CN107670166A - 三腔宫颈球囊扩张器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了三腔宫颈球囊扩张器，包括：球囊组、胶管、注射接口和堵头；所述胶管的第一端连接注射接口，所述胶管的第二端设置球囊组，所述球囊组由第一球囊、第二球囊和第三球囊依次排列设置在胶管的第二端，所述胶管由保护外管和注射内管组成，所述胶管位于第一球囊、第二球囊和第三球囊处分别设置第一固定开口、第二固定开口和第三固定开口，其中第一固定开口、第二固定开口和第三固定开口分别与三个注射内管的一端连接，三个注射内管的另一端穿过保护外管与注射接口固定连接，所述注射接口上设置针芯。本发明能更大限度的提高扩张宫颈的能力，对于足月妊娠宫颈评分极低的孕妇引产或者中期妊娠引产使用价值较高。
Description
技术领域
本发明涉及妇产科的医疗器械技术领域，具体涉及三腔宫颈球囊扩张器。
背景技术
子宫颈扩张球囊为非药物助产器械，能安全、自然地、渐进式的扩张宫颈，并增加引产成功率，宫颈球囊（双球囊）置于宫颈内口及外口的两个球囊持续性压迫和扩张宫颈，使其变软、变短。子宫腔内的球囊有使宫腔膨胀的作用，促进垂体后叶催产素释放，从而诱发宫缩；子宫腔内球囊置入部位胎膜剥离，使蜕膜变性及局灶性坏死，引起宫颈局部内源性前列腺素合成释放，引起宫缩，同时促进宫颈软化成熟。宫颈的成熟与扩张通过球囊在宫颈内口和外口提供温和、持久的扩张力而实现，优点明显。
目前促宫颈成熟的器械有双腔的COOK球囊和单腔宫颈扩张球囊，临床使用效果好，副作用少。但是很多文献报道对于足月妊娠宫颈评分<4分的孕妇或者中期引产的孕妇，宫颈球囊的扩张效果欠佳，从而导致一些孕妇因为宫颈不成熟催产失败转而行剖宫产，导致了顺产率的降低，本产品对于宫颈的扩张作用显著强于前双球囊和单球囊。
临床上有疤痕妊娠出血、宫颈妊娠出血目前没有很好的压迫止血方式，本产品可及时使用，瞬间可起到压迫止血的作用，并对于宫腔黏连、宫颈黏连的术后病人使用该产品，可起到隔离预防再黏连的作用。
对于单双球囊用于宫颈评分较低的孕妇效果欠佳的原因分析：成人女性的宫颈管长约3cm，主要由结缔组织构成，亦含有平滑肌纤维、血管和弹力纤维、血管及弹力纤维，阴道分娩过程是伴随着宫颈管变短变软，然后扩张的过程，宫颈球囊作用于宫颈内口和宫颈外口，通过持续性压迫宫颈上下两端，从而达到机械性刺激作用，然而对于宫颈不成熟的孕妇，或者宫颈曾经做过治疗（物理治疗、LEEP术后）形成的疤痕，其直接作用于宫颈的力量是不可变的，扩张的效果较差，在不延长使用时间的情况下（延长使用时间可增加宫内感染的几率）宫颈评分提高不明显，导致后面的催产失败。
本发明所要解决的技术问题是克服现有专利技术中所存在的上述不足，而提供一种结构简单、设计合理、可有效扩张宫颈、对妇女损伤较小的一种新型宫颈球囊扩张器。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，公开了三腔宫颈球囊扩张器。
本发明采用的技术方案是：
三腔宫颈球囊扩张器，包括：球囊组、胶管、注射接口和堵头；所述胶管的第一端连接注射接口，所述胶管的第二端设置球囊组，所述球囊组由第一球囊、第二球囊和第三球囊依次排列设置在胶管的第二端，所述胶管由保护外管和注射内管组成，所述胶管位于第一球囊、第二球囊和第三球囊处分别设置第一固定开口、第二固定开口和第三固定开口，其中第一固定开口、第二固定开口和第三固定开口分别与三个注射内管的一端连接，三个注射内管的另一端穿过保护外管与注射接口固定连接，所述注射接口上设置针芯。
进一步的，所述针芯为可调式针芯。
进一步的，所述球囊组和胶管采用硅胶材料制作。
进一步的，所述注射接口采用聚丙烯材料制作。
进一步的，所述第一球囊和第三球囊的扩张容量为0-60ml，第二球囊扩张容量为0-20ml。
本发明的优点是：
本发明提供的三腔宫颈球囊扩张器，供临床分娩、宫颈扩张、及子宫下段及宫颈出血的止血时、宫颈及宫腔黏连术后使用。在计划分娩，第二球囊直接作用于宫颈，并且可以根据宫颈扩张情况增加第二球囊的注水量，能更大限度的提高扩张宫颈的力量，对宫颈的BISHOP评分有效的提高，对于宫颈评分极低的孕妇或者中期引产的宫颈的作用使用价值较高；减少产妇阵痛时间，降低体力消耗，有效的缩短宫颈成熟时间，促进产程的进展；显著降低母婴并发症，提高分娩的安全系数；有效降低剖宫产率；并可以使用于宫颈出血患者的止血，如疤痕妊娠清宫术后的止血，宫颈妊娠术后的止血，宫颈及宫腔黏连术后预防复粘。
附图说明
图1为本发明提出的三腔宫颈球囊扩张器结构图。
具体实施方式
下面结合附图所示的各实施方式对本发明进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本发明的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本发明的保护范围之内。
参见图1，为本发明提出的三腔宫颈球囊扩张器结构图。
如图1所示，三腔宫颈球囊扩张器，包括：球囊组、胶管4、注射接口5；所述胶管4的第一端连接注射接口5，所述胶管4的第二端设置球囊组，所述球囊组由第一球囊1、第二球囊2和第三球囊3依次排列设置在胶管4的第二端，所述胶管4由保护外管41和注射内管42组成，所述胶管4位于第一球囊1、第二球囊2和第三球囊3处分别设置第一固定开口411、第二固定开口412和第三固定开口413，其中第一固定开口411、第二固定开口412和第三固定开口413分别与三个注射内管42的一端连接，三个注射内管42的另一端穿过保护外管41与注射接口5固定连接，所述注射接口5上设置针芯4。
本发明在双球囊之间增加一个球囊，第一球囊和第三球囊起固定及软化作用，第二球囊直接扩张宫颈，根据个体给予不同的充水量从而控制球囊直径，利用非药物性方法利用水囊产生温和的机械扩张力，促进宫颈扩张，同时刺激内源性前列腺素分泌，从而使产妇在不知不觉中渐进地扩张宫颈，第二球囊直径可根据宫颈扩张情况增加进水量来调节，使产妇悄然进入产程活跃后期，产程进展迅速。
每个球囊分别连接一根注射内管，通过针芯分别对每个球囊的注液量进行控制，注射内管和针芯上设置标签，用于对连接的球囊进行区分，
三腔宫颈球囊扩张器能更大限度的提高扩张宫颈的力量，直接作用于宫颈，并且可以根据宫颈情况增加第二球囊的注水量，随着产程的进展可以主动增加第二球囊的注水量，对宫颈的BISHOP评分有效的提高，对于足月妊娠宫颈评分极低的孕妇或者中期引产的宫颈的作用使用价值较高。
本发明提供的三腔宫颈球囊扩张器，供临床分娩、宫颈扩张、及子宫下段及宫颈出血的止血时、宫颈及宫腔黏连术后使用。在计划分娩，直接作用于宫颈，并且可以根据宫颈情况增加第二球囊的注水量，随着产程的进展可以主动增加第二球囊的注水量，能更大限度的提高扩张宫颈的力量，对宫颈的BISHOP评分有效的提高，对于宫颈评分极低的孕妇或者中期引产的宫颈的作用使用价值较高；减少产妇阵痛时间，降低体力消耗，有效的缩短宫颈成熟时间，促进产程的进展；显著降低母婴并发症，提高分娩的安全系数；有效降低剖宫产率；并可以使用于宫颈出血患者的止血，如疤痕妊娠清宫术后的止血，宫颈妊娠术后的止血，宫颈及宫腔黏连术后预防复粘。
与注射接口连接的针芯4为可调式针芯，这样可以对注射液体的流量进行调节，同时对注液量进行控制，例如充盈完成后，关闭针芯，即可保持球囊组的结构，方便手术，当需要拆除时，打开针芯，将球囊内的液体通过内管排出，球囊组收缩，即可取出。球囊组和胶管4采用硅胶材料制作。注射接口5采用聚丙烯材料制作。
第一球囊和第三球囊的扩张容量为0-60ml，第二球囊扩张容量为0-20ml。在足月妊娠引产具体使用时，三个注射内管各自与三个球囊相通，第一球囊置于宫腔，第三球囊3置于阴道，第二球囊2置于宫颈，先充盈第一球囊1至40ml，然后充盈第三球囊3至40ml，第一球囊1和第三球囊3起固定作用，根据需要调节第二球囊2的注水量，从而达到扩张宫颈的目的。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征以及本发明优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (5)
1.三腔宫颈球囊扩张器，其特征在于，包括：球囊组、胶管、注射接口和堵头；所述胶管的第一端连接注射接口，所述胶管的第二端设置球囊组，所述球囊组由第一球囊、第二球囊和第三球囊依次排列设置在胶管的第二端，所述胶管由保护外管和注射内管组成，所述胶管位于第一球囊、第二球囊和第三球囊处分别设置第一固定开口、第二固定开口和第三固定开口，其中第一固定开口、第二固定开口和第三固定开口分别与三个注射内管的一端连接，三个注射内管的另一端穿过保护外管与注射接口固定连接，所述注射接口上设置针芯。
2.根据权利要求1所述的三腔宫颈球囊扩张器，其特征在于，所述针芯为可调式针芯。
3.根据权利要求1所述的三腔宫颈球囊扩张器，其特征在于，所述球囊组和胶管采用硅胶材料制作。
4.根据权利要求1所述的三腔宫颈球囊扩张器，其特征在于，所述注射接口采用聚丙烯材料制作。
5.根据权利要求1所述的三腔宫颈球囊扩张器，其特征在于，所述第一球囊和第三球囊的扩张容量为0-60ml，第二球囊扩张容量为0-20ml。
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- 2017-11-07 CN CN201711085503.3A patent/CN107670166A/zh active Pending
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