CZ1808U1 - Zařízení k provádění gynekologických vyšetření a úkonů - Google Patents

Description

Oblast techniky ^;

Řešení se týká zařízení k provádění gynekologických vyšetření a úkonů, tvořeného trubicí, jejichž jeden konec je upraven pro nasazení kónusu.

Dosavadní stav techniky

K provádění gynekologických vyšetření a úkonů zejména pro diagnostiku patologií dělohy a vejcovodu se používá Schulzův hysterosalpingografícký přístroj. Pro í selektivní naplnění vejcovodu nebo jeho katetrizaci jsou k dispozici 4 typy setů, které se liší materiálem, provedením i technikou použití. Jedná se o kovovou rigidní kanylu, na kterou se šroubuje vybraný kónus podle velikosti děložního hrdla a tupým koncem se zavádí do kanálu děložního Čípku. Fixaci přístroje zajišťuje pár dvojzubých kleští, které se navléknou na posunlivé zařízení na těle kanyly. Přístroj je ukončen na proximálním konci ventilovým uzávěrem a otvorem pro injekční stříkačku. Nevýhodou tohoto přístroje je to, že vlivem kotvení pomocí páru dvojzubých kleští je vyšetření pro ženu velmi bolestivé.

Další z používaných zařízení sestává z vakuového hysterocathu, zhotoveného z polyvinylchloridu, který se po výběru příslušné velikosti přisává podtlakem na děložní čípek. V případě nutnosti dosažení děložního rohu je k dispozici systém koaxiálních katetrů a kovových vláken, která se postupně navádějí požadovaným směrem pod skiaskopickou (rtg) kontrolou. Nevýhody použití tohoto zařízení spočívají v tom, že výkon je nutno svěřit do rukou intervenčního radiodiagnostika vzhledem k náročnosti provedení. Kromě toho není vyřešena fixace hysterocathu k vyrovnání flexe děložní a terapeut nemůže používat k výkonu obě ruce, neboť udržuje hysterocath v tahu. Přístroj je koncipován pro jedno použití, proto je cenově nákladný.

Další z používaných zařízení je tvořeno speciálně upraveným Trélatovým zrcadlem, vybaveným hřebenovým žlábkem pro fixaci dvojzubých kleští. Flexibilní vodící kanyla je zaváděna přes cervix spolu s mandrilem podobně jako děložní sonda a po sklopení o 90° vpravo nebo vlevo se extrahuje mandril a olivkovité ukončení vodící kanyly se jemně zaklíní do děložního rohu a kanyla se aretuje na fixačním zařízení dvojzubých kleští. (Transferový) katetr je zaváděn přes vodící kanylu a pouze pod hmatovou kontrolou je zaveden do ústí vejcovodu. Nevýhodou tohoto zařízení je to, že zde vzniká nebezpečí kontaminace poševní flórou při zavádění kanyly, neboť výkon se provádí v Trélatových zrcadlech. Kromě toho gynekologická vyšetřovací poloha po dobu katetrizace znemožňuje provedení skiaskopie (rtg), výkon nelze provést na rovném skiaskopickém lůžku. Pokud je výkon prováděn při laparoskopii, nevýhodou je trvalá fixace dělohy mezi přední a zadní klenbu poševní, což znemožňuje volný pohyb dělohou a optický přístup k adnexům. Výkon je středně bolestivý a nelze ho využit pro HSG. Vlastní katetrizace naslepo je technicky obtížný výkon.

Jiným používaným zařízením je dvoubalonková cervikální kanyla o průměru 4 mm, která se zavádí přes kanál děložního hrdla do dutiny děložní. Po naplnění malého vnitřního balónku a trakci se naplní větší balónek, který fixuje celou soupravu pevně k hrdlu. Přes vnitřní lumen kanyly je možno zavádět různé typy zahnutých katetrů, kterými je možno pod skiaskopickou kontrolou dosáhnout děložního rohu. Nevýhody tohoto zařízení spočívají v tom, že je určeno pro jedno použití a tím stoupá jeho cena. Kromě toho nemá vyřešenu fixaci k vyrovnání fíexe děložní a zavádění do rohu děložního je technicky náročné, při riziku poranění z důvodů úzkého ukončení katetru.

Cílem technického řešení je proto konstrukce takového zařízení, které při výrobní nenáročnosti a snížení bolestivosti prováděných úkonů odstraní nebezpečí vzniku kontaminace, přičemž sníží pracnost a odbornou náročnost těchto úkonů, bez nutnosti přítomnosti specialisty na intervenční katetrizační výkony.

Podstata technického řešení

Vytyčeného cíle je dosaženo technickým řešením, jehož podstata spočívá v tom, že k trubici, jejíž konec je upraven pro nasazení kónusu je připojena nástavná trubice. Tím je umožněna snadnější základní manipulace s trubicí při ulehčení provedení dalších úkonů, například zafixování trubice. Ve výhodném provedení je připojení nástavné trubice provedeno objímkou, upravenou na nástavné trubici a opatřenou vnitřním závitem, přičemž trubice je opatřena zesílením s vnějším závitem.Prostřednictvím objímky se tak nástavná trubice našroubuje na konec trubice a po provedené potřebné manipulaci a zafixování trubice je možno provést odejmutí nástavné trubice a například zavedení kanyly. Nástavná trubice je opatřena posuvným úchytem pro dvojzubé kleště. V požadované vzdálenosti se posuvný úchyt zajistí na nástavné trubici a provádí se manipulace s nástavnou trubicí uchycením do dvojzubých kleští

- 3 za drátěná přídržná ramena, kterými je posuvný úchyt opatřen. Zajištění posuvného úchytu na nástavné trubici se provádí zajišťovacím šroubem, našroubovaným do závitu v objímce posuvného úchytu. Trubice je opatřena závitem, na kterém je našroubován přísavný klobouček, napojený na vývěvu, prostřednictvím které se provede odčerpání vzduchu z vnitřního prostoru kloboučku. Vzniklým podtlakem je tak zajištěno přichycení trubice k děložnímu Čípku.Trubice je opatřena výstupkem, na kterém je uchycen zajiŠťovací držák kanyly. Tímto držákem se provádí zafixování kanyly v potřebné poloze. ZajiŠťovací držák je zpravidla tvořen pružným drátem, na zajišťovacím konci ohnutým do rozevřeného tvaru s pružnými rameny. Při vlastní fixaci je zajiŠťovací držák sklopen dolů a kanyla je se^-λ mezi pružnými rameny. Trubice je opatřena výstupkem s čepy pro zaklesnutí do Hřebenového žlábku. Tím je umožněno spojení trubice s dalším prvkem, ke kterému je hřebenový žlábek připevněn, například $ kleštěmi nebo Scherbackovým zrcadlem. Hřebenový žlábek, připevněný ke kleštím, je opatřen držákem s Čepem pro zaklesnutí do dalšího hřebenového žlábku. Zaklesnutím čepu do dalšího hřebenového žlábku je zejména umožněna fixace kleští ke lžíci Scherbackova zrcadla. K tomu účelu ·'·· hřebenový žlábek opatřen kuželem pro zasunutí do otvoru, vytvořeného ve lžíci uerbackova zrcadla. Zasunutím kuželu do tohoto otvoru dojde ke spojení hřebenového žlábku se lžící Scherbackova zrcadla. Kužel je opatřen zajišťovacím šroubem, ve výhodném provedení procházejícím výřezem ve stěně Scherbackova zrcadla. Při zatažení se šroub opírá o stěny Scherbackova zrcadla a přitlačuje kužel na opačné straně k této stěně. Tím je provedená fixace zajištěná. Trubice a nástavná trubice jsou na konci opatřeny otvory pro nasazení injekční stříkačky. Tím je umožněn snadný přívod tekutiny do těchto trubic.

Výhody technického řešení spočívají v tom, že zařízením podle tohoto řešeni je možno provádět fixaci trubice jak s přisavným kloboučkem, kdy se fixace provádí přímo na hřebenový žlábek, spojený se lžící Scherbackova zrcadla, tak i při použití kleští, kdy se zajištění na hřebenový žlábek Scherbackova zrcadla provádí ještě přes další hřebenový žlábek, upevněný na kleštích. Kromě toho je možno provádět snadnější a spolehlivější zajištění kanyly procházející trubicí, zlepší se manipulece se zařízením a docílí se snadnější vyrobitelnosti zařízení. Dále je zaručeno aseptické zavedení kanyly do dělohy a vejcovodu bez rizika kontaminace poševní flórou. Při trvalé fixaci je zařízením zaručeno vyrovnání děložní flexe, přičemž terapeut má obě ruce volné. Použitím zařízení je možno provádět selektivní salpingografii, bezprostředně při hysterografíi. Zařízení je použitelné při poloze ženy vleže na zádech, na rovném skiaskopickém stole, při mírné abdukci v kyčelních kloubech. Během

- 4 laparoskopie je možno kdykoliv odstranit Scherbackovo zrcadlo a volně manipulovat s dělohou i při provedené katetrizaci tuby. Konstrukce zařízení umožňuje jeho výrobu z nerezové oceli, což současně umožňuje sterilizaci parou, tudíž jeho opakované použití jako celku.

Přehled obrázků na výkresech obr.l znázorňuje schematický pohled na základní distální část zařízení podle technického řešení, obr.2 znázorňuje schematický pohled na přísavný klobouček, obr.3 schematicky znázorňuje provedení kónusu, obr.4 znázorňuje schematický pohled na zařízení ve směru P z obr.l, obr.5 představuje pohled na proximální část zařízení, obr.6 představuje schematický pohled na naváděcí kanylu, obr. 7 znázorňuje schematický pohled na vodící kanylu se zasunutým mandrilem, obr.8 znázorňuje schematický pohled na hřebenový žlábek, upevněný na kleštích, obr.9 znázorňuje schematický pohled na hřebenový žlábek se lžící Scherbackova zrcadla, obr. 10 ve zvětšeném měřítku schematicky znázorňuje zajištění vodící kanyly.

Přiklad provedení technického řešení

Jak je znázorněno na přiložených výkresech, zařízení k provádění gynekologických vyšetření a úkonů je tvořeno základní distální částí, sestávající z trubice 1, která má na distálním konci vytvořen závit 24 , ukončený vnějším osazením 20 s těsnícím kroužkem 25. Na závit 24 je našroubován přísavný klobouček 3., opatřený přípojkou 26 na hadici vývěvy. Těsnící kroužek 25 je vyroben z teflonu a přísavný klobouček 1 je na něj přítlačně našroubován vnitřním závitem matice 27 , spojené s přísavným kloboučkem 3 , vyrobeným ve třech velikostech. Na závit 24 je našroubován rovněž kónus 4 pro zasunutí do otvoru děložního čípku. Na opačném konci trubice i je vytvořen nátrubek 22 s otvorem 23 pro nasazení injekční stříkačky, přičemž před nátrubkem 22 je vytvořeno zesílení 21 se závitem 28 pro našroubování objímky 2.1 s vnitřním závitem 2.2 a těsněním 2.3. zpravidla teflonovým. Našroubováním objímky 2,1 na závit 28 dojde k těsnému napojení nástavné trubice 2 na trubici 1 , tudíž ke spojení distální a proximální části zařízení. Nástavná trubice 2

- 5 prochází posuvným úchytem 7 , opatřeným zajišťovacím šroubem 7,1 a drátěnými rameny 7,2 , sloužícími pro uchycení sestavené trubice i a nástavné trubice 2 do dvojzubých kleští. Konec nástavné trubice 2_ je opatřen objímkou 2,4 s otvorem 2,5 pro nasazení injekční stříkačky. Trubice I je opatřena výstupkem _5 s čepy 5,1 pro zaklesnutí do hřebenového žlábku 12 , připevněného ke kleštím 11 , přičemž hřebenový žlábek 12 je ve spodní části opatřen držákem 13 s čepy 13.1 pro zaklesnutí do hřebenového žlábku 14 , opatřeného kuželem 15 se zajišťovacím šroubem 16 . Kužel 15 zapadá do otvoru 19 lžíce 17 Scherbackova zrcadla. Zajištění kužele 15 se provádí otáčením zajišťovacího šroubu 16. přičemž dojde k přitlačení kužele 15 k vnitřní stěně otvoru 19 lžíce 17 Scherbackova zrcadla. Trubice 1 je rovněž opatřena výstupkem 18. , ve kterém je uložen zajišťovací držák 6 kanyly, vyrobený z pružného drátu a zahnutý tak, že vytváří pružná ramena 6,1 , která při natočení držáku 6 svírají vodící kanylu 9 a zajišťují ji tak v požadované poloze.

Při hysterosalpingografii se provede spojení trubice 1 a nástavné trubice 2. Na závit 24 trubice i se podle tvaru a velikosti děložního čípku našroubuje přísavný klobouček 3, ke kterému se připojí na přípojku 26 silikonová hadice, spojená s vývěvou. Do trubice I a nástavné trubice 2 se zasune naváděcí kanyla 8 se stříkačkou, naplněnou ředěnou kontrastní látkou. Provede se dezinfekce zevních rodidel a pochvy v gynekologické poloze. Naváděcí kanyla 8 se nasadí do děložního hrdla v Scherbackových zrcadlech, trubice i a nástavná trubice 2 se posunou na děložní čípek a Scherbackova zrcadla se odstraní. Z prostoru pod přísavným kloboučkem 3 se odčerpá vzduch, žena se posune do pohodlné polohy s abdukcí ve stehenních kloubech a zařízení se sterilně podloží mezi stehny. Potom se aplikuje kontrastní látka a snímkuje se při trakci za přístroj.

Při selektivní salpingografíi se založí Scherbackovo zrcadlo 17 spolu s kuželem 15 a zajistí se přitažením zajištovacího šroubu 16 . Trubice i se aretuje v hřebenovém žlábku 14 po trakci, naváděcí kanyla 8 se vytáhne a nástavná trubice 2 se odšroubuje. Vodící kanyla 9 se zavede k fundu děložnímu a sklopí se o 90° na příslušnou stranu. Mandril 10 se vytáhne, vodící kanyla 9 se pod skiaskopickou kontrolou zasune do rohu děložního a fixuje se zajišťovacím držákem 6 , přičemž je sevřena pružnými rameny 6,1 držáku 6 . K zakončení vodicí kanyly 9 se zavede katetr, aplikuje se neředěná kontrastní látka a provede se snímkování. Při selektivní katetrizaci se zavede katetr ve směru zobrazeného vejcovodu a pokud se vejcovod nezobrazil, zavede se mandril s platinovým koncem a pod skiaskopickou kontrolou se proniká přes překážku v proximální části vejcovodu. Pokud mandril pronikne do tuby, nasune se po něm katetr, mandril se vytáhne a aplikuje se neředěná kontrastní

- 6 látka.Pokud je sondáž platinovým mandrilem neúspěšná, je možno se pokusit proniknout kovovým drátem o maximálním průměru 0,8 mm přes vodící kanylu 9 .

Při prováděni laparoskopie s chromopertubací se provede sestavení trubice 1 a nástavné trubice 2 , našroubuje se kónus 4 a provede se dezinfekce zevních rodidel a pochvy. Kónus 4 se nasadí na děložní hrdlo a provede se fixace trubice i čepy 5.1 do hřebenového žlábku 12 kleští 11 . Zavede se lžíce 17 Scherbackova zrcadla se zasunutým kuželem 15 hřebenového žlábku 14 a kužel 15 se zajistí šroubem 16 , provede se aretace kleští 11 do hřebenového žlábku 14 čepy 13.1 po maximální trakci, odšroubuje se prostřednictvím objímky 2,1 nástavná trubice 2, do otvoru 23 nátrubku 22 na trubici I se nasune injekční stříkačka, pomocí které se aplikuje barevný roztok. Pokud se provádí katetrizace, zavede se vodící kanyla 2 k fundu děložnímu a sklopí se o 90° na příslušnou stranu. Mandril 10 se vysune a vodící kanyla 9 se jemně zasune do rohu děložního. Poloha vodící kanyly 9 se potom zafixuje pružnými rameny 6,1 zajišťovacího držáku 6 . Katetr se zavede přes vodící kanylu 9 při mírném odporu do lumenu vejcovodu, při sledování na monitoru laparoskopu. Potom se aplikuje barvička, při současném sledování vyprazdňování v laparoskopu. Tato fáze může probíhat při současně vytažené lžíci 17 zrcadla, za účelem snadnějšího přístupu ke sledovanému vejcovodu.

Claims (12)

1. NÁROKY NA OCHRANU

   1. Zařízení k provádění gynekologických vyšetření a úkonů,tvořené trubicí, jejíž jeden konec je upraven pro nasazení kónusu, vyznačující se tím, že k trubici (1) je připojena nástavná trubice (2).
2. 2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že připojení nástavné trubice (2) je provedeno objímkou (2.1), upravenou na nástavné trubici (2) a opatřenou vnitrním závitem (2.2), přičemž trubice (1) je opatřena zesílením (21) s vnějším závitem (28).
3. 3. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že nástavná trubice (2) je opatřena posuvným úchytem (7) pro dvojzubé kleště.
4. 4. Zařízení podle nároku 3, vyznačující se tím, že posuvný úchyt (7) je opatřen zajišťovacím šroubem (7.1) a drátěnými přídržnými rameny (7.2).
5. 5. Zařízení k provádění gynekologických vyšetření a úkonů, tvořené trubicí, jejíž jeden konec je upraven pro nasazení kónusu, vyznačující se tím, že trubice (1) je opatřena závitem (24), na kterém je našroubován přísavný klobouček (3).
6. 6. Zařízení k provádění gynekologických vyšetření a úkonů,tvořené trubicí, jejíž jeden konec je upraven pro nasazení kónusu, vyznačující se tím, že trubice (1) je opatřena výstupkem (18), na kterém je uchycen zajištovací držák (6) kanyly.
7. 7. Zařízení podle nároku 6, vyznačující se tím, že zajišťovací držák (6) kanyly je tvořen pružným drátem, na zajišťovacím konci ohnutým do rozevřeného tvaru s pružnými rameny (6.1).
8. 8. Zařízení k provádění gynekologických vyšetření a úkonů, tvořené trubicí, jejíž jeden konec je upraven pro nasazení kónusu, vyznačující se tím, že trubice (1) je opatřena výstupkem (5) s čepy (5.1) pro zaklesnutí do hřebenového žlábku (12,14).
9. 9. Zařízení podle nároku 8, vyznačující se tím, že hřebenový žlábek (12) je připevněn ke kleštím (11) a je opatřen držákem (13) s čepem (13.1) pro zaklesnutí do hřebenového žlábku (14).
10. 10. Zařízení podle nároku 8, vyznačující se tím, že hřebenový žlábek (14) je opatřen kuželem (15) pro zasunutí do otvoru (19), vytvořeného ve lžíci (17) Scherbackova zrcadla.

    - 8
11. 11. Zařízení podle nároku 10, vyznačující se tím, že kužel (15) je opatřen zajišťovacím šroubem (16) .
12. 12. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že trubice (1) a nástavná trubice (2) jsou na konci opatřeny otvory (23 , 2.5) pro nasazení injekční stříkačky.