CS260801B1 - Způsob úpravy hydrogelové intraokulární čočky před zaváděním do oka - Google Patents

Abstract

Způsob^úgravy^hydrogelových intraokulárních^čocek před jejich zaváděním do oka spočívá v tom, že se zbobtnalá čočka deformuje do protáhlého tvaru a v tomto stavu částečně odvodní, ochladí na teplotu 20 až 25 °G při níž si čočka podrží svůj deformovaný tvar, odvodňující činidlo se z povrchu odstraní a čočka se smočí isotonickým například fyziologickým roztokem. Odvodnění se provede ponořením deformované čočky do nasyceného roztoku soli, například uhličitanu draselného, zahřátého na 110 až 150 °C.

Description

Vynález se týká způsobu úpravy hydrogelovč intraokulární čočky před zaváděním do oka.

Dosud převážně používané tvrdé intraokulární čočky, obvykle z polymethylmethakrylátu, se mohou do oka zavést jen otvorem nejméně tak velkým, jako je jejich průměr. Po zahojení pak vzniká často astigmatismus. Měkké čočky ze silikonové pryže se mohou do jisté míry při zavádění deformovat, takže nepotřebují tak velký otvor jako tvrdé čočky, ale dojde-li při deformaci k poškození, objeví se to obvykle až po zavedení čočky do oka pacienta.

V poslední době se provádějí pokusy s měkkými hydrogelovými intraokulárními čočkami. Ty se prakticky nedají zavést do oka bez dočasné deformace, protože mají ve srovnání s tvrdými a měkkými silikonovými čočkami značně νέΐέΊ objem. Podle čs. A.O. č. 2Ů5.361 se zasune dočasně deformovaná čočka do oka vytlačením z hydrofilizovaného polyethylenového sáčku nebo trubičky. Tato metoda se dobře hodí pro běžné hydrogelovč čočky z polyHEMA, s botnavostí v čistě vodě při 20 °C kolem 40 ale čím větší je botnavost nověji navržených hydrogelů, tím větší je jejich objem ve zbotnalém stavu₍a tím větší musí být otvor, kterým se čočka do oka vpravuje, a tím větší nebezpečí poškození čočky při náhlé expanzi. Samotná manipulace při operaci pak vyžaduje značnou obratnost a praxi.

Podstata způsobu úpravy hydrogelovč intraokulární čočky před zaváděním do oka podle vynálezu spočívá v tom, že se zbotnalá čočka deformuje do protáhlého tvaru, v tomto tvaru částečně odvodní, poté ochladí na teplotu 20 až 25 θΟ^ρίΐ níž si čočka podrží svůj deformovaný tvar, odvodňující činidlo se z povrchu odstraní a čočka se smočí isotonickým roztokem například fyziologickým.

I

260 801

Částečné odvodnění se provede ponořením deformované čočky do nasyceného roztoku soli*například uhličitanu draselného, zahřátého na 110 až 130 °C.

Měkká hydrogelová intraokulární čočka se deformuje do protáhlého tvaru. V tomto stavu se částečně odvodní ponořením do horkého nasyceného roztoku vhodné soli, která rychle odebere podstatnou část vody z hydrogelu aniž sama do něho pronikne. Čočka se· ochladí, ještě zkontroluje, není-li poškozena, krátce opláchne aniž zbotná víc než tenká povrchová vrstva gelu, nejlépe fyziologickým nebo Ringerovým (vodný roztok obsahující chlorid sodný, chlorid vápenatý, chlorid draselný, hydrogenuhličitan sodný pH 7,2 až 7,4) roztokem. Tím se zároveň povrch čočky stane kluzkým. V tomto stavu je čočka připravena k zavedení do oka poměrně malým otvorem. V oku pak čočka po několika hodinách ve styku s komorovou vodou zbotná a nabude původní tvar, který měla před deformací a částečným odvodněním. Částečné odvodnění lze provést i jinak, například kondicionováním při vhodné vlhkosti prostředí a vhodné teplotě, ale odvodnění nasycenými- roztoky solí je rychlejší a snadněji proveditelně .

Výhodou postupu podle vynálezu je, že se čočka vysuší jen natolik, aby se deformace dočasně fixovala, přičemž se polymer nemění v tvrdý a křehký xerogel.

Postup je zvláště vhodný pro zavádění objemných čoček z velmi botnavých gelů, které nevyžadují podpůrné a upevňovací prostředky pro správné umístění v optické ose. Je třeba jen kontrolovat polohu zavedené čočky během postupného botnání, s případnou malou korekcí její polohy.

Tím, že průměr čočky je před aplikací zmenšen jak deformací, tak i dehydratací, lze snadno zavádět i čočky z velmi botnavého hydrogelu. Čočka se tímto zpracováním nestane křehkou a nemá sklon k praskání a odlamování krajů, protože dehydratace není stoprocentní a polymer si zachovává určitou ohebnost a pružnost.

Jinou vhodnou solí pro částečné odvodnění deformovaného hydrogelu je například chlorid vápenatý. Vhodnost jiných solí lze snadno zjistit jednoduchým pokpsem.

Příklad 1 260 801

Čočka připravená podle příkladu 1 čs. A.O. č. 245·36ΐ kopolymerizací směsi 2-hydroxyethyl-methakrylátu, methakrylátu sodného (l,6 %) a ethylendimethakrylátu (0,3 %), zředěné glycerolem v poměru 1:1 a iniciované persíraném amonným (0,15 $>) , byla po důrazném vyprání deformována ve zcela zbotnalém stavu v plátěném obalu do protáhlého tvaru a vložena do koncentrovaného vodného roztoku uhličitanu draselného s.bodem varu 120 °C. Při zahřátí na 110 °C čočka velmi rychle botnala a změnila se ve tvrdou tyčinku. Po zkontrolování, zda není popraskaná, byla tyčinka krátce smočena Ringerovým roztokem a zavedena do zadní oční komory, kde během několika hodin zbotnala.

Příklad 2

Čočka podle příkladu 1 byla zpracována obdobně až na to, že byla za mokra deformována v trubičce z póly(2-hydroxyethylmethakrylátu) armované, polyesterovým úpletem.

Příklad 3

Čočka připravená kopolymerací směsi 50 hmot. dílů methakrylamidu, 0,5 dílů methylen -bismethakrylamidu, 48,45 dílů vody zbavené předem vzdušného kyslíku, 0,6 dílů 10 % vodného roztoku pyrosiřičitanu sodného a 0,4 dílů 10 % vodného roztoku persíranu amonného a 0,05 dílů 1 % vodného roztoku modré skalice byla odvodněna v deformovaném stavu podle předcházejícího příkladu. Původní značný objem čočky se změn šil tímto zpracováním natolik, že deformovaná protáhlá tvrdá čočka mohla být bez obtíží aplikována.

Odvodnění popsaným způsobem není stoprocentní, musí být však samozřejmě takové, aby polymer po ochlazení zachoval svůj deformovaný tvar. Hranice nutného odvodnění závisí na různých faktorech jako je druh hydrogelu, jeho stupeň zesítění a rozvětvení, pravidelnost struktury aj. Potřebný stupeň odvodnění není však vůbec nutné stanovit, protože stačí zjistit, jak dlouho musí být daná

- 4 260 801 čočka ponořena v horkém roztoku soli, aby deformace zůstala po ochlazení a při nezměněném obsahu vody trvalou, a nezáleží na tom, jaký je přesný obsah zbylé vody v dehydratovaném hydrogelu.

Claims (2)

1. Způsob úpravy hydrogelové intraokulární čočky před zaváděním do oka, vyznačený tím, že se zbotnalá čočka deformuje do protáhlého tvaru, v tomto tvaru částečně odvodní, poté ochladí na teplotu 20 až 25 °C při níž si čočka podrží svůj deformovaný tvar, odvodňující činidlo se z povrchu odstraní a čočka se smočí isotonickým roztokem_}například fyziologickým.

2. Způsob podle bodu 1>vyznačený tím, že se částečné odvodnění provede ponořením deformované čočky do nasyceného roztoku soli^ například uhličitanu draselného, zahřátého na 110 až 130 °C.