CZ2004232A3 - Jednorázová dávka azithromycinu - Google Patents

Jednorázová dávka azithromycinu Download PDF

Info

Publication number
CZ2004232A3
CZ2004232A3 CZ2004232A CZ2004232A CZ2004232A3 CZ 2004232 A3 CZ2004232 A3 CZ 2004232A3 CZ 2004232 A CZ2004232 A CZ 2004232A CZ 2004232 A CZ2004232 A CZ 2004232A CZ 2004232 A3 CZ2004232 A3 CZ 2004232A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
dose
body weight
range
azithromycin
induced
Prior art date
Application number
CZ2004232A
Other languages
English (en)
Inventor
Michael William Denne
Original Assignee
Pfizer Products Inc.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pfizer Products Inc. filed Critical Pfizer Products Inc.
Publication of CZ2004232A3 publication Critical patent/CZ2004232A3/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7052—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/16—Otologicals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)

Description

Jednorázová dávka azithromycinu
Oblast techniky
Vynález se týká způsobu léčení respirační infekce jednorázovou dávkou azithromycinu.
Dosavadní stav techniky
Azithromycin je USÁN (generickým názvem) 9a-aza-9a-methyl-9-deoxo-9a-homoerythromycinu A, širokospektrálního antibiotika odvozeného od erythromycinu A. Azithromycin nezávisle vyvinuli Bright (US patent č. 4 474 768) a Kobrehel et al. (US patent 4 517 359). Tyto patenty uvádějí, že azithromycin a některého jeho deriváty vykazují antibakteriální vlastnosti, a jsou tedy užitečné jako antibiotika. Azithromycin je možno připravovat, formulovat a podávat za použití způsobů popsaných v US patentech 6 268 489, 4 963 531, 5 633 006, 5 686 587,
605 889, 6 068 859, 4 328 334 a 5 498 699, které jsou citovány náhradou za přenesení celého jejich obsahu do tohoto textu.
Azithromycin je podáván za účelem léčení infekcí, zejména respiračních infekcí, zejména respiračních infekcí bronchiálního traktu, plic a dutin. Azithromycin je často předepisován při akutní otitis media. Akutní otitis media je zánětem oblasti za ušním bubínkem (bubínkovou membránou) v dutině zvané střední ucho. Akutní otitis media je infekcí doprovázenou produkcí hnisu, kapaliny a zánětem středního ucha.
Akutní otitis media může být vyvolána různými patogeny, jako ΛΤ. catarrhalis, S. pneumoniae a H. influenzae. Akutní otitis media je zvláště obvyklá u nemluvňat a dětí. Azithromycin je při léčení akutní otitis media předepisován v celkové • · • · léčebné dávce 30 mg/kg tělesné hmotnosti v USA v pětidenním režimu a v Evropě ve třídenním režimu. Větší počet dávek, které jsou potřebné k vyléčeni infekce, vyvolává problémy s komplianci, zejména u pediatrických pacientů. Dokonce i u dospělé populace není kompliance s vícedávkovým režimem úplná (zapomětlivost a jiné důvody). Způsob léčení infekce, zejména mikrobiální infekce, jako je akutní otitis media, podáním jednorázové dávky azithromycinu by výrazně zkracoval dobu léčení a z hlediska kompliance pacientů by byl velmi výhodný.
Přetrvávajícím problémem při terapii antibiotiky je vývoj resistentních mikrobiálních kmenů. Způsob léčení mikrobiálních infekcí se sníženým rizikem vývoje kmenů resistentních na léčbu je tedy žádoucí. Má se za to, že při léčení jednorázovou dávkou azithromycinu se takového snížení rizika dosáhne. Zánětové buňky poskytují mechanismus transportu azithromycinu na místo infekce a rezervoár azithromycinu v místě infekce. Následkem toho jsou pro azithromycin charakteristické vysoké a dlouhodobé koncentraceme v celé řadě tkání, a zejména zvýšená koncentrace v místech infekce. Má se za to, že léčení jednorázovou dávkou azithromycinu, kterým se dosáhne vyšší počáteční koncentrace v místě infekce, může napomoci při prevenci vývoje méně citlivých subpopulací původně přítomných patogenů. Jednorázový režim také povede k lepší komplianci pacientů, což by mělo přispívat k nižšímu výskytu méně citlivých kmenů.
Jednorázové podání azithromycinu je předepisováno, a toto léčení je schváleno US FDA, při léčení negonokokové urethritis a cervicitis vyvolané C. trachomatis. U lidí bylo léčení respiračních infekcí jednorázovou dávkou azithromycinu testováno. Například Stan Block et al. popisují jednorázové podání azithromycinu (30 mg/kg) v případě akutní otitis media u nemluvňat a dětí ve věku 6 měsíců až 12 let. S. Block et al., Single-Dose Azithromycin (30 mg/kg) in Acute Otitis • · · · · · · · ·
9 9 99 9 9 ·· ····· ··· · · ··· ··· ·· ··· ··· ·· ·
Media. Arguedas popisuje jednorázovou terapii otitis media za použití azithromycinu u nemluvňat a dětí. Arguedas S.( Single-dose therapy in otitis media, plakátová prezentace na 9. Evropském konkresu klinické mikrobiologie a infekčních chorob, Berlín, Německo, 21. až 24. březen, 1999, Clin. Microbiol. Infect. 1999:5 (doplněk 3. března): 28 (abstr.). Podání jednorázové perorální dávky 2 g azithromycinu zdravým subjektům mužského pohlaví při hodnoceni vedlejších gastrointestinálních účinků je popsáno v US patentu č. 6 068 859. I přes tyto zprávy stále existuje potřeba vyvinout způsob léčeni respiračních chorob, jako akutní otitis media, jednorázovou dávkou azithromycinu tak, aby došlo k vyléčení infekce.
Podstata vynálezu
Tento vynález výše uvedené potřeby naplňuje tím, že posky tuje způsob léčení respirační infekce u člověka, jehož podstata spočívá v tom, že se člověku, který takové léčení potřebuje, podá jednorázová dávka azithromycinu, přičemž touto dávkou je dávka asi 35 mg/kg tělesné hmotnosti nebo dávka vyšší. V jiném provedení je předmětem vynálezu způsob léčení respirační infekce u člověka, jehož podstata spočívá v tom, že se člověku, který takové léčení potřebuje, podá jednorázová dávka azithromycinu, přičemž tato dávka leží v rozmezí od asi 0,7 do asi 3,5 g. V dalším provedení je předmětem vynálezu způsob léčení respirační infekce vyvolané izoláty S. pneumoniae obsahujícími gen mef A u člověka, jehož podstata spočívá v tom, že se člověku, který takové léčení potřebuje, podá jednorázová dávka azithromycinu, přičemž touto dávkou je dávka asi 35 mg/kg tělesné hmotnosti nebo dávka vyšší.
··· · · · · · • · · · ·· · · · · · ··· · · ····
4·· ·· · · · · ····· • · · · · ··· • ·· · · ······ ·· ·
Přehled obr, na výkresech
Obr. la a lb znázorňují eradikaci H. influenzae v rámci modelové zkoušky infekce ucha u pískomilů.
Následuje podrobnější popis vynálezu.
Předmětem vynálezu je způsob léčení respiračních infekcí u člověka, který takové léčení potřebuje, jehož podstata spočívá v tom, že se podá jednorázová dávka azithromycinu. Humánním pacientem může být dospělý jedinec ve věku 16 let nebo starší, dítě mladší 16 let nebo malé dítě ve věku 12 let nebo mladší. Pod pojmem jednorázová dávka se rozumí, že se podání provádí pouze jedenkrát za 28 dnů. Dávku je možno podat v jednorázové dávkovači formě, jako je tobolka nebo tableta, nebo je možno ji rozdělit, například ji může představovat více než jedna dávkovači forma, jako větší počet tobolek nebo tablet, které se berou ve stejnou dobu nebo přibližně ve stejnou dobu. Je možno použít jakéhokoliv typu dávkovači formy, jako je tobolka, tableta, kapalná suspenze pro perorální podávání, nebo kapalina pro intravenosní podávání.
Jednorázová dávka podle vynálezu je formulována k okamžitému uvolnění, a nikoliv k uvolňování řízenému, dlouhodobému nebo odloženému. Například perorálně podaná jednorázová dávka azithromycinu podle vynálezu je přednostně v takové formě, která azithromycin uvolní do lidského gastrointestinálního traktu takovou rychlostí, aby celkové množství uvolněného azithromycinu bylo více než 4 mg azithromycinu na kg hmotnosti pacienta v prvních 15 minutách po pozření, a výhodněji více než 40 mg azithromycinu na kg hmotnosti v prvních 6 hodinách po pozření.
• ·
Azithromycin je možno používat ve formě farmaceuticky vhodných solí nebo také v bezvodých i hydratovaných formách, jako jsou di- a monohydráty. Všechny takové formy spadají do rozsahu tohoto vynálezu. Přednostně se používá dihydrátu azithromycinu, což je popsáno ve zveřejněné evropské patentové přihlášce 0 298 650 A2.
Při způsobech podle vynálezu se respirační infekce u lidí léčí tak, že se podává azithromycin v jednorázové dávce asi 35 mg/kg tělesné hmotnosti nebo dávce vyšší. Jednorázová dávka přednostně leží v rozmezí od asi 35 do asi 60 mg/kg tělesné hmotnost, výhodněji v rozmezí od asi 40 do asi 50 mg/kg tělesné hmotnosti. V jiných provedeních jednorázová dávka leží v rozmezí od asi 35 do asi 40 mg/kg, od asi 40 mg/kg do asi 45 mg/kg, od asi 45 mg/kg do asi 50 mg/kg nebo od asi 50 mg/kg do asi 60 mg/kg. V jiném provedení se jednorázová dávka azithromycinu leží v rozmezí asi 0,7 až 3,5 g, přednostně v rozmezí asi 0,7 až 1,5 g nebo asi 1,5 až 3,1 g. Ve výhodněším provedení tato dávka leží v rozmezí asi 1,5 až 1,9 g, výhodněji v rozmezí asi 2,1 až 3,1 g. V jiných provedeních je jednorázová dávka zvolena ze souboru sestávajícího z 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0 a 3,1 g.
Způsobů podle vynálezu je možno používat při léčení infekcí vyvolaných nebo zprostředkovaných různými patogeny. Patogen je přednostně zvolen ze S. aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis a M. catarrhalis. Vynález je přednostně zaměřen na léčení respirační infekce, jako je akutní otitis media vyvolaná nebo zprostředkovaná uvedenými patogeny.
• · • · • · · ·
Příklady provedení vynálezu
1.0 Pediatrické hodnocení jednorázové dávky azithromycinu
Hodnocení se provádí za použití jednorázové dávky azithro mycinu 30 mg/kg při léčení otitis media u pediatrických pacientů podrobovaných diagnostické tympanocentéze. Do hodnocení se zařadí děti ve věku od 6 měsíců do 12 let. Z pacientů, u nichž byl kultivačně identifikován patogen při základním vyšetření, bylo 81 % léčeno podáním jednorázové dávky. Vyléčení je definováno klinickým hodnocením v den 24 až 28 jako úplné vymizení všech příznaků a symptomů akutní otitis media. Podíl vyléčených byl nejvyšší v případě M. catarrhalis (10/10; 100 %), poté v případě S. pneumoniae (67/76; 88 %) a H. ínfluenzae (28/44; 64 %) .
U 12 dětí byla zjištěna infekce izolátem S. pneumoniae resistentním vůči makrolidům. Pět dětí bylo infikováno izolátem, který obsahuje gen erm B. Pouze dva z těchto pacientů byli vyléčeni v den 28. Sedm dětí bylo infikováno izolátem, který obsahuje gen mef A. V den 28 bylo vyléčeno šest z těchto sedmi pacientů. U pacienta, který vyléčen nebyl, byla léčena choroba v uchu, z něhož byl získán výchozí izolát, avšak v den 4 byl z jeho druhého ucha izolován jiný izolát S. pneumoniae. Vysoká účinnost v případě pacientů, u jejichž izolátu S. pneumoniae se zjistilo, že obsahuje gen mef A, je neočekávaná a překvapující.
2.0 Hodnocení jednorázové dávky azithromycinu u zvířat
Laboratorní experimenty s azithromycinem svědčí o tom, že koncentraci v místě infekce a výsledky účinnosti určuje celkové množství léčiva, a nikoliv interval aplikačního režimu léčiva. Akutní myší modely s expozicí S. pneumoniae, H.
• · • · · 9 9 9 9 9 9
99 · 9 99 9 9999
9 9 9 9 9 9 9
99 9 9 999 99 9 9 9 · influenzae, E. faecalis nebo S. pyogenes ukazují, že azithromycin má lepší účinnost, je-li podáván jako jednorázová perorální dávka stanovená na základě PD50 (viz tabulka 1).
Tabulka 1
Vliv dávkovacího režimu na účinnost azithromycinu při modelové zkoušce na myších
Patogen MIC (gg/ml) Dávkovači režim PD50, p.o. (mg/kg/den)
H. influenzae 3 dny 2 dny 1 den 181,6 (180,1 až 183,1) 49,9 (41,5 až 58,5) 25,3 (14,3 až 36,2)
S. pyogenes 0, 06 3 dny 2 dny 1 den 3,8 (3,8 - 3,9) 2,5 (1,8 - 3,3) 1,0 (0,6 - 1,4)
E. faecalis 3 dny 2 dny 1 den 59,3 (27,5 - 91,2) 42.7 (42,2 - 43,2) 14.8 (10,2 - 19,5)
S. pneumoniae 0, 06 3 dny 2 dny 1 den 49.4 (28,1 - 70,8) 27,6 (22,8 - 32,4) 20.4 (16,4 - 24,3)
Zlepšení PD50 při léčení H. influenzae je zvláště pozoruhodné. Na modelu infekce středního ucha u pískomila se ukázalo, že při léčení infekce vyvolané dvěma různými kmeny H. influenzae je efektivnost léčení při podání jednorázové dávky azithromycinu stejná jako při podávání stejné dávky po dobu dvou nebo tří dnů (viz tabulka 2). Při těchto zkouškách se hodnotí jednotky tvořící kolonie (CFU) z bulosní kapaliny od pěti pískomilů na časový bod. Hodnoty ED50 odrážejí dávku, při níž CFU izolovatelné z bulosní kapaliny činí 50 % hodnoty u neléčených zvířat.
• ·
• ··
Tabulka 2
Vliv dávkovacího režimu na účinnost azithromycinu na model infekce středního ucha u pískomilů
Patogen MIC (/xg/ml) Dávkovači režim ED50 (mg/kg/celkem)
H. influenzae 1 3 dny 2 dny 1 den 162,9 (140 až 185,9) 138,1 (118,7 až 157,6) 138,1 (118,7 až 157,6)
Biocidní kinetické parametry in vivo ukazují, že jednodenní aplikační terapeutický režim vede k rychlejší eradikaci patogenů (obr. 1) a v případě 54A1100 režim pouhého jednorázového podání vede k úplnému vymizení patogenů. Jednorázová terapie je tedy ve srovnání s dlhoudodobější terapií výhodnější.

Claims (3)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Jednorázová dávka azithromycinu, přičemž touto dávkou je dávka asi 40 mg/kg tělesné hmotnosti nebo dávka vyšší, pro
    použití pro léčení respiračních infekcí u člověka. 2. Dávka podle tělesné hmotnosti. nároku 1 v rozmezí asi 40 mg/kg až 45 mg/kg 3. Dávka podle tělesné hmotnosti. nároku 1 v rozmezí asi 45 mg/kg až 50 mg/kg 4. Dávka podle tělesné hmotnosti. nároku 1 v rozmezí asi 50 mg/kg až 55 mg/kg 5. Dávka podle tělesné hmotnosti. nároku 1 v rozmezí asi 55 mg/kg až 60 mg/kg 6. Dávka podle tělesné hmotnosti. nároku 1 v rozmezí asi 60 mg/kg až 65 mg/kg 7. Dávka podle tělesné hmotnosti. nároku 1 v rozmezí asi 65 mg/kg až 70 mg/kg 8. Dávka podle tělesné hmotnosti. nároku 1 v rozmezí asi 70 mg/kg až 75 mg/kg 9. Dávka podle tělesné hmotnosti. nároku 1 v rozmezí asi 75 mg/kg až 80 mg/kg 10. Dávka podle nároku 1 v rozmezí asi 80 mg/kg až 85
    mg/kg tělesné hmotnosti.
    *· ·♦·· • ·
    9 ··· • · · · · · • · · · ♦ · · f
    9 9 9 9 9 9
    999 ·♦♦ ♦· · ·♦ ♦♦·
    11. Dávka podle nároku 1 v rozmezí asi 85 mg/kg až 90 mg/kg tělesné hmotnosti.
    12. Dávka podle nároku 1, kde člověk je dospělý ve věku 16 nebo více let.
    13. Jednorázová dávka 2g azithromycinu pro použití pro léčení bakteriálních respiračních infekcí u člověka.
    14. Dávka podle nároku 13, kde člověk je dospělý ve věku 16 nebo více let.
    15. Dávka podle nároku 1, kde člověk je dítě ve věku pod 16 let.
    16. Dávka podle nároku 1, kde člověk je dítě ve věku 12 nebo méně let.
    17. vyvolána Dávka podle nároku S. pneumoniae. 1, kde respirační infekce je 18 . Dávka podle nároku 1, kde respirační infekce je vyvolána izolátem S. pneumoniae obsahujícím gen mef A. 19. vyvolána Dávka podle nároku H. influenzae. 1, kde respirační infekce je 20 . vyvolána Dávka podle nároku S. pyogenes. 1, kde respirační infekce je 21. vyvolána Dávka podle nároku E. faecalis. 1, kde respirační infekce je
    «· ti*· φφφ φ • φ φ · · φ · φ φ φφφ φφ · φ · · φ φφφφ φφφ * φ · φ φ φ · »·
    22.
    vyvolána
    Dávka podle nároku 1, M catarrhalis.
    kde respirační infekce je
    23. Jednorázová dávka azithromycinu asi 40 mg/kg tělesné hmotnosti nebo dávka vyšší pro použití pro léčení akutního zánětu středního ucha u člověka.
    24 Dávka podle nároku 23 rozmezí asi 40 mg/kg až 45 mg/kg tělesné hmotnosti.
    25. Dávka podle nároku 23 v rozmezí asi 45 mg/kg až 50 mg/kg tělesné hmotnosti.
    26. Dávka podle nároku 23 v rozmezí asi 50 mg/kg až 55 mg/kg tělesné hmotnosti.
    27. Dávka podle nároku 23 v rozmezí asi 55 mg/kg až 60 mg/kg tělesné hmotnosti.
    28. Dávka podle nároku 23 v rozmezí asi 60 mg/kg až 65 mg/kg tělesné hmotnosti.
    29. Dávka podle nároku 23 v rozmezí asi 65 mg/kg až 70 mg/kg tělesné hmotnosti.
    30. Dávka podle nároku 23 v rozmezí asi 70 mg/kg až 75 mg/kg tělesné hmotnosti.
    31. Dávka podle nároku 23 v rozmezí asi 75 mg/kg až 80 mg/kg tělesné hmotnosti.
    32. Dávka podle nároku 23 v rozmezí asi 80 mg/kg až 85 mg/kg tělesné hmotnosti.
    99 *·φ· φ» «*·· φφ » · · ♦ » * φ φ · · φ φ ···
    9 9 9 9 9 999 ♦ • φφφ Φ · ·
    ΦΦΦ ΦΦ · 99 999
    33. Dávka podle nároku 23 v rozmezí asi 85 mg/kg až 90 mg/kg tělesné hmotnosti.
    34. Dávka podle nároku 23, kde člověk je dospělý ve věku 16 nebo více let.
    35. Dávka podle nároku 23, kde člověk je dítě ve věku pod 16 let.
    36. Dávka podle nároku 23, kde člověk je dítě ve věku 12 nebo méně let.
    37. vyvolána Dávka podle nároku S. pneumoniae. 13, kde respirační infekce je 38 . Dávka podle nároku 13, kde respirační infekce je vyvolána izolátem S. pneumoniae obsahujícím gen mef A. 39. vyvolána Dávka podle nároku H. influenzae. 13, kde respirační infekce je 40. vyvolána Dávka podle nároku S. pyogenes. 23, kde respirační infekce je 41. vyvolána Dávka podle nároku E. faecalis. 23, kde respirační infekce je 42 . vyvolána Dávka podle nároku M catarrhalis. 23, kde respirační infekce je
    43. Jednorázová dávka asi 1,5 až 4,5 g azithromycinu pro použití pro léčení akutního zánětu středního ucha u člověka.
    9* 9·99
    44. Dávka podle nároku 43 ležící v rozmezí od asi 1,5 do
  2. 2.5 g.
    45. Dávka podle nároku 43 ležící v rozmezí od asi 2,5 do
  3. 3.5 g.
    46. Dávka podle 16 nebo více let.
    nároku 43, kde člověk je dospělý ve věku
CZ2004232A 2001-08-21 2002-07-31 Jednorázová dávka azithromycinu CZ2004232A3 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US31386701P 2001-08-21 2001-08-21

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ2004232A3 true CZ2004232A3 (cs) 2005-10-12

Family

ID=23217490

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ2004232A CZ2004232A3 (cs) 2001-08-21 2002-07-31 Jednorázová dávka azithromycinu

Country Status (25)

Country Link
US (3) US20030148964A1 (cs)
EP (1) EP1418924A2 (cs)
JP (1) JP2005501862A (cs)
KR (1) KR20040032942A (cs)
AP (1) AP1729A (cs)
BG (1) BG108537A (cs)
BR (1) BR0211830A (cs)
CA (1) CA2458135A1 (cs)
CZ (1) CZ2004232A3 (cs)
EA (1) EA200400214A1 (cs)
EC (1) ECSP044985A (cs)
GE (1) GEP20063812B (cs)
HR (1) HRP20040163A2 (cs)
HU (1) HUP0401332A2 (cs)
IL (1) IL159585A0 (cs)
IS (1) IS7092A (cs)
MA (1) MA27059A1 (cs)
MX (1) MXPA04001605A (cs)
OA (1) OA12845A (cs)
PL (1) PL367888A1 (cs)
SK (1) SK1012004A3 (cs)
TN (1) TNSN04035A1 (cs)
WO (1) WO2003018031A2 (cs)
YU (1) YU8804A (cs)
ZA (1) ZA200400804B (cs)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1648473B1 (en) * 2003-07-24 2009-01-28 PLIVA HRVATSKA d.o.o. Single dose fast dissolving azithromycin
EP1691786A1 (en) 2003-12-04 2006-08-23 Pfizer Products Inc. Multiparticulate compositions with improved stability
WO2005053656A1 (en) 2003-12-04 2005-06-16 Pfizer Products Inc. Spray-congeal process using an extruder for preparing multiparticulate crystalline drug compositions containing preferably a poloxamer and a glyceride
US6984403B2 (en) 2003-12-04 2006-01-10 Pfizer Inc. Azithromycin dosage forms with reduced side effects
PL1691787T3 (pl) 2003-12-04 2008-11-28 Pfizer Prod Inc Sposób wytwarzania farmaceutycznych systemów wielocząstkowych
US20060116336A1 (en) * 2004-03-17 2006-06-01 American Pharmaceutical Partners, Inc. Lyophilized azithromycin formulation
US7468428B2 (en) 2004-03-17 2008-12-23 App Pharmaceuticals, Llc Lyophilized azithromycin formulation
ES2594368T3 (es) 2005-12-08 2016-12-19 Insmed Incorporated Composiciones a base de lípidos de antiinfecciosos para tratar infecciones pulmonares
US9119783B2 (en) 2007-05-07 2015-09-01 Insmed Incorporated Method of treating pulmonary disorders with liposomal amikacin formulations
US20090005326A1 (en) * 2007-06-26 2009-01-01 Idexx Laboratories, Inc. Single dose roxithromycin
US20090197956A1 (en) * 2008-02-04 2009-08-06 Arbor Pharmaceuticals, Inc. Treatment of acute otitis media with xylitol and n-acetylcysteine
WO2009114810A2 (en) * 2008-03-14 2009-09-17 The Florida International Uinversity Board Of Trustees Use of ellagitannins as inhibitors of bacterial quorum sensing
WO2012170356A1 (en) 2011-06-04 2012-12-13 Rochester General Hospital Research Institute Compositions and methods related to p6 of haemophilus influenzae
JP6529438B2 (ja) 2012-11-29 2019-06-12 インスメッド インコーポレイテッド 安定化されたバンコマイシン処方物
CN106535877A (zh) 2014-05-15 2017-03-22 英斯梅德股份有限公司 用于治疗肺部非结核性分枝杆菌感染的方法
JP7460534B2 (ja) 2018-03-30 2024-04-02 インスメッド インコーポレイテッド リポソーム医薬品の連続製造方法
WO2021163451A1 (en) * 2020-02-14 2021-08-19 Asklepios Biopharmaceutical, Inc. Method of treating gene therapy associated toxicity with antibiotics

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US53264A (en) * 1866-03-20 Improved ditching-machine
YU43116B (en) 1979-04-02 1989-04-30 Pliva Pharm & Chem Works Process for preparing 11-aza-4-o-cladinosyl-6-o-desosaminyl-15-ethyl-7,13,14-trihydroxy-3,5,7,9,12,14-hexamethyl-oxacyclopentadecane-2-one(11-aza-10-deox
SI8110592A8 (en) 1981-03-06 1996-06-30 Pliva Pharm & Chem Works Process for preparing of n-methyl-11-aza-10-deoxo-10-dihydroerythromycine a and derivatives thereof
US4474768A (en) 1982-07-19 1984-10-02 Pfizer Inc. N-Methyl 11-aza-10-deoxo-10-dihydro-erytromycin A, intermediates therefor
UA27040C2 (uk) 1987-07-09 2000-02-28 Пфайзер Інк. Кристалічhий дигідрат азитроміциhу та спосіб одержаhhя кристалічhого дигідрату азитроміциhу
WO1989002271A1 (en) 1987-09-10 1989-03-23 Pfizer Azithromycin and derivatives as antiprotozoal agents
YU45590A (sh) 1990-03-07 1992-07-20 PLIVA FARMACEVTSKA, KEMIJSKA, PREHRAMBENA I KOZMETIČKA INDUSTRIJA s.p.o. Novi kompleksi odnosno helati antibiotika s dvovalentnim i/ili trovalentnim metalima i postupci za njihovo dobijanje
TW271400B (cs) 1992-07-30 1996-03-01 Pfizer
DE69403963T2 (de) 1993-05-19 1997-11-20 Pfizer Zwischenprodukt für azithromycin
US5605889A (en) 1994-04-29 1997-02-25 Pfizer Inc. Method of administering azithromycin
EP0758244B2 (en) 1994-05-06 2008-02-13 Pfizer Inc. Controlled-release dosage forms of azithromycin
HRP980189B1 (en) * 1998-04-06 2004-04-30 Pliva Pharm & Chem Works Novel 15-membered lactams ketolides
US6239113B1 (en) * 1999-03-31 2001-05-29 Insite Vision, Incorporated Topical treatment or prevention of ocular infections
US20040053264A1 (en) * 2002-02-01 2004-03-18 Park Sung Sup Clinical panel assay using DNA chips

Also Published As

Publication number Publication date
KR20040032942A (ko) 2004-04-17
US20030148964A1 (en) 2003-08-07
JP2005501862A (ja) 2005-01-20
PL367888A1 (en) 2005-03-07
OA12845A (en) 2006-09-15
HUP0401332A2 (hu) 2004-11-29
US6987093B2 (en) 2006-01-17
EA200400214A1 (ru) 2004-06-24
CA2458135A1 (en) 2003-03-06
ECSP044985A (es) 2004-04-28
IS7092A (is) 2003-12-23
HRP20040163A2 (en) 2005-02-28
IL159585A0 (en) 2004-06-01
US7067493B2 (en) 2006-06-27
EP1418924A2 (en) 2004-05-19
YU8804A (sh) 2006-08-17
MA27059A1 (fr) 2004-12-20
AP2004002968A0 (en) 2004-03-31
GEP20063812B (en) 2006-05-10
WO2003018031A3 (en) 2003-10-02
TNSN04035A1 (fr) 2006-06-01
ZA200400804B (en) 2005-05-03
AP1729A (en) 2007-03-26
US20040023898A1 (en) 2004-02-05
BG108537A (bg) 2005-02-28
MXPA04001605A (es) 2004-07-08
BR0211830A (pt) 2004-09-08
WO2003018031A2 (en) 2003-03-06
US20050250712A1 (en) 2005-11-10
SK1012004A3 (sk) 2005-04-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Cymbala et al. The disease-modifying effects of twice-weekly oral azithromycin in patients with bronchiectasis
CZ2004232A3 (cs) Jednorázová dávka azithromycinu
JP2023010890A (ja) 潰瘍性大腸炎を治療するための方法
Basualdo et al. Randomized comparison of azithromycin versus cefixime for treatment of shigellosis in children
Bauer et al. Prevention of recurrent urinary tract infections with immuno-active E. coli fractions: a meta-analysis of five placebo-controlled double-blind studies
CN106620649A (zh) 使用单剂量奥利万星的治疗方法
Dunne et al. A phase 1 study to assess the pharmacokinetics of sulopenem etzadroxil (PF-03709270)
Planet et al. Revisiting bacterial interference in the age of methicillin-resistant staphylococcus aureus: insights into staphylococcus aureus carriage, pathogenicity and potential control
Li et al. A double-blind, randomized, placebo-controlled multicenter study of oseltamivir phosphate for treatment of influenza infection in China
Jeon et al. Successful caspofungin treatment of persistent candidemia in extreme prematurity at 23 and 24 weeks' gestation
US20230111504A1 (en) Coronaviridae infection and avermectins
CN118021821A (zh) 治疗、预防由病毒感染引起的相关疾病的药物及其用途
US20060210483A1 (en) Non-systemic antibiotic formulations and related method of use and treatment of upper respiratory infections
Smilack et al. Mycoplasma pneumoniae pneumonia and clindamycin therapy: failure to demonstrate efficacy
Matthews et al. Evaluation of cefixime in the treatment of bacterial maxillary sinusitis
US20230030607A1 (en) Novel oxygen pulse therapy method for treating COVID19 and viral, bacterial, fungal or parasitic respiratory and other diseases
AU2002313574A1 (en) Single dose azithromycin for treating respiratory infections
Patwa et al. Medical management of diseases associated with biological warfare
US20250120929A1 (en) Method of treating virus-associated infection using acetaminophen
Mattos Filho et al. Effect of betamethasone and diclofenac sodium on serum and tissue concentration of amoxicillin: in vivo study in rats
Lin Current Status of Trachoma Infections and a Discussion on Treatment Approaches: A Comparative Analysis of Azithromycin and Doxycycline
Güris Treatment and chemoprophylaxis
Selliah et al. Pharmacokinetics of cationic liposome-encapsulated doxycycline in mice challenged with genital infection by Chlamydia trachomatis
Ruiz-Bedoya et al. 191. High-Dose Rifampin-containing Regimens for the Treatment of TB Meningitis
JP2024507417A (ja) イヌパルボウイルス感染を治療するための組成物および方法