénu 12 se zruší aretace s T-kusem zaváděcí propusti j a mandrén 12 je možno ze zaváděcí propusti 6 vytáhnout. (

Výhoda provedení je dále v tom, že značky na zaváděcí propusti 6 umožňují J přesné nastavení zaváděcí propusti 6 do léčeného tumoru. Následně se plášťový | katétr 17 s vnitřním mandrénem 20 zavede do zaváděcí propusti 6. Přitom je 1 podle značek na plášťovém katétru 17 možné přesné nastavení plášťového katétru 17 v léčeném tumoru, přičemž je první značka podle vynálezu s ú výhodou provedena tak, že plášťový katétr 17 na distálním konci vyčnívá 30 | mm ze zaváděcí propusti 6. K lepší možnosti korekce a stabilizaci při zavádění I plášťového katétru 17 slouží vnitřní mandrén 20. Po vytažení vnitřního mandrénu 20 s rukojetí 19 zavádí se světlovod sloužící k laserové terapii až k distálnímu konci plášťového katétru 17. Za stálé kontroly metodou CT nebo JMR je možné kdykoli přesně umístit plášťový katétr 17 se špičkou 21 j plášťového katétru 17 podle vynálezu. Kromě toho je možno zkontrolovat f funkčnost zavedeného světlovodu, aby nedošlo ke ztavení světelného zdroje s neprůhledným pláštěm zaváděcí propusti 6. Přesné umístění zaváděcí propusti 6 a plášťového katétru 17 dále umožňuje vytáhnout defektní světlovod a nahradit ho novým a tím zabránit nové punkci. Po provedení terapie pomocí světlovodu se světlovod vytáhne, potom plášťový katétr 17 a zaváděcí propust 6. Přitom je možné zavést např. při vyjímání zaváděcí propusti 6 tkáňové lepidlo pomocí třícestného kohoutu 7 a hadicového přívodu 8 do T-kusu 9 a tak je splněna výhoda podle vynálezu, že při vyjímání zaváděcí propusti 6 nastane minimální možnost zavlečení buněk léčeného tumoru, což bylo dosud podstatným nedostatkem laserové terapie tumorů.

Claims

Patentovénároky |

1. Laserová aplikační souprava k léčení tumorů, u níž je plášťové těleso z 7 umělé hmoty, s výhodou z PE, FEP, PTFE, vzducho- a kapalinotěsně uzavřeno na distálním konci a uvnitř plášťového tělesa je uspořádán i světlovod, vyzná-čující setím, že laserová aplikační souprava se , skládá ze zaváděcí propusti (6) s uvnitř ležícím mandrénem (12) a z plášťového katétru (17) s vnitřním mandrénem (20), přičemž plášťový katétr (17) je se svým vnitřním mandrénem (20) proveden pro zavedení do zaváděcí propusti (6) bez mandrénu (12).

J
2. Laserová aplikační souprava podle nároku 1, v y z n a č u j í c í setím, ý že zaváděcí propust (6) a mandrén (12) jsou na distálním a proximálním ‘ konci otevřené.
3. Laserová aplikační souprava podle nároku 1,vyznačující setím, že plášťový katétr (17) je na distálním konci vducho- a kapalinotěsně uzavřen, má špičku (21) plášťového katétru a má na proximálním konci otvor pro zavádění světlovodu.
4. Laserová aplikační souprava podle nároku 1,vyznačující setím, že na zaváděcí propusti (6) a plášťovém katétru (17) jsou vždy uspořádány značky (18) a (11), aby plášťový katétr (17) při zasunutí do zaváděcí propusti (6) vyčníval 30 mm na distálním konci zaváděcí propusti (6).

·· ·· • · · • · · ·· · · · • · · ·· ··

Laserová aplikační souprava podle nároku la 4, vyznačující se tím, že značky (11, 18) jsou vždy ve vzdálenostech po 1 cm, přičemž na zaváděcí propusti (6) jsou značky po celé délce.

Laserová aplikační souprava podle nároků, vyznačující setím, že zaváděcí propust (6) má na proximálním konci T-kus (9), přičemž mezi Tkusem (9) a zaváděcí propustí (6) je uspořádána silikonová lamela (10) a na druhé straně je vnější závit (13) s uvnitř ležící membránou (16) a na T-kusu (9) je proveden hadicový přívod (8), na jehož konci je třícestný kohout (7).
7. Laserová aplikační souprava podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačující setím, že u mandrénu (12) má držadlo (14) | vnitřní závit pro umožnění aretace mandrénu (12) pomocí vnějšího závitu | (13) zaváděcí propusti (6). ;
8. Laserová aplikační souprava podle alespoň jednoho z předcházejících ;

nároků, vyznačující setím, že zaváděcí propust (6) a mandrén ’ (12) jsou duté a jsou z materiálu, který je vhodný pro metodu JMR, s výhodou z PE, FEP, PTFE atd. t
9. Laserová aplikační souprava podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačující setím, že mandrén (12) vyčnívá asi 10 mm na distálním konci v aretovaném stavu ze zaváděcí propusti (6) a mandrén (12) má otevřenou špičku (15).
10. Laserová aplikační souprava podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačující s e t í m, že vnitřní mandrén (20) je zhotoven z drátu z ušlechtilé oceli,. s výhodou z paramagnetického materiálu a je obklopen pláštěm z umělé hmoty.
11. Laserová aplikační souprava podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že mandrén (12) a plášťový katétr (17) je v zaváděcí propusti (6) nalícován a vnitřní mandrén (20) je nalícován v plášťovém katétru (17).
12. Laserová aplikační souprava podle nároku 1,vyznačující se tím, že plášťový katétr (17) má uvnitř vnitřní plášťový katétr (30), přičemž oba katétry (17 a 30) jsou pevně spojitelné a mezi plášťovým katétrem (17) a vnitřním plášťovým katétrem (30) je meziprostor, a uvnitř vnitřního plášťového katétru (30) je pohyblivě uspořádán laserový aplikátor (33).

» ftft ftftft · I » · · · « ftft ftft ftft • ft ·

1 ? -· · · · 14- · · · ·
13. Laserová aplikační souprava podle nároku 12, v y z n a č u j í c í se t í | m, že k vytvoření pevného rozebíratelného spojení je uspořádán přípojný j díl (22) na plášťovém katétru (17) a aretační díl (23) na vnitřním plášťovém | katétru (30), přičemž na přípojném dílu (22) je závěrný závit (32). 1 '1
14. Laserová aplikační souprava podle nároku 12 a 13, v y z n a č u j í c í se ) tím, že v aretačním dílu (23) je membránové těsnění (28) a přes spoj (24) je připojen T-kus (27).
15. Laserová aplikační souprava podle nároku 12 a 13, vyznačující se tím, že v přípojném dílu (22) je membránové těsnění (29) a přes spoj (25) i je připojen T-kus (26). |

......I
16. Laserová aplikační souprava podle nároku 14 al 5, vyznačující se ;

tím, že k T-kusu (27 a 26) je připojeno čerpadlo k dopravě výplachového j a/nebo chladicího prostředku (31). ΐ
17. Laserová aplikační souprava podle nároku 12, vyznačující se tí í m, že jako výplachový a/nebo chladicí prostředek (31), který se dostává 1 přes vnitřní plášťový katétr (30) do plášťového katétru (17), se s výhodou používá sterilní izotonní roztok kuchyňské soli.
18. Laserová aplikační souprava podle nároku 12, vyznačující se tí m, že vnitřní plášťový katétr (30) na distálním konci končí 5 mm před 1 špičkou (21) plášťového katétru. i
19. Laserová aplikační souprava podle nároku 12, v y z n a č u j í c í se t í m, že vnitřní plášťový katétr (30) je proveden pro zajištění zpětného -průtoku výplachového a/nebo chladicího prostředku (31) mezi plášťovým katétrem (17) a vnitřním plášťovým katétrem (30).