CS202733B1 - Gel for massaging the paradenthose gums - Google Patents

Description

Vynález se týká gelu k masáži paradentózních dásní, a to pomocí tampónu nebo měkkého kartáěku.

Jak je známo, patří choroby parodontu ve svých chronických formách mezi nejčastější choroby ústní dutiny, zejména ve středním a vyšším věku, kdy poškození chrupu ztrátou zubů je přibližně stejné jako při působení zubního kazu (M. Brion, A. Chaput, Noův. Presse méd. 4 /11/, 815, 1975; H. Houbová, L. Škrabánková, Prakt. lékař 46, 426, 1966).

K symptomatické léCbě paradentózy byla vyvinuta celá řada přípravků, které mají za úkol při lokální aplikaci na dásně bránit krvácení a dezinfikovat popřípadě přítomná hnisající ložiska. Jde převážně o tekuté preparáty s adstringentním úCinkem, především s obsahem tříslovin nebo sloučenin hlinitých, jako je například v běžné praxi předepisovaný roztok acetovinanu hlinitého nebo různé tinktury (tinctura myrrhae, tinctura gallarum, ratanhiae apod.), jejichž účinek je krátkodobý a má různou intenzitu (S. Masák, L. Urbánek, Studijní zpráva VÚFB TEI 1976; C. H. Fischer, Zahnarztliche Mitteilung, Ausgabe A, 64 /6/, 293, 1974; E. Fróhlich, Med. Welt 1965, 80; R. Lindner, Dtsch. Apoth. Ztg. 111, 33, 1240, 1971).

Systematickým výzkumem vlastností jednotlivých adstringentních a dezinfekčních látek, volbou různých typů pomocných látek, přípravou vzorků přípravků emulzního, gelovité202 733

202 733 ho i pastovitého charakteru se podařilo nalézt optimální složení gelu k masáži paradentózních dásní r->dle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že obsahuje 4 až 7 % hmot. adatringentně účinné složky na bázi alespoň jedné komplexní sloučeniny hydratovaného kysličníku hlinitého, s výhodou dihydrátu dialuminiumpentahydroxychloridu, 6 až 10 % hmot. koloidně disperzního kysličníku křemičitého, 0,5'až 1,5 % hmot. dezinfekční látky, zejména typu vyěěí kvartérní amoniové soli, s výhodou karbathoxypentadecyltrimetbylamoniumbromidu, a do 100 % hmot. hydrofilní vehikulum, například vodu a/nebo fyziologicky neŠkodný alifatický polyol s 2 až 4 atomy uhlíku nebo jejich amSs, s výhodou glycerin, a případnou přísadu chulových korigencií a/nebo parfému a/nebo barviva.

Oel k masáži paradentózních dásní podle vynálezu se jako aplikační forma velmi dobře osvědčil a prokázal řadu předností. Přítomnost dihydrátu dialuminiumpentahydroxychloridu mu propůjčuje silný adstringentní účinek, který spolehlivě brání krvácivosti dásní. Kromě toho má tato sloučenina hliníku i mírný antiseptický účinek. Podle dosavadních zpráv a zkušeností s touto látkou, používanou lokálně ve formě substance, se nedalo předpokládat, že ji bude možno zpracovat do formy gelu, a že si v této formě své příznivé vlastnosti zachová (E. L. Roehl, Kosmetik und Aerosole 46, 155, 1973). Dalěí složka přípravku, dezinfekční látka typu kvartérních amoniových solí, s výhodou karbethoxypentadecyltrimethylamoniumbromid, kationaktivního charakteru, dezinfikuje popřípadě vzniklá hnisavá ložiska, respektive brání jejich vzniku. Vstupuje do reakce enzymatického aparátu mikroorganismů, tím se zastavuje nebo ochabuje jejich metebolická činnost a v konečná fázi se jejich protoplazma rozkládá.

Přípravek podle vynálezu, tvořící gel z koloidně disperzního kysličníku křemičitého, s obsahem glycerinu, byl vybrán jako nejvhodnějěí z mnoha zkoušených gelů. Tato forma umožňuje šetrnou, avěak účinnou masáž pomocí tampónu nebo měkkého kartáčku. Protože koloidně disperzní kysličník křemičitý mé mírně abrazivní účinky, může se gelu podle vynálezu používat i k čistění zubů. Přípravek je lehce roztíratelný a snadnou vodou smývatelný.

V literatuře je možno nalézt řadu zpráv o použiti kysličníku křemiči-Jho jako gelotvomé látky. Ve Švýcarském patentovém spise č. 562613 je udáno složení nosiče pro farmaceutické a kosmetické přípravky, který obsahuje 126 dílů hmot. polyethylenglykolu (mol. hmotnost 200 až 6000) a 2 až 30 dílů hmot. kysličníku křemičitého. V článku Applications of eolloid Silicon dioxide in pharmaceutical technology se zabývá I. Bros se sp. (Qyogyszereszet 1975, 19 /8/, 290 až 295) vlastností gelů, tvořených koloidně disperzním kysličníkem křemičitým.

Příznivá vlastnosti přípravku podle vynálezu spočívají ve vhodné kombinaci adstringantní látky a glycerinu a hydrofilnlm koloidně dispergovaným kysličníkem křemičitým.

Oel podle příkladu provedení č. 1 až 5 prokázal při klinickém hodnocení příznivý vliv na hygienu dutiny úatní, sledovanou indexem podle Vermiliona, a na stupeň zánětu gingivy, sledovaný indexem podle Shoura-Maaalera. Jako srovnávací látka sloužil roztok acetovinanu hlinitého a vody. Po aplikaci přípravku podle vynálezu, který byl vesměs dobře

202 733 snášen bes nežádoucích vedlejších reakcí, došlo k významnému zlepšení sledovaných ukazate lů, jak vyplývá z tabulky:

Gel podle vynálezu

Počet pacientů	Skupina I zlepšení po 14 dnech	Skupina II zlepšení po dalších 14 dnech ze skupiny I	Skupina III zlepšení po dalších 14 dnech ze skupiny I	Nezlepšeno
65	57 (92 %)	14	4	1
		Roztok acetovinanu	hlinitého
50	33			9

(75 #)

V následujících příkladech provedení je blíže výroby přípravku podle vynálezu.

Příklady provedení

Složení:

1) dihydrát dialuminiumpentahydroxychloridu karbethoxypentadecyltrimethylamoniumbromid glycerin koloidně disperzní kysličník křemičitý parfém sacharin krystalizovaný 450 žluí citrónová objasněno složení přípravku a způsob

4,5	kg
1,0	kg
85,3	kg
8,0	kg
1,0	kg

0,18 kg 0,02 kg nebo

2) dihydrát dialuminiumpentahydroxychloridu 6,0 kg karbethoxypentadecyltrimethylamoniumbromid 1,0 kg glycerin 83,3 kg koloidně disperzní kysličník křemičitý 10,0 kg sacharin krystalizovaný 450 0,18 kg potravinářské barvivo 0,02 kg chutové korigens 0,50 kg nebo

3) dihydrát dialuminiumpentahydroxyehloridu kapbethoxypentaůeeyltrimethylamoniwbromiú glycerin

4,50 kg

0,60 kg

41,67 kg

202 733

propylenglykol	40,00 kg
koloidně disperzní kysličník křemičitý	10,00 kg
chuíové korigens	0,60 kg
umělé sladidlo	0,10 kg
potravinářské barvivo	0,03 kg

nebo

4) dihydrát dialuminiumpentahydroxychloridu	5,00 kg
karbethoxypentadecyltrimethylamoniumbrouid	1,00 kg
koloidně disperzní kysličník křemičitý	8,00 kg
glycerin	70,92 kg
propylenglykol	14,00 kg
tartrazin	0,02 kg
parfém	1,00 kg
zdravotně nezávadné umělé sladidlo	0,06 kg

nebo

5) dihydrát dialuminiumpentahydroxychloridu	4,00 kg
karbethoxypentadecyltrimethylamoniumbromid	1,50 kg
koloidně disperzní kysličník křemičitý	9,50 kg
glycerin	44,18 kg
propylenglykol	40,00 kg
potravinářské barvivo	0,02 kg
chuťové korigens	0,80 kg.

Výrobní postup:

Nejprve se připraví gel koloidně disperzního kysličníku křemičitého tak, že se do homogenizačního kotle nalije 68,3 až 72,8 kg glycerinu a potom se nasaje kysličník křemičitý. Míchá se 120 min. za vakua vyaokoobrátkovým míchadlem (1400 ot./min.) a pomalým protisměrným míchadlem (40 ot. min.). Potom se obsah kotle nechá asi 14 hodin v klidu.

Oáděleně se připraví roztok dihydrátu dialuminiumpentahydroxychloridu tak, že se celé jeho množství přidává do nerezového hrnce, ve kterém je předloženo 9,0 až 10,0 kg glycerinu, předehřátého na teplotu 110 až 120 °C za neustálého intenzivního míchání. Rozpouštění trvá asi 60 minut. V případě, že dihydrát dialuminiumpentahydroxychloridu neobsahuje předepsané množství krystalické vody, a v případě, že rozpopStění probíhá pomalu, přidá se do směsi kolem 2 kg vody, která ee v průběhu zahřívání odpaří. Odpařený glycerin se doplní.

Ve 2,0 kg glycerinu z celkového předepsaného množství se rozpustí barvivo, sacharin a parfém.

202 73:

Ve 2,0 kg glycerinu z celkového předepsaného množství se rozpustí karbethoxypentadecyltrimethylaluminiumbromid při teplotě 45 °C, v nerezovém hrnci.

Do čirého gelu kysličníku křemičitého se zvolna za vakua vmíchá roztok barviva, sacharinu, parfému nebo chuíového korigens. Potom se přidá roztok dihydrátu dialuminiumpentahydroxychloridu a nakonec roztok dezinfekční látky, přičemž roztok zhoustne. Nakonec se směs promíchává 10 minut protisměrným pomalu se otáčejícím míchadlem (20 ot./min.).

Po vychladnutí na teplotu místnosti se vzniklý gel plní do obalů, například tub.

Při použití směsi glycerinu s propylenglykolem je výrobní postup stejný jako výše, pouze s tím rozdílem, že uvedená množství samotného glycerinu se nahradí stejným množstvím jeho směsi s propylenglykolem, podle příkladů provedení 3 až 5.

Claims (1)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   Gel k masáži paradentózních dásní, vyznačující se tím, že obsahuje 4 až 7 % hmot. adstringéntně účinné složky na bázi alespoň jedné komplexní sloučeniny hydratovaného kysličníku hlinitého, s výhodou dihydrátu dialuminiumpentahydroxychloridu, 6 až 10 % hmot. koloidně disperzního kysličníku křemičitého, 0,5 až 1,5 % hmot. dezinfekční látky, zejména typu vyšší kvartérní amoniové soli, s výhodou karbethoxypentadecyltrimethylamoniumbromidu, a do 100 % hmot. hydrofilní vehikulum, například vodu a/nebo fyziologicky neškodný alifatický polyol s 2 až 4 atomy uhlíku nebo jejich směs, s výhodou glycerin, a případnou přísadu chuíových korigencií a/nebo parfému a/nebo barviva.