CN110680442A - 一种用于产后恢复的球囊系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于产后恢复的球囊系统，包括：导管、主球囊、副球囊、主球囊注液通道、副球囊注液通道、引流通道、主球囊减压阀、副球囊减压阀、压力探测器以及控制系。通过本发明的球囊系统，可以用于产妇产后的压迫止血以及子宫的恢复能够减小另外的子宫托的植入，减小对产妇的创伤性。

Description

一种用于产后恢复的球囊系统

技术领域

本发明涉及本发明属于医疗器械技术领域，尤其是一种用于产后恢复的球囊系统。

背景技术

目前用于产后恢复以及产后出血的医疗器械，大多数使用球囊进行压迫止血以及压迫恢复。在用于压迫止血用的球囊中，应用最广泛的是Bakri公司的COOK球囊，该球囊作为一种子宫颈扩张球囊，使宫颈进行到扩张的状态。目前采用该球囊，通常的做法是向球囊注水或者重启，使球囊涨大，进而堵塞孕妇的阴道，起到止血的作用。但是，现有的球囊存在以下问题：（1）管道自身的硬度和形状容易刮伤产妇，这显然是不利于安全的；（2）使用双球囊进行压迫时，通过双球囊的形状一样，这显然造成与子宫颈的形状不吻合；（3）对于产后造成的子宫脱垂，目前的球囊没有解决办法，需要添加另外的子宫托，另外子宫托的植入会对产妇造成进一步的创伤，显然对于产妇的产后恢复是不利的。

除了使用球囊外，目前还会使用药物进行止血，但是药物止血难以有效治疗由于胎盘位置不对而造成的患者的大量出血，为挽救生命，往往会进行其他手术，例如进行宫颈切除等，这显然给患者及其家庭带来了沉重的负担以及创伤。进一步地，由于产后出血造成的大量初学，也会造成患者的经济负担以及由于血液造成的其他问题。

因此，亟需一种对患者而言安全的用于产后恢复的球囊系统，能够与子宫高度吻合，且能够起到子宫托的作用。

发明内容

根据本发明的目的，其中一种用于产后恢复的球囊系统，该系统包括：导管（1）、主球囊（2）、副球囊（2）、主球囊注液通道（11）、副球囊注液通道（12）、引流通道（13）、主球囊减压阀（5）、副球囊减压阀（6）、压力探测器（7）以及控制系统；其中，在导管1上开有主球囊注液通道（11）、副球囊注液通道（12）和引流通道（13），所述主球囊（2）具有第一开口部（21）和第二开口部（22），所述导管（1）延伸通过第一开口部（21）密封伸入到主球囊（2）内，并且从所述主球囊的第二开口部（22）处延伸出去，第一开口部（21）和第二开口部（22）均设有密封件进行密封；压力探测器（7）设置在主球囊注液通道（11），实时监测压力并将压力值发送到控制系统。

进一步地，所述的主球囊（2）的形状为心形，其中离第一开口处（21）近的一端为圆顿状，主球囊的上端为梨形，圆钝的下端对肌层薄弱子宫下段进行压迫，梨形的上端使主球囊贴合子宫的形态，保证宫角不留腔隙，从而使主球囊可以更加贴合子宫内壁。

进一步地，所述的副球囊（3）为环形中空，副球囊（3）采用弹性材料制成，导管（1）通过副球囊3的中空部分延伸穿过。

进一步地，导管（1）远离主球囊的部分设置有三通管路，该三通管路的一个端口连接到主球囊的减压阀（5），另一个连接副球囊的减压阀（6），第三个端口连接其他管路装置。

进一步地，该副球囊（3）的边缘部分设置有开口（8），开口（8）通过软管（9）连接到导管（1）中的副球囊注液通道（12），通过副球囊注液通道（12），使副球囊（3）连接到副球囊的减压阀（6）；在使用过程中，根据子宫的恢复程度，可以通过副球囊的减压阀（6）的控制，控制注射液体或者排出液体，从而推动副球囊的直径发生变化，使副球囊作为不同的直径的子宫托。

进一步地，主球囊（2）通过三通管路的一个端口连接到主球囊的减压阀（5），主球囊注液通道（11）上的压力探测器（7）探测的的数据通过无线方式实时发送给控制系统，通过控制系统的显示器可以清晰地显示有效止血的球囊压力，通过观察在进行止血的过程中观察球囊压力的变化过程中，其中，当到达某个压力时，则出血大幅减小，则将此时的压力设置为有效压力，同时将该有效压力设为预设压力；随着子宫不断收缩，宫颈压力不断增加，当宫颈压力超过预设压力时，则通过控制主球囊减压阀（5），将通过主球囊注液通道（11）注射到主球囊（2）内的生理盐水排出，能够在有效止血同时有助于子宫的恢复。

本发明通过主球囊和副球囊的形状设计，使该双球囊导管更符合人体子宫的形状，能够更加贴合子宫壁，减小了管道自身的硬度和形状容易刮伤产妇。通过本发明的新型双球囊系统，不仅可以起到cook球囊的支架作用，也可以代替Bakri球囊进行子宫填塞，并且可以进行自宫颈扩张。而且，本发明还进一步具有以下特点：本发明的副球囊通过环形的中空设计，可以起到子宫托的作用，使子宫下段更加贴合，进行双压迫止血。通过，通过对球囊及管腔进行压力实时显示，可以清晰获得有效止血压力，从而将该有效止血压力设置为预置压力，通过预置压力的设定，可以在宫颈压力超过预置压力时，进行液体的排出，在有效止血的同时也不影响产后子宫的恢复。同时，为了进一步加强产后子宫的恢复，本发明的副球囊创造性地设计为环形中空，并且将副球囊连接到副球囊的减压阀，通过该副球囊的减压阀进一步进行副球囊内压力的控制，从而使副球囊的横截面积发生变化，从而可以作为不同型号的子宫托，作为子宫托的中空环形设计，可以使宫颈外口通过，同时该中空环形还不影响宫颈腔积血的排出，进一步地，作为子宫托的副球囊，能够减小另外的子宫托的植入，而且能够进行子宫脱垂的恢复，减小对产妇的创伤性。

附图说明

图1为本发明实际使用时的示意图；

图2为本发明的球囊系统的器件连接；

图3为本发明的导管内部示意图。

具体实施方式

如图1-图3所示，为本发明的用于产后恢复的球囊系统。其包括导管1、主球囊2，副球囊3、引流管、减压阀、压力表，以及控制系统。

其中，将主球囊设置为心形，主球囊的下端部设置为圆顿状。在妊娠期，子宫肌的大小和数量都增加，在子宫肌外的弹性纤维增多，和膨胀的膀胱一样，肌层变薄。心形的主球囊圆钝的下端可以对肌层薄弱子宫下段起到很好的压迫作用。主球囊的上端为梨形，由于产后子宫的形态会发生变化，梨形的上端可以使主球囊更加贴合产后的形态，这样保证了宫角不留腔隙，从而使主球囊可以更加贴合子宫内壁。

正常子宫的位置是前倾、前屈的，子宫颈在坐骨棘水平以上。这个正常位置是依靠骨盆底的肌肉和筋膜以及子宫的韧带来支持的。在产后，由于子宫的过度松弛，子宫会沿引导下降脱垂。本发明中将副球囊设置为中空环形，这样，中空环形的副球囊可以起到子宫托的作用，在使用时，将副球囊嵌在耻骨上可防止子宫、膀胱的脱垂；副球囊在使用时紧贴宫颈及子宫下段，至于阴道后穹隆，与主球囊配合使用，共同对子宫下段进行压迫，通过主球囊与副球囊的合力作用，可以对子宫下段起到更好的压迫止血效果。中空的环形设计可以使宫颈外口通过，同时不影响宫颈积血的排除。

通过将副球囊设置为弹性材料，其直径可以变化，这样可以根据局部组织张力，判断是否子宫组织是否恢复，从而选择合适直径的副球囊以作为子宫托，这样，可以使副球囊的大小与子宫的恢复密切相关，选择的合适的大小的副球囊，可以充分满足作为子宫托的需求。

其中，在导管1上开有主球囊注液通道11、副球囊注液通道12和引流通道13，所述主球囊2具有两个开口部21、22，所述导管1延伸通过第一开口部21密封伸入到主球囊2内，并且从所述主球囊的第二开口部22，第二开口部22处具有密封件进行密封。引导通道13进行积血的排出。所述导管1与主球囊2可拆卸连接，即在使用时进行组装，可将导管1通过主球囊的开口部，然后通过密封件进行密封。在拆装时，可以先撕开密封件，然后进行主球囊2和导管1的拆除。副球囊3为中空环形，这样，导管1可以通过副球囊3的中空部分延伸穿过。当主球囊2对宫腔产生压迫时，其固定在阴道口，防止主球囊2从宫腔中脱落。对主球囊2进行注水膨胀后，可以呈现与宫腔内壁相适应的宫腔形，从而宫腔内壁形成更好地压迫止血效果。同时，通过设置引流通道13，可以将宫腔内的气体或液体吸走，形成负压，使得宫腔内壁与主球囊2更紧密地接触，保证更好地压迫效果，还可以将治疗药物如抗生素等注入到宫腔内。

导管1远离主球囊的部分设置有三通管路，该三通管路的一个端口连接到主球囊的减压阀5，另一个连接副球囊的减压阀6，第三个端口连接其他管路装置。

主球囊2连接减压阀5，主球囊的注液通道上设置有压力探测器7，这样，压力探测器7，压力探测器7的数据通过无线发送给控制系统，通过控制系统的显示器可以清晰地显示有效止血的球囊压力，通过观察在进行止血的过程中观察球囊压力的变化过程中，其中，当到达某个压力时，则出血大幅减小，则将此时的压力设置为有效压力，同时将该有效压力设为预设压力。随着产后子宫不断收缩，宫颈压力不断增加，当压力表显示宫颈压力超过预设压力时，则通过减压阀将主球囊内的生理盐水排出，因此，在有效止血的同时不影响产后子宫的复原。进一步地，通过减压阀始终表示宫颈内压力为恒定压力，则可以进一步提高压迫出血效果，不会因为宫颈压力逐渐增加而影响子宫供血及子宫切口的愈合。

进一步地，该副球囊3的边缘部分设置有开口8，开口8通过软管9连接到导管1中的副球囊注液通道12，然后通过副球囊注液通道12，使副球囊连接到副球囊的减压阀6。副球囊采用弹性材料制成，在使用的过程中，根据子宫的恢复程度，可以通过注射液体或者排出液体，从而推动副球囊的直径发生变化，因此，副球囊的直径会发生变化。例如，若局部组织张力有所恢复，则会通过副球囊的减压阀进行液体的排出，从而使副球囊的横截面积变小，此时，中空的副球囊3相当于小一号的宫托，而当子宫严重下垂，需要进一步加大托起时，则可以通过减压阀6向副球囊内注射液体，这样可以使副球囊的横截面积变大，从而相当于大一号的子宫托。这样，可以使副球囊的大小与子宫的恢复密切相关，选择的合适的大小的副球囊，可以充分满足作为子宫托的需求。

此外，本发明通过主球囊和副球囊的形状设计，使该双球囊导管更符合人体子宫的形状，并且能够更加贴合子宫壁，减小了管道自身的硬度和形状容易刮伤产妇。通过本发明的新型双球囊系统，不仅可以起到cook球囊的支架作用，也可以代替Bakri球囊进行子宫填塞，并且可以进行自宫颈扩张。而且，本发明还进一步具有以下特点：本发明的副球囊通过环形的中空设计，可以起到子宫托的作用，使子宫下段更加贴合，进行双压迫止血。通过，通过对球囊及管腔进行压力实时显示，可以清晰获得有效止血压力，从而将该有效止血压力设置为预置压力，通过预置压力的设定，可以在宫颈压力超过预置压力时，进行液体的排出，在有效止血的同时也不影响产后子宫的恢复。同时，为了进一步加强产后子宫的恢复，本发明的副球囊创造性地设计为环形中空，并且将副球囊连接到副球囊的减压阀，通过该副球囊的减压阀进一步进行副球囊内压力的控制，从而使副球囊的横截面积发生变化，从而可以作为不同型号的子宫托，作为子宫托的中空环形设计，可以使宫颈外口通过，同时该中空环形还不影响宫颈腔积血的排出，进一步地，作为子宫托的副球囊，能够减小另外的子宫托的植入，而且能够进行子宫脱垂的恢复，减小对产妇的创伤性。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (6)

1.一种用于产后恢复的球囊系统，其特征在于，该系统包括：导管（1）、主球囊（2）、副球囊（2）、主球囊注液通道（11）、副球囊注液通道（12）、引流通道（13）、主球囊减压阀（5）、副球囊减压阀（6）、压力探测器（7）以及控制系统；其中，在导管1上开有主球囊注液通道（11）、副球囊注液通道（12）和引流通道（13），所述主球囊（2）具有第一开口部（21）和第二开口部（22），所述导管（1）延伸通过第一开口部（21）密封伸入到主球囊（2）内，并且从所述主球囊的第二开口部（22）处延伸出去，第一开口部（21）和第二开口部（22）均设有密封件进行密封；压力探测器（7）设置在主球囊注液通道（11），实时监测压力并将压力值发送到控制系统。

2.根据权利要求1所述的球囊系统，其特征在于，所述的主球囊（2）的形状为心形，其中离第一开口处（21）近的一端为圆顿状，主球囊的上端为梨形，圆钝的下端对肌层薄弱子宫下段进行压迫，梨形的上端使主球囊贴合子宫的形态，保证宫角不留腔隙，从而使主球囊可以更加贴合子宫内壁。

3.根据权利要求1所述的球囊系统，其特征在于，所述的副球囊（3）为环形中空，副球囊（3）采用弹性材料制成，导管（1）通过副球囊3的中空部分延伸穿过。

4.根据权利要求2或3所述的系统，其特征在于，导管（1）远离主球囊的部分设置有三通管路，该三通管路的一个端口连接到主球囊的减压阀（5），另一个连接副球囊的减压阀（6），第三个端口连接其他管路装置。

5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，该副球囊（3）的边缘部分设置有开口（8），开口（8）通过软管（9）连接到导管（1）中的副球囊注液通道（12），通过副球囊注液通道（12），使副球囊（3）连接到副球囊的减压阀（6）；在使用过程中，根据子宫的恢复程度，可以通过副球囊的减压阀（6）的控制，控制注射液体或者排出液体，从而推动副球囊的直径发生变化，使副球囊作为不同的直径的子宫托。

6.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，主球囊（2）通过三通管路的一个端口连接到主球囊的减压阀（5），主球囊注液通道（11）上的压力探测器（7）探测的的数据通过无线方式实时发送给控制系统，通过控制系统的显示器可以清晰地显示有效止血的球囊压力，通过观察在进行止血的过程中观察球囊压力的变化过程中，其中，当到达某个压力时，则出血大幅减小，则将此时的压力设置为有效压力，同时将该有效压力设为预设压力；随着子宫不断收缩，宫颈压力不断增加，当宫颈压力超过预设压力时，则通过控制主球囊减压阀（5），将通过主球囊注液通道（11）注射到主球囊（2）内的生理盐水排出，能够在有效止血同时有助于子宫的恢复。

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