CY1123785T1 - Μια διεργασια για την παρασκευη μιας εκ του στοματος χορηγουμενης μορφης δοσολογιας πολλαπλων μοναδων τροποποιημενης αποδεσμευσης της ηλεκτρικης δοξυλαμινης και υδροχλωρικης πυριδοξινης - Google Patents

Μια διεργασια για την παρασκευη μιας εκ του στοματος χορηγουμενης μορφης δοσολογιας πολλαπλων μοναδων τροποποιημενης αποδεσμευσης της ηλεκτρικης δοξυλαμινης και υδροχλωρικης πυριδοξινης

Info

Publication number
CY1123785T1
CY1123785T1 CY20211100065T CY211100065T CY1123785T1 CY 1123785 T1 CY1123785 T1 CY 1123785T1 CY 20211100065 T CY20211100065 T CY 20211100065T CY 211100065 T CY211100065 T CY 211100065T CY 1123785 T1 CY1123785 T1 CY 1123785T1
Authority
CY
Cyprus
Prior art keywords
modified release
doxylamine
preparation
dosage form
electric
Prior art date
Application number
CY20211100065T
Other languages
English (en)
Inventor
Marc Saura i Valls
Joaquín NEBOT TROYANO
Ramon M. Roca i Juanes
Original Assignee
Inibsa Ginecologia, S.A.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Inibsa Ginecologia, S.A. filed Critical Inibsa Ginecologia, S.A.
Publication of CY1123785T1 publication Critical patent/CY1123785T1/el

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A61K9/5078Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5089Processes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4402Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 2, e.g. pheniramine, bisacodyl
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4415Pyridoxine, i.e. Vitamin B6
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005Wall or coating material
    • A61K9/5021Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Η παρούσα εφεύρεση σχετίζεται με μια διεργασία για την παρασκευή μιας εκ του στόματος χορηγούμενης μορφής δοσολογίας πολλαπλών μονάδων τροποποιημένης αποδέσμευσης περιλαμβάνοντας μια πλειάδα σβόλων τροποποιημένης αποδέσμευσης της δοξυλαμίνης ή άλατος εξ αυτής και σβόλων τροποποιημένης αποδέσμευσης της πυριδοξίνης ή ενός άλατος εξ αυτής• όπου η διεργασία περιλαμβάνει επικάλυψη των σβόλων της δοξυλαμίνης έχοντας την εσώτερη ενεργή στοιβάδα επικάλυψης και την ενδιάμεση εντερική στοιβάδα επικάλυψης• και των σβόλων πυριδοξίνης έχοντας την εσώτερη ενεργή στοιβάδα επικάλυψης, όπου το βήμα επικάλυψης περιλαμβάνοντας ταυτόχρονο ψεκασμό ενός μείγματος που περιλαμβάνει τους παράγοντες επικάλυψης εντερικής και τροποποιημένης αποδέσμευσης και παράγοντες σχηματισμού-πόρων προσθήκης σε μορφή κόνεων.
CY20211100065T 2018-09-27 2021-01-27 Μια διεργασια για την παρασκευη μιας εκ του στοματος χορηγουμενης μορφης δοσολογιας πολλαπλων μοναδων τροποποιημενης αποδεσμευσης της ηλεκτρικης δοξυλαμινης και υδροχλωρικης πυριδοξινης CY1123785T1 (el)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP18382687.4A EP3628311B1 (en) 2018-09-27 2018-09-27 A process for the preparation of a modified release multiple unit oral dosage form of doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CY1123785T1 true CY1123785T1 (el) 2022-05-27

Family

ID=63722327

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CY20211100065T CY1123785T1 (el) 2018-09-27 2021-01-27 Μια διεργασια για την παρασκευη μιας εκ του στοματος χορηγουμενης μορφης δοσολογιας πολλαπλων μοναδων τροποποιημενης αποδεσμευσης της ηλεκτρικης δοξυλαμινης και υδροχλωρικης πυριδοξινης

Country Status (31)

Country Link
EP (1) EP3628311B1 (el)
JP (1) JP7444862B2 (el)
KR (1) KR20210066864A (el)
CN (1) CN112839638B (el)
AR (1) AR116480A1 (el)
AU (1) AU2019348630B2 (el)
BR (1) BR112021005192A8 (el)
CL (1) CL2021000687A1 (el)
CO (1) CO2021005412A2 (el)
CR (1) CR20210208A (el)
CY (1) CY1123785T1 (el)
DK (1) DK3628311T3 (el)
DO (1) DOP2021000052A (el)
EA (1) EA202190700A1 (el)
EC (1) ECSP21029863A (el)
ES (1) ES2847648T3 (el)
HR (1) HRP20210181T1 (el)
HU (1) HUE053082T2 (el)
MX (1) MX2021003357A (el)
MY (1) MY197676A (el)
NI (1) NI202100021A (el)
PE (1) PE20211462A1 (el)
PH (1) PH12021550640A1 (el)
PL (1) PL3628311T3 (el)
PT (1) PT3628311T (el)
RS (1) RS61368B1 (el)
SA (1) SA521421557B1 (el)
SI (1) SI3628311T1 (el)
UA (1) UA127768C2 (el)
WO (1) WO2020064985A1 (el)
ZA (1) ZA202101279B (el)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AR121619A1 (es) * 2020-03-25 2022-06-22 Inibsa Ginecologia S A Una forma de dosificación oral de múltiples unidades de liberación modificada de succinato de doxilamina y clorhidrato de piridoxina y un procedimiento para su preparación

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IE55745B1 (en) * 1983-04-06 1991-01-02 Elan Corp Plc Sustained absorption pharmaceutical composition
CA2350195C (en) * 2000-12-20 2003-06-10 Duchesnay Inc. Rapid onset formulation of pyridoxine hydrochloride and doxylamine succinate
US20070141147A1 (en) * 2005-12-21 2007-06-21 Auriga Laboratories, Inc. Sequential release pharmaceutical formulations
CN101448493A (zh) * 2006-05-22 2009-06-03 特瓦制药工业有限公司 度洛西汀盐酸盐延迟释放配制剂
ES2376095B1 (es) * 2008-10-02 2013-01-24 Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A. Pellets entéricos de duloxetina.
CA2761212A1 (en) * 2011-12-07 2013-06-07 Pharmascience Inc. Disintegrant-free delayed release doxylamine and pyridoxine formulation and process of it manufacturing
WO2013123569A1 (en) 2012-02-22 2013-08-29 Duchesnay Inc. Formulation of doxylamine and pyridoxine and/or metabolites or salts thereof
SG11201403931YA (en) * 2012-02-22 2014-08-28 Duchesnay Inc Formulation of doxylamine and pyridoxine and/or metabolites or salts thereof
CN103142552A (zh) * 2013-02-22 2013-06-12 广州科的信医药技术有限公司 一种洛伐他汀肠溶缓释微丸胶囊及其制备方法
CN103690506B (zh) * 2013-11-08 2015-05-13 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 一种曲司氯铵缓释组合物及其制备方法
SG11201701448XA (en) * 2014-08-29 2017-03-30 Duchesnay Inc Plurimodal release formulation of doxylamine and pyridoxine and/or metabolites or salts thereof
JP6695337B2 (ja) * 2014-11-26 2020-05-20 レーム・ゲーエムベーハーRoehm GmbH エタノールの影響に対する耐性を有する医薬品組成物または栄養機能食品組成物
CN106606502B (zh) * 2015-10-27 2019-12-31 四川海思科制药有限公司 一种琥珀酸多西拉敏盐酸吡哆醇肠溶片药物组合物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
UA127768C2 (uk) 2023-12-27
PT3628311T (pt) 2021-02-09
MX2021003357A (es) 2021-08-11
RS61368B1 (sr) 2021-02-26
EP3628311A1 (en) 2020-04-01
ZA202101279B (en) 2021-10-27
JP2022502406A (ja) 2022-01-11
EA202190700A1 (ru) 2021-07-01
PE20211462A1 (es) 2021-08-05
AU2019348630B2 (en) 2024-07-11
WO2020064985A1 (en) 2020-04-02
JP7444862B2 (ja) 2024-03-06
NI202100021A (es) 2021-06-30
ES2847648T3 (es) 2021-08-03
EP3628311B1 (en) 2020-11-11
MY197676A (en) 2023-07-03
AR116480A1 (es) 2021-05-12
DK3628311T3 (da) 2021-02-01
CL2021000687A1 (es) 2021-08-06
PL3628311T3 (pl) 2021-07-05
SI3628311T1 (sl) 2021-04-30
ECSP21029863A (es) 2021-05-31
BR112021005192A2 (pt) 2021-06-08
PH12021550640A1 (en) 2022-02-14
CR20210208A (es) 2021-06-23
CN112839638B (zh) 2023-12-19
DOP2021000052A (es) 2021-06-30
HRP20210181T1 (hr) 2021-03-19
HUE053082T2 (hu) 2021-06-28
BR112021005192A8 (pt) 2023-04-11
CO2021005412A2 (es) 2021-05-10
AU2019348630A1 (en) 2021-05-13
SA521421557B1 (ar) 2022-10-30
CN112839638A (zh) 2021-05-25
KR20210066864A (ko) 2021-06-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CY1124007T1 (el) Στοματικες δοσολογικες μορφες παρατεταμενης απελευθερωσης τοφασιτινιμπης
CO2018004776A2 (es) Composiciones terapéuticas para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana
CO2017013293A2 (es) Formulaciones farmacéuticas que comprenden tenofovir y emtricitabina
CY1124041T1 (el) Συνθεσεις που περιλαμβανουν κυκλοσπορινη
CY1124757T1 (el) Φαρμακευτικες συνθεσεις ανθεκτικες σε καταχρηση
CY1123908T1 (el) Δισκιο με εντερικη επικαληψη
CY1123785T1 (el) Μια διεργασια για την παρασκευη μιας εκ του στοματος χορηγουμενης μορφης δοσολογιας πολλαπλων μοναδων τροποποιημενης αποδεσμευσης της ηλεκτρικης δοξυλαμινης και υδροχλωρικης πυριδοξινης
MX2020011756A (es) Compuesto farmaceutico, sales del mismo, formulaciones del mismo y metodos para hacer y usar el mismo.
CY1120788T1 (el) Μορφοποιηση πολυτροπικης εκλυσης δοξυλαμινης και πυριδοξινης ή/και μεταβολιτων ή αλατων αυτων
CY1125250T1 (el) Εντερικο επικαλυμμενο χορηγουμενο απο το στομα φαρμακευτικο παρασκευασμα που περιλαμβανει φουμαρικο διμεθυλεστερα
CY1119701T1 (el) Σταθερη φαρμακευτικη συνθεση που περιεχει υδροχλωρικη βαρδεναφιλη
CY1125762T1 (el) Νεα απο του στοματος σκευασματα βελινοστατης
MD4877B1 (ro) Compoziţie farmaceutică şi comprimat oral de S-adenozilmetionină cu eliberare întârziată
TW201613584A (en) Plurimodal release formulation of doxylamine and pyridoxine and/or metabolites or salts thereof
BR112018006206A2 (pt) composição, uso de uma combinação, forma de dosagem fixa farmacêutica, combinação de dosagem fixa, embalagem, e, uso de uma combinação de dose fixa
CY1123966T1 (el) Διαδικασια για την παρασκευη νατριουχου εποπροστενολης ενισχυμενης σταθεροτητας
CO2020006552A2 (es) Composiciones farmaceuticas que comprenden safinamida
EA202190065A1 (ru) Лекарственная форма, содержащая живой биотерапевтический продукт
CY1119636T1 (el) Φαρμακευτικο παρασκευασμα με βαση διοσμεκτιτη
EA201990540A1 (ru) Лекарственные формы цистеамина и производных цистеамина