CS215693B1 - Součást testačního pokrmu - Google Patents

Abstract

Vynález ae týká nové formy součásti testačního pokrmu na bázi směsi kaseinátu sodného, glukosy a jedlého oleje, například olivového, tzv. testačního pokrmu podle Lundha. Obvyklé složky, tj. kaseinát sodný a glukosa, jsou zpracovány se stabilizátory, popřípadě antimikrobiálními látkami do formy stabilního granulátu, který se plní do obalů z hliníkových folií. Vynález představuje podstatné zjednodušení klinického důležitého vyšetření.

Description

Vynález se týká součásti testačního pokrmu na bázi směsi kaseinátu sodného, glukosy a jedlého oleje, například olivového, tzv. testačního pokrmu podle Lundha, používaného při vyšetřování zevní pankreatické funkoe.

Toto vyšetřování bylo dosud spojeno se sondážní technikou pro pacienta značně nepříjemnou. Novější vyšetřovací metody zahrnují použití syntetických substrátů in vivo, například chymotrypslnového substrátu, 4-/N-acetyl-L-tyrosyl/aminobenzoového kyseliny. Chymotrypsin štěpí tento substrát za vzniku p-aminobenzoové kyseliny, která se vylučuje do moči, kde po stanovení vhodnou metodou udává míru pankreatické reakce. Tato sekrece se výhodně zvýrazňuje pomocí hormonální stimulace, například sekretinem, chěiocystokininem, ceruleinem nebo potravou, především tzv. testačním pokrmem podle lundha, což je směs kaseinátu sodného, glukosy a jedlého oleje, nejlépe olivového.

Tuto aměs bylo nutno vždy doposud sestavovat těsně před aplikací pacientovi zdlouhavým a pracným odebíráním a navažováním substancí jednotlivých součástí testačního pokrmu ze zásobních nádob; při větším počtu vyšetření to bylo namáhavé a znamenalo to značnou časovou ztrátu jak pro pacienta tak i pro obsluhující personál, nehledě k možným individuálním nepřesnostem při navažování s možností mikrobiální kontaminace nebo jiného znehodnocení použitých substancí. Déle bylo nutné mít k dispozici vhodný skladovací prostor pro zásobní substance.

Uvedené nevýhody se podařilo odstranit sestavením diagnostického komplexu, který kromě účinné látky (syntetického substrátu), v tomto případě 4-/N-acetyl-L-tyrosyl/aminobenzoové kyseliny, upravené do formy tablet, obsahuje vhodně upravenou součást testačního pokrmu podle Lundha, tvořící předmět tohoto vynálezu. Podstata vynálezu spočívá v tom, že součást testačního pokrmu sestává ze sterilizovaného a stabilizovaného granulátu, obsahujícího 26,0 až 27,0 % hmotn. kaseinátu sodného, 69,0 až 70,0 % hmotn. glukosy, 1,0 až 4,0 %, s výhodou 1,0 až 2,0 % hmotn. fysiologicky neškodného pojivá, s výhodou hydroflíního derivátu celulosy, například methylhydroxypropylceluloay, přičemž zbytek do 100 % hmotn. tvoří přípsada fysiologicky neškodného stabilizátoru, například kyseliny askorbové, dále chuťového korigencia, aromatizující látky anebo barviva.

Tento komplfem může být podle přání odběratele upraven pro určitý počet testů a adjustován v neprodyšném obalu, který zaručuje trvanlivost na nezávadnost nejméně jeden rok a chrání obsah před možnými škodlivými vlivy okolí, zejména před mikrobiální kontaminací. Poněvadž komplex obsahuje všechny potřebné základní složky v dávkovačích jednotkách, je při vlastním provedení testu ve dzravotnickém zařízení manipulace podstatně jednodušší, před aplikací pacientovi se omezuje pouze na homogenizaci součástí testačního pokrmu s jedlým olejem a vodou.Odpadá tedy zdlouhavé navažování jednotlivých složek, podstatně se zlepšují hygienické podmínky vyšetřování exokrinní funkce pankreatu, což znamená též možnost zlepšení a rozšíření diagnostiky důležité funkce lidského organismu na větší počet pacientů a do více zdravotnických zařízení, která dosud postrádala potřebné vybavení.

V následujících příkladech provedení je uvedeno několik možností způsobu přípravy součásti testačního pokrmu podle Lundha, z nichř první dvě popisují zpracování granulátu

215 691 mikrobiálně závadného

Přiklad 1

Složení (v g ) : kaseinát sodný glukosa methyhydroxypropylcelulosa kyselina askorbová karamelové aroma

7,50

19,65

0,60

0,100,15

Všechny suroviny se prošitují přes síto s velikostí strany oka 0,34 mm. Ve vhodném granulačním zařízení se důkladně zhomogenizuje kaseinát sodný s glukosou. K práškové směsi se přidá roztok 0,228 ml 30% peroxidu vodíku a 3,433 ml 99% ethanolu a po promíchání se nechá peroxid účinkovat 12 až 24 hodin. Rotom se do granulátoru přidá roztok složený z 0,1 g kyseliny askorbová, 0,6 g methylhydroxypropylcelulosy, 3,16 ml 99% ethanolu a 2,61 ml vody. Násada se zgranuluje a vzniklá granulovina se suší v horkovzdušné nebo fluidní sušárně při teplotě 45 °C. Suchý granulát se prosítuje přes síto s velikostí strany oka 1,2 mm. Po prosítovánl se ke granulátu ve vhodném homogenizačním zařízení přidá 0,15 g karamelového aromatu a homogenizuje se 5 až 10 minut. Po skončení aromatizace se granulát plní do hliníkových folií.

Příklad 2

Složení (v g ) :

kaseinát sodný 7,50 glukosa 19,05 - ‘ methylhydřoxypropylcelulosa 1,20 kyselina askorbová 0,10 karamelové aroma 0,15

Všechny suroviny se prošitují jako v příkladu 1.

Ve fluidním granulačnlm zařízení se promísí kaseinát sodný s glukosou a na práškovou směs se nanese roztok 0,228 ml 30% peroxidu vodíku a 8,23 ml ethanolu a nechá se působit 10 až 24 hodin. Po skončeném působení se nanese roztok obsahující 0,1 g kyseliny askorbové v 1,37 ml vody a 3,75 ml ethanolu. Náplň plnícího granulátoru se zahřeje na teplotu 40 až 50 °C a vnáší se roztok pojivá, složený z 0,6 g methylhydroxypropylcelulosy, 4,24 ml vody a 2,16 ml ethanolu. Granulát se po nanesení roztoku suší při teplotě 40 až 50 °C. Dále ee postupuje jako v příkladu 1.

Přiklad 3

Složení (v g ) :

kaseinát sodný 7,50 glukosa 19,75

215 693 me thylhyd roxypropy1celulosa karamelové aroma

0,60 0,15

Postup je stejný jako v příkladu 1 s tím rozdílem, že se vynechá peroxid vodíku, doba jeho působení a kyselina askorbová.

Přiklad 4

Složení (v g ) :

kaseinét sodný 7,50 glukosa 19,15 methylhydroxypropylcelulosa 1,20 karamelové aroma 0,15

Postup je stejný jako v příkladu 1 s tím rozdílem, že se vynechá peroxid vodíku, doba jeho působení a kyselina askorbová.

Přiklad 5 složení (v g ) :

kaseinát sodný 7,50 glukosa 19,35 polyvinylpyrrolidon 1,00 karamelové aroma 0,15

Postup je stejný jako v příkladu 1 s tím rozdílem, že se vynechá peroxid vodíku, doba jeho působení a kyselina askorbová.

Postupy podle příkladů 3 až 5 lze pftužít pouze v tom případě, že vSechny vstupní suroviny jsou mikrobiálně nezávadné.

Claims (1)

1. Součást testačního pokrmu na bázi směsi kaseinátu sodného, glukosy a jedlého oleje, například olivového, vyznačující se tím, že sestává ze sterilizovaného a stabilizovaného granulátu, obsahujícího 26,0 až 27,0 % hmot. kaseinátu sodného, 69,0 až 70,0 % hmot. glukosy, 1,0 až 4,0 % hmot., s výhodou 1,0 až 2,0 % hmot. fysiologicky neSkodného pojivá, s výhodou hydrofilního derivátu celulosy, například methylhydroxypropylcelulosy, přičemž zbytek do 100 % hmot. tvoří přísada fysiologicky neSkodného stabilizátoru, například kyseliny askorbové, dále chuťového korigencia, aromatizující látky anebo barviva .