CZ14554U1 - Oční kapky na bázi jodidového anionu - Google Patents
Oční kapky na bázi jodidového anionu Download PDFInfo
- Publication number
- CZ14554U1 CZ14554U1 CZ200415526U CZ200415526U CZ14554U1 CZ 14554 U1 CZ14554 U1 CZ 14554U1 CZ 200415526 U CZ200415526 U CZ 200415526U CZ 200415526 U CZ200415526 U CZ 200415526U CZ 14554 U1 CZ14554 U1 CZ 14554U1
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- sodium
- eye drops
- iodide
- range
- environment
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/18—Iodine; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
Oční kapky na bázi jodidového anionu
Oblast techniky
Řešení se týká očních kapek na bázi jodidového anionu.
Dosavadní stav techniky
Jód své uplatnění nabyl v očním lékařství v třicátých letech 20. století při léčbě infekčních i neinfekčních stavů, v rámci prevence zánětů. Při aplikaci jódového anionu a organických sloučenin jódu výzkum potvrdil vliv na zpomalení arteriosklerózy a současně bylo prokázané, že jódové aniony ulehčují rozpustnost cholesterolu v krevním séru. Aniony jódu silně zvyšují disperzitu koloidů, následkem čehož poklesne viskozita krve.
I projevy stárnutí - arteriosklerózasouvisí především s poklesem disperzity koloidů. Poruchy funkce, které souvisí se sklerotickými změnami cév v oku mohou být prostřednictvím jodidu draselného příznivě ovlivňovány. Je pravděpodobné, že soli jódu, které tento proces brzdí, zmírní rozvoj arteriosklerózy. Na základě toho lze usuzovat, že ovlivňují i buňkové membrány, s následným zlepšením metabolických procesů.
K léčbě uvedených chorobných stavů se dlouhodobě v lékařské praxi používají oční kapky s jodidem draselným a oční kapky sjodidem draselným a sodným s obsahem tiomerzalu jako konzervační látky. Uvedené přípravky však neprokázaly dostatečnou stabilitu. Navíc tiomerzal je s ionty jódu inkompatibilní, rychle se rozkládá, a důsledkem toho není možné stanovit jeho obsah v hotovém přípravku. Navíc dochází k postupnému zvyšování aktuální acidity takového přípravku.
Podstata technického řešení
Podstata technického řešení očních kapek spočívá v tom, že obsahují 0,01 až 5 % hmota, jodidu draselného jako účinné látky, 0,0005 až 0,1 % hmota, konzervační přísady, 0,01 až 5 % hmota, polyoxyetylensorbitanmonooleátů jako látky snižující povrchové napětí, dále 0,001 až 2 % hmota, pomocných látek udržujících pH prostředí v rozmezí 5 až 8,0 a zbytek do 100 % hmota, tvoří sterilizovaná destilovaná voda. Podstatou řešení jsou tedy oční kapky na bázi jodidových anionů jako účinné látky s obsahem vhodné konzervační přísady a pomocných látek zabezpečujících stabilitu přípravku.
Oční kapky mohou obsahovat další účinné látky jodidu sodného v množství 0,01 až 5 % hmota., případně i látek, udržujících viskozita prostředí v rozmezí 1 až 50 mPa.s a to v množství 0,01 až 5 % hmota, jednotlivě a nebo ve směsi.
Konzervační přísadou kapek je chlorhexidin acetát respektive chlorhexidin glukonát, chlorbutanol a nebo bromid karbetopendecínia, což jsou látky kompatibilní sjodidovými aniony.
Látkami udržujícími pH prostředí v rozmezí 5 až 8, 0 jsou chlorid sodný, kyselina boritá, tetraboritan sodný, octan sodný, edetan sodný, hydroenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, tiosíran sodný, citrát sodný, kyselina citrónová jednotlivě anebo ve směsi.
Kapky mohou obsahovat i jiné látky, které udržují viskozita prostředí v rozmezí 1 až 50 mPa.s. jako jsou hydroxypropylmethylcelulóza, polyvinylalkohol, polyoxyetylensorbitanmonooleát a nebo karboxyvinyl polymer jednotlivě anebo ve směsi.
Oční kapky dle předloženého složení vykazují dobrou fyzikálně - chemickou stabilitu. V jakém měřítku chlorhexidin není s ionty jódu inkompatibilní, je možné zjistit obsahem této konzervační látky v jejím celém rozsahu antimikrobiálního působení. Stabilita přípravku byla prokázána stabilní aktuální aciditou přípravku, což umožňuje tuto recepturu využít ve velkovýrobě.
-1 CZ 14554 Ul
Přehled obrázku na výkrese
Obrázek představuje chromatografický záznam stanovení chlórhexidinu v očních kapkách s obsahem KI2 % hmotn..
Příklady provedení
Příklad 1
Odvážené množství jednotlivých složek (dle velikosti výrobní šarže) se za aseptických podmínek rozpustí ve sterilizované destilované vodě. Po jejich rozpuštění se roztok doplní sterilizovanou destilovanou vodou na předepsaný objem. Výsledný roztok se sterilizuje filtrací přes membránový filtr o velikosti pórů 0,2 pm a za aseptických podmínek se ihned rozdávkuje do sterilních lahviček a uzavře se sterilními uzávěry. Uzavřené lahvičky se etiketují a balí do předepsaných obalů.
Množství složek výrobní šarže je lineárně závislé na váhovém množství jednoho balení, tj. 10ml.
a) Složení jednoho balení jodid draselný 0,01000 g jodid sodný 0,01000 g chlorid sodný 0,00010 g tiosíran sodný 0,00010 g polyoxyetylensorbitanmonooleát 0,00100 g edetan sodný 0,00010 g hydroxypropylmetylcelulóza 0,00100 g chlorhexidin acetát 0,00005 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
b) Složení jednoho balení jodid draselný 0,01000 g chlorid sodný 0,00010 g tiosíran sodný 0,00010 g polyoxyetylensorbitanmonooleát 0,00100 g edetan sodný 0,00010 g polyvinyl alkohol 0,00100 g chlorbutanol 0,00005 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
c) Složení jednoho balení jodid draselný 0,01000 g jodid sodný 0,01000 g kyselina boritá 0,00010 g tertaboritan sodný 0, 00010 g tiosíran sodný 0,00010 g edetan sodný 0,00010 g karbetopendecium bromid 0,00005 g
-2CZ 14554 Ul sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
d) Složení jednoho balení jodid draselný 0,01000 g jodid sodný 0,01000 g hydrogenfosforečnan sodný 0,00010 g dihydrogenfosforečnan sodný 0,00010 g tiosíran sodný 0,00010 g chlorhexidin glukonát 0,00005 g io sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
e) Složení jednoho balení jodid draselný 0,01000 g kyselina citrónová 0,00010 g citrát sodný 0,00010 g polyoxyetylensorbitanmonooleát 0,00100 g hydroxypropylmetylcelulóza 0,00100 g chlorhexidin acetát 0,00005 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
f) Složení jednoho balení jodid draselný 0,01000 g chlorid sodný 0,00010 g tiosíran sodný 0,00010 g edetan sodný 0,00010 g chlorhexidin acetát 0,00005 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
g) Složení jednoho balení 30 jodid draselný 0,01000 g jodid sodný 0,01000 g tiosíran sodný 0,00010 g polyoxyetylensorbitanmonooleát 0,00100 g edetan sodný 0,00010 g chlorhexidin glukonát 0,00005 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml.
Příklad 2
Odvážené množství složek (dle velikosti výrobní šarže) se za aseptických podmínek rozpustí ve sterilizované destilované vodě. Po jejich rozpuštění se roztok doplní sterilizovanou destilovanou vodou na předepsaný objem. Výsledný roztok se sterilizuje filtrací přes membránový filtr o velikosti pórů 0,2 pm a za aseptických podmínek se ihned rozdávkuje do sterilních lahvička uzavře se sterilními uzávěry. Uzavřené lahvičky se etiketují a balí do předepsaných obalů. Množství složek výrobní šarže je lineárně závislé hmotnosti jednoho balení, tj. 10 ml.
-3 CZ 14554 Ul
a) Složení jednoho balení jodid draselný jodid sodný chlorid sodný tiosíran sodný
0,50000 g 0,50000 g 0,20000 g 0,20000 g polyoxyetylensorbitanmonooleát 0,50000 g edetan sodný 0,20000 g hydroxypropylmetylcelulóza 0,50000 g chlorhexidin glukonát 0,05000 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
b) Složení jednoho balení jodid draselný 0,50000 g chlorid sodný 0,20000 g tiosíran sodný 0,20000 g polyoxyetylensorbitanmonooleát 0,50000 g edetan sodný 0,20000 g polyvinylalkohol 0,50000 g chlorbutanol 0,05000 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
c) Složení jednoho balení jodid draselný 0,50000 g jodid sodný 0,50000 g kyselina boritá 0,20000 g tertaboritan sodný 0,20000 g tiosíran sodný 0,20000 g edetan sodný 0,20000 g karbetopendecinium bromid 0,05000 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
d) Složení jednoho balení jodid draselný 0,50000 g jodid sodný 0,50000 g hydrogenfosforečnansodný 0,20000 g dihydrogenfosforečnan sodný 0,20000 g tiosíran sodný 0,20000 g chlorhexidin acetát 0,05000 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
e) Složení jednoho balení jodid draselný 0,50000 g
-4CZ 14554 Ul kyselina citrónová 0,20000 g citrát sodný 0,20000 g polyoxyetylensorbitanmonooleát 0,50000 g hydroxypropylmetylcelulóza 0,20000 g chlorhexidin acetát 0,05000 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
f) Složení jednoho balení jodid draselný 0,50000 g chlorid sodný 0,20000 g tiosíran sodný 0,20000 g edetan sodný 0,20000 g chlorhexidin glukonát 0,05000 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
g) Složení jednoho balení jodid draselný 0,50000 g jodid sodný 0,50000 g tiosíran sodný 0,20000 g polyoxyetylensorbitanmonooleát 0,50000 g edetan sodný 0,20000 g chlorhexidin acetát 0,05000 g sterilizovaná destilovaná voda ad 10 ml
Průmyslová využitelnost
Oční kapky na bázi jodidového anionu dle technického řešení s účinnou látkou na bázi anionů jódu v podobě jodidu draselného respektive jodidu draselného ajodidu sodného je možné v očním lékařství využít k následující indikaci: podpora resorpčních procesů v oku, především exudátů, zákalů sklivce různé etiologie, atero - a arteriosklerotických změn cév na sítnici a chorioidey, degenerativní procesy sítnice, začínající katarakty, plísňové záněty spojivkového vaku a zánětů rohovky.
Claims (6)
1. Oční kapky na bázi jodidového anionu, se vyznačují tím, že obsahují 0,01 až 5 % hmotn. jodidu draselného, 0,0005 až 0,1 % hmotn. konzervační přísady, 0,01 až 5 % hmotn. Polyoxyetylensorbitanmonooleátů jako látky snižující povrchové napětí, 0,001 až 2% hmotn. Pomocných látek udržujících pH prostředí v rozmezí 5 až 8,0 a zbytek do 100% hmotn. tvoří sterilizovaná destilovaná voda.
2. Oční kapky podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahuje 0,01 až 5 % hmotn. jodidu sodného.
-5 CZ 14554 Ul
3. Oční kapky podle nároků la2, vyznačující se tím, že obsahuje 0,01 až 5 % hmotn. pomocných látek udržujících viskozitu prostředí v rozmezí 1 až 50 mPa.s.
4. Oční kapky podle nároků 1, 2 a3, se vyznačují tím, že pomocnými látkami udržujících viskozitu prostředí vrozmezí 1 až 50 m Pa.s jsou hydroxypropylmethylcelulóza,
5 polyvinylalkohol, polyoxyetylensorbitanmonooleát a karboxyvinylpolymer jednotlivě a nebo ve směsi.
5. Oční kapky podle nároků 1, 2, 3a 4, se vyznačují tím, že konzervační přísadou je chlorhexidin acetát, případně chlorhexidin glukonát, chlorbutanol anebo bromid karbetopendecínia.
ío
6. Oční kapky podle nároku 1, 2, 3, 4 a 5, se vyznačují tím, že pomocnými látkami udržujícími pH prostředí v rozmezí 5,0 až 8,0 jsou chlorid sodný, kyselina boritá, tertaboritan sodný, octan sodný, edetan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, dohydrogenfosforečnan sodný, tiosíran sodný, citrát sodný, kyselina citrónová jednotlivě a nebo ve směsi.
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SK252002 | 2002-02-11 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CZ14554U1 true CZ14554U1 (cs) | 2004-07-26 |
Family
ID=27752153
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CZ200415526U CZ14554U1 (cs) | 2002-02-11 | 2003-02-10 | Oční kapky na bázi jodidového anionu |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
AU (1) | AU2003214793A1 (cs) |
CZ (1) | CZ14554U1 (cs) |
WO (1) | WO2003068247A1 (cs) |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB0525504D0 (en) * | 2005-12-14 | 2006-01-25 | Bristol Myers Squibb Co | Antimicrobial composition |
US9622911B2 (en) | 2010-09-30 | 2017-04-18 | Cxl Ophthalmics, Llc | Ophthalmic treatment device, system, and method of use |
US20120083772A1 (en) * | 2010-09-30 | 2012-04-05 | Curveright Llc | Corneal treatment system and method |
GB201020236D0 (en) | 2010-11-30 | 2011-01-12 | Convatec Technologies Inc | A composition for detecting biofilms on viable tissues |
WO2013148896A1 (en) | 2012-03-29 | 2013-10-03 | Cxl Ophthalmics, Llc | Ocular treatment solutions, delivery devices and delivery augmentation methods |
US9555111B2 (en) * | 2012-03-29 | 2017-01-31 | Cxl Ophthalmics, Llc | Ocular cross-linking system and method for sealing corneal wounds |
WO2013149075A1 (en) | 2012-03-29 | 2013-10-03 | Cxl Ophthalmics, Llc | Compositions and methods for treating or preventing diseases associated with oxidative stress |
CA2895896A1 (en) | 2012-12-20 | 2014-06-26 | Convatec Technologies Inc. | Processing of chemically modified cellulosic fibres |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RO68773A2 (ro) * | 1976-02-18 | 1980-06-15 | Intreprinderea De Medicamente "Biofarm",Ro | Medicament oftalmic |
RU1803110C (ru) * | 1990-07-17 | 1993-03-23 | Всесоюзный научно-исследовательский институт фармации | Способ получени глазных капель |
-
2003
- 2003-02-10 CZ CZ200415526U patent/CZ14554U1/cs not_active IP Right Cessation
- 2003-02-10 AU AU2003214793A patent/AU2003214793A1/en not_active Abandoned
- 2003-02-10 WO PCT/SK2003/000004 patent/WO2003068247A1/en not_active Application Discontinuation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU2003214793A1 (en) | 2003-09-04 |
WO2003068247B1 (en) | 2003-10-16 |
WO2003068247A1 (en) | 2003-08-21 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US5185372A (en) | Stable aqueous preparation | |
CN101484136A (zh) | 预混合的、立即可用的药物组合物 | |
CN113662915A (zh) | 一种眼用药物组合物 | |
CZ14554U1 (cs) | Oční kapky na bázi jodidového anionu | |
NO339109B1 (no) | Konserverende sammensetning for oftalmisk anvendelse | |
AU2010356098B2 (en) | Topical ophthalmic suspensions containing tobramycin and dexamethasone | |
CA1326453C (en) | Pharmaceutical composition containing pentamidine | |
EP1926472B1 (en) | Stabilized and preserved ketotifen ophthalmic compositions | |
CA2107961C (en) | Injectable mesna solutions | |
US5846930A (en) | Therapeutic human albumin having a low aluminium binding capacity | |
EP0069075B1 (en) | Pharmaceutical preparation for treating glaucoma and ocular hypertension | |
WO2022130033A1 (en) | An aqueous sterile solution of atropine for ophthalmic use | |
EP2343048B1 (en) | Stabilized and preserved ketotifen ophthalmic compositions | |
EP4088713A1 (en) | Ophthalmic pharmaceutical composition comprising atropine | |
EP4088714A1 (en) | Ophthalmic pharmaceutical composition comprising atropine | |
US5834520A (en) | Container for injectable mesna solutions | |
WO1988009665A1 (en) | Preservative free ophthalmic ointments | |
WO2022101821A1 (en) | Formulation based on polyhexamethylene biguanide for use in the treatment of acanthamoeba keratitis and/or fungal infections | |
EA047258B1 (ru) | Композиция на основе полигексаметиленбигуанида для применения в лечении акантамебного кератита и/или грибковых инфекций | |
WO2022130337A1 (en) | An aqueous sterile solution of atropine for ophthalmic use | |
CZ13722U1 (cs) | Oční instilace se zlepšenou stabilitou účinné látky na bázi brimonidinu | |
WO2024006248A1 (en) | Stable ophthalmic formulations of a fluorinated integrin antagonist | |
IL293541A (en) | Ophthalmic preparations | |
SK500032015U1 (sk) | Oftalmologický prípravok na báze jódového aniónu na liečenie vírusových ochorení oka | |
CZ10408U1 (cs) | Oftalmologický přípravek s antialergickým účinkem |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
FG1K | Utility model registered |
Effective date: 20040726 |
|
ND1K | First or second extension of term of utility model |
Effective date: 20060503 |
|
MK1K | Utility model expired |
Effective date: 20100210 |