CS237394B1 - Sterilizačni krytka - Google Patents

Abstract

Vynález řeší sterilizační krytku z plastické hmoty, zejména pro hemodialyzátor, která je tvořena válcovou, těsnicí částí opatřenou průchozím otvorem a na ní navazující válcovou hlavou opatřenou na obvodu zvýšeným okrajem, ve kterém jsou vytvořeny drážky, přičemž průchozí otvor je na svém jednom konci zaslepen bakteriologickým filtrem, upevněným nerozebiratelně ve válcové hlavě krytky.

Description

Vynález se týká sterilizační krytky z plastické hmoty, zejména pro hemodialyzátor, která umožňuje provedení sterilizace všech funkčních prostorů hemodialyzátoru.

V hemodialyzační technice se používají jako aktivní členy při lékařském zákroku při léčení insuficienoe ledvin hemodialyzátory. Jsou to náročná zařízení, většinou jednorázového charakteru, u nichž jsou kladeny vysoké nároky na pyrogenitu a sterilitu. Vysoký stupeň sterility je dosahován sterilizací, která se provádí různými způsoby. V současné době jsou zařízení sterilizován dvěma způsoby. Jedná se jednak o sterilizaci zářením a jednak o sterilizaci plynem. Způsob sterilizace je zpravidla předurčen materiálem dialyzátoru a možnostmi výrobce. V případě sterilizaoe plynem je nutné zajistit přívod sterilizačního plynu do všech funkčních prostor zařízeni a zabránit přístupu mikroorganismů do těchto prostor po odvětráni zařízení od sterilizačního plynu. Vstup plynu musí být řešen naprosto bezpečně a tak, aby byly v dialyzátoru zničeny všechny mikroorganismy. Tyto požadavky jsou vyřešeny tak, že dialyzátory jsou baleny do speciálních obalů, které jsou nepropustné pro mikroďrganismy a ponechávají si propustnost pro sterilizační plyn./Nevýhodou tohoto provedení je snadná porušitelnost poměrně velkého obalu, pomineme-li ekonomickou náročnost tohoto provedení, vzhledem k tomu, že porušený obal znehodnocuje celé zařízení. Zanedbatelné není ani to, že porušení takového obalu může být tak nepatrné, že výrobek je mylně považován za sterilní, Jiné řešení je, že dialyzátory mají své vstupy a výstupy do svýoh funkčních prostor uzavřeny náústky, které je nutno bezprostředně po sterilizaci uzavřít, což je však technicky hůře proveditelné a taktéž ekonomicky náročné. Jiné řešení spočívá v tom, že dialyzátory jsou opatřeny různými filtry, které jsou násuvné, například ve formě kloboučků, nebo jsou přímo fixovány aa vstupy 6i výstupy samolepíoí vrstvou nebo šroubovacími uzávěry

237 394

Při tomto řešení není zaručena ochrana proti mechanickému poškození, kterou je nutno řešit dalšími technickými úpravami. Při sterilizaci je na četných dialyzátoreoh prováděna kontrola prostřednictvím indikačních štítků nebo terčíků, které jsou vloženy buďto volně v obaluj nebo nalepeny na zařízení. Nevýhodou je zde to, že se zanedbává ta skutečnost, že sterilizačni plyn se muže dostat pouze do obalu s terčíkem a je tedy indikováno sterilizování i v případě, že dojde k uzavření náústkůjnapříklad vlastním nepropustným obalem.

Výše uvedené nedostatky jsou odstraněny sterilizačni krytkou podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že krytka je tvořena válcovou těsnicí částí opatřenou průchozím otvorem . a na ní navazující válcovou hlavou opatřenou po obvodu zvýšeným okrajem, ve kterém jsou vytvořeny drážky, přičemž průchozí otvor je na jednom svém konci zaslepen bakteriologickým filtrem^ upevněným nerozebťratelně ve válcové hlavě krytky.

Výhodou tohoto systému oproti stávájíoím je dokonalé přilnuti a těsné upevnění filtru na tělo krytky. Největší výhody spočívají ve snížení pracnosti, neboť krytka je kompletně vyrobitelná i s filtrem již při vstřikování a odpadá náročná, většinou ruční práce s bezpečným připevňováním filtru k tělu krytky. Fixace filtru ke krytce spočívá v tom, že krytka, která je výstřikem z plastu, je na tento filtr nastříknuta. Tavenina dokonale pod vysokým vstřikovacím tlakem přilne k filtru a po zatuhnuti vytvoří dokonalé nerozebhratelné spojení.

Přiklad provedení krytky podle vynálezu je znázorněn na připojeném výkrese.

Sterilizačni krytka se skládá z válcové těsnloí části 1, ve které je vytvořen průchozí otvor 3 a na ní navazující váloové hlavy 2. Tato váloová hlava 2 je opatřena na obvodu zvýšeným okrajem, ve kterém jsou vytvořeny drážky 5 zabraňujíoí přilnutí ochranného obalu na hlavu krytkyPrůchozí otvor £ je na jednom svém konci zaslepen bakteriologickým filtrem 4 upevněným nerozebfratelně ve válcově hlavě 2 krytky.

237 394

Funkce sterilizační krytky spočívá v ochraně náústků před mechanickým poškozením, jakož i před vstupem mikroorganismů do funkčních prostor dialyzátorů. Krytka se nasune do všeoh náústků dialyzátorů. Přilnutí obalu k filtru 4 krytky zabraňuje zvýšený okraj válcové hlavy 2 a v něm vytvořené drážky 5, které umožňuji přístup plynu přes filtr 4 a průchozí otvor 3 do všech funkčních prostor dialyzátorů.

Principu sterilizační krytky podle vynálezu lze použít i pro jiné účely v laboratořích, klinikách a jiných pracovištích kde je zapotřebí zabránit nežádoucímu vstupu mikroorganismů do určitých prostor, které mají být zachovány sterilními.

Claims (1)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   237 394

   Sterilizační krytka z plastické hmoty, zejména pro hemodialyzátor, vyznačujíoí se tira, že je tvořena válcovou těsnicí částí (l) opatřenou průohozím otvorem (3) a na ní navazující válcovou hlavou (2) opatřenou na obvodu zvýšeným okrajem, ve kterém jsou vytvořeny drážky (5), přičemž průchozí otvor (3) je na svém jednom konci zaslepen bakteriologickým filtrem (4)_f upevněným nerozebíratelné ve válcové hlavě (2) krytky.

   1 výkres