CS223162B1 - Zařízení pro hemodialýzofiltraci, hemodialýzoperfúzi, hemodialýzooxygenaci a hemofiltrooxygenaci - Google Patents

Abstract

Vynález se týká zařízení pro hemodialýzofíltraci, hemodialýzoperfúzi, hemodialýzooxygenaci a hemofiltrooxygenaci, vyrobené z plastických hmot, sestávající z polopropustné membrány uložené na síťové podpoře uspořádané tříkomorově systémem skládaného filtru. Zařízení podle vynálezu je tvořeno dvěma tříkomorovými systémy sevřenými závěrným systémem tvořeným prvním a druhým krytem, mezi nimiž je vložena přes celou plochu těchto krytů nepropustná přepážka opatřená na bocích otvory, jež jsou integrální součástí rozvodného krevního systému a touto přepážkou je oddělen dialyzátový prostor od ultrafiltračního popřípadě okysličovacího prostoru. Zařízení podle vynálezu lze využít k léčení pacientů trpících akutní nebo chronickou insuficiencí ledvin, a to jak dětí, tak i dospělých s možností vyšší účinností při odstraňování jak nízko, tak středně molekulárních látek zodpovědných za ledvinovou insuficiencí.

Description

Vynález se týká zařízení pro hemodialýzofíltraci, hemodialýzoperfúzi, hemodialýzooxygenaci a hemofiltrooxygenaci, vyrobené z plastických hmot, sestávající z polopropustné membrány uložené na síťové podpoře uspořádané tříkomorově systémem skládaného filtru. Zařízení podle vynálezu je tvořeno dvěma tříkomorovými systémy sevřenými závěrným systémem tvořeným prvním a druhým krytem, mezi nimiž je vložena přes celou plochu těchto krytů nepropustná přepážka opatřená na bocích otvory, jež jsou integrální součástí rozvodného krevního systému a touto přepážkou je oddělen dialyzátový prostor od ultrafiltračního popřípadě okysličovacího prostoru.

Zařízení podle vynálezu lze využít k léčení pacientů trpících akutní nebo chronickou insuficiencí ledvin, a to jak dětí, tak i dospělých s možností vyšší účinností při odstraňování jak nízko, tak středně molekulárních látek zodpovědných za ledvinovou insuficiencí.

Předmětem vynálezu je zařízení pro hemodialýzofiltraci, hemodialýzoperfúzi, hemodiálýzooxygenaci a hemofiltrooxygenaci, vyrobené z plastických hmot, sestávající z polopropustné membrány uložené na síťové podpoře uspořádané tříkomorově systémem skládaného filtru a opatřené přepážkou.

Dosud jsou běžně užívány cívkové, deskové a kapilární hemodialyzátory, hemofiltry, hemoperfúzory jako jednotlivá samostatná zařízení, popřípadě byly použity pro simultánní hemodialýzu, hemoperfúzl nebo hemofiltraci s použitím vysoce propustných membrán, případně hemodialýzy a hemoperfúze.

Shora uvedené typy jsou konstrukčně řešeny jako dvoukomorové nebo tříkomorově systémy. Nedostatky dosavadních řešení spočívají v tom, že ve výše uvedených případech byla nejbližším typem hemofiltrace, při níž byla prováděna současná hemodialýza. Hemofiltrace podmiňuje vyšší odstranění středně molekulárních látek, má však nižší účinnost odstraňování nízko molekulárních retenčních látek jako konvenční hemodialýza. Vysoký dialyzační účinek i pro středně molekulární látky je snižován velmi vysokou ultrafiltrací, při níž je nutno hradit pacientovi 15 až 20 litrů tělesných tekutin při šesti hodinové hemofiltraci metodou směšování za hemofiltrem. Pří směšování před hemofiltrem je spotřeba substitučního roztoku potřebného k náhradě odebraných tekutin přibližně dvojnásobná, což vede k značným osmotickým změnám plazmy, vyvolávající paradoxní hypertenzní reakce. Vzhledem k tomu, že hemofiltrem neprotéká žádný předem temperovaný dialyzační roztok je třeba jak krev, tak i sterilní substituční roztok temperovat ve směšovací komůrce na teplotu 37 °C, aby se pacientovi neodebíralo teplo, dále je nutné množství odebraného krevního filtrátu i množství substitučního roztoku měřit gravimetricky nebo objemově, což zvyšuje nároky na přístrojové vybavení mimotělniho krevního oběhu. U současně používaných hemodialyzátorů jsou běžně používány dvou a tříkomorově systémy, zejména u vrstvených deskových dialyzátorů, s možností průtoku maximálně dvou kapalných médií protékajících paralelně souproudně protiproudově nebo křížovým způsobem, a to s jednosměrným průtokem nebo recirkulací.

Výše uvedené nedostatky jsou odstraněny zařízením pro hemodialýzofiltraci, hemodialýzoperfúzi, hemodialýzooxygenaci a hemofiltrooxygenaci, jehož podstata spočívá v tom, že je tvořeno dvěma tříkomorovými systémy sevřenými závěrným systémem opatřeným prvním krytem a druhým krytem mezi nimiž je vložena přes celou plochu prvního a druhého krytu nepropustná přepážka opatřená na bocích otvory, jež jsou integrální součástí rozvodného krevního systému a touto nepropustnou přepážkou je oddělen dialyzátorový prostor od ultrafiltračního nebo okysličovacího prostoru a dialyzátorový prostor i ultraflltraění prostor nebo okysličovací prosto mají společnou krevní komoru a jejich zbývající dvě komory mají každá svůj vlastní rozvodný systém, přičemž druhý kryt má na svém povrchu alespoň jeden náustek pro odsávání ultrafiltrátu nebo výstup kyslíku a alespoň jeden náustek pro vstup kyslíku z nichž náustek pro odsávání ultrafiltrátu nebo výstup kyslíku nebo náustek pro vstup kyslíku je uzavřen uzávěrem a první kryt má jako integrální součást jednu část rozvodného krevního systému a celý rozvodný dialyzátorový systém a druhý kryt má jako integrální součást druhou část rozvodného krevního systému a celý rozvodný ultrafiltrační nebo okysličovací systém.

Výhody zařízení podle vynálezu spočívají v tom, že hemodialýza a hemofiltrace a hemoperfúze s možností okysličování protékající krve v přímé kombinaci představují nejbližší napodobení funkce lidské ledviny. Oba paralelně probíhající způsoby, hemodialýza a hemofiltrace, prováděné v jednom společném zařízení s jedním pro oba společným krevním průtokem mají možnost minimalizovat krevní objem na 50 ml a méně. Kombinace obou způsobů dialýzy jak na principu difúze tak i konvence v jednom společném zařízení umožňuje vyšší účinnost při odstraňování jak nízko, tak i středně molekulárních látek tedy obou skupin toxinů zodpovědných za uremii. Kombinací paralelně probíhající hemofiltrace vedle hemodialýzy v omezeném limitovaném čase bude možno odstranit nadbytečné převodnění organismu beze změn plasmatické osmolarity se současným kladným ovlivněním krevního tlaku. Voleným prodlužováním ^možnosti hemofiltrátů je možno zvýšit odstraňování zejména středně molekulárních látek a tím přímo zasahovat na některé těžko hemodialýzou ovlivňované projevy uremické dekompenzace jako neuropatie, pruritus, poruchy glykoregulace. Současná hemodialýza průběžně odstraňuje hlavně látky o malé molekulové hmotnosti a především drží draslík na potřebné hladině. Paralelně probíhající hemodialýza a hemoperfúze se může zejména uplatnit při odstranění některých projevů uremie jako je pruritus, při současně často se vyskytující insuficienci jater, hyperbilirubinemie, při digitalisových intoxikacích pacientů. Hemofiltrace a oxygenace může zejména podstatně ovlivňovat nemocné pacienty s převodněnými plícemi, u nichž městnající tekutina v plicích blokuje přívod kyslíku a dále zhoršuje kardinální dekompenzaci. Další výhodou je možnost zařízení miniaturizovat a tím minimalizovat jeho hmotnost. Zařízení je též možno použít jako výměníku tepla.

Zařízení podle vynálezu je schematicky znázorněno na přiložených výkresech, kde na obr. 1 je zařízení v nárysu na obr. 2 je jeho částečný řez a na obr. 3 je znázorněna v půdorysu přepážka.

Zařízení je tvořeno dvěma tříkomorovými systémy sevřenými závěrným systémem tvořeným prvním krytem 11 a druhým krytem 12 mezi nimiž je vložena nepropustná přepážka 10, kterou je oddělen dialyzátový prostor 8 od ultrafiltračního, popřípadě okysličovacího prostoru 9, přičemž přepážka 10 má na bocích otvory 14, které jsou integrální součástí rozvodného paralelně napájeného krevního systému 7 a dialyzátový prostor 8 i ultrafiltrační, popřípadě okysličovací prostor 9 mají společnou paralelně napájenou krevní komoru 15 a zbývající dvě komory 16 mají každá svůj rozvodný systém. Dialyzátový prostor 8 i ultrafiltrační, popřípadě okysličovací prostor 9 mohou být s výhodou alternativně opatřeny rozdílnými typy polopropustných membrán. Druhý kryt 12 má na svém povrchu alespoň jeden náustek 5 pro odsávání ultrafiltrátu, nebo výstup kyslíku a alespoň jeden náustek 6 pro vstup kyslíku, z nichž jeden nebo druhý je uzavřen uzávěrem 13, přičemž oba náustky 5, 6 jsou integrální součástí druhého krytu 12. První kryt 11 má jako integrální součást jednu část rozvodného paralelně napájeného krevního systému 7 a vždy celý rozvodný dialyzátový systém 17 a druhý kryt 12 má jednak jako integrální součást vždy druhou část rozvodného paralelně napájeného krevního systému 7 a vždy celý rozvodný ultrafiltrační, popřípadě okysličovací systém 18 a jednak jako integrální součást prvního krytu 11 je na něm umístěn náustek 1 pro vstup krve, náustek 2 pro výstup krve a náustek 3 pro vstup dialyzátu, náustek 4 pro výstup dialyzátu.

Při provozu zařízení pro kombinovanou hemodialýzofiltraci se nejdříve naplní a propláchne krevní komora 15 izotonickým roztokem 0,9% chloridu sodného, a aby se zajistilo dokonalé odvzdušnění krevní komory 15 se nechá izotomický roztok 0,9% chloridu sodného protékat touto krevní komorou 15 rychlostí přibližně 300 ml za minutu. Posléze se připojí na náustek 3 pro vstup dialyzátu dialyzát a hemodialýzofiltrát se otočí o 180°, aby se dialyzátová komora zaplňovala dialyzátovým roztokem a přitom dokonale odvzdušňovala. Po naplnění dialyzátové strany se sníží podtlak na —6,65 kPa a tím se krevní komora 15 stejnosměrně otevře, čímž se zajistí optimální průtok krve rozvodným krevním systémem 7 a krevní komorou 15, potřebným zvýšením podtlaku a uzavřením náustku 6 pro vstup kyslíku uzávěrem 13 je možno na ultrafiltrační straně v omezeném limitovaném postupně odstraňovat potřebné množství tělesných tekutin při nadbytečném převodnění organismu. Trasmembránový tlak je zapotřebí minimálně držet na hodnotě + 9,33 kPa na krevní straně a —6,65 kPa na straně dialyzátové, aby se zajistilo stejnosměrné proudění krve po celé ploše krevní komory 15 a tím optimální clearance. Při hemodialýzoperfúzi, hemodialýzooxygenaci a hemofiltrooxygenaci je funkce stejná jako při hemodialýzofiltraci pouze s tím rozdílem, že v ultraflltračním, popřípadě okysličovacím prostoru 9 se použijí membrány se sorpční vrstvou aktivního uhlí pro hemoperfúzi nebo propustné pro plynné médium-kyslík, na bázi silikonového kaučuku nebo jiných plastických materiálů pro hemodialýzooxygenaci, popřípadě hemofiltrooxygenaci a tím, že kyslík protéká okysličovacím prostorem 9 přes náustek 5 pro výstup kyslíku a náustek 8 pro vstup kyslíku, čímž dochází v závislosti na čase k postupnému okysličování krve protékající paralelně napájenou krevní komorou 15, která je v dialyzátovém prostoru 8 temperovaná protékajícím dialyzátovým roztokem na teplotu 37 °C.

Zařízení pro kombinovanou hemodialýzofiltraci, hemodialýzoperfúzi, hemodialýzooxygenaci a hemofiltrooxygenaci lze s výhodou použít k léčení pacientů trpících akutní nebo chronickou insuficiencí ledvin, a to jak dětí, tak dospělých s možností vyšší účinností při odstraňování jak nízko, tak středně molekulárních látek zodpovědných za ledvinovou insuficienci. Dále lze zařízení se systémem skládaného filtru tento s výhodou zaměnit za jiné typy membrán, například ploché hadice, popřípadě polopropustné kapiláry.

Claims (2)

1. Zařízení pro hemodialýzofiltraci, hemodialýzoperfúzi, hemodialýzooxygenaci a hemofiltrooxygenaci, vyrobené z plastických hmot, sestávající z polopropustné membrány uložené na síťové podpoře uspořádané tříkomorově systémem skládaného filtru a opatřené přepážkou, vyznačující se tím, že je tvořeno dvěma tříkomorovými systémy sevřenými závěrným systémem opatřeným prvním krytem (11) a druhým krytem (12), mezi nimiž je vložena přes celou plochu prvního 1 druhého krytu (11, 12) nepropustná přepážka (10) opatřená na bocích otvoYNÁLEZU ry (14), jež jsou integrální součástí rozvodného krevního systému (7) a touto nepropustnou přepážkou (10) je oddělen dialyzátový prostor (8) od ultrafiltračního nebo okysličovacího prostoru (9) a dialyzátový prostor (8) i ultrafiltrační nebo okysličovací prostor (9) mají společnou krevní komoru (15) a jejich zbývající dvě komory (16) mají každá svůj vlastní rozvodný systém, přičemž druhý kryt (12) má na svém povrchu alespoň jeden náustek (5) pro odsávání ultrafiltrátu nebo výstup kyslíku a alespoň jeden náustek (6) pro vstup kyslíku, z nichž náustek (5) pro odsávání ultrafiltrátu nebo výstup kyslíku nebo náustek (6] pro vstup kyslíku je uzavřen uzávěrem ku, z nichž náustek (5j pro odsávání ultrasoučást jednu část rozvodného krevního systému (7) a celý rozvodný dialyzátorový sy stém (17) a druhý kryt (12) má jako inte grální součást druhou část rozvodného krev ního systému (7) a celý rozvodný ultrafilt rační nebo okyslíčovací systém (18).
2. 2 listy výkresů