CN87108401A - 安置在子宫中的器具 - Google Patents

Abstract

一种安置在子宫中的器具，该器具中可附着上诸如金属、金属离子、激素或治疗用物质之类能在子宫中起作用一段时间的某些物质。该器具具有一直杆，靠近或在直杆的一端向两侧延伸有弹性或柔韧的臂，两个臂的各末端部分都被弯成大于90度的角，致使两臂的末端部分指向该直杆。

Description

本发明涉及一种安置在子宫或子宫腔中的器具，器具中可附着诸如金属离子、激素或治疗性物质之类能在子宫中起作用一段时间的某些物质。该器具具有一直杆，靠近或在直杆的一端有向两侧延伸的弹性或柔韧的两个臂，该两个臂的各末端部分都被弯成大于90度的角，致使两臂的末端部分指向直杆。因此各臂就由三部分组成，即第一部分和第二部分或延伸部分，和它们之间的弯件。

可安置在子宫中供避孕用的在医学界以“子宫内器具”或“IUD”而知名的器具为普遍公知的。美国专利3，533，406叙述了这类主要由“T”字形主体构成的器具。此“T”字形主体应完全安置在子宫中，安置后，横条压在子宫底或子宫的上部分，直杆的最下末端部分朝向子宫颈口。据发现，这类器具在较多的案例中未能令人满意。在许多案例中，这类器具被拒斥，在很多例中使用后发生大量出血现象，而且经验证明，这类器具使用过程中使用者会有疼痛感。此外，在较多的案例中还不能起避孕作用。这类器具之所以不适用是由于横条末端部分在子宫壁中动不了，或至由于被推入子宫中而使子宫内膜或粘膜层损伤。

美国专利4，045，131叙述了同样也具有“T”字形外形的器具。横条末端部分配备有变成一个角度指向直杆的延伸部分。但上部横条朝外向下弯曲，该器具的尺寸和外形使本身在子宫腔中尽量处于最佳固定状态。为防止该器具下滑到子宫颈，将横条朝下弯曲，从而使靠近弯件末端部分成某个角度朝下指向。如果，例如，子宫受缩，子宫底会压住该器具的顶部，因而横条的末端部分会被推入子宫腔壁内。为防止各端部穿入腔壁，将各个末端加以延长，结果使受压的区域增加。这种周知的器具也具有这样的缺点：在较多的案例中使用者会感疼痛，该器具被拒斥并发生出血现象。

用专用的测量仪器进行测量的结果表明，在体内的子宫腔是比迄今所设想的还要小。迄今周知的安置在子宫中的器具，其形状都制成使其能以最佳的可能高度方式固定在子宫腔中。为达到此目的，这些周知器具的尺寸都过大。这也是造成有规律地刺痛和往往出血的极其可能的原因。这部分是由于子宫腔内壁和内组织损伤引起的。另一个原因可能是该器具的直杆末端部分伸入子宫颈内，特别是在子宫剧烈地收缩期间更是如此。

本发明的目的在于提供一种可以安置在子宫腔内的器具。该器具所具有的尺寸或可能具有的尺寸使其几乎不会刺激子宫腔内壁。

这个目的是用本发明的器具加以实现的，在该器具中各臂的三个部分一起形成一个箭状物，该箭状物的各肢部由第一部分和第二部分或延伸部分组成，这些部分由弯件顺从性地彼止连接起来，且第一部分在靠近弯件的方向呈水平或朝上的状态。我们发现，这些措施有可能制造一种大体上与体内子宫腔的尺寸相适应或甚至更小的器具，而且该器具不致被拒斥。我们发现，那种认为器具必须尽可能妥善地固定在子宫壁的偏见是不对的。本发明器具的另一大优点是，在第一个经期以外几乎不会有任何出血现象发生会超过正常出现的出血。臂的第一部分和第二部分或延伸部分的夹角最好小于60度，使这些末端部分能轻易滑入通到输卵管的变窄的部分，这一点当子宫剧烈地收缩时尤其重要。

各臂的第一部分、第二部分或延伸部分和弯曲部分所形成的箭状物形状最好介于V字形和U字形之间。这在塞入该器具时和把该器具放入子宫腔中时尤其重要。形状合适，臂的弯曲末端部分就不会轻易地钩入或穿入子宫壁。通过选择臂的延伸部分的位置，使它们大致上平行于子宫腔的侧壁延伸，可以使臂的末端部分可轻易地沿侧壁滑动，这在子宫收缩时尤其重要。由于该器具是由柔韧材料制成的，因而该箭状物的两个肢部更轻易地彼止移近，从而使延伸部分甚至能更好地沿子宫腔的侧壁滑动而不致损及子宫腔侧壁。

在本发明的器具的一个最佳实施例中，两臂固定到直杆的地方是经过加固的，使得一旦该器具塞入子宫腔之后两臂更容易恢复到原来的位置。这是因为在该器具塞入之后使两臂恢复到正确的位置是非常重要的。

小臂的厚度和小臂的延伸部分最好小于1.5毫米，当由塑料制成时最好为1.1毫米或以上。小臂应如此薄使得延伸部分足以与小臂的第一部分相一致，这一点很重要。小臂的另一边应少许薄些，因为不然会产生塑性变形，从而使该器具再也不能恢复到原来的状态。尤其极为重要的是，当将该器具塞入子宫腔中时，小臂就应斜向一边。使小臂尽可能薄之所以非常重要的另一个原因在于细菌可能会滋生在塑料的表面上。薄而圆的臂的表面积小。该器具直杆的厚度最好小于2毫米，最好在1.5毫米左右。此外，有两个相互矛盾的利弊方面值得考虑，即直杆越薄，细菌滋生的风险就越小，直杆越厚，可附着在直杆上的金属，激素或治疗性物质的量就越多。

对体内子宫腔进行测量的结果表明，各器具的宽度应适应子宫腔的尺寸。但通常发现，起码对欧洲妇女来说，器具具有有限数量的不同尺寸就足以解决问题。一般说来，该器具的最大宽度有20毫米、24毫米和28毫米三个标准尺寸就足够了。此宽度分别与最大长度为28毫米、30毫米和32毫米的直杆配套。直杆的这个长度大体上是容许的最大长度，因为直杆的下部不应达到富于神经的子宫颈管内口区。从这一点应加以考虑的问题是子宫的收缩和大多数子宫在子宫腔过渡到子宫颈中存在的弯曲的问题。

通过实践我们发现，当以本发明器具有限数量的标准尺寸作为出发点，并事先测量了子宫腔，则当将器件的正确尺寸应用到某一测出的子宫腔宽度时，实际上能全部避免诸如过量出血、疼痛和对器件的拒斥等伴随产生的症状。

下面参照附图详细说明本发明的内容。附图中：

图1、2、3和4示出本发明的器具四种不同的可能实施方案的示意图;

图5和6是图1所示的器具，但装配有铜线;

图7是图1的器具，但其小臂向下弯曲;

图8、9和10示出将本发明的器具塞入子宫腔内的过程中子宫腔的横向剖视图;

图11是带有本发明的器具的子宫在两个位置上的横向剖视图;

图12示出靠近子宫颈部分的子宫的示意图;

图13是通过垂直于图8、9和10所示的剖面截取的子宫横向剖视图。

图14示出是供塞入本发明的器具用的小棒的示意图。

图1、2、3和4是本发明的器具四种不同的可能实施方案的示意图。各器具有一个直杆1和直杆上末端向两侧延伸的两个臂2和3。从图1中可以看到，两臂2和3由第一部分4和第二部分或延伸部分5组成。第一部分4是直的，然后弯成35度角左右。其后为第二部分或延伸部分5，指向直杆的方向，其长度约为6毫米。由臂2、3的端部的弯曲所成的钩呈圆弧，在此情况下其内径为2毫米，外径约为4毫米。小臂和弯曲的延伸部分的厚度约为1.1毫米。直杆的厚度约为1.5毫米的圆形。小臂和直杆都是圆形截面。直杆下端附近装配有小孔6，细丝7穿过并固定小孔6中。该器具上侧在直杆固定两臂2、3的地方形成加厚部分8。臂2、3中的平直部分4与直杆1形成一个角度，在此情况下为90度。

图2示出的器具也有一个直杆1，直杆有小孔6，细丝7即通过小孔6延伸靠近其下侧。臂2、3的第一部分9在此情况下不是平直的，而是略微朝上弯曲。图3所示的本发明的器具，其两臂2、3末端部分被弯曲的角是锐弯的，大致上呈V字形。图4所示的本发明的器具，其两臂2、3的平直部分4与直杆之间的夹角大于90度，因而两臂相对于直杆1倾斜地朝上延伸。

图5所示的本发明的器具与图1所示的一样，只是直杆上绕有金属丝10。在这里，金属丝10是个铜丝，供在月经期间往子宫中引入铜离子之用。图6另外展示了不仅在直杆上而且在器具的弯曲部分或延伸部分5上也绕装上金属丝的可能性;这样做的结果使铜离子甚至也出现在子宫腔的侧壁上。以同样的方式还可以在直杆1和/或臂部分4、5的外表面附着上其它治疗药物或激素药物。为达到此目的，应能在用所要求的药物浸渍的器具的外表面绕上金属丝。图7是本发明的器具处于向下弯折状态的示意图;这是该器具的两臂借助于小管11推入子宫腔中时两臂所处的位置。

图8、9和10是子宫12的横向剖视图，其中有输卵管13、子宫腔14和子宫颈15。图8是将本发明的器具用小管11推入子宫颈15中时的示意图。先把臂2、3往下弯曲，然后将小管连同该器具一起推入子宫颈15中，随后到达子宫腔中。当使用尺寸适当的器具时，两臂2、3随后会在子宫腔上边附近具有足够的空间供侧向和朝上弹回到原来的状态。将小管从子宫腔中再次取出时，该器具会留在子宫腔中，因为侧向延伸的两臂2、3会压住子宫腔的侧壁，结果使其仍然夹持在子宫腔的侧壁17、18之间。

图11示出子宫12处于收缩状态的示意图，子宫松弛时的情况如虚线所示。子宫处于收缩状态时，器具的臂2、3略为弯曲，且如这里所示的那样，稍微朝上弯曲，于是臂2、3的弯曲部分5就有可能稍微往里推，即，使延伸部分5朝着两臂的第一部分4。子宫处在松弛状态时，该器具，如图11所示的那样，会恢复到图10所示的位置。在某一所希望的时刻，借助于细丝7可轻易地将器具取下来。

图12示出子宫且具体地包括有子宫颈部分的子宫的示意图。该器具的小部分，还有臂2、3的延伸部分与连同将器具引入子宫腔中所用的小管11仍然塞在略呈狭缝形的子宫颈管外口中。

图13是在垂直于图8、9和10所示的子宫该图的剖面的方向上截取的子宫剖面示意图。往往有这样的情况，子宫看来弯曲，因而该器具的长度不应太长，以致其最下端达到富于神经的内子宫腔部分。图14示出另一种可用以将该器具塞入子宫腔内且在其上可附装诸如带有一系列彩色环16的带尺之类的指示器的小管。

本发明的器具比迄今周知的器具具有更大的优点：本发明的器具能适应子宫腔的形状，而且在这方面考虑了在体内子宫腔的大小，因为子宫腔可能会由于收缩而比将它从人体内切除后在体外所测出的尺寸为小。本发明的器具不难留在子宫腔内，甚至是当子宫收缩时，而该器具也不致压住子宫腔壁，以致器具的某部分被推入腔壁内。甚至连子宫腔中的粘膜层也几乎不为本发明的器具所损伤。由于器具体积小，因而重量轻，其重量几乎不对器具施加会引起器具破拒斥的力，或起码不会掉出子宫腔外。体积小的另一个好处是器具的外表面积非常小，因而在器具上出现的细菌就更少。具体地说，众所周知，象表皮葡萄球菌之类的细菌会在塑料表面上繁殖。只有在该器具塞入子宫之后的头一个月会出现比正常情况较多的出血量，这是因为器具的塞入可能会轻微刺激子宫腔的粘膜和肌组织。

鉴于目前有可能极其精确地确定和测量活体中子宫腔的内部尺寸，因而可考虑子宫腔的大小，预先确定器具的适当尺寸。我们发现，至少在欧洲，有三种标准尺寸就足够了，即该器具的直杆长为28毫米、30毫米和32毫米分别配合以20毫米、24毫米和28毫米的适宜的最大宽度。还可任意另加两个尺寸，即：直杆长26毫米和34毫米，分别配合以16毫米和32毫米的适宜的最大宽度。

Claims (9)

1、一种安置在子宫或子宫腔中的器具，器具中可附着上诸如金属离子、激素或治疗性物质之类能在子宫中起作用一段时间的某些物质，该器具具有一直杆，靠近或在直杆的一端向两侧延伸有弹性或柔韧的臂，两个臂的各末端部分都被弯成大于90度的角，致使两臂的末端部分指向直杆，因此各臂就由三部分组成，即第一部分和第二部分或延伸部分，以及它们之间的弯件，该器具的特征在于，各臂的三个部分在一起形成一个前状物，箭状物的各肢由第一部分和第二部分或延伸部分组成，这些部分由弯件顺从性地彼止连接起来，且第一部分在靠近弯件的方向有水平或朝上的指向。

2、根据权利要求1所述的器具，其特征在于，各臂的第一部分和第二部分的夹角小于60度。

3、根据权利要求1或2中任一项所述的器具，其特征在于，各臂在靠近弯件处的形状介于V字形与U字形之间。

4、根据权利要求1、2或3任一项所述的器具，其特征在于，该器件在靠近直杆与两臂彼此连接的地方形成加厚部分。

5、根据以上任一权利要求所述的器具，其特征在于，直杆的厚度小于2毫米。

6、根据以上任一权利要求所述的器具，其特征在于，各臂的厚度小于1.5毫米。

7、根据以上任一权利要求所述的器具，其特征在于，该器具的最大宽度为24毫米配合以最大长度为30毫米的直杆。

8、根据以上任一权利要求所述的器具，其特征在于，采用了一些不同尺寸的标准样品。

9、根据以上任一权利要求所述的器具，其特征在于，直杆和/或小臂的横截面是圆的。

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