CN220757744U - 宫腔吸压器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了宫腔吸压器用于治疗和预防产后子宫出血，该宫腔吸压器的组件包括硬质吸引管、止血球囊组件。硬质吸引管内形成有引流腔，且硬质吸引管的一端设有与引流腔连通的负压引流口，硬质吸引管的另一端用于连接负压源，硬质吸引管的远离负压引流口的一端设有牵引部。止血球囊组件具有固连在硬质吸引管上的止血球囊，以及与止血球囊连通的注液通道。本实用新型宫腔吸压器具有多种止血功能。其中，硬质吸引管用于吸除子宫内的血液、血块和残留的胎盘组织等，还用于持续低压吸引以保持宫腔闭合而达到止血目的。止血球囊膨胀后可压迫子宫内的出血部位。牵引部能用于外力牵引而有助于压迫子宫和盆腔血管以迅速止血。

Description

宫腔吸压器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种宫腔吸压器。

背景技术

当前，孕产妇生产时子宫出血是严重的产科并发症，极大地影响产妇的生命安全。产后子宫大出血的原因很多，且不易鉴别，医务人员需要从多个环节同时入手，方能在最短的时间内控制出血以挽救生命。胎盘植入导致的产后出血最难控制，因为胎盘植入的部位常位于子宫下段和子宫颈，缺乏肌肉收缩能力。近年来，宫腔球囊压迫逐渐成为一种处理产后出血的备选方案，该方案通过向球囊内注水使得球囊不断膨胀从而对出血部位的血管形成压迫作用，进而实现止血功能。

此外，在孕妇生产后，子宫腔内常有一定的血液、血块甚至胎膜组织等需要排出宫腔，现有技术一般采用伸入宫腔的抽吸装置清空子宫腔内的血液、血块和胎膜组织。如果使用球囊填塞止血，则不能同时使用负压吸引装置。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种宫腔吸压器，从多个环节控制产后出血，清理子宫与子宫壁施压同步进行，以实现迅速止血。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种宫腔吸压器，包括硬质吸引管，以及设于所述硬质吸引管上的止血球囊组件；

所述硬质吸引管内形成有引流腔，且所述硬质吸引管的一端设有与所述引流腔连通的负压引流口，所述硬质吸引管的另一端用于连接负压源，所述硬质吸引管的远离所述负压引流口的一端设有牵引部；

所述止血球囊组件具有固连在所述硬质吸引管上的止血球囊，以及与所述止血球囊连通的注液通道，所述止血球囊靠近所述负压引流口设置，且所述止血球囊经所述注液通道注入液体后可膨胀，所述牵引部用于承接外力而使膨胀后的所述止血球囊抵在子宫壁上。

进一步的，所述硬质吸引管具有直管段和斜管段，所述直管段和所述斜管段圆滑过渡，且所述直管段与所述斜管段的中心线夹角在10～15°之间。

进一步的，所述负压引流口设于所述硬质吸引管端部的一侧。

进一步的，所述硬质吸引管采用医用透明塑料制成，所述医用透明塑料的材质为聚氯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和聚碳酸酯中的任一种。

进一步的，所述硬质吸引管的长度在40-50cm之间；和/或，

所述硬质吸引管的直径在0.6-1.7cm之间。

进一步的，所述止血球囊的靠近所述牵引部一侧的厚度大于靠近所述负压引流口一侧的厚度。

进一步的，所述止血球囊采用橡胶、硅胶和聚氨酯材料中的任一种制成。

进一步的，所述牵引部包括固连在所述硬质吸引管上的凸起部，所述凸起部沿所述硬质吸引管的径向外凸。

进一步的，所述硬质吸引管内设有注液管，所述注液管的进液口位于所述硬质吸引管的外部，所述注液管的出液口与所述止血球囊内部连通，所述注液管的管腔构成所述注液通道。

进一步的，所述硬质吸引管上套设有外管体，所述外管体上设有进液口，所述外管体和所述硬质吸引管之间形成有供液体流通的腔体，所述腔体构成所述注液通道，且所述腔体的一端与所述止血球囊内部连通，所述腔体的另一端连通所述进液口。

相对于现有技术，本实用新型具有以下优势：

本实施例的宫腔吸压器可以用于多种因素引起的产后子宫出血。具有负压引流口的硬质吸引管放置在产后子宫内，体外端连接负压源。先将子宫内的血液、血块和妊娠残存物等吸引出来，达到清宫的目的，清宫的负压控制在40-70kPa。清宫后负压降至8-14kPa，持续性低压吸引能保证子宫内的活动性出血及时排出，从而便于观察出血量。同时，该硬质吸引管上设置有止血球囊组件，在清宫完成后，通过注液通道将200-1000毫升液体注入止血球囊使其膨胀，达到持续性压迫止血的效果。此外，由于设置了牵引部，其可用于连接重物以牵拉止血球囊，进一步加强对子宫下段的填压，从而实现快速止血。

此外，通过将直管段与斜管段的夹角设置在10～15°之间，能够无需调整直管段的角度，使斜管段与子宫腔纵轴方向一致，便于斜管段进入子宫腔。并且，硬质吸引管采用医用透明塑料，医用透明塑料的材质为聚氯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和聚碳酸酯中的任一种。硬质吸引管具有强度较大、摩擦系数较小的特性，且易于插入子宫腔内进行操作，并且能够防止膨胀的止血球囊对硬质吸引管造成的挤压变形。

另外，止血球囊的靠近牵引部一侧的厚度大于靠近负压引流口一侧的厚度，由于增厚区域设于止血球囊的下端，使得扩张在下端受到限制，并便于止血球囊横向和上部扩张，以利于止血球囊横向膨胀速度加快，从而可较好的压迫子宫的下部。

附图说明

构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型实施例一所述的宫腔吸压器的剖视图；

图2为图1的A-A处的剖视图；

图3为本实用新型实施例二所述的宫腔吸压器的剖视图；

图4为图3的B-B处的剖视图。

附图标记说明：

1、硬质吸引管；

101、引流腔；102、直管段；103、斜管段；104、注液管；105、外管体；106、进液口；107、出液口；

1021、第一直管段；1022、第二直管段；1023、过渡段；

1031、负压引流口；

1041、管腔；

2、止血球囊组件；201、止血球囊；202、注液通道；

3、牵引部；301、凸起部。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，若出现“上”、“下”、“内”、“外”等指示方位或位置关系的术语，其为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，若出现“第一”、“第二”等术语，其也仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，在本实用新型的描述中，除非另有明确的限定，术语“安装”、“相连”、“连接”“连接件”应做广义理解。例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以结合具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。

实施例一

本实施例涉及一种宫腔吸压器，该宫腔吸压器包括硬质吸引管1，以及设于硬质吸引管1上的止血球囊组件2。硬质吸引管1内形成有引流腔101，且硬质吸引管1的一端设有与引流腔101连通的负压引流口1031，硬质吸引管1的另一端用于连接负压源，硬质吸引管1的远离负压引流口1031的一端设有牵引部3。

其中，止血球囊组件2具有固连在硬质吸引管1上的止血球囊201，以及与止血球囊201连通的注液通道202，止血球囊201靠近负压引流口1031设置，且止血球囊201经注液通道202注入液体后可膨胀，牵引部3用于承接外力而使膨胀后的止血球囊201抵在子宫壁上。

本实施例的宫腔吸压器，通过将具有负压引流口1031的硬质吸引管1放置在产后子宫内，通过负压源的作用将子宫内的血液、血块以及妊娠残存物通过引流腔101吸引出来，可实现较好的清宫效果。同时，设置止血球囊组件2，通过注液通道202将液体注入止血球囊201使其膨胀，从而使止血球囊201能够压迫子宫壁以达到止血目的。牵引部3可用于连接重物，以保证止血球囊201对子宫下部持续性施压，从而实现快速止血。

基于以上整体介绍，本实施例的宫腔吸压器的一种示例性结构，如图1中所示，本实施例的引流腔101沿硬质吸引管1的长度方向贯通设置，负压引流口1031设于硬质吸引管1深入子宫内的一端，硬质吸引管1的另一端外部设有垂直于自身长度方向设置的牵引部3。

在使用前期，止血球囊201未注液，医务人员将该宫腔吸压器放入子宫腔内，由于止血球囊201设于硬质吸引管1上，止血球囊201随硬质吸引管1一同进入宫腔。根据子宫大小决定硬质吸引管1在宫腔内的深度，并通过负压源将子宫内的血液、血块、残存胎盘和胎膜等吸引出来，再通过注液通道202向止血球囊201内注射生理盐水或其他静脉用注射液，使止血球囊201膨胀以压迫宫腔内壁，止血球囊充分膨胀后用力向外牵拉硬质吸引管1，以使止血球囊201较好地压迫宫腔的下部，以达到迅速止血的目的。

作为一种优选的实施方式，本实施例的硬质吸引管1采用透明的医用硬质塑料，材质为聚氯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和聚碳酸酯中的任一种。硬质吸引管1强度较大、摩擦系数较小，易于插入子宫宫腔内进行操作。通过采用硬质吸引管1能够使引流腔101保持通畅无阻，并能迅速清除子宫腔内的血液、血块和妊娠残余物，另外也能保证注液通道202的畅通，使止血球囊201能迅速充液膨胀。

此外，为了更好地适应骨盆、子宫和阴道的解剖结构，硬质吸引管1具有直管段102和斜管段103，直管段102和斜管段103圆滑过渡，且直管段102与斜管段103的中心线夹角在10～15°之间，以便于清理宫腔。具体结构上，如图2和图4所示，靠近负压引流口1031的一段为斜管段103，牵引部3连接在直管段102远离斜管段103的一侧，且该宫腔吸压器使用时，部分直管段102和牵引部3露于阴道外。

如图2所示，本实施例的硬质吸引管1的总长优选采用450mm的长度。直管段102包括第一直管段1021和第二直管段1022，第一直管段1021为该硬质吸引管1靠近牵引部3的端部，第一直管段1021的内径优选地为7mm。第一直管段1021的直径的设置，能够使硬质吸引管1直接与外部负压吸引管配合连接，避免使用对接件，装配简单。第二直管段1022连接在第一直管段1021与斜管段103之间，第二直管段1022的内径优选地为15mm，长度优选为220mm。

并且，第一直管段1021与第二直管段1022之间设有过渡段1023。过渡段1023与第一直管段1021的总长度优选为40mm。如此设置，能够增加负压引流口1031的负压效果，利于对血块、血液和妊娠残余物的吸附。

优选地，本实施例的硬质吸引管1采用注塑的方式一体成型。并且在实施时，直管段102的端部与外部的负压吸引装置连接，从子宫腔内吸除的血液和妊娠残存物流入连接在负压吸引系统的容器，可便于观察出血量。

在使用初期，通过将斜管段103插入阴道并进入宫腔内，接负压吸引，并手动旋转直管段102，斜管段103随之在宫腔内旋动而清除宫腔内的血块或血液等，必要时可反复拉出和插入直管段102而使宫腔内的物质被全部吸出。

并且，将直管段102与斜管段103的夹角设置在10～15°之间。如此设置，能够无需调整直管段102的角度，使斜管段103与子宫腔纵轴方向一致，便于斜管段103进入子宫腔并清除宫腔内容物。

进一步的，作为一种优选的实施方式，斜管段103的长度优选设置在11～15厘米之间，斜管段103的露于止血球囊201外的长度优选设置在3～5厘米之间，直管段102的长度在30～35厘米之间。

此外，本实施例的负压引流口1031设于靠近硬质吸引管1的一端的侧壁上。具体地，基于图2和图4的状态所示，负压引流口1031成型在斜管段103的端部，其纵截面为向内凹陷的凹弧，开口朝向斜管段103的管壁，成型为椭圆状。将负压引流口1031设置在侧壁上，能够防止在引流过程中，因硬质吸引管1的端部抵接在宫口内壁而造成引流腔101的堵塞，从而提高该硬质吸引管1的使用性能。

并且，负压引流口1031的头部尖角圆滑过渡，以防止尖角对子宫造成损伤。另外，在硬质吸引管1的负压引流口1031位置的边缘也需要圆弧过渡，以防止硬质吸引管1的尖角在旋转过程中，触碰到宫颈内壁而造成损伤。

并且，如图1所示，本实施例的硬质吸引管1的长度L在40-50cm之间，优选地，例如40cm、45cm、50cm等尺寸。在处理阴道分娩后的出血时，硬质吸引管1的直径D优选设置在0.6-1.7cm之间，优选地，例如0.6cm、0.8cm、1.0cm、1.3cm、1.5cm、1.7cm等尺寸。直径较大的硬质吸引管1用于阴道分娩后的出血或中转剖宫产术后的出血，直径较小的硬质吸引管1用于择期剖宫产后的出血。

作为一种优选方式，本实施例中的止血球囊201采用橡胶、硅胶和聚氨酯材料中的任一种制成。当然，还可以采用例如聚氯乙烯、聚乙烯、尼龙或其他可膨胀的弹性体、聚合物等材料。优选地，止血球囊201的材料应有较好的顺应性，很容易充入液体和扩张，扩张后的形状能够符合宫腔和盆腔的形状，以达到填塞压迫止血的目的。

如图1至图4所示，本实施例的止血球囊201成型为椭圆形球体，便于止血球囊201充盈后抵压在子宫壁上，从而对宫腔施加压力来控制出血。

此外，膨胀后的止血球囊201的内腔长轴尺寸在8～12厘米之间，短轴的尺寸在6～10厘米之间。更重要的是，球囊的高顺应性有利于球囊形状的变化。因为产后子宫腔不规则且在不断变化，形状易于变化的球囊更有利于对子宫壁持续施压。

本实施例的止血球囊201内可以注入用于静脉输注的任何液体，例如生理盐水、复合氯化钠注射液或5％的葡萄糖溶液等。注入液体的多少取决于宫腔的大小，通常介于200毫升至1000毫升之间。

膨胀后的止血球囊201在宫腔内的保留时间需根据产后出血的情况决定，通常介于1小时到72小时之间。如果负压吸引管内未见明显的出血，即可排空球囊中的液体，并去除整个宫腔吸压器。

本实施例的止血球囊201的靠近牵引部3一侧的厚度大于靠近负压引流口1031一侧的厚度。如图1至图4所示，止血球囊201的上下端壁厚不同，由于牵引部3的拉拽会引起止血球囊201的变形，较厚壁处的止血球囊201的可膨胀性较小，并将止血球囊201引导到球囊壁厚较小或可膨胀性较大的区域。

止血球囊201的壁厚需要根据所选的材料决定，例如把下端壁厚选定在0.04～0.08mm之间，或下端的壁厚与上端的壁厚之间的间距为0.02～0.04mm之间。本实施例的增厚区域设于止血球囊201的下部，使得扩张在下部受到限制，其便于止血球囊201横向和上部扩张，以利于止血球囊201横向膨胀速度加快，并且止血球囊201的下部可较好地压迫子宫的下部，以起到较好的止血效果。

在其它实施例中，止血球囊201外表面可以涂覆止血材料或药物，以层膜、喷雾、凝胶或粉末等形式，使球囊表面的止血材料或药物与宫腔内壁组织接触，进一步增强止血效果。

此外，牵引部3用于外力牵拉，牵引部3可以在硬质吸引管1注塑时一次成型，也可以把用于牵引的结构附加在硬质吸引管1上。牵引部3的形状可以表现为多种形式，包括凸起的柱状物、勾状物及环状物等。本实施例以凸起的柱状物予以说明。凸起部301沿硬质吸引管1的径向外凸。具体结构上，如图1和图3所示，本实施例的凸起部301连接在硬质吸引管1的外壁，两个相对布置的凸起部301垂直于硬质吸引管1的轴线向外凸出设置。

仍如图1和图3所示，该凸起部301为圆柱形，以便于通过凸起部301与外部牵引源连接。外部牵引源可以是施加牵引力的任何方式，例如通过手动拉动、连接重物或填充的IV袋/瓶或通过牵引线绑接在外部固定物上。

通过牵引部3的牵引以及外部牵引源的作用，能够增加止血球囊201作用于子宫下段和宫颈的压力，同时也能压迫供应子宫的盆腔血管，包括子宫动脉，以达到迅速控制出血的目的。

本实施例用于牵引部3的外部牵引源可以使用例如500kg～1000kg之间重量的水袋。当然，还可以采用例如绳索等与外部固定物进行捆绑实施的拉力。

另外，本实施例中在阴道内设置填塞物，该填塞物可以为纱布块或纱布条，纱布块和纱布条可以含有各种止血药物和抗感染药物。阴道填塞物位于硬质吸引管1的周围，充填整个阴道，同时可以防止止血球囊201和硬质吸引管1从宫腔脱出。填塞物的下端外露在阴道口处。通过填塞物的设置能够对牵引部3的牵引力形成一定的阻力，且可稳固止血球囊201在宫腔的位置。在止血操作完成后，可以从阴道内拉出填塞物，便于硬质吸引管1脱出体内。

并且，作为一种优选的实施方式，填塞物还可以在填塞前外加止血剂例如氧化纤维素、凝血酶、和其他凝血因子等，能够进一步提高填塞物的止血效果。

另外，为了提高使用效果，本实施例的硬质吸引管1内设有注液管104，注液管104的进液口106位于硬质吸引管1的外部，注液管104的出液口107与止血球囊201内部连通，注液管104的管腔1041构成注液通道202。具体结构上，如图3和图4所示，硬质吸引管1上设有供注液管104流入的通道，本实施例的注液管104可以采用柔性导管，例如聚乙烯、硅树脂、聚氨酯或尼龙制成。

如图3和图4所示，注液管104自硬质吸引管1外部穿入管内的引流腔101内，并于止血球囊201中部再次贯穿硬质吸引管1而将注液管104的出液口107延伸至止血球囊201内。本实施例采用一根注液管104，当然，还可以采用多根注液管104以增加止血球囊201的注液速度。

并且，注液管104的管腔1041直径可根据注液量大小进行适应性调整。止血球囊201的膨胀时间在大约2分钟或更短的时间内，并且最优选地在1分钟或更短的时间内。此外，注液管104的注入口于外部的输液泵连通，或者与用于容纳流体的其它容器连通，该容器内能够盛装或供应生理液体或其他静脉用液体。

本实施例的宫腔吸压器的使用方法，包括如下步骤：

首先，当发生产后子宫出血时，医护人员将硬质吸引管1和未充液的止血球囊201经阴道和子宫颈轻柔地插入子宫腔内，硬质吸引管1体外端连接负压源。先将子宫内的血液、血块和妊娠残存物等吸引出来，达到清宫的目的，清宫的负压控制在40-70kPa。清宫后可以继续使用负压吸引，但负压降至8-14kPa。持续性低压吸引有利于宫内出血及时排出，且保持子宫一直处于收缩状态。

然后，使用注射器或输液泵向注液管104内注入生理盐水，膨胀后的止血球囊201抵压在宫腔内壁上，起到止血作用。

实施例二

本实施例涉及一种宫腔吸压器，该宫腔吸压器具有实施例一中的硬质吸引管1和止血球囊201，与实施例一的不同之处在于，向止血球囊201输出液体的方式不同。

作为一种优选地实施方式，本实施例的硬质吸引管1上套设有外管体105，外管体105上设有进液口106.外管体105和硬质吸引管1之间形成有供液体流通的腔体，腔体构成上述的注液通道202，且腔体的一端与止血球囊201内部连通，腔体的另一端连通进液口106。

具体结构上，如图1和图2所示，外管体105靠近牵引部3的一端与硬质吸引管1的外壁固定连接，可以采用粘接或与硬质吸引管1一体成型的方式固定。优选地，外管体105与硬质吸引管1随形设置，且外管体105的内壁直径大于硬质吸引管1的外壁直径，并在两者之间形成如上所述的注液通道202。

在外管体105的外壁上，沿径向布置有一个进液口106，该进液口106与注液通道202连通，进液口106与外部的注液泵连通，并通过注液通道202流通至止血球囊201内。当然，进液口106的数量也可以根据所需的止血球囊201的膨胀时间进行适应性调整。

本实施例的宫腔吸压器的使用步骤与实施例一相同，在此不再赘述。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种宫腔吸压器，其特征在于：

包括硬质吸引管(1)，以及设于所述硬质吸引管(1)上的止血球囊组件(2)；

所述硬质吸引管(1)内形成有引流腔(101)，且所述硬质吸引管(1)的一端设有与所述引流腔(101)连通的负压引流口(1031)，所述硬质吸引管(1)的另一端用于连接负压源，所述硬质吸引管(1)的远离所述负压引流口(1031)的一端设有牵引部(3)；

所述止血球囊组件(2)具有固连在所述硬质吸引管(1)上的止血球囊(201)，以及与所述止血球囊(201)连通的注液通道(202)，所述止血球囊(201)靠近所述负压引流口(1031)设置，且所述止血球囊(201)经所述注液通道(202)注入液体后可膨胀，所述牵引部(3)用于承接外力而使膨胀后的所述止血球囊(201)抵在子宫壁上；

所述硬质吸引管(1)具有直管段(102)和斜管段(103)，所述直管段(102)和所述斜管段(103)圆滑过渡，且所述直管段(102)与所述斜管段(103)的中心线夹角在10～15°之间；

所述牵引部(3)包括固连在所述硬质吸引管(1)上的凸起部(301)，所述凸起部(301)沿所述硬质吸引管(1)的径向外凸。

2.根据权利要求1所述的宫腔吸压器，其特征在于：

所述负压引流口(1031)设于所述硬质吸引管(1)端部的一侧。

3.根据权利要求1所述的宫腔吸压器，其特征在于：

所述硬质吸引管(1)采用医用透明塑料制成，所述医用透明塑料的材质为聚氯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和聚碳酸酯中的任一种。

4.根据权利要求1所述的宫腔吸压器，其特征在于：

所述硬质吸引管(1)的长度在40-50cm之间；和/或，

所述硬质吸引管(1)的直径在0.6-1.7cm之间。

5.根据权利要求1所述的宫腔吸压器，其特征在于：

所述止血球囊(201)的靠近所述牵引部(3)一侧的厚度大于靠近所述负压引流口(1031)一侧的厚度。

6.根据权利要求1所述的宫腔吸压器，其特征在于：

所述止血球囊(201)采用橡胶、硅胶和聚氨酯材料中的任一种制成。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的宫腔吸压器，其特征在于：

所述硬质吸引管(1)内设有注液管(104)，所述注液管(104)的进液口(106)位于所述硬质吸引管(1)的外部，所述注液管(104)的出液口(107)与所述止血球囊(201)内部连通，所述注液管(104)的管腔(1041)构成所述注液通道(202)。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的宫腔吸压器，其特征在于：

所述硬质吸引管(1)上套设有外管体(105)，所述外管体(105)上设有进液口(106)；

所述外管体(105)和所述硬质吸引管(1)之间形成有供所述液体流通的腔体，所述腔体构成所述注液通道(202)，且所述腔体的一端与所述止血球囊(201)内部连通，所述腔体的另一端连通所述进液口(106)。