CS268973B1 - Implantabllní textilie ze ayntetických polymerů - Google Patents

Abstract

Implantabllní textilie ze syntetických polymerů Je vytvořena z nejméně jedné základní a nejméně jedné stabilizační niíové soustavy. Základní nilová soustava obsahuje alespoň jednu elastickou nlÉovou složku s vratným dopružením minimálně 05%, která je obtočena ve směru podélné osy nitě po svém obvodě alespoň jednou objemující niĚovou složkou stabilizační niíové soustavy. Elastická niíová složka vykazuje pružnost nejméně o 100 % vyšíí, než složka atabílizační niíové soustavy.

Description

CS 268973 B1 1

Vynález ee týká hladká nebo tvarované cévní protézy ze syntetických poly«erůs průběžný* nebo odstupňovaný* průměre* hadičky nebo v konické*, bifurkační*, případ-ně pólyfurkačnl* provedení. V posledních letech Je pozornost chirurgických pracovišt zaaěřena na inplantátynových typů, které se jeětě dokonaleji přibližuji nahrazovaný* strukturá* a jejichžkonstrukční řešení a/nebo dodatečné uplatněni chemická, případně fyzikální úpravasplňuji vyhovující charakteristické znaky z hlediska universální použitelnosti cév-ních protéz v lékařské praxi. Vedle některých nezbytných parametrů, například relativ-ní hladkosti povrchu cévních náhrad, hustoty povrchu a stěn protézy, ohebnosti a pruž-nosti v příčné* i podélné* s*ěru Je sledována zejména potřeba ovlivňování stupně pro-pustnosti krve, kterou se rozhodující* způsobe* snižuji ztráty krve v průběhu chirur-gického zákroku a v pooperačni* období, v této souvislosti vystupuje do popředí vhodnávolba aateriálového složeni iaplantátů. Přestože Již bylo vyvinuto a v klinické praxis úspěchem aplikováno «noho různých druhů cévních protéz, není jejich vývoj zdalekaukončen, přičemž Je ideální řeěení spatřováno v koabínaci konstrukčního a aateriálovéhoprovedení těchto i*plantátů. □e znáaa pletená cévní protéza, opatřená na své* vnějěí* a vnitřní* povrchu stěnsayčkaai, vytvořený*! z elementárních nekonečných vláken, které vystupují na povrchutvarovaného inertního syntetického hedvábí, Jehož vnitřní, původně hladká vlákna sepři tepelné úpravě vysráži. Takto vzniklý* *ikrofroté povrchem Je dosahováno podstatné-ho snížení krváceni při chirurgické* výkonu a navíc se vytvoří lepši podmínky pro vhojeni. Kombinaci fyzikálně upravených niti a hladkých nití Je aožno řídit také hustotu to-hoto aikrofroté povrchu.

Volba vhodného nitového materiálu byla výchozí* motive* také při návrhu zvláštní-ho typu cévní protézy s předpokladem zajištěni schopnosti optimálního průchodu pulzovévlny krve při podélné* roztažení stěn cévní protézy. Byla vyvinuta a odzkoušena kon-strukce a aateriálové složení pro pružnou reakci na pulzovou vlnu krve při nárazovi-té* pohybu stěn iaplantátů, vyvolaném proudem krve při srdečních stazích. Tyto vlast-nosti měla zaručit pletenina, vyrobena z nejméně Jedné polyuretanové nitě o jemnosti 2,2 tex až 15,6 tex, využitá ve všech řádcích pleteniny samostatně a/nebo v kryté vazběze dvou vzájemně propojených nití stejné nebo rozdílné jennosti, přičemž byla polyure-tanová nit podávaná v napnuté* stavu a další nit ve volné* stavu. Nevýhodou, bránícíuplatněni takto zhotovených cévních protéz je podle poznatků z klinické praxe skuteč-nost, že při průtoku krve dochází vlive* nad*ěrné elasticity nitě k nežádoucímu, pří-lišnénu roztažení a ti* také k vysokému krvácení s nedostačující pružnou návratnostícévní protézy.

Vynález si vytkl za cíl odstranit shora uvedené nevýhody, praneníci z použitispecifických materiálů, zejména na pružné typy cévních protéz, a to z hlediska za*ěřenína zajištěni žádoucí elasticity a s respektování* hlavního požadavku na snížení ztrátkrve běhe* operačního výkonu. Další* cíle* vynálezu je usnadnění zpracovatelnosti elas-tických nití na použitých typech pletacích strojů. Ke splnění těchto cílů, sněřuje kom-binace materiálových komponentů, vhodných k výrobě širokého sortimentu iaplantablíníchtextilií ze syntetických polymerů, který zahrnuje nejenom pletené hadicové útvarys průběžný* nebo různě odstupňovaný* průměre*, ale také konické hadičky, bifurkačnícévní protézy, polyfurkační provedení a podobně. Podstata řešení spočívá v tom, že jecévní protéza vytvořena z nejméně jedné základní a z nejméně jedni stabilizační nitovésoustavy. Základní nitová soustava obsahuje alespoň jednu elastickou nitovou složkus vratný* dopruženía minimálně o 5 %, například polyuretanovou nit, která je obtočenapo své* obvodě ve směru podélné osy alespoň jednou objenující nitovou složkou stabili-zační nitové soustavy, například na způsob skané nitě. Stabilizační nitové soustava vy-stupuje na vnější i vnitřní povrch implantabllní textilie, zahuštuje prostor mezi očky,avšak hlavni její význa* spočívá v potlačení vysoké elasticity základní nitové soustavy CS 268973 81 z alespoň jedné elastické nilové složky, jejíž pružnost je nejaéné o 100 % vyěěl nežkaždé složky stabilizační nilové soustavy. Alternativně je eožno použit zejména vestabilizační nilové soustavě nejaéné v jedné z použitých niti objeaujici složky dvoumateriálů s různou sráživostí v rozmezí 5 až 30 % například fyzikálně upravených nití.Iaplantabilni textilii popsaného druhu je aožno déle upravovat, například napuitěninbiologicky vstřebatelnými materiály v podobě kalogenu a podobně. 3e rovněž možné po-užívat biologicky vstřebatelné materiály jako nosiče aedlkaaentóznlch prostředků, ja-kými jsou například antibiotika.

Podstata vynálezu je vysvětlena na základě několika příkladných provedení cévníchprotéz, u nichž byly v objemujlcí nilové složce stabilizaSni nilové soustavy jednotnězvoleny vysoce roztažné polyesterové nitě, tvořící ochranný zákrut na elastické nilovésložce základní nilové soustavy. 3e věak možno použit 1 jiných nití ze syntetickýchpolymerů. Přiklad l Cévní protéza v hladké jednolícní osnovni vazbě byla vyrobena v podobě hadicovéhoútvaru v metráži na dvoulůžkovém railovém stroji děl 60 ER ze skané nitě, obsahujícíjednu polyuretanovou nit typu spandex 22 dtex v elastické nilové složce základní sousta-vy, která byla obeskána jednou polyesterovou tvarovanou vysoce roztažnou nití 60 dtexpři 120 zákrutech/metr. Příklad 2 Cévní protéza jako hadicový polotovar v hladké jednolícní zátažné vazbě pro ná-slednou výrobu vrapované cévní protézy byla zhotovena na okrouhlém pletacím strojiděl 29 angl. ze skané nitě. v elastické nilové složce základní nilové soustavy bylopoužito jedné polyuretanové nitě typu Lycra TJ dtex. V objemujlcí nilové složce stabi-lizační nilové soustavy dvou polyesterových niti á 50 dtex v kombinaci zákrutu S a zpro zábranu seiikmení jednolícní pleteniny. Výsledná skaná nit měla 200 zákrutů/metr.Přiklad 3 Cévní protéza v hladké jednolícní vazbě v podobě hadicového polotovaru byla vyro-bena na maloprůměrovém okrouhlém pletacím stroji, děleni 25 angl. z dvousložkové skanénitě, obsahující v základní nilové soustavě jednu elastickou nilovou složku Lycra 22dtex a v objemujlcí nilové složce stabilizační nilové soustavy dvousložkovou fyzikálněupravenou nit, vyrobenou z multifllnlch nekonečných PES vláken a rozdílnou sráživostí,přičemž 50 % těchto multifllnlch vláken vykazovala srážlivost 20 % a tvořila jádro ni-tě a 50 % multifilnlch vláken sráživost 8 %, tvořících efektní složku nitě na jejímvnějilm povrchu. Příklad 4

Hladká cévní protéza z plochého pletacího stroje děl. 22 angl. byla vyrobena v kry-té jednolícní vazbě s použitím jedné tvarované nitě PESh KK 84 dtex v krycí niti. veskané kryté niti bylo v elastické nilové složce základní nilové soustavy použito jednépolyuretanové nitě 44 dtex, seskané s PESh niti VR 50 dtex, přičemž měla skaná nit250 zákrutů/metr. Příklad 5 Cévní protéza v kryté jednolícní vazbě v podobě hadicového polotovaru pro zhotove-ni* vrapované cévní protézy byla vyrobena na maloprůměrovém pletacím stroji dělení 25angl.. Stabilizační nilové soustava objemujlcí nilové složky, tvořící krycí nit bylasložena z PESh 2 x 50 dtex vzduchem tvarovaného s obsahem dvou složek s rozdílnou srá-živosti, a to v jádrové složce, s vyiěí sráživostí o 15 % než v objemové složce. Ve ska-ná kryté niti se 100 zákruty/metr bylo použito v elastické nilové složce základní ni-lové soustavy jedné polyuretanové nitě 24 dtex, kolen které byla obtočena jedna nitPESh 50 dtex.

Claims (4)

1. CS 268973 81 3 PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   1. Implantabilni textilie ze syntetických polymerů v podobě hlaké nebo vrapovaně cévníprotézy s průběžným nebo odstupňovaným průměrem nebo v kónickém, bifurkačním, poly-furkačnim provedeni, vyznačující se tim, že je vytvořena z nejméně jedné základní a nejméně jedné stabilizační nitové soustavy, z nichž základní nitová soustavaobsahuje alespoň jednu elastickou nitovou složku s vratným dopružením minimálněo5%, obtočenou ve směru podélné osy po svém obvodě alespoň jednou objeaujícl Hi-tovou složkou stabilizační nitové soustavy, která vystupuje na vnějěí i vnitřní po-vrch implantabilni textilie, přičemž má elastická nitová složka pružnost nejméněo 100 % vyěěí, než každá složka stabilizační nitové soustavy.
2. 2. Implantabilni textilie podle bodu i, vyznačující se tím, že stabilizační nitová sou-stava obsahuje nejméně v jedné niti objemující složky dva materiály o rozdílné sráživosti.
3. 3. Implantabilni textilie podle bodu l, vyznačující se tím, že je napuětěna biologickýmvstřebatelným materiálem, například kolagenem.
4. 4. Implantabilni textilie podle bodu l, vyznačující se tim, že biologicky vstřebatelnémateriály jsou nosičem medikamentóznich prostředků, například antibiotik.