CN106137346A - 一种可降解宫腔防粘连装置 - Google Patents

一种可降解宫腔防粘连装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种可降解宫腔防粘连装置，属于医疗器械相关技术领域。主要包括：外套管；所述外套管内具有可变形的支架，支架的上端为外伸的左侧支撑部及右侧支撑部，下部为中空的纺锤体结构；所述支架位于所述防黏连膜内部并将防黏连膜支撑；其中，所述支架与防黏连膜均为可降解的聚乳酸材质。本装置通过设计全新的结构，使其能够有效地支撑表面聚乳酸防粘连膜紧紧贴合宫腔内壁，而且可促进损伤的子宫内膜修复生长，恢复宫腔正常形态，预防粘连复发，恢复正常生育功能。

Description

一种可降解宫腔防粘连装置
技术领域
本发明涉及医疗器械相关技术领域，具体的说，是涉及一种可降解宫腔防粘连装置。
背景技术
宫腔粘连又称子宫内粘连症及宫腔粘连综合征，任何创伤引起的子宫内膜基底层脱落和损伤均可导致子宫壁相互粘着形成粘连。数据统计常规宫腔镜检查的人群中宫腔粘连发生率为2.2％，因人流行刮宫后3至12个月宫腔粘连发生率为37.6％，胎盘组织残留或者流产后反复刮宫可引起多达40％的宫腔粘连。
但临床上宫腔粘连的实际发病率远高于上述数据，可能与部分宫腔粘连完全不表现临床症状、确诊宫腔粘连需要特殊手段、非婚人流术后难于随访等方面因素有关。总之随着医生对其认知的提高，尤其是非法堕胎、宫腔操作逐年增多，宫腔粘连的发病率正在逐年上升。
宫腔粘连形成后，其治疗原则是去除粘连，恢复解剖结构的同时防止粘连的再形成。一般来说，宫腔粘连治疗后最好的效果是宫腔形态恢复正常，然后依次恢复月经及受孕。传统的宫腔探测、扩宫手术治疗宫腔粘连具有盲目性和不彻底性。
经腹子宫切开分离粘连损伤较大，仅适用于极其严重的宫内闭锁性粘连，且留下较大的子宫瘢痕，术后妊娠易出现子宫瘢痕破裂、产后出血等并发症。宫腔镜下宫腔粘连分离术是目前治疗宫腔粘连的主要手段，通过宫腔镜直视下确定粘连的位置、范围，质地等。虽然避免了盲目粘连分离对宫内残存内膜的损伤，减少了子宫穿孔的发生，但为减低术后再次粘连的风险，多数患者需反复宫腔镜手术2～3次甚至多次以防止形成新的致密粘连，不仅极大增加了患者的痛苦和经济负担，而且严重宫腔粘连者大多难以恢复正常月经，术后妊娠率极低。
为防止宫腔粘连的形成，目前多数选择在宫腔操作后放置注水硅胶球囊或宫内节育器防止宫腔粘连，但数据统计，这两种方式无法防止局部疤痕形成、降低宫腔粘连发生率，且易于造成继发感染或局部炎症状态。
因此，如何设计一种能够防止宫颈粘连的装置，是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种可降解宫腔防粘连装置。本装置通过设计全新的结构，使其能够有效地支撑表面聚乳酸防粘连膜紧紧贴合宫腔内壁，而且可促进损伤的子宫内膜修复生长，恢复宫腔正常形态，预防粘连复发，恢复正常生育功能。
为了达成上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种可降解宫腔防粘连装置，包括：
外套管；
所述外套管内具有可变形的支架，支架的上端为外伸的左侧支撑部及右侧支撑部，下部为中空的纺锤体结构；
所述支架位于所述防黏连膜内部并将防黏连膜支撑；
其中，所述支架与防黏连膜均为可降解材质。
优选的，所述外套管为双腔结构，包括左侧管腔及右侧管腔，支架位于左侧管腔中。
优选的，所述右侧管腔中内具有可改变套管曲度的管芯。
优选的，所述支架与防黏连膜均为聚乳酸材质。
优选的，所述左侧支撑部及右侧支撑部的端部具有弯头。
优选的，所述左侧支撑部和右侧支撑部为中空的纺锤体结构。
优选的，所述支架的纵经为18-22mm。
优选的，所述左侧支撑部到右侧支撑部的长度为24-28mm。
优选的，任一支撑部与中空纺锤体的夹角均为150°。
优选的，所述管芯为带有铜丝夹层的硅胶。
优选的，所述支架为γ型或Y型。
本发明的有益效果是：
(1)聚乳酸材质的支架架被推入宫腔后可扩张成γ型或Y型，有效地支撑表面聚乳酸防粘连膜紧紧贴合宫腔内壁，预防粘连部位复发，促进损伤的子宫内膜修复生长，恢复宫腔正常形态，恢复正常生育功能。
(2)聚乳酸材质的支架及防黏连膜能够良好的贴合于手术创面，创面上皮可以膜作为支架生长，使创面上皮化，促进创面的愈合，手术创面愈合后，膜逐渐降解为乳酸单体，经机体代谢后形成二氧化碳和水，最后排出体外。
(3)支架主体为γ型或Y型结构，当子宫收缩时，受子宫两侧壁的挤压可产生弹性变形，同时支架受力后会向上方即子宫底方向移动，一般不会下移和脱落。这种弹性结构能够较好地适应所有正常子宫的放置
附图说明
图1是本发明的结构示意图；
图2是本发明中第一种支架的结构示意图；
图3是图2的A-A向剖视图；
图4是图2在自由状态下的结构示意图；
图5是本发明中第二种支架的结构示意图；
图6是本发明中第三种支架的结构示意图；
图中：1、外套管，2、左侧管腔，3、管芯，4、右侧管腔，5、支架，6、支撑部，7、下部纺锤体，8、防粘连膜，9、助推器，10、弯头，11、上部纺锤体。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明进行详细说明。
实施例1：一种可降解宫腔防粘连装置，其结构如图1所示，包括：
双腔结构的外套管1，外套管1具有左侧管腔2和右侧管腔4；
所述左侧管腔2内设有支架5，支架5下端为助推器9。助推器9可选择针栓式结构。所述右侧管腔4内具有管芯3，所述管芯3为带有铜丝夹层的硅胶，管芯3的结构及材质保证柔韧性的同时可适应子宫的屈曲度任意弯曲，放置时不需扩张宫颈口，操作简化，减轻病人痛苦。
如图2和图3所示，支架5可以为γ型或Y型结构，与宫腔结构十分近似。支架5的上端具有两支撑部6，下端为中空结构的下部纺锤体7。具体来说，可以将其分为左侧支撑部6和右侧支撑部，两支撑部6均为横臂结构。当支架5置于左侧管腔2的内部时，处于压缩状态。
如图4所示，自由状态下，横臂为反弧线形，横臂与竖直方向的夹角为150°，与子宫底的形态相吻合。所述横臂的长度L为24～28mm，与大多数妇女子宫第一横径相符合。横臂可优选为弧形结构，因为其为聚乳酸材质，所以具有良好的弹性，可受力通过改变上翘角度而适合不同的子宫底宽度。
所述下部纺锤体7的纵径H可设计为18～22mm。当子宫收缩时，受子宫两侧壁的挤压可产生弹性变形，同时支架受力后会向上方即子宫底方向移动，一般不会下移和脱落。这种弹性结构能够较好地适应所有正常子宫的放置。
较为重要的是，支架5的表面包被有防黏连膜8，支架5与防黏连膜8的接触部分为可为一体成型或支架5直接置于防黏连膜8内部均可。防黏连膜8为封闭结构，在支架5的支撑作用下形成与宫腔轮廓相一致的结构。其中，所述支架5和防黏连膜8均为聚乳酸材质，支架5为空心管，外径为3mm，壁厚为0.3mm。
本装置的使用过程如下：
在管芯3的支撑下，将外套管1置于宫底。外套管1放置入宫底后，边撤外套管1便用助推器9将被覆聚乳酸防粘连膜8的支架5推入宫腔。
支架5推入宫腔后，脱离左侧管腔2的束缚，呈现图4所示的自由状态。此时，支架5依靠自身的弹性，将防黏连膜8撑开后可以在宫腔操作术后把手术创面有效隔离开，避免创面直接接触产生粘连，支架5表面被覆的聚乳酸防粘连膜8有非常好的生物相容性和柔韧性。
通过防粘连膜8的屏障作用及膜的降解与术后粘连形成时差，令创面上皮以膜作为支架生长，可使创面上皮化，促进创面的愈合，从而预防粘连形成。手术创面愈合后，防粘连膜8和支架5逐渐降解为乳酸单体，参与机体的代谢，最后形成二氧化碳和水排出体外。
实施例2：一种可降解宫腔防粘连装置，其结构如图1所示，包括：
双腔结构的外套管1，外套管1具有左侧管腔2和右侧管腔4；
所述左侧管腔2内设有支架5，支架5下端为助推器9。助推器9可选择针栓式结构。
所述右侧管腔4内具有管芯3，所述管芯3为带有铜丝夹层的硅胶，管芯3的结构及材质保证柔韧性的同时可适应子宫的屈曲度任意弯曲，放置时不需扩张宫颈口，操作简化，减轻病人痛苦。
如图5所示，支架5可以为γ型或Y型结构，与宫腔结构十分近似。支架5的上端具有两支撑部6，两支撑部6均与一个弯头10连接，支架5下端为中空结构的下部纺锤体7。具体来说，可以将其分为左侧支撑部6和右侧支撑部，两支撑部6均为横臂结构。当支架5置于左侧管腔2的内部时，处于压缩状态。
自由状态下，横臂为反弧线形，横臂与竖直方向的夹角为150°，与子宫底的形态相吻合。所述横臂的长度L为24～28mm，与大多数妇女子宫第一横径相符合。横臂可优选为弧形结构，因为其为聚乳酸材质，所以具有良好的弹性，可受力通过改变上翘角度而适合不同的子宫底宽度。依靠弯头10的作用，可以令支架5在宫腔内更好的定位。
所述下部纺锤体7的纵径H可设计为18～22mm。当子宫收缩时，受子宫两侧壁的挤压可产生弹性变形，同时支架受力后会向上方即子宫底方向移动，一般不会下移和脱落。这种弹性结构能够较好地适应所有正常子宫的放置。
较为重要的是，支架5的表面包被有防黏连膜8，支架5与防黏连膜8的接触部分为可为一体成型或支架5直接置于防黏连膜8内部均可。防黏连膜8为封闭结构，在支架5的支撑作用下形成与子宫轮廓相一致的结构。其中，所述支架5和防黏连膜8均为聚乳酸材质，支架5为空心管，外径为3mm，壁厚为0.3mm。
本装置的使用过程如下：
在管芯3的支撑下，将外套管1置于宫底。外套管1放置入宫底后，边撤外套管1便用助推器9将被覆聚乳酸防粘连膜8的支架5推入宫腔。
支架5推入宫腔后，脱离左侧管腔2的束缚，呈现图5所示的自由状态。此时，支架5依靠自身的弹性，支架5将防黏连膜8撑开后可以在宫腔操作术后把手术创面有效隔离开，避免创面直接接触产生粘连，支架5表面被覆的聚乳酸防粘连膜8有非常好的生物相容性和柔韧性。
通过防粘连膜8的屏障作用及膜的降解与术后粘连形成时差，令创面上皮以膜作为支架5生长，可使创面上皮化，促进创面的愈合，从而预防粘连形成。手术创面愈合后，防粘连膜8和支架5逐渐降解为乳酸单体，参与机体的代谢，最后形成二氧化碳和水排出体外。
实施例3：一种可降解宫腔防粘连装置，其结构如图1所示，包括：
双腔结构的外套管1，外套管1具有左侧管腔2和右侧管腔4；
所述左侧管腔2内设有支架5，支架5下端为助推器9。助推器9可选择针栓式结构。所述右侧管腔4内具有管芯3，所述管芯3为带有铜丝夹层的硅胶，管芯3的结构及材质保证柔韧性的同时可适应子宫的屈曲度任意弯曲，放置时不需扩张宫颈口，操作简化，减轻病人痛苦。
如图6所示，支架5可以为γ型或Y型结构，与子宫腔结构十分近似。支架5的上端具有两支撑部6，下端为中空结构的下部纺锤体7。具体来说，可以将其分为左侧支撑部6和右侧支撑部，两支撑部6的结构与下部纺锤体7的结构可以一致，为中空结构的下部纺锤体11。当支架5置于左侧管腔2的内部时，处于压缩状态。
如图6所示，自由状态下，上部纺锤体11的曲线为弧线形，与子宫底的形态相吻合。所述上部纺锤体11的长度L为24～28mm，与大多数妇女子宫第一横径相符合。因为上部纺锤体11为聚乳酸材质，所以具有良好的弹性，可受力通过改变上翘角度而适合不同的子宫底宽度。
所述下部纺锤体7的纵径H可设计为18～22mm。当子宫收缩时，受子宫两侧壁的挤压可产生弹性变形，同时支架受力后会向上方即子宫底方向移动，一般不会下移和脱落。这种弹性结构能够较好地适应所有正常子宫的放置。
较为重要的是，支架5的表面包被有防黏连膜8，支架5与防黏连膜8的接触部分为可为一体成型或支架5直接置于防黏连膜8内部均可。防黏连膜8为封闭结构，在支架5的支撑作用下形成与子宫轮廓相一致的结构。其中，所述支架5和防黏连膜8均为聚乳酸材质，支架5为空心管，外径为3mm，壁厚为0.3mm。
本装置的使用过程如下：
在管芯3的支撑下，将外套管1置于宫底。外套管1放置入宫底后，边撤外套管1便用助推器9将被覆聚乳酸防粘连膜8的支架5推入宫腔。
支架5推入宫腔后，脱离左侧管腔2的束缚，呈现图6所示的自由状态。此时，支架5依靠自身的弹性，支架5将防黏连膜8撑开后可以在宫腔操作术后把手术创面有效隔离开，避免创面直接接触产生粘连，支架5表面被覆的聚乳酸防粘连膜8有非常好的生物相容性和柔韧性。
通过防粘连膜8的屏障作用及膜的降解与术后粘连形成时差，令创面上皮以膜作为支架生长，可使创面上皮化，促进创面的愈合，从而预防粘连形成。手术创面愈合后，防粘连膜8和支架5逐渐降解为乳酸单体，参与机体的代谢，最后形成二氧化碳和水排出体外。
根据不同的需要，支架5可分为小、中、大三型，支架横径分别24mm，26mm，28mm，纵径分别为18mm，20mm，22mm。依靠单个包装，一次性使用，操作程序简单方便。易于成批生产，便于应用推广。
本装置可以在宫腔操作后即刻放入，完全避免宫腔粘连的发生，并促进受损子宫内膜修复生长。同时，本装置还具有操作简单，可体内降解，无需取出，一次性使用避免交叉感染的优点。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现，未予以详细说明和局部放大呈现的部分，为现有技术，在此不进行赘述。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种可降解宫腔防粘连装置，包括：
外套管；
所述外套管内具有可变形的支架，支架的上端为外伸的左侧支撑部及右侧支撑部，下部为中空的纺锤体结构；
所述支架位于所述防黏连膜内部并将防黏连膜支撑；
其中，所述支架与防黏连膜均为可降解材质。
2.根据权利要求1所述的可降解宫腔防粘连装置，其特征在于，所述外套管为双腔结构，包括左侧管腔及右侧管腔，支架位于左侧管腔中。
3.根据权利要求1所述的可降解宫腔防粘连装置，其特征在于，所述右侧管腔中内具有管芯。
4.根据权利要求1所述的可降解宫腔防粘连装置，其特征在于，所述支架与防黏连膜均为聚乳酸材质。
5.根据权利要求1所述的可降解宫腔防粘连装置，其特征在于，所述左侧支撑部及右侧支撑部的端部具有弯头。
6.根据权利要求1所述的可降解宫腔防粘连装置，其特征在于，所述左侧支撑部和右侧支撑部为中空的纺锤体结构。
7.根据权利要求1所述的可降解宫腔防粘连装置，其特征在于，所述支架的所述支架为γ型或Y型。
8.根据权利要求1所述的可降解宫腔防粘连装置，其特征在于，所述左侧支撑部到右侧支撑部的长度为24-28mm。
9.根据权利要求1所述的可降解宫腔防粘连装置，其特征在于，任一支撑部与中空纺锤体的夹角均为150°。
10.根据权利要求3所述的可降解宫腔防粘连装置，其特征在于，所述管芯为带有铜丝夹层的硅胶。
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