CS237394B1

CS237394B1 - Sterilization cap

Info

Publication number: CS237394B1
Application number: CS29984A
Authority: CS
Inventors: Zdenek Nemec; Josef Bezdek
Original assignee: Zdenek Nemec; Josef Bezdek
Priority date: 1984-01-13
Filing date: 1984-01-13
Publication date: 1985-07-16

Abstract

Vynález řeší sterilizační krytku z plastické hmoty, zejména pro hemodialyzátor, která je tvořena válcovou, těsnicí částí opatřenou průchozím otvorem a na ní navazující válcovou hlavou opatřenou na obvodu zvýšeným okrajem, ve kterém jsou vytvořeny drážky, přičemž průchozí otvor je na svém jednom konci zaslepen bakteriologickým filtrem, upevněným nerozebiratelně ve válcové hlavě krytky.The invention provides a sterilization cap made of plastic, especially for a hemodialyzer, which is formed by a cylindrical, sealing part provided with a through hole and a cylindrical head connected thereto provided with a raised edge on the circumference in which grooves are formed, the through hole being blinded at one end by a bacteriological filter, fixed indestructibly in the cylindrical head of the cap.

Description

Vynález se týká sterilizační krytky z plastické hmoty, zejména pro hemodialyzátor, která umožňuje provedení sterilizace všech funkčních prostorů hemodialyzátoru.The invention relates to a sterilization cap made of plastic, in particular for a hemodialyser, which allows sterilization of all functional spaces of the hemodialyser.

V hemodialyzační technice se používají jako aktivní členy při lékařském zákroku při léčení insuficienoe ledvin hemodialyzátory. Jsou to náročná zařízení, většinou jednorázového charakteru, u nichž jsou kladeny vysoké nároky na pyrogenitu a sterilitu. Vysoký stupeň sterility je dosahován sterilizací, která se provádí různými způsoby. V současné době jsou zařízení sterilizován dvěma způsoby. Jedná se jednak o sterilizaci zářením a jednak o sterilizaci plynem. Způsob sterilizace je zpravidla předurčen materiálem dialyzátoru a možnostmi výrobce. V případě sterilizaoe plynem je nutné zajistit přívod sterilizačního plynu do všech funkčních prostor zařízeni a zabránit přístupu mikroorganismů do těchto prostor po odvětráni zařízení od sterilizačního plynu. Vstup plynu musí být řešen naprosto bezpečně a tak, aby byly v dialyzátoru zničeny všechny mikroorganismy. Tyto požadavky jsou vyřešeny tak, že dialyzátory jsou baleny do speciálních obalů, které jsou nepropustné pro mikroďrganismy a ponechávají si propustnost pro sterilizační plyn./Nevýhodou tohoto provedení je snadná porušitelnost poměrně velkého obalu, pomineme-li ekonomickou náročnost tohoto provedení, vzhledem k tomu, že porušený obal znehodnocuje celé zařízení. Zanedbatelné není ani to, že porušení takového obalu může být tak nepatrné, že výrobek je mylně považován za sterilní, Jiné řešení je, že dialyzátory mají své vstupy a výstupy do svýoh funkčních prostor uzavřeny náústky, které je nutno bezprostředně po sterilizaci uzavřít, což je však technicky hůře proveditelné a taktéž ekonomicky náročné. Jiné řešení spočívá v tom, že dialyzátory jsou opatřeny různými filtry, které jsou násuvné, například ve formě kloboučků, nebo jsou přímo fixovány aa vstupy 6i výstupy samolepíoí vrstvou nebo šroubovacími uzávěryIn the hemodialysis technique, hemodialysers are used as active members in medical treatment in the treatment of renal insufficiency. These are demanding devices, mostly of a one-time nature, with high demands on pyrogenicity and sterility. A high degree of sterility is achieved by sterilization, which is carried out in various ways. At present, the devices are sterilized in two ways. These are both sterilization by radiation and gas sterilization. The sterilization method is usually determined by the material of the dialyser and the possibilities of the manufacturer. In the case of gas sterilization, it is necessary to ensure the supply of sterilizing gas to all functional areas of the device and to prevent the entry of microorganisms into these areas after the device has been vented from the sterilizing gas. The gas inlet must be handled absolutely safely and in such a way that all microorganisms are destroyed in the dialyser. These requirements are solved by the fact that the dialysers are packed in special containers which are impermeable to microorganisms and retain the permeability to the sterilizing gas. that a damaged package destroys the entire device. Nor is it negligible that the breakage of such a package may be so slight that the product is mistakenly considered sterile. however, technically less feasible and also economically demanding. Another solution is that the dialysers are provided with various filters, which are pluggable, for example in the form of caps, or are directly fixed, and with inlets 6i outlets with self-adhesive layer or screw caps

237 394237 394

Při tomto řešení není zaručena ochrana proti mechanickému poškození, kterou je nutno řešit dalšími technickými úpravami. Při sterilizaci je na četných dialyzátoreoh prováděna kontrola prostřednictvím indikačních štítků nebo terčíků, které jsou vloženy buďto volně v obaluj nebo nalepeny na zařízení. Nevýhodou je zde to, že se zanedbává ta skutečnost, že sterilizačni plyn se muže dostat pouze do obalu s terčíkem a je tedy indikováno sterilizování i v případě, že dojde k uzavření náústkůjnapříklad vlastním nepropustným obalem.This solution does not guarantee protection against mechanical damage, which must be solved by further technical modifications. During sterilization, numerous dialysers are inspected by means of indicator plates or discs which are either loosely wrapped or glued to the device. A disadvantage here is that the fact that the sterilizing gas can only enter the target container is neglected, and therefore sterilization is indicated even if the mouthpieces are closed, for example by its own impermeable container.

Výše uvedené nedostatky jsou odstraněny sterilizačni krytkou podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že krytka je tvořena válcovou těsnicí částí opatřenou průchozím otvorem . a na ní navazující válcovou hlavou opatřenou po obvodu zvýšeným okrajem, ve kterém jsou vytvořeny drážky, přičemž průchozí otvor je na jednom svém konci zaslepen bakteriologickým filtrem^ upevněným nerozebťratelně ve válcové hlavě krytky.The above-mentioned drawbacks are overcome by the sterilization cap according to the invention, which consists in that the cap consists of a cylindrical sealing part provided with a through hole. and a subsequent cylindrical head provided with a raised edge circumferentially in which grooves are formed, the through hole being blinded at one end by a bacteriological filter fixed permanently in the cylinder head of the cap.

Výhodou tohoto systému oproti stávájíoím je dokonalé přilnuti a těsné upevnění filtru na tělo krytky. Největší výhody spočívají ve snížení pracnosti, neboť krytka je kompletně vyrobitelná i s filtrem již při vstřikování a odpadá náročná, většinou ruční práce s bezpečným připevňováním filtru k tělu krytky. Fixace filtru ke krytce spočívá v tom, že krytka, která je výstřikem z plastu, je na tento filtr nastříknuta. Tavenina dokonale pod vysokým vstřikovacím tlakem přilne k filtru a po zatuhnuti vytvoří dokonalé nerozebhratelné spojení.The advantage of this system over the prior art is that the filter adheres perfectly and tightly to the cap body. The biggest advantages are the reduction of labor, because the cap is fully manufactured even with the filter already during injection and eliminates the demanding, mostly manual work with a secure attachment of the filter to the body of the cap. The fixing of the filter to the cap consists in that the cap, which is a plastic injection, is sprayed onto the filter. The melt adheres perfectly to the filter under high injection pressure and forms a perfect, unbreakable bond when it solidifies.

Přiklad provedení krytky podle vynálezu je znázorněn na připojeném výkrese.An example of an embodiment of the cap according to the invention is shown in the attached drawing.

Sterilizačni krytka se skládá z válcové těsnloí části 1, ve které je vytvořen průchozí otvor 3 a na ní navazující váloové hlavy 2. Tato váloová hlava 2 je opatřena na obvodu zvýšeným okrajem, ve kterém jsou vytvořeny drážky 5 zabraňujíoí přilnutí ochranného obalu na hlavu krytkyPrůchozí otvor £ je na jednom svém konci zaslepen bakteriologickým filtrem 4 upevněným nerozebfratelně ve válcově hlavě 2 krytky.The sterilization cap consists of a cylindrical seal of the part 1 in which the through hole 3 and the adjoining roll heads 2 are formed. 6 is blinded at one end by a bacteriological filter 4 fixed indefinitely in the cylinder head 2 of the cap.

237 394237 394

Funkce sterilizační krytky spočívá v ochraně náústků před mechanickým poškozením, jakož i před vstupem mikroorganismů do funkčních prostor dialyzátorů. Krytka se nasune do všeoh náústků dialyzátorů. Přilnutí obalu k filtru 4 krytky zabraňuje zvýšený okraj válcové hlavy 2 a v něm vytvořené drážky 5, které umožňuji přístup plynu přes filtr 4 a průchozí otvor 3 do všech funkčních prostor dialyzátorů.The function of the sterilization cap is to protect the mouthpieces from mechanical damage as well as from the entry of microorganisms into the functional areas of the dialysers. The cap is inserted into all mouthpieces of the dialysers. Adherence of the package to the cap filter 4 prevents the raised edge of the cylinder head 2 and the grooves 5 formed therein, which allow gas to pass through the filter 4 and the through hole 3 to all the functional areas of the dialysers.

Principu sterilizační krytky podle vynálezu lze použít i pro jiné účely v laboratořích, klinikách a jiných pracovištích kde je zapotřebí zabránit nežádoucímu vstupu mikroorganismů do určitých prostor, které mají být zachovány sterilními.The principle of the sterilization cap according to the invention can also be used for other purposes in laboratories, clinics and other workplaces where it is necessary to prevent unwanted entry of microorganisms into certain areas to be kept sterile.

Claims

SUBJECT OF THE INVENTION

237 394

The sterilization cap of plastic, in particular for a hemodialyser, is characterized in that it consists of a cylindrical sealing part (1) provided with a through hole (3) and a cylindrical head (2) adjoining it with a raised edge on its periphery in which grooves ( 5), wherein the through hole (3) is blinded at one end by a bacteriological filter (4) _f fixed non-detachably in the cap head (2) of the cap.

1 drawing