CZ2009563A3 - Utesnení stomického zarízení - Google Patents

Abstract

Stomické zarízení (20) obsahuje nafukovací utesnení zajištující utesnení stomatu (22). Toto nafukovací utesnení má první cást (24) nafukovací komory, která je uvnitr stoma utesnena tak, že doléhá na vnitrní tkán. Toto nafukovací utesnení má také druhou cást (26) nafukovací komory, která tesne doléhá na vnejší cást stoma a peristomální pokožku. V jedné forme presahuje trubice nafukovací utesnení a predstavuje pruchod pro odvod telesných výmešku bez nutnosti vyjmutí nafukovacího utesnení. Tato trubice je vzhledem k lepicímu upevnovacímu prvku volne uložená, aby se hrdlo mezi první a druhou cástí (24, 26) nafukovací komory mohlo ve stomatu (22) samo nastavit.

Description

Utěsnění stomického zařízení

Oblast vynálezu

Tento vynález se vztahuje k oblasti stomických zařízení pro použití ve stomatu. Jeden aspekt tohoto vynálezu se týká zajištění utěsnění stomatu.

Dosavadní stav techniky

Zajištění utěsnění oblasti stomatu pacienta, aby takové utěsnění bylo spolehlivé, pohodlné a dobře přizpůsobivé k tělesné tkáni, je pro fungování stomických zařízení velmi důležité. Když je toto utěsnění provedeno, stomické zařízení může výužívat jeden nebo větší počet postupů pro ošetření stomického vývodu. Výraz “stomický” zahrnuje kolostomii, ileostomii a urostomii. Vytvoření takového utěsnění představuje oblast, kde probíhá soustavný vývoj a zdokonalování, jelikož vlastnosti a pohodlná aplikace utěsnění je základním předpokladem pro přijetí zařízení ze strany pacienta. Jedním z problematických bodů je ochrana peristomální tkáně v místě, kde se pokožka stýká stkáni stomatu. Peristomální tkáň může být extrémně citlivá. V případě, že je peristomální tkáň zasažena tělesnými výměšky, nebo je opakovaně vystavena aplikaci a odstraňování lepicích nebo jiných těsnicích prostředků, může dojít k jejímu podráždění.

Některé známé prostředky využívají rozpínací balónek nebo jiný takový prvek, který uvnitř stomatu zajistí utěsnění o stěnu otvoru, a pevnou zarážku nebo plochu, která se opírá o vnější povrch těla. Taková zařízení musejí být ovšem pečlivě konstruována tak, aby se omezilo riziko poškození citlivé vnitřní tkáně. V případě takovéto konstrukce může dojít k působení poměrně vysoké síly na tkáň pod stomatem, a to zejména v tom případě, že vnější zarážka nebo plocha není dostatečně pohodlná.

Například americký patent 2003/0220621 popisuje ventilové stomické zařízení obsahující dutou vývodní trubici a upevňovací prvek pro uchycení trubice ve stomatu. Tento upevňovací prvek se skládá z nafukovacího balónku ve tvaru manžety, který je vložen do stomatu, aby zajistil trubici o stěnu stomatu, a objímky se závitem, která slouží jako vnější zajišťovací plocha. Ačkoliv je objímka se závitem opatřena pohodlnou podložkou, toto upevňovací zařízení nese celou váhu stomického zařízení a také záchytného zařízení, které je k němu upevněno. Proto musí síla tohoto spojení kompenzovat omezení upínací síly, kterou je možno aplikovat na peristomáiní tkáň, aby nedocházelo k nepříjemným pocitům a poškození tkáně a aby nafukovací tlak manžety nezpůsoboval poškození vnitřní tkáně v dutině stomatu.

EP0168967, EP1346711 a americký patent č. 4,950,223 popisují stomické porty skládající se z jednoho nafukovacího balónku vloženého do stomatu a externí lepicí destičky, která uchycuje zařízení k pokožce v místě stomatu. Takováto konstrukce je zaměřena zejména na utěsnění uvnitř stomatu. Peristomáiní tkáň je buď nechráněná nebo je chráněná lepicí destičkou, a to bez zohlednění toho, že peristomáiní tkáň může být citlivá na obvyklý problém související s podrážděním a bolestivostí, který je způsobován kontaktem se stolicí nebo opakovanou aplikací a odstraňováním lepicího prvku.

V oblasti rektálních zařízení jsou také známá nafukovací utěsnění. Ovšem takové provedení není obecně pro stomická zařízení použitelné, protože anální otvor je z fyzického hlediska od stomatu velmi odlišný. Anální otvor je přirozeně uzpůsoben tak, že je dostatečně odolný vůči působení stolice na tkáň a tlakům spojeným se zadržováním stolice. Oproti tomu je stoma otvorem vytvořeným uměle chirurgickým zákrokem, který je mnohem zranitelnější. Kromě toho stomická zařízení musejí často dlouhodobě nést váhu záchytného sáčku, zatímco rektální zařízení zpravidla nejsou takto dlouhodobě zatěžována.

Podstata vynálezu

Jeden aspekt tohoto vynálezu nabízí nafukovací utěsnění stomického zařízení. Nafukovací utěsnění se vyznačuje jednou nebo několika následujícími vlastnostmi:

(a) první část nafukovací komory, která těsně doléhá na vnitřní stěnu stomatu, a druhá část nafukovací komory, která těsně doléhá na vnější část stomatu. První část nafukovací komory může být ve výhodné formě vložena dovnitř střeva za ústím stomatu, nebo případně do vnitřní částí stomatu pod úrovní pokožky. Kromě toho jsou od sebe první a druhá část komory ve směru rovnoběžném s osou stomatu vzájemně odděleny. V jedné formě, pokud jsou tyto dvě části komory vzájemně spojeny, je toto spojení zajištěno prostřednictvím podlouhlé dutiny nebo průchodu. Je výhodné, když v nafouknutém stavu obvod druhé části komory přesahuje obvod první části komory.

(b) je umístěno v otvoru lepicího prvku a obsahuje část nafukovací komory a opěru, která představuje pevný hřbet části nafukovací komory, přičemž je umožněn její mírný pohyb vůči lepicímu prvku;

(c) část nafukovací komory, která se nachází v otvoru lepicí části a je uzpůsobena tak, aby utěsňovala vnější Část stomatu bez výrazného zakrývání stomatu, případně (d) trubicový prvek nebo průchod, který přesahuje vnější část nafukovací komory, pro odvod tělesných výměšků, a který také umožňuje odvod tělesných výměšků bez odstranění nafukovacího utěsnění ze stomatu.

Výraz “nafukovací”, jak je zde použit, označuje tu část komory, která je uzpůsobena tak, aby bylo možno zvětšit její objem naplněním komory pozitivním plnícím tlakem (tj. tlak nafukovací tekutiny je vyšší než okolní tlak).

Mezi vlastnosti a výhody tohoto vynálezu patří provedení stomického utěsnění, které je pohodlné a funkční bez vyvíjení vysokého tlaku na vnitřní či vnější části, a které dokáže zajistit pohodlné peristomální utěsnění.

Ačkoliv byly některé vlastnosti již uvedeny výše, případně jsou uvedeny v připojených nárocích, přihlašovatel může požadovat ochranu veškerých nových prvků či nápadů, které jsou zde popsány či zachyceny, ať již jsou výslovně zdůrazněny či nikoliv.

Přehled obrázků na výkresech

Obr. 1 představuje schematický pohled v řezu na první formu tohoto vynálezu v nafouknutém stavu.

Obr. 2 představuje schematický pohled v řezu na druhou formu tohoto vynálezu v nafouknutém stavu.

I • v v’ I

M * * *·· ···· · ·· ·

4 4 · ··

4*44 4*· «4 · • *44 * * *4

Obr. 3 představuje schematický pohled v řezu na třetí formu tohoto vynálezu pro utěsnění stomatu ve vypuštěném stavu.

Obr. 4 představuje schematický pohled v řezu v ose IV-IV z obr. 3, kde jsou zachyceny pouze prvky stomického zařízení.

Obr. 5 představuje schematický pohled v řezu na třetí formu tohoto vynálezu v nafouknutém stavu.

Obr. 6 představuje schematický pohled v řezu na čtvrtou formu tohoto vynálezu, která je drobnou modifikací třetí formy;

Obr. 7 představuje schematický pohled v řezu na pátou formu tohoto vynálezu, která je další drobnou modifikací třetí formy;

Obr. 8 představuje schematický perspektivní pohled zepředu na šestou formu tohoto vynálezu v nafouknutém stavu.

Obr. 9 představuje schematický perspektivní pohled zezadu na šestou formu tohoto vynálezu.

Obr. 10 představuje zvětšený perspektivní pohled na šestou formu tohoto vynálezu, podobně jako obr. 8; a

Obr. 11 představuje schematický pohled v řezu na šestou formu tohoto vynálezu.

Příklad provedení vynálezu

S odkazem na obr. 1-5, na kterých je stomické zařízení 20 vybaveno prvkem pro utěsnění stomatu 22. Toto utěsnění se skládá z první Části nafukovací komory 24, která se zasouvá do stomatu 22 pro utěsnění na vnitřní stěně dutiny stomatu 23, a druhé části nafukovací komory 26 pro utěsnění na vnější tkáni kolem stomatu 22 nebo na okolní peristomální tkáni 27. V první formě (obr. 1) utěsnění výrazně překrývá stoma 22, aby bylo zabráněno úniku tělesných výměšků. V druhé formě (obr. 2) utěsnění stoma 22 nepřekrývá, ale zajišťuje utěsnění po obvodu stomatu 22 pro uzavření prostoru mezi stomickým zařízením 20 a stomatem 22. Stomické zařízení 20 podle druhé formy umožňuje odvod tělesných výměšků bez odstranění utěsnění.

Použití první a druhé části nafukovací komory 24, 26 na vnitřní a vnější straně nabízí jednu nebo více z níže uvedených výhod:

(a) První a druhá část nafukovací komory 24, 26 umožňují pohodlnější upevnění na vnitřní i vnější stranu stomatu 22, díky čemuž je možno udržet kontakt i při nižším těsnicím tlaku, než je tomu u dosavadních provedení a těsnící kontakt může být rozložen na vetší plochu tělní tkáně, a to vnitřní i vnější, díky čemuž se zabrání koncentrovanému tlaku na tkáň.

(b) První a druhá část komory 24, 26 se může snadno přizpůsobit velikosti a tvaru stomatu, a to i stomatu s různými tvarovými nepravidelnostmi, díky čemuž je zajištěno vskutku univerzální vnitřní i vnější utěsnění.

(c) Druhá část komory 26 může zajišťovat nelepící, pevně doléhající ochranu citlivé peristomální tkáně, čímž se ochrání před tělesnými výměšky, a nedochází ke vzniku bolestí a podráždění peristomální tkáně, které je někdy způsobováno použitím lepicích druhů utěsnění. V případě potřeby může být u některých variant v druhé části komory 26 použit mírně lepicí prvek nebo jiný druh utěsnění, aby bylo zajištěno i sekundární utěsnění.

(d) Kromě utěsnění zajišťuje první a druhá část nafukovací komory 24, 26 ochranu stomatu 22 na jeho vnitřní i vnější části, což vede k výjimečně pohodlnému upevnění a vysokému stupni ochrany proti vnějším nárazům nebo tření, které může být v oblasti stomatu pociťováno velmi bolestivě.

(e) Přizpůsobivost první i druhé části nafukovací komory 24, 26 snižuje omezení mobility uživatele a může také vést ke snížení důsledků pohybu na samotném utěsnění, které se přizpůsobuje dynamicky se pohybujícím tvarům lidského těla.

Mezi první a druhou částí komory 24, 26 se nachází úzké hrdlo či průchod 25. Při svém použití se hrdlo 25 zpravidla nachází na stomatu 22 takovým způsobem, aby první a druhá část komory 24,26 obepínaly stoma 22 na obou stranách.

První a druhá část komory 24,26 mohou mít přibližně stejný tvar a velikost, případně může být jedna část komory větší než část druhá nebo může mít jiný tvar. První část komory 24 má tvar uzpůsobený pro utěsnění k vnitřní části stomatu 22 nebo k dutině stomatu 23. První část komory 24 může mít například kruhový, hruškovitý, prodloužený nebo koblihový tvar či jiný trubicový nebo netrubicový tvar. Druhá část komory 26 má tvar uzpůsobený pro ’ ; ι . ; i « «*** * » · • · · · ···· · **

utěsnění k vnější tkáni stomatu 22 nebo k peristomální tkáni 27. Druhá část komory 26 může mít například rozšiřující se, trumpetový, zvonovitý či deštníkový, trubicový nebo netrubicový tvar. Druhá část komory 26 má větší obvod než první část komory 24, takže druhá část komory 26 přesahuje v radiálním směru první část komory 24.

První a druhou část nafukovací komory 24, 26 je možno nafukovat zároveň. První a druhá část komory 24, 26 mohou být vzájemně propojeny jedním nebo několika spojovacími kanálky, dutinami nebo průchody a obě komory mohou být nafukovány společně jedním nafukovacím otvorem. Tlak v první a druhé části komory 24,26 je vyrovnáván, čímž se má zabránit koncentraci vysokého tlaku pouze na jedné straně stomatu 22. Na základě požadovaných parametrů mohou spojovací kanálky zajišťovat průtok nafukovací tekutiny mezi první a druhou částí komory 24, 26, když je stomické zařízení 20 používáno, aby byly vyrovnány extrémní pohyby těla a udržen vyrovnaný tlak v obou částech komory. V jiném případě mohou být první a druhá část nafukovací komory 24, 26 nafukovány nezávisle na sobě. První a druhou část nafukovací komory 24, 26 je možno například nafukovat zároveň jako dvě nezávislé komory, kdy každá z nich má samostatný nafukovací otvor. Díky tomu může být každá komora nafukována s jiným tlakem a nedochází k výměně nafukovací tekutiny mezi těmito komorami. Jinou alternativou může být spojení výše uvedených variant, kdy mezi první a druhou částí nafukovací komory 24, 26 se nachází jeden nebo více spojovacích kanálků, díky kterým může být každá část nafukovací komory 24, 26 nafukována ze společného nafukovacího bodu, ovšem mimo to se zde také nachází jeden nebo více nafukovacích regulačních ventilů. Díky těmto ventilům je možno regulovat tlak nafouknutí obou částí komory 24, 26 a případně také zabránit vypuštění obou částí komory 24,26, čímž získávají obě části komory 24,26 jistý stupeň nezávislosti.

Pro nafouknutí první a druhé části komory 24, 26 je možno použít jakékoliv vhodné prostředky. Stomické zařízení 20 může být vybaveno integrovanou pumpou (jako je například harmoniková pumpa) (není znázorněno). V jiném případě je možno využít jeden nebo více nafukovacích otvorů pro externí pumpu (jako je ruční injekční stříkačka, elektrická pumpa nebo nafukovací trubice), která zde bude připojena. Je možno použít jakoukoliv nafukovací tekutinu, jako je například plyn (například vzduch) nebo kapalina (například fyziologický roztok).

Φ · φ · » φ · ··· φ φ · φφ φφ

Když má být stomické zařízení 20 odstraněno, je z jedné nebo obou částí nafukovací komory 24, 26 vypuštěna nafukovací tekutina. Části komory 24, 26 mohou být například protrženy, může být otevřen nafukovací otvor nebo může být otevřen příslušný vypouštěcí otvor, V jedné formě je možno pro vypuštění nafukovací tekutiny odtrhnout příslušné těsnění.

Stomické zařízení 20 může dále obsahovat lepicí destičku 34, která se přilepí na pokožku a je opatřena lepicí hmotou citlivou vůči pokožce. Tato lepicí destička 34 může mít otvor 36, ve které se nachází těsnění. Tento otvor 36 může mít přibližně stejnou velikost, případně může být o něco málo větší než je velikost druhé části nafukovací komory 26. Tento otvor 36 je tak velký, že není v přímém kontaktu se stomatem 22. Lepicí destička 34 může nést podstatnou část hmotnost stomického zařízení 20 (a jiných stomických prvků, které jsou se stomickým zařízením 20 spojeny) díky svému spojení s pokožkou, takže samotné těsnění není výrazně zatíženo.

V první formě (obr. 1) alespoň jedna část nafukovací komory 24,26 zcela překrývá stoma 22, aby bylo zabráněno úniku tělesných výměšků při nafouknutí,

V druhé formě (Obr. 2) tvoři první a druhá část 24,26 uzavřenou smyčku či manžetu například prstencového, koblihového nebo trubicového tvaru s otvorem 36 pro vývod tělesných výměšků spojovacím nebo odvodním průchodem 30.

Tato druhá forma může také případně obsahovat opěru 28 fixující první a druhou část komory 24, 26. Opěra 28 může mít tvar, který je vhodný pro fixování první a druhé části komory 24, 26. Opěra 28 může být například opatřena nebo přímo tvořena výztuhou, která funguje jako pevný hřbet první a druhé části komory 24, 26. Tato výztuha může procházet středem přes první a druhou část nafukovací komory 24,26. Tato výztuha může být alespoň z části deformovatelná či pružná, aby se ve stomatu 22 nevyskytovaly žádné tvrdé hrany. Tato výztuha může být vyrobena z materiálu, který je obecně tužší než pružné utěsňovací stěny první a druhé části komory 24, 26, případně může být sama nafouknuta, kdy se po nafouknutí zařízení stane pevnější, nebo může být provedena ze stejného materiálu, jako první a druhá komora 24 a 26. Tato výztuha může spojovat první a druhou část nafukovací komory 24, 26 nebo tvořit přechod mezi nimi.

Tato výztuha bude usnadňovat zasunutí první části komory 24 tím, že bude představovat poměrně samonosnou část, kterou bude možno zasunout do stomatu 22, • · · · • · ··· • · «

4» ·»

případně bude možno pro zasunutí výztuhy a první části komory 24 využít jiného pomocného zařízení. Tato výztuha může mít trubicový tvar a vytvářet spojovací průchod 30 ve stomatu 22. Spojovací průchod 30 může umožňovat odvod tělesných výměšků ze stomatu 22 přes části nafukovací komory 24,26. V tomto případě slouží části nafukovací komory 24,26 jako

ovšem neobsahuje tělesné výměšky, Pro zajištění odvodu tělesných výměšků spojovacím průchodem 30 slouží přídavné či externí zařízení (není zobrazeno), jako je sběrný sáček nebo snímatelná zátka nebo těsnění. Opěra 28 se může vzhledem k lepicí desce 34 do jisté míry volně pohybovat, aby mohlo dojít k samostatnému usazení nafukovacího utěsnění ve stomatu

22.

S odkazem na obr. 3-5 je popsána třetí forma stomického zařízení 20 pro utěsnění otvoru stomatu 22 v břišní stěně 32 pacienta. Toto stomické zařízení 20 je vybaveno lepicí destičkou 34 s lepicí látkou, která nedráždí pokožku, a otvorem 36, který je větší, než je velikost stomatu 22. Díky tomuto většímu otvoru nepřichází lepicí látka do kontaktu s vnitřní tkání stomatu 22 či peristomální tkání 27, a nedochází tak ke vzniku bolesti v oblasti citlivé vnější tkáně stomatu 22 nebo peristomální tkáně 27. Příruba 38, která je vyrobena například z plastu, je uchycena k lepicí destičce 34 například svařením nebo lepicí hmotou. Tato příruba 38 podpírá pružnou prstencovou zadní stěnu 40, která je zase spojena s prakticky plochou částí (podložkou) 28b duté opěry ve tvaru písmene T 28 neboje spojena s okrajem trubicové duté opery 28, která nemá žádnou plochou část 28b. Tato opěra 28 je také opatřena dutou výztuhou 28a uloženou v podložce 28b nebo může sama tuto výztuhu tvořit 28a. K přírubě 38 je také připevněna pružná membrána 42. Tato pružná membrána 42 může být u střední části 44 výztuhy 28a vroubkovaná, (např. spojena s výztuhou 28a prostřednictvím určitého počtu rovnoměrných osových spojů, aby bylo dosaženo profilovaného tvaru, jak je to znázorněno na obr. 4, s rovnoběžným zúžením spojujícím průchody 46 mezi výztuhou 28a a pružnou membránou 42). Na obr. 4 je velikost spojujících průchodů 46 z důvodů jasnosti schematického znázornění zvětšena. Spojující průchody 46 fungují na jedné straně jako hydraulické spojení mezi první a druhou komorou 24, 26, ovšem změnou velikosti a tvaru profilování mohou kromě toho také působit tak, že: (i) ochraňují vnitřní stěnu stomatu 22; (ii) snižují tření mezi výztuhou 28a a vnitřní stěnou stomatu 22;

(iii) regulují průtok mezi první a druhou komorou 24, 26 tím, že mají tlumicí účinek na objemové změny mezí komorami 24, 26; (iv) tvoří nafukovací sloupky, které společně fungují jako výztuha 28a, a nahrazují jí tak ve formě, kde je výztuha 28a nafukovací; (v) tvoří průchody pro plyny, které mohou snadněji unikat mezi profilovanou částí a vnitřní stěnou stomatu 22 ve formě, kde otvor stomatu je běžně uzavřen a plyny unikají kolem vnější strany první a druhé komory 24, 26. Pružná membrána 42 může být také připojena k výztuze 28a u jejího distálního konce 48.

Spojením výztuhy 28a (od střední části 44 k distálnímu konci 48) a pružné membrány 42 (od distálního konce 48 ke střední části 44 výztuhy 28a) je tvořena první část nafukovací komory 24 (obr. 5). Spojením příruby 38, zadní pružné stěny 40, podložky 28b, výztuhy 28a (až po střední část 44) a pružné membrány 42 je tvořena druhá část nafukovací komory 26 (obr. 5). První a druhá část komory 24, 26 mohou být spojeny prostřednictvím spojovacích průchodů 46. Pružná či elastická zadní stěna 40 může být vyrobena z tlustšího materiálu než pružná membrána 42, protože u pružné membrány 42 je požadováno, aby se lépe přizpůsobila tvaru stomatu 22. Při použití tlustšího materiálu pro pružnou či elastickou stěnu 40 může být dosaženo vyšší pevnosti a ochrany proti porušení této vnější stěny. Pružná či elastická zadní stěna 40 může být také vyrobena z elastického materiálu nebo obsahovat takový elastický materiál, který se při nafouknutí zařízení může roztáhnout a zajišťovat tak mírný tlak nebo objemovou zásobu, díky které je možno udržovat nastavený tlak v první a druhé komoře 24, 26 nebo zajišťovat odpružení, aby mohly snadněji probíhat objemové změny mezi komorami 24,26 u forem, kde jsou komory 24, 26 spojeny. Pokud je pružná či elastická zadní stěna 40 vyrobena z elastického materiálu, může být stomické zařízení 20 použito i pro velká stomata 22, protože umožňuje poměrně vysoký profil mezi peristomální tkání 27 a homí částí stomatu 22. Druhá část komory 26 má při nafouknutí zpravidla trumpetový nebo deštníkový tvar s vnější stranou s obvykle nízkým profilem. Vyboulení zadní strany může být omezeno pomocí podložky 28b opěry 28. Tím je vytvořeno kompaktní stomické zařízení 20 s nízkým profilem a rozsáhlejším uchycením, než je tomu například u jednoduchých koblihových tvarů, ačkoliv u tohoto vynálezu může mít druhá komora 26 jakýkoliv tvar.

První a druhá část nafukovací komory 24,26 jsou při svém použití nejprve vypuštěné.

Uživatel přiloží distální konec 48 výztuže 28a na stoma 22 a zasune výztuž 28a tak hluboko, až se lepicí destička 34 přitiskne na pokožku (obr. 3). Poté je možno první a druhou část komory 24, 26 nafouknout (obr. 5) připojením nafukovacího zařízení (není znázorněno) k nafukovacímu otvoru 50, který se nachází v přírubě 38. Nafukovací otvor 50 může být opatřen jednosměrným ventilem 58, jako je zpětná klapka, aby nedocházelo k úniku nafukovací látky nafukovacím otvorem 50. Nafukovací otvor 50 může být spojen přímo s druhou částí nafukovací komory 26 a nepřímo s první částí nafukovací komory 24 přes spojovací průchod 46.

Je vidno z obr. 5, první a druhá část komory 24,26 se nafouknou a vytvoří pohodlné a rozsáhlé utěsnění k vnější tkáni stomatu 22 a peristomální tkáni 27. Tak je zajištěno spolehlivé, přizpůsobivé a pohodlné utěsnění zároveň chránící peristomální tkáň 27, které nijak výrazně neomezuje pohyblivost pacienta a snižuje riziko, že utěsnění bude při pohybu uživatele nějak dotčeno. V nafouknutém stavu se opěra 28 vzhledem k lepicí destičce 34 může mírně pohybovat, aby se hrdlo 25 mezi první a druhou částí komory 24, 26 mohlo samo nastavit v otvoru stomatu. Tato možnost pohybu a samostatného nastavení dále zlepšuje funkci utěsnění a snižuje vliv působení vnějších sil na utěsnění.

Ve znázorněné formě nemusí stomické zařízení 20 nutně obsahovat zařízení pro odvod stolice pres spojovací průchod 30. Stomické zařízení 20 může být například stomické zařízení s přírubou pro jedno nebo dvě zařízení (není zobrazeno), jako je záchytný sáček nebo regulované odsávací zařízení. Takové zařízení může být trvale nebo snímatelně spojeno s přírubou 38 například na místě označeném číslem 52. Při takovémto provedení je hmotnost nebo síla potřebná pro upevnění stomického zařízení nesena z větší části lepicí destičkou 34. V této formě je základní funkcí první a druhé nafukovací komory 24, 26 zajistit utěsnění okolo stomického otvoru 22, mezi stomickým otvorem 22 a stomickým zařízením 20, spíše než (i) zajištění utěsnění stomatu pro zablokování odvodu stolice ze stomatu 22, nebo (ií) zajištění mechanické opěry pro stomické zařízení připojené ke stomickému zařízení 20. Stomické zařízení 20 může například představovat víceúčelové zařízení určené k tomu, aby zůstalo vloženo do stomatu 22 po nějakou dobu a bylo opatřeno opakovaně použitelným upevněním pro jedno nebo více jednorázových zařízení, jako jsou jednorázové záchytné sáčky. K tomuto účelu může stomické zařízení 20 dále obsahovat (není znázorněno): mechanický spojovací profil, lepicí nosnou přírubu a dorazovou přírubu, která bude spojena s příslušnou lepicí nosnou přírubou na stomickém zařízení.

Když je potřeba odstranit stomické zařízení 20, vypustí uživatel první a druhou část komory 24, 26 některým z mnoha různých způsobů. Uživatel může například propíchnout jednu nebo obě části komory 24, 26 nebo pro vypuštění nafukovací tekutiny použít nafukovací otvor 50. V jiném případě může uživatel uchopit přírubu 38 v pozicí 54 a odtrhnout samotnou přírubu 38 nebo oddělit přírubu 38 od lepicí destičky 34, čímž se vypustí přímo druhá část nafukovací komory 26. Výztuha 28a se poté ze stomatu 22 vytáhne a lepicí destička 34 se odlepí od pokožky. Z odkazem na obr. 6 je ilustrována čtvrtá forma vynálezu, která se podobá formě třetí, kromě toho že pro dezodorizaci plynů je k dispozici dezodorizační filtr. To je obzvlášť užitečné v případě, kdy je otvor stomatu běžně uzavřen (např. uzavírací těsnění 64) a plyny unikají kolem první a druhé komory 24,26 a přes filtr 60, jak je to znázorněno šipkami 62 na obr. 6. Tento filtr 60 nebo výstupní průchod se může nacházet i v jiných formách, aby bylo umožněno unikání vzduchu ze stomického zařízení 20 při nafukování.

Z odkazem na obr. 7 je ilustrována pátá forma vynálezu, která se podobá formě čtvrté. Hlavním rozdílem je to, že pružná membrána 42 má v rektální komoře dostatečné množství materiálu, takže při nafouknutí vytvoří první komora 24 na přední částí distálního konce 48 výztuhy 28a uzávěr, jak je to znázorněno na obr. 7 Tento uzávěr může být otevřen, aby mohly být vypuštěny výměšky, částečným vypuštěním nebo snížením tlaku stomického zařízení 20, ovšem takovým způsobem, aby stomické zařízení 20 zůstalo v požadované poloze. Tuto formu je také možno skombinovat s výpustním průchodem s dezodorizačním filtrem na obr. 6 nebo bez něj.

S odkazem na obr. 8-11 obsahuje šestá forma stomického zařízení 20 integrální součást 68, která se skládá z čelní desky 70, která má přední plochu 72 a zadní plochu 74 a otvor 76 pro průchod stomických výměšků; dále výztuhy 78 vybíhající směrem dozadu přes otvor 76; první nafukovací komory 24 situované na distálním konci výztuhy 78 nebo v jeho blízkosti 78 a druhé nafukovací komory 26 umístěné na zadní ploše 74. Tato čelní deska 70 může být případně poměrně tuhá ve srovnání s jedním nebo více jinými materiály komor 24 a 26 a výztuhy 78, aby byla zajištěna opěra alespoň pro druhou komoru 26 a zároveň také snížena výška vnějšího profilu součásti pří použití. Výztuha 78 může být dutá a může být spojena s otvorem 76 v čelní desce, aby byl zajištěn vývodní průchod pro stomické výměšky bez nutnosti odstranění součásti 68 ze stomatu 22.

* · · · * * · ··· » · · »· ·*

V zobrazené formě se tato integrální součást 68 skládá ze dvou kusů, a to čelní desky 70 a druhého kusu 80 (obr. 10 a 11) připojeného k čelní desce. Čelní deska 70 je v tomto příkladu v podstatě rovná a může být vyřezána nebo vyražena z plochého materiálu. Druhý kus 80 může být vytvořen z plastického materiálu, který je pružnější než čelní deska 70. Druhý kus 80 se skládá z duté prstencové části 80a, která spolu s čelní částí 70 tvoří druhou komoru 26. Tato dutá část 80a je spojena s čelní deskou 70 na pozici 81a a 81b, čímž je vytvořena komora 26. Toto spojení může být provedeno v jakékoliv formě svaru nebo slepení. Druhý kus 80 dále obsahuje výztuhu 78 a první komoru 24. První konec výztuhy 78 přiléhající k první komoře 24 je rozšířený. Druhý konec výztuhy 78 přiléhající k čelní desce může být také rozšířen, přičemž úhel rozšíření druhého konce může být menší než v případě prvního konce. V této formě je druhý kus 80 elastický. Trubkový nebo rozšířený tvar výztuže 78 nabízí jemnou, pružnou opěru pro první komoru 24 vůči čelní desce 70.

Pružné provedení výztuže 78 zajišťuje, aby se první komora 24 ve střevu neotáčela a aby byla první komora upevněna ke stěně střeva pomocí nízké a pružné síly. V této formě není výztuž 78 nafukovací, ovšem výztuž 78 může být podle potřeby nafukovací zcela nebo částečně, jak je to zachyceno v předchozích formách. Výztuž 78 se může při průchodu větších částí stomických výměšků pružně roztahovat.

První a druhá komora 24,26 jsou spojeny dutinou nebo průchodem 82 a je možno je nafouknout pomocí společného nafukovacího otvoru 50, který je proveden například na čelní desce 70. Průchod 82 může být přímo součástí výztuhy 78 nebo se může jednat o samostatnou trubici, která prochází stěnou a spojuje první a druhou komoru 24, 26. V jiném případě mohou být první a druhá komora 24, 26 nafukovány nezávisle na sobě. V tomto případě, jak je to ilustrováno na obr. 10, může průchod 82 vycházet z první komory 24 k druhému nafukovacímu bodu 84 místo toho, aby spojoval první a druhou komoru 24,26.

Vlastnosti materiálu čelní desky 70 a druhého kusu 80 mohou být zvoleny tak, aby u obou prvků byla zajištěna požadovaná síla a pružnost. V jedné formě čelní deska 70 a druhý kus 80 mohou být vyrobeny ze stejného matriálu o stejné tloušťce (v případě, že čelní deska 70 není výrazně tvrdší než druhý kus 80). V jiné formě je čelní deska 70 vyrobena ze stejného materiálu jako druhý kus 80, ovšem s jinou tvrdostí či tloušťkou. V jiné formě je čelní deska 70 výrazně tvrdá.

« · ·

Výhodným materiálem pro druhý kus 80 je silikonová pryž. Jako příklad je možno uvést přibližně tloušťku 0,012 palců a tvrdost přibližně 35 podle Shore A. Takový materiál může být lisován vstřikováním a je dostatečně pružný. Alternativním materiálem je polyuretanový film. Jeho tloušťka může být například 0,012 palců. Takový materiál může být tvářen máčením a je méně pružný než v případě silikonové pryže.

Výhodným materiálem pro čelní desku 70 je silikonová pryž. Jako příklad je možno uvést (i) přibližně 0,012 palců silný s tvrdostí přibližně 80 podle Shore A; (ii) přibližně 0,25 palců silný s tvrdostí přibližně 35 podle Shore A. Alternativním matriálem je například polykarbonát s tloušťkou přibližně 0,062 palců.

Pro jiné formy mohou být použity také jiné materiály.

V mírně upravené formě je dutá prstencová část 80a vyrobena z jiného materiálu než výztuha 78 a první komora 24. Jinak řečeno, součást 68 se skládá ze třech vzájemně spojených částí, a to jmenovitě: čelní desky 70, duté prstencové Části 80a a třetím kusem vymezeným výztuhou 78 a první komorou 24. Dutá prstencová část 80a může být vyrobena ze stejného matriálu jako třetí kus, jako je silikonová pryž nebo polyuretanový film. V případě potřeby může být tloušťka nebo případně tvrdost materiálu upravena tak, aby byly u první a druhé komory 24 a 26 zajištěny různé vlastnosti.

Integrální součást 68 může mít různé použití, jako utěsnění stomatu použitelné v regulovaném vypouštěcím otvoru stomatu. V případě potřeby může být provedeno sekundární utěsnění pomocí doplňkové součásti na čelní straně 72 čelní desky 70.

Tato část 68 může být také využita jako pohodlné utěsnění stomatu nebo nástavec pro nekontinentní stomické zařízení, jako je záchytný sáček. Záchytný sáček může být s čelní deskou přímo nebo nepřímo spojen, například pomocí lepicí spojovací části.

Čelní deska 70 může být uchycena v otvoru lepicí destičky nebo jiné součásti stomického zařízení podobným způsobem, jako je to uvedeno u předchozích forem. Tímto spojením se ukotví nebo omezí pohyb součásti 68. V jedné formě je čelní desku 70 možno k jiné součásti stomického zařízení připojit zaklapnutím.

U těchto výhodných forem je možno provádět různé úpravy a přesto stále zůstanou v rozsahu tohoto nárokovaného vynálezu.

Claims (12)

1. Patentové nároky

   1.

   Stomické zařízení obsahující nafukovací utěsnění zajišťující utěsnění stomatu, kdy toto nafukovací utěsnění se skládá z:

   první části nafukovací komory, která se vkládá do stomatu a vytváří vnitřní utěsnění; druhé části nafukovací komory, která vytváří vnější utěsnění stomatu.
2. 2. Stomické zařízení podle nároku č. 1, kdy druhá část komory je upravena tak, aby tvořila vnější utěsnění na vnější tkáni stomatu nebo na peristomální kůži nebo na obou částech.
3. 3. Stomické zařízení podle nároku č. 1, které dále obsahuje hrdlo vymezené mezi první a druhou částí komory, kdy toto hrdlo představuje užší část než první i druhá část komory.
4. 4. Stomické zařízení podle nároku č. 1, kdy je alespoň jedna část z obou částí komory pružnější, a kde rozšíření této pružné části slouží pro udržení tlaku v první nebo druhé části komory.
5. 5. Stomické zařízení podle nároku č. 3, kdy je hrdlo nastaveno tak, aby se nacházelo v nej užší části stomatu.
6. 6. Stomické zařízení podle nároku č. 1, kdy první a druhá část komory má tvar manžety, a kde toto zařízení dále obsahuje vývodní průchod procházející první a druhou částí komory.
7. 7. Stomické zařízení podle nároku č. 6, kdy vývodní průchod je alespoň zčásti tvořen operou spojenou s první nebo druhou částí komory a kdy tento průchod je tužší než první í druhá část komory,
8. 8. Stomické zařízení podle nároku č. 6, kdy vývodní průchod je alespoň zčásti tvořen nafukovací opěrou spojenou s první nebo druhou částí komory.
9. 9. Stomické zařízení podle nároku č. 8, kdy nafukovací opěra je tvořena určitým počtem nafukovacích sloupců.
10. 10. Stomické zařízení podle nároku č. 7, kdy opěra tvoří povrch stěny první nebo druhé části komory.
11. 11. Stomické zařízení podle nároku č. 7, kdy má opěra zpravidla trubicový tvar.
12. 12. Stomické zařízení podle nároku č. 7, kdy první a druhá část komory jsou vzájemně spojeny na opěře.

    Stomické zařízení podle nároku č. 7, kdy první a druhá část komory jsou alespoň zčásti tvořeny membránou, která je utěsněna k opěře na jednom či několika místech.

    Stomické zařízení podle nároku č. 13, kdy první nafukovací komora je z takového materiálu, že při nafouknutí vytvoří vnitřní nafukovací komora před distálním koncem opěry uzávěr.

    Takové stomické zařízení podle nároku 14, kdy tento uzávěr je otevřen pro odvod výměšků částečným vypuštěním nebo snížením tlaku v zařízení, ovšem takovým způsobem, aby tlak byl dostatečný pro to, aby zařízení zůstalo v požadované poloze, a poté se opět uzavře.

    Stomické zařízení podle nároku č. 15, kdy se uzávěr otevírá vložením předmětu, který umožňuje průchod, a opět se uzavírá vyjmutím tohoto předmětu.

    Stomické zařízení podle nároku č. 13, kdy jedno nebo více z těchto míst je tvořeno určitým počtem drážek.

    Stomické zařízeni podle nároku č. 9, kdy určitý počet drážek a nafukovacích sloupců zajišťuje kombinaci některých z následujících funkcí: spojovací průchody mezi komorami; ochrana vnitřních stěn stomatu; omezení průtoku tekutin se zajištěním vyrovnávacího účinku mezi komorami; snížení stykového tření na vnitrní stěně stomatu; zajištění průchodu pro únik plynů.

    Stomické zařízení podle nároku č. 7, kdy má opěra jeden z následujících tvarů: trubicovitý, dutý ve tvaru T, rovný s otvorem.

    Stomické zařízení podle nároku č. 1, kdy první a druhá část komory jsou nafukovány společně.

    Stomické zařízení podle nároku č. 1, které dále obsahuje alespoň jeden spojovací průchod, který spojuje první a druhou část komory,

    Stomické zařízeni podle nároku č. 1, kdy první a druhá část komory jsou nafukovány nezávisle na sobě.

    Stomické zařízení podle nároku č. 1, kdy alespoň jedna část komory má v nafouknutém stavu jeden nebo více z následujících tvarů: kulatý, manžetový, hruškovitý, koblihový, rozšířený, trumpetovitý, zvonový nebo deštníkový.

    Stomické zařízení podle nároku č. 1, kdy jedna z částí komory je ve svém maximálním průměru větší než druhá.

    » · · ’ t til· • · · t '· • * * ** • «»·· * * *· ·’ t · · · ** ···· * ··

    25. Stomické zařízení podle nároku č. 1, které dále obsahuje lepicí prvek, který je opatřen lepicí látkou, která je citlivá k pokožce, kdy v tomto lepicím prvku se nachází otvor, ve kterém je usazeno nafukovací utěsnění.

    26. Stomické zařízení podle nároku č. 25, kde je nafukovací utěsnění nastaveno tak, aby vyplňovalo volný prostor otvoru v lepicím prvku.

    27. Stomické zařízení podle nároku 25, na kterém se dále nachází část pro instalaci zařízení pro zachycování tělesných výměšků, kdy tato instalační část je nesena lepicím prvkem.

    28. Stomické zařízení podle nároku č. 20, kdy je alespoň jedna část z obou částí komory pružnější, a kdy rozšiřování této pružné části umožňuje změny objemu mezi komorami.

    29. Stomické zařízení podle nároku č. 28, kdy tato pružná část zajišťuje objemovou rezervu a elastické odpružení zařízení.

    30. Stomické zařízení zahrnuje:

    lepicí prvek pro připevnění na pokožku, kdy tento lepicí prvek má otvor větší než stoma, pro uchycení okolo stomatu bez toho, aby byl se stomatem v přímém kontaktu a nafukovací utěsnění, které je umístěno v tomto otvoru, kdy toto nafukovací utěsnění se skládá z opěry a alespoň jedné části nafukovací komory, která je k opěře připevněna, přičemž tato část nafukovací komory umožňuje volně pohyblivé upevnění opěry vzhledem k lepicímu prvku a tato opěra představuje pevný hřbet části nafukovací komory.

    31. Stomické zařízení podle nároku č. 30, kde alespoň jedna část nafukovací komory obsahuje první část nafukovací komory pro upevnění uvnitř stomatu pro utěsnění vnitřní části stomatu a druhou část nafukovací komory pro utěsnění vnější části stomatu.

    32. Stomické zařízení podle nároku č. 31, které dále obsahuje hrdlo mezi první a druhou částí komory, kdy opěra je volně uložená, aby umožňovala umístění hrdla na ústí stomatu.

    33. Stomické zařízení zahrnuje:

    ··· φ * φφ lepicí prvek pro připevnění na pokožku, kdy tento lepicí prvek má otvor větší než stoma pro uchycení v oblasti stomatu bez toho, aby byl se stomatem v přímém kontaktu a nafukovací těsnění nacházející se v otvoru a obsahující alespoň vnější část nafukovací komory pro utěsnění k vnějšímu povrchu stomatu bez toho, aby stoma přímo překrývalo.

    34. Stomické zařízení podle nároku č. 33, které dále obsahuje trubicový prvek, který alespoň částečně přesahuje zmíněnou vnější část nafukovací komory, kdy zmíněný trubicový prvek je uzpůsoben pro částečné vložení do stomatu, kde vytváří spojovací průchod pro tělesné výměšky skrz vnější část nafukovací komory.

    35. Stomické zařízení podle nároku č. 34, kdy je zmíněná vnější část nafukovací komory uzpůsobena tak, aby zajišťovala utěsnění mezi trubicovým prvkem a lepicím prvkem.

    36. Stomické zařízení včetně stomického nástavce pro těsné spojení se stomatem, kdy stomický nástavec obsahuje:

    trubicový vývod, jehož jeden konec se zavede do stomatu, aby byl zajištěn odvod z tohoto prvního konce ve stomatu ke druhému konci, který se nachází mimo stoma;

    první části nafukovací komory, která je připojena k vývodu a uzpůsobena pro zasunutí do stomatu pro odvod výtoku do vývodu stomického nástavce; a druhé části nafukovací komory pro upevnění ke tkáni na vnější straně stomatu.

    37. Stomické zařízení podle nároku č, 36, kdy druhý konec vývodu přesahuje stoma, zatímco stomický nástavec přesahuje odvod ve srovnání se samotným stomatem.

    38. Stomické zařízení podle nároku č. 36, které dále obsahuje trubicovou výztuhu, která alespoň částečně tvoří vývod, přičemž tato trubicová výztuha je alespoň na jednom konci rozšířená.

    39. Stomické zařízení podle nároku č. 36, kde alespoň jedna část komory je opatřena pružnou stěnou, která se opírá o tužší část stěny.