CS262975B1 - Hernostatický nevstřebatelný terapeutický plošný absorpční textilní útvar - Google Patents

Abstract

Uvedený útvar obsahuje jako hemostatikum 3 až 30 % hmot. kolagenu ve formě homogenního porézního amorfního povlaku. Jako látku urychlující hojení může též obsahovat výživnou směs esenciálních aminokyselin, k nimž patří zejména L-lavin, L-leuoin, L-izoleucin a L-serin v množství 10 až 200 mg nebo stopové grvky s antimikrobiálními účinky, jako stříbro a/nebo zinek a/nebo jod v celkovém množství 3 až 50 m§, v obou případech v přepočtu na 1 g nosné textilie. Materiál slouží zejména k výrobě obvazů a tamponů, avšak je možno z něj zhotovovat i některé další zdravotnická pomůcky, jako například lon^ety pro nosní tamponáž, různé typy dočasných syntetických kožníoh krytů a podobné.

Description

Předmětem vynálezu je nevstřebatelný terapeutický plošný absorpční textilní útvar, jehož alespoň lícová strana, přicházející do styku s ranným povrchem tkání, obsahuje jako hemostatikum kolagen.

Jednou z látek, využívaných v humánní i veterinární medicíně k omezování nebo zastavování krvácení, je kolagen. K danému účelu se často využívá různých forem kolagenu, například folií (US pat. 4 294 241), pěny (US pat. 4 390 519) nebo textilií z kolagenových vláken (US pat. 4 006 083, 4 215 693, 4 016 877, 4 4o4 033, 4 148 664).

Problém vyvinout plošný, kolagenem ovrstvený útvar vhodný pro lékařské i hygienické účely, který má vysokou absorpční schopnost a dobrý hemostatický účinek, řeší DE pat. 2 209 499. Povlak je vytvořen z vláknitého mikrokrystalického kolagenu, naneseného v množství 1 až 30 mg/cm . Elektrostaticky ukládaná kolagenová vlákna se jedním svým koncem uchycují na plošném substrátu, čímž se dosahuje rovnoměrného povrstvení.

Hemostatický adhezivní kolagenový kryt na poraněnou biologickou tkán podle US pat. 4 578 Ο67 sestává ze za sucha kladeného netkaného samonosného rouna, které je vytvořeno z hernostatických adhezivních kolagenových vláken s obsahem 7 až 15 Jí hmoto vlhkosti, který je významný pro jejich plastifikaci a snížení účinku elektrostatického náboje na vlákna na minimum. Chemicky jde o ve vodě nerozpustnou parciální kyselou sůl kolagenu, obsahující cca 50 až 90 / hmot. stechiometrického množství ionizovatelné kyseliny. Rouno je kalandrováno aby se zlepšila jeho celistvost. Předností řešení podle cit. patentu je, že rouno se vyrábí za sucha pneumaticky na běžných zařízeních k výrobě roun.

262 975

Nevýhodou uvedených materiálů je jejich špatná tvarovatelnost a nepružnost, takže se nepřizpůsobujx pohybům kůže. Celkem také špatně adherují lt poraněné tkáni₀

V klinické praxi je ve většině případů požadován nevstřebatelný absorpční krycí obvaz, který by nejen působil po celou dobu svého přiložení hernostaticky, ale plnil dobře i další ochranné funkce běžného obvazu a mohl být bezbolestně obměňován bez narušení tvořící se granulaění tkáně. Kromě toho jsou požadovány také vysoce absorpční hemostatické tampony pro ambulantní praxi a poskytování první pomoci.

Všechny uvedené požadavky plně splňuje hernostatický nevstřebatelný terapeutický plošný absorpční textilní útvar, jehož alespoň lícová strana, přicházející do styku s ranným povrchem tkání, obsahuje jako hemostatikum kolagen, podle vynálezu, χ jehož podstata spočívá v tom, že nosná přírodní nebo syntetická, tkaná nebo netkaná textilie, pletenina nebo mechanicky zpevněné rouno, vytvořené z bavlněných nebo syntetických, například polyetylenových, polypropylenových či polyesterových vláken nebo jejich směsí, obsahuje v přepočtu na svou hmotnost 3 až 30 /o hmot. kolagenu ve formě homogenního porézního amorfního povlaku.

Jako nosný textilní materiál mohou sloužit tepelně upravené kalandrované netkané textilie z uvedených typů vláken nebo jejich směsí, chemicky pojené kalandrované netkané textilie z přírodních nebo syntetických vláken nebo jejich směsi, pleteniny, tkané textilní sítky ze syntetických vláken nebo mechanicky zpevněné rouno ze syntetických a přírodních vláken nebo jejich směsi.

Hemostatický textilní útvar podle vynálezu může dále obsahovat látku nebo látky urychlující hojení, například výživnou směs esenciálních a asistujících aminokyselin, k nimž patří zejména L-valin, L-leucin, L-izoleucin, L-serin, v množství 10 až 200 mg nebo stopové prvky s antimikrobiálními účinky, jako stříbro a/nebo zinek a/nebo jod v celkovém množství 3 až 50 mg, v obou případech v přepočtu na 1 g nosné textilie.

262 975

Hemostatický nevstřebatelný terapeutický plošný absorpční textilní útvar podle vynálezu se připraví například máčením, natíráním nebo stříkáním nosné textilie vodní koloidní suspenzí, obsahující 1 až 5 % hmot, koloidního roztoku kolagenu nebo 1 až 5 % hmot. vodného roztoku kolagenu, zbaví přebytku nánosu odmačknutím nebo odkapáním a suší při teplotě do 90 °C.

Látka nebo látky urachlující hojení, pokud mají být v herno statickém útvaru podle vynálezu obsaženy, se v kapalné formě nastříkají jednostranně na předsušený povrch upravovaného textilního útvaru.

Hemostatický nevstřebatelný terapeutický plošný absorpční textilní útvar podle vynálezu může sloužit ke zhotovení například obvazu či tamponu sám o sobě, nebo může ztělesňovat pouze kontaktní vrstvu těchto zdravotnických prostředků,· přiléhající na poraněnou plochu. Snadno z něj lze zhotovovat i některé další zdravotnické pomůcky, jako například longety pro nosní tamponáž, různé typy dočasných syntetických kožních krytů a podobně.

Příklad 1

Bavlněná gáza se oboustranně smáčí v roztoku 7% kolagenu v destilované vodě po dobu 3 min.. Po té se upravovaná gáza vyjme z lázně, nechá se okapat a suší se při teplotě 50 °C.

Tímto způsobem se získá hemostatický upravená gáza obsahující cca 8 % hmot. kolagenu přepočteno na původní hmotnost upravovaného materiálu, která je vhodná na výrobu chirurgických tamponů «

Příklad 2

Bavlněná gáza se kontinuelně smáčí ve fulardu v lázni obsahující 10% vodní roztok kolagenu, smočená gáza se dále odmačkne mezi dvěma válci, nastříká se roztokem vodného anestetika, například adrenalinu a dále se suší při teplotě 60 °C.

Z takto upravené gázy se s výhodou zhotovuji tampony pro ambulantní praxi.

mt 4 —

Příklad 3

262 975

Netkaná polyesterová textilie tepelně zpracovaná na kalandru na plošný útvar o hmotnosti JO až 50 g/m se zpracovává postupem uvedeným v příkladu 2. Takto upravená textilie obsahující cca 6 % hmoto kolagenu je vhodná k použití jako kontaktní vrstva krycích obvazů s hemostyptickým působením₀

Příklad 4

Netkaná textilie podle příkladu 3 se obdobným způsobem zpracovává v lázni obsahující 2?o suspenzi kolagenu v des to vodě a 10 ml glycerinu na 200 ml lázně. Takto upravený textilní materiál je s výhodou použitelný jako samostatný absorpční krycí obvaz určený k zastavení plošného kapilárního krvácení_o

Příklad 5

Netkaná textilie podle příkladu 3 se zpracovává postupem uvedeným v příkladu 4 s tím rozdílem, že jako změkčovadlo je místo glycerinu použit polyetylenglykol.

Příklad ó

Netkanou polyesterovou textilii podle příkladu 3 je pro uvedené účely možno nahradit netkanou textilií polypropylenovou, polyamidovou tkaninou, polyesterovou sítkou nebo netkanou textilií, popřípadě jiným textilním útvarem vhodným k použití jako ne adlie zívni obvaz.

Příklad 7

Textilní útvar dle příkladu 6 se zpracuje' některým ze způsobů uvedených v příkladech 1 až 5 a po částečném zasušení se jednostranně postříká 5/ vodným roztokem směsi shora uvedených esenciálních a asistujících aminokyselin, který se použije v množství 80 ml/100 g nosné textilie. Tímto způsobem se získá vhodný textilní materiál určený ke krytí popálenin, popřípadě jiných plošných poranění, který obsahuje 40 mg směsi aminokyselin/1 g nosné textilie.

Příklad 8

262 97S

Textilní útvar dle příkladu 6 se zpracuje některým ze způsobů uvedených v .příkladech 1 až 5 a po částečném zasušení se jednostranně nebo oboustranně impregnuje 4/ vodným roztokem dusičnanu stříbrného, který se použije v množství 160 ml/100 g nosné textilie. Vzniklý útvar, obsahující cca 40 mg stříbra/1 g nosné textilie, vykazuje vedle hernostatickýoh účinků také významné antimikrobiální účinky a je ho proto výhodné použít ke krytí silně infikovaných ran nebo poranění, kde se rozvoj primární infelčce očekává.

Claims (2)

1₀ Hemostatický nevstřebatelný terapeutický plošný absorpční textilní útvar, jehož alespoň lícová strana, přicházející dn styku s ranným povrchem tkání, obsahuje jako hemostatikum kolagen, vyznačený tím, že nosná přírodní nebo syntetická, tkaná nebo netkaná textilie, pletenina nebo mechanicky zpevněné rouno, vytvořené z bavlněných nebo syntetických, například polyetylenových, polypropylenových či polyesterových vláken nebo jejich směsí, obsahuje v přepočtu na svou hmotnost 3 až 30 % hmot. kolagenu ve formě homogenního porézního amorfního povlaku»

2. Hemostatický útvar podle bodu 1,vyznačený tím, že obsahuje látku nebo látky urychlující hojení, například výživnou směs esenciálních a asistujících aminokyselin, k nimž patří zejména L-valin, L-leucin, L-izoleucin a L-serin, v množství 10 až 200 mg nebo stopové prvky s antimikrobiálními účinky, jako stříbro a/nebo zinek a/nebo jod v celkovém množství 3 až 5θ mg, v obou případech v přepočtu na 1 g nosné textilie»