CZ186795A3 - Protektivní médium k ochraně vzteklinového viru - Google Patents

Protektivní médium k ochraně vzteklinového viru Download PDF

Info

Publication number
CZ186795A3
CZ186795A3 CZ951867A CZ186795A CZ186795A3 CZ 186795 A3 CZ186795 A3 CZ 186795A3 CZ 951867 A CZ951867 A CZ 951867A CZ 186795 A CZ186795 A CZ 186795A CZ 186795 A3 CZ186795 A3 CZ 186795A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
virus
weight percent
vaccine
rabies virus
rabies
Prior art date
Application number
CZ951867A
Other languages
English (en)
Inventor
Ladislav Mvdr Csc Dedek
Kristina Krecmerova
Oldrich Mvdr Csc Matouch
Original Assignee
Opavet Spol S R O
Dedek Ladislav
Kristina Krecmerova
Matouch Oldrich Csc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Opavet Spol S R O, Dedek Ladislav, Kristina Krecmerova, Matouch Oldrich Csc filed Critical Opavet Spol S R O
Priority to CZ951867A priority Critical patent/CZ186795A3/cs
Publication of CZ186795A3 publication Critical patent/CZ186795A3/cs

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Protektivní médium k ochraně vzteklinového viru vyznačujícíse tím, že obsahuje 0,1 až 0,8 hmotnostních procent glutamátu draselného, 0,4 až 1,0 hmotnostních procent chloridu sodného, 0,1 až 1,8 hmotnostních procent kyseliny ethylendiaminotetraoctové, 0,5 až 10 hmotnostních procent krystalického kolagenu, 0,1 až 1,2 hmotnostních procentsacharozy, 0,7 až 1,5 hmotnostních procent 2,4,6-Tris-(dimethylaminomethyl) fenolu a 0,2 až 0,8 hmotnostních procent želatiny v destilované vodě.

Description

Oblast, techniky
Vynález se týká protektivního média vzteklinového viru. Směs protektivního média se vzteklinovým virem bráni biologické degradaci vzteklinového vakcinaěního viru a je použitelná k produkci vakcíny proti vzteklině k orální imunizaci lišek. Orálně aplikovaná vakcína s vhodným vakcinačním kmenem je použitelná k tlumení vztekliny v populaci volně žijících zvířat- Protivzteklinová imunita lišek omezuje šíření vzteklinového viru v liščí populaci a tím brání šíření nákazy na jiná zvířata. Zlepšení nákazové situace u lišek snižuje riziko infekce člověka.
Dosavadní stav techniky
Účinnost vakcíny proti vzteklině k orální imunizaci lišek je závislá na přítomnosti dostatečného množství živého vakeinačního viru. Udržení potřebné koncentrace živého vzteklinového viru je závislé na látkách které brání poklesu titru viru ve vakcíně. Takové vlastnosti má i protektivní médium. Vakcína kladená do volné přírody je představována vhodným obalem napuštěným látkou přitažlivou pro lišky. V obalu je naplněna směs protektivního média a vhodného vakeinačního vzteklinového viru. Při požíráni obalu s vakcínou dojde k jeho prokousnutí a výtoku směsi do dutiny ústní, její kontaminaci vzteklinovým vakcinačním virem, s následným jeho průnikem do krevního oběhu a k vytvoření imunity. Vakcinace se provádí kladením do přírody v množství 16 a více dávek vakcíny na km2. Cílem je dosáhnout co nejvyššího počtu imunních lišek, čehož je dosahováno minimálně dvojí vakcínací v průběhu kalendářního roku. První termín vakci2 nace je konec dubna, druhý počátek října. V těchto ročních obdo- | bích se teploty zpravidla pohybují od -10° do 25°C. 2a těchto klimatických podmínek je třeba zajistit minimální pokles titru J viru ve vakcíně a tím co nejvyšší účinnost vakcíny a vakcinace. íj
Doba po kterou je třeba udržet dostatečný titr viru ve vakcíně po I vyložení do volné přírody je zpravidla 6 až 14 dnů a závisí na druhu návnady, hmotnosti návnady a její atraktivity pro lišky, y
Čím lépe lišky berou návnadu s vakcínou , tím může být kratší doba po kterou musí být koncentrace viru ve vakcíně vysoká. Vyrob ná vakcína musí obsahovat minimálně v 1 ml ÍO7·0 PFU iplakotvorných jednotek).
Je známo je-li v jedné dávce obsaženo 106-°TKID5o. CTKID5O je ředění viru, které vyvolá ještě infekci 50 % infikovaných kultur) dojde u všech zvířat k tvorbě neutralizačních protilátek, které chrání tato zvířata před čelenží virulentním vzteklinovým virem. Zajištění 100% ochrany lišek je třeba, aby ve vakcinační dávce byl minimální titr 105-9 TKIDso/ml (Lawson K.F.a jiní
1989, Can. J. Vet. Res. 53, 438 - 444). Minimální dávka vzteklinové- í;
ho viru kmene SAD, která po orální aplikaci liškám ještě vyvolá tvorbu neutralizačních protilátek je alespoň 10-4-5TKID50 - K dosažení uvedených parametrů je nutno virus ve vakcíně vhodným způso- j bem stabilizovat. Ke stabilizaci je možno použít různých látek.
Čištěný kaseinový hydrolyzát je použitelný ke stabilizaci vzteklinového viru CBaer G.M..Winkler E.G., US Patent 4 014 991
I *
z 29.3.1977, Int. Cl2, A61K 39/28.
Použití hydrolyžované želatiny a sorbitu v koncentraci 3,57% vede k ochraně virových antigenů CAbitz W., Morf D., DE 28 16
349 Al z 14.4.1978, Int.Cl2, A61K 39/16).
Směs hydolyžované želatiny, disacharidů, L-glutamové kyseliny a L-Argininu chrání virové suspenze (Mc Aleer
W.J..Markus H.Z., US Patent 4 338 335 z 30.7.1980,Int.Cl3, a&IK
39/12), Mc Aleer V.J., Markus H.Z., EP 0 028 563 z 28.10.1980, Int.Cl3, A61K 39/12).
TRIS pufr v koncentraci 0,03 až 0,08 M stabilizuje virovou suspenzi (Blades J.E., EP 0 049 296 Al z 2.10.1982, Int. Cl3,
A61K 39/205).
Vzteklinový virus ve vakcíně k orální imunizaci lísek je možno stabilizovat přidáním 5 až 10% vaječného žloutku (Steck
F- , EP 0 100 752 A2 z 2.8. 1983 Int.Cl3,A61K 39/205) nebo směsí % vaječného žloutku s bovinním sérovým albuminem (Schneider
L.G., DE 35 26 889 AL z 26.7.1985,Int.Cl3, A61K 39/205).
Vakcinační virus je možno chránit kompozicí obsahující 0,5 až 10 hmotnostních procent krystalického kolagenu, 0,7 až 1,5 hmotnostních procent 2,4,6-TrisCdimet.hylaminomethy 1 ) fenolu, 0,1 až 0,8 hmotnostních procent glutanátu draselného, 0,1 až 1,8 hmotnostních procent kyseliny ethylendiaminotetraoctové, 2 až 10 hmotnostních procent zvířecího inaktivovaného séra prostého protilátek proti viru vztekliny v destilované vodě. (Dedek L-, Vrzal
V., CZ 278917 z 24.9.1992, MPT A 61 K 39/205.
Cílem řešení bylo připravit protektivní médium vzteklinového viru výhodnějších vlastností ke zdokonalení vakcíny k orální vakcinaci lišek.
Podstata technického řešení
Podstata vynálezu spočívá v tom, že protektivní médium vzteklinového viru obsahující glutamát draselný, chlorid sodný, krystalický kolagen, kyselinu ethylendiaminotetraoctovou, sacharózu, 2,4,6-TRIS(dimethylaminomethyl)fenol, želatinu, v destilo4 vane vadě, při styku se vzteklinovým vakcinačním virem brání ; ztrátě jeho biologické aktivity. Krátkodobě při teplotě -10° až ) +25°C nebo dlouhodobě při teplotě -25° až -60°C. Biologická aktivita vzteklinového viru je rozhodující pro zajištění vakcinačního efektu u volně žijících lišek. Vakcína rozplněná v ekologickém obalu napuštěném vhodnou atraktivní látkou pro lišky se klade do volné přírody koncem dubna a počátkem října, kdy teplota může kolísat od -10 do + 25°C. Nechráněný virus za těchto podmínek je snadno inakt.ivovatelný a tím je ohrožena účinnost vakcíny. K udi|žení biologické aktivity viru se používají různé látky, kteiAé omezují snížení titru viru ve vakcíně pro orální imunizaci lišek.
Po pozření a rozkousání ekologického obalu obsahujícím vakcinační virus s médiem, virus kontaminuje dutinu ústní lišky virem vztekliny, který proniká do krevního oběhu. V organizmu lišky dochází k imunitní reakci proti viru vztekliny, která ji chrání před onemocněním. Pro přípravu protektivního média vzteklinového viru se používá 0,1 až 0,8¾ glutamátu draselného, 0,4 až í % chloridu sodného, 0,1 až 1,8¾ kyseliny ethylendiaminotetraoctové, 0,5 až
10¾ krystalického kolagenu, 0,1 až 1,2 ¾ sacharózy, 0,7 až 1,5¾
2,4,6-Tris- Cdimethylamlnomethy1) fenolu, 0,2 až 0,8 ¾ želatiny v destilované vodě. Protektivní médium vzteklinového viru se mísí s vakcinačním virem v poměru 1 díl viru s 0,5 až 2 díly média.
Příklady provedení
Příklad 1
Protektivní médium vzteklinového viru se připraví z následujících komponent =
Glutamát draselný 50,0 g
Chlorid sodný 70,0 g
Kysel lna ethylendiaminotetraoctová
Krystalický kolagen
Sacharóza
2,4,6-Tris Cd imethylaminomethy1) fenol
Želatina
Destilovaná voda ad
60,0 g
200,0 g 100,0 g
100,0 g
50,0 g
000,0 g
Po rozpuštění komponent se upraví pH na 7,6 až 7,9 a provede se sterilizace roztoku filtrací. Bezprostředně před plněním se smíchá 1 díl média s 1 dílem vzteklinového viru. Směs se rozplní do vhodného obalu jehož povrch se smočí do tekutiny atraktivní pro lišky. Pro dlouhodobé skladování se vakcína udržuje v zamraženém stavu při teplotě - 25°C. Vakcína se múze bezprostředně po vyrobení klást nezamražená.
Roztok glutamátu draselného 9%
Roztok chloridu sodného 10 %
Roztok krystalického kolagenu 12%
Roztok kyseliny ethylendiaminotetraoctové 10 %
Roztok sacharózy 40 %
Roztok 2,4,6-Tris<dimethylaminomethyl1 fenol 10 %
Roztok želatiny 4 %
900 ml
400 ml
000 ml
600 ml
300 ml
000 ml
800 ml
K přípravě roztoků se použije deionizovaná sterilní apyrogenní voda. Po rozpuštění jednotlivých komponent se tyto postupně smíchají, směs se inaktivuje 2 hodiny při 58°C, upraví se pH na
7,6 až 7,9. Médium se vychladí a smísí v poměru 1,3 dílu viru a 1 díl méd i a.
Průmyslová využitelnost
Příznivý vliv protektivního média vzteklinového viru na tit viru vztekliny byl v průmyslových podmínkách ověřen při různýc skladovacích teplotách jak Je uvedeno v tabulkách.
1. Vliv teploty -60° C na titr vzteklinového viru
Doba skladování při -60°C v měsících 0 2 3 4 5 7 8 10 11 12 14
Zjištěný titr logio 7,3 7,5 7,0 7,0 6,3 6,8 7,0 7,3 6,8 7,0 4 6,8
2. Vliv různých teplot na titr vzteklinového viru
Skladovac i teplota Doba skladování ve dnech
1. 2. 3. 5. 6. 9. 14. 16. 18
Titr viru PFU logio/ml
-60 °C 7,5 - - - - - - - 7,8
4 °C 7,5 7,0 7,0 7,3 6,8 6,8 6,3 6,3 6,5
20 °C 7,5 7,0 7,5 6,8 7,8 6,8 6,8 6,3 6,5
37 °C 7,5 6,5 5,5 5,3 4,8 4,3 >2,0 >2,0 >2,0
3- Vliv teploty 4° C a 20° C na titr vzteklinového viru
Teplota Doba skladování v týdnech
Titr/FFU/ml C 1ος no)
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
4° C 6,8 6,8 5,3 5,8 6,8 6,3 6,3 5,3 5,8 4,8 5,3
20° C 6,8 6,8 5,3 5,3 4,8 4,8 <3,8 <3,8 <3,8 <3,8 <3,8
ci
I
4- Vliv střídání teploty 40 °C a 4 °C na t>it,r viru
Teplota a čas Titr/FFU/ml C logio)
40°C 4° C
- - 7,1
4 hod. - 7,1
8 hod. 20 min. 6,3
12 hod. 40 min. 6,3

Claims (2)

  1. Patentové nároky
    Protektivní médium k ochraně vzteklinového viru vyznačující se tím, že obsahuje 0,1 až 0,8 hmotnostních procent glutamátu draselného, 0,4 až 1,0 hmotnostních procent chloridu sodného, 0,3
    1,8 hmotnostních procent kyseliny ethylendiaminotetraoctové, 0,5 až 10 hmotnostních procent krystalického kolagenu, 0,1 až 1,2 hmotnostních procent sacharózy, 0,7 až 1,5 hmotnostních procent.
  2. 2,4,6-Tris- (dimethylaminomethy1) fenolu a 0,2 až 0,8 hmotnostních procent želatiny v destilované vodě.
CZ951867A 1995-07-19 1995-07-19 Protektivní médium k ochraně vzteklinového viru CZ186795A3 (cs)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ951867A CZ186795A3 (cs) 1995-07-19 1995-07-19 Protektivní médium k ochraně vzteklinového viru

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ951867A CZ186795A3 (cs) 1995-07-19 1995-07-19 Protektivní médium k ochraně vzteklinového viru

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ186795A3 true CZ186795A3 (cs) 1997-02-12

Family

ID=5463949

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ951867A CZ186795A3 (cs) 1995-07-19 1995-07-19 Protektivní médium k ochraně vzteklinového viru

Country Status (1)

Country Link
CZ (1) CZ186795A3 (cs)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Dumpa et al. Stability of vaccines
US4500512A (en) Stabilizing agents for live viruses for preparing vaccines, and stabilized vaccines containing said stabilizing agents
KR100702086B1 (ko) 동결 건조된 감독 a형 간염의 생 백신 및 그의 안정화제
JP2017505807A (ja) 液体安定である家禽ウイルスワクチン
JP2015509529A (ja) 乾燥された生物学的材料を安定化するための方法及び組成物
US20110110975A1 (en) Inactivated virus compositions and methods of preparing such compositions
EP2704740B1 (en) Inactivated swine flu virus and methods of preparing it
EP0282179B1 (en) Canine distemper virus vaccine
JP2016513658A (ja) 弱毒生アルファウイルス製剤のための組成物および方法
CZ186795A3 (cs) Protektivní médium k ochraně vzteklinového viru
MXPA05008695A (es) Estabilizacion de composiciones virales.
US3186908A (en) Calcium lactobionate stabilization of labile antigenic virus vaccine materials
CZ3848U1 (cs) Protektní médium k ochraně vzteklinového viru
KR102544928B1 (ko) 아미노산을 유효성분으로 함유하는 동물용 백신 또는 진단용 항원의 안정성 증진용 조성물 및 이의 용도
AU597709B2 (en) Vaccines for fowl colibacillosis
KR20180135912A (ko) 개선된 제형을 이용한 알파바이러스의 안정화 조성물 및 방법
US11813322B2 (en) Stabilized liquid live vaccine
SK292792A3 (en) The composition for protecting hydrophobia virus
US4650673A (en) Oral immunization of mammals
Ward et al. Factors influencing the efficacy of vaccines against vibriosis caused by Vibrio anguillarum
FI57534B (fi) Foerfarande foer foerbaettrandet av stabiliteten vid rumstemperatur hos ett oralt poliovirusvaccin av typen 1,2 eller 3
BRPI0614601A2 (pt) formulação de vacina animal; componente estabilizador; vacina animal; processo de preparação de uma formulação de vacina animal; estabilizador de vacina; e componente estabilizador de vacina
RU2054294C1 (ru) Способ изготовления инактивированной вакцины против вирусной геморрагической болезни кроликов
WO2025052417A1 (en) Thermostable composition comprising vesiculo virus
Chen Deuterium Oxide Effects on Thermostability of Vaccines