CN214860436U - 一种子宫填塞球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，公开了一种子宫填塞充液球囊导管，包括导管本体、充液球囊和充盈接口，充液球囊套设在导管本体外，充盈接口连接在导管本体的一端，充盈接口连通有充盈管，充盈管位于导管本体内，且充盈管远离充盈接口的一端与充液球囊连通，所述导管本体内设置有引导丝。本实用新型解决了现有技术中球囊经阴道置入子宫腔的操作过程中因为下生殖道摩擦以及子宫和宫颈解剖学关系、角度等问题，妨碍球囊顺利放置到子宫体腔；②充液球囊置于宫腔内后，球囊下滑而影响压迫止血效果；③在球囊取出之前，可实现让球囊在保持有效压迫的同时逐渐缩小，减少取出后再次出血风险，缓解子宫过度膨胀引发患者腹痛、坠胀等不适。

Description

一种子宫填塞球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种子宫填塞充液球囊导管。

背景技术

胎儿娩出后24小时内出血量超过500毫升者称为产后出血，80％发生在产后2小时内。研究表明，严重产后出血在全世界范围内是孕产妇发病及死亡的首要原因。严重产后出血也是我国孕产妇死亡的主要原因，占全国孕产妇死亡总数的28％。产后出血的主要原因是子宫收缩乏力、胎盘因素、软产道损伤及凝血功能障碍等，产后出血的严重并发症是失血性休克、弥漫性血管内凝血、贫血等。

目前，产后出血的治疗方法包括药物保守治疗、盆腔血管结扎法、改良式B-Lynch子宫背带式缝合、血管性介入治疗和物理子宫填塞压迫止血等。据报道，宫腔物理充液球囊填塞可迅速成功控制90％以上的因宫缩乏力诱发的严重产后出血。由于该止血方法具有操作简单、对孕产妇危害小、费用低、安全快速、术后康复快等优点，在产科临床被广泛应用。但是目前球囊导管的材料为软质硅胶，由于子宫、宫颈、阴道的解剖学特点以及阴道、子宫内部的摩擦力，在应对阴道分娩产后出血，需要将球囊导管经阴道置入宫腔时，想要快速将球囊送抵到子宫底部存在实际的操作困难，延误止血时机。其次在将充液球囊置于产妇的宫腔内进行液体充盈的过程中，由于子宫在反应性收缩，在子宫收缩过程中，会挤压充液球囊，使充液球囊向外滑动，充液球囊外滑后更加无法对子宫体部进行支撑抵紧，影响止血效果。另外，球囊在置入宫腔后24-48小时取出，但是在此期间子宫体被动扩张，不能完成生理性的“缩复作用”(每一次的子宫收缩，子宫肌纤维都会缩短变宽，间歇时不能恢复到原来的长度，使宫腔容积进行性缩小)，不利于子宫复旧和止血；而且因为持续的“高张力”，患者会出现严重的下腹痛、坠胀等不适而处于应激状态，影响身体和精神的恢复。

实用新型内容

本实用新型意在提供一种子宫填塞球囊导管，以解决现有技术中第一、充液球囊有效置入的困难，缩短操作时间，减少出血；第二、球囊置于宫腔内后，注入液体充盈过程中由于宫腔收缩使充液球囊外滑而影响压迫止血效果的问题。第三、球囊在宫腔内期间，子宫张力过大，引起再次出血风险和患者痛苦的自觉症状。

为达到上述目的，本实用新型采用如下技术方案：一种子宫填塞球囊导管，包括导管本体、充液球囊和充盈接口，所述充液球囊套设在导管本体外，充盈接口连接在导管本体的一端，充盈接口连通有充盈管，充盈管位于导管本体内，且充盈管远离充盈接口的一端与充液球囊连通，所述导管本体内设置有引导丝。

本方案的原理及优点是：本技术方案中，实际应用时，初始状态下，充液球囊处于空虚状态，在将带有充液球囊的导管本体置于患者的子宫内前，将引导丝沿导管本体一端的开口处插入到导管本体的内部顶端，由于引导丝具有一定的支撑强度和可塑性，在将导管本体插入到患者子宫内的过程中，能够引导、支撑导管本体，避免导管本体弯曲或折叠，以保证充液球囊的顺利置入。在充液球囊置入到子宫内后，将注射器插入到充盈接口处，将无菌水或生理盐水沿充盈管注入到充液球囊内，使充液球囊顺应宫腔形状膨胀充盈，以实现子宫的压迫止血。止血成功后，完成阴道内纱布填塞等球囊固定的操作，保证球囊维持在有效位置后，再将导丝取出

本技术方案的有益效果在于：

1、本技术方案中，通过在导管本体内穿设金属引导丝，在球囊导管置入子宫的过程中，引导丝的导向、支撑作用，能够避免导管本体弯曲、折叠，保证充液球囊的顺利置入。

2、本技术方案中，在充液球囊置入子宫进行液体充盈过程中，子宫因收缩会对充液球囊反向压迫，使得充液球囊具有向宫腔外滑动的趋势。通过引导丝的支撑作用，能够对充液球囊的位置进行限定，避免充液球囊向宫腔外侧滑动。而在阴道纱布填塞等球囊固定操作完成后，才取出导丝。

3、在临床诊疗过程中发现，多数的女性患者子宫位置都存在前倾或后倾的现象，即子宫是非平的弯曲状态，这种情况下有经验的医生可以判断子宫的形状以确定球囊导管的插入方向，本方案中还可以将引导丝预先弯制成符合子宫解剖位置的形状，进而实现球囊导管的顺利置入。

优选的，作为一种改进，引导丝为金属导丝。

本实施例中，通过将引导丝设置为金属导丝的结构，一方面金属导丝的支撑性较好，另一方面金属导丝在弯曲后还能够通过其自身的延展性恢复到最初的形状，便于临床上多次使用，大大降低了使用成本。

优选的，作为一种改进，金属导丝的端部圆滑设置。

本技术方案中，通过将金属导丝的端部设置为圆滑的，能够避免戳破导管本体或者充盈管，保证设备的有效使用。

优选的，作为一种改进，导管本体远离充盈接口的一端圆滑设置，且导管本体远离充盈管的一端设置有引流口。

本技术方案中，引流口起到引流的作用，若宫腔内部出血，血液会沿引流口下流到导管本体内，操作人员通过观察导管本体内的血量即可判断宫腔内的出血情况；通过将导管本体的端部设置成圆滑的，能够避免导管本体对子宫内壁造成损伤，提高器械使用的安全性。

优选的，作为一种改进，充盈接口上设置有限压阀门。

本技术方案中，在充液球囊置入到子宫内之后，产后的子宫会维持间歇性收缩，且妊娠和产后子宫收缩具有生理性缩复作用，即每收缩一次，子宫肌纤维就会不可逆性的缩短，子宫腔的体积和容量就减小一点，而容量恒定的充液球囊就会使得子宫内部的压力会越来越大，不利于子宫复旧止血，同时明显的疼痛、坠胀感会影响患者术后的体力恢复。本方案通过在充盈接口上设置限压阀门，能够通过预设的压力值，使得充液球囊内的生理盐水随子宫的收缩而减少，保证子宫内部静水压恒定和有效压迫止血，避免对患者的子宫造成损伤。

附图说明

图1为本实用新型子宫填塞球囊导管实施例一的主视图。

图2为图1中A1处的放大图。

图3为本实用新型子宫填塞球囊导管实施例二的主视图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式进一步详细说明：

说明书附图中的附图标记包括：导管本体1、充液球囊2、充盈接口3、注射器4、引流口5、限压阀门6、充盈管7、引导丝8、给药球囊9、给药接头10、给药管11。

实施例一

本实施例基本如附图1、图2所示：一种子宫填塞球囊导管，包括导管本体1、充液球囊2、充盈接口3和注射器4。

导管本体1为软质的透明导管本体1，导管本体1的左端开口设置，充盈接口3连通在导管本体1靠近左端的位置；充液球囊2套设在导管本体1的右端且与导管本体1之间相互粘接。导管本体1的右端位于充液球囊2的外部，且导管本体1的右端圆滑设置，导管本体1的右端还设置有引流口5。

充盈接口3上安装有限压阀门6，注射器4的注射头可与充盈接口3的一端连通以实现生理盐水的注入，充盈接口3的另一端连通有充盈管7，充盈管7位于导管本体1内，且充盈管7的右端与充液球囊2连通。

导管本体1内穿设有引导丝，本实施例中的引导丝为金属导丝，且金属导丝的两端均圆滑设置。

具体实施过程如下：初始状态下，充液球囊2处于收缩状态。使用前，将金属导丝沿导管本体的开口端插入到导管本体的内部，并将金属导丝及导管本体预先弯曲成贴合子宫形状的状态，在插入过程中，由于引导丝具有一定的支撑强度，在将导管本体插入到患者子宫内的过程中，能够引导、支撑导管本体，避免导管本体弯曲或折叠，以保证充液球囊的顺利置入。在充液球囊置入到子宫内后，将注射器插入到充盈接口处，将无菌水或生理盐水沿充盈管注入到充液球囊内，使充液球囊顺应宫腔形状膨胀充盈，以实现子宫的压迫止血。

通过在充盈接口3上设置限压阀门6，子宫会出现收缩现象，且收缩一次子宫的体积就减小一点，使得子宫内部的压力会越来越大，不利于恢复。本方案通过在充盈接口上设置限压阀门，能够通过预设的压力值，使得充液球囊内的生理盐水随子宫的收缩而减少，保证子宫内部压力恒定，避免对患者的子宫造成损伤。此外，若宫腔内部出血，血液会沿引流口5下流到导管本体1内，操作人员通过观察导管本体1内的血量即可判断宫腔内的出血情况；通过将导管本体1的端部设置成圆滑的，能够避免导管本体1对子宫内壁造成损伤，提高器械使用的安全性。

实施例二

如图3所示，本实施例与实施例一的不同之处在于：本实施例中，充液球囊2外套设有给药球囊9，给药球囊9粘接固定在导管本体1的外壁上，且给药球囊9上设置有给药孔(图中未示出)。充盈接口3连通有给药接头10，给药接头10连通有给药管11，给药管11也位于导管本体1内，且给药管11远离给药接头10的一端与给药球囊9连通。

本实施例中，实际使用时，给药球囊9起到子宫内部给药的作用，由于给药球囊9套设在充液球囊2的外部，当充液球囊2充盈后，会使给药球囊9同步充盈，使得给药球囊9的外壁与子宫内壁接触。此时医护人员在注射器4内吸入药剂，将注射器4连接到给药接口，并将药剂沿给药管11注入给药球囊9内，药剂会沿给药孔流出，使得在子宫压迫止血的同时对子宫内部给药，结构设计合理，且拓展了设备的功能。

以上所述的仅是本实用新型的实施例，方案中公知的具体技术方案和/或特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型技术方案的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本实用新型的保护范围，这些都不会影响本实用新型实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。

Claims (5)

1.一种子宫填塞球囊导管，其特征在于：包括导管本体、充液球囊和充盈接口，所述充液球囊套设在导管本体外，充盈接口连接在导管本体的一端，充盈接口连通有充盈管，充盈管位于导管本体内，且充盈管远离充盈接口的一端与充液球囊连通，所述导管本体内设置有引导丝。

2.根据权利要求1所述的一种子宫填塞球囊导管，其特征在于：所述引导丝为金属导丝。

3.根据权利要求2所述的一种子宫填塞球囊导管，其特征在于：所述金属导丝的端部圆滑设置。

4.根据权利要求1-3任一所述的一种子宫填塞球囊导管，其特征在于：所述导管本体远离充盈接口的一端圆滑设置，且导管本体远离充盈管的一端设置有引流口。

5.根据权利要求4所述的一种子宫填塞球囊导管，其特征在于：所述充盈接口上设置有限压阀门。

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