CS268973B1 - Implantabllní textilie ze ayntetických polymerů - Google Patents

Abstract

Implantabllní textilie ze syntetických polymerů Je vytvořena z nejméně jedné základní a nejméně jedné stabilizační niíové soustavy. Základní nilová soustava obsahuje alespoň jednu elastickou nlÉovou složku s vratným dopružením minimálně 05%, která je obtočena ve směru podélné osy nitě po svém obvodě alespoň jednou objemující niĚovou složkou stabilizační niíové soustavy. Elastická niíová složka vykazuje pružnost nejméně o 100 % vyšíí, než složka atabílizační niíové soustavy.

Description

Vynález ee týká hladké nebo tvarované cévní protézy ze syntetických polymerů s průběžným nebo odstupňovaným průměrem hadičky nebo v konickém, bifurkačním, případně polyfurkačním provedení.

V posledních letech je pozornost chirurgických pracovišť zaměřena na implantáty nových typů, které se ještě dokonaleji přibližují nahrazovaným strukturám a jejichž konstrukční řešení a/nebo dodatečné uplatnění chemická, případně fyzikální úprava splňují vyhovující charakteristické znaky z hlediska universální použitelnosti cévních protéz v lékařské praxi* Vedle některých nezbytných parametrů, například relativní hladkosti povrchu cévních náhrad, hustoty povrchu a stěn protézy, ohebnosti a pružnosti v příčném 1 podélném směru je sledována zejména potřeba ovlivňování stupně propustnosti krve, kterou se rozhodujícím způsobem snižují ztráty krve v průběhu chirurgického zákroku a v pooperačním období, v této souvislosti vystupuje do popředí vhodná volba materiálového složení iaplantátů. Přestože již bylo vyvinuto a v klinické praxi s úspěchem aplikováno mnoho různých druhů cévních protéz, není jejich vývoj zdaleka ukončen, přičemž je ideální řešení spatřováno v kombinaci konstrukčního a materiálového provedení těchto Implantátů.

□e známa pletená cévní protéza, opatřená na svém vnějším a vnitřním povrchu stěn smyčkami, vytvořenými z elementárních nekonečných vláken, které vystupují na povrchu tvarovaného inertního syntetického hedvábí, jehož vnitřní, původně hladká vlákna se při tepelné úpravě vysráží. Takto vzniklým mikrofroté povrchem je dosahováno podstatného snížení krvácení při chirurgickém výkonu a navíc se vytvoří lepší podmínky pro vhojení. Kombinaci fyzikálně upravených nití a hladkých nití je možno řídit také hustotu tohoto mikrofroté povrchu.

Volba vhodného niťového materiálu byla výchozím motivem také při návrhu zvláštního typu cévní protézy s předpokladem zajištění schopnosti optimálního průchodu pulzové vlny krve při podélném roztažení stěn cévní protézy. Byla vyvinuta a odzkoušena konstrukce a materiálové složení pro pružnou reakci na pulzovou vlnu krve při nárazovitém pohybu stěn implantátu, vyvolaném proudem krve při srdečních stazích. Tyto vlastnosti měla zaručit pletenina, vyrobena z nejméně jedné polyuretanové nitě o jemnosti 2,2 tex až 15,6 tex, využitá ve všech řádcích pleteniny samostatně a/nebo v kryté vazbě ze dvou vzájemně propojených nití stejné nebo rozdílné jemnosti, přičemž byla polyuretanová nit podávaná v napnutém stavu a další nit ve volném stavu. Nevýhodou, bránící uplatnění takto zhotovených cévních protéz je podle poznatků z klinické praxe skutečnost, že při průtoku krve dochází vlivem nadměrné elasticity nitě k nežádoucím^, přílišnému roztažení a tím také k vysokému krvácení s nedostačující pružnou návratností cévní protézy.

Vynález si vytkl za cíl odstranit shora uvedené nevýhody, pramenící z použití specifických materiálů, zejména na pružné typy cévních protéz, a to z hlediska zaměření na zajištění žádoucí elasticity a s respektováním hlavního požadavku na snížení ztrát krve během operačního výkonu. Dalším cílem vynálezu je usnadnění zpracovatelnosti elastických nití na použitých typech pletacích strojů. Ke splnění těchto cílů, směřuje kombinace materiálových komponentů, vhodných k výrobě širokého sortimentu implantabilních textilií ze syntetických polymerů, který zahrnuje nejenom pletené hadicové útvary s průběžným nebo různě odstupňovaným průměrem, ale také konické hadičky, bifurkační cévní protézy, polyfurkační provedení a podobně. Podstata řešení spočívá v tom, že je cévní protéza vytvořena z nejméně jedné základní a z nejméně jedni stabilizační niťové soustavy. Základní niťová soustava obsahuje alespoň jednu elastickou niťovou složku s vratným dopružením minimálně o 5 %, například polyuretanovou nit, která je obtočena po svém obvodě ve směru podélné osy alespoň jednou objemující niťovou složkou stabilizační niťové soustavy, například na způsob skané nitě. Stabilizační niťová soustava vystupuje na vnější i vnitřní povrch implantabilní textilie, zahušťuje prostor mezi očky, avšak hlavní její význam spočívá v potlačení vysoké elasticity základní niťové soustavy

CS 258973 Bl ' z alespoň jedné elastické niřové složky, jejíž pružnost je nejnéně o 100 % vyšší než každé aložky stabilizační niřové soustavy. Alternativně je nožno použit zejnéna ve stabilizační niřové soustavě nejaéně v jedné z použitých nití objeaující složky dvou aterlálé · různou sráživostí v rozaezí 5 až 30 % například fyzikálně upravených nití, laplantabilní textilii popsaného druhu je nožno déle upravovat, například napuštění· biologicky vstřebatelný·! aateríály v podobě kalogenu a podobně. Oe rovněž nožné používat biologicky vstřebatelné nateriály jako nosiče nedlkanentózních prostředků, jakýsi jsou například antibiotika.

Podstata vynálezu je vysvětlena na základě několika příkladných provedení cévních protéz, u nichž byly v objeaující niřové složce stabilizační niřové soustavy jednotně zvoleny vysoce roztažné polyesterové nitě, tvořící ochranný zákrut na elastická niřové složce základní niřové soustavy. 3e však nožno použít i jiných nití ze syntetických polynerů.

Příklad 1

Cévní protéza v hladké jednolícní osnovní vazbě byla vyrobena v podobě hadicového útvaru v netráži na dvoulůžkovén rašlovén stroji děl 60 ER ze skaná nitě, obsahující jednu polyuretanovou nit typu spandex 22 dtex v elastická niřové složce základní soustavy, která byla obeskána jednou polyesterovou tvarovanou vysoce roztažnou nití 50 dtex při 120 zákrutech/netr. .

Příklad 2

Cévní protéza jako hadicový polotovar v hladké jednolícní zátažné vazbě pro následnou výrobu vrapované cévní protézy byla zhotovena na okrouhlé· pletací· stroji děl 25 angl. ze skané nitě, v elastické niřové složce základní niřové soustavy bylo použito jedné polyuretanové nitě typu Lycra 77 dtex. V objeaující niřové složce stabilizační niřové soustavy dvou polyesterových nití a 50 dtex v konbinaci zákrutu S a z pro zábranu šešikeení jednolícní pleteniny. Výsledná skaná nit uěla 200 zákrutú/aetr. Příklad 3

Cévní protéza v hladké jednolícní vazbě v podobě hadicového polotovaru byla vyrobena na Maloprúněrové· okrouhlé· pletací· stroji, dělení 25 angl. z dvousložkové skané nitě, obsahující v základní niřové soustavě jednu elastickou niřovou složku Lycra 22 dtex a v objeaující niřové složce stabilizační niřové soustavy dvousložkovou fyzikálně upravenou nit, vyrobenou z nultifllních nekonečných PES vláken s rozdílnou sráživostí, přičeež 50 % těchto uultifilních vláken vykazovala srážlivost 20 % a tvořila jádro nitě a 50 % Multifilnich vláken sráživost 8 %, tvořících efektní složku nitě ne její· vnější· povrchu.

Příklad 4

Hladká cévní protéza z plochého pletacího stroje děl. 22 angl. byla vyrobena v kryté jednolícní vazbě s použití· jedné tvarované nitě PESh KK 84 dtex v krycí nití, ve skané kryté niti bylo v elastické niřové složce základní niřové soustavy použito jedné polyuretanové nitě 44 dtex, seskané a PESh niti VR 50 dtex, přlčeaž něla skaná nit 250 zákrutů/netr.

Příklad 5

Cévní protéza v kryté jednolícní vazbě v podobě hadicového polotovaru pro zhotovení* vrapované cévní protézy byla vyrobena na naloprůněrovén pletací· stroji dělení 25 angl.. Stabilizační niřové soustava objeaující niřové složky, tvořící krycí nit byla složena z PESh 2 x 50 dtex vzduchen tvarovaného s obsahe· dvou složek s rozdílnou sráživostí, a to v jádrové složce, s vyšší sráživostí o 15 % než v objenové složce. Ve skané kryté niti se 100 zákruty/netr bylo použito v elastické niřové složce základní niřové soustavy jedné polyuretanové nitě 24 dtex, kole· které byla obtočena jedna nit PESh 50 dtex.

Claims (4)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   1. laplantabilní textilie ze syntetických polymerů v podobě hlaké nebo vrapované cévní protézy a průběžný· nebo odstupňovaný· průměrem nebo v kónické·, bifurkaění·, pólyfurkační· provedeni, vyznačující se ti·, že je vytvořena z nejaéné jedné základní a nejnéně jedné stabilizační niíové soustavy, z nichž základní niťové soustava obsahuje alespoň jednu elastickou niťovou složku s vratný· dopružení· alnlmálně o5%, obtočenou ve saěru podélné osy po svéa obvodě alespoň jednou objeaujicí niťovou složkou stabilizační nilové soustavy, která vystupuje na vnějěí i vnitřní povrch laplantabilní textilie, přičeaž aá elastická nitová složka pružnost nejméně o 100 % vyěěí, než každá složka stabilizační nilové soustavy.
2. 2. laplantabilní textilie podle bodu 1, vyznačující se tía, že stabilizační nitová soustava obsahuje nejaéně v jedné niti objeaujicí složky dva aateriály o rozdílné sráživostl.
3. 3. laplantabilní textilie podle bodu 1, vyznačující se tía, že Je napuětěna biologickým vstřebatelným aateriálea, například kolagenea.
4. 4. laplantabilní textilie podle bodu 1, vyznačující se tía, že biologicky vstřebatelné aateriály jsou nosičea aedikaaentózních prostředků, například antibiotik.