SK16932002A3 - Dvojbalónikový expanzný stent - Google Patents

Description

Dvojbalónikový expanzný stent

Oblasť techniky

Predkladaný vynález sa týka balónikových katétrov na implantovanie stentov. Presnejšie sa predkladaný vynález týka balónikového katétra, ktorý využíva dva balóniky koaxiálne umiestnené v sebe.

Doterajší stav techniky

Použitie balónikových katétrov na intraluminálny transport a implantáciu stentu je dobre známe. Obvykle je pri implantácii stentu s balónikovým katétrom neexpandovaný stent umiestnený okolo vyfúknutého balónika balónikového katétra. Balónik sa potom dopraví do miesta implantácie a nafúkne sa. Nafúknutie balónika roztiahne stent a tým ho implantuje do požadovaného miesta.

Jedna nevýhoda bežných balónikových katétrov je tá, že môžu počas implantácie spôsobiť roztrhnutie stentu na jeho okrajoch. Toto roztrhnutie sa tu označuje ako „rozstrapkanie. Rozstrapkanie má aspoň dva nežiadúce účinky. Po prvé, rozstrapkanie môže exacerbovať zužovanie stentu počas expanzie. Po druhé, rozstrapkanie spôsobuje to, že sa okraje stentu ohýbajú v smere kolmom na stenu cievy, do ktorej je stent implantovaný. Toto potenciálne traumatizuje stenu cievy.

Podstata vynálezu

Predkladaný vynález opisuje balónikový katéter s dvoma balónikmi. Vnútorný balónik je kratší ako vonkajší balónik a tiež je kratší ako stent, ktorý má byť implantovaný. Vonkajší balónik presahuje vnútorný balónik a je dlhší ako stent.

Na implantáciu stentu sa katéter dopraví na požadované miesto v cieve. Do vnútorného balónika sa aplikuje tlak, čo nafúkne balónik a implantuje centrálnu časť stentu. Ďalšie zvýšenie tlaku vedie na prasknutie vnútorného balónika. Pretože vonkajší balónik prekrýva vnútorný balónik, nafúkne tlak vonkajší balónik a tak roztiahne zostávajúcu časť stentu. Balóniky sa potom môžu vyfúknuť a vytiahnuť, za ponechania stentu v cieve.

Opis obrázkov na pripojených výkresoch

Obr.l ukazuje rez balónikovým katétrom podlá predkladaného vynálezu vo vyfúknutom stave;

Obr.2 ukazuje rez katétrom z obr.l po čiastočnom nafúknutí; a

Obr.3 ukazuje rez katétrom z obr.l po úplnom nafúknutí.

Podrobný opis vynálezu

Obr.l ukazuje schématický pohľad na balónikový katéter konštruovaný podľa predkladaného vynálezu. Podrobnosti týkajúce sa katétra tu nie sú uvedené, pretože sú dobre známe odborníkom v obore. Presné konfigurácie šachty na katéter, vodiča a nafúknuteľného lumen môžu byť vybrané podľa potreby. Napríklad môže byť katétrom systém s rýchlou výmenou alebo systém s posunom po vodiči. Balónikový katéter obsahuje šachtu pre katéter 2. Vnútorný balónik 6_ je pripevnený na vonkajší povrch 4 šachty pre katéter 2. Dĺžka vnútorného balónika je vybraná taká, aby bola menšia ako je dĺžka stentu, ktorý má byť implantovaný. Vnútorný balónik δ môže byť vyrobený z nepoddajného materiálu.

Vonkajší balónik _8 je umiestnený okolo vnútorného balónika 6. Vnútorný povrch 10 vonkajšieho balónika bezprostredne susedí s vonkajším povrchom vnútorného balónika. Tieto dva povrchy sú voči sebe pohyblivé. Vonkajší balónik je pripevnený na vonkajší povrch 4 katétrovej šachty 2_ na konci balónika. Vonkajší balónik 8 môže byť vyrobený z nepoddajného materiálu. V ilustrovanom uskutočnení je dĺžka vonkajšieho balónika vybraná taká, aby bola približne o 4 mm dlhšia ako stent. V tomto a v ďalších uskutočneniach, kde je stent stlačený okolo vyfúknutého balónika presahuje na každej strane stent rovnaká dĺžka balónika - t. j. balónik môže presahovať stent, napríklad, na každej strane o 2 mm.

Nafukovacia šachta 16 je umiestnená v katétrovej šachte 4. Nafukovacia šachta 16 môže komunikovať s vnútrajškom 20 vnútorného balónika 6 prostredníctvom otvoru 18 v katétrovej šachte 4. Tlakované médiu, ako je salinický roztok, môže byť zavedené nafukovacím lumen 16 za účelom nafúknutia vnútorného balónika. Priestor medzi vnútorným balónikom a vonkajším balónikom nie je opatrený nafukovacím lumen.

Pri implantácii sa vodič 22 zavedie do požadovaného miesta roztiahnutia stentu. Balónikový katéter, ktorého šachta pre katéter 4 má vstupný otvor pre vodič umeistnený pri balónikoch, so stlačeným stentom, môže byť umiestnený na vodič 22 a posunutý do požadovaného miesta. Tlakované médium potom prechádza do vnútorného priestoru 20 vnútorného balónika 6_ a začína nafukovať vnútorný balónik 6. Vnútorný balónik 6 tlačí ako na stent 14, tak na vonkajší balónik £3. Obvykle sa pri 3 a 4 atmosférach (podlá typu stentu) začína stent 14 rozťahovať. Ako je uvedené na obr.2, vzhľadom na to, že vnútorný balónik 6 je kratší ako stent 14, začne sa rozťahovať len stredná časť stentu 14. Pri približene 5 atmosférach býva stent 14 dostatočne roztiahnutý a tak implantovaný do steny cievy.

Ako je uvedené na obr.3, ďalšia aplikácia tlakovaného média do lumen balónika vedie na prasknutie vnútorného balónika 6. Tlak nutný na roztrhnutie vnútorného balónika by mal byť nitší ako 10 atmosfér, a obvykle je v niektorých uskutočneniach 5 atmosfér. Prasknutie vnútorného balónika 6 umožní komunikáciu medzi roztiahnuteľným lumen 16 a dutinou medzi vonkajším balónikom a vnútorným balónikom.

Keď sa potom ďalší tlak aplikuje do nafúknutelného lumen, tak vonkajší balónik roztrhne stent v celej dĺžke. Pracovník môže na pevnú implantáciu stentu aplikovať taký tlak, aký je potrebný, až do tlaku spôsobujúceho prasknutei vonkajšieho balónika. Tlak nutný na prasknutei vonkajšieho balónika by mal byť väčší ako tlak nutný na prasknutie vnútgorného balónika. V konkrétnom uskutočnení je tlak nutný na prasknutie vnútorného balónika približne 5 atmosfér a tlak nutný na prasknutie vonkajšieho balónika je približne atmosfér, to znamená, že rozdiel je približne 5 atmosfér.

Balónik môže byť potom vypustený a katéter a vodič môžu byť odstránené.

Vynález bol teraz opísaný na konkrétnom uskutočnení. Je však jasné, že existujú rôzne variácie a modifikácie predkladaného vynálezu, ktoré spadajú do jeho rozsahu, ako je vymedzený pripojenými patentovými nárokmi. Opis a obrázky sú teda ilustratívne, nie však limituj úce.

Claims (17)

1. Kombinácia stentu a balónikového katétra, vyzná čujúca sa t ý m, že obsahuje :

Balónikový katéter s prvým (6) a druhým (8) balónikom, kde druhý balónik (8) presahuje cez prvý balónik (6), a kde druhý balónik (8) má dĺžku, ktorá je väčšia ako dĺžka prvého balónika (6); a roztiahnutelný stent (14) pripevnený na prvom a druhom balóniku katétra;

kde tlak nutný na prasknutei prvého balónika (6) je menší ako tlak nutný na prasknutie druhého balónika (8).

2. Kombinácia podlá nároku 1, vyznačujúca sa tým, že tlak nutný na prasknutie vnútorného balónika (6) je menší ako 10 atmosfér.

3. Kombinácia podľa nárokov 1 alebo 2, vyznačuj úca sa t ý m, že tlak nutný na prasknutie vnútorného balónika (6) je približne 5 atmosfér.

4. Kombinácia podľa nárokov 1, 2 alebo 3, vyznaču júca sa t ý m, že tlak nutný na prasknutie vonkajšieho balónika (8) je väčší ako 10 atmosfér.

5. Kombinácia podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 4, vy značujúca sa tým, že vonkajší balónik (8) je vyrobený z nepoddajného materiálu.

Ί

6. Kombinácia podľa ktoréhokolvek z nárokov 1 až 5, vy značujúca sa tým, že vnútorný balónik (6) je vyrobený z nepoddajného materiálu.

7. Kombinácia podľa ktoréhokolvek z nárokov 1 až 6, vyznačujúca sa tým, že šachta pre katéter (2) má otvor na vodič umiestnený v susedstve balónikov.

8. Kombinácia podľa ktoréhokolvek z nárokov 1 až 7, vyznačujúca sa tým, že tlak nutný na prasknutie prvého balónika (6) je aspoň o 5 atmosfér nižší ako tlak nutný na prasknutie druhého balónika (8).

9. Kombinácia podľa ktoréhokolvek z nárokov 1 až 8, vyznačujúca sa tým, že dĺžka prvého balónika (6) je menšia ako dĺžka stentu (14) .

10. Kombinácia podľa ktoréhokolvek z nárokov 1 až 9, vyznačujúca sa tým, že dĺžka druhého balónika (8) je väčšia ako dĺžka stentu (14).

11. Spôsob na implantovanie stentu, vyznačuj úc i sa t ý m, že zahrnuje:

najskôr roztiahnutie centrálnej oblasti stentu (14) prvým balónikom (6);

prasknutie prvého balónika (6); a potom roztiahnutie koncov stentu (14) druhým balónikom (8 ) .

12. Spôsob podľa nároku 12, vyznačujúci sa t ý m, že uvedený prvý balónik (6) tvorí vnútorný balónik umiestnený vo vnútri uvedeného druhého balónika (8), ktorý tvorí vonkajší balónik.

13. Spôsob podľa nároku 11 alebo 12, vyznačuj úc i sa t ý m, že zahrnuje pripevnenie stentu (14) na balónikový katéter s vonkajším balónikom (8) prekrývajúcim vnútorný balónik (6), kde tlak nutný na prasknutie vnútorného balónika

(6) je významne menší ako vonkajšieho balónika (8); tlak nutný na prasknutie dopravenie balónikového katétra a stentu (14) do požadovaného miesta v cieve v tele ; nafúknutie vnútorného balónika (6) na tlak dostatočný na roztiahnutie stentu (14);

ďalšie nafukovanei vnútorného balónika (6) tlakom dostatočným na prasknutie vnútorného balónika pred nafúknutím uvedeného vonkajšieho balónika;

nafúknutie vonkajšieho balónika (8) na tlak dostatočný na implantovanie stentu (14); a vyfúknutie a odstránenie balónikového katétra.

14. Spôsob podľa nároku 13, vyznačujúci sa t ý m, že uvedený krok dopravenia zahrnuje dopravenie na drôtenom vodiči.

15. Spôsob podľa nároku 13 alebo 14, vyznačuj úc i sa t ý m, že krok nafúknutia vnútorného balónika (6) je dostatočný na roztiahnuhtie centrálnej časti stentu a uvedený krok nafúknutia vonkajšieho balónika (8) je dostatočný na implantáciu koncov stentu.

16. Spôsob podľa ktoréhojolvek z nárokov 13 až 15, v y značujúcisa tým, že tlak nutný na prasknutie vonkajšieho balónika je väčší ako priblžne 10 atmosfér a tlak nutný na prasknutie vnútorného balónika je menší ako približne 5 atmosfér.

17. Spôsob podľa ktoréhokoľvek z nárokov 13 až 16, v y značujúci sa tým, že vonkajší balónik (8) má dĺžku dlhšiu ako stent (14) a vnútorný balónik (6) má dĺžku menšiu ako stent (14).