CZ293891A3 - SALIDAL spray - umělé sliny - Google Patents

Abstract

Přípravek je syntetickou náhradou přirozených slin pro pacienty po ozářenísliznice dutiny ústní pro zhoubné nádory v oblasti hlavy a krku. Jeho kvalitativní a kvantitativní složení je následující: sodná sůl karboxymethylcelulosy 10,6 g, sorbitol 37,5 g, mléčnan hořečnatý 1,13, mléčnan zinečnatý 0,5 g, chlorid draselný 1,1 g, chlorid sodný 0,75 g, bezvodý chlorid vápenatý 0,19 g, dihydrogenfosforečnan draselný 0,38 g, benzoan sodný 1,0 g, destilovaná voda 946,85 g.

Description

SALIDAL spray - umělé sliny

2^lB§Í-.Í2£lSi^Z potravinářský nebo farmaceutický průmysl

Salidal spray -umělé sliny svými fyzikálněchemickými vlastnostmi jsou dobrou syntetickou náhradou přirozených slin pro pacienty po ozáření sliznice dutiny ústní pro zhoubné nádory v oblasti hlavy a krku.Vedlejším účinkem radioterapie v. této oblasti je prakticky kompletní zničení slinných žláz, a stím přímo souvisí polykací potíže a vysychání sliznice pacientů.

Salidal spray - umělé sliny jsou definovány kvantitativně i kvalitativně svým složením a způsobem přípravy.

složení:

Carboxymethycellulosum natricum ČSL-4 .... 10,6g

Sorbitolum pro infusione ČSL -4 .......... 37,5g

Magnesium lacticum purum ................ l,13g

Zincum lacticum purum ................... 0,5g

Kalium chl orat um ČSL -4 .................. l,lg

Na triům chloratum ČSL-4 .................. O,75g

Calcium chloratum purum anhydricum ........ 0,19g

Kalium dihydrogenphosphoricum ČSN 684313 ·. 0,38g

Na triům benzoicum ČSL-4 ·................. l,0g

Aquae deštil. ČSL-4 ..................... 946,85g

Jedná se o mikrobiálně nezávadný nebo sterilní polotuhý gelový systém na bázi carboxymetylcelulózy ve vodném roztoku anoorganických a organických solí ve fyziologicky neškodných koncentracích i po dlouhodobém užívání.Přípravek je při daném složení optimálně viskózní a po delší dobu vytváří ulpívající film na sliznici.Soli hořčíku a zinku jsou ve —2— formě solí organické kyseliny, u nihž je prokázán antikonvulsivní a imunostimulační efekt. Jako solubilizátor je použit sorbit a v menší míře také benzoan sodný. Benzoan sodný v 0,1% koncentraci má konzervační účinek.

Ε2Εί2-ΪΣΓ2^2ί^2-Ε22ί2Ε2-.

Připravíme si dva vodné podíly A,B.

Podíl A: Ve 800g 80°C teplé destilované vodě rozpustíme za stálého míchání 37,5g sorbitolu pro inf.,l,13g čistého mléčnanu hořečnatého,l.lg chloridu draselného, 0,75 chloridu sodného,0,19g bezvodého chloridu vápenatého,0,38g dihydrogenfosforečnanu draselného a lg benzoanu sodného.

Sodnou sůl karboxymetylcelulózy ve množství 10,6g samostatně rozmícháme ve 30 g 96% etanolu,aby netvořila shluky./Etanol je pomocná technologická surovina,která se při sterilizaci v autoklávu odpaří a není součástí finálního přípravku./Tuto etanolovou suspenzi carboxymethylcelulózy za stálého míchání rychle přelejeme celým množstvím již připraveného roztoku solí - vytvoří se gel s minimálním množstvím zrn ještě nerozpuštěné carboxymethylcelulózy. Tento Částečně rozpuštěný gel necháme dalé rozpouštět a sterilizovt v parním autoklávu při teplotě 107°C po dobu 30 minut. Po sterilizaci a rozpouštění gel ochladíme na teplotu 50 až 55°C.

Podíl B: Ve 146,85g 5O-55°C teplé destilované vodě rozpustíme za stálého míchání mláčnan zinečnatý v množství 0,5g·

Podíly A a B za stálého pomalého míchání spojíme při teplotě 50 až 55°C a tlakově filtrujeme přes slinutý skleněný filtrsintr č.2. Přípravek při pomalém míchání vytemperujeme na pokojovou teplotu,a adjustujeme do sterilního obalu mechanického rozprašovače.

Claims (1)

1. I. Požaduji patentovou ochranu na přípravek Salidal spray umělé sliny vyznačující se svým složením:

   Carboxymethycellulosum natricum ČSL-4 ......10,6g

   Sorbitolum pro infusione ČSL-4 ............ 37,5g

   Magnesium lacticum purum .................. l,13g

   Zincum lacticum purum ..........*.......... 0,5g

   Kalium chloratum ČSL-4 .................... l,lg

   Natrium chloratum ČSL-4 ................... 0,75g

   Calcium chloratum purum anhydricum ........ 0,19g

   Kalium dihydrogenphosphoricum ČSN 684313 ··· O,38g

   Natrium benzoicum ČSL-4 ................... l,0g

   Aquae deštil. ČS1L-4 .......................946,85g ·

   II. Požaduji patentovou ochranu na způsob výroby přípravku

   Salidal spray - umělé sliny tak,jak je uvedeno v odstavci popis výrobního postupu na.straně 2,vyznačující se přidává ním mléčnanu zinečnatého při teplotě 50 až 55°C v části destilované vody již do hotového sterilního gelu a použití etanolu v koncentraci 96% jako pomocné technologické suroviny při rozpouštění sodné soli karboxymetylcelulózy.