KR20020090242A - 두 벌룬 스테이지드 스텐트 팽창 - Google Patents

Abstract

이식되는 동안 돌출없이 스텐트를 이식하기 위해 두 벌룬을 갖는 카테테르는 내측벌룬을 덮는 외측 벌룬을 지니고 있다. 내측벌룬의 길이는 외측벌룬의 길이보다 짧고, 두 벌룬위에 장착될 스텐트보다 짧다. 내측 벌룬의 팽창시, 내측 벌룬은 스텐트의 중심부만을 팽창시킨다. 스텐트의 중심부가 팽창된 후에, 압력의 증압은 외측 벌룬에 압력을 인가를 허용하도록 내측 벌룬을 파열시킨다. 그러면 외측 벌룬은 팽창되고, 스텐트의 말단부는 확장된다.

Description

두 벌룬 스테이지드 스텐트 팽창{Two balloon staged stent expansion}

스텐트(stent)를 관내(intraluminally)로 이동시키고 이식하기 위해 벌룬(balloon) 카테테르(catheter)가 사용되는 것은 잘 알려져 있다. 일반적으로, 벌룬 카테테르를 이용하여 스텐트를 이식하기 위해, 팽창되지 않은 스텐트는 벌룬 카테테르의 수축된 벌룬 주위에 위치한다. 그 후 벌룬은 원하는 이식 위치로 이동되고, 팽창된다. 벌룬의 팽창은 스텐트를 팽창시기고, 원하는 위치에 그것을 이식시킨다.

전형적인 벌룬 카테테르의 한가지 단점은 벌룬 카테테르가 이식되는 동안 스텐트의 끝부분의 돌출을 야기할 수도 있다는 것이다. 이 돌출은 "도그보닝(dogboning)"이라고도 한다. 도그보닝은 최소 두 개의 원치않는 결과를야기한다. 첫째로, 도그보닝은 팽창되는 동안 스텐트의 어떤 포어쇼트닝(foreshortening)도 악화시킨다. 둘째로, 도그보닝은 스텐트가 이식될 혈관의 벽에 수직인 방향으로 스텐트의 끝부분의 엣지가 돌출되는 결과를 가져온다. 이들 돌출된 엣지는 잠재적으로 내강(內腔;lumen)의 벽에 외상을 증가시킨다.

(발명의 요약)

본 발명의 실시태양은 두 벌룬이 개시된 벌룬 카테테르를 포함한다. 내측 벌룬은 외측 벌룬보다 짧고 이식된 스텐트에 비해서도 역시 짧다. 외측 벌룬은 내측 벌룬을 덮고 있고, 스텐트보다 길다.

스텐트를 이식하기 위하여, 카테테르는 혈관내의 원하는 위치로 보내진다. 압력이 내측 벌룬에 가해지면, 벌룬이 팽창하고 스텐트의 중앙부분을 이식한다. 더욱 압력이 증가되면 내측 벌룬이 파열된다. 외측 벌룬은 내측 벌룬을 덮고 있기 때문에, 압력은 외측 벌룬을 팽창시키고, 스텐트의 나머지부분을 팽창시킨다. 그 후, 벌룬은 수축되고 제거되어 혈관에 스텐트를 남기게 된다.

본 발명은 일반적으로 이식용 스텐트(stent)를 위한 카테테르(catheter) 벌룬(balloon)에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 본 발명은 서로 같은 축으로 배치된 두 벌룬을 이용하는 카테테르 벌룬에 관한 것이다.

도 1은 본 발명의 원리에 따라 구성된 수축된 상태의 카테테르 벌룬 어셈블리의 실시태양의 단면도를 나타낸 것이다.

도 2는 도 1의 카테테르가 부분적으로 팽창된 후의 단면도를 나타낸 것이다.

도 3은 도 1의 카테테르가 완전히 팽창한 후의 단면도를 나타낸 것이다.

도 1은 본 발명의 원리에 따라 구성된 카테테르 벌룬의 실시태양의 개략적인 모습을 나타낸 것이다. 당업자들에게 잘 알려져 있기 때문에, 카테테르의 세부적인 항목은 본 도면에 포함되어 있지 않다. 카테테르 샤프트, 가이드와이어(guidewire) 루멘(lumen) 및 팽창 루멘의 정밀한 배치는 원하는 대로 선택될 수 있다. 예를 들어, 카테테르는 래피드-익스체인지 시스템 또는 오버-더-와이어 시스템처럼 설계될 수 있다. 벌룬 카테테르는 카테테르 샤프트(2)를 포함한다. 내측 벌룬은 카테테르 샤프트(2)의 외측 표면(4)에 싸여져 있다. 내측 벌룬(6)의 길이는 이식하기 위해 설계된 스텐트의 길이보다 짧게 선택된다. 내측 벌룬(6)은 논-컴플라이언트 재료로 구성될 것이다. 외측 벌룬(8)은 내측벌룬(6) 주위에 배치된다. 외측 벌룬의 내측 면(10)은 내측 벌룬의 외측 면에 가까이에 인접한다. 두 면은 서로에 대해 움직이도록 허용되었다. 외측 벌룬(8)은 벌룬의 끝부분의 카테테르 샤프트(2)의 외측 면(4)에 덮힌다. 외측 벌룬(8)은 논-컴플라이언트 재료로 구성될 것이다. 도시된 실시태양에서, 외측벌룬의 길이가 스텐트보다 거의 4mm 길게 선택되었다. 본 실시태양 및 다른 실시태양에서, 스텐트가 수축된 벌룬의 주위에 방해 받을 때, 각각의 면에 같은 양의 벌룬이 스텐트를 지나쳐서 확장할 것이다. 즉,예를 들어, 벌룬은 각각의 사이드에서 2mm씩 스텐트를 확장할 것이다.

팽창 루멘(16)은 카테테르 샤프트(4)내에 위치된다. 팽창 루멘(16)은 카테테르 샤프트(4)내의 틈새(18)를 통해 내측 벌룬(6)의 내부(20)로부터 유체 전달 내에 존재한다. 식염수와 같은 종류의 가압된 매질은 내측 벌룬을 팽창시키기 위해 팽창 루멘(16)에 보내질 것이다. 내측 벌룬과 외측 벌룬 사이의 공간은 팽창 루멘이 제공되지 않는다.

수술중에, 가이드와이어(22)는 원하는 팽창 위치에 보내질 것이다. 클림프된 스텐트와 벌룬 카테테르, 가이드와이어 포트가 포함된 카테테르 샤프트(4)는 가이드와이어(22)에 의해 위치되고 원하는 위치에 전달될 것이다. 가압된 매질이 내측 벌룬(6)의 내부(20)를 통과하고 내측 벌룬(6)을 팽창시키기 시작한다. 내측 벌룬(6)은 스텐트(14)와 외측 벌룬(8)모두에게 압력을 가한다. 일반적으로, 대략 3내지 4기압으로(특정한 스텐트 설계의 선택에 의한다), 스텐트(14)는 팽창하기 시작한다. 도 2에서 나타나듯이, 내측 벌룬(6)이 스텐트(14)보다 짧기 때문에, 스텐트(14)의 가운데 부분만이 팽창하기 시작한다. 예를들면, 대략 5기압에서, 스텐트(14)는 충분히 팽창되어 혈관벽에 이식된다.

도 3에서 나타나듯이, 가압된 매질이 더욱 가해지면, 내측 벌룬(6)이 파열된다. 예를 들어, 파열 압력은 10기압보다 작을 것이고 몇몇 실시태양에서는 대략 5기압일 것이다. 내측 벌룬(6)의 파열은 팽창 루멘(16)과 외측 벌룬과 내측 벌룬 사이에 형성된 캐비티(cavity)와의 사이에 유체 전달을 허용한다.

압력이 팽창 루멘에 더욱 가해질 때, 외측 벌룬은 스텐트의 전 길이로 팽창한다. 오퍼레이터는 스텐트를 견고하게 이식하기 위해 외측 벌룬의 파열 압력까지 예정된 만큼의 압력을 가한다. 일반적으로, 외측 벌룬의 파열 압력은 내측 벌룬의 그것에 비해 더 커야만 한다. 그래서, 예를 들면, 특정 실시태양에서 내측 벌룬의 파열 압력은 선택될 수 있으며, 예를 들면, 5 기압, 그리고 외측 벌룬의 파열 압력은 10기압에 달하도록 선택될 것이다. 즉, 약 5기압의 차이를 둔다.

그러면 벌룬은 수축될 것이고 그 후 카테테르와 가이드와이어는 제거될 것이다.

전술한 세부항목에서, 본 발명은 특정한 예시적 실시태양을 참고하여 서술되었다. 그러나, 부가된 청구항에 기반하여 본 발명의 의의와 범위의 확장으로부터 벗어나지 않고 다양한 수정과 변형이 가능하다는 것은 명백하다.

Claims (17)

1. 둘째 벌룬(8)은 첫째 벌룬(6)을 덮으며, 첫째 벌룬(6)의 길이보다 더 큰 길이를 지닌 둘째 벌룬(8)으로 구성된 첫째(6)와 둘째(8)벌룬을 지닌 벌룬 카테테르; 및 첫째 및 둘째 카테테르 벌룬위에 장착된 팽창가능한 스텐트(14)를 포함하는 스텐트와 벌룬 카테테르 결합에 있어서, 상기 첫째 벌룬(6)의 팽창 압력은 둘째 벌룬(8)의 팽창 압력보다 작음을 특징으로 하는 스텐트와 벌룬 카테테르 결합
2. 제 1항에 있어서, 상기 내측 벌룬(6)의 파열 압력은 10기압 이하임을 특징으로 하는 결합
3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 내측 벌룬(6)의 파열 압력은 약 5기압임을 특징으로 하는 결합
4. 제 1항, 제 2항 또는 제 3항에 있어서, 상기 외측 벌룬(8)의 파열 압력은 10기압 이상임을 특징으로 하는 결합
5. 제 1항 내지 제 4항중 어느 한 항에 있어서, 상기 외측 벌룬(8)은 논-컴플라이언트(non-compliant) 재료로 구성됨을 특징으로 하는 결합
6. 제 1항 내지 제 5항중 어느 한 항에 있어서, 내측 벌룬(6)은 논-컴플라이언트 재료로 구성됨을 특징으로 하는 결합
7. 제 1항 내지 제 6항중 어느 한 항에 있어서, 상기 카테테르 샤프트(2)는 벌룬 근처에 위치한 가이드와이어 포트를 포함함을 특징으로 하는 결합
8. 제 1항 내지 제 7항중 어느 한 항에 있어서, 상기 첫째 벌룬(6)의 파열 압력은 둘째 벌룬(8)의 파열압력보다 작고 최소 5 기압임을 특징으로 하는 결합
9. 제 1항 내지 제 8항중 어느 한 항에 있어서, 상기 첫째 벌룬(6)의 길이는 스텐트(14)의 길이보다 짧음을 특징으로 하는 결합
10. 제 1항 내지 제 9항중 어느 한 항에 있어서, 둘째 벌룬(8)의 길이는 스텐트(14)의 길이보다 큰 것을 특징으로 하는 결합
11. 첫째 벌룬(6)을 지닌 스텐트(14)의 중앙부분을 먼저 팽창시키고; 첫 번째 벌룬(6)을 파열시키고; 둘째 벌룬(8)을 지닌 스텐트(14)의 말단을 팽창시키는 단계로 구성된 스텐트의 이식 방법
12. 제 11항에 있어서, 상기 첫째 벌룬(6)은 외측 벌룬을 포함하는 둘째 벌룬(8)의 내부에 배치된 내측 벌룬을 포함함을 특징으로 하는 방법
13. 제 11항 또는 제 12항에 있어서, 내측 벌룬(6)의 파열 압력이 외측 벌룬(8)의 파열압력 보다 작은 내측 벌룬(6)을 덮는 외측 벌룬(8)을 지닌 벌룬 카테테르위에 스텐트(14)를 장착시키고; 인체 내부의 혈관 속 원하는 위치에 벌룬 카테테르와 스텐트(14)를 전달시키고; 스텐트(14)를 팽장시키기에 충분한 압력으로 내측 벌룬(6)을 팽창시키고; 외측 벌룬을 팽창시키기전에 내측벌룬을 파열시키기에 충분한 압력으로 내측 벌룬(6)을 지속적으로 팽창시키며; 스텐트(14)를 이식하기에 충분한 압력까지 외측 벌룬(8)을 팽창시키고; 벌룬카테테르를 수축, 제거하는 단계를 포함하는 방법
14. 제 15항에 있어서, 상기 전달의 단계는 가이드 와이어에 의한 전달을 포함함을 특징으로 하는 방법
15. 제 13항 또는 제 14항에 있어서, 스텐트를 팽창시키기에 충분한 압력 으로 내측 벌룬(6)을 팽창시키는 단계는 스텐트의 중앙부분을 이식시키고, 스텐트를 이식시키기에 충분한 압력으로 외측 벌룬(8)을 팽창시키는 단계는 스텐트의 모서리를 이식시키는 단계임을 특징으로 하는 방법
16. 제 13항 내지 제 15항에 있어서, 상기 외측 벌룬(8)의 파열 압력은 약 10기압 이상이고, 내측 벌룬(6)의 파열 압력은 약 5기압이하임을 특징으로 하는 방법
17. 제 13항 내지 제 16항중 어느 한 항에 있어서, 외측 벌룬(8)은 스텐트(14)보다 큰 길이를 지니고, 내측 벌룬(6)은 스텐트(14)보다 짧은 길이를 지님을 특징으로 하는 방법