CZ20023912A3 - Dvoubalónkový expanzní stent - Google Patents

Description

Oblast techniky

Předkládaný vynález se obecně týká balónkových katetrů. pro implantování stentů. Přesněji se předkládaný vynález týká balónkového katetru, který využívá dvou balónků koaxiálně umístěných v sobě.

Dosavadní stav techniky

Použití balónkových katetrů pro intraluminální transport a implantaci stenu je dobře známé. Obvykle je při implantaci stentu s balónkovým katetrem neexpandovaný stent umístěn okolo vyfouknutého balónku balónkového katetru. Balónek se potom dopraví do místa implantace a nafoukne se. Nafouknutí balónku roztáhne st;ent a tím ho implantuje do požadovaného místa.

Jednou nevýhodou běžných balónkových katetrů je to, že mohou během implantace způsobit roztržení stentu na jeho okrajích. Toto roztržení se zde označuje jako roztřepení. Roztřepení má alespoň dva nežádoucí účinky. Za prvé, roztřepení může exacerbovat zužování stentu během expanze. Za druhé, roztřepení způsobuje to, že se okraje stentu ohýbají ve směru kolmém ke stěně cévy, do které je stent implantován.

Toto potenciálně traumatizuje stěnu cévy.

Podstata vynálezu

Předkládaný vynález popisuje balónkový katetr se dvěma balónky. Vnitřní balónek je kratší než vnější balónek a také je kratší než stent, který má být implantován. Vnější balónek přesahuje vnitřní balónek a je delší než stent.

• · • · • · · φφφ ·· · • « ··· · · *·· · · · • φ · · · · · ··· φ φ ·· φ φφφφ φφφφ φφ φφφ ·· ·· ·· ··

Pro implantaci stentu se katetr dopraví na požadované místo v cévě. Do vnitřního balónku se aplikuje tlak, což nafoukne balónek a implantuje centrální část stentu. Další zvýšení tlaku vede k prasknutí vnitřního balónku. Protože vnější balónek překrývá vnitřní balónek, nafoukne tlak vnější balónek a tak roztáhne zbývající část stentu. Balónky se potom mohou vyfouknout a vytáhnout, za ponechání stentu v cévě.

Popis obrázků na připojených výkresech

Obr. 1 ukazuje řez balónkovým katetrem podle předkládaného vynálezu ve vyfouknutém stavu;

Obr. 2 ukazuje řez katetrem z obr. 1 po částečném nafouknutí; a

Obr. 3 ukazuje řez katetrem z obr. 1 po úplném nafouknutí.

Podrobný popis vynálezu

Obr. 1 ukazuje schematický pohled na balónkový katetr konstruovaný podle předkládaného vynálezu. Podrobnosti týkající se katetru zde nejsou uvedeny, protože jsou dobře známé odborníkům v oboru. Přesné konfigurace šachty pro katetr, vodiče a nafouknutelného lumen mohou být vybrány podle potřeby. Například může být katetrem systém s rychlou výměnou nebo systém s posunem po vpdiči- Balónkový katetr obsahuje šachtu pro katetr 2. Vnitřní balónek 6 je připevněn na vnější povrch 4 šachty pro katetr 2. Délka vnitřního balónku je vybrána tak, aby byla menší než je délka stentu, který má být implantován. Vnitřní balónek 6 může být vyroben z nepoddajného mateřiálu.

4 4 4 • 4 4 444

I 4 4 4 4 » 4 4 4

44

Vnější balónek 8 je umístěn okolo vnitřního balónku 6. Vnitřní povrch 10 vnějšího balónku bezprostředně sousedí s vnějším povrchem vnitřního balónku. Tyto dva povrchy jsou vůči sobě pohyblivé. Vnější balónek 8 je připevněn na vnější povrch 4 katetrové šachty 2 na konci balónku. Vnější balónek 8 může být vyroben z nepoddajného materiálu. V ilustrovaném provedení je délka vnějšího balónku vybrána tak, aby byla přibližně o 4 mm delší než stent. V tomto a v dalších provedeních, kde je stent stlačen okolo vyfouknutého balónku přesahuje na každé straně stent stejná délka balónku - tj. balónek může přesahovat stent, například, na každé straně o 2 mm.

Nafukovací šachta 16 je umístěna v katetrové šachtě 4. Nafukovací šachta 16 může komunikovat s vnitřkem 20 vnitřního balónku 6 prostřednictvím otvoru 18 v katetrové šachtě 4. Tlakované medium, jako je salinický roztok, může být zavedeno nafukovacím lumen 16 za účelem nafouknutí vnitřního balónku. Prostor mezi vnitřním balónkem a vnějším balónkem není opatřen nafukovacím lumen.

Při implantaci se vodič 22 zavede do požadovaného místa roztažení stentu. Balónkový katetr, jehož šachta pro katetr 4 má vstupní otvor pro vodič umístěný u balónků, se stlačeným stentem, může být umístěn na vodič 22 a posunut do požadovaného místa. Tlakované medium potom prochází do vnitřního prostoru 20 vnitřního balónku 6 a začíná nafukovat vnitřní balónek 6. Vnitřní balónek 6 tlačí jak na stent 14, tak na vnější balónek 8. Obvykle se při 3 nebo 4 atmosférách {podle typu stentu) začíná stent 14 roztahovat. Jak je uvedeno na obr. 2, vzhledem k tomu, že vnitřní balónek 6 je kratší než stent 14, začne se roztahovat pouze střední část stentu 14.

Při přibližně 5 atmosférách bývá stent 14 dostatečně roztažený a tak implantovaný do stěny cévy.

·· · · ♦ · ·· ·· · · • · · · · · · · • * ··· · · ··· · ·

4Jak je uvedeno na obr. 3, další aplikace tlakovaného media do lumen balónku vede k prasknutí vnitřního balónku 6. Tlak nutný k roztržení vnitřního balónku by měl být nižší než 10 atmosfér, a obvykle je v některých provedení přibližně 5 atmosfér. Prasknutí vnitřního balónku 6 umožní komunikaci mezi roztažitelným lumen 16 a dutinou mezi vnějším balónkem a vnitřním balónkem.

Když se potom další tlak aplikuje do nafouknutelného lumen, tak vnější balónek roztáhne stent v celé délce. Pracovník může pro pevnou implantaci stentu aplikovat takový tlak, jaký je potřeba, až do tlaku způsobujícího prasknutí vnějšího balónku. Tlak nutný k prasknutí vnějšího balónku by měl být větší než tlak nutný k prasknutí vnitřního balónku. V konkrétním provedení je tlak nutný k prasknutí vnitřního balónku přibližně 5 atmosfér a tlak nutný k prasknutí vnějšího balónku je přibližně 105 atmosfér, to znamená, že rozdíl je přibližně 5 atmosfér.

Balónek může být poté vypuštěn a katetr a vodič mohou být odstraněny.

Vynález byl nyní popsán na konkrétním provedení. Je však jasné, že existují různé variace a modifikace předkládaného vynálezu, které spadají do jeho rozsahu, jak je vymezen připojenými patentovými nároky. Popis a obrázky jsou tedy ilustrativní, nikoliv limitující.

Claims (17)

1. Patentové nároky

   1. Kombinace stentu a balónkového katetru vyznačující se tím, že obsahuje:

   balónkový katetr s prvním (6) a druhým (8) balónkem, kde druhý balónek (8) přesahuje přes první balónek (6), a kde druhý balónek (8) má délku, která je větší než délka prvního balónku (6); a roztažitelný stent (14) připevněný na prvním a druhém balónku katetru;

   kde tlak nutný k prasknutí prvního balónku (6) je menší než tlak nutný k prasknutí druhého balónku (8) .
2. 2. Kombinace podle nároku lvyznačující se tím, že tlak nutný k prasknutí vnitřního balónku (6) je menší než 10 atmosfér.
3. 3. Kombinace podle nároků 1 nebo 2vyznačující se tím, že tlak nutný k prasknutí vnitřního balónku (6) je přibližně 5 atmosfér.
4. 4. Kombinace podle nároků 1, 2 nebo 3vyznačuj ící se t í m, že tlak nutný k prasknutí vnějšího balónku (8) je větší než 10 atmosfér.
5. 5. Kombinace podle jakéhokoliv z nároků 1-4 vyznačující se tím, že vnější balónek (8) je vyroben z nepoddajného materiálu.
6. 6. Kombinace podle jakéhokoliv z nároků 1-5 vyznačující se tím, že vnitřní balónek (6) je vyroben z nepoddajného materiálu.
7. 7. Kombinace podle jakéhokoliv z nároků 1-6

   0 0 • · 0··· • 0 • 0 00

   0 0 ·

   0 0 0 • 0 0 00 • 0 00 0 0 0

   0 000 0

   00 00 ·0 vyznačující se tím, že šachta pro katetr (2) má otvor pro vodič umístěný v sousedství balónků.
8. 8. Kombinace podle jakéhokoliv z nároků 1-7 vyznačující se tím, že tlak nutný k prasknutí prvního balónku (6) je alespoň o 5 atmosfér nižší než tlak nutný k prasknutí druhého balónku (8).
9. 9. Kombinace podle jakéhokoliv z nároků 1-8 vyznačující se tím, že délka prvního balónku (6) je menší než délka stentu (14).
10. 10. Kombinace podle jakéhokoliv z nároků 1-9 vyznačující se tím, že délka druhého balónku (8) je větší než délka stentu (14).
11. 11. Způsob pro implantování stentu vyznačující se tím, že zahrnuje:

    nejprve roztažení centrální oblasti stentu (14) prvním balónkem (6);

    prasknutí prvního balónku (6); a potom roztažení konců stentu (14) druhým balónkem (8).
12. 12. Způsob podle nároku 12 vyznačující se tím, že uvedený první balónek (6) tvoří vnitřní balónek umístěný uvnitř uvedeného druhého balónku (8), který tvoří vnější balónek.
13. 13. Způsob podle nároku 11 nebo 12 vyznačující se tím, že zahrnuje:

    připevnění stentu (14) na balónkový katetr s vnějším balónkem (8) překrývajícím vnitřní balónek (6), kde tlak nutný k prasknutí vnitřního balónku (6) je významně menší než tlak nutný k prasknutí vnějšího balónku (8);

    «* 0 0·· 0 0

    0 000

    0 0 0 0 0 0 00 000

    00 00 00 0000

    0 0 0 0 0 ·

    0 0 «00 000

    0 00 000 0 ·

    0 00 0 0 00 ·

    00 00 00 00 dopravení balónkového katetru a stentu (14) do požadovaného místa v cévě v těle;

    nafouknutí vnitřního balónku (6) na tlak dostatečný pro roztažení stentu (14);

    další nafukování vnitřního balónku (6) tlakem dostatečným k prasknutí vnitřního balónku před nafouknutím uvedeného vnějšího balónku;

    nafouknutí vnějšího balónku (8) na tlak dostatečný pro implantování stentu (14); a vyfouknutí a odstranění balónkového katetru.
14. 14. Způsob podle nároku 13 vyznačující se tím, že uvedený krok dopravení zahrnuje dopravení na drátěném vodiči.
15. 15. Způsob podle nároku 13 nebo 14 vyznačující se tím, že krok nafouknutí vnitřního balónku (6) je dostatečný pro roztažení centrální části stentu a uvedený krok nafouknutí vnějšího balónku (8) je dostatečný pro implantaci konců stentu.
16. 16. Způsob podle jakéhokoliv z nároků 13-15 vyznačující se tím, že tlak nutný k prasknutí vnějšího balónku je větší než přibližně 10 atmosfér a tlak nutný k prasknutí vnitřního balónku je menší než přibližně 5 atmosfér.
17. 17. Způsob podle jakéhokoliv z nároků 13-16 vyznačující se tím, že vnější balónek (8) má délku delší než stent (14) a vnitřní balónek (6) má dél^u menší než stent (14).