CS211936B1 - Regeneračný krém polomastný - Google Patents

Description

i 211 936

Vynález sa týká regeneračního polomastného krtinu pdvodného zloženia, ktorý je zvlášťvhodný pře staršiu a mastnéjšiu pokožku. V,literatuře sa uvádzajú ako zvlášť učiijné rege-neračně krémy s obsahom folikulárnych hormonov, alebo im příbuzných ^átok, ako su napr.extrakty z placenty, syntetické estrogény, ata. Preva^ne sa používaju mastné masťové zák-lady. Výhodnější je obyčajný typ masťového základu. Su známe negativné názory na použiva-nie tohoto typy regeneračných krémov.,Estrogény, androgény, kortikoidy a gestagény sa1’ahko rezorbuju pokožkou, čiže vnikáju ¢0 organizmu transepidermálnou cestou. Zistilo sa,že masér, alebo masérky často onemocijeju na poškodenie organizmu spdsobené estrogénmi.

To je prí£inou, prečo mnohí dermatologovia regeneračně přípravky s obsahom estrogénov ne-doporučuju. /S. Jelínek, Kosmetologie, Huttig Verlag 1976, str. 546-549/.

Segeneračný krém s obsahom chloridu prokaínia je rumunský prípravok zn. Gerovital*Nedoporučuje sa jeho dlhodobé používenie, keaže mnoho l’uc|í je alergických na jeho hlavnuobsghovú zložku chlorid prokaínia. Krémy tohoto typu máju okrem regeneračného aj alergi-zujuci efekt. V poslednom čase sa začalo užívať včeliu kašičku ako přísadu do regenerač-ných krémov. Táto však vyvolává u pacientov so sklonom k hirzutizmu jeho zvýšenie.

Typom regeneračného krému bez vSčšiny uvedených nedostatkov je výrobok podTa vyná-lezu, ktorý obsahuje chlorid trimekaínia, alebo chlorid lidokaínia 0,60 - 0,80 hmotnost-ných dielov,*0,20-0,30 hmotnostných dielov kyseliny boritej, 25-35 hmotnostných dielovpolyetylénglykolu 300, a 25-35 hmotnostných dielov polyetylénglykolu 1500, 100 000 m.j.až 200 000 m.j. octanu retinolu, 20 000 m.j. až 35 000 m.j.vcholekalcjferolu, 0,25-0,35hmotnostných dielov octanu tokoferolu a stopové množstvo vdnu upravujucej látky a hmot-noetnýeh dielov vody 8-13.

Predmet vynálezu je objasněný v nasledujucich príkladoch prevedenia, kde okremzloženia výrobku sa uvádzaju aj spdsob výroby a parametre hotového výrobku. Příklad 1. Připraví sa makrogolový masťový základ obsahujuci 25g polyetylénglykolu 300 a 25g polyetylénglykolu 1500. Zvlášť sa rozpustí 0,600g chloridu trimekaínis v des-tilované j vodě a zvlášť sa rozpustí 0,25 hmotnostných dielov kyseliny boritejv,destilovai)ej vodě, primieša sa do makrogolovej masti a zhomogenizuje na vodnomkúpeli. Po upínej homogenizácii sa přidá predpísané množstvo octanu retinolu100 000 m5j., cholekalciferolu 20 000 m.j.f octanu tokoferolu O,25g. K přípravkuaa pridaju stopové množstvo νδηβ upravujucich látok a celé množstvo sa zhomogeni-zuje premiešaním.

Hotové výrobky majú nasledujúce parametre:

Stabilita krému při 0°C 2 dni, při 10°C nepřetržíte

Hustota: 1,12 - 1,14pH: 8 - 9

Nespalitelný zbytok: max. 0,5% Číslo epoxidové: max. 0,05 Číslo hydroxilové: 190 - 250 Číslo peroxidové: max. 5

Obsah vody: 8 - 13%

Obsah chloridu trimekaínia: 0,600 - 0,800g

Mašť je mikrobiologicky nezávadná. Je stabilně v priebehu uchovávania, tak akoto vyžaduje ČSN 86 2002 o "stabilitě liečiv".,Masť nie je dermálně dráždivá, ako sadokázalo klinickým kontrolnym pokusom u 50 skušobných osdb pomocou hermeticky uzavre-tého epikutánneho testu po dobu 24 hodin. Nenašla sa kgrelácia pri skušaní u přecitli-vělých osdb na rdzne alergény, ktoré sa často vyskytuju v populácii medzi navrhnutoumasťou a medzi alergénmi. Příklad 2. Připraví sa makrogolová masť obsahujuca 25g polyetylénglykolu 300 a 25g polyety-lénglykolu 1500. Zvlášť sa rozpustí 0,60g chloridu lidokaínia v destilovanéj vo-dě a zvlášť sa tiež rozpustí 0,2g kyseliny boritej v destilovanéj vodě» primiešasa do makrogolovej masti a zhomogenizuje sa celé na vodnom kupelx. Po upínej ho-mogenizácii sa přidá predpísané množstvo octanu retinolu 100 000 m.j., cholekal-ciferolu 20 000 m.j. ς O,25g octanu tokoferolu. K přípravku sa přidá stopovémnožstvo vdne upravujucich látok. Celé množstvo sa dokonale zhomogenizuje.

Hotový výrobok má nasledujúce parametre:

Stabilita krému při 0°C 2 dni, pri 10°C nepřetržíte.

Hustota: 1,12 - 1,14pit: 8 - 9

Nespalitelný zbytok: max. 0,5% Číslo epoxidové: max. 0,5číslo hydroxilové: 190 - 250Číslo peroxidové: max. 5Obsah vody: 8-13%

Obsah chloridu lidokaínia: 0,600 - 0,800g.

Masť je mikrobiologicky nezávadná. Je stabilná v priebehu uchovávania, tak akoto vyžaduje ČSN 86 2002 "0 stabilitě liečiv". Masť nie je dermálně dráždivá, ako sadokázalo u 50 skušobných osdb klinickým kontrolovaným pokusom pomocou hermeticky uzav-retého epikutánneho testu po dobu 24 hodin. Nenašla sa ko^elácia pri skušaní u osdbpřecitlivělých na rdzne alergény, ktoré sa často vyskytuju v populácii, medzi navrhnu-tou masťou a medzi alergénmi. Zloženie a senzibilizačný potenciál zložiek nedává před-poklady na vznik přecitlivělosti pri používaní navrhnutej masti.

Ddkaz chloridu trimekaínia a chloridu lidokaínia v makrogolovom masťovom základeaa previedol novým pdvodným postupom, metodou tenkovrstvovej chromátografie.

Claims (1)

1. 211 938 Ako aorbent es použili vrstvy siliksgélu OF2c., slebo hotové vrstvy Silufol UF2e, /firmyKsvalier/ s bezvodé reagencie akoeti p.i, 7 Na detekciu aa použila Dragendorffovo činidlo a 1’adovou kyselinou octovou a 20% roztokem chloridu barnatého v poměre 2:1. Ddkaz chloridu trimekaíhia. Příprava: A. l,7g zásaditého dueiSňanu bizmutitého + 20 ml 1'adovej kyseliny octovéj + 80mlvody. B. 40,Og jodidu draselného + 100 ml destilovanej vody ♦ 200 ml 1’adovej kyselinyoctovej a do 100 ml doplnit destilovanou vodou. A * B zmiešame. 2 toho roztoku potom berieme 2 diely ♦ 1 diel 20% roztokuchloridu barnatého. Celé premiešame. Extrakcia z mostového základu: lg vzorky sa rozpustí v 4 ml destilovanej vody. Obsahové složky aa izolujú z vodnéhoroztoku vytrepsnítt 3 x 5 ml éteru. B>erloké.aýtrmpjty as spoje a od pari a sa do sucha navodnom.kupeli. Zbytek se rozpustí v 0,5 ml tom líehu. Z roztoku sa nanáša množstvo zod-povedajuce 20 - 25 ul dokazovaných látek na vrstvy silikagélu so apájadlom, ktoré sapřipraví následovně: Siliksgél OF254 36g sa pretrepe s 80 ml destilovanej vody v uzav-retej Erlenmayerovej banko o obsahu 250 ml 30 sek. K zmesi se před pretrepaním přidá0,2g fluoreacenčného indikátora Leuchtpigment ZS Super. Zo vzniklej suspenzie sa připra-víš vrstvy pomocou nanéěacieho zariSdenia /"Díoptn" Turnov n.p./, alebo na hotové vrst-vy Silufol UF 254 /f£rny Kavalier/. Hrubka vrstvy má byť 0,25 - 0,30 mm. Nanááanie sa robi mikropipetami podl’a Wintarrobehoo obsahu 20 - 25 ^al. Vyvíjanie silikagélových vrstiev as robi v chrometogrefických komo-rách o priemere jO cm. Výhodné je použit Petriho misky. Qhrometogrefické komory sa pre-dom sýtia 30 minut a pokial' sa nepracovalo na hotových foliech, aktivovali sa vrstvy si-likagélu 30 min. pri 105°C. Ha ddkaz polyetylénglykolu 300 a ptlyetylénglykolu 1 500 aq použije elučný systém: ' * ' " “ - · -........ kto- chloroform - metanol - voda /6:50:24/. SuSasne sa ehromatografuju Standardně látky, ktcré sa nanáSaju z 0,1% roztoku v 95% liehu v přiměřeněj koncentrácii. Ddkaz dělaných lá-tok sa robí Dragendorffovým Sinidlom a kyselinou octovou a 20% roztokom chloridu barna- tého v poměre 2:1. p R E D Μ E T VYNÁLEZU RegenersSný krém polomastný vyznáSuje aa tým, že obsahuje 0,60 až 0,80 hmotnoat-ných dielov chloridu trimekelnia, alebo chloridu lidokaínia, 0,20 až 0,30 hmotnostnýchdielov kyseliny boritej, 25 až 35 hmotnostných dielov polyetylénglykolu 300, 25 až 35hmotnoatných dielov polyetylénglykolu 1 500, 0,25 až O,35 hmotnostných dielov octěnutokoferolu, 100 000 až 200 Q00 m.j. oqtanu retínolu, 20 000 až 35 000 m.j. cholekaloi-ferolu, stopové množstvo vdnu upravujucich látok a 8 až 13 hmotnostných dielov vody. Cena: 2,40 Kčs Vytiskly Moravské tiskařské závody, provoz 12, Leninova 15, Olomouc